DE2103590B2

DE2103590B2 - Medizinischer Wundverband

Info

Publication number: DE2103590B2
Application number: DE2103590A
Authority: DE
Inventors: Larry Meade Grosse Pointe Farms Mich. Wheeler (V.St.A.)
Original assignee: Parke Davis and Co LLC
Current assignee: Parke Davis and Co LLC
Priority date: 1970-01-28
Filing date: 1971-01-26
Publication date: 1973-10-18
Also published as: CA936341A; FR2077381A1; GB1310460A; FR2077381B1; DE2103590C3; DE2103590A1; JPS5023239B1

Description

und _und ^ _Hdj_{ung VQn Ver}|_{rennungen und ähn}i_ich

c) Beendigung des Verlustes von Körperflüssig- Wunden. Dieser Wundverband soll thrombogew keiten des schon stark geschwächten Patienten. 65 Wirkung haben und entfernt werden können, wem

der geeignete Zeitpunkt gekommen ist, daß dii

Bisher wurden Brandwunden u. ä. in ihren ver- Wundtoilette auf die übliche, wirtschaftliche Weis schiedenen Stadien durch Auftragen einer sterilen ausgeführt werden kann. Dieser Wundverband sol

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auch die Körperflüssigkeiten zurückhalten und zur dazu, den Kontakt für die phagozyte Entgiftung zu

Erleichterung der spontanen, lokalen Entgiftung verbessern, wodurch eine Infektion vermieden wird,

durch phagozyte Wirkung dienen. ohne daß normalerweise antiseptische Mittel oder

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch Antibiotika verwendet werden müssen. Es hat sich

einen medizinischen Wundverband, bestehend aus 5 auch gezeigt, daß bei Entfernung des Verbandes eine

einer Vorderschicht aus einem neutralen, vernetzten, saubere Oberfläche zurückbleibt. Bei jedem Ver-

offenzelligen Schaummaterial und einer daran be- bandswechsel wird die Oberiläche 23 der Wunde

festigten, gasdurchlässigen Deckschicht, der dadurch jedesmal besser, so daß in vielen Fällen eine spätere

gekennzeichnet ist, das die Deckschicht aus einem Hauttransplantation nicht erforderlich ist oder, wenn

mikroporösen flüssigkeitsundurchlässigen Material io sie erforderlich ist, nach sehr viel kürzerer Zeit

besteht. durchgeführt werden kann. In diesem Zusammen-

Zur näheren Erläuterung wird auf die Zeichnun- hang zeigt die F i g. 3 a die Beziehung zwischen dem

gen hingewiesen, bei denen Verband 10, wenn er das erste Mal auf eine offene

Fig. 1 einen erfindungsgemäßen Wundverband Verbrennung 20 dritten Grades aufgelegt worden

aus einzelnen Schichten darstellt, der eine Vorder- 15 ist, die subnekrotisch, lebensfähiges Gewebe 21 und

seite aus offenzelligem Schwamm und eine Rück- Zelltrümmer 22 enthält, die durch ein im allgemeinen

seite besitzt; rauhes, unebenes Wundprofil 23 getrennt sind. Die

F i g. 2 ist eine Vergrößerung einer typischen Zelle F i g. 3 b zeigt eine entsprechende Ansicht, aus der des offenzelligen Schwamms, der die Vorderseite des die aus einer vorhergehenden Anwendung des VerVerbandes der Fig. 1 darstellt; *° bandes sich ergebende Verbesserung hervorgeht, die

F i g. 3 a, 3 b und 3 c sind Schnitte durch ein ver- besonders in einem glatteren Wundprofil 23 und

branntes Wundsegment und zeigen die aufeinander- einer Abnahme der Dicke der Zeiltrümmerschicht 22

folgenden Zustände bei der Heilung, wenn die besteht. Die F i g. 3 c zeigt einen späteren Zustand

Wunde mit dem erfindungsgemäßen Verband bedeckt bei der Behandlung, bei dem keine Zelltrümmer 22

j_{st unc}j 25 mehr vorhanden sind und sich spontan Inseln 24 von

Fig. 4 zeigt die typischen Bereiche einer Ver- Epithelhaut gebildet haben,
brennung. Fin" die Vorderseite 11 des Verbandsmaterials

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der kann irgendein neutrales, synthetisches, netzartiges,

vorliegenden Erfindung wird ein einheitlicher Wund- offenzelliges, festes Schaum- oder Schwammaterial

verband 10 (F i g. 1) hergestellt mit einer Ober- 30 verwendet werden. Die Schicht wird günstigerweise

schicht 11 aus neutralem, thrombogenem, netz- als einzelne Schicht durch Strangpressen, Abschnei-

förmigem offenzelligem Schaum- oder Schwamm- den von einem größeren Schwammblock oder auf

material 14 und einer darüberliegenden gasdurch- andere geeignete Weise hergestellt. Die F i g. 2 zeigt

lässigen Rückseite 12, die gegebenenfalls an der Ver- eine typische Zelle 30 des Schaumes, der aus mitein-

bindungsfläche 13 durch Klebemittel, thermisches 35 ander verbundenen Bändern 31 und definierten,

