JP5907969B2 - カートリッジ薬剤の送達のための１回使いきりデバイス - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本願は、米国特許出願第６１／３７３，１６４号（２０１０年８月１２日出願、名称「Ｓｉｎｇｌｅ Ｕｓｅ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｄｒｕｇｓ」）、および、米国特許出願第６１／４７１，９０９号（２０１１年４月５日出願、名称「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｒｅｃｅｉｖｅｒ Ｈａｖｉｎｇ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ」）を基礎とする優先権を主張する。これらの出願の全体は、あらゆる目的で、参照により本明細書に引用される。

本開示は、概して、事前に充填されたカートリッジである、液体薬剤の注入のためのデバイスに関し、より具体的には、本開示は、局所麻酔剤の１回使いきり注入のための「すぐに使用することができ／そのまま廃棄することができる」デバイスを対象とする。

局所麻酔剤は、多くの場合、患者の口腔内の組織を麻痺させ、歯科手技中に患者が感じ得る疼痛および不快感を低減させるために使用される。従来、再使用可能注射器アセンブリが、麻酔剤または薬剤をカートリッジから注入するために使用される。注射器アセンブリは、カートリッジを受け取るための筒、カートリッジを作動させるために、筒のヘッド内に摺動可能に受け取られるプランジャロッドまたは銛状体、および麻酔剤を患者に送達するための筒のハブに接続された送達針を含む。注射器は、クロムで鍍着された真鍮およびステンレス鋼から構築され、針アダプタ、注射器筒、銛状体を伴うプランジャロッド、フィンガグリップ、および親指リングを含み得る。典型的には、注射器は、使用毎に滅菌されなければならない。

針は、歯科用カートリッジから、針先端を取り囲む組織内に、局所麻酔剤を流動させる。針は、事前に滅菌された使い捨て用であり得る。針は、その周囲に、プラスチックまたは金属注射器アダプタが配置される単一の金属管類片と、注射器の針アダプタに取り付けられる、針ハブと、から構成され得る。

カートリッジまたはカープルは、他の成分の中でもとりわけ局所麻酔剤を含むガラスシリンダである。シリンダの一端におけるダイアフラムは、アルミニウム帯によって、定位置に保持される。シリンダの反対端は、可動ピストンまたはストッパを含む。典型的には、カートリッジの隔膜は、事前に滅菌された注射器内に装填される前に、アルコールによって消毒される。カートリッジが、注射器内に装填されるのに伴って、筒のハブにおけるアクセス針は、カートリッジダイアフラムを穿刺し、したがって、カートリッジ内の麻酔剤を分注されることができる。注射器のプランジャロッドは、カートリッジのピストンを隔膜に向かって押動し、アクセス針を通して、最終的には、その中を通って麻酔剤が患者の組織に送達される送達針内へと麻酔剤を押しつける。

歯科用注射器のアセンブリは、多くの場合、滅菌された注射器をその容器から取り除き、アルコールで払拭したカートリッジを完全に後退された射器のプランジャロッドを用いて注射器内に配置することを要求する。カートリッジの注射器端の遠位端に支持されるゴム隔壁が最初に注射器内に挿入され、プランジャロッドの銛状体または類似構造が、カートリッジの近位端に位置付けられたプランジャと係合される。針および保護キャップを含む針アセンブリが注射器に固着されることができる。保護キャップは、次いで、針から除去され、注射器は、使用の準備ができる。当業者によって理解されるように、使用の度に、注射器が、滅菌され、新しい送達針が注射器上に搭載され、新しいカートリッジが、準備および装填されなければならない。

使用後、針は、再度キャップされ、注射器から分断され、鋭利器材用容器内に廃棄されなければならず、カートリッジは、取り除かれ、鋭利器材用容器内に廃棄されなければならない。その後、注射器は、滅菌処理のために搬送される。これらの多重ステップの組立および使用後手技は、時間がかかり、リソースおよび労働集約的である。麻酔剤を患者に提供するために要求される、時間、リソース、および労働を削減する、注射器アセンブリの必要性が存在する。

一側面では、本発明は、薬剤リザーバと、リザーバから薬剤を押し出すために、リザーバ内に搭載されたプランジャとを有する、カートリッジから薬剤を投与するための注射器を含む。注射器は、カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒を備えている。内部は、遠位ハブと、カートリッジを内部に送達するためのサイズおよび形状を有するハブと反対の近位開口部との間に延在する。注射器はまた、外筒の内部にカートリッジを保持するために、近位開口部に恒久的に添着され、それを覆う、キャップを含む。キャップは、キャップが近位開口部を覆っている場合に、薬剤を投与するユーザの指を係合するために、外筒から外側に延在するフィンガグリップを含む。さらに、注射器は、キャップに移動可能に接続されたプランジャロッドを備えている。プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、遠位コネクタは、カートリッジが外筒の内部に受け取られた場合に、ロッドをカートリッジプランジャに接続し、カートリッジプランジャは、プランジャロッドがキャップに対して移動するにつれて、カートリッジリザーバから薬剤を押し出す。

本発明の別の側面では、カートリッジから薬剤を投与するための注射器は、遠位ハブと、カートリッジを内部に送達するためのサイズおよび形状を有するハブと反対の近位開口部との間に延在する、カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒を備えている。注射器はまた、薬剤リザーバおよびプランジャを有し、外筒内に配置される、カートリッジと、外筒の内部にカートリッジを保持するために、外筒に添着され、近位開口部を覆い、薬剤を投与するユーザの指を係合するために外筒から外側に延在する、フィンガグリップを含むキャップとを備えている。プランジャロッドは、遠位コネクタを有し得、遠位コネクタは、カートリッジが外筒の内部に受け取られている場合に、ロッドをカートリッジプランジャに接続し、カートリッジプランジャは、プランジャロッドがキャップに対して移動するにつれて、カートリッジリザーバから薬剤を押し出す。注射器はまた、外筒の遠位ハブに流動的に接続される、近位端と、針に流動的に接続される、遠位端とを有する、カテーテルを備え得る。

別の側面では、本発明は、遠位ハブと、内部へおよびそこから、カートリッジを送達するためのサイズおよび形状を有する、ハブと反対の近位開口部との間に延在する、カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒を備えている注射器を含む。注射器は、患者を穿刺するために、遠位ハブから延在する、針と、針刺しを防止するために、針を取り外し可能に覆うプランジャロッドとを含む。プランジャロッドは、針から取り外し可能であり、カートリッジが外筒の内部に受け取られている場合に、カートリッジプランジャに選択的に接続可能であり、カートリッジプランジャは、プランジャロッドがキャップに対して移動するにつれて、カートリッジリザーバから薬剤を押し出す。

さらに別の側面では、本発明は、遠位ハブと、内部へおよびそこから、カートリッジを送達するためのサイズおよび形状を有する、ハブと反対の近位開口部との間に延在する、カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒を備えている注射器を含む。注射器はまた、外筒内の近位開口部に向かってのカートリッジの移動を制限する手段を備えている。注射器はまた、カートリッジを穿刺し、カートリッジリザーバ内の薬剤にアクセスするために、遠位ハブから外筒内に延在する、針と、外筒に移動可能に接続されるプランジャロッドとを含む。プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、遠位コネクタは、カートリッジが外筒の内部に受け取られた場合に、ロッドをカートリッジプランジャに選択的に接続し、カートリッジプランジャは、プランジャロッドが外筒に対して移動するにつれて、カートリッジリザーバから薬剤を押し出す。プランジャロッドは、隔壁が、針によって穿刺されておらず、カートリッジのプランジャが、近位場所にある、第１の位置と、隔壁が、針によって穿刺されており、カートリッジのプランジャが、遠位場所にある、第２の位置との間において、カートリッジのプランジャを移動させるように適合されている。

なおも別の側面では、本発明は、遠位ハブと、内部へおよびそこから、カートリッジを送達するためのサイズおよび形状を有する、ハブと反対の近位開口部との間に延在する、カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒を備えている注射器を含む。注射器はさらに、患者を穿刺するために、遠位ハブから延在する、針と、カートリッジの近位端を係合するように適合された内側環状リングと、フランジを外筒に対して遠位に移動することを可能にする一方、フランジが、外筒に対して近位に移動することを防止する、歯止め突起とを含む、フランジとを備え、したがって、歯止め突起は、カートリッジを、フランジが外筒に対して遠位に移動される前の、隔壁を穿刺していない装備前状態に保持し、外筒に対するフランジの近位移動を防止し、カートリッジを、フランジが外筒に対して遠位に移動された後の、針が隔壁を穿刺する装備状態に保持する。さらに、注射器は、指フランジに移動可能に接続されたプランジャロッドを含む。
プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、遠位コネクタは、カートリッジが外筒の内部に受け取られた場合に、ロッドをカートリッジプランジャに選択的に接続し、カートリッジプランジャは、プランジャロッドが外筒に対して移動するにつれて、カートリッジリザーバから薬剤を押し出す。

