DE19603476A1 - Sterilverpackung - Google Patents

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Sterilverpackungen oder -umhüllungen und insbesondere derartige etikettierte Artikel.

Es ist bekannt, daß bestimmte Produkte in einer sterilen Verpackung geliefert werden müssen, insbesondere im medizinischen Bereich und speziell in der Orthopädie. So werden derzeit diese Produkte in einer komplexen Verpackung geliefert, die eine erste und eine zweite Schale aufweist. Die Öffnung der zweiten Schale wird hermetisch durch einen Verschluß, wie einen Film oder ähnliches, abgeschlossen, nachdem die erste, das Produkt einschließende Schale in dieser zweiten Schale plaziert worden ist. Letztere wird in eine stabile Schachtel gesetzt, die aus einem Einschub und einem Futteral zusammengesetzt ist. Diese beiden Elemente werden auf bekannte Weise, z. B. durch ein Klebeband, miteinander versiegelt.

Zur Erinnerung wird darauf verwiesen, daß die Schalen aus Kunststoff hergestellt sind, und der Einschub und das Futteral aus Karton oder aus Kunststoff hergestellt sein können.

Zur Identifizierung des Produkts setzt man derzeit ein Etikett auf dem Einschub und ein zweites Identifikationsetikett ein, das auf die zweite Schale geklebt und folglich von außen nicht sichtbar ist.

Bei der Verwendung des Produktes wird die stabile Schachtel, d. h. ihre beiden Bestandteile, weggeworfen, so daß eine Identifikation nur über das innere Etikett erreicht werden kann. Auf den Aufbau dieses inneren Etiketts, das außer der Produktidentifikation eine Reihe von Informationen aufweist, die dazu bestimmt sind, den verschiedenen Patientenakten hinzugefügt zu werden, soll nicht näher eingegangen werden.

Um den Vorschriften verschiedener Länder zu genügen, müssen die Etikette Hinweise in der Sprache dieser Länder aufweisen.

Vor der Lieferung ins Ausland ist es also erforderlich, die Etikettierung entsprechend dem Zielort anzupassen. Soweit dies das äußere Etikett betrifft, ist es einfach, dieses auszutauschen. Wenn man aber den Text des inneren Etiketts verändern muß, muß das Siegel zwischen dem Einschub und dem Futteral auf solche Weise erbrochen werden, daß der Einschub herausgezogen werden kann. Dieser Siegelbruch zwingt dazu, nach der Abänderung des Etikettentextes die Verpackung wieder den Verpackungsablauf durchlaufen zu lassen, um die Unversehrtheit und die Sterilität des Produktes sicherzustellen.

Die Erfindung will diesen Nachteilen abhelfen. Ihre Aufgabe ist es, die Herstellung einer Verpackung der in Rede stehenden Art zu ermöglichen, deren zweite Schale Mittel zur Aufnahme eines einzigen Etiketts aufweist, die derart angeordnet sind, daß dieses Etikett von außen sichtbar ist, wenn die Verpackung geschlossen ist, und daß es mit der zweiten Schale verbunden bleibt, wenn das Futteral und der Einschub entfernt worden sind.

Zu diesem Zweck weist die zweite Schale eine Verlängerung auf, die sich über den Einschub hinaus erstreckt, wenn die Schale in diesem plaziert ist. Auf der Außenseite dieser Verlängerung ist das einzige Etikett geklebt.

Die Verlängerung kann aus einer senkrecht zur Öffnungsebene der ersten Schale ausgerichteten Klappe bestehen und sich zu deren Boden hin erstrecken, damit diese Klappe bei der Montage vor die Seite des Einschubs zum Ruhen kommt, die an einem der offenen Enden des Futterals liegt.