Verschweißen oder andere Maßnahmen zusammen- offenen Flächen 32 besteht, die weitgehend einen

gehalten werden. Das erfindungsgemäße Verbands- offenen Hohlraum bilden. Die Schicht 11 ist netz-

material eignet sich besonders für drei typische förmig, d. h., die Zellen 30 bilden innerhalb der

Wundsituationen· Schicht ein offenes, zusammenhängendes Netzwerk.

1 Die Oberfläche von unbchandelten, nekrotischen <° Das schwammartige Material für die erfindungs-

1. Die uoeriiduie vun uuu gemäßen Zwecke ist auch neutral, d. h., es ist Verbrennungen. Vprhrennuneen physiologisch verträglich, nicht toxisch und nicht

2. Für chirurgisch behandelte Verbrennungen ^^ ^ _{bevomigtes Materia}, -_{st vernel7ter Po},

(debnded burn surface) und _HranmUntf._ten urethanschwamm oder -schaum. Das Material und

3. die bei der Entnahme von Hauttransplantaten ^ ^ _Verfahren _?u _{seiner Hcretellung sind in dcr}

entstehenden Wunden. USA.-Patentschrift 3 171120 beschrieben. Ein ver-Bei den Oberflächen von nekrotischen, nässenden hältnismäßig kleinzelliger Schaum wird bevorzugt, Verbrennungen dient die Vorderseite 11 mit der besonders ein solcher mit einer Zcligröße von 0.148 offenzelligen Struktur zur Aufnahme von Zelltrüm- bis 0,25 mm. Die Schaumstruktur, die, wie oben mern und flüssigem Exsudat, wenn sie erfindungs- 50 angegeben, ein skelettartiges Gitter aus einzelnen Gemäß mit der Oberfläche des Körpers zusam- Bändern ist, besteht zu ungefähr 97 Volumprozent menkommt Die Vorderseite ist dick genug, daß sie aus Hohlräumen und besitzt eine verhältnismäßig einen leeren Raum zur Absorption der Flüssigkeit große Durchlässigkeit und einen verhältnismäßig bildet, und noch verhältnismäßig dünn, so daß die großen Oberflächenbereich und ist in verschiedenen Substanzen noch in unmittelbarer Nähe des Körper- 55 Festigkeiten und Strukturen erhältlich. Für den eewcbes bleiben so daß die natürliche, infektions- erfindungsgemäßen Zweck ist die Dicke der Vorderhemmende phagozyte Wirkung stattfinden kann. Die seite 11 kritisch. Im allgemeinen sollte die Vorder-Rückseite 12 ist dagegen undurchlässig für Flüssig- schicht ausreichend dünn sein, so daß die ZeIlkeiten und Bakterien, so daß der Verband dazu trümmer, Flüssigkeiten usw., die darin enthalten dient die Zelltrümmer und Exsudat in der Vorder- 60 sind, dem phagozyten Eindringen von Körperseite 11 festzuhalten Das erfindungsgemäße Ver- flüssigkeiten zugänglich bleiben. Wenn die Schicht bandsmaterial besitzt den unerwarteten Vorteil, daß andererseits zu dick ist, hat es sich gezeigt, daß es den Flüssiekeitsverlust von der Stelle der Ver- abgesondertes Exsudat, das sich z. B. an der Trennletzune verhindert oder weitgehend herabsetzt. Der schicht 13 befindet, nicht mehr von der natürlichen, übliche Schritt daß dem Patienten gleichzeitig 6_S phagozyten Wirkung erreicht wird, mit dem uner-Flüssigkeit verabreicht wird, wird weitgehend ver- freulichen Ergebnis daß eine Infektion stattfindet mieden Der Verband begünstigt auch den Heilungs- und sich innerhalb des Verbandes ausbreitet und prozeß." In dieser Beziehung dient die Vorderseite dadurch den Heilungsprozeß verzögert oder ver-

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verhindert. Im allgemeinen beträgt die bevorzugte Permeabilität gleich oder nicht größer als die einer Dicke für diese Oberschicht ungefähr 1,6 mm porösen Folien- oder Gewebestruktur mit einer (Vio inch). Die Schicht sollte andererseits nicht so scheinbaren Dichte von ungefähr 50 bis 98%, vordünn sein, daß ihre Kapazität zur Aufnahme von zugsweise ungefähr 50 bis 90%, der Art, daß die Zelltrümmern und Flüssigkeit nicht ausreicht. 5 offenen Poren im wesentlichen in der Größenord-

