DE2649316A1

DE2649316A1 - Doppelkammerbehaelter zur verabreichung von zwei einzeldosen oder zweier einzelkomponenten und verfahren zu seiner herstellung

Info

Publication number: DE2649316A1
Application number: DE19762649316
Authority: DE
Inventors: Peter Dipl Ing Asp; Helmut Dr Franz; Dieter Jarsen; Wilhelm Dr Klingelhoeller
Original assignee: Dr Karl Thomae GmbH
Current assignee: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co KG
Priority date: 1976-10-29
Filing date: 1976-10-29
Publication date: 1978-05-03
Also published as: FR2369181A1; GB1547025A; FR2369181B1; AT355222B; BE860302A; CA1099672A; IT1090193B; AR212485A1; BR7707202A; NL7711864A; AU3013977A; JPS5356590A; AU509479B2; DE2649316C2; ES463208A1; SE7712143L; CH622751A5; ATA747277A

Description

Case 5/700
Dr.Bu/ro

DR. KARL THOMAE GM3H, BIBERACH AN DER RISS

Doppelkammerbehälter zur Verabreichung von zwei Einzeldosen oder zweier Einzelkomponenten und Verfahren zu seiner Herstellung

Die Erfindung betrifft einen nicht standfesten Doppelkammerbehälter aus flexiblem Folienmaterial zur Verabreichung von zwei Einzeldosen oder zwei Einzelkomponenten beispielsweise von Arzneimittelflüssigkeiten und ein Verfahren zu seiner Herstellung.

Durch das Deutsche Bundespatent Nr. (Aktenzeichen

der Patentanmeldung P 22 15 215.¹I) und das Zusatzpatent Nr.

(Aktenzeichen der deutschen Patentanmeldung P 22 6l 913.2) sind Eindosisbehälter, bestehend aus einer Füllgutkammer, bekannt. Für die Fälle, bei welchen zwei Flüssigkeiten, die miteinander unverträglich sind, jedoch gleichzeitig zur Anwendung kommen sollen oder bei welchen diese Flüssigkeiten kurz vor der Anwendung miteinander zu vermischen sind, hat sich die Verwendung von Eindosisbehältern, die nur aus einer Kammer bestehen, und die jeweils die eine oder die andere Flüssigkeit enthalten, deshalb als nachteilig herausgestellt, weil hierbei sehr leicht die Packungen verwechselt werden können. Dieses Problem ließe sich zwar bis zu einem bestimmten Grad dadurch lösen, daß die Einzelpackungen augenfällig unterschiedlich nach außen gekennzeichnet werden. Dies bedingt aber die Bereitstellung von zweierlei Packungen und damit einen erhöhten Produktions-und Kostenaufwand.

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Auch in der Medizin treten einige Applikationsfelder jeweils paarweise auf, beispielsweise die Nasen-, Augen- und Ohrenhöhlen. Bei Verwendung der bekannten Eindosisbehälter . werden also für eine Verabreichung des Medikaments zwei Eindosisbehälter benötigt.

Diese Nachteile werden dadurch vermieden, daß die Füllgutkammer des Eindosisbehälters durch zwei voneinander getrennte Füllgutkamiriern ersetzt werden, wobei die Auslaßkanäle der Einzelkammern sich in einem Hauptkanal vereinigen. Durch einen öffnungsfaden, der im Hauptkanal einliegt, wird einerseits der Ilauptkanal nach außen verschlossen, andererseits werden die Auslaßkanäle der beiden Kammern voneinander abgeriegelt, so daß eine vorzeitige Vermischung des Füllgutes nicht erfolgen kann. Galenisch miteinander unverträgliche Substanzen können bei Verwendung eines solchen Doppelkammereindosisbehälters gefahrlos voneinander getrennt aufbewahrt und erst kurz vor der Anwendung, z.B. am Ort der Anwendung, miteinander vermischt werden.

