JP5702327B2 - 薬剤送出システム - Google Patents

Description

（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１１年４月５日に出願した米国特許出願６１／４７１，９１６に対する優先権を主張する。上記出願は、全体として参照することによって本明細書において援用される。

（背景）
本発明は、概して、液体薬剤を注射するためのデバイスに関し、より具体的に、バルブ駆動の注射システムに関する。

局所麻酔薬は、歯科処置の間に患者が感じ得る痛みおよび不快を減らすために、患者の口の組織の感覚をなくさせるように、頻繁に使用される。従来、再使用可能な注射器アセンブリが、カートリッジまたはカープルから麻酔薬または薬剤を注射するために使用される。カートリッジは、局所麻酔薬および他の成分を含むガラス製円筒である。円筒の１つの端部でのダイヤフラムが、アルミバンドによって適所に保持される。円筒の反対側の端部は、取り外し可能なピストンまたはストッパーを有する。注射器アセンブリは、カートリッジを受け取るためのバレルと、カートリッジを作動させるための、バレルの近位端部に滑動可能に受け取られるプランジャーロッドと、ダイヤフラムに小穴を開けるための、バレルの遠位端部でのアクセス針と、麻酔薬を患者に送出するための、アクセス針に接続されている送出針とを含む。いくつかの場合において、プランジャーロッドは、ピストンを係合するための組織切取り器を含む。

典型的には、カートリッジのダイヤフラムが、事前に滅菌された注射器内に装着される前に、アルコールを用いて拭かれる。カートリッジが、注射器内に装着されるときに、バレルの遠位端部から近位に延在するアクセス針は、カートリッジダイヤフラムを貫通し、それにより、カートリッジ内の麻酔薬が分配され得る。一旦カートリッジが適所にあると、注射器のプランジャーロッドは、ダイヤフラムに向かってカートリッジのピストンを押し、アクセス針を通して、送出針内に、最終的に患者体内に麻酔薬を押し込む。

従来の注射器システムは、押し付けるデバイスであり得、多くの患者にとって不安を引き起こす。従って、患者が不安になる傾向がより少なくなるように、患者にとってより認識しにくい斬新な形状を有する注射デバイスに対するニーズがある。さらに、多くの従来の注射器は、ユーザーが動作させるために大きな手を有することを要求する長いプランジャー移動距離を有する。従って、ユーザーがより小さい手を有することを可能にし、より望ましくは、ユーザーの手の大きさに対して調整することを可能にする注射システムに対するニーズがある。

（要約）
本発明は、薬剤を注射するための注射アセンブリに関する。アセンブリは、選択的に折り畳めるエラストマーのバルブを含み、選択的に折り畳めるエラストマーのバルブは、中空の内部と、内部から延在する出口とを有する。バルブは、中空の内部が拡張された体積を有する拡張された構成から、中空の内部が拡張された体積より小さい折り畳まれた体積を有する折り畳まれた構成まで折り畳める。加えて、アセンブリは、チューブを含み、チューブは、バルブに接続されている近位端部と、近位端部の反対側の遠位端部と、近位端部から、バルブの出口と流体連結しているチューブの遠位端部まで延在する内部通路とを有する。さらに、アセンブリは、チューブの遠位端部に接続されており、かつ尖った遠位端部を有する針を含む。針は、バルブが折り畳まれた構成に向かって圧縮されるときに、バルブの中空の内部から薬剤を送出し、バルブが拡張された構成に向かって拡張するときに、針を通してバルブに向かって流体を引き抜くために、チューブの内部通路と流体連結している内部通路を有する。

別の局面において、本発明は、薬剤を注射するための注射アセンブリに関する。アセンブリは、選択的に折り畳めるエラストマーのバルブを含み、選択的に折り畳めるエラストマーのバルブは、中空の内部と、内部から延在する出口とを有する。バルブは、中空の内部が拡張された体積を有する拡張された構成から、中空の内部が拡張された体積より小さい折り畳まれた体積を有する折り畳まれた構成まで折り畳める。アセンブリはまた、麻酔薬カートリッジを含み、麻酔薬カートリッジは、バルブ出口と流体連結している近位端部と、近位端部の反対側の遠位端部とを含む。バルブが折り畳まれた構成に向かって圧縮されるときに、バルブからの流体圧力は、カートリッジを作動させる。さらに、アセンブリは、針を含み、針は、バルブが折り畳まれた構成に向かって圧縮されるときに、カートリッジから薬剤を送出するために、カートリッジの遠位端部に接続されている。

