JP2010508074A - 自動ガス充填用消耗品 - Google Patents

Abstract

硝子体網膜手術における流体／ガス交換に使用する改良された消耗品。消耗品は、網膜タンポン用ガスを受け取るための第一開口を持つバレル、バレル内部にスライド可能に配置されかつバレルにシールされるストッパ、プラグ組立品及びプランジャを有するシリンジを含む。プラグ組立品は、シリンジに網膜タンポン用ガスを充填するのを容易にするのと同時に、タンポン用ガスの眼への注入を容易にする。

Description

本発明は一般的には硝子体網膜手術に関する。特にこの種の手術に一般に使用される流体交換の作業を助ける消耗品に関する。

健康な人間の眼において、網膜は、毛様体扁平部背後で全体的に円周状に脈絡膜に物理的に付着している。眼の後区を満たす透明なゼリー状物質である硝子体液は、網膜の残り部分が脈絡膜に寄りかかるが物理的には付着しないようにするのに役立つ。

時には網膜の一部が脈絡膜から剥離する。また時には、網膜の一部が断裂して、硝子体液また時には房水が網膜と脈絡膜との間に流れるようにし、網膜下液の蓄積を生じる。どちらの症状も視力低下を生じる。

外科的にこのような症状を修復するために、外科医は、一般に強膜切除すなわち毛様体扁平部において強膜を切開することによって硝子体切除プローブを眼の後区の中へ挿入する。外科医は、また、一般に、光ファイバー光源及び注入カニューレを同様の切開を介して眼の中へ挿入し、時には硝子体プローブを吸引プローブに交換する場合がある。光ファイバー光源の助けを借りて顕微鏡で後区を見ながら、外科医は、網膜剥離または断裂への接近路を作るために硝子体切除プローブを用いて硝子体を切断して吸引する。外科医は、また、網膜剥離または断裂に寄与した膜を取り除くために硝子体切除プローブ、鋏、ピック及び（または）鉗子を使用する場合がある。手術のこの時点で、一般に、適切な眼内圧を維持するために注入カニューレを介して眼の中へ食塩水が注入される。

次に、外科医は網膜の剥離または断裂部を適切な箇所で脈絡膜に対して平坦化するように手術しなければならない。この手術のために一般に柔らかい先端のカニューレ、鉗子またはピックが使用される。多くの外科医は、網膜タンポン用流体（retinal tamponading fluid）としてパーフルオロカーボン液（perfluorocarbon liquid）を眼の後区へ注入しながら、網膜の剥離または断裂部が適切な箇所で脈絡膜に対して平坦化するのを助けるために後区の食塩水を吸引する。この手順は、一般に、「流体／パーフルオロカーボン」交換と呼ばれる。他の外科医は網膜タンポン用流体として空気を眼の後区へ注入しながら、食塩水を吸引する。この手順は、一般に「流体／空気」交換と呼ばれる。最後に、他の外科医は網膜タンポン用流体として空気とＳＦ₆、Ｃ₃Ｆ₈またはＣ₂Ｆ₆など気体の混合物を眼の後区へ注入しながら、食塩水を吸引する。この手順は、一般に「流体／ガス」交換と呼ばれる。本出願において使用される場合、「流体」という言葉は、添加物を含むか否かに関係なく食塩水、シリコンオイル、パーフルオロカーボン液またはパーフルオロカーボンガスを含めて（ただし、これに限定されない）眼に使用するのに適する任意の液体または気体を含むことができる。流体交換プロセスは、ガスを充填したシリンジを用いて行われるのが最も一般的である。

シリンジにガスを充填するプロセスは、一般に時間がかかる。シリンジにガスを充填するプロセスは二人作業である。すなわち殺菌者１人と非殺菌者の１人を必要とする。多くの場合、２人の間の作業の調整の結果、ガスを損失し、時間を浪費し、殺菌領域を破る可能性がある。

その結果、硝子体網膜手術においては流体／ガス交換に使用する改良された消耗品の必要が依然として存在する。消耗品は、手術室看護士が片手でシリンジに充填できるようにし、看護士が殺菌領域の完全性を維持できるようにし、高価なガスの浪費を排除し、かつミスの結果として失われる時間を排除するものでなければならない。

本発明は、硝子体網膜手術において流体／ガス交換のために使用される消耗品を含む。消耗品はシリンジを含む。シリンジは、網膜タンポン用ガスを受け入れるための第一開口を持つバレル、バレル内部にスライド可能に配置されかつバレルに対してシールされるストッパ、プラグ組立品及びプランジャを有する。プラグ組立品は第一開口とは反対側のバレルの一端をシールする本体を有する。プラグ組立品は、また、与圧空気を貯蔵するラインに取外し可能で流通可能に接続するためにバレルの内部に流通可能に接続されるクイック接続ポートを有する。プランジャはユーザーがバレル内部でストッパをスライドさせるために使用するハンドルを有する。プランジャはストッパに結合され、スライド可能に本体に対してシールされる。

