CN105501631B - 一种包装容器及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种包装容器，包括，外盒、位于外盒内的内盒、用于封盖所述内盒的开口和/或所述外盒的开口密封部件。设置有内盒和外盒两层盒体结构，同时通过密封部件封盖所述内盒的开口和/或所述外盒的开口，防止内盒中的人体组织脱离包装容器，起到隔离人体组织和外部环境的作用,形成两层物理保护，防止人体组织受到直接的撞击和挤压。所述内盒与所述外盒内壁弹性接触，从而使外盒受力振动时，降低传递到内盒的振动效果。同时有效防止外界物质接触人体组织，避免人体组织被损坏或者被异物污染，起到物理保护和隔菌作用。

Description

一种包装容器及其应用

技术领域

本发明涉及一种包装容器及其应用，属于人体组织运输存储设备技术领域。

背景技术

神经外科去骨瓣减压术是解除因脑外伤、脑出血、脑肿瘤以及大面积脑梗塞等所致颅内高压的有效手段。但是，手术中去除骨瓣所造成的颅骨缺损，使患者失去正常颅骨的屏障作用，并严重影响外观，对患者将来回归社会的生理和心理均造成很大影响，因此，一般在手术后3-6月，待颅内高压完全解除，患者基本康复后，大多数患者需要接受颅骨缺损的修补手术。

在异质材料中，钛合金相对早年的有机玻璃、硅胶等材料，其组织相容性好，排斥反应小，在临床上已被广泛应用，但钛合金的网板仍有诸多问题：（1）起皱、变形、边缘翘曲和网板松动等是金属特有的缺陷，尤其当其受冲击时产生的塑性变形，不仅影响美观，而且锐利的边缘易刺破皮肤，导致钛网外露和皮肤感染；（2）非自体组织，易使患者产生心理障碍；（3）在影像学检查时会产生伪影；（4）钛网仅覆盖颅骨外表面，在颅骨较厚区域的内表面，缺损的颅骨内缘可因棱角造成脑组织的切割伤；（5）导热性强，患者无法忍受长时间阳光暴晒和严寒，不能起到隔热、隔冷、防震、隔音和缓冲的功能，容易出现头痛和癫痫发作；（6）价格高。自体颅骨瓣作为颅骨缺损的修补材料，具有无需塑形，无排斥反应，患者心理易接受，并能够再生复活，恢复颅骨隔温、隔音、防震和缓冲等自然属性，具有广阔的临床应用前景。

然而，自体颅骨的储存方法仍是困扰业界的巨大难题。现有技术中，自体颅骨的储存方法主要包括两种：体内储存和体外储存。所谓体内储存，是指将手术中取出的颅骨瓣直接植入患者的大腿内侧或腹部皮下备用，待患者3-6月后需行颅骨修补时，再将颅骨瓣取出。然而，由于“自体骨吸收现象”，颅骨瓣植入后，随时间的延长而逐渐缩小，以至于无法修补原来的缺损。同时，这种储存方式必须经历两次创伤，不仅增加新的疤痕，还增加了感染风险。因此，越来越多的研究者将目标放在自体颅骨瓣的体外储存方法上。

采用体外储存方法时，颅骨瓣从患者体内取出后，需要对颅骨瓣进行清洗、灭菌、钻孔等处理工序，然后将颅骨瓣冷冻存储，需要进行修补手术时再将颅骨瓣取出。目前，常直接用医用塑料袋或者单层（双层）无菌手套来盛放颅骨瓣，在运输、处理和存储颅骨瓣过程中，医用塑料袋或者单层（双层）无菌手套不抗振动和压力，外力作用会直接传递给颅骨瓣，且无法隔菌密闭颅骨瓣。

除了颅骨瓣之外，其它的人体组织也存在着相同的问题，因此，急需一种专业可靠的包装容器，用于在人体组织运输、处理和存储的过程中，避免人体组织遭受损伤和污染。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于现有技术中人体组织在运输或处理或存储过程中极易受外力作用而损坏以及受外界异物而被污染。