本発明の他の局面は、以下の説明および請求範囲を考慮して明白になる。

例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
薬剤を注射するための注射アセンブリであって、該アセンブリは、
選択的に折り畳めるエラストマーのバルブと、
チューブと、
針と
を含み、
該選択的に折り畳めるエラストマーのバルブは、中空の内部と、該内部から延在する出口とを有し、該バルブは、該中空の内部が拡張された体積を有する拡張された構成から、該中空の内部が該拡張された体積より小さい折り畳まれた体積を有する折り畳まれた構成まで折り畳め、
該チューブは、バルブに接続されている近位端部と、該近位端部の反対側の遠位端部と、該近位端部から、該バルブの該出口と流体連結している該チューブの該遠位端部まで延在する内部通路とを有し、
該針は、該チューブの該遠位端部に接続されており、尖った遠位端部を有し、該針は、該バルブが該折り畳まれた構成に向かって圧縮されるときに、該バルブの中空の内部から薬剤を送出し、該バルブが該拡張された構成に向かって拡張するときに、該針を通して該バルブに向かって流体を引き抜くために、該チューブの該内部通路と流体連結している内部通路を有する、アセンブリ。
（項目２）
上記チューブは、可撓性チューブを含む、上記項目のいずれかに記載のアセンブリ。
（項目３）
上記針は、取り付け具を含み、該取り付け具が、該取り付け具内に歯科用ツールを受け取る、上記項目のいずれかに記載のアセンブリ。
（項目４）
上記拡張された体積を調整するために、上記バルブの上記中空の内部と連結する弁をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のアセンブリ。
（項目５）
上記バルブは、麻酔薬溶液で事前に充填されている、上記項目のいずれかに記載のアセンブリ。
（項目６）
上記バルブは、手によって把握するような大きさを有する、上記項目のいずれかに記載のアセンブリ。
（項目７）
上記チューブは、従来の外科手術グローブに調和するように色付けされている、上記項目のいずれかに記載のアセンブリ。
（項目８）
薬剤を注射するための注射アセンブリであって、該アセンブリは、
選択的に折り畳めるエラストマーのバルブと、
麻酔薬カートリッジと、
針と
を含み、
該選択的に折り畳めるエラストマーのバルブは、中空の内部と、該内部から延在する出口とを有し、該バルブは、該中空の内部が拡張された体積を有する拡張された構成から、該中空の内部が該拡張された体積より小さい折り畳まれた体積を有する折り畳まれた構成まで折り畳め、
該麻酔薬カートリッジは、該バルブ出口と流体連結している近位端部と、該近位端部の反対側の遠位端部とを含み、該バルブが折り畳まれた構成に向かって圧縮されるときに、該バルブからの流体圧力は、該カートリッジを作動させ、
該針は、該バルブが該折り畳まれた構成に向かって圧縮されるときに、カートリッジから薬剤を送出するために、該カートリッジの該遠位端部に接続されている、アセンブリ。
（項目９）
中空のバレルをさらに含み、該中空のバレルは、上記麻酔薬カートリッジを保持するために、上記バルブに取り付けられる、上記項目のいずれかに記載のアセンブリ。
（項目１０）
可撓性チューブをさらに含み、該可撓性チューブは、バルブから上記カートリッジまで流体圧力を送出するために、上記バルブ出口から該麻酔薬カートリッジの上記近位端部まで延在する、上記項目のいずれかに記載のアセンブリ。
（項目１１）
上記バルブは、手によって把握するような大きさを有する、上記項目のいずれかに記載のアセンブリ。

（摘要）
薬剤を注射するための注射アセンブリ。アセンブリは、選択的に折り畳めるエラストマーのバルブを含み、選択的に折り畳めるエラストマーのバルブは、中空の内部と、出口とを有する。バルブは、中空の内部が拡張された体積を有する拡張された構成から、中空の内部が拡張された体積より小さい折り畳まれた体積を有する折り畳まれた構成まで折り畳める。アセンブリは、バルブに接続されている近位端部と、遠位端部と、バルブの出口と流体連結している内部通路とを有するチューブを含む。アセンブリは、チューブの遠位端部に接続されており、かつ尖った遠位端部を有する針を含む。針は、バルブが圧縮されるときに、バルブの中空の内部から薬剤を送出し、バルブが拡張するときに、針を通してバルブに向かって流体を引き抜くために、チューブの内部通路と流体連結している内部通路を有する。