別の側面では、本発明は、遠位端と遠位端と反対の近位端との間に延在する、カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒を備えている注射器を含む。注射器はまた、外筒に移動可能に接続されるプランジャロッドを含む。

プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、遠位コネクタは、カートリッジが外筒の内部に受け取られた場合に、ロッドをカートリッジプランジャに選択的に接続し、カートリッジプランジャは、プランジャロッドが外筒に対して移動するにつれて、カートリッジリザーバから薬剤を押し出す。加えて、注射器は、外筒の遠位端に移動可能に取り付けられる、ハブを備えている。ハブは、外筒内に延在し、隔壁が、針によって穿刺されていない、第１の位置と、隔壁が、針によって穿刺されている、第２の位置との間で移動可能である、針を含む。

さらに別の側面では、本発明は、遠位ハブと、内部へおよびそこから、カートリッジを送達するためのサイズおよび形状を有する、ハブと反対の近位開口部との間に延在する、カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒を備えている注射器を含む。注射器はまた、外筒内に延在する、針と、針とカートリッジとの間に位置付けられ、外筒内に受け取られると、針が、カートリッジの隔壁を穿刺することを防止する、取り外し可能障壁とを有する。障壁の除去によって、針は、隔壁を穿刺し、カートリッジから、針を通して、薬剤を流動させることが可能となる。

別の側面では、本発明は、薬剤リザーバを有する外筒と、プランジャロッドと、プランジャとを備えている注射器を含む。さらに、注射器は、外筒内に延在する針と、外筒に移動可能に取り付けられ、外筒内に受け取られている場合のプランジャロッドを係合し、カートリッジプランジャを遠位におよび／または近位に移動させ、カートリッジから、針を通して、薬剤を流動させるように適合されている、親指スライドとを含む。

本発明の他の側面は、以下の説明および請求項に照らして、明白となるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、上記注射器は、
上記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、上記内部は、遠位ハブと、上記ハブと反対の近位開口部との間に延在し、上記近位開口部は、上記カートリッジを内部に送達するためのサイズおよび形状を有している、外筒と、
薬剤リザーバおよびプランジャを有するカートリッジであって、上記カートリッジは、上記外筒内に配置されている、カートリッジと、
上記外筒に恒久的に添着されているキャップであって、上記キャップは、上記外筒の内部に上記カートリッジを保持するために上記近位開口部を覆い、上記キャップは、フィンガグリップを含み、上記フィンガグリップは、薬剤を投与するユーザの指を係合するために上記外筒から外側に延在する、キャップと、
上記キャップに移動可能に接続されているプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、上記遠位コネクタは、上記カートリッジが上記外筒の内部に受け取られている場合に、上記ロッドをカートリッジプランジャに接続し、上記カートリッジプランジャは、上記プランジャロッドが上記キャップに対して移動するにつれて、上記カートリッジリザーバから薬剤を押し出す、プランジャロッドと
を備えている、注射器。
（項目２）
上記プランジャロッドコネクタは、上記カートリッジプランジャを係合するための返しを備えている、項目１に記載の注射器。
（項目３）
上記プランジャロッドコネクタは、上記カートリッジプランジャを係合するためのネジ山付き締結具を備えている、項目１に記載の注射器。
（項目４）
上記遠位ハブを通して延在する針をさらに備え、上記針は、上記カートリッジを穿刺し、上記カートリッジリザーバ内の薬剤にアクセスする、項目１に記載の注射器。
（項目５）
上記針は、ルアーロックコネクタによって、上記遠位ハブに接続されている、項目４に記載の注射器。
（項目６）
上記プランジャロッドは、上記注射器が使用される前の上記針を覆うように適合されている、項目４に記載の注射器。
（項目７）
上記フィンガグリップは、上記キャップの両側から外側に延在する一対のフィンガリングを備えている、項目６に記載の注射器。
（項目８）
上記プランジャロッドは、上記ユーザの対応する指を受け取るためのサイズを有する近位親指リング、および、ボールのうちの１つを含む、項目６に記載の注射器。
（項目９）
カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、上記注射器は、
上記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、上記内部は、遠位ハブと、上記ハブと反対の近位開口部との間に延在し、上記近位開口部は、上記カートリッジを内部に送達するためのサイズおよび形状を有している、外筒と、
薬剤リザーバおよびプランジャを有するカートリッジであって、上記カートリッジは、上記外筒内に配置されている、カートリッジと、
上記外筒に添着されているキャップであって、上記キャップは、上記外筒の内部に上記カートリッジを保持するために上記近位開口部を覆い、上記キャップは、フィンガグリップを含み、上記フィンガグリップは、薬剤を投与するユーザの指を係合するために上記外筒から外側に延在する、キャップと、
上記キャップに移動可能に接続されているプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、上記遠位コネクタは、上記カートリッジが上記外筒の内部に受け取られている場合に、上記ロッドをカートリッジプランジャに接続し、上記カートリッジプランジャは、上記プランジャロッドが上記キャップに対して移動するにつれて、上記カートリッジリザーバから薬剤を押し出す、プランジャロッドと、
上記外筒の上記遠位ハブに流動的に接続されている近位端と、針に流動的に接続されている遠位端とを有するカテーテルと
を備えている、注射器。
（項目１０）
上記第２の針上に位置付けられているリングをさらに備え、上記リングは、ユーザの指を係合するように適合されている、項目９に記載の注射器。
（項目１１）
上記針は、上記針のある側から外向きに延在する突起をさらに備えている、項目１０に記載の注射器。
（項目１２）
カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、上記注射器は、
上記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、上記内部は、遠位ハブと、上記ハブと反対の近位開口部との間に延在し、上記近位開口部は、上記カートリッジを内部に送達するためのサイズおよび形状を有している、外筒と、
薬剤リザーバおよびプランジャを有するカートリッジであって、上記カートリッジは、上記外筒内に配置されている、カートリッジと、
上記外筒に恒久的に添着されているキャップであって、上記キャップは、上記外筒の内部に上記カートリッジを保持するために上記近位開口部を覆い、上記キャップは、フィンガグリップを含み、上記フィンガグリップは、薬剤を投与するユーザの指を係合するために上記外筒から外側に延在する、キャップと、
針を覆って位置付けられているプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、上記外筒の上記遠位ハブに取り外し可能に添着され、上記プランジャロッドは、上記キャップに移動可能に接続され、上記プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、上記遠位コネクタは、上記カートリッジが上記外筒の内部に受け取られている場合に、上記ロッドをカートリッジプランジャに接続し、上記カートリッジプランジャは、上記プランジャロッドが上記キャップに対して移動するにつれて、上記カートリッジリザーバから薬剤を押し出す、プランジャロッドと
を備えている、注射器。
（項目１３）
上記プランジャロッドは、ネジ山付き接続によって、上記ハブに取り外し可能に添着されるように適合されている、項目１２に記載の注射器。
（項目１４）
上記プランジャロッドは、ネジ山付き接続によって、上記カートリッジに固着されるように適合されている、項目１３に記載の注射器。
（項目１５）
上記外筒は、ロックリングを含み、上記ロックリングは、上記カートリッジを係合し、上記カートリッジからの上記外筒の分離を防止するように構成されている、項目１２に記載の注射器。
（項目１６）
カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、上記カートリッジは、薬剤リザーバと、上記リザーバから薬剤を押し出すために、リザーバに隣接して位置付けられているプランジャとを有し、上記注射器は、
上記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、上記内部は、遠位ハブと、上記ハブと反対の近位開口部との間に延在し、上記近位開口部は、上記カートリッジを内部に送達するためのサイズおよび形状を有している、外筒と、
上記外筒内に配置されているカートリッジと、
上記外筒の上記近位開口部に向かう上記カートリッジの移動を制限する手段と、
上記遠位ハブから上記外筒内に延在する針であって、上記針は、上記カートリッジを穿刺し、上記カートリッジリザーバ内の薬剤にアクセスする、針と、
上記外筒に移動可能に接続されているプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、上記遠位コネクタは、上記ロッドをカートリッジプランジャに接続し、上記カートリッジプランジャは、上記プランジャロッドが上記外筒に対して移動するにつれて、上記カートリッジリザーバから薬剤を押し出し、上記プランジャロッドは、隔壁が上記針によって穿刺されておらず、上記カートリッジの上記プランジャが近位場所にある第１の位置と、上記隔壁が記針によって穿刺されており、上記カートリッジの上記プランジャが遠位場所にある第２の位置との間において、上記カートリッジの上記プランジャを移動させるように適合されている、プランジャロッドと
を備えている、注射器。
（項目１７）
上記注射器外筒は、上記外筒の内壁に位置付けられている戻り止めを含む、項目１６に記載の注射器。
（項目１８）
上記戻り止めは、上記カートリッジを上記針から離間させることにより、上記注射器が使用のために準備される前に、上記針が上記隔壁を穿刺することを防止するように適合されている、項目１７に記載の注射器。
（項目１９）
上記戻り止めは、上記カートリッジの外側表面を係合し、上記カートリッジが外れることを防止するように適合されている、項目１７に記載の注射器。
（項目２０）
カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、上記カートリッジは、薬剤リザーバと、上記リザーバから薬剤を押し出すために、リザーバに隣接して位置付けられているプランジャとを有し、上記注射器は、
上記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、上記内部は、遠位ハブと、上記ハブと反対の近位開口部との間に延在し、上記近位開口部は、上記カートリッジを内部に送達するためのサイズおよび形状を有している、外筒と、
上記遠位ハブから延在し、患者を穿刺する針と、
上記カートリッジの近位端と歯止め突起とを係合するように適合されているフランジであって、上記歯止め突起は、上記フランジが上記外筒に対して遠位に移動することを可能にし、かつ、上記フランジが上記外筒に対して近位に移動することを防止することによって、上記歯止め突起は、上記フランジが上記外筒に対して遠位に移動される前の、上記針が隔壁を穿刺していない装備前状態に上記カートリッジを保持し、上記歯止め突起は、上記外筒に対する上記フランジの近位移動を防止して、上記フランジが上記外筒に対して遠位に移動された後の、上記針が上記隔壁を穿刺している装備状態に上記カートリッジを保持する、フランジと、
上記フランジに移動可能に接続されているプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、上記遠位コネクタは、上記カートリッジが上記外筒の内部に受け取られている場合に、上記ロッドを上記カートリッジプランジャに選択的に接続し、上記カートリッジプランジャは、上記プランジャロッドが上記外筒に対して移動するにつれて、上記カートリッジリザーバから薬剤を押し出す、プランジャロッドと
を備えている、注射器。
（項目２１）
上記フランジは、環状リングである、項目２０に記載の注射器。
（項目２２）
上記フランジは、上記外筒に恒久的に添着されている、項目２１に記載の注射器。
（項目２３）
上記フランジは、上記外筒に取り外し可能に添着されている、項目２１に記載の注射器。
（項目２４）
カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、上記カートリッジは、薬剤リザーバと、上記リザーバから薬剤を押し出すために、上記リザーバ内に往復運動可能に搭載されているプランジャとを有し、上記注射器は、
上記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、上記内部は、遠位端と上記遠位端と反対の近位端との間に延在する、外筒と、
上記外筒に移動可能に接続されているプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、上記遠位コネクタは、上記カートリッジが上記外筒の内部に受け取られている場合に、上記ロッドをカートリッジプランジャに選択的に接続し、上記カートリッジプランジャは、上記プランジャロッドが上記外筒に対して移動するにつれて、上記カートリッジリザーバから薬剤を押し出す、プランジャロッドと
上記外筒の遠位端に移動可能に取り付けられているハブであって、上記ハブは、上記外筒に向かって延在する針を含み、上記ハブは、隔壁が上記針によって穿刺されていない第１の位置と、上記隔壁が上記針によって穿刺されている第２の位置との間で移動可能である、ハブと
を備えている、注射器。
（項目２５）
カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、上記カートリッジは、薬剤リザーバと、上記リザーバから薬剤を押し出すために、上記リザーバ内に往復運動可能に搭載されているプランジャとを有し、上記注射器は、
上記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、上記内部は、遠位ハブと、上記ハブと反対の近位開口部との間に延在し、上記近位開口部は、上記カートリッジを内部に送達するためのサイズおよび形状を有している、外筒と、
上記外筒内に延在する針と、
障壁であって、上記障壁は、上記外筒内に受け取られている場合、上記針と上記カートリッジとの間に位置付けられることにより、上記針が上記カートリッジの隔壁を穿刺することを防止し、上記障壁の除去は、上記針が上記隔壁を穿刺することを可能にすることにより、上記カートリッジから上記針を通した薬剤の流動を可能にする、障壁と
を備えている、注射器。
（項目２６）
上記障壁は、上記針と上記カートリッジとの間に取り外し可能に位置付けられている、項目２５に記載の注射器。
（項目２７）
薬剤を送達するためのデバイスであって、
外筒と、
上記外筒内に位置付けられている薬剤リザーバと、
上記薬剤リザーバに隣接して上記外筒内に位置付けられているプランジャと、
上記プランジャに添着されているプランジャロッドであって、上記プランジャロッドの少なくとも一部は、上記外筒内に位置付けられている、プランジャロッドと、
上記外筒に移動可能に取り付けられ、上記プランジャロッドを係合するように適合されている親指スライドと
を備えている、デバイス。