为解决上述技术问题，本发明的一种包装容器，包括：

内盒，具有内盒下部，和位于内盒下部上方的内盒上部，内盒下部和内盒上部内部形成放置容纳物的容纳空间，且内盒上部的横截面积大于内盒下部的横截面积，内盒下部的侧壁与内盒上部的侧壁之间通过内盒过渡板连接，内盒上部顶端形成开口；

外盒，用于容纳内盒，具有与内盒下部外形配合的外盒下部和与内盒上部外形配合的外盒上部，所述外盒上部的侧壁与外盒下部的侧壁之间通过外盒过渡板连接，外盒上部顶端形成开口，所述内盒与所述外盒内壁弹性接触；

第一密封部件，用于封盖所述内盒的开口，和/或第二密封部件，用于封盖所述外盒的开口。

优选地，本发明的包装容器，所述第一密封部件包括：

内盖，扣合封盖在所述内盒开口处，其中所述内盖具有板面和成型在板面四周的与板面垂直的侧壁；和/或

第一盖材，密闭封盖在所述内盒的开口处，以将所述内盒隔菌密封。

优选地，本发明的包装容器，所述第二密封部件包括：

外盖，扣合封盖在所述外盒开口处，其中所述外盖具有板面和成型在板面四周的与板面垂直的侧壁；和/或

第二盖材，密闭封盖在所述外盒的开口处，以将所述外盒隔菌阻气密封。

优选地，本发明的包装容器，所述外盒和/或所述内盒的开口处均成型有平面的凸缘，所述外盖和/或内盖的侧壁上具有向内凹陷以用于卡住所述凸缘的固定体。

优选地，本发明的包装容器，所述凸缘外侧还设置有高度低于所述凸缘的外沿。

优选地，本发明的包装容器，还包括：包覆住整个外盒的隔菌阻气的密封袋。

优选地，本发明的包装容器，还包括：盖装在所述内盒下部上的保护盖，所述保护盖包括上端开口的保护盖柱形部，以及成型在保护盖柱形部顶端的与内盒过渡板平行的保护盖凸缘，保护盖盖装在内盒下部上时，保护盖凸缘抵靠在内盒过渡板上，保护盖柱形部与内盒下部内壁紧贴配合，所述保护盖柱形部的底壁具有若干透气的通孔。

优选地，本发明的包装容器，所述外盒上部的侧壁具有供所述内盒的凸缘搭接以使所述内盒悬空地设置在所述外盒的内部的阶梯面。

本发明还提供一种使用包装容器存储人体组织的方法，包括以下步骤，

对内盒、内盖进行灭菌处理；

将人体组织置于所述内盒中，盖上内盖；

将盖有内盖的内盒连同人体组织在隔菌环境下进行运输至处理站；

将盛装有人体组织的内盒置于不低于十万级的环境中，取下内盖，在内盒上封盖第一盖材，并对人体组织进行干燥处理，之后将内盒置于外盒内，在外盒上封盖第二盖材，盖上外盖；

在外盒外包裹密封袋；

对密封袋、外盒、内盒及人体组织进行辐照灭菌后，进行冷冻存储。

优选地，本发明的使用包装容器存储人体组织的方法，

在内盒上封盖第一盖材之前还包括将保护盖放入内盒中的步骤。

本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：

1.本发明的包装容器，设置有内盒和外盒两层盒体结构，同时通过密封部件封盖所述内盒的开口和/或所述外盒的开口，防止内盒中的人体组织脱离包装容器，起到隔离人体组织和外部环境的作用,形成两层物理保护，防止人体组织受到直接的撞击和挤压。所述内盒与所述外盒内壁弹性接触，从而使外盒受力振动时，降低传递到内盒的振动效果。同时有效防止外界物质接触人体组织，避免人体组织被损坏或者被异物污染，起到物理保护和隔菌作用。

2.本发明的包装容器，通过设置扣合封盖在所述外盒开口处的外盖，和/或扣合封盖在所述内盒开口处的内盖，通过外盖和内盖分别使外盒和内盒进行物理密闭，对人体组织进行物理保护。

3.本发明的包装容器，通过设置固定结构，可以保证外盖盖装在外盒上时的稳定性，防止不必要时外盖被打开，保证包装容器内的容纳物（人体组织）的安全。

4. 本发明的包装容器，所述内盒与所述外盒内壁弹性接触。在外盒的内部，在运输以及处理过程中，外盒受到振动以及压力作用时，振动以及压力不会直接传递到内盒的内部，从而起到保护内盒以及位于内盒内的容纳物的作用。