図１は、本発明の第１の実施形態の注射アセンブリの透視図である。 図２は、本発明の第２の実施形態の注射アセンブリの透視図である。 図３は、本発明の第３の実施形態の注射アセンブリの透視図である。

対応する参照文字は、図面を通して対応する部分を示す。

（図面の詳細な説明）
図１を参照すると、本発明の第１の実施形態の注射アセンブリが、概して、参照数字１０によって全体として示される。注射器アセンブリ１０は、圧縮可能な貯蔵器、例えば、折り畳めるエラストマーのバルブ１２と、チューブ１４と、針１６とを含む。折り畳めるエラストマーのバルブは、中空の内部（示されていない）と、内部から延在する出口２０とを有する。バルブは、中空の内部が拡張された体積を有する図１に示される拡張された構成から、中空の内部が拡張された体積より小さい折り畳まれた体積を有する折り畳まれた構成まで折り畳める。当業者にとって明白であるように、エラストマーのバルブ１２を折り畳むことは、バルブの中空の内部からその出口２０を通って流体を押し出す。透明の可撓性チューブ１４は、出口２０から延在する。チューブ１４は、バルブ１２に接続されている近位端部２２と、近位端部の反対側の遠位端部２４とを有する。チューブ１４の内部通路２６は、バルブ１２の出口２０と流体連結している。従って、出口２０を通ってバルブ１２から出る流体は、チューブ１４の内部通路２６に進入し、針１６に向かって流れる。針１６は、チューブ１４の遠位端部２４に接続されており、チューブの遠位端部と流体連結している内部通路（示されていない）を有する。バルブが、折り畳まれた構成に向かって圧縮されるときに、針１６は、バルブ１２の中空の内部から薬剤、例えば麻酔薬を送出する。バルブ１２が拡張することを可能にされるときに、針１６は、領域を吸引するように、バルブに向かって流体を引き抜く。バルブ１２は、それ自身の弾性を含むその拡張を促進するための任意の従来の手段を有し得ることが想定される。

さらに図１に示されるように、針１６は、標準の歯科用ツール（示されていない）を受け取るための容器３０を含み得る。針１６が、本発明の範囲から逸脱せず、他の構成を有し得るが、１つの実施形態において、針は、小さいゲージの短針であり、取り替え可能である。バルブ１６はまた、流体がバルブ内へ、または外へ流れることを可能にし、異なる大きさを有する手に合うようにバルブの大きさをそれによって変えるための調整弁３２を含み得る。

シールまたは弁（示されていない）は、使用の前または後に、流体が貯蔵器から出ることを防止するために、バルブ１２の遠位端部に位置決めされ得る。代替的には、シールまたは弁は、バルブ１２と可撓性チューブ１４との間に位置決めされ得る。十分な圧力が、可撓性バルブ上に加えられるときに、シールまたは弁が、開放される。シールは、所定の圧力まで負荷がかけられると破裂するスプリット隔膜または薄いフィルムであり得る。弁は、一方向または二方向の弁であり得、所定の圧力の下で手動または自動的に作動されるように構成され得る。

第２の実施形態において、図２に示されるように、可撓性チューブ１４は、カートリッジＣを含む、鉛筆サイズのチューブ４０内に収容される。バルブ１２からの流体圧力は、カートリッジから、針１６を通して流体を押し込むように、カートリッジＣのストッパーを駆動するために使用される。当業者は、この実施形態の他の詳細を認識する。

図３に示される第３の実施形態において、可撓性チューブ１４は、Ｌ形の剛性チューブ５０に取り替えられる。ユーザーの親指がバルブを係合するように、バルブ１２が、ユーザーのこぶし内に保持され得る。この位置において、親指が、バルブ１２を搾るように使用され得る。この実施形態は、患者の口の内側まで針１６を覆っているシース５２を含み得ることが想定される。１つの実施形態において、流体の圧力を増加させることは、それが従来の方式で使用され得る場合に、針１６をシース５２の外へ前進させる。前述のようなシールまたは弁はまた、使用の前または後に、流体がバルブの流体貯蔵器から出ることを防止するように提供され得る。

