DE3891187C2 - Verbandstoff - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft Verbandstoffe mit einer gasdurchlässigen, wasserundurchlässigen
Trägermembran, die im wesentlichen aus einem fibrilliertem Polytetrafluormethylen
enthaltenden Polymernetzwerk besteht und eine Befestigungseinrichtung aufweist.
Selbstklebende Wundverbände oder Verbandstoffe sind allgemein aus einer Trägermembran,
einem Absorbensmaterial und einem Klebermaterial aufgebaut. Die Trägermembran dient als
eine Schutzbarriere, die eine mechanische Reizung und Fremdstoffreizungen der Wunde oder
eines anderen Bereiches der Haut, der durch Verletzung, Krankheit oder dergleichen
beeinträchtigt ist, verhindert. Die Trägermembran dient außerdem als mechanischer Träger für
das Absorbensmaterial. Idealerweise wird der Luftaustausch von der Trägermembran zu und
von der Wunde nicht behindert, was für die Wundheilung besonders vorteilhaft ist. Der
Luftaustausch verhindert die Bildung einer stehenden Heilatmosphäre, die zu lokal begrenzten,
unhygienischen Bedingungen führen würde. Um einen solchen Luftaustausch zu erreichen, sind
aus dem Stand der Technik bekannte Trägermembranen beispielsweise perforiert oder aus
einem grobmaschigen Netzwerk oder Gewebe aufgebaut. Nachteilig an derartigen Trägermem
branen ist jedoch, daß sie keinen oder nur begrenzten Schutz vor dem Eindringen von
Flüssigkeit von außen an die Wunde bieten. Zusätzlich zu Flüssigkeiten können bei derart
großen Durchtrittsöffnungen auch andere Fremdstoffe, wie Keime oder Schmutz, die Membran
durchdringen.
Das Absorbensmaterial bei bekannten Verbandstoffen dient dazu, Wundabsonderungen
aufzunehmen. Das Befestigungsmittel ist gewöhnlich ein Klebstoff, der dazu dient, den
Verbandstoff an der Aufbringungsstelle oder Wunde zu halten. Das Absorbensmaterial ist nicht
für alle Anwendungen von Verbandstoffmaterial erforderlich, beispielsweise dann nicht, wenn
eine visuelle Beobachtung einer Wunde wichtig ist und Körperflüssigkeiten nicht in dem
Umfang abgesondert werden, daß eine absorbierende Gaze benötigt wird. In diesem Fall ist
eine gasdurchlässige, transparente Membran, die außerdem noch einen geeigneten Schutz der
Wundstelle bietet, erwünscht.
Die DE-AS 21 03 590 beschreibt einen medizinischen Wundverband mit einer die Wunde
berührenden Vorderschicht aus offenzelligem Schaummaterial und einer daran befestigten,
mikroporösen, gasdurchlässigen aber flüssigkeitsundurchlässigen Deckschicht.
Die DE-OS 31 11 336 beschreibt ein Verbandmaterial bzw. Heftpflaster mit einer Wundabdeck
schicht, die im wesentlichen aus Polytetrafluorethylen besteht.
Die EP-A-0 068 777 betrifft ein Verbandstoffmaterial aus einer Trägermembran und einer dem
Wundbereich zugewandten Auflageschicht, wobei die Auflageschicht aus einem fibrillierten
Polytetrafluorethylen sowie 0,5 bis 10 Teilen eines hydrophilen Materials besteht.
Die EP-A-0 184 392 beschreibt ein gasdurchlässiges, wasserundurchlässiges Membranmaterial,
das aus einer mikroporösen polymeren Matrix besteht, deren Poren sich durch die gesamte
Dicke der Membran erstrecken und mit einem hydrophilen Material gefüllt sind.
Die der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende Aufgabe bestand darin, gegenüber dem Stand
der Technik verbesserte atmungsfähige Verbandstoffe zu bekommen, die luftdurchlässig, aber
wasserundurchlässig und vorzugsweise transparent und lichtdurchlässig sind.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß die Trägermembran des Verband
stoffes, die aus einem fibrillierten, Polytetrafluorethylen enthaltenden Polymernetzwerk besteht,
in diesem Polymernetzwerk zusätzlich zu dem fibrillierten Polytetrafluorethylen vernetztes
Polyorganosiloxan enthält.
Das Polytetrafluorethylenmaterial (PTFE) und das Polyorganosiloxan bilden eine poröse
Membran. Dieser Trägermembranaufbau ermöglicht eine geeignete Dampfdurchlässigkeit und
genügende Wasserundurchlässigkeit, da die Poren darin in einem kolloidalen Größenbereich
liegen und ihre Oberflächenspannung dazu führt, daß das Trägermaterial hydrophob ist.