図１Ａは、第１の本発明の実施形態の１回使い切り用注射器アセンブリの斜視図である。 図１Ｂは、１回使い切り用注射器アセンブリの分離図である。 図１Ｃは、１回使い切り用注射器アセンブリのカートリッジの断面図である。 図１Ｄは、押下された位置における、１回使い切り用注射器の斜視図である。 図２Ａおよび２Ｂは、第２の本発明の実施形態の１回使い切り用注射器の斜視図である。 図２Ａおよび２Ｂは、第２の本発明の実施形態の１回使い切り用注射器の斜視図である。 図２Ｃは、第２の実施形態の１回使い切り用注射器のゴムプランジャおよびロッドの断面図である。 図３は、第３の実施形態の１回使い切り用注射器の斜視図である。 図４Ａおよび４Ｂは、第４の実施形態の１回使い切り用注射器の斜視図である。 図５は、第５の実施形態の１回使い切り用注射器の斜視図である。 図６は、第６の実施形態の１回使い切り用注射器の斜視図である。 図７Ａは、第７の実施形態の１回使い切り用注射器の部分的に分離された断面である。 図７Ｂは、代替実施形態のプランジャアセンブリの側面立面図である。 図８Ａおよび８Ｂは、別の実施形態の１回使い切り用注射器の断面図である。 図９Ａおよび９Ｂは、さらに別の実施形態の針ハブの断面図である。 図１０Ａ−１０Ｄは、別の実施形態の針ハブの図である。 図１１Ａ−１１Ｃは、別の実施形態のフィンガホールドの種々の図である。 図１２は、さらに別の実施形態の１回使い切り用注射器の斜視図である。 図１３および１４は、別の実施形態のプランジャアセンブリの断面図である。 図１３および１４は、別の実施形態のプランジャアセンブリの断面図である。 図１５Ａおよび１５Ｂは、他の実施形態の１回使い切り用注射器の側面立面図である。 図１６は、さらに別の実施形態の針アセンブリの斜視図である。

本発明の他の側面は、以下の説明および請求項に照らして明白となるであろう。

本開示の特定の実施形態は、付随の図面を参照して、本明細書に後述される。しかしながら、開示される実施形態は、本開示の実施例にすぎず、種々の形態において具現化され得る。周知の機能または構造は、不必要に詳細に本開示を曖昧にするのを回避するために、詳細に説明されない。したがって、本明細書に開示される具体的構造および機能的詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に、請求項の基礎として、かつ事実上、任意の適切に詳述された構造において、本開示を多様に採用するために、当業者に教示するための代表的基礎として、解釈されるべきである。同一参照番号は、図の説明全体を通して、類似または同じ要素を指し得る。

以下の議論では、用語「近位」または「後縁」は、臨床医により近い構造の部分を指す一方、用語「遠位」または「前縁」は、臨床医からより遠い構造の部分を指すであろう。本明細書で使用されるように、用語「対象」は、ヒト患者または他の動物を指す。用語「臨床医」は、歯科医、歯科衛生士、または他の医療提供者を含む、任意の医療従事者を指し、補助要員を含み得る。用語「カートリッジ」は、局所麻酔剤または同等物等、液体薬剤を格納するためのカープル、キャニスタ、または同等物等、取り外し可能構造を指す。

