DE69434125T2

DE69434125T2 - Hydrogelwundverband

Info

Publication number: DE69434125T2
Application number: DE69434125T
Authority: DE
Inventors: James Vernon Xenia Cartmell; Wayne Robert Centerville Sturtevant; William Emerson III Batavia Bausmith; Michael L. West Milton Wolf
Original assignee: Paul Hartmann AG
Current assignee: Paul Hartmann AG
Priority date: 1993-05-27
Filing date: 1994-05-17
Publication date: 2005-03-24
Anticipated expiration: 2014-05-18
Also published as: AU5644794A; DE69434125D1; US5501661A; ES2232813T3; EP0630629B1; CA2119731C; EP0630629A1; JP2604542B2; US5476443A; JPH0788131A; AU667766B2; NZ250994A; ATE281812T1; CA2119731A1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Wundverbände und insbesondere auf ein elastisches Wundverbandprodukt, das eine Hydrogelsubstanz enthält.
Sezernierende Hautwunden wie z.B. Dekubitus-Geschwüre und offene chirurgische Wunden, steril und relativ trocken zu halten stellte lange Zeit ein medizinisches Problem dar. Die Ansammlung von Wundexsudat wie z.B. Blut, Pustelbildungs- und anderen Wundflüssigkeiten in den Wundtaschen fördert das Wachstum von Bakterien und Schorforganismen, die Infektionen auslösen und den Heilungsprozess verzögern. Da es jedoch häufig wünschenswert ist, eine Wunde in einem leicht feuchten oder okklusiven Zustand heilen zu lassen, da man glaubt, dass die Heilung dadurch beschleunigt werden kann, muss überschüssiges Wundexsudat entfernt werden. Verbleibt überschüssiges Wundexsudat auf einer Wunde, kann sich unter dem Wundverband eine Exsudat„blase" bilden, die nicht nur unansehnlich ist, sondern auch bewirken kann, dass aus dem Verband Flüssigkeit austritt, was das Ziel der Sterilität zunichte macht. Bestehende Absaugverfahren können jedoch zu einer Wundinfektion führen oder die Sterilität zerstören. Außerdem ist es nicht wünschenswert, das gesamte Exsudat zu entfernen, da dies zu einer trockenen Wunde und damit einem . langsameren Heilungsprozess führen würde.
Bei bekannten wässrigen, feuchtigkeitsabsorbierenden Wundverbandsystemen besteht zudem das Problem, dass sich das wässrige Material im Allgemeinen im Mittelabschnitt eines Wundverbandes befindet, umgeben von einem dicken haftenden Rand, z.B. einem Schaumstoffrand. Probleme mit solchen Rändern sind z.B. eine Reduzierung von Komfort, Konformität und Haftung sowie das Vorliegen einer „nach oben gebogenen Kante", die sich in Kleidung oder Bettlaken verfangen kann und die Wunde so Bakterien und Infektionen aussetzt. Darüber hinaus kann die Beobachtung der Wunde durch medizinisches Personal das Abheben des Wundverbandes erfordern; dabei wird die Wunde der Luft ausgesetzt, wodurch ebenfalls eine Situation entsteht, in der Bakterien und Infektionen in die Wundstelle gelangen können.
Haftwundverbände ähnlich den von Ward, US-Patent Nr. 4,753,232 (erteilt am 28. Juni 1988) offenbarten bestehen häufig aus einem Polymerfilm mit einer Haftoberfläche. Der Polymerfilm ist extrem dünn und daher während der Aufbringung auf die Wunde schwer zu handhaben. Weiterhin ist es wünschenswert, den Wundverband auf die Haut des Patienten aufzubringen, ohne die Oberfläche des Verbandes, die mit der Haut in Kontakt kommen soll, zu berühren. Der Stand der Technik offenbart verschiedene Verfahren zur Erleichterung der Handhabung des Wundverbandes. Ward offenbart z.B. einen „Griff"abschnitt entlang einer Kante des Verbandes; nach dem Anlegen des Verbandes kann der Griff durch Abreißen entfernt werden. Der Verband kann auch eine Haftbeschichtung aufweisen, so dass er an der Haut des Patienten haften kann.
Ein bestehendes Verfahren, den Kontakt zwischen Fingern oder Pinzette und den Kanten eines Verbandes zu vermeiden, ist in Brower, US-Patent Nr. 4,646,731 (erteilt am 3. März 1987) offenbart. Brower offenbart einen haftbeschichteten Verband, dessen Kanten durch ein Paar gefalteter V-förmiger Streifen geschützt sind. Nach Entfernung der Trägerschicht von dem Verband wird ein Streifen entfernt und das entsprechende Ende des Verbandes auf die Haut aufgebracht. Um die gesamte Länge des Verbandes aufzubringen, wird der zweite Streifen ergriffen und entfernt.
