JP2011101796A

JP2011101796A - 注入器

Info

Publication number: JP2011101796A
Application number: JP2010249794A
Authority: JP
Inventors: Christian Lingenfelder; リンゲンフェルダークリスチャン; Benjamin Knopp; ノップベンジャミン
Original assignee: Fluoron GmbH
Current assignee: Fluoron GmbH
Priority date: 2009-11-10
Filing date: 2010-11-08
Publication date: 2011-05-26
Anticipated expiration: 2030-11-08
Also published as: DE102009052552A1; CN102049071A; HK1155679A1; EP2526988A1; EP2319566B1; JP5632262B2; EP2319566B8; ES2390923T3; EP2319566A1; PL2319566T3; US20110112470A1; DE202009018859U1

Abstract

【課題】従来技術における欠点を取り除き、特に簡単に保管および操作することができる注入器を提案する。
【解決手段】注入器（１）は、内部空間（３）および該内部空間（３）に接続された先端部（４）を有する注入器本体（２）と、長手方向にスライド可能に前記内部空間（３）を案内されたピストンロッド（５）とを備える。注入器前置フィルタ（６）は先端部（４）に固定可能であり、閉鎖キャップ（７）は注入器前置フィルタ（６）に固定可能である。
【選択図】図１

Description

本発明は、内部空間および該内部空間に接続された先端部を有する注入器本体と、長手方向にスライド可能に内部空間を案内されたピストンロッドとを備える注射器に関する。本発明は、特に医療で用いられる、ガスタンポナーデの使用準備済システムに関する。タンポナーデは、例えば加齢による水晶体収縮により自然に生じた空洞、または、例えば水晶体切除術により生じた空洞を充填するために用いられる。

人間の寿命が延びるにつれて、加齢による疾患、例えば網膜変化や網膜剥離、緑内障や白内障、また加齢による黄斑や糖尿病による網膜症などが増加している。これらの疾患やそのほかの眼の疾患を治療するためには、多くの場合には水晶体切除術（水晶体除去）が不可避的である。水晶体空胞の崩壊を阻止するためには、生じた空胞を再び充填する必要がある。このような目的でＳＦ_６、Ｃ_２Ｆ_６またはＣ_３Ｆ_８などの「高密度ガス」が使用される。高密度ガスとは、一般に通常の室内空気に比べて著しく高い密度を有するガスである。

治療効果は多くの場合はガス自体によってではなく、むしろガス−液体界面によって生じる。このような界面に生じる表面張力は、網膜円孔を通ってガスが網膜下腔に入り込むことを防ぎ、さらに網膜円孔を弛緩させ、網膜下腔に液体がさらに浸入することを防止する。

高密度ガスの注入後、血液から眼内へのＯ_２およびＣＯ_２の拡散が始まり、これにより、発泡性ガスの容積が増大する。数時間後、Ｏ_２およびＣＯ_２の拡散平衡は調整されるが、Ｎ_２の拡散平衡は、数日後にようやく調整される。

高密度ガスは、脈絡膜を介して網膜を透過して取り込まれ、タイプに応じて１〜２週間以内に眼から排出される。

外科手術で使用されるガスは、多くの場合には、手術中にスチールシリンダーから使用媒体に直接に移し替えられる。

特許文献１（米国特許第６８６６１４２号明細書）には、既にガス充填された一回使い切りタイプの注入器を有するシステムが開示されており、注入器は、良好なガス密性のために、一回使い切り注入器と同じガスを充填した容器に保管される。

上記構成のシステムは全て以下のような複数の欠点を有する：
−全てのシステムでは、部分的にかなりの量のＳＦ_６、Ｃ_２Ｆ_６およびＣ_３Ｆ_８が周辺環境に排出される。これらのガスは最もよく知られた温室効果ガスであり、例えば１ｋｇのＳＦ_６は、２２．２ｔのＣＯ_２と同じ効果を有する。[規則（ＥＧ）Ｎｏ．８４２／２００６]
−スチールシリンダーは、圧力容器のための特殊なスチール製ロッカーに保管する必要があるので、手術室でスチールシリンダーからガスタンポナーデを移し替えることは許可されていない。
−市販の一回量は、外科医が使用できるまでには複数のステップで準備する必要がある。

米国特許第６８６６１４２号明細書

本発明の課題は、内部空間および該内部空間に接続された先端部を有する注入器本体と、長手方向にスライド可能に内部空間を案内されたピストンロッドとを備える注入器において、従来技術における上記欠点を取り除き、特に簡単に保管および操作することができる注入器を提案することである。

この課題は、注入器前置フィルタが、内部空間に接続された先端部に固定可能であり、閉鎖キャップが注入器前置フィルタに固定可能であることにより解決される。

本発明の有利な改良形態が従属請求項に記載されている。

本発明は、有利には５０ｍｌの一回使い切り注入器、ガス容器としての役割を果たすルーア・ロック・アダプター、両端にルーア・ロック・コネクタを備え、注入器にねじ込み可能な注入器前置フィルタ、およびルーア栓を備えるシステムに関する。