本発明及びそのさらなる目的及び利点をより良く理解するために、添付図面と一緒に以下の説明を参照する。

本発明の好ましい実施形態による自動ガス充填モジュール及び自動ガス充填用消耗品を含む手術装置の略図である。 図１の自動ガス充填用消耗品のシリンジの第二の好ましい実施形態の斜視図である。 線２−２に沿って見た図２のシリンジの断面図である。 線３−３に沿って見た図２のシリンジの断面図である。

本発明の好ましい実施形態及びその利点は図１−４を参照することによってよく理解できる。それぞれの図面の同様の対応する部品には同じ参照番号が使用される。

手術装置１０は、一般に手術用コンソール１１及び自動ガス充填用消耗品２６を含む。手術装置１０は眼科用手術装置であることが好ましい。

手術用コンソール１１は一体式バルブ１６及び調節器２０を有する与圧ガスボトル１２、一体式バルブ１８及び調節器２２を有する与圧ガスボトル１４、自動ガス充填ポート３４を有する自動ガス充填モジュール２４、インターフェイス９９を介して自動ガス充填モジュール２４に電気的に接続されるマイクロプロセッサ９８、インターフェイス１０１を介してマイクロプロセッサ９８に電気的に接続される画像ユーザーインターフェイス１００、及び比例的に与圧空気を供給することができる与圧空気ライン１０２を含むことが好ましい。与圧ガスボトル１２は、例えばＣ₃Ｆ₈など第一網膜タンポン用ガスを貯蔵することが好ましい。与圧ガスボトル１４は、例えばＳＦ₆など第二網膜タンポン用ガスを貯蔵することが好ましい。ガスボトル１２及び１４、バルブ１６及び１８、及び調節器２０及び２２は、接続点３０及び３２を介して自動ガス充填モジュール２４と流通可能に接続される。同様に、ガス充填モジュール２４は自動ガス充填ポート３４を介してガス充填用消耗品２６と流通可能に接続される。

自動ガス充填モジュール２４は、遮断弁５０及び５２を含むことが好ましい。遮断弁は各々調節器５４と流通可能に接続される。調節器５４はタイミングバルブ５６に流通可能に接続される。ガス圧及び流量を監視するために１対の圧力変換器６０及び６２が調節器５４の両側に配置される。与圧空気ライン１０２は接続点６６を介して自動ガス充填モジュール２４に流通可能に接続され、同様に、ガスライン６４を介してタイミングバルブ５６と流通可能に接続される。ガスライン６８はタイミングバルブ５６と自動ガス充填ポート３４を流通可能に接続する。ガスライン６５は、タイミングバルブ５６を介してガスライン６４と自動ガス充填ポート３４を流通可能に接続する。

自動ガス充填用消耗品２６は、ガスライン６８を介して自動ガス充填ポート３４と流通可能に接続される逆止弁８０を含むことが好ましい。安全弁８２はガスライン９０を介してガスライン６８と流通可能に接続される。ガスライン６８はフィルタ８４、止め栓８６、フィルタ８８及びシリンジ１０４の遠位端すなわち開口８９も流通可能に接続する。与圧空気ライン１０２はガスラン６４及び６５を介してシリンジ１０４のエンドキャップ１０８に流通可能に接続される。

ガスボトル１２及び１４は、バルブ１６及び１８を開いた状態で、また調節器２０及び２２を事前に設定した状態で、コンソール１１内に配置される。手術の際、手術室看護士は殺菌自動ガス充填用消耗品２６を自動ガス充填モジュール２４の自動ガス充填ポート３４に挿入する。好ましくは、消耗品２６のＲＦＩＤタグ（無線認識票）が手術用コンソール１１内部のＲＦＩＤ受信器２０２によって読み取られる。ＲＦＩＤ受信器２０２はインターフェイス２０４を介してマイクロプロセッサ９８に電気的に接続される。手術用コンソール１１は、このようにして消耗品２６が自動ガス充填用消耗品であることを検出し、画像ユーザーインターフェイス１００を適切に取り込む。または、ＲＦＩＤを利用できない場合、画像ユーザーインターフェイス１００の取り込みを手動で実施することができる。

次に、画像ユーザーインターフェイス１００を用いて、手術室看護士は使用される網膜タンポン用ガスを選択して、自動ガス充填プロセスを開始する。この時点で、選択された網膜タンポン用ガスに応じて、マイクロプロセッサ９８はガス遮断弁５０または５２の一方を開放する。調節器５４はタイミングバルブ５６へ流れるガスを事前に設定された圧力に調節する。充分なガス圧及び流量が利用可能であることを確認するために圧力変換器６０及び６２を監視する。充分なガス圧及び流量が利用できない場合、マイクロプロセッサ９８は、活動中のガスボトル１２または１４を交換する必要があることを画像ユーザーインターフェイス１００を介して手術室看護士に合図する。