Faasse, Jr., US-Patent Nr. 4,744,355 (erteilt am 17. Mai 1988) löst ein Problem, das mit der übermäßigen Ablösekraft während der Entfernung der Trägerschichten von Wundverbänden in Zusammenhang steht. Das Faasse-Patent lehrt eine an beiden Enden eines Wundverbandstreifens (Deckschicht) haftend befestigte Abziehlage. Zwischen den einzelnen Abziehlagen und dem Verband ist jeweils eine Umklappanordnung vorgesehen. Werden die Abziehlagen von dem Wundverbandstreifen abgezogen, kommen die Umklappmittel zum Einsatz, so dass die auf die Deckschicht wirkende Ablösekraft reduziert wird und verhindert wird, dass sich die Abziehlagen vorzeitig von der Deckschicht ablösen.
Die britische Patentanmeldung Nr. 2,128,479 beschreibt einen chirurgischen Verband mit zwei Abziehlagen, die jeweils eine Hälfte des Verbandes bedecken und eine in der Verbandmitte gebogene freie Kante aufweisen. Wenn die gebogenen Kanten der Abziehlagen nach hinten abgezogen werden, wird erst die Mitte des Verbandes und dann die Enden auf die Wunde aufgebracht, so dass die Sterilität erhalten bleibt, indem die Notwendigkeit, die Haftoberfläche des Verbandes zu berühren, entfällt.
Die europäische Patentanmeldung Nr. 0 168 174 offenbart einen relativ steifen Trägerabschnitt mit gebogenen Griffen auf der Außenfläche eines Dünnfilmverbandes. Der Trägerabschnitt trägt dazu bei, dass der Verband während des Anlegens gespannt bleibt, und verhindert, dass sich die Enden einrollen. Weiterhin wird ein Streifenabschnitt entlang einer Kante des Verbandes offenbart. Dieser Streifenabschnitt ist nicht mit einem Klebstoff beschichtet. Er kann während des Aufbringen des Verbandes auf die Haut des Patienten ergriffen und danach durch Abreißen entfernt werden.
Unser eigenes gemeinsam übertragenes US-Patent Nr. 5,106,629 (erteil am 21. April 1992) von Cartmell et al. offenbart einen Hydrogelwundverband mit einer durchsichtigen Dünnfilmschicht, einer formstabilen Trägerschicht auf der Außenschicht der durchsichtigen Schicht und einer Abziehlage. Die Trägerschicht und die Abziehlage besitzen jeweils einen Eckstreifen, um das Ablösen von der durchsichtigen Schicht zu erleichtern. Das Hydrogelmaterial befindet sich in einem Mittelabschnitt der durchsichtigen Schicht und der haftende Umfangsabschnitt der durchsichtigen Schicht haftet an der Haut des Patienten. Das formstabile Trägerelement verhindert, dass sich die durchsichtige Schicht einrollt, und erleichtert die Handhabung des Verbandes während des Anlegens.
Ein ähnlicher Verband ist in dem US-Patent Nr. 5,160,328 offenbart. Nur die letzten beiden Referenzdokumente offenbaren einen Wundverband, der für die Absorption von Wundexsudat ein Hydrogelmaterial enthält. Weiterhin sind die in den zuvor erwähnten Referenzdokumenten gelehrten Mittel zur Erleichterung der Handhabung einer Dünnfilmwundverbandschicht relativ kompliziert und können mit erheblichen Kosten für Herstellung und Materialien verbunden sein, insbesondere im Vergleich zu den Gesamtkosten des Wundverbandes.
Es besteht daher der Bedarf an einem Hydrogelwundverbandprodukt, das während des Aufbringens auf die Wunde leicht handhabbar ist, ohne dass die Haftseite des Verbandes berührt werden muss. Weiterhin besteht der Bedarf an einem Hydrogelwundverbandprodukt, das kostengünstig und leicht herzustellen ist und sich von einer Abziehlage leicht entfernen und auf eine Wunde aufbringen lässt.
Viele Wundverbände aus dem Stand der Technik enthalten Schichten aus Polyurethan oder einem anderen Polymermaterial. Solche Materialien haben jedoch begrenzte Feuchtigkeits- bzw. Dampfdurchlässigkeitseigenschaften. Die Wunde kann häufig nicht richtig atmen. Daher besteht auch der Bedarf an einem Hydrogelwundverbandprodukt, das eine poröse, feuchtigkeits- und dampfdurchlässige Schicht enthält.