図１Ａ−１Ｄを参照すると、本発明の第１の実施形態の１回使い切り用注射器は、全体として、参照番号１０によって指定される。注射器１０は、遠位ハブ１３ａと、ハブと反対の近位開口部１３ｂとを有する外筒１３を含む。ハブ１３ａは、固定針（ｓｔａｋｅｄ ｎｅｅｄｌｅ）１２を有する。固定針１２は、二重先端針であって、一方の先端は、ハブ１３ａから遠位に延在し、患者の組織内に挿入され、他方の先端は、外筒１３の内部内に近位に延在し、カートリッジ１４の隔壁１４ａを穿刺し得る。取り外し可能カバー１１は、針１２を覆って嵌められ、注射器１０の使用に先立って、偶発的針刺しを防止する。事前に充填されたカートリッジ１４は、外筒の近位開口部１３ｂにカートリッジを通すことによって、外筒１３の内部に位置付けられる。

カートリッジ１４は、ゴムまたは合成エラストマー等の従来の材料から形成される可動プランジャ１９を含む。プランジャ１９は、カートリッジ１４内側のリザーバ内に位置する液体薬剤に接触する遠位面１９ａを有する。プランジャ１９は、プランジャロッド１６の遠位端１６ｂを係合する近位面１９ｂも有する。プランジャロッド１６の遠位端１６ｂは、プランジャ１９に銛を打ち込むような返し等のコネクタを備え得、したがって、プランジャは、近位に牽引され、カートリッジ１４を吸引し得る。代替として、プランジャ１９の近位面１９ｂは、プランジャロッド１６の遠位端１６ｂを受け取るためのコネクタ１９ｃを含み得る。コネクタ１９ｃは、プランジャロッド１６の遠位端１６ｂの相補的なサイズおよび形状を有する部分を係合するためのサイズおよび形状を有する突起またはオリフィスを含み得る。図１Ｂに示される一実施形態では、コネクタ１９ｃは、プランジャロッド１６の遠位端１６ｂを受け取るように構成されている開口部を含む。他の実施形態では、コネクタ１０ｃおよび遠位端１６ｂは、ネジ山付き締結具を含む。カートリッジ１４の遠位端１４ａは、流密シールを形成するゴムまたは合成エラストマー等、従来の材料から形成される、隔壁１４ｂを含む。図１Ｃに示される一実施形態では、隔壁１４ｂは、カートリッジ１４の遠位端１４ａの周囲に圧着されるアルミニウム帯１４ｃによって、カートリッジ１４に固着され得る。

プランジャアセンブリは、外筒１３の近位開口部１３ｂに取り外し可能または恒久的に取り付けられ、プランジャロッド１６、フィンガグリップ１５、およびキャップ１７を含み得る。プランジャロッド１６は、その近位端に、親指リング１６ａを有し得る。フィンガグリップ１５は、使用中、１つ以上の指を支持するために十分な表面を提供するための任意のサイズおよび形状であり得る。図１ｂに示される実施形態では、フィンガグリップ１５は、一対のフィンガリングを備え、各々は、キャップ１７の反対側に位置付けられる。キャップ１７は、キャップを外筒上に螺着することによって、または締まり嵌めによって等、従来様式において、外筒１３の近位開口部１３ｂに取り外し可能に取り付けられ得る。別の実施形態では、キャップ１７は、万が一、注射器が、脱落または別様に損傷し、外筒内のガラスカートリッジの破損をもたらす場合、薬剤の放出および／または安全上の懸念を防止あるいは低減するように、近位開口部に恒久的に添着され、カートリッジを外筒内に維持する。カートリッジが、外筒内に固着されるように、事前に組み立てられて、注射器／カートリッジをユーザに届けることは、流体経路の滅菌性を保証し得る。事前に組み立てられた注射器／カートリッジは、臨床医による組立に先立って、消毒剤によって、カートリッジキャップを払拭する必要性も排除し、かつ、臨床医がカートリッジを外筒内に挿入する場合に生じ得る針の偶発的屈曲も排除し得る。

注射器１０を組み立てるために、ユーザは、近位開口部１３ｂを通して、カートリッジ１４を外筒の内部１３内に挿入し、したがって、隔壁１４ｂは、遠位ハブ１３ａに面する。キャップ１７は、外筒１３に取り付けられ、したがって、近位開口部１３ｂを覆う。いくつかの実施形態では、カートリッジ１４および注射器１０は、キャップ１７が、プランジャロッド１６およびプランジャ１９に係合せずに、外筒１３に固着されると、ユーザに届けられ得る。これらの実施形態では、ユーザは、親指リング１６ａを使用して、プランジャロッド１６を遠位に移動させ、プランジャロッド１６の遠位端１６ｂの少なくとも一部をカートリッジ１４内に位置付けられたプランジャ１９のコネクタ１９ｃと係合させる。代替として、プランジャロッド１６は、カートリッジ１４および注射器１０が、ユーザに届けられる前に、遠位に移動され、プランジャロッドの遠位端１６ｂをプランジャ１９上のコネクタ１９ｃと係合させ得る。それに関わらず、ユーザは、針１２の近位端１２ａが、カートリッジ１４の隔壁１４ｂを穿刺し、薬剤を針を通して流動させるまで、プランジャロッド１６を遠位に押動することによって、カートリッジ１４を遠位に移動させる。針１２を患者内に挿入する前に、ユーザは、キャップ１１を除去し、針１２の遠位端を露出させる。ユーザはまた、数滴の薬剤が、針１２から放出されるまで、プランジャロッド１６を遠位に押動させ得る。針１２が、患者内に挿入されると、プランジャロッド１６は、遠位に押動され、図１Ｄに示されるように、カートリッジ１４内部でプランジャ１９を前進させ、したがって、薬剤は、針１２を通して、患者に送達される。局所麻酔剤が、患者に送達された後、注射器１０全体は、鋭利器材用容器内に収納され得るか、または、外筒１３およびカートリッジ１４を鋭利器材用容器内に収納する前に、プランジャアセンブリが再使用のために除去され得る。

次に、図２Ａ−２Ｃを参照すると、本発明の第２の実施形態による、１回使い切り用注射器は、全体として、参照番号２０によって指定される。図２Ａおよび２Ｂに示されるように、注射器２０は、固定針２４を伴う外筒２１と、フィンガグリップ２２と、プランジャ２７を伴うカートリッジ２３とを含む。注射器２０の構成要素は、前述の注射器１０の対応する構成要素に類似するが、図１Ａおよび１Ｂに示されるように、キャップ１１の代わりに、部分的に中空のプランジャロッド２５が、提供され、針２４のための保護シースとして作用する。プランジャロッド２５は、締まり嵌め、共同ねじ切り、および接着剤等の従来の手段によって、外筒２１の遠位端に取り外し可能に取り付けられ得る。プランジャロッド２５は、針２４から除去され、外筒２１の近位端において、プランジャ２７に取り付けられ得る。ネジ山２６は、ゴムプランジャ２７への取り付けおよび外筒２１の遠位端への取り付けのために、プランジャロッド２５の端部に提供され得る。プランジャロッド２５上の親指リングの存在は、プランジャロッド２５を外筒の遠位端から容易に取り外すために十分なトルクを生成するために、ユーザのための追加の表面を提供し得る。図２Ｃに示されるように、ネジ山２６は、プランジャ２７内の対応するネジ山２７ａを係合する。図２Ｃは、プランジャロッド２５の外径上のネジ山２６およびゴムプランジャ２７の内径上の対応するネジ山２７ａを示すが、プランジャロッドは、ネジ山２６が、プランジャロッド２５の内径上に配置される一方、対応するネジ山２７ａが、ゴムプランジャの外径上に配置され得るように修正され得る。代替として、他の周知の係合技法が、プランジャロッド２５をプランジャ２７に、および、針２４を中心として固着するために使用され得る。

別の実施形態では（図示せず）、プランジャロッドおよびフィンガグリップを備えているアセンブリは、プランジャロッドが延在する針を覆うように、外筒の遠位端に取り外し可能に取り付けられ得る。プランジャロッドおよびフィンガグリップアセンブリが、外筒の遠位端から除去されると、アセンブリは、外筒の近位端に取り外し可能に取り付けられ、プランジャロッドをカートリッジ内のプランジャに係合させ得る。プランジャロッドは、プランジャの近位面上のコネクタを介して、プランジャを係合し得、プランジャの近位面を穿刺し得るか、または自己吸引式針を備えているシステムでは、プランジャの近位面に当接し得る。プランジャロッドおよびフィンガグリップアセンブリは、摩擦嵌め構造またはネジ山等、任意の従来の搭載構造によって、外筒の遠位または近位端のいずれかに取り外し可能に取り付けられ得る。必須ではないが、一実施形態では、外筒の遠位端および近位端は、同一搭載構造を備えている。

