DE2103590C3

DE2103590C3 - Medizinischer Wundverband

Info

Publication number: DE2103590C3
Application number: DE2103590A
Authority: DE
Inventors: Larry Meade Grosse Pointe Farms Mich. Wheeler (V.St.A.)
Original assignee: Parke Davis and Co LLC
Current assignee: Parke Davis and Co LLC
Priority date: 1970-01-28
Filing date: 1971-01-26
Publication date: 1974-05-16
Also published as: CA936341A; FR2077381B1; FR2077381A1; DE2103590B2; JPS5023239B1; GB1310460A; DE2103590A1

Description

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auch die Körperflüssigkeiten zurückhalten und zur dazu, den Kontakt für die phagozyte Entgiftung zu

Erleichterung der spontanen, lokalen Entgiftung verbessern, wodurch eine Infektion vermieden wird,

durch phagozyte Wirkung dienen. ohne daß normalerweise antiseptische Mittel oder

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch Antibiotika verwendet werden müssen. Es hat sich

einen medizinischen Wundverband, bestehend aus 5 auch gezeigt, daß bei Entfernung des Verbandes eine

einer Vorderschicht aus einem neutralen, vernetzten. saubere Oberfläche zurückbleibt. Bei jedem Ver-

offenzelligen Schaummatcrial und einer daran be- bandswechsel wird die Oberfläche 23 der Wunde

festigten, gasdurchlässigen Deckschicht, der dadurch jedesmal besser, so daß in vielen Fällen eine spätere

gekennzeichnet ist, das die Deckschicht aus einem Hauttransplantation nicht erforderlich ist oder, wenn

mikroporösen flüssigkeitsundurchlässigen Material io sie erforderlich ist, nach sehr viel kürzerer Zeit

besteht. durchgeführt werden kann. In diesem Zusammen-

Zur näheren Erläuterung wird auf die Zeichnun- hang zeigt die Fig 3a die Beziehung zwischen dem

gen hingewiesen, bei denen Verband 10, wenn er das erste Mal auf eine offene

F i g. 1 einen erfindungsgemäßen Wundverband Verbrennung 20 dritten Grades aufgelegt worden

aus einzelnen Schichten darstellt, der eine Vorder- 15 ist, die !Ubnekrotisch. lebensfähiges Gewebe 21 und

seite aus offenzelligcm Schwamm und eine Rück- Zelltrümmer 22 enthält, die durch ein im allgemeinen

seite besitzt; rauhes, unebenes Wundprofil 23 getrennt sind. Die

F ig. 2 ist eine Vergrößerung einer typischen Zelle F ig. 3b zeigt eine entsprechende Ansicht, aus der des ollcnzelligcn Schwamms, der die Vorderseite des die aus einer vorhergehenden Anwendung des VerVerbandes der Fig. 1 darstellt; 20 bandes sich ergebende Verbesserung hervorgeht, die

Fig. 3a, 3b und 3c sind Schnitte durch ein ver- besonders in einem glatteren Wundprofil 23 und

branntes Wundsegment und zeigen die aufeinander- einer Abnahme der Dicke der Zelltrümmerschicht 22

folgenden Zustände bei der Heilung, wenn die besteht. Die Fig. 3c /cigt einen späteren Zustand

Wunde mit dem erfindungsgemäßen Verband bedeckt bei der Behandlung, bei dem keine Zelltrümmer 22

ist. und 25 mehr vorhanden sind und sich spontan Inseln 24 von

Fig. 4 zeigt die typischen Bereiche einer Vcr- Epithelhaut gebildet haben,

brennung. Für die Vorderseite 11 des Verbandsmaterials

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der kann irgendein neutrales, synthetisches, netzartiges,

vorliegenden Erfindung wird ein einheitlicher Wund- offenzelliges. festes Schaum- oder Schwammaterial

verband 10 (F ig. 1) hergestellt mit einer Ober- 30 verwendet werden. Die Schicht wird günstigerweise

schicht 11 aus neutralem, thrombogenem, netz- als einzelne Schicht durch Strangpressen, Abschnei-

förmigem, offenzelligem Schaum- oder Schwamm- den von einem größeren Schwammblock oder auf

material 14 und einer darüberlicgcnden gasdurch- andere geeignete Weise hergestellt. Die Fig. 2 zeigt

lässigen Rückseite 12, die gegebenenfalls an der Ver- eine typische Zelle 30 des Schaumes, der aus mitein-

bindungsfläche 13 durch Klebemittel, thermisches 35 ander verbundenen Bändern 31 und definierten.