Die vorliegende Erfindung erfüllt all diese Bedarfsansprüche, indem sie einen Dünnfilmwundverband bereitstellt, der ein Hydrogelmaterial nach Anspruch 1 enthält. Das erfindungsgemäße Wundverbandprodukt kann in jeder gewünschten Größe hergestellt werden, so dass ein flüssigkeitsabsorbierender Dünnfilmverband für Wunden jeder Größe bereitgestellt wird. Der erfindungsgemäße Wundverband ist konform, entlang seines Umfangsabschnittes haftend und über der Wundstelle nicht haftend. In einigen Ausführungsformen der Erfindung kann der Wundverband auch durchsichtig sein, damit die Wunde während der Heilung inspiziert werden kann. Die vorliegende Erfindung umfasst außerdem eine poröse Schicht, die feuchtigkeits- und dampfdurchlässig ist und die Transpiration der Feuchtigkeit durch den Wundverband erlaubt.
Das erfindungsgemäße Wundverbandprodukt umfasst eine wahlweise einsetzbare Abziehlage, einen wahlweise einsetzbaren entfernbaren Streifen und den Wundverband. Der Wundverband umfasst eine vorzugsweise aus Polyurethan bestehende Dünnfilmschicht, eine Haftschicht, eine poröse Trägerschicht, eine wahlweise einsetzbare Stützschicht und ein Hydrogelmaterial. Die Dünnfilmschicht, die jede geeignete Form haben kann, jedoch typischerweise im Allgemeinen rechteckig ist, kann einen Mittelabschnitt und einen den Mittelabschnitt umgebenden Umfangsabschnitt sowie eine erste Seite und eine gegenüber liegende zweite Seite besitzen. Die Dünnfilmschicht kann auch durchsichtig sein. Wird der Verband auf die Wunde aufgebracht, bildet die erste Seite der Dünnfilmschicht die Außenfläche des Verbandproduktes. Die Dünnfilmschicht kann alternativ auch aus anderen Materialien als Polyurethan bestehen, z.B. aus Polyethylen, Vinyl oder anderen geeigneten Materialien, und durchgehend perforiert sein, um die Feuchtigkeits- und Dampfdurchlässigkeit des Wundverbandes zu verbessern.
Die Haftschicht befindet sich auf der zweiten Seite der Dünnfilmschicht. Die Trägerschicht besteht aus einem porösen Material, das ein Schaumstoffmaterial wie z.B. Silica und ein Polyolefin umfasst, wobei das poröse Material eine Porosität im Bereich von etwa 30% bis etwa 80% aufweist. Die poröse Trägerschicht besitzt eine erste Seite und eine gegenüber liegende zweite Seite und haftet an der zweiten Seite der Dünnfilmschicht mittels der Haftschicht.
Die Stützschicht, die bei einer Trägerschicht aus einem porösen Material wahlweise einsetzbar ist, besteht aus einem Material wie Web- und Vliesstoffen, Gaze, Mull oder anderen ähnlichen Materialien. Das Hydrogelmaterial kann an der zweiten Seite der Stützschicht befestigt sein. Der durchlässige Stoff der Stützschicht ermöglicht es dem Hydrogelmaterial, durch die erste Seite der Stützschicht zu dringen, so dass sich die Hydrogelschicht auf der ersten und zweiten Seite der Stützschicht befindet. Die erste Seite der Stützschicht ist zusammen mit der Hydrogelschicht an der zweiten Seite der porösen Trägerschicht mittels einer klebeartigen Bindung zwischen der Hydrogelschicht und der porösen Trägerschicht befestigt. Die Trägerschicht besitzt eine ausreichende Porosität, um einen Klebekontakt zwischen der Trägerschicht und dem Hydrogelmaterial auf der ersten Seite der Stützschicht zu erlauben. Die poröse Trägerschicht umgeht die Notwendigkeit einer zweiten Haftschicht und ist feuchtigkeits- und dampfdurchlässig.
Die wahlweise einsetzbare Stützschicht verleiht dem Hydrogelmaterial eine erhöhte Stabilität und stützt es. In Ausführungsformen, bei denen keine Stützschicht verwendet wird, ist das Hydrogelmaterial direkt an der zweiten Seite der porösen Trägerschicht befestigt.
Das Hydrogelmaterial ist vorzugsweise eine Salzlösung in einer wässrigen, gelartigen Phase und ist in dem Mittelabschnitt der Dünnfilmschicht enthalten. Die gelartige Konsistenz des Hydrogelmaterials erzeugt eine Bindung zwischen dem Wundverband und der Wundstelle, ohne dass es zu einer tatsächliche Anhaftung kommt, die das neue Zellgewebe bei Entfernung beschädigen würde. Ein Vorteil des gelartigen Hydrogels ist, dass sich seine Qualität bei Absorption der Wundflüssigkeiten nicht verschlechtert. Darüber hinaus erlaubt es eine saubere und ordentliche Entfernung des Wundverbandes, wenn die Wunde heilt oder der Verband gewechselt wird.