図３に示されるように、第３の実施形態の注射器３０は、可動プランジャ３９と、隔壁１４ｂと、キャップ１７とを有する、カートリッジ３７を含む。注射器３０のプランジャ、隔壁、およびキャップは、図１Ａおよび１Ｂに示されるものに類似し、従来の材料から作製され得る。注射器３０はまた、針３３およびハブ３４を有する、別個の目移針３１を含む。ハブ３４の近位端は、目移針３１をカートリッジ３７に取り付けるのに先立って除去される、箔またはＴｙｖｅｋシートから作製される、滅菌カバー（図示せず）を含み得る。Ｔｙｖｅｋは、Ｅ．Ｉ． ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙの米国連邦商標登録である。代替として、滅菌カバーは、目移針３１をカートリッジ３７に取り付けている間、定位置に残留し得、したがって、針３１は、滅菌カバーを穿刺する。目移針３１のハブ３４は、従来の様式において、例えば、目移針３１をカートリッジ３７上のルアーロック継手上に螺着させることによって、カートリッジ３７の遠位ハブに取り外し可能に連結され得る。カバー３２は、針３３を覆う。外筒３５は、カートリッジ３７を覆ってまたはその周囲にスナップどめする。外筒３５はまた、目移針３１およびカートリッジ３７（図示せず）を覆ってまたはその周囲にスナップどめし得る。外筒３５は、従来の材料から作製され得る。一実施形態では、外筒３５は、プラスチックまたは厚紙から形成され、フィンガグリップ３８を含み得る。プランジャロッド３６は、前述のように、ゴムプランジャ３９に取り付けられ得る。外筒の内側表面上の戻り止め３５Ａは、カートリッジの外側表面の戻り止め３７Ａと協働し、カートリッジの偶発的装備を防止し得る。同様に、外筒の内側表面上の戻り止め３５Ｂは、カートリッジの外側表面上の戻り止め３７Ｂと協働し、カートリッジを外筒内に維持し得る。１つ以上の陥凹は、外筒上の戻り止めまたは陥凹とカートリッジ上の陥凹または戻り止めとの間に協働的係合が存在する限り、１つ以上の戻り止めと置換され得ることを理解されたい。

図４Ａおよび４Ｂに例証されるように、第４の実施形態の１回使い切り用注射器４０は、実質的に、第３の実施形態の注射器３０に類似する。注射器４０は、第３の実施形態の注射器３０内におけるように、別個のカバー３２を含む代わりに、注射器４０を使用するのに先立って、針４３のための保護カバーとしても機能する、プランジャロッド４２を含む。プランジャロッド４２は、注射器４０の遠位端から除去され、カートリッジ４７内のゴムプランジャ４９に取り付けられる。図４Ａに示されるように、針ハブ４４は、外筒の遠位端４５の外側表面を係合するように構築および配置される。代替として、針ハブ４４は、針４３を取り囲む外筒４５の一部を係合するように形成され、外筒の外側表面を係合することに関連付けられる直径の増加を回避することができる。外筒の内側表面上の１つ以上の戻り止めまたは陥凹は、カートリッジの外側表面上の１つ以上の戻り止めまたは陥凹と協働し、図３に関して説明されたように、偶発的装備を防止、および／またはカートリッジを外筒内に維持し得る。

図５は、本発明の第５の実施形態による、１回使い切り用注射器５０を描写する。図５に示されるように、注射器５０は、図３に関して前述のように、目移針５４に取り付けられるカートリッジ５１を含む。カートリッジ５１は、カートリッジの遠位端近傍に示されるが、カートリッジ上の任意の場所に配置され得る係止構造５２を含む。係止構造５２は、カートリッジ５１を中心として、環状に位置付けられ得るか、または代替として、１つ以上の係合部材を含み得る。外筒５４は、外筒に沿って摺動し、係止構造５２を係合し得るロックリング５５を提供され、および、それを含む。係止構造５２は、外筒５４のカートリッジ５１への取り付けを促進するための角度付けられた近位表面５２ａと、外筒のカートリッジからの分離を防止するための略垂直遠位面５２ｂとを有し得る。前述の実施形態で述べたように、針カバー５３は、プランジャロッドとして使用され、カートリッジ５１のゴムプランジャ５９の近位面に取り付けられ得る。

図６に示されるように、１回使い切り用注射器６０の第６の実施形態は、図１に示される１回使い切り用注射器１０に類似する。注射器６０は、カートリッジ６４が配置され得る外筒６１を有する。固定針１２を有する、第１の実施形態の注射器１０とは異なり、第６の実施形態の注射器６０は、例えば、ルアーコネクタによって、外筒６１の遠位端に解除可能に固着される目移針アセンブリ６２を使用する。カバー６３は、目移針アセンブリ６２上に提供され、使用前および後、目移針アセンブリ６２の針６５を封入し得る。

図７は、本発明の第７の実施形態による、１回使い切り用注射器７０を描写する。図７に関して後述される特徴は、本願全体を通して説明される１回使い切り用注射器の任意のものに含まれ得る。注射器７０は、カートリッジ７３を収容する、固定針７５を有する外筒７１を含む。

外筒７１は、一体型指フランジ７８および固定針７５を有する射出成形された注射器筒を含み得る。標準的カートリッジ７３は、外筒７１内に装填され、射出成形されたリングプランジャロッド７４が、カートリッジ７３背後の外筒７１の近位端７１ａに取り付けられ、カートリッジを外筒７１内側に係止する。プランジャ７４の遠位端７４ａはカートリッジプランジャ７９の近位面から突出するネジ山付きロッド７９ａを受け取る内部ネジ山を有し得る。代替として、プランジャ７４は、その遠位端上に、カートリッジプランジャ７９を係合する、返しまたは銛状体（図示せず）を有し得る。外筒および／またはカートリッジは、外筒の近位開口部に向かうカートリッジの移動を制限する手段を含み得る。制限手段は、カートリッジの外部上の１つ以上の陥凹または突起と協働する、外筒の内部上に１つ以上の突起または陥凹を含み得る。

代替として、プランジャ７４は、図７Ｂに示されるように、その遠位端に、「離脱式」リング７４ｂを含み得る。リング７４ｂは、外筒７１の近位端７１ａの内径内にプレス嵌めされ、カートリッジ７３を係合し、それを外筒内に係止し、それによって、外筒の開口部に向かってのカートリッジの移動を制限する。プランジャ７４とリング７４ｂとが捻じられ、プランジャをリングから切り離し、プランジャは、次いで、カートリッジプランジャ７９に取り付けることができる。

注射器７０は、注射器の遠位端近傍の外筒７１の内側に位置する、環状リッジまたは戻り止め７２を含み得る。リングまたは戻り止め７２は、カートリッジ７３を針７５から離間させ、注射器７０が、使用の準備ができる前に、針が、カートリッジの隔壁７３ａを穿刺することを防止する。ユーザが、プランジャロッド７４をカートリッジプランジャ７９に固着すると、ユーザは、カートリッジが、注射器７０のハブを係合し、したがって、注射器が装備されるまで、図７Ａに示されるように、方向「Ａ」に、プランジャロッド７４を遠位に押圧することによって、戻り止め７２を越えて、カートリッジ７３を前進させる。装備は、針７５の近位端７５ａが、カートリッジ隔壁７３ａを穿刺すると、生じる。戻り止め７２は、装備されると、カートリッジ７３の外側表面を係合し、カートリッジが外れないように防止するようにも構成され得る。

代替実施形態では（図示せず）、カートリッジ７３は、１つ以上の環状陥凹を含み得る。カートリッジ７３は、カートリッジの遠位端の周囲に２つの環状陥凹を備え得る。第１の陥凹は、キャップの周りに形成され、第２の陥凹は、キャップおよびカートリッジ７３が接続する場所に形成され得る。第１の陥凹は、戻り止め７２と協働し、カートリッジ７３をプランジャロッド７４から所定の距離に維持し、プランジャロッドを外筒に取り付けずに、カートリッジを外筒７１内に維持し得る。カートリッジ７３を装備するために、プランジャロッド７４が、押下され、第１の環状陥凹を戻り止め７２を越えて移動させ、第２の環状陥凹を移動させて戻り止め７２と協働させる。カートリッジ７３の戻り止め７２および第２の陥凹の協働は、プランジャを外筒に取り付けずに、カートリッジを外筒７１内に維持する。