Verschweißen oder andere Maßnahmen zusammen- offenen Flächen 32 besteht, die weitgehend einen

gehalten werden. Das erfindungsgemäße Verbands- offenen Hohlraum bilden. Die Schicht 11 ist netz-

material eignet sich besonders für drei typische förmig, d. h., die Zellen 30 bilden innerhalb der

Wundsituationen: Schicht ein offenes, zusammenhängendes Netzwerk.

1. Die Oberfläche von unbehandelten, nekrotischen «° ^Das schwammartige Material für die erfindungs-Vcrbrennungen gemäßen Zwecke ist auch neutral, d. h., es ist

2. Für chirurgisch behandelte Verbrennungen physiologisch verträglich nicht toxisch und nicht (debrided burn surface) und reizend. Ein bevorzugtes Material ist vernetzter PoIy-

3. die bei der Entnahme von Hauttransplantaten urethanschwamm oder -schaum. Das Material und entstehenden Wunden ^{45 das} Verfahren zu seiner Herstellung sind in der entstehenden Wunden. USA.-Patentschrift 3 171 120 beschrieben. Ein ver-

Bei den Oberflächen von nekrotischen, nässenden hältnismäßig kleinzelliger Schaum wird bevorzugt, Verbrennungen dient die Vorderseite 11 mit der besonders ein solcher mit einer Zellgröße von 0,148 offenzelligen Struktur zur Aufnahme von ZelHrüm- bis 0,25 mm. Die Schaumstruktur, die, wie oben mern und flüssigem Exsudat, wenn sie erfindungs- 50 angegeben, ein skelettartiges Gitter aus einzelnen gemäß mit der Oberfläche des Körpers zusam- Bändern ist, besteht zu ungefähr 97 Volumprozent menkommt. Die Vorderseite ist dick genug, daß sie aus Hohlräumen und besitzt eine verhältnismäßig einen leeren Raum zur Absorption der Flüssigkeit große Durchlässigkeit und einen verhältnismäßig bildet, und noch verhältnismäßig dünn, so daß die großen Oberflächenbercich und ist in verschiedenen Substanzen noch in unmittelbarer Nähe des Körper- 55 Festigkeiten und Strukturen erhältlich. Für den gewebes bleiben, so daß die natürliche, infektions- erfindungsgemäSen Zweck ist die Dicke der Vorderhemmende, phagozyte Wirkung stattfinden kann. Die seite 11 kritisch. Im aligemeinen sollte die Vorder-Rückseite 12 ist dagegen undurchlässig für Flüssig- schicht ausreichend dünn sein, so daß die ZeIlkeiten und Bakterien, so daß der Verband dazu trümmer. Flüssigkeiten usw.. die darin enthalten dient, die Zelltrümmer und Exsudat in der Vorder- 60 sind, dem phagozytcn Eindringen von Körperseite 11 festzuhalten. Das erfindungsgemäße Ver- flüssigkeiten zugänglich bleiben. Wenn die Schicht bandsrnaterial besitzt den unerwarteten Vorteil, daß andererseits zu dick ist, hat es sich gezeigt, daß es dem Flüssigkeitsverlust von der Stelle der Ver- abgesondertes Exsudat, das sich z. B. an der Trennletzunß verhindert oder weitgehend herabsetzt. Der schicht 13 befindet, nicht mehr von der natürlichen, übliche Schritt, daß dem Patienten gleichzeitig 65 phagozyten Wirkung erreicht wird, mit dem uncr-Flüssigkeit verabreicht wird, wird weitgehend ver- freulichcn Ergebnis,, daß eine Infektion stattfindet mieden. Der Verband begünstigt auch den Heilungs- und sich innerhalb des Verbandes ausbreitet und prozeß. In dieser Beziehung dient die Vorderseite dadurch den Heilungsprozeß verzögert oder vcr-

verhindert. Im allgemeinen beträgt die bevorzugte Dicke für diese Oberschicht ungefähr 1,6 mm (Vio inch). Die Schicht sollte andererseits nicht so dünn sein, daß ihre Kapazität zur Aufnahme von Zelltrümmern und Flüssigkeit nicht ausreicht.

Besonders hervorstechend ist die Eigenschaft der vernetzten Schaumschicht 11, die nekrotischen Reste aufzunehmen. Die mit Blut und Serum gesättigten Zelltrümmer werden, nachdem sie einmal in die Maschen der Schaumschicht eingedrungen sind, durch die natürliche physiologische Koagulation dort sehr festgehalten. Das wird erreicht, wenn man den Verband verhältnismäßig kurze Zeiten bis zu ungefähr 24 Stunden auf der Wunde beläßt. Anschließend können die nekrotischen Zelltrümmer mit dem Verband wirksam entfernt werden, gegebenenfalls durch Eintauchen in Wasser, z. B. mit einem Wasserbad. Die Erfahrung hat gezeigt, daß eine dreimalige Anwendung des erfindungsgemäßen Verbandsmaterials ausreicht, um die übliche nekrotische Verletzung zu reinigen. E? ist jedoch verständlich, daß diese Zahl nicht kritisch ist und der Verband je nach den Umständen häufiger oder seltener aufgelegt werden kann. Ein besonderer Vorteil des erfindungsgemäßen Verbandsmaterials besteht darin, daß die Wundtoilette keine zusätzliche Zeit für das medizinische Personal erfordert, da sie nach und nach durch den täglichen Verbandswechsel erreicht wird. Eine chirurgische oder operative Behandlung ist nicht erforderlich. Ein weiteres Trauma wird dem Patienten erspart und seine Heilung entsprechend beschleunigt.