Die Verwendung eines solchen Doppelkammerbehälters anstelle von zwei Eindosisbehältern beseitigt eine eventuelle Verwechslungsgefahr und bringt eine nicht unerhebliche Kosten- und Materialersparnis mit sich; der Verbraucher hat es nur noch mit einer Fackung zu tun, was für ihn in jedem Fall bequemer ist.

Der erfindungsgemäße Doppelkammerbehälter besteht aus zwei verformbaren Folien, beispielsweise aus zwei tiefziehbaren Aluminiumverbundfolien, in die spiegelsymmetrisch jeweils die beiden Zweikammerhälften, die dazugehörenden Ableitungskanalhälften und die Entnahmekanalhälften, in die sich die beiden Ableitungskanalhälften vereinigen, eingeprägt sind. Nach dem Zusammensiegeln der beiden Folienhälften wird der Entnahmekanal von einem üffnungsfaden ausgefüllt. Letzterer kann aus Plastikmaterial (beispielsweise als Monofil) oder plastikbeschichtetem Textilmaterial bestehen. Der Faden verschließt auf der einen Seite die Zusammenführung der beiden Ableitungskanäle im Entnahmekanal, mit seinem anderen Ende ist der Faden in einem Abreißlappen direkt eingesiegelt.

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Der Abreißlappen wird, wie der übrige Behälter, aus den gleichen Folienbahnen gebildet und weist am übergang zu dem Behälter eine Sollbruchstelle auf.

Es erweist sich als vorteilhaft, den Faden mit seinem, den Ableiitungskanälen zugewandten Ende sich über die Verzweigung der beiden Ableitungskanäle im Entnahmekanal erstrecken zu lassen, um dadurch ein sicheres Abschließen der beiden Ableitungskanäle gegeneinander zu gewährleisten. Damit wird erreicht, daß die beiden Flüssigkeiten in den beiden Kammern sich nicht während der Lagerung bzw. während des Transports miteinander vermischen können; dies ist beispielsweise dann notwendig, wenn die beiden Flüssigkeiten miteinander reagieren oder galenisch auf längere Sicht gesehen miteinander unverträglich sind.

Das Öffnen des Doppelkammerbehälters erfolgt durch Verdrehen und/ oder Abziehen des Abreißlappens vom Behälter, wobei der öffnungsfaden aus dem Entnahmekanal entfernt wird und eine Öffnung definierten Durchmessers freigibt. Hierdurch wird der Weg der Flüssigkeiten aus den Kammern über die Ableitungskanäle und den Entnahmekanal freigesetzt. Die beiden Kammern können gleichzeitig oder nacheinander durch Druckausübung, beispielsweise mittels der Finger, entleert werden.

.Die Behälter werden durch Versiegeln von zwei entsprechend den oben genannten Elementen formgeprägten Folienhälften hergestellt. Die jeweilige Halbform wird zunächst in ein endloses Folienband eingeprägt, die spiegelbildlich mit ihren Einprägungen zueinander stehenden Folienbänder werden hernach in einem Vorsiegelvorgang aneinandergeheftet, wobei die Kammern und Kanäle zunächst mit Ausnahme der Befüllöffnungen an den Kammern umsiegelt werden. Gleichzeitig wird der in der gleichen Station in den Entnahmekanal eingeführte vorabgelängte Öffnungsfaden durch die Vorsiegelbacken im Abreißlappeh festgeheftet und durch Zurückziehen des Fadenstrangs an der Sollbruchstelle des Fadens von demselben abgetrennt.

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Anschließend werden die beiden Kammern mittels Füllnadeln durch das unversiegelte Ende der Kammern befüllt und in einer Endsiegelstation auch an der Befüllseite hermetisch geschlossen. Die Kontur des Gesamtbehälters wird in einer nachfolgenden Stanzstation aus dem endlosen Doppelfolienband ausgestanzt.

