DE2208055A1 - Blutstillendes Präparat und Verfahren zu seiner Herstellung - Google Patents

Blutstillendes Präparat und Verfahren zu seiner Herstellung

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DE2208055A1
DE2208055A1 DE19722208055 DE2208055A DE2208055A1 DE 2208055 A1 DE2208055 A1 DE 2208055A1 DE 19722208055 DE19722208055 DE 19722208055 DE 2208055 A DE2208055 A DE 2208055A DE 2208055 A1 DE2208055 A1 DE 2208055A1
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estriol
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DE19722208055
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der Anmelder. P ist
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Hurka, Wilhelm, Dr., Lieserbrücke, Kärnten (Österreich)
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Description

DIPL.-ING. A. GRÜNECKER
DR.-ING. H. KiNKELDEY
DR -ING. W. STOCKMAlR, Ae. Ε.ι,:λ.γ- .mst oftechh..
PATENTANWÄLTE
BOO« MÜNCHEN 22 /v'iaximiliaristraßs 43 Telefon 297) CO/2967-M Telegramme Monapul .München lelex0J-283E0
18.2.1972
Dr. Wilhelm Hurka
A-9851 Lieeerbrücke Kr. 19,
Kämt en (Österreich)
Blutstillendes Präperat und Verfahren zu seiner Herstellung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein neues blutstillendes Präperat und ein Verfahren zu seiner Herstellung.
Gegenstand der Erfindung isTj ein blutstillendes, steriles Präperat, das als Wirkstoff 2 bis 15 Gewichtsteile p~Aminomethylbenzoesäure und/oder 20 bis 80 Gewichtsteile Trans-A—aminomethylcyclohexancarbonsäure sowie 1 bis 5 Gewichtsteile mindestens eines wasserlöslichen Esters des Östriols enthält.
Das Verfahren der Erfindung besteht darin daß p-Aininomethylbenzoesäure und/oder Trans-4— aminomethylcyclohexancarbonsäure (l'KAKEXAMSÄUKE) sowie Östriol in Form eines wasserlöslichen
209837/1162
Bankkonten: H. Auflwusar, München 173533 · DculsUi« Bank,Mün.tiBn l£/3E070 · Poitichodkonta München 46212
Esters einzeln oder gemeinsam in vorzugsweise doppelt destilliertem V/asser gelöst \\'orden, und zwar in folgend en Mengen: p-Aminomothy!benzoesäure: 4—30 mg/ml, Trans~H— aminomethylcyclohexancarbonsäure: 40-160 mg/ml, Ester des östriols: 2-10 mg/ml, worauf die Lösung in an sich bekannter Weise sterilisiert wird.
Eine Änderung dieses Verfahrens wird durchgeführt, indem die trockenen Substanzen ic dem angegebenen Mengenverhältnis gemischt und vor oder nach dem Abfüllen in Behälter sterilisiert werden. Als Ester des Östriols kommen insbesondere in Frage: Bernsteinsäure-, Benzoesäure-, Essigsäure-, Propionsäure-, Buttersäure-, Vale ri--'ansäure-, Phosphorsare- oder Apfelsäureester.
Das Präperat ist hervorragend geeignet zur Blutstillung, v/eil es zv/ei verschiedene Wirkstoffsysteme für die Blutgerinnung auf einmal besitzt: östriol wirkt vasal und perivasal abdichtend, hingegen wenig intravasal. p-Aminomethylbenzoesäure und Tranexam* säure wirken stark intravasal abdichtend. Die Beeinflussung der Blutgerinnung erfolgt also intravasal durch p-Aminomethylbenzoesäure und/oder Tranexamsäure und schwach durch östriol, vasal und perivasal durch Östriol.
Wenn in der Praxis diese beiden Formen der Blutung vorkommen und nicht entschieden werden kann, aus welcher Störung heraus diese Blutung erfolgt, ist die kombinierte Anwendung ein großer Fortschritt.
Bei einem bekannten Präperat, das konjugierte östrogene vom Pferd als Wirkstoff beinhaltet, ist z.B. kein Einfluß auf die intravasalen Gerinnungsfaktoren möglich.
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Di· nachfolgenden Beispiele aollen dl· Erfindung erläuternι
Beispiel 1t In 5 1 doppelt destillierten Wasser werden 20 e KatriuoaaLa des öetrlol-16^ X7ö«-Dis-(hydrogenauooinat), 50 g p-AialGoraothylbenzoesiiure und 100 g Milch« Bttoker gelöst· Die Lösung wird etortl filtriert» und unter sterilen Bedingungen werde» J# 5 ffll Lösung i& Ampullen ein« gefüllt* Die Ampullen v«: ' , t:er schlossen· .
Beispiel 2 t JKaisi; i.33? ^orgungsweiss 1TOIi Beispiel 1 werden in 5 1 Wasser goXUoti 2C g Hetriiaaaelis des -16,^v, 17d*bls(hydrogensucoiBata} wnä §00 g Beispiel 3 ι Ka eh. d@r Vor^sgsw^isQ wn B&iepiei 1 wird ein Präparat aus 20 g ustrie>l«*isX6^ und 50 β -p-AninoBetbylt-ür.^o^iiJiiare 1st 5 1 Beispiel 4t Is 5 1 doppelt doafcillisstem Wesstr werden gelöstt 20 g Östciol»3»16c</V178*tvipvopioaat usä 500 g Sranexsaaäure· Die weitere fcsgeBfS'wied ist die wie in Seisplel 1.
Beispiel 5t 20 g Hetriumsals "roa öatslol-lßaonophosphat, 50 g p-AaifiometijylteiiSsoosaiire bbö 190 g snicker worden in 5 1 doppelt dt still leiftom Ifuss weitere Verarte it uziß erfolgt wie» in B@lepl@l 1« Beispiel 6 ι 20 g Hatriumeals Ψ: ^ 170-dipboaphat, 50 g p-AmlnoiaetiiylliejisdtsEtiife wA 100 g Buoker werden in 5 1 doppelt destillitstem Wass« Di· weitere Bebasdlung erfolgt wlü in Bolepiei 1» Beispiel 7s 20 g Batriums^l» yok HHonophoophat und SOO g S&onexaaaäu» verieii Is-Il doppelt destillierte» Vssser gslöot» Dia weitere Verr^leltiing ist di« gleiobeuie in Beispiel 1.
Beispiel 8t Haoh dor @@lt»n Tor^ngeweiae wit In Beispiel 1 wird eine steril® Löaung ans 20 g Bisetriimealfi Ton Öetriol-15 , 17ß*diphospbat und 300 g !Tronaisiasäii^ro in $ 1 Vft«8or hersästellt*
BAD ORIGINAL 209837/11S2
Biisplil 9 f Die vorgangsweioe von Beispiel 1
wird wiederholt, wobei folgend· £ubstsnsen cub Klnsots körnen t
20 g öatriol-3,16X,17ß-tii*oetat, 50 g p-Attinonethyl« beneoesäure und 100 g Hiloheuckcr·
Beispiel 1Os 20 g öetriol-3,16,vr 17fl-tri»cetat
und 500 g Trenaxamaäure werden wie In Beispiel 1 in 5 1 doppolt deatilliertea Wessea? gelöst, eterilleiert und in Ampullen bu Je 5 «1 abgefüllt.
Beispiel Ui 20 g öetriol-lfrt.lTe-diaoetat,
50 g p-Aaiinoaothylbeneoaauur· und 100 g ililohsuclcer werden in 5 1 doppelt destillierten Wasser gelöet und weiter wie in Beispiel 1 verarbeitet·
Beispiel 12t Netoh der selben Vorgangswelee wie
in &en vorhergehenden Bsiepielen werden 20 g öetriol-16^,170- dieoetat und SOO g rranexanstture In 5 1 doppelt destillierte«
Wasser gelöst· Beispiel 13 ι In 51 doppelt dcatilliertea Weseer
werden 20 g DicatriuioBala von üatriol-16oC ,17ß-ble-(hydrog«n suooinat), 25 β p-Aainociotnylbenzoeeäure und 250 g 5ran- exAiDutiure gelöst·
Sie Lösung wird steril filtriert und unter sterilen Bedingungen au je 3 »1 in Aepullen eingefüllt. Dann wirft die LQsung ßteril lyophilioiert, und die Ampullen werden
Beispiel 14 ι 20g Dlnatriuscsls von östriol-ldX,17ebie(hydrogeneueolnat)v 50 g p-Amlnoaethylbenzoesäure und 100 g Hiloheuoker werden gründlich vena ic oh t. £s werden J· 170 XBg des Pulver geaisohe s in Anfüllen e Ingo füllt und die gefüllten Aiapullen einer Sterilisation mit 0-Strahlen untervor fen·
Beispiel 15 ι 20g Dlnatriuaeals von Östriol-16^170-bis(hydrogeneucoinat) und 500 g SranexsxssUure werden grtindlioh yoraieoht· Das Pulvergemisoh wird einer Sterilisation alt
BAD ORIGINAL 209837/1162
ithylenoxyd-Gaa unterworfen· Danach werden in An pull ea ' : unter sterilen Bedingungen je 520 mg des FulTergeaiöohee eingefüllt und die Arcpullen Terachloeeen·
BAD ORtGlNAi-
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Claims (5)