Ein wesentlicher Aspekt der Erfindung ist neben der nicht chirurgischen Wundbehandlung die Bildung einer physikalischen Trennschicht mit den oben angegebenen, physiologischen Eigenschaften des Zurückhaltcns der Flüssigkeit, der hautartigen Auflage und dermatologischen Gasdurchlässigkeit. Daher muß die Trennmembran unmittelbar an der Wundoberflächc anliegen (ungefähr 1,6 mm, wie oben angegeben) und hier dicht und fest anliegend bleiben. Die erwähnte, unmittelbare Auflage ist aus zwei Gründen wichtig, erstens, um den Verlust an Gewebeflüssigkeiten weitgehend herabzusetzen, der der Gesundheit des Patienten schaden würde, und zweitens, um die wirksame phagozyte Wanderung von dem subnekrotischen, lebensfähigen Gewebe durch die Wunde in die aufliegende Membran zu erleichtern. Phagozytcn, bekanntlich aus gesundem Gewebe stammend, sind der grundlegende Abwehrmechanismus des normalen Körpers bei der Bekämpfung von Infektionen. Sie können so wirken, daß sie von der Wunde in das, umgebende, flüssige Exsudat wandern, wo sie die Bakterien fressen. Der Verband muß daher erfiiidungsgcmäß dicht auf der Wundoberfläche aufliegen und die Trennschicht unmittelbar anliegen, um die Flüssigkeit für die phagozyte Wirkung festzuhalten.

Die Rückseite 12 des erfindungsgemäßen Verbandsmaterials kann irgendein flexibles oder verformbares mikroporöses, neutrales Folien- oder Gewcbcmalerial sein, das unter den in Frage kommenden Verwendungsbedingungen halb undurchlässig ist, d. h. undurchlässig für Flüssigkeiten und Bakterien und durchlässig für Gas. Ein bevorzugtes Material ist eine mikroporöse, polymere Folie der Art, wie sie in der IJSA.-Patentschrifl 3 426 754 beschrieben ist. Der Ausdruck »mikroporös«, wie er hier verwendet wird, bedeutet eine Porosität der Struktur mit einer Permeabilität gleich oder nicht größer als die einer porösen Folien- oder Gewebestruktur mit einer scheinbaren Dichte von ungefähr 50 bis 98%, vorzugsweise ungefähr 50 bis 90Vo, der Art, daß die 5 offenen Poren im wesentlichen in der Größenordnung von 10 ·'· bis 5-10 * mm liegen. Ein derartiges, bevorzugtes Material ist eine mikroporöse Propylenfolie (»CDK Microporus Film« dcrCelancsc Corporation). Dieses Material besitzt typischerweise eine

ίο Wasserdampfdurchlässigkeit von ungefähr 69 g/m-' (6,2 g per square foot) pro Stunde, pro mm Dicke, einq Gasdurchlässigkeit von 200 bis 800 sec/lOcm³ bei einem Druckabfall von 12,5 cm in Wasser und eine berechnete Größenverteilung der Poren von 0.02 bis 0,2 um, d. h. 2 10 ■< bis 10-· mm. Gase, für die die Rückseite durchlässig ist, sind z. B. Sauerstoff, Stickstoff, Kohlendioxid, Äthylenoxid und Wasserdampf. Flüssigkeiten, für die die Rückseite undurchlässig ist, sind Wasser, Salzlösung, Serum. Blut

ao und ähnliche Flüssigkeiten. Die so gewählte Durchlässigkeit der Rückseite 12 ermöglicht eint wirksame phagozyte Infektionsbekämpfung unter dem Verband, verhindert das Eindringen von Krankheitskeimen aus der Umgebung und erlaubt den Luftzu-

a5 tritt, d. h., vermeidet amerobe Bedingungen, die zu einem Gasgangrän oder ähnlichen anaeroben Infektionen führen.