Die beiliegende, als Beispiel gegebene Zeichnung trägt zum besseren Verständnis der Erfindung, ihrer Eigenschaften und der Vorteile bei, die durch sie erreicht werden können. Von der Zeichnung zeigt:

Fig. 1 eine explodierte, perspektivische Ansicht der verschiedenen Elemente, die die erfindungsgemäße Verpackung bilden;

Fig. 2 eine explodierte, perspektivische Ansicht der verschiedenen Elemente, die eine Sterilverpackung gemäß dem Stand der Technik bilden;

Fig. 3 eine explodierte, perspektivische Ansicht der Verpackung von Fig. 2 mit einigen bereits zusammengesetzten Elementen;

Fig. 4 eine perspektivische Ansicht der Verpackung von Fig. 2 in zusammengesetztem Zustand;

Fig. 5 eine explodierte, perspektivische Ansicht der Verpackung von Fig. 1 mit einigen bereits zusammensetzten Elementen;

Fig. 6 eine perspektivische Ansicht einer ersten Ausführungsform der Verpackung von Fig. 1 im zusammengesetzten Zustand;

Fig. 7 eine perspektivische Ansicht mit Aufrissen einer Abwandlung der erfindungsgemäßen Verpackung.

Die in den Fig. 2 bis 4 dargestellte Verpackung oder Umhüllung weist im wesentlichen eine erste Schale 1 aus festem Kunststoff in allgemeiner Pyramidenstumpfform auf, deren Öffnung von einem in der Ebene dieser Öffnung, d. h. senkrecht zur geometrischen Achse dieser Schale angeordneten Randstreifen 1a eingefaßt ist.

Die Verpackung weist weiter eine zweite Schale 2 mit ähnlicher Form wie die der ersten, aber mit etwas größeren Abmessungen auf, so daß die erste Schale vollständig in die zweite eingefügt werden kann. Die zweite Schale, die ebenfalls aus Kunststoff hergestellt ist, weist auch einen Randstreifen 2a mit einer Stufung auf, der ihre Öffnung einfaßt und in einer Ebene senkrecht zur geometrischen Achse dieser Schale angeordnet ist.

Die erste Schale 1 dient der Aufnahme eines Produktes 3, insbesondere einer Prothese, die steril verpackt sein muß. Zu diesem Zweck wird das Produkt 3 in die erste Schale 1 gegeben, die von einem geschmeidigen Film 1b verschlossen wird, bevor sie in der zweiten Schale 2 plaziert wird, über die sie nicht hinaus ragt.

Der elastische Film 1b wird z. B. auf dem Rand 1a, der die Öffnung zur Aufnahme der Prothese einfaßt, thermoversiegelt.

Ein Verschluß 4, der beispielsweise in Form eines elastischen Films vorliegt, wird anschließend auf dem Rand 2a der Schale 2 thermoversiegelt oder auf ähnliche Weise fixiert.

Die beiden Schalen werden anschließend in einen in Form eines Parallelepipeds hergestellten Einschubs 5 gegeben, dessen obere Seite als einzige offen ist. Keileinsätze 6 können eingesetzt werden, um das Verrutschen der Schalen in dem Einschub 5 zu vermeiden.

Schließlich wird der Einschub in ein rohrartiges Futteral 7 geschoben, in dem er mittels eines Siegels verriegelt wird. Das Siegel liegt in Form eines Klebebandes 8 vor, das mit dem Einschub und dem Futteral zusammenwirkt.

Die vorstehende Beschreibung betrifft eine bekannte Verpackung, die außerdem mit einem Etikett 9 versehen ist, das auf dem Deckel 4 nach dessen Anordnung auf der zweiten Schale 2 angebracht wird. Um das Produkt zu identifizieren, wenn die Verpackung erst einmal komplett zusammengesetzt ist, wird ein zweites, dem ersten ähnliches Etikett 9 auf einer sichtbaren Seite des Einschubs 5, d. h. einer der Seiten, die an einem der offenen Enden des Futterals 7 gelegen sind, angebracht.

Es ist leicht zu sehen, daß diese Art von Verpackung den Benutzer dazu zwingt, das Siegel 8 zu erbrechen, um die Hinweise auf dem ersten Etikett 9 abzuändern, und die Verpackung wieder die Verpackungskette durchlaufen zu lassen, um die Unversehrtheit und die Sterilität des Produktes 3 zu gewährleisten.

In den Fig. 1, 5 bis 7 ist eine erfindungsgemäße Verpackung dargestellt, wobei die den Elementen der Fig. 2 bis 4 entsprechenden Elemente durch die gleichen Bezugszeichen gekennzeichnet sind.