Die wahlweise einsetzbare Abziehlage, die vorzugsweise silikonbeschichtet ist, befindet sich auf dem Hydrogelmaterial und ist an dem Umfangsabschnitt der zweiten Seite der Dünnfilmschicht mittels der Haftschicht befestigt. Der wahlweise einsetzbare entfernbare Streifen befindet sich zwischen der Dünnfilmschicht und der Abziehlage. Der Streifen haftet an einer Kante des Umfangsabschnittes der zweiten Seite der Dünnfilmschicht mittels der Haftschicht, so dass eine freie ergreifbare Oberfläche entsteht, die die Entfernung der Abziehlage von der Dünnfilmschicht ermöglicht und die Handhabung des Wundverbandes während des Aufbringens des Verbandes auf die Wunder erleichtert. In einer Ausführungsform kann die poröse Trägerschicht und/oder die Dünnfilmschicht hautfarben sein, damit das Wundverbandprodukt auf der Haut des Patienten weniger deutlich sichtbar ist.
Wird eine durchsichtige Trägerschicht verwendet, kann diese mit einem gitterartigen Muster bedruckt sein, damit das medizinische Personal die Heilung der Wunde durch Messung der Größe überwachen kann, ohne den Wundverband entfernen zu müssen. Der Wundverband, dessen einzelne Schichten in dieser Ausführungsform der Erfindung durchsichtig sind, ermöglicht einen klaren Blick auf die Wunde.
Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung ist der wahlweise einsetzbare Streifen flach und besteht aus doppelt beschichtetem Papier, Polystyrol, Polyester oder einem anderen geeigneten Material. Alternativ kann der Streifen ein V-förmiges Element umfassen, das vorzugsweise silikonbeschichtet ist. Dieses V-förmige Element besitzt eine erste Lasche und eine zweite Lasche, wobei die erste Lasche an der zweiten Seite der Dünnfilmschicht mittels der Haftschicht befestigt ist und sich die zweite Lasche zwischen der ersten Lasche und der Abziehlage befindet. Das offene Ende des V-förmigen Elementes verläuft entlang einer Kante der Dünnfilmschicht und entlang der gegenüber liegenden Kante der Abziehlage. In beiden Ausführungsformen ist der Streifen nach Aufbringen des Wundverbandes auf die Haut des Patienten durch Abziehen entfernbar. Der Streifen trägt auch dazu bei, der Dünnfilmschicht Stabilität zu verleihen, wenn die Abziehlage von der Dünnfilmschicht entfernt wird.
Der Streifen kann auch ganz weggelassen werden. An seiner Stelle wird die Haftschicht so auf die zweite Seite der Dünnfilmschicht aufgebracht, dass eine Kante oder Ecke der Dünnfilmschicht klebstoff-unbeschichtet bleibt. Der Wundverband kann dann ohne Verwendung eines separaten entfernbaren Streifens von der Abziehlage entfernt werden, indem man die unbeschichtete Kante oder Ecke der Dünnfilmschicht ergreift. Der unbeschichtete Abschnitt der Dünnfilmschicht kann auch perforiert oder anderweitig durch Abreißen entfernbar sein.
Dementsprechend ist ein Merkmal der vorliegenden Erfindung die Bereitstellung eines Wundverbandproduktes, das eine Hydrogelsubstanz enthält, die bei Verwendung zum Verbinden von nässenden Wunden, z.B. Dekubitus-Geschwüren, besonders vorteilhaft ist, durch Bereitstellen eines hautartigen Mediums, das biokompatibel, nicht reizend und flüssigkeitsabsorbierend ist und vor Bakterien schützt; die Bereitstellung eines Wundverbandes, der leicht zu handhaben und auf eine Wunde aufzubringen ist, ohne dass der Haftabschnitt des Verbandes berührt werden muss; die Bereitstellung eines Wundverbandes, der durchsichtig ist, so dass das medizinische Personal den Heilungsfortschritt einer Wunde beobachten kann, ohne den Wundverband entfernen zu müssen; die Bereitstellung eines Wundverbandes, der leicht zu handhaben und auf eine Wunde aufzubringen ist, ohne dass der Haftabschnitt des Verbandes berührt werden muss; und die Bereitstellung eines Wundverbandes, der eine stark poröse Trägerschicht enthält, die ohne Verwendung einer Haftschicht an dem Hydrogelmaterial haftet, so dass ein Wundverband bereitgestellt wird, der kostengünstiger herzustellen ist und weniger Materialien als bestehende Wundverbände umfasst.