Außerdem ist die Trägermembran vorzugsweise transparent und/oder lichtdurchlässig sowie
bei Drücken von 66,7 kPa, bevorzugt bis zu Drücken von etwa 1334 kPa wasserabstoßend,
obwohl die meisten Anwendungen wahrscheinlich einen Widerstand gegenüber einem
Wasserdruckunterschied, gemessen im Wert zum Trägermaterial, von nicht mehr als etwa 66,7
kPa erfordern.
Wenn der Träger auf einer Seite mit einer Befestigungseinrichtung, wie einem Haftklebstoff
beschichtet wird und die Trägermembran ein Absorbensmaterial, wie vorzugsweise Gaze,
aufweist, bildet der resultierende Verbandstoff einen wasserabstoßenden, aber noch atmenden
Gegenstand, der für die Heilung von Wundstellen gut geeignet ist. Der Haftkleber ist
vorzugsweise so ausgewählt, daß er die Atemfähigkeitseigenschaften des Trägermaterials nicht
wesentlich stört. Alternativ kann ein Verfestigungs- oder Verstärkungsmittel, wie gewebter
oder nichtgewebter Mull, auf eine Oberfläche der Trägermembran aufgebracht werden, um den
Verbandstoff zu verstärken. Dies ergibt einen Verbandstoff, der für eine Verwendung geeignet
ist, wo höhere Zugfestigkeiten erwünscht sind, und der dennoch gasdurchlässig und
wasserundurchlässig ist.
Weitere Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung werden
deutlich anhand der folgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen und der dazugehörigen Figuren.
Fig. 1 ist eine Draufsicht auf einen Verbandstoff nach der vorliegenden Erfindung.
Fig. 2 ist ein Schnitt entlang der Linie II-II in Fig. 1
Fig. 3 ist eine Draufsicht auf eine andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Fig. 4 ist ein Schnitt entlang der Linie IV-IV in Fig. 3
Fig. 5 ist ein Querschnitt einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Ein Verbandstoff 10 nach der vorliegenden Erfindung ist allgemein als Draufsicht in Fig. 1
gezeigt. Der Verbandstoff 10 besitzt eine gasdurchlässige, wasserundurchlässige Trägermem
bran 15 mit einer oberen Fläche 17 (in Fig. 2 ersichtlich) und einer unteren Fläche 19 und wird
von einem fibrillierten, Polytetrafluorethylen enthaltenden Polymernetzwerkmaterial, einer
Haftkleberschicht 25, die auf der unteren Fläche 19 aufgebracht ist, und eine Absorbens
einrichtung 20 in Form eines Gazeabschnittes, der teilweise die untere Fläche 19 der
Trägermembran 15 bedeckt, gebildet. Die untere Fläche 19 ist zur Aufbringungsstelle (nicht
gezeigt) hin gerichtet, wenn der Verbandstoff auf der Stelle aufgebracht wird. Die obere Fläche
17 ist von der Aufbringungsstelle abgewandt.
Fig. 2 erläutert einen Querschnitt entlang der Linie II-II in Fig. 1. Der Verbandstoff 10 hat eine
Trägermembran 15 mit einer oberen Fläche 17 und einer unteren Fläche 19. Die Haftkleber
schicht 25 bedeckt die untere Fläche 19 des Verbandstoffes 10.
Fig. 3 erläutert eine andere Ausführungsform eines Verbandstoffes 10′ gemäß der vorliegenden
Erfindung. Der Verbandstoff 10′ besitzt Gaze 20′ (gestrichelt gezeichnet), bedeckt von ersten
und zweiten Trägermembranen 30A und 30B.
Fig. 4 zeigt den Verbandstoff 10′ im Querschnitt entlang der Linie IV-IV aus Fig. 3 in weiteren
Einzelheiten. Die zweite Trägermembran 30B überlappt die erste Trägermembran 30A derart,
daß eine leichte Abtrennung mit Hilfe der Greifkante 31B des zweiten Trägerbogens 30B und
ein Abziehen der Kante 31B von dem Verbandstoff möglich ist. Die Trägermembran 30A kann
dann auf gleiche Weise mit Hilfe der Greifkante 31A und durch Abziehen der Trägermembran
30A von dem Verbandstoff entfernt werden. Der Verbandstoff 10′ kann dann benutzt werden,
wobei die Gaze 20′ über dem Bereich oder den Bereichen liegt, die abgedeckt werden sollen.
Der Verbandstoff 10′ besitzt weiterhin ein Trägermaterial 15 mit einer oberen Fläche 17 und
einer unteren Fläche 19. Eine Haftkleberschicht 25′ bedeckt die Fläche 19 des Verbandstoffes
10′.
