DE202009018859U1 - Spritze zur Injektion eines chirurgischen Gases - Google Patents
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Abstract
Spritze (1), in Form eines Ready to Use-Systems – mit einem Spritzenkörper (2), • der einen Innenraum (3) und • der eine mit dem Innenraum (3) verbundene Spitze (4) aufweist; – mit einer Kolbenstange (5), die längsverschieblich im Innenraum (3) geführt ist, und – mit einem Verschlussstopfen (7), dadurch gekennzeichnet, dass die spritze ein ready to use-system betrifft; wobei – der Innenraum (3) als Gasbehälter ausgebildet und mit einem schweren Gas befüllt ist, – ein Spritzenvorsatzfilter (6) auf der Spitze (4) fixiert ist, und – der Verschlussstopfen (7) auf dem Spritzenvorsatzfilter (6) fixiert ist, der den Innenraum (3) gasdicht verschließt.
Description
- Gebiet der Erfindung
- Die Erfindung betrifft eine Spritze gemäß dem Oberbegriff des Anspruches 1. Insbesondere betrifft die Erfindung ein Ready to Use-System einer Gastamponade zur Anwendung in der Medizin. Die Tamponade wird zum Auffüllen einer natürlichen, z.B. durch eine alterungsbedingte Glaskörperschrumpfung, oder künstlichen, z.B. durch eine Vitrektomie entstandenen Kavität verwendet.
- Hintergrund der Erfindung
- Bedingt durch die steigende Lebenserwartung des Menschen nehmen alterungsbedingte Erkrankungen wie Netzhautveränderungen bzw. Netzhautablösungen, grüner Star, grauer Star, sowie alterungsbedingte Makuladegeneration und diabetesbedingte Retinopathie zu. Um diese und auch weitere Erkrankungen des Auges zu behandeln, ist meistens eine Vitrektomie (Entfernung des Glaskörpers) notwendig. Der entstandene Hohlraum muss wieder aufgefüllt werden, um ein Zusammenfallen des Glaskörperraumes zu verhindern. Zu diesem Zweck werden "schwere Gase" wie SF6, C2F6 oder C3F8 verwendet. Von schweren Gasen spricht man allgemein, wenn die Gase eine deutlich höhere Dichte im Vergleich zu normaler Raumluft besitzen.
- Die therapeutische Wirkung entsteht in den meisten Fällen nicht durch das Gas selbst, sondern vielmehr durch die Gas-Flüssigkeitsgrenzfläche. Diese Oberflächenspannung beugt dem Durchtritt von Gas durch ein Netzhautloch in den Subretinalraum vor, zusätzlich wird das Netzhautloch ausgespannt und ein weiteres Durchtreten von Flüssigkeit in den Subretinalraum verhindert.
- Nach der Injektion des schweren Gases beginnt eine Diffusion von O2 und CO2 aus dem Blut ins Auge, wodurch das Volumen der Gasblase zunimmt. Nach einigen Stunden stellt sich ein Diffusionsgleichgewicht für O2 und CO2 ein, für N2 jedoch erst nach einigen Tagen.
- Die schweren Gase werden transretinal über die Aderhaut aufgenommen und verlassen je nach Typ das Auge innerhalb von 1 bis 2 Wochen.
- Die in der Chirurgie verwendeten Gase werden in den meisten Fällen direkt während der Operation aus einer Stahlflasche in das zu verwendende Medium überführt.
- Das
US-Patent 6,866,142 B2 beschreibt ein System, welches aus einer bereits gasgefüllten Einmalspritze besteht, die zur besseren Gasdichtigkeit in einem Behälter aufbewahrt wird, der mit dem gleichen Gas wie die Einmalspritze gefüllt ist. - Alle oben aufgeführten Systeme haben mehrere Nachteile. Bei allen Systemen werden zum Teil erhebliche Mengen an SF6, C2F6 und C3F8 in die Umwelt entlassen, obwohl diese Gase zu den stärksten bekannten Treibhausgasen zählen; so hat z.B. 1 kg SF6 die gleichen Auswirkungen wie 22,2 t CO2 [Verordnung
EG Nr. 842/2006 - Die Abfüllung von Gastamponaden aus der Stahlflasche im OP ist nicht zugelassen, da Stahlflaschen in einem speziellen Stahlschrank für Druckbehälter aufbewahrt werden müssen. Die auf dem Markt befindlichen Einmaldosen müssen in mehreren Schritten vorbereitet werden, bevor sie vom Chirurgen verwendet werden können.
- Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Spritze der im Oberbegriff des Anspruchs 1 angegebenen Art zu schaffen, die dazu in der Lage ist, die zuvor erläuterten Nachteile des Standes der Technik auszuräumen und insbesondere einfach aufzubewahren und zu bedienen ist.
- Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt durch die Merkmale des Anspruchs 1.
- Die Unteransprüche haben vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung zum Inhalt.
- Detaillierte Beschreibung der Erfindung
- Somit betrifft die Erfindung ein System mit einer Einmalspritze, vorzugsweise 50 ml, mit Luer-Lock-Ansatz, welche als Gasbehälter dient, mit einem auf die Spritze aufgeschraubten Spritzenvorsatzfilter mit beiderseitigem Luer-Lock-Anschluss und mit einem Luer-Stopfen, um das System zu verschließen.
- Das montierte System (Einmalspritze und Spritzenvorsatzfilter) wird mit wenigen Millilitern des jeweiligen Gases gefüllt und mit dem Luer-Stopfen verschlossen.
- Das System wird vorzugsweise mit einem Aufkleber versehen, welcher die Mischungsverhältnisse für SF6 (20% Gas/80% Luft), C2F6 (16% Gas/84% Luft) und C3F8 (12% Gas/88% Luft) farblich unterscheidet, sowie den Maximumwert kennzeichnet, bis zu dem der Kolben herausgezogen werden muss/darf, um das Mischungsverhältnis einzustellen. Das verschlossene System wird verpackt, vorzugsweise in einen Sterilbeutel, und anschließend sterilisiert, vorzugsweise in einem Dampfautoklaven.
- Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus nachfolgender Beschreibung von Ausführungsbeispielen anhand der Zeichnung.
- Darin zeigt:
-
1 eine schematisch leicht vereinfachte Darstellung einer ersten Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Spritze, und -
2 eine der1 entsprechende Darstellung einer zweiten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Spritze. - In
1 ist eine erste Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Spritze1 dargestellt, die einen zylinderförmigen Spritzenkörper2 aufweist, der einen Innenraum3 umfasst. - Der Innenraum
3 ist mit einer Spitze4 verbunden und im Innenraum3 ist eine Kolbenstange5 längsverschieblich geführt. - Wie
1 verdeutlicht, ist auf der Spitze4 ein Spritzenvorsatzfilter6 fixiert. Das gesamte System ist ferner mit einem Verschlussstopfen7 gasdicht verschlossen, der wiederum auf dem äußeren Ende des Spritzenvorsatzfilters6 fixierbar ist. - Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform weist der Spritzenvorsatzfilter
6 einen ersten Fixierungsabschnitt8 zur Anbringung an der Spitze4 und einen zweiten Fixierungsabschnitt9 zur Festlegung des Verschlussstopfens7 auf. - Vorzugsweise sind der Spritzenvorsatzfilter
6 und der Verschlussstopfen7 mittels jeweils einer Schraubverbindung10 bzw.11 fixierbar. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind die Schraubverbindungen10 und11 jeweils als Luer-Lock-Verschluss ausgebildet. - Wie
1 ferner verdeutlicht, weist die Kolbenstange5 an ihrem im Innenraum3 angeordneten Endbereich12 einen Gummistopfen13 auf, der vorzugsweise siliconisiert ist. - Die Ausführungsform gemäß
2 entspricht weitestgehend derjenigen der1 , so dass alle einander entsprechenden Merkmale mit denselben Bezugsziffern wie in1 versehen sind. Insoweit kann auf die voranstehende Beschreibung der1 verwiesen werden. - Die Ausführungsform der Spritze
1 gemäß2 zeichnet sich dadurch aus, dass auf dem Spritzenkörper2 ein Etikett14 fixiert ist. Wie2 verdeutlicht, weist das Etikett14 Markierungen15 ,16 und17 für unterschiedliche Mischungsverhältnisse zwischen schwerem Gas19 und der anzusaugenden Luft auf. Ferner ist eine Markierung18 für den maximalen Kolbenhub vorgesehen. - Wie eingangs bereits erläutert, kann die Spritze
1 als Einmalspritze ausgebildet sein. Bevorzugterweise ist das im Innenraum3 des Spritzenkörpers2 eingebrachte Gas ein schweres Gas insbesondere SF6, C3F8 oder C2F6. - Neben der voranstehenden schriftlichen Offenbarung der Erfindung wird hiermit explizit auf deren zeichnerische Darstellung in den
1 und2 verwiesen. - Weitere Ausführungsformen der Erfindung sind:
- 1. Spritze (
1 ), – mit einem Spritzenkörper (2 ), – der einen Innenraum (3 ) und – der eine mit dem Innenraum (3 ) verbundene Spitze (4 ) aufweist; – mit einer Kolbenstange (5 ), die längsverschieblich im Innenraum (3 ) geführt ist, dadurch gekennzeichnet, – dass ein Spritzenvorsatzfilter (6 ) auf der Spitze (4 ) fixierbar ist, und – dass ein Verschlussstopfen (7 ) auf dem Spritzenvorsatzfilter (6 ) fixierbar ist. - 2. Spritze nach Ausführungsform 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Spritzenvorsatzfilter (