So weist der Rand 2a der zweiten Schale 2 eine Verlängerung oder Klappe 2b auf, auf die das Etikett 9′ vor oder nach der Plazierung des Verschlusses 4 geklebt wird. Auf diese Weise ragt die Klappe 2b nach der Einfügung der beiden Schalen 1 und 2 in den Einschub 5 aus dem Futteral 7 heraus (Fig. 6), so daß ein einziges Etikett 9′ sogar nach dem Entfernen von Einschub 5 und Futteral 7 ausreicht.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Klappe 2b in die Vertikale senkrecht zur Öffnungsebene der zweiten Schale 2, d. h. senkrecht zum Rand 2a, umgeklappt, um sich in Richtung auf den Boden der Schale hin zu erstrecken. Sind die beiden Schalen im Einschub 5 plaziert, ordnet sich die Klappe vor die Seite des Einschubs an, die an einer der offenen Enden des Futterals 7 liegt, wie in Fig. 7 dargestellt. Natürlich kann die Klappe direkt in vertikaler Ausrichtung angeformt werden.

Unter diesen Umständen ist das Etikett 9′ ständig von außen zugänglich, sobald die Verpackung einmal komplett zusammengesetzt ist, so daß es ausgetauscht werden kann, um seinen Text bezüglich der Sprache abzuändern. Ein Teil des Etiketts 9′ kann zur Bildung von abziehbaren und selbstklebenden Bereichen 9′a unterteilt werden, die Hinweise zur Einbindung in Akten oder andere Informationskarteien liefern. Diese Bereiche bleiben ohne die Zerstörung des Siegels 8 von außen unzugänglich. Da das Etikett 9′ nur einmal vorliegt, besteht kein Risiko eines Kennzeichnungsirrtums, das beim Vorhandensein von zwei Etiketten sehr wohl vorliegt. Überdies gestattet die Klappe 2b das automatische Aufbringen des Etiketts im Moment der Auslieferung in das Bestimmungsland.

Claims (5)

1. Sterilverpackung, insbesondere zur Verpackung von Prothesen oder ähnlichem, von der Art, die eine erste Schale (1), die nach der Einbringung eines Produktes (3) hermetisch von einem Film (1b) verschlossen ist, eine zweite Schale (2), deren Öffnung nach dem Einbringen der ersten Schale (1) in diese zweite Schale (2) dicht durch einen Verschluß (4) verschlossen ist, und eine stabile Schachtel (5, 7) aufweist, die aus einem Einschub (5), der die erste und die zweite Schale (1, 2) passend festgeklemmt einschließt, und einem Futteral (7) zusammengesetzt ist, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schale (2) Mittel (2b) zur Aufnahme eines einzigen Etiketts (9′) aufweist, die derart angeordnet sind, daß dieses Etikett von außen sichtbar ist, wenn die Verpackung vervollständigt ist, und daß es mit der zweiten Schale (2) verbunden bleibt, wenn das Futteral (7) und der Einschub (5) entfernt worden sind.

2. Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schale (2) eine Verlängerung (2b) aufweist, die sich über den Einschub (5) hinaus nach außen erstreckt, wenn die Schale in diesem angeordnet ist, und auf deren Außenseite das einzige Etikett (9′) aufgeklebt ist.

3. Verpackung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Verlängerung von einer Klappe (2b) gebildet ist, die in der Ebene des Randes (2a) der Öffnung der zweiten Schale (2) gelegen ist.

4. Verpackung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Verlängerung von einer Klappe (2b) gebildet ist, die senkrecht zur Ebene des Randes (2a) der Öffnung der zweiten Schale (2) ausgerichtet ist und sich in Richtung deren Bodens erstreckt, und daß diese Klappe bei der Zusammensetzung vor der Seite des Einschubs (5) zum Liegen kommt, die an einem der offenen Enden des Futterals (7) liegt.

5. Verpackung nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (4) die Außenseite der Klappe (2b) bedeckt, auf die das einzige Etikett (9′) geklebt ist.