In Fig. 5 ist ein Querschnitt eines Verbandstoffes 10′′ einer anderen Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung gezeigt. Haftkleber 25′′ ist entlang der Kante des Trägermaterials 15
aufgebracht, was es gestattet, daß der Verbandstoff 10′′ als eine Hülle oder ein Träger benutzt
wird, wenn keine Absorbensfunktion erwünscht oder erforderlich ist.
Ein Verbandstoff nach der vorliegenden Erfindung wurde folgendermaßen hergestellt:
Ein Anteil Polyorganosiloxan (MDX4-4210 Silastic®, Warenzeichen) von medizinischer Qualität wurde hergestellt, indem die Grundkomponente mit der Katalysatorkomponente in einem Verhältnis 10 : 1 vermischt wurde, wie vom Hersteller angegeben. Das Polyorganosiloxan wurde dann mit Kerosin in solchen Anteilen vermischt, daß man ein Verhältnis von Polyorganosiloxan zu Kerosin von 1 : 3 bekam. Das Gemisch wurde anschließend auf ein Substrat eines expandierten PTFE-Filmes mit Hilfe einer Sprühapparatur aufgebracht. Auf diese Weise wurde durch Hitzehärtung ein durchdrungenes Polymernetzwerk erzeugt, wie es in der US-Patentanmeldung 4,945,125 beschrieben ist. Das Polymernetzwerk besaß, wie bestimmt wurde, eine Wasserdampfdurchlässigkeit von 628 g/m² je Tag (ASTM-Methode E96-B66B) und einen hydrostatischen Widerstand von 483 kPa (gemessen gemäß Fed. Std. 191-Methode 5512).
Ein Anteil Polyorganosiloxan (MDX4-4210 Silastic®, Warenzeichen) von medizinischer Qualität wurde hergestellt, indem die Grundkomponente mit der Katalysatorkomponente in einem Verhältnis 10 : 1 vermischt wurde, wie vom Hersteller angegeben. Das Polyorganosiloxan wurde dann mit Kerosin in solchen Anteilen vermischt, daß man ein Verhältnis von Polyorganosiloxan zu Kerosin von 1 : 3 bekam. Das Gemisch wurde anschließend auf ein Substrat eines expandierten PTFE-Filmes mit Hilfe einer Sprühapparatur aufgebracht. Auf diese Weise wurde durch Hitzehärtung ein durchdrungenes Polymernetzwerk erzeugt, wie es in der US-Patentanmeldung 4,945,125 beschrieben ist. Das Polymernetzwerk besaß, wie bestimmt wurde, eine Wasserdampfdurchlässigkeit von 628 g/m² je Tag (ASTM-Methode E96-B66B) und einen hydrostatischen Widerstand von 483 kPa (gemessen gemäß Fed. Std. 191-Methode 5512).
Ein druckempfindlicher freier Filmüberführungs-Acrylkleber wurde dann auf einer Oberfläche
eines 7 cm×2,54 cm großen Stückes der Polymernetzwerkmembran aufgebracht. Ein
2,54cm×86,36 cm großes Stück Absorbensgaze (STERI-PAD®, Warenzeichen) wurde dann in der
Mitte der gleichen Oberfläche der Membran befestigt. Der freiliegende Kleber wurde dann mit
dem schützenden Trennträger bedeckt, der vorher von dem freien Filmübertragungskleber
entfernt worden war.
Wenn erwünscht, kann der Verbandstoff abgepackt, sterilisiert und bis zur Verwendung
aufbewahrt werden.
Claims (8)
1. Verbandstoff mit einer gasdurchlässigen, wasserundurchlässigen Trägermembran (15),
die im wesentlichen aus einem fibrillierten Polytetrafluorethylen enthaltenden Polymer
netzwerk besteht und eine Befestigungseinrichtung (25, 25′, 25′′) aufweist, dadurch
gekennzeichnet, daß das Polymernetzwerk zusätzlich zu dem fibrillierten Polytetrafluor
ethylen vernetztes Polyorganosiloxan umfaßt.
2. Verbandstoff nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Trägermembran (15)
eine Absorbenseinrichtung (20, 20′) aufweist.
3. Verbandstoff nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die
Befestigungseinrichtung (25, 25′, 25′′) aus einem Haftklebstoff besteht.
4. Verbandstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die
Trägermembran (15) bei 66,7 kPa wasserabweisend ist.
5. Verbandstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die
Trägermembran (15) bis zu 1334 kPa wasserabweisend ist.
6. Verbandstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die
Trägermembran (15) transparent ist.
7. Verbandstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die
Trägermembran (15) lichtdurchlässig ist.
8. Verbandstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die
Absorbenseinrichtung (20, 20′) aus Gaze besteht.
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