Ein anderes, bevorzugtes Material zur Herstellung der mikroporösen Folienrückseitc 12 ist ein Elastometer. Beispiele für solche Materialien sind natürliche und synthetische Kautschukmatcrialicn, wie vulkanisierte Latex, Siliconkautschuk u. ä. mit einer mikroporösen Struktur im oben angegebenen Bereich, die für Flüssigkeiten und Bakterien undurchlässig, jedoch noch gasdurchlässig sind. Ein derartiges Material, das bevorzugt wird, ist vulkanisierter, medizinisch reiner Siliconkautschuk und besonders ein unter dem Handelsnamen Silastic 370 bekannter Siiiconkau tschuk. Silikonkautschuk wird vom Körpergewebe gut vertragen und ist in Form von elastischen, anschmiegsamen Folien von geeigneter Festigkeit. Gewicht, Farbe und Struktur erhältlich. Siliconkautschuk ist für biologisch wichtige Gase in dem oben angegebenen Maße durchlässig und verhindert den Durchgang von Flüssigkeiten und Bakterien. Als Beispiel für die gewählte Permeabilität einer 127 |im dicken vulkanisierten Siliconkautschukfolie dringt eine Menge von Wasserdampf, die 6,2 g flüssigem Wasser entspricht, in I Stunde durch einen Querschnitt von 0,09 w? hindurch. Sauerstoffgas tritt in einer Menge von ungefähr 201 durch eine 127 μΐη dicke Folie aus Siliconkautschuk innerhalb von 24 Stunden hindurch, wenn eine Fläche von 645 cm² dem Druck von einer Atmosphäre ausgesetzt ist.

Gegenüber Kohlendioxid ist die Folie -unter den gleichen Bedingungen ungefähr ein fünftel so durchlässig. Äthylenoxidgasgemische mit verdünnendem Kohlendioxid und Wasserdampf, wie sie als sterilisierende Atmosphäre beschrieben worden sind, um lebensfähige Mikroorganismen vollständig in ihrer aktiven und nicht aktiven (Sporen) Form zu zerstören, dringen ebenfalls durch die rückseitige Folie der beschriebenen mikroporösen Struktur hindurch, wie durch Sterilisieningsversuchc mit Standardsporcnstreifen und belebten Agrarschrägen für eine Vielzahl von Teslorganismen gezeigt werden konnte, bei denen die Organismen abgetötet oder sterilisiert worden sind. Dagegen führte mit Bakterien bcladcnc

Luft, die durch die rückwärtige Folie gesogen wur- von einer Stelle des Körpers entnimmt, um sie auf

den und dann über sterile Agarkulturplatten, die zur eine andere zu verpflanzen, erzeugte saubere Wunde

Kultur irgendwelcher in der Luft lebenden Organis- bildet einen Angriffspunkt für das Eindringen von

men geeignet waren, nicht zu einem Animpfen der Infektionen und ähnlichen Gefahren während des

Kulturplatten, was darauf hindeutet, daß keine Bak- 5 drei- oder vierwöchigen Heilungsprozesses. Durch

terien durch die gasdurchlässige Membran hindurch- die unmittelbare semipermeable Abdeckung der

dringen. neuen Wunde sind die Unannehmlichkeiten für die

Eine weitere Art einer bevorzugten Deckfolie ist Patienten geringer, und er ist physiologisch vor Ineine semipermeable Teflonrnembran oder -folie, die fektionen geschützt.

in verschiedenen Arten erhältlich ist, die sich in der io Die Erfindung betrifft eine biegsame, einheitliche

Dicke, Porosität, Streckbarkeit usw. unterscheiden. Struktur aus der Vorderseite 11 und der Rückseite

Besonders günstig in Beziehung auf die Verträglich- 12, die schichtförmig miteinander verbunden sind,

keit, Durchlässigkeit und Dehnbarkeit ist eine Teflon- Hierbei könen die obere und die untere Schicht auf

folie (»21-81-A« der Gore & Associates, Newark, irgendeine geeignete Weise, z.B. mit Hilfe einer

Delaware, USA.) mit einer mittleren Dicke von 15 Klebemittelzwischenschicht oder durch thermisches

99 um, einer Porosität von 52°/», einer Luftdurch- Verschmelzen, miteinander verbunden sein. Ein ge-

lässigkeit von 0,002 metrischen Einheiten und einer eignetes Mittel zur Verbindung der beiden Schichten

maximalen Porengröße von ungefähr 0,33 μΐη oder ist das in der USA.-Patentschrift 3 400 095 beschrie-

3,3 10-⁴mm. Diese Folie ist ungefähr lOmal stärker bene Klebemittel. Ein typisches Beispiel hierfür ist

gasdurchlässig als die oben angegebene CDK-Folie. ao das unter dem Handelsnamen Scotch Grip 3M-77