F a ΐ e η t a n s υ r ü c h e
1. Blutstillendes, steriles Präparat, das als Wirkstoff 2 bis 15 Gewiciitsteile p-Aininomethylbenzoesaure und/oder 20 bis 80 Gewichtüteile Trans^-'-aiuinomethylcycloliexancarbonsäure sowie 1 bis 5 Gevri entstelle mindestens eines wasserlöslichen Esters des Östriols enthält.
2. Blutstillendes Präperat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es das Östriol in lOru des Bernstein-, Benzoe-, Essig-, Propion-, Butter-, Valerian-, Phosphor- und/oder Apfelsäureesters enthält.
3. Blutstillendes Präperat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch g e k e η η ζ sichnet, daß es in Form einer wässrigen Lösung vorliegt und pro ial 2 bis 10 mg Ester des Östriols sowie 4 bis 30 mg p-Aminomethylbenzoesäure und/oder 40 bis 160 mg Trans-4-aminoinethylcyciohexancarbonsäure enthält.
4. Verfahren zur Herstellung von blutstillenden Präperaten nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 3» dadurch gekennzeichnet, daß man die Wirkstoffe in angegebenen Mengenverhältnis sowie ggf. ein oder mehrere Trägerstoff (e) und/oder Verdünnungsmittel mischt und vor oder nach dem Abfüllen in Behälter sterilisiert.
5. Verfahren nach Anspruch 4 zur Herstellung von blutstillenden Präperaten nach Anspruch 3? dadurch gekennzeichnet, daß man in, vorzugsweise doppelt destiliertem, Wasser einen oder mehrere wasserlösliche Ester des ÖBtriols in einer Menge von 2 bis 10 mg/ml sowie p-Aminomethylbenzoesäure in einer Menge von 4 bis 30 mg/ml und/odor Trans-4-aminomethylcyclohexancarbonsäure in einer Menge von 40 biß 160 mg/ml löst und die Lösung in an sich bekannter Weise sterilisier^ - sowie gegebenenfalls anschließend unter sterilen Bedingungen lyopholisiert. — ,
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