Die nachfolgenden Zeichnungen sollen in beispielhafter V/eise die Erfindung nähers erläutern.

Die Figur I zeigt eine Draufsicht auf einen Doppelkammerbehälter, die Figur II in vergrößerter Form das Leitungssystem. In den Figuren ist (1) die Folie, aus der der Behälter gefertigt ist. (2) sind die beiden befüllbaren Kammern, die über Ableitungskanäle (3) in der Verzweigung (4) mit dem Entnahmekanal (5) verbunden sind. (6) ist der öffnungsfaden, der mit seinem einen Ende (7) über die Verzweigung (4) hinausragt und damit die Ableitungskanäle (3) gegeneinander abschließt. Das andere Ende des Fadens (8) ist mittels einer Heftstelle (9) im Abreißlappen (10) fixiert, der Abreißlappen wird bei der öffnung an der Sollbruchstelle (11) vom Behälter abgetrennt. Die Kontur (12) des Gesamtbehälters wird in der Stanastation aus dem endlosen Folienband herausgestanzt.

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Claims

Patentansprüche

l.jNicht standfester Doppelkammerbehälter aus flexiblem Folienmate- >■—^rial zur Verabreichung von zwei Einzeldosen oder zweier Einzelkomponenten dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Kammern über jeweils einen Ableitungskanal mit einem Entnahmekanal verbunden sind und der Entnahmekanal einen öffnungsfaden enthält, der auf der einen Seite die Zusammenführung der beiden Ableitungskanäle ■ im Entnahmekanal verschließt und an seinem anderen Ende in einer Verlängerung der Folienbahnen, die als Abreißlappen ausgebildet sind, eingeschweißt ist.

2. Nicht standfester Doppelkammerbehälter aus flexiblem Folienmate- : rial zur Verabreichung von zwei Einzeldosen oder zweier Einzelkomponenten bestehend aus den Füllgutkammern (2), Ableitungskanälen (3), einer Verzweigung (4), einem Entnahmekanal (5)» einem öffnungsfaden (6), einem Abreißlappen (10) und einer Sollbruchstelle (11).

:3. Behälter nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß sich der Öffnungsfaden (6) mit seinem, den Ableitungskanä-

^: len (3) zugewandten Ende über die Verzweigung (4) der beiden Ableitungskanäle im Entnahmekanal (5) hinaus erstreckt während das andere Ende des Öffnungsfadens in dem Abreißlappen (10) fest eingesiegelt ist.

4. Behälter nach den Ansprüchen 1, 2 und 3» dadurch gekennzeichnet, daß der Faden aus einem Kunststoff oder kunststoffbeschichtetem Textilgewebe besteht.

5. Verfahren zur Herstellung von nicht standfesten Doppelkammerbe- : hältern aus flexiblem Folienmaterial, dadurch gekennzeichnet, daß in zwei Folienhälften spiegelsymmetrisch jeweils die beiden Zweikammerhälften, die dazugehörenden Ableitungskanalhälften und die Entnahmekanalhälften, in denen sich die beiden Ableitungs-

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kanalhälften vereinigen, eingeprägt, die spiegelbildlich mit ihren Einprägungen zueinander stehenden PoIienbander um die Kammern und Kanäle unter Aussparung von Befüllöffnungen an den Kammern vorversiegelt, gleichzeitig in den Entnahmekanal ein vorabgelängter Öffnungsfaden eingeführt und dieser zwischen den als Abreißlappen vorgesehenen Polienbahnen festgeheftet und durch Zurückziehen des Fadenstrangs von demselben an den Sollbruchstellen abgetrennt wird, anschließend die beiden Kammern mittels Füllnadeln befüllt, in einer Endsiegelstation auch die ßefüllseiten hermetisch verschlossen und in einer nachfolgenden Stanzstation die Kontur des Gesamtbehälters aus dem endlosen Doppelfolienband ausgestanzt wird.

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