注射器７０は、ユーザに、事前に組み立てられ、使用の準備ができた状態で提供され得る。カートリッジ７３が空にされると、デバイス全体が、廃棄され、カートリッジを外筒７１から除去し、針７５に再度キャップをし、第２のカートリッジ７３を再装填する必要性を排除する。その結果、注射器７０は、カートリッジが、除去および装填される場合の時間を節約し、針刺しの危険を防止する。さらに、注射器７０の製造は、より少ない射出成形された構成要素が使用されるので、より効率的であり、それによって、小部品数の組立を提供し、より迅速な組立時間およびより低コストをもたらし得る。注射器７０は、ガラスカートリッジが、過度に加圧され破損する場合、ガラスカートリッジ７３を封入する、クリアプラスチックから鋳造され得る。加えて、外筒７１およびプランジャロッド７４は、カートリッジ７３の周囲に滅菌シールを提供し、クリーンルーム内での注射器７０の組立を可能にする。

図８Ａおよび８Ｂは、別の実施形態による、１回使い切り用注射器８０を描写する。図８Ａおよび８Ｂに示される注射器８０は、標準的１．８ｍＬカートリッジ８３を収容するように、標準的３ｍＬ注射器８２を長くしたものである。注射器８２は、固定針または別個の目移針であり得る、針８６を含む。指フランジ８４と、プランジャロッド８１と、歯止め突起８７ａと、内側環状リング８７ｂと、Ａｓｔｒａタイプスプール８５とを含むアセンブリが注射器８２に追加され、吸引および注入中に片手制御を提供し得る。プランジャロッド８１は、他の実施形態に関して前述のように、ゴムプランジャ８９ａに取り付けられ得る。指フランジアセンブリのスプール８５および歯止め突起８７ａは、注射器フランジ８８の周囲に一緒にスナップどめし、装備前状態（図８Ａ参照）に、全注射器アセンブリ８０を一緒に保持する。ユーザに提供されると、指フランジ８４およびスプール８５は、一緒に圧搾され、環状リング８７ｂをカートリッジ８３の近位端と係合させ、カートリッジを注射器８２内へと遠位に移動させ、針８６を隔壁８９ｂに穿刺させ、局所麻酔剤送達のために、注射器アセンブリ８０を装備する（図８Ｂ）。図８Ａおよび８Ｂに示される実施形態では、プランジャロッドは、カートリッジプランジャと既に係合されている。さらに別の実施形態では、プランジャロッドは、最初は、カートリッジプランジャと係合されないことがある。この実施形態では、歯止めは、プランジャロッドおよびカートリッジプランジャを係合するためと、注射器を装備するためとの両方に使用され得る。

図９Ａおよび９Ｂは、本発明の別の実施形態による、針ハブ９３を描写する。注射器９１は、装備前状態（図９Ａ参照）に装填されたカートリッジ９２を有する。針ハブ９３は、注射器９１の遠位端において、外径に取り付けられる。針ハブ９３は、注射器９１の遠位端において、歯止め突起９５、９６を係合するフランジ９４を含む。注射器／カートリッジアセンブリが装備の準備ができると、注射器９１は、カートリッジ９２が、針ハブ９３を係合し、隔壁９２ａが、針９３ａによって穿刺されるまで、針ハブ９３内へと遠位に押動される（図９Ｂ）。注射器９１が、遠位に押動されると、歯止め突起９６は、針ハブ９３のフランジ９４を係合する。歯止め突起９６は、装備されると、注射器／カートリッジアセンブリが外れることを防止する。代替として、ネジ山付きまたはバヨネット式コネクタを使用して、注射器／カートリッジアセンブリを針ハブ９３に取り付け得る。本実施形態の利点の１つは、ハブが、外筒と協働し、カートリッジを装備するので、１つの外筒が、種々のサイズおよび形状を有するカートリッジを受け取り得ることである。別の実施形態では、図示されないが、ハブの外部表面が、外筒の内部表面と協働し、外筒の内部表面上の戻り止めもカートリッジを係合し、早期装備を防止する。この実施形態も、ハブおよび外筒が、協働し、カートリッジを装備するので、外筒が、種々のサイズおよび形状を有するカートリッジを受け取り得るという点において有利である。

図１０Ａ−１０Ｄは、針１０３と、滅菌障壁および機械的停止部として作用し、カートリッジ１０５を注射器または外筒１０４内に偶発的に装備することを防止する、剛体プラスチックカード１０１とを有する針ハブ１００を描写する。カード１０１は、ユーザが、カートリッジ１０５を装備する準備ができると、カードを除去するためのハンドルとして使用される、大きなタブまたはループ１０２を有し得る。カード１０１は、針ハブ１００と一体的に形成される突起またはフランジ１０６によって、定位置に維持される。フランジ１０６はまた、外筒１０４上の対応する構造と協働し、障壁を伴う針ハブ１００を外筒に取り付け得る。カード１０１は、使用の準備ができると、完全に、または部分的にハブから除去され得る。一実施形態では、カードは、完全に除去される。別の実施形態では、カードは、部分的に、除去され、針先端をカートリッジ隔壁に露出させるが、汚染物をカートリッジに接触させ得る開口部が形成されるのを防止する。

さらに別の実施形態では、カバーは、目移針３１をカートリッジ３７に取り付けるのに先立って除去される箔またはＴｙｖｅｋシートから作製される可撓性滅菌障壁であり得る。Ｔｙｖｅｋは、Ｅ．Ｉ． ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙの米国連邦商標登録である。代替として、滅菌カバーは、目移針３１をカートリッジ３７に取り付けている間、定位置に残留し得、したがって、針３１は、滅菌カバーを穿刺する。別の実施形態では、障壁は、２つの部分を備え得る。第１の部分は、針のための障壁として作用し得る一方、第２の部分は、カートリッジのための障壁として作用し得る。２つの部分は、同時に、除去され得る、個々の障壁であり得る。代替として、２つの部分は、一体的に形成され、１つの動作において除去され得る。さらに別の実施形態では、滅菌障壁は、装備中に穿通され、それによって、装備に先立って、障壁を除去する必要性を回避し得る。

図１１Ａ−１１Ｃは、本発明の別の実施形態による、一体型指フランジアセンブリを有する１回使い切り用の射出成形された注射器を描写する。図１１Ａは、注射器１１０の近位端における指フランジアセンブリ１１１を描写する。指フランジアセンブリ１１１は、下側指フランジ１１３および上側指フランジ１１５を含む。下側指フランジ１１３および上側指フランジ１１５は、注射器１１０の縦軸に垂直に半径方向外側に配向され、吸引の間、臨床医に制御を提供する。下側指フランジ１１３および上側指フランジ１１５は、図１１Ｂに示されるように、注射器１１０の縦軸に垂直に、または図１１Ｃに示されるように、注射器１１０の円周全体の周囲に、配向され得る。図１１Ｃに示される実施形態の利点の１つは、注射器の円周全体の周囲に下側および上側指フランジが延在することによって、所望の角度において、針を対象内に導入するために、フランジと整列するように針の斜面を配向する必要性を排除することである。

図１２に例証されるように、本発明の別の実施形態による、注射器１２０は、リングの代わりに、プランジャロッド１２３の近位端に、ボール１２１を有する。ボール１２１は、ユーザの手のひらに置かれる一方、ユーザの指は、指フランジ１２２を取り囲む。これは、人差し指を使用したより正確な配置と、精度のために、手のひらおよび親指を使用した注入および吸引力の間のてこの作用を可能にする。ボールが、プランジャロッド１２３の近位端に示されるが、手のひらに適合する任意の固体塊が使用され得る。