Für die erfindungsgemäßen Zwecke besteht ein bekannte Klebemittel. Ein anderes geeignetes Klebedeutlicher Vorteil der elastomeren Folie darin, daß mittel ist selbsthärtendes Acrylharz in sprühFähiger, sie in der gewünschten Tiefe in einer einheitlichen flüssiger Form. Ein Beispiel hierfür ist das unter dem Dicke gegossen werden und zu einem integralen Be- Handelsnamen Gelva Multipolymer-Lösung RA-858 standteil der offenzelligen Vorderseite H gemacht 85 bekannte Klebemittel. Andere bevorzugte Klebemitwerden kann, ohne daß zur Verbindung der beiden tel sind Siliconklebemittel (medizinisches Klebemittel Schichten weitere Klebemittel erforderlich sind. »B MDX-4-4037«) und das in der USA.-Patent-

Wie oben angegeben, kann das erfindungsgemäße schrift 3 426 754 beschriebene.

Verbandsmaterial auf der Brandverletzung verwen- Andere für die Rückseite 12 des erfindungsgemädet werden, die zurückbleibt, nachdem die nekroti- 30 ßen Wundverbandes geeignete Materialien sind sehen Produkte der Verletzung entfernt worden sind. mikroporöses, medizinisches Klebeband von der in Dieser verhältnismäßig saubere Bereich, der sogar der USA.-Patentschrift 3 121 021 beschriebenen Art. bis zur Hälfte oder mehr der Oberfläche des Patien- Für die erfindungsgemäßen Zwecke erstreckt sich ten ausmachen kann, muß entweder während der die Rückseite 12 in den gleichen Richtungen wie die Zeit der Epithelregeneration oder der Zeit vor der 35 Vorderseite 11, d. h., sie stimmt vorzugsweise mit der chirurgischen Hautverpflanzung oder Transplanta- Schicht 11 überein, sie kann diese gegebenenfalls tion bedeckt bleiben. Wenn die {jetzt sauberen) Ober- jedoch auch überlappen oder über die Enden der flächen von Verbrennungen dritten Grades mit dem Vorderseite herausstehen. Im üblichen Falle hält der erfindungsgemäßen Verbandsmaterial bedeckt wer- Wundverband auch ohne weitere Unterstützung gut. den und dieses zwischen den Verbandswechseln, un- 40 Das Verbandsmaterial kann jedoch, wenn gewünscht, gefahr 72 bis 96 Stunden, darauf verbleibt, werden mit Klebestreifen oder einem Gazeverband oder anverschiedene Vorteile erreicht. Als erstes wird die deren geeigneten Mitteln festgehalten werden. Offene Infektion bekämpft. Zweitens wird der Flüssigkeits- Ränder 14 können mit Gaze oder anderen geeigneten verlust auf die Aufnahmefähigkeit der Vorderseite 11 sterilen Abdeckungen oder Trennschichten bedeckt begrenzt. Drittens erhält man eine Oberfläche, die 45 werden. Die äußeren Dimensionen des Verbandes für die Annehmlichkeit und den Schutz des Patien- können in weitem Bereich variiert werden, und wo ten besser ist, der Wochen früher aus dem Kranken- das günstig ist, können verschiedene Verbände zu haus entlassen werden kann, als es bei üblichen Be- einem Mosaik zusammengelegt werden. Für die Anhandlungen und Verfahren der Fall war. Viertens wendung kann das erfindungsgemäße Verbandsmabilden sich Epithelinseln im Bereich der gesamten 50 terial, das in einer Reihe von Größen und Formen Wunde, die sich schnell ausdehnen und eine nahezu und in sterilen Packungen erhältlich ist, in Stücke normale, gesunde, lebensfähige Haut bilden. Bisher geschnitten werden, die größer sind als der verwurden ernste Wunden schließlich immer durch brannte Bereich, der behandelt werden soll, oder die-Hauttransplantationen von anderen Körperstellen un- sem etwa entsprechen. Der Verband wird auf den ter mühsamen und aufwendigen, chirurgischen Pro- 53 verbrannten Bereich aufgelegt. Wie die Fig. 4 zeigt, zeduren, die oft mehrmals wiederholt werden muß- kann der Verband 1β (gestrichelte, äußere Linie) ten, bedeckt. Die Möglichkeit, diese mühsame Haut- über einen Bereich gelegt werden, der Verbrennuntransplantationen zu vermeiden, hat die Zeit des gen 2,. 3. und 4. Grades umfaßt. In diesem Falle Krankenhausaufenthaltes wesentlich herabgesetzt, haftet der Verband nicht auf dem blasigen Bereich, das bei der Operation beschäftigte Krankenhausper- 60 da dieser nicht näßt. Vorteilhafterweise wird der sonal wesentlich entlastet und die Unannehmlichkei- Verband zur Reinigung des nekrotischen Bereichs ten für den Patienten verringert, der nicht mehr auf verwendet und vermeidet dadurch die Notwendigdie Heilung der Donorstellen warten muß. keit, diesen chirurgisch zu reinigen. Der Chirurg muß