Andere Merkmale und Vorteile der Erfindung gehen aus der nachfolgenden Beschreibung, den beigefügten Zeichnungen und den beiliegenden Ansprüchen hervor. Damit die Erfindung leichter verständlich ist, wird beispielhaft auf die beigefügten Zeichnungen Bezug genommen, in denen:
1 eine Perspektivansicht einer Ausführungsform des Wundverbandproduktes darstellt.
2 eine auseinander gezogene Perspektivansicht darstellt, die die Schichten des Wundverbandproduktes zeigt.
3 einen Querschnitt des Wundverbandproduktes von 1 entlang der Linie 4–4 darstellt.
4 eine Seitenansicht des Wundverbandproduktes darstellt, die das Abziehen der Abziehlage von dem Wundverband zeigt.
5 eine Perspektivansicht darstellt, die den Wundverband auf der Haut des Patienten zeigt.
Die 6 und 7 eine weitere Ausführungsform darstellen, in der der flache Polystyrol-Streifen der 1–6 durch einen V-förmigen Streifen ersetzt ist.
Die 8A bis 8D das bevorzugte Verfahren zum Anlagen des erfindungsgemäßen Wundverbandproduktes darstellen.
Mit Bezug auf 1 ist das erfindungsgemäße Wundverbandprodukt 10 dargestellt. Zwar besitzt das in 1 dargestellte Wundverbandprodukt 10 eine rechteckige Form, es kann jedoch jede gewünschte Form aufweisen, z.B. eine längere rechteckige Form. Das Wundverbandprodukt 10 besteht, wie in den auseinander gezogenen Ansichten von 2 dargestellt, aus mehreren Schichten.
Mit Bezug auf die 1 und 2 schließt das Wundverbandprodukt 10 eine vorzugsweise aus Polyurethan bestehende Dünnfilmschicht 14 ein, die einen Mittelabschnitt 16 und einen Umfangsabschnitt 18 aufweisen kann. Der Umfangsabschnitt 18 kann den Mittelabschnitt 16 der Dünnfilmschicht 14 vollständig umschließen; alternativ kann sich der Mittelabschnitt 16 bis zu den Kanten der beiden gegenüber liegenden Seiten der Dünnfilmschicht 14 erstrecken. Die Dünnfilmschicht 14 besitzt eine erste Seite 20 und eine zweite Seite 22, wobei die zweite Seite 22 mit einer Haftschicht 24 beschichtet ist. Die Trägerschicht 26 aus einem porösen Material, das ein Schaumstoffmaterial wie z.B. Silica und ein Polyolefin umfasst, mit einer ersten Seite 28 und einer zweiten Seite 30 haftet an der zweiten Seite 22 der Dünnfilmschicht 14 mittels der Haftschicht 24. Der Wundverband umfasst weiterhin eine wahlweise einsetzbare Stützschicht 34 mit einer ersten Seite 36 und einer zweiten Seite 38, die aus einem Material wie Web- und Vliesstoffen, Gaze, Mull oder anderen ähnlichen Materialien besteht.
Das Hydrogelmaterial 42 mit einer ersten Seite 43 und einer zweiten Seite 45 haftet an der zweiten Seite 38 der Stützschicht 34. Der durchlässige Stoff der Stützschicht 34 enthält Zwischenräume 40, die es der Hydrogelschicht 42 ermöglichen, durch die erste Seite 36 der Stützschicht 34 zu dringen, was dazu führt, dass sich die Hydrogelschicht 42 auf der zweiten Seite 38 und der ersten Seite 36 der Stützschicht 34 befindet. Das Hydrogelmaterial 42 ist vorzugsweise eine Salzlösung in einer wässrigen, gelartigen Phase. Die erste Seite 36 der Stützschicht 34 ist an der zweiten Seite 30 der porösen Trägerschicht 26 befestigt. Das Hydrogelmaterial 42 auf der ersten Seite 36 der Stützschicht 34 bildet eine klebeartige Bindung mit der zweiten Seite 30 der Trägerschicht 26 und befestigt auch die Stützschicht 34 daran.
Die Trägerschicht 26 ist ausreichend porös, um ohne Verwendung einer separaten Haftschicht an dem Hydrogelmaterial 42 zu haften; vorzugsweise besitzt sie eine Porosität von etwa 30% bis etwa 80%. Das bevorzugte poröse Material ist eine im Handel von PPG Industries, Inc. unter der Handelsbezeichnung Teslin^® erhältliche mikroporöse synthetische Lage. Die Verwendung einer porösen Schicht wie z.B. der zuvor beschriebenen Trägerschicht 26 umgeht den Bedarf an einer separaten Haftschicht zwischen der Hydrogelschicht 42 und der Trägerschicht 26. Der Fachmann versteht, dass der Grad, bis zu dem das poröse Material porös sein muss, von dem speziellen Gelmaterial abhängt, das zur Bildung des Hydrogelmaterials 42 ausgewählt wurde.