Besonders hervorstechend ist die Eigenschaft der nung von 10~⁵ bis 5 · ΙΟ"⁴ mm liegen. Ein derartiges, vernetzten Schaumschicht 11, die nekrotischen Reste bevorzugtes Material ist eine mikroporöse Propylenaufzunehmen. Die mit Blut und Serum gesättigten folie (»CDK Microporus Film« der Celanese Corpora-Zelltrümmer werden, nachdem sie einmal in die tion). Dieses Material besitzt typischerweise eine Maschen der Schaunischicht eingedrungen sind, io Wasserdampfdurchlässigkeit von ungefähr 69 g/m² durch die natürliche physiologische Koagulation dort (6,2 g per square foot) pro Stunde, pro mm Dicke, sehr festgehalten. Das wird erreicht, wenn man den eine Gasdurchlässigkeit von 200 bis SOOsec/lOcm³ Verband verhältnismäßig kurze Zeiten bis zu unge- bei einem Druckabfall von 12,5 cm in Wasser und fähr 24 Stunden auf der Wunde beläßt. Anschließend eine berechnete < irößenverteilung der Poren von können die nekrotischen Zelltrümmer mit dem Ver- 15 0,02 bis 0,2 μπι, d. h. 2· 10~⁵ bis 10~⁴ mm. Gase, für band wirksam entfernt werden, gegebenenfalls durch die die Rückseite durchlässig ist, sind z. B. Sauer-Eintauchen in Wasser, z. B. mit einem Wasserbad. stoff, Stickstoff, Kohlendioxid, Äthylenoxid und Was-Die Erfahrung hat gezeigt, daß eine dreimalige An- serdampf. Flüssigkeiten, für die die Rückseite unwendung des erfindungsgemäßen Verbandsmaterials durchlässig ist, sind Wasser, Salzlösung, Serum, Blut ausreicht, um die übliche nekrotische Verletzung zu 20 und ähnliche Flüssigkeiten. Die so gewählte Durchreinigen. Es ist jedoch verständlich, daß diese Zahl lässigkeit der Rückseite 12 ermöglicht eine wirksame nicht kritisch ist und der Verband je nach den Um- phagozyte Infektionsbekämpfung unter dem Verständen häufiger oder seltener aufgelegt werden band, verhindert das Eindringen von Krankheitskann. Ein besonderer Vorteil des eifindungsgemäßen keimen aus der Umgebung und erlaubt den Luftzu-Verbandsmaterials besteht darin, daß die Wund- 25 tritt, d. h., vermeidet anaerobe Bedingungen, die zu toilette keine zusätzliche Zeit für das medizinische einem Gasgangrän oder ähnlichen anaeroben Infek-Personal erfordert, da sie nach und nach durch den tionen führen.

täglichen Verbandswechsel erreicht wird. Eine chir- Ein anderes, bevorzugtes Material zur Herstellung

urgische oder operative Behandlung ist nicht erfor- der mikroporösen Folienrückseite 12 ist ein Elasto-

derlich. Ein weiteres Trauma wird dem Patienten 30 meter. Beispiele für solche Materialien sind natürliche

erspart und seine Heilung entsprechend beschleunigt. und synthetische Kautschukmaterialien, wie vulkani-