5.本发明的包装容器，所述内盒的开口处密闭封盖有将所述内盒隔菌密封的第一盖材，或者在所述外盒的开口处密闭封盖有将所述外盒隔菌阻气密封的第二盖材。盖装一个盖材后，使内盒或者整个外盒内形成隔菌密封环境，使经过灭菌处理的内盒内部保持无菌环境，使人体组织在运输或者处理或者储存过程中不受细菌污染。同时盖装第一盖材和第二盖材后，使内盒和外盒之间也相互隔菌，形成两道隔菌屏障，进一步提高了隔菌效果。

6.本发明的包装容器，保护盖伸入到内盒下部内，压缩了内盒下部内部空间，减小内盒下部内收纳的骨瓣上下晃动的空间，并且隔离了骨瓣与第一盖材，防止第一盖材被骨瓣划破。另外在保护盖上设置若干个通孔，以方便干燥时内盒内的水蒸气通过。

7.本发明的包装容器，还包括包覆住外盒整体的隔菌阻气的密封袋。通过包覆密封袋形成第三层隔菌屏障，进一步提高隔菌效果。

8. 本发明的使用包装容器存储人体组织的方法，使用包装容器盛装人体组织进行运输、处理或者储存时，可以保护人体组织不受外力作用而破坏。并且通过应用上述使用包装容器存储人体组织的方法后，内盒和第一盖材形成第一道隔菌屏障，外盒与第二盖材形成第二道隔菌屏障，密封袋形成第三道隔菌屏障，同时外盒与第二盖材还起到了阻气的作用，使人体组织严格地被保存在隔菌阻气环境中。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据本发明的具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中

图1 是本发明一种实施方式的内盒的结构示意图；

图2 是本发明一种实施方式的外盒的结构示意图；

图3 是本发明一种实施方式的外盖的结构示意图；

图4 是本发明一种实施方式的内盖的结构示意图；

图5 是是本发明中实施例1的包装容器组装完成后的纵剖视图;

图6 是本发明中具有内盒、外盒、外盖、第一盖材、第二盖材的包装容器装配关系示意图；

图7 是本发明的内盒的一种变形方式结构示意图；

图8 是本发明的内盖的一种变形方式结构示意图；

图9 是本发明中内盖的一种变形方式盖装在内盒上时的纵剖视图；

图10 是本发明的外盒的一种变形方式的结构示意图；

图11 是本发明的外盖的一种变形方式的结构示意图；

图12 是本发明中包装容器的一种变形方式组装完成后的纵剖视图；

图13 是本发明中具有内盒、内盖、外盒、外盖的包装容器装配关系示意图；

图14 是本发明的保护盖的结构示意图；

图15 是本发明中保护盖盖装在内盒上时的纵剖视图；

图16 是本发明中包装容器的一种变形方式组装完成后的纵剖视图;

图17 是本发明中具有内盒、第二盖材、外盒、第一盖材包装容器装配关系示意图；

图18 是本发明中具有加强筋的外盒的结构图。

图中附图标记表示为：1-内盒，11-内盒下部,111-内盒加强筋， 12-内盒上部，121-内凸起，13-内盒过渡板，16-内盒凸缘；161-内盒外沿;2-内盖，21-内盖盖面，211-内盖第一凹陷，212-内盖第二凹陷，22-柱状本体，221-外凸起，23-盖体固定体，24-柱状本体，25-内盖外沿，3-外盒，31-外盒下部，311-外盒加强筋，32-外盒上部，321-阶梯面，321a-顶角凸块，321b-侧壁凸块，322a-顶面导液槽，322b-侧面导液槽，323-翻边，324-外盒固定体，33-外盒过渡板，331-平面导液槽，36-外盒凸缘，361-外盒外沿；4-外盖，41-外盖盖面，411-外盖第一凹陷，412-外盖第二凹陷，42-外盖侧壁，43-外盖固定体；5-保护盖，51-保护盖凸缘，52-保护盖柱形部，521-保护盖加强筋，522-通孔；6-第一盖材，7-第二盖材，14、34-分离凸起，15、35-底部加强结构。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的包装容器进行详细说明。