Weiterhin versteht der Fachmann, dass ausreichend poröse andere Materialien als die hierin beschriebenen verwendet werden können, ohne vom Umfang der Erfindung abzuweichen.
Das Hydrogelmaterial 42, die wahlweise einsetzbare Stützschicht 34 und die Trägerschicht 26 bilden zusammen ein Hydrogelpflaster 44, das in dem Mittelabschnitt 16 der Dünnfilmschicht 14 enthalten ist. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung erstreckt sich der Mittelabschnitt 16 zu den Kanten der beiden gegenüber liegenden Seiten der Dünnfilmschicht 14 und das Hydrogelpflaster 44 ist im Wesentlichen entlang der beiden gegenüber liegenden Seiten auf die Dünnfilmschicht 14 ausgerichtet. Auf dem Hydrogelmaterial 42 kann sich eine wahlweise einsetzbare, vorzugsweise aus einem silikonbeschichteten Lagematerial bestehende Abziehlage 46 befinden, die an dem Umfangsabschnitt 18 der zweiten Seite 22 der Dünnfilmschicht 14 mittels der Haftschicht 24 befestigt ist. Der Fachmann erkennt, das die Abziehlage 46 weggelassen und der Wundverband statt dessen in einer luftdichten Verpackung aufbewahrt werden kann, um die Sterilität des Wundverbandes 12 und die gelartige Konsistenz des Hydrogelmaterials 42 zu erhalten.
Mit Bezug auf die 3-5 kann sich ein wahlweise einsetzbarer entfernbarer Streifen 48 zwischen der Dünnfilmschicht 14 und der Abziehlage 46 befinden. Der Streifen 48 haftet an einer Kante 50 des Umfangsabschnittes 18 der Dünnfilmschicht 14 mittels der Haftschicht 24, so dass eine ergreifbare Oberfläche bereitgestellt wird, die die Entfernung der Abziehlage 46 von der Dünnfilmschicht 14 ermöglicht und die Handhabung des Wundverbandes 12 während des Aufbringens des Wundverbandes 12 auf die Wunde erleichtert.
Die gelartige Konsistenz des Hydrogelmaterials 42 erzeugt eine Bindung zwischen dem Wundverband 12 und der Wundstelle, ohne dass es zu einer tatsächliche Anhaftung kommt, die das neue Zellgewebe bei Entfernung beschädigen würde. Ein Vorteil des gelartigen Hydrogelmaterials 42 ist, dass sich seine Qualität bei Absorption der Wundflüssigkeiten nicht verschlechtert. Darüber hinaus erlaubt es eine saubere und ordentliche Entfernung des Wundverbandes 12, wenn die Wunde heilt oder der Verband 12 gewechselt wird.
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung besteht der wahlweise einsetzbare entfernbare Streifen aus doppelt beschichtetem Papier, Polystyrol, Polyester oder einem anderen geeigneten Material und ist, wie in den 1, 4 und 5 dargestellt, vorzugsweise flach. Die 6 und 7 stellen eine zweite Ausführungsform dar, bei der der flache Streifen 48 durch ein V-förmiges Element 56 ersetzt ist. Das V-förmige Element 56 besitzt eine erste Lasche 58 und eine zweite Lasche 60, wobei die erste Lasche 58 an einer Kante 50 der zweiten Seite 22 der Dünnfilmschicht 14 mittels der Haftschicht 26 befestigt ist und sich die zweite Lasche 60 zwischen der ersten Lasche 58 und einer Kante 52 der Abziehlage 46 befindet. Das V-förmige Element 56 und die Abziehlage 46 sind vorzugsweise mit Silikon beschichtet. Dadurch kann das V-förmige Element 56 leichter von der Dünnfilmschicht 14 und die Abziehlage 46 leichter von der Dünnfilmschicht 14 und dem Hydrogelmaterial 42 entfernt werden. Sowohl der Streifen 48 als auch das V-förmige Element 56 können nach Aufbringen des Wundverbandes 12 auf die Wundstelle durch Abziehen entfernt werden. Der Streifen 48 und das V-förmige Element 56 tragen auch dazu bei, der Dünnfilmschicht 14 weitere Stabilität zu verleihen, wenn die Abziehlage 46 von dem Wundverbandprodukt 10 entfernt wird.