Ein wesentlicher Aspekt der Erfindung ist neben sierte Latex, Siliconkautschuk u. ä. mit einer mikroder nicht chirurgischen Wundbehandlung die Bildung porösen Struktur im oben angegebenen Bereich, die einer physikalischen Trennschicht mit den oben ange- für Flüssigkeiten und Bakterien undurchlässig, jegebenen, physiologischen Eigenschaften des Zurück- 35 doch noch gasdurchlässig sind. Ein derartiges Matehaltens der Flüssigkeit, der hautartigen Auflage und rial, das bevorzugt wird, ist vulkanisierter, medizinisch dermatologischen Gasdurchlässigkeit. Daher muß reiner Siliconkautschuk und besonders ein unter dem die Trennmembran unmittelbar an der Wundober- Handelsnamen Silastic 370 bekannter Siliconkaufläche anliegen (ungefähr 1,6 mm, wie oben angcge- tschuk. Silikonkautschuk wird vom Körpergewebe ben) und hier dicht und fest anliegend bleiben. Die 40 gut vertragen und ist in Form von elastischen, anerwähnte, unmittelbare Auflage ist aus zwei Grün- schmiegsamen Folien von geeigneter Festigkeit, Geden wichtig, erstens, um den Verlust an Gewebeflüs- wicht. Farbe und Struktur erhältlich. Siliconkausigkeiten weitgehend herabzusetzen, der der Gesund- tschuk ist für biologisch wichtige Gase in dem oben heit des Patienten schaden würde, und zweitens, um angegebenen Maße durchlässig und verhindert den die wirksame phagozyte Wanderung von dem subne- 45 Durchgang von Flüssigkeiten und Bakterien. Als krotischen, lebensfähigen Gewebe durch die Wunde Beispiel für die gewählte Permeabilität einer 127 μίτι in die aufliegende Membran zu erleichtern. Pha- dicken vulkanisierten Siliconkautschukfolie dringt gozyten, bekanntlich aus gesundem Gewebe stam- eine Menge von Wasserdampf, die 6,2 g flüssigem mend, sind der grundlegende Abwehrmechanismus Wasser entspricht, in 1 Stunde durch einen Querdes normalen Körpers bei der Bekämpfung von In- 50 schnitt von 0,09 m² hindurch. Sauerstoffgas tritt in fektionen. Sio können so wirken, daß sie von der einer Menge von ungefähr 201 durch eine 127 (im Wunde in das umgebende, flüssige Exsudat wandern, dicke Folie aus Siliconkautschuk innerhalb von 24 wo sie die Bakterien fressen. Der Verband muß da- Stunden hindurch, wenn eine Fläche von 645 cm² her erfindungsgemäß dicht auf der Wundoberfläche dem Druck von einer Atmosphäre ausgesetzt ist. aufliegen und die Trennschicht unmittelbar anliegen, 55 Gegenüber Kohlendioxid ist die Folie unter den gleium die Flüssigkeit für die phagozyte Wirkung fest- chen Bedingungen ungefähr ein fünftel so durchläszuhalten, sig. Äthylenoxidgasgemische mit verdünnendem

Die Rückseite 12 des erfindungsgemäßen Ver- Kohlendioxid und Wasserdampf, wie sie als sterilibandsmaterials kann irgendein flexibles oder ver- sierende Atmosphäre beschrieben worden sind, um formbares mikroporöses, neutrales Folien- oder Ge- 60 lebensfähige Mikroorganismen vollständig in ihrer webematerial sein, das unter den in Frage kommen- aktiven und nicht aktiven (Sporen) Form zu zerstöden Verwendungsbedingungen halb undurchlässig ist, ren, dringen ebenfalls durch die rückseitige Folie der d. h. undurchlässig für Flüssigkeiten und Bakterien beschriebenen mikroporösen Struktur hindurch, wie und durchlässig für Gas. Ein bevorzugtes Material durch Sterilisierungsversuche mit Standardsporenist eine mikroporöse, polymere Folie der Art, wie sie 65 streifen und belebten Agrarschrägen für eine Vielin der USA.-Patentschrift 3 426 754 beschrieben ist. zahl von Testorganismen gezeigt werden konnte, Der Ausdruck »mikroporös«, wie er hier verwendet bei denen die Organismen abgetötet oder sterilisiert wird, bedeutet eine Porosität der Struktur mit einer worden sind. Dagegen führte mit Bakterien beladene

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Luft die durch die rückwärtige Folie gesogen wur- von einer Stelle des Körpers entnimmt, um sie auf den 'und dann über sterile Agarkulturplatten, die zur eine andere zu verpflanzen, erzeugte saubere Wunde Kultur irgendwelcher in der Luft lebenden Organis- bildet einen Angriffspunkt für das Eindringen von men geeignet waren, nicht zu einem Animpfen der Infektionen und ähnlichen Gefahren während des Kulturplatten was darauf hindeutet, daß keine Bak- 5 drei- oder vierwöchigen Heilungsprozesses. Durch terien durch die gasdurchlässige Membran hindurch- die unmittelbare semipermeable Abdeckung der dringen neuen Wunde sind die Unannehmlichkeiten für die

Eine weitere Art einer bevorzugten Deckfolie ist Patienten geringer, und er ist physiologisch vor Ineine semipermeable Teflonmembran oder -folie, die fektionen geschützt.