次に、タイミングバルブ５６にエネルギーが供給され、網膜タンポン用ガスが自動ガス充填ポート３４を通過して自動ガス充填用消耗品２６の中へ、さらにシリンジの遠位端８９へ流れる。ガス圧がシリンジ１０４内部のストッパ１０６の摩擦に勝り、ストッパ１０６はエンドキャップ１０８に向かって動いて、シリンジ１０４に網膜タンポン用ガスを充填する。与圧空気ライン１０２内部の与圧空気はこのプロセス中大気へ排出される。

次にタイミングバルブ５６は閉鎖され、与圧空気ライン１０２からの与圧空気はシリンジ１０４のエンドキャップ１０８へ供給されて、与圧空気がストッパ１０６の摩擦に勝って、網膜タンポン用ガスがシリンジ１０４、フィルタ８８、止め栓８６及びフィルタ８４を流れるようにする。網膜タンポン用ガスが大気に排出されるようにガスは安全弁８２の力に勝る。マイクロプロセッサ９８は、シリンジ１０４内部の網膜タンポン用ガスの濃度が１００％またはほぼ１００％になるまで充分な回数、シリンジ１０４にガスを導入してシリンジ１０４からガスを排出するこのサイクルを反復する。

手術室看護士は次にシリンジ１０４からエンドキャプ１０８を取り外して、シリンジ１０４の中にプランジャ（図示せず）を設置する。プランジャは、一般にストッパ１０６の中にネジ込まれる。手術室看護士は、次に止め栓８６を閉鎖して、消耗品２６を区画Ａにおいて手術用コンソールから遮断する。次に最終的な混合及び投与のためにガスが充填されたシリンジ１０４が外科医に差し出される。手術が完了したら、自動ガス充填消費材２６のコンソール１１内の残留物は取り除かれ、廃棄される。

図２−４は、自動ガス充填用消耗品２６のシリンジ１０４ａの第二の好ましい実施形態を示している。シリンジ１０４ａは、ストッパ１０６に結合されるプランジャ１２０、フランジ１２４を有するバレル１２２、及びプラグ組立品１２６を含む。プランジャ１２０は、ストッパ１０６とは反対側の端にハンドル１２８を有する。

プラグ組立品１２６はバレル１２２及びプランジャ１２０にシールされて結合される。特に、プラグ組立品１２６はバレル１２２内部に配置される中央本体１３０を含む。本体１３０は、それぞれＯリング１３６及び１３８を保持するための環状凹部１３２及び１３４を含む。Ｏリング１３６はバレル１２２の内面１４０に本体１３０をシールする。Ｏリング１３４は、本体１３０をプランジャ１２０に対してスライド可能にシールする。プラグ組立品１２６は、また、フランジ１２４を受け入れるための環状凹部１４２を含む。プラグ組立品１２６は、さらに、ガスライン６５と取外し可能に流通可能に接続するクイック接続ポート１４４を含む。ポート１４４は、ルアー形の取付け具用ポートであるかまたはガスライン６５をプラグ組立品１２６に素早く接続及び取り外しすることができるようにするその他のポートである。ポート１４４はバレル１２２の内部１４６と流通可能に接続される。シリンジ１０４ａは、エンドキャップ１０８を取り外すステップまたはプランジャをストッパ１０６の中にネジ入れるステップ無しに流体／ガス交換において外科医が使用するシリンジ１０４ａを手術室看護士が準備できるようにすることが当業者には分かるだろう。流体／ガス交換のためのガス混合物を準備するために必要とされる時間はこのようにして低減され、プランジャの損失または汚染の可能性が排除される。

上記のことから、本発明は硝子体網膜手術における流体／ガス交換の改良された消耗品を提供することが分かるだろう。この消耗品は、手術室看護士が片手でガスシリンジを充填できるようにし、看護士が殺菌領域の完全性を維持することができるようにし、高価なガスの浪費を排除し、かつミスのために失われる時間を節約する。

本発明の運用及び構造は上記の説明から明らかである。図に示され上に説明される装置及び方法は好ましいものとして特徴付けられるが、特許請求の範囲において定義される本発明の思想及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正をこれに加えることができる。

Claims (2)

1. 硝子体網膜手術における流体／ガス交換に使用する消耗品であって、
   網膜タンポン用ガスを受け取るための第一開口を持つバレルを有するシリンジと、
   前記バレル内部にスライド可能に配置されかつ前記バレルにシールされたストッパと、
   プラグ組立品であって、前記第一開口とは反対側の前記バレルの端をシールする本体と、前記バレルの内部と流通可能に接続される、与圧空気を貯蔵するラインに取外し可能で流通可能に接続するクイック接続ポートと、を有するプラグ組立品と、
   前記バレル内部で前記ストッパをスライドさせるためにユーザーが使用するハンドルを有するプランジャであって、該プランジャが前記ストッパに結合されかつ前記本体にスライド可能にシールされる、プランジャと、
   を備えることを特徴とする消耗品。
2. 前記バレルが外部フランジを有し、かつ前記プラグ組立品が前記外部フランジを受け入れるための環状凹部を有することを特徴とする請求項１に記載の消耗品。

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