これらの前述の麻酔薬システムは、患者にとって、現在の吸引する注射器より恐さが少なくあり得、潜在的に、不安および心配を減少させることが確信される。その目的のために、いくつかの実施形態において、前述のデバイスは、その存在をさらに隠すように、外科手術用グローブに調和する色で作られ得る。さらに、折り畳めるエラストマーのバルブを使用することは、臨床医が組織へ流体をより注意深く送出することを可能にし、それによって、組織の拡張と組織の拡張に関連付けられる痛みとを減少させることによって、局所麻酔薬の投与の間に、組織の拡張に関連付けられる患者の痛みを最小限にし得ることが確信される。加えて、バルブは、麻酔薬の流れの揺らぎに起因する患者の痛みを最小限にするために、円滑かつ連続的な麻酔薬の流れを提供し得る。

本明細書の前述の特徴の任意のものは、本明細書に説明された他の特徴のうちの１つ以上と組み合わされ得ることが注意されるべきである。

本開示のいくつかの実施形態が図面において示されており、そして／または本明細書において議論されているが、本開示が、当技術分野が許容する範囲と同程度に広く、明細書が同様に読まれることが意図されるので、本開示が実施形態に限定されないことが意図される。それゆえに、上記説明は、限定するものとしてではなく、むしろ特定の実施形態の代表的な例示として解釈されるべきである。請求範囲は、ハードウェア、ソフトウェア、またはそれらの組み合わせの実施形態を含み得る。当業者は、本明細書に添付した請求項の範囲および精神内の他の変更を想定する。

本発明を詳細に説明したが、変更およびバリエーションは、添付した請求範囲に規定される本発明の範囲から逸脱せずに可能であることが明白である。

本発明、または本発明の好ましい実施形態の要素を導入するときに、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、および「ｓａｉｄ」は、要素のうちの１つ以上があることを意味するように意図される。用語「ｃｏｍｐｒｓｉｎｇ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」、および「ｈａｖｉｎｇ」は、リストにあげた要素以外の追加要素があり得ることが包括的であり、かつそれを意味するように意図される。

本発明の範囲から逸脱することなしに、さまざまな変化が、上記の構造、製品、および方法に加えられ得るように、前述に含まれ、添付の図面に示される全部の事項は、限定する意味ではなく、例示的な意味として解釈されるべきであることが意図される。

Claims (7)

1. 薬剤を注射するための注射アセンブリであって、該アセンブリは、
   選択的に折り畳めるエラストマーのバルブと、
   調整弁と、
   チューブと、
   針と
   を含み、
   該選択的に折り畳めるエラストマーのバルブは、中空の内部と、該内部から延在する出口と、該バルブの該出口から離れた開口部とを有し、該バルブは、該中空の内部が拡張された体積を有する拡張された構成から、該中空の内部が該拡張された体積より小さい折り畳まれた体積を有する折り畳まれた構成まで折り畳め、
   該調整弁は、該バルブの該開口部に含まれ、該調整弁は、該バルブの該中空の内部と連結し、該調整弁は、該拡張された体積を調整するために、流体が該中空の内部の中に流れることおよび該中空の内部から外に流れることの両方を可能にするように構成されており、
   該チューブは、バルブに接続されている近位端部と、該近位端部の反対側の遠位端部と、該近位端部から、該バルブの該出口と流体連結している該チューブの該遠位端部まで延在する内部通路とを有し、
   該針は、該チューブの該遠位端部に接続されており、尖った遠位端部を有し、該針は、該バルブが該折り畳まれた構成に向かって圧縮されるときに、該バルブの中空の内部から薬剤を送出し、該バルブが該拡張された構成に向かって拡張するときに、該針を通して該バルブに向かって流体を引き抜くために、該チューブの該内部通路と流体連結している内部通路を有する、アセンブリ。
2. 前記チューブは、可撓性チューブを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記針は、取り付け具を含み、該取り付け具が、該取り付け具内に歯科用ツールを受け取る、請求項１に記載のアセンブリ。
4. 前記バルブは、麻酔薬溶液で事前に充填されている、請求項１に記載のアセンブリ。
5. 前記バルブは、手によって把握するような大きさを有する、請求項１に記載のアセンブリ。
6. 前記チューブは、従来の外科手術グローブに調和するように色付けされている、請求項１に記載のアセンブリ。
7. 前記チューブは、前記針の前記尖った遠位端部を選択的に覆うように構成されたシースを含み、該針は、該チューブ内の流体の圧力の増加に応答して、該シースから外に前進させられるように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。