Das erfindungsgemäße Verbandsmaterial kann daher keine scharfe Trennlinie zwischen den nekroauch mit gutem Erfolg auf die Stellen aufgelegt wer- 65 tischen und mit Blasen bedeckten Bereich ziehen, den, von denen Haut für irgendwelche Zwecke, z. B. Die Herstellung des erfindungsgemäßen Verbandsfür die wiederherstellende Chirurgie usw., entnom- materials wird durch das folgende Beispiel näher ermen worden ist Die von dem Chirurgen, der Haut läutert.

Beispiel

Es wurde eine mikroporöse, Polypropylenfolie ausgewählt, die ungefähr 3j% Hohlräume mit einer gleichmäßigen Porengröße von ungefähr l-10~⁵ bis 510~⁴mm, eine Dicke von ungefähr 25,4 μΐη und eine Breite von 1,2 m besaß. Die Folie wurde in Rollenform aufgetragen auf eine mit einer Klebeschicht versehene Trennschicht, wie im Beispiel 3 der USA.-Pateqtschrift 3 426 554 beschrieben. Eine andere Möglichkeit besteht darin, einen flüssigen Kleber direkt auf die Folie aufzusprühen, und zwar in einer Menge von 3 g/0,09 m^ä. Das erhaltene Laminat wurde dann von der Trennschicht abgezogen und lief in einen Kalander gleichzeitig mit einem Polyurethanschaumstoffmaterial (Scottfoam, 50 bis 150 Zellen/2,54 lfd. cm, 1,6 mm dick und 1,2 m breit). Die Kalanderwalzen waren so eingerichtet, daß sie den Schaumstoff gegen die Klebeschicht drückten, wobei beide Bahnen mit gleicher Geschwindigkeit Hefen, ao Das erhaltene Laminat wurde dann aufgewickelt. Wahlweise können einzelne entsprechende Folien aus einer permeablen Folie und Polyurethanschaum miteinander laminiert werden. Der fertige Verband wird schließlich in einzelne Stücke geteilt, die als Verbandseinheiten geeignet sind, und diese werden auf übliche Weise verpackt und sterilisiert.

Die erfindungsgemäßen Verbände können auch Antibiotika, proteolytische Enzyme und ähnliche Mittel zur Reinigung und Infektiunsbekämpfung enhalten. Zum Beispiel kann ein steriler Verband von 30,5-7,6 cm mit 3 g einer sterilen, enzymatischen Salbe (Elase) behandelt werden, ir.dem man diese unter antiseptischen Bedingungen gleichmäßig auf die Vorderseite aufträgt. Jeder derartige Verband enthält eine Einheit Fibrinolysin und 666 Einheiten Desoxyribonuclease. Diese Salbe kann durch eine antibiotische Salbe (z. B. Chloramphenicolsalbe, die 10 mg des Antibiotikums enthält) ersetit oder ergänzt werden. Andere Antibiotika, wie Bacitracin, Neomycin, Polymyxin und Paromomycin, können ebenfalls verwendet werden.

Aus dem folgenden Versuchsbericht gehen einerseits die Eigenschaft des Wundverbandes, als Barriere für Bakterien zu dienen, andererseits die Eigenschaft, den Dampf durchzulassen und Wasser zurückzuhalten, hervor. Bei diesen Versuchen wurden medizinische Wundverbände, die der vorliegenden Erfindung entsprechen, untersucht (Ci-77! und GI-723). Dabei war die Vorderschicht in beiden Fällen eine i ,6 mm starke Schicht aus vernetzten! Polyurethan-Schaumstoff, und die Deckschicht war bei Cl-723 ein Polypropylen-Film mit einer Dicke von 0,025 mm, 30 «/Ό Porosität, mit einer Porengröße von IIO-³ bis 5IO-⁴. Die Deckschicht von CI-771 war eine PoIytetrafluoräthylen-FoIie mit einer Dicke von 0,025 mm, 80% Porosität und einer Porengröße von weniger als 5 10~⁴ rnm.

Versuchsbericht
Abschirmung gegen Bakterien

Der zu untersuchende Wundverband (CI-771) wurde nach einem anerkannten Standardverfahren zur Bestimmung der Wirkung als Bakterienbarriere unter Verwendung des Versuchsorganismus Pseudomonas aeruginosa folgendermaßen untersucht.

1. 5-5 cm große Stücke des Wundverbands wurden doppelt auf zwei verschiedene Arten sterilisiert: entweder durch Dampf odei ^.[i R--eines Äthylenoxidgemisches.