6 ) einen ersten Fixierungsabschnitt (8 ) zur Anbringung an der Spitze (4 ) und einen zweiten Fixierungsabschnitt (9 ) zur Festlegung des Verschlussstopfens (7 ) aufweist. - 3. Spritze nach Ausführungsform 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Spritzenvorsatzfilter (
6 ) und der Verschlussstopfen (7 ) mittels jeweils einer Schraubverbindung (10 bzw.11 ) fixierbar ist. - 4. Spritze nach Ausführungsform 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Schraubverbindung (
10 bzw.11 ) als Luer-Lock-Verschluss ausgebildet ist. - 5. Spritze nach einer der Ausführungsformen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (
5 ) an ihrem im Innenraum (3 ) angeordneten Endbereich (12 ) mit einem Gummistopfen (13 ) versehen ist. - 6. Spritze nach Ausführungsform 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Gummistopfen (
13 ) siliconisiert ist. - 7. Spritze nach einer der Ausführungsformen 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass auf dem Spritzenkörper (
2 ) ein Etikett (14 ) mit Mischungsverhältnismarkierungen (15 ,16 bzw.17 ) und einer Markierung (18 ) für den maximalen Kolbenhub anbringbar ist. - 8. Spritze nach einer der Ausführungsformen 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Einmalspritze ausgebildet ist.
- 9. Spritze nach einer der Ausführungsformen 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Spritzenkörper (
2 ) mit einem schweren Gas (19 ) befüllbar ist. - 10. Spritze nach Ausführungsform 9, dadurch gekennzeichnet, dass das schwere Gas SF6, C3F8 oder C2F6 ist.
- Bezugszeichenliste
-
- 1
- Spritze
- 2
- Spritzenkörper
- 3
- Innenraum
- 4
- Spitze
- 5
- Kolbenstange
- 6
- Spritzenvorsatzfilter
- 7
- Verschlussstopfen
- 8
- Fixierungsabschnitt
- 9
- Fixierungsabschnitt
- 10, 11
- Schraubverbindungen
- 13
- Gummistopfen
- 14
- Etikett
- 15, 16, 17
- Markierung
- 19
- Gas
- ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
- Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
- Zitierte Patentliteratur
-
- US 6866142 B2 [0007]
- EG 842/2006 [0008]
Claims (9)
- Spritze (
1 ), in Form eines Ready to Use-Systems – mit einem Spritzenkörper (2 ), • der einen Innenraum (3 ) und • der eine mit dem Innenraum (3 ) verbundene Spitze (4 ) aufweist; – mit einer Kolbenstange (5 ), die längsverschieblich im Innenraum (3 ) geführt ist, und – mit einem Verschlussstopfen (7 ), dadurch gekennzeichnet, dass die spritze ein ready to use-system betrifft; wobei – der Innenraum (3 ) als Gasbehälter ausgebildet und mit einem schweren Gas befüllt ist, – ein Spritzenvorsatzfilter (6 ) auf der Spitze (4 ) fixiert ist, und – der Verschlussstopfen (7 ) auf dem Spritzenvorsatzfilter (6 ) fixiert ist, der den Innenraum (3 ) gasdicht verschließt. - Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Spritzenvorsatzfilter (
6 ) einen ersten Fixierungsabschnitt (8 ) zur Anbringung an der Spitze (4 ) und einen zweiten Fixierungsabschnitt (9 ) zur Festlegung des Verschlussstopfens (7 ) aufweist. - Spritze nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Spritzenvorsatzfilter (
6 ) und der Verschlussstopfen (7 ) mittels jeweils einer Schraubverbindung (10 bzw.11 ) fixiert sind. - Spritze nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Schraubverbindung (
10 bzw.11 ) als Luer-Lock-Verschluss ausgebildet ist. - Spritze nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (
5 ) an ihrem im Innenraum (3 ) angeordneten Endbereich (12 ) mit einem Gummistopfen (13 ) versehen ist. - Spritze nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Gummistopfen (
13 ) siliconisiert ist. - Spritze nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass auf dem Spritzenkörper (
2 ) ein Etikett (14 ) mit Mischungsverhältnismarkierungen (15 ,16 bzw.17 ) und einer Markierung (18 ) für den maximalen Kolbenhub angebracht ist. - Spritze nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Einmalspritze ausgebildet ist.
- Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das schwere Gas SF6, C3F8 oder C2F6 ist.
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