in verschiedenen Arten erhältlich ist, die sich in der io Die Erfindung betrifft eine biegsame, einheitliche Dicke Porosität, Streckbarkeit usw. unterscheiden. Struktur aus der Vorderseite 11 und der Rückseite Besonders günstig in Beziehung auf die Verträglich- 12, die schachtförmig miteinander verbunden sind, keit Durchlässigkeit und Dehnbarkeit ist eine Teflon- Hierbei könen die obere und die untere Schicht auf folie (»21-81-A« der Gore & Associates, Newark, irgendeine geeignete Weise, z.B. mit Hilfe einer Delaware, USA.) mit einer mittleren Dicke von 15 Klebemittelzwischenschicht oder durch thermisches 99 um einer Porosität von 52%, einer Luftdurch- Verschmelzen, miteinander verbunden sein. Ein gelässißk'eit von 0 002 metrischen Einheiten und einer eignetes Mittel zur Verbindung der beiden Schichten maximalen Porengröße von ungefähr 0,33 μΐη oder ist das in der USA.-Patentschrift 3 400 095 beschrie-3 3-10-⁴mm. Diese Folie ist ungefähr lOmal stärker bene Klebemittel. Ein typisches Beispiel hierfür ist gasdurchlässig als die oben angegebene CDK-Folie. 20 das unter dem Handelsnamen Scotch Grip 3M-77 Für die erfindungsgemäßen Zwecke besteht ein bekannte Klebemittel. Ein anderes geeignetes Klebedeutlicher Vorteil der elastomeren Folie darin, daß mittel ist selbsthärtendes Acrylharz in sprühfähiger, sie in der gewünschten Tiefe in einer einheitlichen flüssiger Form. Ein Beispiel hierfür ist das unter dem Dicke eeeossen werden und zu einem integralen Be- Handelsnamen Gelva Multipolymer-Lösung RA-858 standteil der offenzelligen Vorderseiteil gemacht a₅ bekannte Klebemittel. Andere bevorzugte Klebemitwerden kann ohne daß zur Verbindung der beiden tel sind Siliconklebemittel (medizinisches Klebemittel Schichten^weitere Klebemittel erforderlich sind. »B MDX-4-4037«) und das in der USA.-Patent-

Wie oben angegeben, kann das erfindungsgemäße schrift 3 426 754 beschriebene.

Verbandsmaterial auf der Brandverletzung verwen- Andere fur die Ruckseite 12 des erfindungsgema-

det werden die zurückbleibt, nachdem die nekroti- 30 ßen Wundverbandes geeignete Materialien sind sehen Produkte der Verletzung entfernt worden sind. mikroporöses, medizinisches Klebeband von der in Dieser verhältnismäßig saubere Bereich, der sogar der USA.-Patentschrift 3 121 021 beschriebenen Art. bis zur Hälfte oder mehr der Oberfläche des Patien- Für die erfindungsgemäßen Zwecke erstreckt sich ten ausmachen kann muß entweder während der die Rückseite 12 in den gleichen Richtungen wie die Zeit der Eoithelregeneration oder der Zeit vor der 35 Vorderseite 11, d. h., sie stimmt vorzugsweise mit der chirurgischen Hautverpflanzung oder Transplanta- Schicht 11 überein, sie kann diese gegebenenfalls tion bedeckt bleiben. Wenn die (jetzt sauberen) Ober- jedoch auch überlappen oder über die Enden der flächen von Verbrennungen dritten Grades mit dem Vorderseite herausstehen. Im üblichen Falle halt der prfindunesgemäßen Verbandsmaterial bedeckt wer- Wundverband auch ohne weitere Unterstützung gut. den und dieses zwischen den Verbandswechseln, un- ₄° Das Verbandsmaterial kann jedoch, wenn gewünscht, aefähr 72 bis 96 Stunden darauf verbleibt, werden mit Klebestreifen oder einem Gazeverband oder anverschiedene Vorteile erreicht. Als erstes wird die deren geeigneten Mitteln festgehalten werden. Offene Tnfektion bekämpft Zweitens wird der Flüssigkeits- Ränder 14 können mit Gaze oder anderen geeigneten vprlmt auf die Aufnahmefähigkeit der Vorderseite 11 sterilen Abdeckungen oder Trennschichten bedeckt begrenzt Drittens erhält man eine Oberfläche, die 45 werden. Die äußeren Dimensionen des Verbandes fiir Hi_P Annehmlichkeit und den Schutz des Patien- können in weitem Bereich variiert werden, und wo tpn besser ist der Wochen früher aus dem Kranken- das günstig ist, können verschiedene Verbände zu WΓ entlassen werden kann, als es bei üblichen Be- einem Mosaik zusammengelegt werden. Für die AnhRndluneen und Verfahren der Fall war. Viertens wendung kann das erfindungsgemäße Verbandsmahilden sich Eüithelinseln im Bereich der gesamten 50 terial, das in einer Reihe von Größen und Formen Wunde die sich schnell ausdehnen und eine nahezu und in sterilen Packungen erhältlich ist, in Stücke normale gesunde lebensfähige Haut bilden. Bisher geschnitten werden, die größer sind als der ver-' ernste Wunden schließlich immer durch brannte Bereich, der behandelt werden soll, oder dieionen von anderen Körperstellen un- sem etwa entsprechen. Der Verband wird auf den iCd aufwendigen, chirurgischen Pro- _S5 verbrannten Bereich aufgelegt. Wie die Fig. 4 zeigt, TeÄS wiederholt werden muß- kann der Verband 10 (gestrichelte, äußere Linie) Die Möglichkeit, diese mühsame Haut- über einen Bereich gelegt werden, der Verbrennun- ^ vermeiden, hat die Zeit des gen 2., 3. und 4. Grades umfaßt. In diesem Falle KaSenthllt^ wesenüich herabgesetzt, haftet der Verband nicht auf dem blasigen Bereich, Sr£ de^Orferation beschäftigte Krankenhausper- 60 da dieser nicht näßt. Vorteilhafterweise wird der sonal wesenüich entlastet und die Unannehmlichkei- Verband zur Reinigung des nekrotischen Bereichs te? ffirden Patienten verringert, der nicht mehr auf verwendet und vermeidet dadurch die Notwendig-Se Heilung der Donorstellen warten muß. keit, diesen chirurgisch zu reinigen. Der Chirurg muß