Alternativ können der Streifen 48 und das V-förmige Element 56 ganz weggelassen werden. Die Haftschicht 24 kann so auf die Dünnfilmschicht 14 aufgetragen werden, dass ein Abschnitt der Dünnfilmschicht 14 unbeschichtet bleibt. Wie in 2 dargestellt, stellt der nicht haftende Abschnitt 64 eine ergreifbare Oberfläche bereit, was die Entfernung der Dünnfilmschicht 14 von der Abziehlage 46 erleichtert. Der Fachmann versteht, dass es für die Platzierung des nicht haftenden Abschnittes 64 mehrere mögliche Orte auf der Dünnfilmschicht 14 gibt; der nicht haftende Abschnitt 64 muss sich nicht in einer Ecke der Dünnfilmschicht 14 befinden.
Die 8A bis 8D stellen das bevorzugte Verfahren zur Aufbringung des Wundverbandproduktes 10 auf eine Wunde dar. Zwar veranschaulichen diese Figuren das Anlegen eines Wundverbandes 12 mit einem V-förmigen Element 56, doch es kann auch ein ähnliches Verfahren zum Anlegen des Wundverbandes 12 der 2-4 zur Anwendung kommen, bei dem ein flacher Streifen 48 oder ein nicht haftender Abschnitt 64 eingesetzt wird. Wie in 8A dargestellt, wird die Abziehlage 46 zunächst von dem Wundverband 12 entfernt, indem man das V-förmige Element 56 und eine Kante 50 der Dünnfilmschicht 14 mit einer Hand und die Abziehlage 46 mit der anderen Hand ergreift. Nach Entfernung der Kante 50 der Dünnfilmschicht 14 von der Abziehlage 46 wird die Kante 50 auf die die Wunde des Patienten umgebende Haut aufgebracht. Anschließend wird, wie in 8B dargestellt, die Kante 50 festgehalten und die Abziehlage 46 vollständig von dem Wundverband 12 entfernt. Nach Entfernung der Abziehlage 46 wird der Wundverband 12, wie in 8C dargestellt, an der Wunde befestigt. Wie ein 8D dargestellt, wird nun das V-förmige Element 56 entfernt, indem man mit einer Hand an der Lasche 60 zieht und das gegenüber liegende Ende der Dünnfilmschicht 14 des Wundverbandes 12 mit der anderen Hand gegen die Haut drückt.
Das bevorzugte Hydrogelmaterial 42 ist ein Polyurethan aus einer wässrigen Mischung, die etwa 0 bis etwa 90 Gew.-% mehrwertigen Alkohol, etwa 6 bis etwa 60 Gew.-% Präpolymer mit aliphatischen Diisocyanat-Enden, etwa 4 bis etwa 40 Gew.-% Polyamin auf Polyethylenoxidbasis, bis zu etwa 2 Gew.-% Natriumchlorid und zum Rest Wasser enthält. Eine noch bevorzugtere Hydrogelzusammensetzung zur Bildung der Hydrogelschicht 42 umfasst etwa 15 bis etwa 30 Gew.-% mehrwertigen Alkohol ausgewählt aus einer Gruppe bestehend aus Polypropylenglycol, Polyethylenglycol und Glycerin, etwa 8 bis etwa 14 Gew.-% Präpolymer mit Isophorondiisocyanat-Enden, etwa 5 bis etwa 10 Gew.-% Diamin auf Polyethylenoxidbasis, bis zu etwa 1 Gew.-% eines Salzes und zum Rest Wasser. Am bevorzugtesten enthält das Hydrogelmaterial 42 17 Gew.-% Polypropylenglycol, 12 Gew.-% Präpolymer mit Isophorondiisocyanat-Enden, 9 Gew.-% Diamin auf Polyethylenoxidbasis, 1 Gew.-% Salz und 61 Gew.-% Wasser. Das Hydrogelmaterial 42 stellt ein biokompatibles, nicht reizendes, flüssigkeitsabsorbierendes, vor Bakterien schützendes, polsterndes, hautartiges Medium auf der Wundstelle bereit.
Das erfindungsgemäße Wundverbandprodukt 10 ist für die Verwendung bei nässenden Wunden besonders vorteilhaft. Insbesondere ist ein spezielles Merkmal des Hydrogelmaterials 42, dass es seine gelartige Integrität selbst bei Entfernung des Wundverbandes 12 von einer Wundstelle beibehält. Das Hydrogelmaterial 42 hinterlässt bei Entfernung des Wundverbandes 12 in der Wunde keine Rückstände und klebt nicht an der Wundstelle. Der Nutzen dieses Merkmales ist, dass das bevorzugte Hydrogelmaterial 42 bei Entfernung des Wundverbandes 12 traumafrei von der Wunde abgezogen werden kann, so dass neues Zellgewebe, das sich an der Wundstelle gebildet hat, nicht zerstört wird. Damit wird die Heilung durch Entfernung des Verbandes 12 nicht behindert. Ein weiterer Nutzen der vorliegenden Erfindung ist, dass die poröse Trägerschicht 26 die Befestigung des Hydrogelmaterials 42 direkt an der Trägerschicht 26 ohne Verwendung einer separaten Haftschicht ermöglicht. Der Einsatz des porösen Materials führt daher zu einem Wundverbandprodukt, dass einfacher und kostengünstiger herzustellen ist.