組み立てたシステム（一回使い切り注入器および注入器前置フィルタ）は、それぞれのガスを数ミリリットルだけ充填され、ルーア栓によって閉鎖される。

このシステムは、有利には次のようなラベルを備える。すなわち、ＳＦ_６（ガス２０％／空気８０％）、Ｃ_２Ｆ_６（ガス１６％／空気８４％）またはＣ_３Ｆ_８（ガス１２％／空気８８％）について混合比を色分けしており、また混合比を調整するためにピストンを引き出す必要のある、および／または引き出してもよい最大値に目印が付けられているラベルである。閉鎖されたシステムは、有利には滅菌バッグに封入され、次いで、有利には蒸気オートクレーブで滅菌される。

本発明のさらなる詳細、特徴および利点が図面に基づいた以下の実施例の説明から明らかである。

本発明によれば、従来技術における欠点を取り除き、特に簡単に保管および操作することができる注入器が得られる。

本発明による注入器の第１実施形態を示す概略図である。本発明による注入器の第２実施形態を示す、図１と同様な概略図である。

図１には、本発明による注入器１の第１実施形態が示されている。注入器１は、内部空間３を有する円筒形の注入器本体２を備える。

内部空間３は先端部４に接続されており、内部空間３には、ピストンロッド５が長手方向にスライド可能に案内されている。

図１から明らかなように、先端部４には注入器前置フィルタ６が固定されている。システム全体は、さらに閉鎖キャップ７によってガス密に閉鎖されており、閉鎖キャップ７は、注入器前置フィルタ６の外端部に固定可能である。

特に好ましい実施形態では、注入器前置フィルタ６は、先端部４に取り付けるための第１の固定部８と、閉鎖キャップ７を固定するための第２の固定部９とを有している。

有利には、注入器前置フィルタ６および閉鎖キャップ７はそれぞれ１つのねじ結合部１０または１１によって固定可能である。特に好ましい実施形態では、ねじ結合部１０および１１は、それぞれルーア・ロック・コネクタとして構成されている。

図１からさらに明らかなように、ピストンロッド５は、内部空間３に配置された終端領域１２に、有利にはシリコン被覆されたゴム栓１３を備える。

図２に示した実施形態は、図１に示した実施形態に広範囲に対応しており、相互に対応する全ての部分には図１と同じ符号を付す。

図２に示す注入器の実施形態は、注入器本体２にラベル１４が取り付けられている点で優れている。図２から明らかなように、ラベル１４は、高密度ガス１９と吸着空気との異なる混合比のためのマーキング１５，１６および１７を備える。さらにマーキング１８が最大ピストンストロークのために設けられている。

冒頭で既に述べたように、注入器１は一回使い切り注入器として構成されていてもよい。

好ましくは、注入器本体２の内部空間３に充填されるガスは、特にＳＦ_６、Ｃ_２Ｆ_６またはＣ_３Ｆ_８である。

本発明の前述の書面による開示内容の他に、図面による説明を明示的に指摘しておく。

１注入器
２注入器本体
３内部空間
４注入器
５ピストンロッド
６注入器前置フィルタ
７閉鎖キャップ
８固定部
９固定部
１０，１１ねじ結合部
１３ゴム栓
１４ラベル
１５，１６，１７マーキング
１９ガス

Claims

内部空間（３）および該内部空間（３）に接続された先端部（４）を有する注入器本体（２）と、長手方向にスライド可能に前記内部空間（３）を案内されたピストンロッド（５）とを備える注入器（１）において、
注入器前置フィルタ（６）が前記先端部（４）に固定可能であり、
閉鎖キャップ（７）が前記注入器前置フィルタ（６）に固定可能であることを特徴とする注入器。
請求項１に記載の注入器において、
前記注入器前置フィルタ（６）が、前記先端部（４）に取り付けるための第１の固定部（８）と、前記閉鎖キャップ（７）を固定するための第２の固定部（９）とを備えることを特徴とする注入器。
請求項１または２に記載の注入器において、
前記注入器前置フィルタ（６）および前記閉鎖キャップ（７）が、それぞれ１つのねじ結合部（１０，１１）によって固定可能であることを特徴とする注入器。
請求項３に記載の注入器において、
前記ねじ結合部（１０，１１）が、ルーア・ロック・コネクタとして構成されていることを特徴とする注入器。
請求項１から４までのいずれか一項に記載の注入器において、
前記ピストンロッド（５）が、前記内部空間（３）に配置された終端領域（１２）にゴム栓（１３）を備えることを特徴とする注入器。
請求項５に記載の注入器において、
前記ゴム栓（１３）がシリコン被覆されていることを特徴とする注入器。
請求項１から６までのいずれか一項に記載の注入器において、
前記注入器本体（２）に、混合比を印したマーキング（１５，１６，１７）および最大ピストンストロークのためのマーキング（１８）を有するラベル（１４）が取付け可能であることを特徴とする注入器。
請求項１から７までのいずれか一項に記載の注入器において、
一回使い切り注入器として構成されたことを特徴とする注入器。
請求項１から８までのいずれか一項に記載の注入器において、
前記注入器本体（２）に高密度ガス（１９）が充填可能であることを特徴とする注入器。
請求項９に記載の注入器において、
前記高密度ガス（１９）が、ＳＦ_６、Ｃ_２Ｆ_６またはＣ_３Ｆ_８であることを特徴とする注入器。