τΓ ^finHnnc-wemäße Verbandsmaterial kann daher keine scharfe Trennlinie zwischen den nekro-JinÄTffift dieSien aufgelegt wer- 65 tischen und mit Blasen bedeckten Bereich ziehen, auch mit gütern crru g Zwecke, z. B. Die Herstellung des erfindungsgemäßen Verbands-

^TÄSÄ^* usw entnom- materials wird durch das folgende Beispiel näher ermen worden ist Die von dem Chirurgen, der Haut läutert.

7 c 1 η

Beispiel

Es wurde eine mikroporöse, Polypropylenfolie ausgewählt, die ungefähr 30% Hohlräume mit einer gleichmäßigen Porengröße von ungefähr 1·10~⁵ bis 5-10-¹HIm, eine Dicke von ungefähr 25,4 μχη und eine Breite von 1,2 m besaß. Die Folie wurde in RoI-le&form aufgetragen auf eine mit einer Klebeschicht versehene Trennschicht, wie im Beispiel 3 der USA.-Patentschrift 3 426 554 beschrieben. Eine andere Möglichkeit besteht darin, einen flüssigen Kleber direkt auf die Folie aufzusprühen, und zwar in einer Menge von 3 g/0,09 m². Das erhaltene Laminat wurde dann von der Trennschicht abgezogen und lief in einen Kalander gleichzeitig mit einem Polyurethanschaumstoffmaterial (Scottfoam, 50 bis 150 Zellen/2,54 Ud. cm, 1,6 mm dick und 1,2 m breit). Die Kalanderwalzen waren so eingerichtet, daß sie den Schaumstoff gegen die Klebeschicht drückten, wobei beide Bahnen mit gleicher Geschwindigkeit Hefen. Das erhaltene Laminat wurde dann aufgewickelt. Wahlweise können einzelne entsprechende Folien aus einer permeablen Folie und Polyurethanschaum miteinander laminiert werden. Der fertige Verband wird schließlich in einzelne Stücke geteilt, die als Verbandseinheiten geeignet sind, und diese werden auf übliche Weise verpackt und sterilisiert.

Die erfindungsgemäßen Verbände können auch Antibiotika, proteolytische Enzyme und ähnliche Mittel zur Reinigung und Infektionsbekämpfung enhalten. Zum Beispiel kann ein steriler Verband von 30,5 ·7,ΰ cm mit 3 g einer sterilen, enzymatischen Salbe (Elase) behandelt werden, indem man diese unter antiseptischen Bedingungen gleichmäßig auf die Vorderseite aufträgt. Jeder derartige Verband enthält eine Einheit Fibrinolysin und 666 Einheiten Desoxyribonuclease. Diese Salbe kann durch eine antibiotische Salbe (z. B. Chloramphenicolsalbe, die 10 mg des Antibiotikums enthält) ersetzt oder ergänzt werden. Andere Antibiotika, wie Bacitracin, Neomycin, Polymyxin und Paromomycin, können ebenfalls verwendet werden.

Aus dem folgenden Versuchsbericht gehen einerseits die Eigenschaft des Wundverbandes, als Barriere für Bakterien zu dienen, andererseits die Eigenschaft, den Dampf durchzulassen und Wasser zurückzuhalten, hervor. Bei diesen Versuchen wurden medizinische Wundverbände, die der vorliegenden Erfindung entsprechen, untersucht (CI-771 und GI-723). Dabei war die Vorderschicht in beiden Fällen eine 1,6 mm starke Schicht aus vernetztem Polyurethan-Schaum-

stoff, und die Deckschicht war bei CI-723 ein Polypropylen-Film mit einer Dicke von 0,025 mm, 30% Porosität, mit einer Porengröße von 1·10"⁵ bis 5-10-⁴. Die Deckschicht von CI-771 war eine PoIytetrafluoräthy!en-Folie mit einer Dicke von 0,025 mm, 80% Porosität und einer Porengröße von weniger als 5-10-⁴mm.