2. Die Schaumstoffseite wurde mit einer sterilen Sojabohnenbrühe (Trypticase Soy Broth) imprägniert und mit der Deckschicht nach oben (wie bei der Anwendung) auf sterile Agar-Zählschalen gegeben.

3. Die Deckschicht wurde dann mit 0,1 cm³ einer 24stündigen Kultur von Pseudomonas aeruginosa beimpft und 6, 12, 24 bzw. 48 Stunden inkubiert.

4. Am Ende dieser \visuchszeiten wurden die Verbandsstücke vorsichtig entfernt und weiter inkubiert. In allen Fällen war die Schaumstoffunterseite noch feucht.

Ergebnisse Zeit

6 Stunden

12 Stunden

24 Stunden

48 Stunden

Probe (CI-771)

Mit Dampf behandelt

Mit Äthyien-oxid behandelt

Diese gleichmäßig negativen Ergebnisse zeigen, daß der Wundverband eine wirksame Barriere für Bakterien darstellt.

Dampfdurchlässigkeit und Wasserundurchlässigkeit

Verfahren: Es wurden Kolben, enthaltend wasserfreies Calcium-Sulfat, jeweils mit einer unterschiedlichen Trennschicht verschlossen und für Vergleichsversuche verwendet.

1. Schweinehaut-Probe*)

2. Schweinehaut-Probe *)

3. CI-771

4. CI-723
*) Handelsübliche Proben.

Die Membranen wurden üb-^r der ireien Oberfläche durch Abdecken mit einem Seitz-Kissen g°- schützt, das mit destilliertem Wasser getränkt war, und einem Vorratsgefäß, um die Sättig"ng aufrechtzuerhalten. Die gesamte Vorrichtung wurde in jedem Falle in einen Raum von 38°C und 85°/o relativer Feuchtigkeit gestellt. Die relative Feuchtigkeit über dem Trockenmittel war im wesentlichen Null, so daß als treibender Druck der Dampfdruck des Wasser bei 38° C (49,8 mm Hg) wirkte, um Wasser und/oder Wasserdampf durch die Membran nach unten zu drücken.

Die Gewichtszunahme wurde nach 8 und 24 Stunden 8 Tage lang mit Ausnahme von Samstag und Sonntag bestimmt. Bei jeder. Wägung wurde das Scitz-Kissen durch ein neues ausgetauscht, die Was-

12 11

serflasche erneut gefüllt und der Kolben geschüttelt, f ^h\^f ^^Holdies nicht durch die Membran um eine frische Oberfläche des Trockemnitiels herzu- ^as ^Wasser ^ _{d Wasser}dampf stetig in etwa

^steUen· · mnuu.v.»5— '~;.,_^._ΛηνΛρη durcn die i

Ergebnisse: EHe Zeichnungen zeigen typische Er- vergleichbaren ι gebnisse dieser Untersuchungen, aus denen hervor- 5 gen Membranen

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentanspruch:

Medizinischer Wundverband, bestehend aus einer Vorderschicht aus einem neutralen thrombogcncn, vernetzten, ofTenzelligcn Schaummaterial und einer daran befestigten, gasdurchlässigen Deckschicht, dadurch gekennzeichnet, daß die Deckschicht aus einem mikroporösen llüsigkeitsundurchlässigen Material besteht.

Die Erfindung betrifft einen neuartigen, medizinischen Wundverband, der ohne zusätzlichen Träger auf" der Oberfläche der Wunde haftet, während er den be-Jeckten Bereich mit einer hautarligen Membran schützt. Der erfindungsgemäße Wundverband ist anwendbar auf viele Arten von Verletzungen. Er ist jedoch besonders günstig bei der aktiven Behandlung und zum Verbinden von thermischen, chemischen, elektrischen und ähnlichen Verletzungen, die üblicherweise als Verbrennungen bezeichnet weiden.

Das American Illustrated Medical Dictionary von Dorland teilt die Verbrennungen folgendermaßen ein: »Verbrennungen ersten Grades führen zu einer Rötung der Haut, Verbrennungen zweiten Grades zur Blasenbildung. Solche dritten Graues führen zur Nekrose der gesamten Haut und diejenigen vierten Grades mehr o«ler weniger zur Verkeilung·.

Thermische Verletzungen erfordern eine Kombination von Therapie und Verband. Die physiologischen Funktionen der Haut sind nicht mehr vorhanden oder bestenfalls wesentlich herabgesetzt.

a) Es gehen laufend Kurperflüssigkeiten und deren wichtige Bestandteile verloren.

b) Die Abschirmeigenschafteii der Haut, die den Eintritt von schädlichen Mikroorganismen und anderen schädlichen Mitteln verhindern, sind nicht mehr in Takt, und eine mögliche, gefährliche Pseudomonasinfektion stellt eine ständige Gefahr für den Patienten dar

c) Das Zelltrünimerreservoir von nekrotischem Gewebe, das mit eingesickerten Blutbcstandteilen gesättigt ist, bleibt auf der Wunde, wo es Infektionen erzeugende Keime beherbergt und nährt, deren Gegenwart und Nebenprodukte die Regeneration von lebens- und funktionsfähigem Epithelgewebc mit Hauteigenschaften stört.

