DE2702952A1 - Kreislaufregulierendes, oral anzuwendendes arzneimittel - Google Patents
Kreislaufregulierendes, oral anzuwendendes arzneimittelInfo
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
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Description
DIPL-CHEM. DR. ELISABETH JUNU DIPL-PHYS. DR. JÜRGEN SCHIRDEWAHN
D R.-IN G. GERHARDSCHMITT-NILSON PATENTANWÄLTE
8000 MÖNCHEN ■
CLEMENSSTRASSE 3Oi
TELEFON 31 50 £7
TELEGRAMM-ADRESSE: INVCNT/MONCHEN
TEL£X 5-23 686
L 35^ C (j/gs)
Pail 16
Pail 16
25. Januar 1977
Medichemie AG
Basel / Schweiz
Basel / Schweiz
Kreislaufregulierendes, oral anzuwendendes Arzneimittel
beanspruchte
Priorität: 4. Februar - Schweiz - Nr. 1379/76
709832/09B7
Es ist bekannt, dass insbesondere im fortgeschrittenen Alter neben Einschlafstörungen auch Schlafstörungen in der
zweiten Nachthä'lfte auftreten, wobei die Ursache dieses zu frühen
Erwachens hä'ufig in Zirkulationsstörungen bedingt durch den iti der
vagotonen Schlafphase ausgelösten Blutdruckabfall zu suchen ist. Ein solcher Zustand kann für gewisse Patienten sogar die Gefahr
einer akuten zerebralen oder kardialen Durchblutungsstörung mit sich bringen. Erfahrungsgemä'ss können solche Schlafstörungen in
der zweiten Nachthä'lfte günstig beeinflusst oder behoben werden, wenn mit geeigneten Pharmaka der Blutdruck stabilisiert und die
Zirkulation belebt wird.
Die vorliegende Erfindung stellt nun ein kreislaufregulierendes, oral anzuwendendes Arzneimittel zur Verfügung,
welches vor dem Einschlafen eingenommen werden kann, und welches seine wesentliche Wirkung erst einige Stunden später entfaltet.
Zu diesem Zweck ist das erfindungsgema'ss Arzneimittel, dadurch gekennzeichnet, dass es in einer galenischen Form vorliegt, welche
den kreislaufregulierenden Wirkstoff im Magen-Darmtrakt verzögert abgibt.
In manchen Fällen leiden Patienten, welche ein derartiges Arzneimittel benötigen, auch an Einschlafstörungen. In
solchen Fällen ist es zweckmässlg, wenn das Arzneimittel ausserdern
einen als Hypnotikum oder Schlafmittel wirkenden Wirkstoff enthalt, der in einer selchen galenischen Form vorliegt, dass der
im Magen-Darmtrakt ohne Verzögerung abgegeben wird.
Als sehr zweckmä'ssige galenische Form für das kreislaufregulierende
Mittel bietet sich die Mikroverkapselung an, wie sie beispielsweise in der DOS 1.953.914 beschrieben ist. Solche
Mikrokapseln haben membranartige Wände, welche den Wirkstoff im Magen-Darmtrakt langsam durchtreten lassen.
Gem&Eü der vorliegenden Erfindung kann man ein sofort
wirkendes geeignetes Hyp.notikum-Sedativum wie z.B. Methaqualon
oder Hexobar'bital oder andere Hypnotika (Substanz A) mit einer
bluUtruolLstab:! IiGierenden, zirkulationsfördernden Substanz, wie
£.B. Etilefri.n, llorpher.'iphriii, Buphenin oder andere (Substanz B),
woIehe in einer speziellen Retard-GaleniJ; verarbeitet ist, in
709832/0967
einer Dosierungseinheit kombinieren. Die Retard-Galenik der Zwbstanz
B basiert auf einer besonders eingestellten V/irkstoff-Freisetzung, sodas ε die ο i ut-druckst abilisier ende zirku Ui'-Ions füre,·: '.nao
Substanz 3 erst in der sogenannten vagotonen. Schlaf phase, also iu
der zweiten Nachth^lfte jn therapeutisch relevanten Dosen ί'ννΐϊ-,ο-cetzt
und wirksam vrird und bir. in den Morgen hinein in ihrer
Wirkung anhält. So kann der vagoto.ne Einfluss auf Blutdruck ':nd
Kreislauf aufgehoben worden und Schlafstörungen, die vagoton Lndingt
ρv.ftreten, gemildert oder vermieden werden. Fehlen. Einschlaf
störungen und sind alleinig vagotcn ausgelöste kreislaufbedingte
Schlafstörungen in der zweiten Nachtha'lfte zu behandeln,
kann die speziell retai'dierte kreislaufaktive Substanz B auch i'tlc
sich allein in einer eigenen Dosierungr.einheit verabreicht zum
therapeutischen Ziel führen.
Als zv/eokniä'ssirrcs Hypnotlkum sei Methaqualon oder He.xobarbital
als Beispiel angeführt (Substanz A). Ein Beispiel einer
sinnvollen kreislaufaktiven Substanz (Substanz B) ist Etilefrin.
Die bailiegende Zeichnung zeigt eine graphische Darstellung
der Freisetzung von mikroverkapseltem Etilefrin (Substanz B) im künstlichen Magen-Darmsaft.
Kurve 1 '= angenommene Resorptions- bzvi. Wirkungskurve des
Kurve 1 '= angenommene Resorptions- bzvi. Wirkungskurve des
Hypiiotikums (Substanz A)
Kurve 2 ~ Preisetzungs- bzw. Wirkungskurve von spezial
Kurve 2 ~ Preisetzungs- bzw. Wirkungskurve von spezial
retardiertem Etilefrin (Substanz B) Schraffur: Der für die Blutdruck- und Kreislaufwirkung
relevante Dosisanteil von Etilefrin
Die von 21 bis 1 Uhr freigesetzte Menge EtileTrin beträgt
19 % der Gesamtdosis und ist therapeutisch gesehen zu vernachlässigen.
In der Zeitspanne von 1 bis 8 Uhr werden 65,^+ cp
Wirkstoff frei. (Bei der Gesamtdosiü von 35 mg/Dosisejnheit entspricht
dies einer Menge von 22,89 mg).
Diese Krgebni:^=: zeigen, dass bei einer angenommenen
Einnahme der Kombination um 21 Uhr therapeutisch relevante Dor;en
der Substanz B ab 1 bis 2 tßir .nachts bis In die Morgenstunden
hinein geviä'hrieistet siind. Die einschlaf fördernde Wirkung einer
Substanz A .i.i-t durch rasche Resorption, ν?ic In der Craphik
deutlich gemacht, gev.'iihrleinfcst.
709832/0967
Claims (3)
- PATENTANSPRÜCHE(T) Kreislaufregulierendes, oral anzuwendendes Arzneimittel, dadurch gekennzeichnet, dass es in einer galenischen Form vorliegt, welche den kreislaufregulierenden Wirkstoff im Magen-Darmtrakt verzögert abgibt.
- 2. Arzneimittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es galenisch in Form von an sich bekannten Mikrokapseln vorliegt, deren membranartige Wä'nde den Wirkstoff im Magen-Darnitrakt langsam durchtreten lassen.
- 3. Arzneimittel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass es ausserdem einen als Hypnotikum oder Schlafmittel wirkenden Wirkstoff enthält, der in einer solchen galenischen Form vorliegt, dass der im Magen-Darmtrakt ohne Verzögerung abgegeben wird.709832/0967
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Family Applications (1)
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Also Published As
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