Versuchsbericht
Abschirmung gegen Bakterien

Der zu untersuchende Wundverband (CI-771) wurde nach einem anerkannten Standardverfahren zur Bestimmung dei Wirkung als Bakterienbarriere unter Verwendung des Versuchsorganismus Pseudomonas aeruginosa folgendermaßen untersucht.

1. 5-5 cm große Stücke des Wundverbands wurden doppelt auf zwei verschiedene Arten sterilisiert: entweder durch Dampf oder mit Hilfe eines Äthylenoxidgemisches.

2. Die Schaumstoffseite wurde mit einer sterilen Sojabohnenbrühe (Trypticase Soy Broth) imprägniert und mit der Deckschicht nach oben (wie bei der Anwendung) auf sterile Agar-Zählschalen gegeben.

3. Die Deckschicht wurde dann mit 0,1 cm^s einer 24stündigen Kultur von Pseudomonas aeruginosa beimpft und 6, 12, 24 bzw. 48 Stunden inkubiert.
4. Am Ende dieser Versuchszeiten wurden die Verbandsstücke vorsichtig entfernt und weiter inkubiert. In allen Fällen war die Schaumstoffunterseite noch feucht.

Ergebnisse

	6 Stunden	2	7* 12 Stunden	2	sit 24 Stunden	2	48 Stunden	2
Probe (CI-771)	1	1	.—	1	—	1	—
Mit Dampf behandelt	—	—	—
Mit Äthylen-oxid behandelt

Diese gleichmäßig negativen Ergebnisse zeigen, daß der Wundverband eine wirksame Barriere für Bakterien darstellt.

Dampfdurchlässigkeit und Wasserundurchlässigkeit

Verfahren: Es wurden KoIMn, enthaltend wasserfreies Calcium-Sulfat, jeweils mit einer unterschiedlichen Trennschicht verschlossen und für Vergleichsversuche verwendet.

1. Schweinehaut-Probe*)

2. Schweinehaut-Probe*)

3. CI-771

4. CI-723
♦) Handelsübliche Proben.

Die Membranen wurden über der freien Oberfläche durch Abdecken mit einem Seitz-Kissen geschützt, das mit destilliertem Wasser getränkt war, und einem Vorratsgefäß, um die Sättigung aufrechtzuerhalten. Die gesamte Vorrichtung wurde in jedem Falle in einen Raum von 38⁰C und 85% relativer Feuchtigkeit gestellt. Die relative Feuchtigkeit über dem Trockenmittel war im wesentlichen Null, so daß als treibender Druck der Dampfdruck des Wasser bei 38° C (49,8 mm Hg) wirkte, um Wasser und/oder Wasserdampf durch die Membran nach unten zu drücken.

Die Gewichtszunahme wurde nach 8 und 24 Stunden 8 Tage lang mit Ausnahme von Samstag und Sonntag bestimmt. Bei jeder Wägung wurde das Seitz-Kissen durch ein neues ausgetauscht, die Was-

serflasche erneut gefüllt und der Kolben geschüttelt, um eine frische Oberfläche des Trockenmittels herzustellen.

Ergebnisse: Die Zeichnungen zeigen typische Ergebnisse dieser Untersuchungen, aus denen hervor-

geht, daß die Membranen semipermeabel sind und das Wasser als solches nicht durch die Membran hindurchgeht, während Wasserdampf stetig in etwa vergleichbaren Geschwindigkeiten durch die jeweiligen Membranen hindurchgeht.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen

Claims

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Deckschicht in Form von Pasten oder Cremes, Gaze-Patentanspruch: verbänden natürlichen und synthetischen Membranen

oder hautartigen Materialien, Filmen, Schwämmen

Medizinischer Wundverband, bestehend aus od. ä. behandelt. Außer im Falle von Hauttransplaneiner Vorderschicht aus einem neutralen throm- 5 tationen wurde versucht, ein Verkleben des Deckbogenen, vernetzten, oöenzelligen Schaummate- materials mit der Oberfläche der Wunde zu vermeirial und'einer daran befestigten, gasdurchlässigen den. Andererseits zeigt ein Studium der Literatur der Deckschicht, dadurch gekennzeichnet, Verbrennungen, daß eine Anzahl von Substanzen daß die Deckschicht aus einem mikroporösen experimentell verwendet wurde, die auf der nässenflüsigkeitsundurchlässigen Material besteht. io den Wunde haften sollten, die mit nekrotischen Pro

dukten der Brandverletzung verunreinigt war. Eine derartige Haftung ist jedoch nicht erwünscht, da die

schädlichen Bakterien auf der Oberfläche des mit den

Produkten der Verletzung und durchgesickerten Sub-15 stanzen getränkten Verbandes üppig wuchern. Bei-