Nach detaillierter Beschreibung der Erfindung mit Bezug auf die bevorzugten Ausführungsformen ist offensichtlich, dass Modifikationen und Variationen möglich sind, ohne von dem in den beigefügten Ansprüchen definieren Umfang der Erfindung abzuweichen.

Claims

Wundverbandprodukt (10, das Folgendes umfasst: eine Dünnfilmschicht (14), die einen Mittelabschnitt (16) und einen Umfangsabschnitt (18) um den Mittelabschnitt herum sowie eine erste Seite (20) und zweite Seite (22) besitzt; eine Trägerschicht (26) mit einer ersten Seite (28) und einer zweiten Seite (30), wobei die erste Seite (28) an der zweiten Seite (22) der Dünnfilmschicht (14) mittels einer Haftschicht (24) haftet; und ein Hydrogelmaterial (42) mit einer ersten Seite (43) und einer zweiten Seite (45), dadurch gekennzeichnet, dass die Trägerschicht (26) so porös ist, dass die erste Seite (43) des Hydrogelmaterials (42) eine klebeartige Bindung mit der zweiten Seite (30) der porösen Trägerschicht (26) bildet, ohne dass sich dazwischen eine Haftschicht befindet.
Wundverbandprodukt nach Anspruch 1, bei dem die poröse Trägerschicht (26) einen gefüllten Polyolefinschaumstoff umfasst.
Wundverbandprodukt nach Anspruch 1 oder 2, das weiterhin eine an der zweiten Seite (45) des Hydrogelmaterials befestigte Abziehlage (46) umfasst.
Wundverbandprodukt nach einem der vorangegangenen Ansprüche, bei dem das Hydrogelmaterial (42) Folgendes umfasst: (a) etwa 0 bis etwa 90 Gew.-% mehrwertigen Alkohol; (b) etwa 6 bis etwa 60 Gew.-% Präpolymer mit aliphatischen Diisocyanat-Enden; (c) etwa 4 bis etwa 40 Gew.-% Polyamin auf Polyethylenoxidbasis; (d) bis zu etwa 2 Gew.-% Natriumchlorid; und (e) zum Rest Wasser.
Wundverbandprodukt nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es weiterhin eine Stützschicht (34) mit einer ersten Seite (36) und einer zweiten Seite (38) sowie einen durchlässigen Stoff mit einer Vielzahl von Zwischenräumen (40) umfasst, wobei die Stützschicht (34) an dem Hydrogelmaterial (42) befestigt ist und sich zwischen dem Hydrogelmaterial und der porösen Trägerschicht (26) befindet, wobei das Hydrogelmaterial (42) durch die Zwischenräume (40) der ersten Seite der Stützschicht (34) dringt, so dass sich das Hydrogelmaterial sowohl auf der ersten als auch auf der zweiten Seite der Stützschicht befindet, wobei das Hydrogelmaterial so an der zweiten Seite der Trägerschicht haftet, dass die erste Seite (36) der Stützschicht an die zweite Seite (30) der Trägerschicht grenzt.
Wundverbandprodukt nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass sich mindestens ein entfernbarer Streifen (48) zwischen der Dünnfilmschicht (14) und der Abziehlage (46) befindet und an mindestens einer Kante des Umfangsabschnittes der zweiten Seite der Dünnfilmschicht mittels der Haftschicht haftet und so eine ergreifbare Oberfläche für die Entfernung der Abziehlage von der Dünnfimschicht bereitstellt und die Handhabung des Wundverbandes während des Aufbringens des Verbandes auf die Wunde erleichtert.
Wundverbandprodukt nach Anspruch 6, bei dem der Streifen (48) ein V-förmiges Element (56) umfasst.
Wundverbandprodukt nach Anspruch 7, bei dem das V-förmige Element (56) eine erste Lasche (58) und eine zweite Lasche (60) umfasst, wobei die erste Lasche an der zweiten Seite der durchsichtigen Dünnfilmschicht (14) mittels der ersten Haftschicht (24) befestigt ist und sich die zweite Lasche (60) zwischen der ersten Lasche und der Abziehlage (46) befindet, und das offene Ende des V-förmigen Elementes (56) entlang der Kante der durchsichtigen Dünnfilmschicht und entlang der gegenüber liegenden Kante der Abziehlage verläuft.