図１３および１４は、本発明の別の実施形態による、１回使い切り用注射器のための薄型設計を描写する。図１３および１４に示されるように、外筒１３２は、局所麻酔剤等の液体薬剤を貯留する、カートリッジ１３３を含む。プランジャ１３４は、カートリッジ１３３内に麻酔剤を密閉し、注射器の遠位端（図示せず）から、麻酔剤を吸引または注入するために使用される。外筒１３２は、可動親指スライド１３１および鋳造バネ１３８を含む。外筒１３２はまた、吸引または注入中に親指スライド１３１を係合する、プランジャ１３４内に螺入される、プランジャロッド１３５を含む。シム１３６は、プランジャロッド１３５下に提供され、カートリッジ１３３の壁１３３ａと同一厚を有する。ユーザが、局所麻酔剤を吸引または注入を所望する場合、ユーザは、矢印「Ｂ」によって示されるように、親指スライド１３１を押下し、したがって、スライドは、プランジャロッド１３５を係合する。次に、親指スライド１３１は、矢印「Ｃ」によって示されるように、近位に移動され、薬剤を吸引または遠位に注入することができる。親指スライドは、所望の量の薬剤を送達するために、または十分な量の血液を吸引するために、１回の用途において、複数回、係合され得る。別の実施形態では、親指スライドは、カートリッジおよび外筒構成ではなく、事前に充填された注射器と使用され得る。

図１５Ａおよび１５Ｂは、本発明の別の実施形態による、１回使い切り用注射器１５０を描写する。注射器１５０は、透明または半透明材料から形成され、筒１５４内にコントラストストリッップ１５１またはコントラストマーク１５２を含み得る。コントラストストリッップ１５１およびコントラストマーク１５２は、各々、背景を提供し、注射器１５０内における血液のより良好な可視化を促進する。これは、口腔または空洞の背景に対して、注射器１５０内の血液を視認するためのユーザの能力を改善する。コントラストストリッップ１５１またはマーク１５２は、針斜面１５３の位置の視覚的インジケータとしての役割を果たすこともできる。マーク１５２は、筒１５４上に押出成形され得、あるいは筒１５４の内部または外部表面に上に印刷され得る。ストリッップ１５１は、ストリップを筒１５４に固着するように被覆積層され得る。ストリップ１５１またはマーク１５２は、明色または白色であることにより、吸引を確認するためのコントラストを提供し得る。別の実施形態では、コントラストは、針先端の斜面とともに配向され、患者内への挿入に先立って、針の適切な配向を迅速に識別し得る。

図１６は、本発明の別の実施形態による、針アセンブリを描写する。針アセンブリは、ユーザの指によって装着される、リング等の指係合部１６１を含む。指係合部１６１は、薬剤リザーバ（図示せず）と流体連通する、カテーテル１６３に流動的に連結される針１６２を含む。これによって、臨床医は、局所麻酔剤等の薬剤を患者の口腔等の対象内に注入することが可能となる一方、口腔近傍に金物類が少ないので、患者にとって、手技をより快適なものにする。注射器等の薬剤リザーバは、針から遠隔であるので、臨床医は、注射器を患者の視線から遮蔽可能であり、特定の手技中に患者の不安を軽減し得る。バルーン１６４もまた、提供され、注入される薬剤の量を測定し得る。薬剤の投与中に薬剤によって膨らみも収縮もし得るバルーン１６４の存在は、一時的に、所望より多い薬剤流量を受け入れるために膨張する、または一時的に、所望より少ない薬剤流量を増加させるために収縮することによって、患者への薬剤の送達を正常化するために提供し得る。対象への薬剤の平滑流動を提供することによって、注入部位への薬剤の不均一および／または高流量に関連付けられる疼痛を緩和し得る。バルーンは、針が適切な深度まで挿入されていることを臨床医に警告するための前進インジケータとしての役割も果たし得る。別の実施形態では、針から突出する突起が、深度インジケータとして、バルーン１６１に取って代わり得る。

前述の特徴のいずれも、本願に説明される他の特徴の任意のものの１つ以上と組み合わせられ得ることに留意されたい。

本開示のいくつかの実施形態が、図面に図示され、および／または議論されたが、当業者は、本開示が、特定の説明された実施形態に限定されることを意図せず、当該分野において許容される最大限において、広義に読み取られるべきであることを理解するであろう。したがって、前述の説明は、限定として解釈されるべきではなく、単に、例示として解釈されたい。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および精神内において、他の修正も想起するであろう。

本発明が、詳細に説明されたが、添付の請求項に定義される本発明の範囲から逸脱することなく、修正および変形例が可能であることは、明白であろう。

本発明またはその好ましい実施形態の要素を紹介する際、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、および「ｓａｉｄ」は、要素のうちの１つ以上が存在することを意味するように意図される。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」、および「ｈａｖｉｎｇ」は、包含的であって、列挙された要素以外の追加の要素が存在し得ることを意味するように意図される。

種々の変更が、本発明の範囲から逸脱することなく、前述の構造、製品、および方法に成され得るため、前述の説明に含有され、付随の図面に図示される、あらゆる事項は、限定的意味ではなく、例証として解釈されることが意図される。

Claims (24)

1. カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、前記注射器は、
   前記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、前記内部は、遠位ハブと、前記ハブと反対の近位開口部との間に延在し、前記近位開口部は、前記カートリッジを内部に送達するためのサイズおよび形状を有しており、前記外筒の内部表面は、前記内部表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび１つ以上の第２の外筒戻り止めを有している、外筒と、
   薬剤リザーバおよびプランジャを有するカートリッジであって、前記カートリッジは、前記外筒内に配置されており、前記カートリッジは、前記カートリッジの外側表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めを含み、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めは、前記外筒の前記内部表面上の前記１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めと協働的に係合し、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第１の外筒戻り止めは、前記外筒の前記近位開口部に向けた前記カートリッジの移動を制限し、前記１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めは、前記遠位ハブに向けた前記カートリッジの移動を制限することにより、前記注射器が使用のために準備される前に、隔壁を穿刺することを防止する、カートリッジと、
   前記外筒に恒久的に添着されているキャップであって、前記キャップは、前記外筒の内部に前記カートリッジを保持するために前記近位開口部を覆い、前記キャップは、フィンガグリップを含み、前記フィンガグリップは、薬剤を投与するユーザの指を係合するために前記外筒から外側に延在する、キャップと、
   前記キャップに移動可能に接続されているプランジャロッドであって、前記プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、前記遠位コネクタは、前記カートリッジが前記外筒の内部に受け取られている場合に、前記ロッドをカートリッジプランジャに接続し、前記カートリッジプランジャは、前記プランジャロッドが前記キャップに対して移動するにつれて、前記カートリッジリザーバから薬剤を押し出す、プランジャロッドと
   を備えている、注射器。
2. 前記プランジャロッドコネクタは、前記カートリッジプランジャを係合するための返しを備えている、請求項１に記載の注射器。
3. 前記プランジャロッドコネクタは、前記カートリッジプランジャを係合するためのネジ山付き締結具を備えている、請求項１に記載の注射器。
4. 前記遠位ハブを通して延在する針をさらに備え、前記針は、前記カートリッジを穿刺し、前記カートリッジリザーバ内の薬剤にアクセスする、請求項１に記載の注射器。
5. 前記針は、ルアーロックコネクタによって、前記遠位ハブに接続されている、請求項４に記載の注射器。
6. 前記プランジャロッドは、前記注射器が使用される前の前記針を覆うように適合されている、請求項４に記載の注射器。
7. 前記フィンガグリップは、前記キャップの両側から外側に延在する一対のフィンガリングを備えている、請求項６に記載の注射器。
8. 前記プランジャロッドは、前記ユーザの対応する指を受け取るためのサイズを有する近位親指リング、および、ボールのうちの１つを含む、請求項６に記載の注射器。
9. 前記外筒の前記遠位ハブに流動的に接続されている近位端と、針に流動的に接続されている遠位端とを有するカテーテル
   をさらに備えている、請求項１に記載の注射器。
10. 第２の針上に位置付けられているリングをさらに備え、前記リングは、ユーザの指を係合するように適合されている、請求項９に記載の注射器。
11. 前記針は、前記針のある側から外向きに延在する突起をさらに備えている、請求項１０に記載の注射器。
12. 前記プランジャロッドは、針を覆って位置付けられており、かつ、前記外筒の前記遠位ハブに取り外し可能に添着されている、請求項１に記載の注射器。
13. 前記プランジャロッドは、ネジ山付き接続によって、前記ハブに取り外し可能に添着されるように適合されている、請求項１２に記載の注射器。
14. 前記プランジャロッドは、ネジ山付き接続によって、前記カートリッジに固着されるように適合されている、請求項１３に記載の注射器。
15. 前記外筒は、ロックリングを含み、前記ロックリングは、前記カートリッジを係合し、前記カートリッジからの前記外筒の分離を防止するように構成されている、請求項１２に記載の注射器。
16. カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、前記カートリッジは、薬剤リザーバと、前記リザーバから薬剤を押し出すために、前記リザーバに隣接して位置付けられているプランジャとを有し、前記注射器は、
    中空の内部を有する外筒であって、前記内部は、遠位ハブと、前記ハブと反対の近位開口部との間に延在し、前記外筒の内部表面は、前記内部表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび１つ以上の第２の外筒戻り止めを有している、外筒と、
    前記外筒内に配置可能なカートリッジであって、前記カートリッジは、係止構造を有しており、前記係止構造は、前記カートリッジの外側表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めを含み、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めは、前記外筒の前記内部表面上の前記１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めと協働的に係合し、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第１の外筒戻り止めは、前記外筒の前記近位開口部に向けた前記カートリッジの移動を制限し、前記１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めは、前記遠位ハブに向けた前記カートリッジの移動を制限することにより、前記注射器が使用のために準備される前に、隔壁を穿刺することを防止する、カートリッジと、
    前記遠位ハブから前記外筒内に延在する針であって、前記針は、前記カートリッジの隔壁を穿刺し、前記カートリッジリザーバ内の薬剤にアクセスする、針と、
    前記外筒に移動可能に接続されているプランジャロッドであって、前記プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、前記遠位コネクタは、前記ロッドをカートリッジプランジャに接続し、前記カートリッジプランジャは、前記プランジャロッドが前記外筒に対して移動するにつれて、前記カートリッジリザーバから薬剤を押し出し、前記プランジャロッドは、隔壁が前記針によって穿刺されておらず、前記カートリッジの前記プランジャが近位場所にある第１の位置と、前記隔壁が記針によって穿刺されており、前記カートリッジの前記プランジャが遠位場所にある第２の位置との間において、前記カートリッジの前記プランジャを移動させるように適合されている、プランジャロッドと
    を備えている、注射器。
17. カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、前記カートリッジは、薬剤リザーバと、前記リザーバから薬剤を押し出すために、リザーバに隣接して位置付けられているプランジャとを有し、前記注射器は、
    前記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、前記内部は、遠位ハブと、前記ハブと反対の近位開口部との間に延在し、前記近位開口部は、前記カートリッジを内部に送達するためのサイズおよび形状を有しており、前記外筒の内部表面は、前記内部表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび１つ以上の第２の外筒戻り止めを有している、外筒と、
    前記遠位ハブから延在し、患者を穿刺する針と、
    前記カートリッジの近位端と歯止め突起とを係合するように適合されているフランジであって、前記歯止め突起は、前記フランジが前記外筒に対して遠位に移動することを可能にし、かつ、前記フランジが前記外筒に対して近位に移動することを防止することによって、前記歯止め突起は、前記フランジが前記外筒に対して遠位に移動される前の、前記針が隔壁を穿刺していない装備前状態に前記カートリッジを保持し、前記歯止め突起は、前記外筒に対する前記フランジの近位移動を防止して、前記フランジが前記外筒に対して遠位に移動された後の、前記針が前記隔壁を穿刺している装備状態に前記カートリッジを保持する、フランジと、
    前記フランジに移動可能に接続されているプランジャロッドであって、前記プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、前記遠位コネクタは、前記カートリッジが前記外筒の内部に受け取られている場合に、前記ロッドを前記カートリッジプランジャに選択的に接続し、前記カートリッジプランジャは、前記プランジャロッドが前記外筒に対して移動するにつれて、前記カートリッジリザーバから薬剤を押し出す、プランジャロッドと
    を備えており、前記カートリッジは、前記カートリッジの外側表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めを含み、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めは、前記外筒の前記内部表面上の前記１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めと協働的に係合し、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第１の外筒戻り止めは、前記外筒の前記近位開口部に向けた前記カートリッジの移動を制限し、前記１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めは、前記遠位ハブに向けた前記カートリッジの移動を制限することにより、前記注射器が使用のために準備される前に、隔壁を穿刺することを防止する、注射器。
18. 前記フランジは、環状リングである、請求項１７に記載の注射器。
19. 前記フランジは、前記外筒に恒久的に添着されている、請求項１８に記載の注射器。
20. 前記フランジは、前記外筒に取り外し可能に添着されている、請求項１８に記載の注射器。
21. カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、前記カートリッジは、薬剤リザーバと、前記リザーバから薬剤を押し出すために、前記リザーバ内に往復運動可能に搭載されているプランジャとを有し、前記注射器は、
    前記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、前記内部は、遠位端と前記遠位端と反対の近位端との間に延在し、前記外筒の内部表面は、前記内部表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび１つ以上の第２の外筒戻り止めを有している、外筒と、
    前記外筒に移動可能に接続されているプランジャロッドであって、前記プランジャロッドは、遠位コネクタを有し、前記遠位コネクタは、前記カートリッジが前記外筒の内部に受け取られている場合に、前記ロッドをカートリッジプランジャに選択的に接続し、前記カートリッジプランジャは、前記プランジャロッドが前記外筒に対して移動するにつれて、前記カートリッジリザーバから薬剤を押し出す、プランジャロッドと
    前記外筒の遠位端に移動可能に取り付けられているハブであって、前記ハブは、前記外筒に向かって延在する針を含み、前記ハブは、隔壁が前記針によって穿刺されていない第１の位置と、前記隔壁が前記針によって穿刺されている第２の位置との間で移動可能である、ハブと
    を備えており、
    前記カートリッジは、前記カートリッジの外側表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めを含み、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めは、前記外筒の前記内部表面上の前記１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めと協働的に係合し、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第１の外筒戻り止めは、前記外筒の前記近位開口部に向けた前記カートリッジの移動を制限し、前記１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めは、遠位ハブに向けた前記カートリッジの移動を制限することにより、前記注射器が使用のために準備される前に、隔壁を穿刺することを防止する、注射器。
22. カートリッジから薬剤を投与するための注射器であって、前記カートリッジは、薬剤リザーバと、前記リザーバから薬剤を押し出すために、前記リザーバ内に往復運動可能に搭載されているプランジャとを有し、前記注射器は、
    前記カートリッジを受け取るためのサイズおよび形状を有する内部を有する外筒であって、前記内部は、遠位端と、前記遠位端と反対の近位端との間に延在し、前記外筒の内部表面は、前記内部表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび１つ以上の第２の外筒戻り止めを有している、外筒と、
    前記外筒内に延在する針と、
    障壁であって、前記障壁は、前記外筒内に受け取られている場合、前記針と前記カートリッジとの間に位置付けられることにより、前記針が前記カートリッジの隔壁を穿刺することを防止し、前記障壁の除去は、前記針が前記隔壁を穿刺することを可能にすることにより、前記カートリッジから前記針を通した薬剤の流動を可能にする、障壁と
    を備えており、
    前記カートリッジは、前記カートリッジの外側表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めを含み、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めは、前記外筒の前記内部表面上の前記１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めと協働的に係合し、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第１の外筒戻り止めは、前記外筒の前記近位開口部に向けた前記カートリッジの移動を制限し、前記１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めは、前記外筒の前記遠位端に向けた前記カートリッジの移動を制限することにより、前記注射器が使用のために準備される前に、隔壁を穿刺することを防止する、注射器。
23. 前記障壁は、前記針と前記カートリッジとの間に取り外し可能に位置付けられている、請求項２２に記載の注射器。
24. 薬剤を送達するためのデバイスであって、
    内部表面を含む外筒であって、前記外筒の内部表面は、前記内部表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび１つ以上の第２の外筒戻り止めを有している、外筒と、
    薬剤リザーバを有するカートリッジであって、前記カートリッジは、前記外筒内に位置付けられており、前記カートリッジは、前記カートリッジの外側表面に沿って縦軸方向に離間している１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めを含み、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めは、前記外筒の前記内部表面上の前記１つ以上の第１の外筒戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めと協働的に係合し、前記１つ以上の第１のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第１の外筒戻り止めは、前記外筒の前記近位開口部に向けた前記カートリッジの移動を制限し、前記１つ以上の第２のカートリッジ戻り止めおよび前記１つ以上の第２の外筒戻り止めは、前記外筒の前記遠位端に向けた前記カートリッジの移動を制限することにより、前記デバイスが使用のために準備される前に、隔壁を穿刺することを防止する、カートリッジと、
    前記薬剤リザーバに隣接して前記外筒内に位置付けられているプランジャと、
    前記プランジャに添着されているプランジャロッドであって、前記プランジャロッドの少なくとも一部は、前記外筒内に位置付けられている、プランジャロッドと、
    前記外筒に移動可能に取り付けられ、前記プランジャロッドを係合するように適合されている親指スライドと
    を備えている、デバイス。