Die Grundlagen für die Therapie erfordern

a) die Entfernung von nekrotischen Produkten von der Wunde,

b) Erzeugung einer Trennschicht gegen das Eindringen von Bakterien aus der Umgebung und gleichzeitige Bekämpfung der schon vorhandenen Verunreinigungen und

c) Beendigung des Verlustes von Körperflüssigkeiten des schon stark geschwächten Patienten.

Bisher wurden Brandwunden u. ä. in ihren verschiedenen Stadien durch Auftragen einer sterilen Deckschicht in Form von Pasten oder Cremes, Gazeverbänden natürlichen und synthetischen Membranen oder hautartigen Materialien, Filmen, Schwämmen od. ä. behandelt. Außer im Falle von Hauttransplantationen wurde versucht, ein Verkleben des Deckmaterials mit der Oberfläche H?r Wunde zu vermeiden. Andererseits, zeigt ein Studium der Literatur der Verbrennungen, daß eine Anzahl von Substanzen experimentell verwendet wurde, die auf der nässenden Wunde haften sollten, die mit nekrotischen Produkten der Brandverletzung verunreinigt war. Eine derartig? Haftung ist jedoch nicht erwünscht, da die schädlichen Bakterien auf der Oberfläche des mit den Produkten der Verletzung und durchgesickerten Substanzen getränkten Verbandes üppig wuchern. Beispiele für solche bekannte Materialien sind Nylonvelours un.i Polyvinylalkoholschwamm. Versuche, eine solche bakterielle Verunreinigung aus der Umgebung zu vermeiden, haben unter anderem in der Verwen-

ao dung irgendwelcher verschiedener, synthetischer, undurchlässiger Trennmembranen bestanden. Auf diese Weise wird das Einbringen äußerer Mikroorganismen vermieden, aber die anaerobe Infektion innerhalb des Verbandes findet unverändert statt.

ag Hierdurch kommt es zu einer Gasbildung, und der Verband neigt dazu, sich abzulösen, so daß etwaige, zeitweilige Vorteile sich ins Gegenteil verkehren. In jedem Fall stellt die Notwendigkeit der Wundtoilette bisher ein wesentliches Problem dar. Sie erfoiderte im allgemeinen ein schmerzhaftes, chirurgisches Vorgehen im Operationssaal, wobei das ganze Personal einige Stunden lang voll beschäftigt war, was recht aufwendig war.

Aus der deutschen Auslegeschrift 1 254 294 ist eine poröse Wundauflage bekannt, bestehend aus einem schaumförmigen Kunstharz auf der Basis von Harnstoff-Formaldehyd oder Melamin-Formaldehyd oder Mischungen derselben und einem e^ir>«eiti"en oder beidseitigen Oberzag aus einer filmbildenden Substanz. Nach dieser Entgegenhaltung soil aer Überzug aus der filmbildenden Substanz luft- und flüssigkeitsdurchlässig sein. Bei Verwendung eines flüssigkeitsdurchlässigen Wundverbandes zur Behandlung von Verbrennungen größeren Ausmaßes tritt durch den Verband hindurch ein starker Verlust von Körperflüssigkeiten ein. Durch diesen Verlust an Körperflüssigkeiten wird der Patient noch weiter geschwächt, und die verlorengegangene Flüssigkeit muß dem Körper z. B. durch Infusionen wieder ersetzt werden.

Außerdem beschreibt die belgische Patentschrifi 669 547 ein Verfahren zum Verbinden von Polyurethan-Schaumstoff und einer thermoplastischer Folie. Diese vollständig undurchlässigen Laminate werden als Teppichunterlagen oder für Polsterei zwecke verwendet, sind jedoch als Wundverbanc vollkommen ungeeignet.

Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung einen verbesserten, billigen, medizinischen Wund verband zur Behandlung von Verbrennungen unc ähnlichen Verwundungen herzustellen. Dieser Wund verband wirkt als hautartige Deckschicht zum Schut; und zur Heilung von Verbrennungen und ähnlicher Wunden. Dieser Wundverband soll thrombogeni Wirkung haben und entfernt werden können, wem der geeignete Zeitpunkt gekommen ist, daß dii Wundtoilette auf die übliche, wirtschaftliche Weis« ausgeführt werden kann. Dieser Wundverband sol