Die Erfindung betrifft einen neuartigen, medizi- spiele für solche bekannte Materialien sind Nylonnischen Wundverband, der ohne zusätzlichen Träger velours und Polyvinylalkoholschwamm. Versuche, eine auf der Oberfläche der Wunde haftet, während er solche bakterielle Verunreinigung aus der Umgebung den bedeckten Bereich mit einer hautartigen Mem- zu vermeiden, haben unter anderem in der Verwenbran schützt. Der erfindungsgemäße Wundverband ist 20 dung irgendwelcher verschiedener, synthetischer, anwendbar auf viele Arten von Verletzungen. Er ist undurchlässiger Trennmembranen bestanden. Auf jedoch besonders günstig bei der aktiven Behänd- diese Weise wird das Einbringen äußerer Mikrolung und zum Verbinden von thermischen, chemi- Organismen vermieden, aber die anaerobe Infektion sehen, elektrischen und ähnlichen Verletzungen, die innerhalb des Verbandes findet unverändert statt, üblicherweise als Verbrennungen bezeichnet werden. 25 Hierdurch kommt es zu einer Gasbildung, und der Das American Illustrated Medical Dictionary von Verband neigt dazu, sich abzulösen, so daß etwaige, Dorland teilt die Verbrennungen folgendermaßen zeitweilige Vorteile sich ins Gegenteil verkehren. In ein: »Verbrennungen ersten Grades führen zu einer jedem Fall stellt die Notwendigkeit der Wundtoilette Rötung der Haut, Verbrennungen zweiten Grades zur bisher ein wesentliches Problem dar. Sie erforderte Blasenbildung. Solche dritten Grades fuhren zur 30 im allgemeinen ein schmerzhaftes, chirurgisches Vor-Nekrose der gesamten Haut und diejenigen vierten gehen im Operationssaal, wobei das ganze Personal Grades mehr oder weniger zur Verkohlung«. einige Stunden lang voll beschäftigt war, was recht

Thermische Verletzungen erfordern eine Kombi- aufwendig war.

nation von Therapie und Verband. Die physiolo- Aus der deutschen Auslegeschrift 1254 294 ist

gischen Funktionen der Haut sind nicht mehr vor- 35 eine poröse Wundauflage bekannt, bestehend aus handen oder bestenfalls wesentlich herabgesetzt. einem schaumförmigen Kunstharz auf der Basis von

Harnstoff-Formaldehyd oder Melamin-Formaldehyd

a) Es gehen laufend Körperflüssigkeiten und deren °<j^er Mischungen derselben und einem einseitigen wichtige Bestandteile verloren. °^d^^r beidseitig^ Überzug aus einer filmbildend^

⁵ 40 Substanz. Nach dieser Entgegenhaltung soll der

b) Die Abschirmeigenschaften der Haut, die den überzug aus der filmbildenden Substanz luft- und Eintritt von schädlichen Mikroorganismen und flüssigkeitsdurchlässig sein. Bei Verwendung eines anderen schädlichen Mitteln verhindern, sind flüssigkeitsdurchlässigen Wundverbandes zur Benicht mehr in Takt, und eine mögliche, gefahr- handlung von Verbrennungen größeren Ausmaßes liehe Pseudomonasinfektion stellt eine stanuige _{45 trin durch den} verband hindurch ein starker Verlust Gefahr für den Patienten dar. _von Körperflüssigkeiten ein, Durch diesen Verlust .<.n

c) Das Zeiltrümmerreservoir von nekrotischem Ge- Körperflüssigkeiten wird der Patient noch weiter gewebe, das mit eingesickerten Blutbestandteilen schwächt, und die verlorengegangene Flüssigkeit muß gesättigt ist, bleibt auf der Wunde, wo es Infek- dem Körper z. B. durch Infusionen wieder ersetzt tionen erzeugende Keime beherbergt und nährt, 50 werden.

deren Gegenwart und Nebenprodukte die Re- Außerdem beschreibt die belgische Patentschrift

generation von lebens- und funktionsfähigem 669547 ein Verfahren zum Verbinden von PoIy-Epithelgewebe mit Hauteigenschaften stört. urethan-Schaumsloff und einer thermoplastischer

Folie. Diese vollständig undurchlässigen Laminate

Die Grundlagen für die Therapie erfordern 55 werden als Teppichunterlagen oder für Polsterei-

zwecke verwendet, sind jedoch als Wundverband

a) die Entfernung von nekrotischen Produkten von vollkommen ungeeignet.

der Wunde, ^{Es ist daher} Aufgabe der vorliegenden Erfindung