实施例1

本实施例提供一种包装容器，如图5和6所示，包括，内盒1、外盒3以及作为密封部件的外盖4三个主要部件，其中，

内盒1，如图1或图7，具有内盒下部11，和位于内盒下部11上方的内盒上部12，内盒下部11和内盒上部12内部形成放置容纳物的容纳空间，且内盒上部12的横截面积大于内盒下部11的横截面积，内盒下部11的侧壁与内盒上部12的侧壁之间通过内盒过渡板13连接，内盒上部12顶端形成开口；

外盒3，如图2或图10，用于容纳内盒1，具有与内盒下部11外形配合的外盒下部31和与内盒上部12外形配合的外盒上部32，且外盒上部31的横截面积大于外盒下部32的横截面积，所述外盒上部32的侧壁与内盒下部11的侧壁之间通过外盒过渡板33连接，外盒上部32顶端形成开口；

外盖4，如图3或图11，盖装在外盒3的开口上，用于扣合封盖外盒3的开口。

本实施例中的包装容器设置有内盒1和外盒3两层盒体结构，同时通过密封部件封盖所述内盒1的开口和/或所述外盒3的开口，防止内盒1中的人体组织脱离包装容器，起到隔离人体组织和外部环境的作用,形成两层物理保护，防止人体组织受到直接的撞击和挤压。所述内盒1与所述外盒3内壁弹性接触，从而使外盒3受力振动时，降低传递到内盒1的振动效果。同时有效防止外界物质接触人体组织，避免人体组织被损坏或者被异物污染，起到物理保护和隔菌作用。

上述包装容器，如图1和图2所示，内盒下部11、外盒下部31、内盒上部12和外盒上部32均为圆台形。

内盒下部11、外盒下部31、内盒上部12和外盒上部32均为圆台形，是在复合吸塑成型工艺的情况下，最大限度地提高内盒下部11和外盒下部31的内部容积。

进一步地，所述内盒1与所述外盒3内壁弹性接触。所述外盒3的开口处均成型有平面的凸缘，所述外盒3的侧壁上具有向内凹陷以用于卡住所述凸缘的外盒固定体43，所述外盒固定体43优选为4个。

所述内盒1与所述外盒3内壁弹性接触。在外盒3的内部，在运输以及处理过程中，外盒3受到振动以及压力作用时，所述内盒1与所述外盒3内壁弹性接触，起到了缓冲部分振动或者压力的作用，使传递到内盒1的振动以及压力减小，从而起到保护内盒1以及位于内盒1内的容纳物的作用。通过在外盖4上设置外盒固定体43来卡住外盒凸缘36，使外盖4牢固地盖装在外盒3上，防止因晃动而导致外盖4松脱。

进一步地，所述外盒上部32的侧壁具有供所述内盒1的内盒凸缘16搭接以使所述内盒1悬空地设置在所述外盒3的内部的阶梯面321，由此可以使得内盒1与外盒3内壁弹性接触，如图5所示。

通过上述结构使所述内盒1悬空地设置在所述外盒3的内部，防止外盒3的振动传递到内盒1里，提高对人体组织的保护能力。

作为一种改进，如图1和图2和图18所示，所述内盒下部11的外壁和外盒下部31的侧壁沿轴向形成加强筋—分别为内盒加强筋111和外盒加强筋311。

形成加强筋可以显著提高内盒下部11和外盒下部31的强度。设置内盒加强筋111还可阻止内盒下部11内部的包覆有人体组织的冰块的转动。另外，内盒加强筋111和外盒加强筋311在内盒下部11的外壁以及外盒下部31的内壁上形成凹槽，并且，该凹槽是贯穿的通槽，当内盒1放置到外盒3内时，此凹槽就成为内盒下部11和外盒下部31之间的液体流通通道，一旦外盒上部32内有液体（如冷凝水），可使液体更为容易地从外盒上部32流入到外盒下部31的底部。

作为变形，当强度足够时，也可以只在内盒下部11的外壁或外盒下部31的侧壁上形成加强筋。

在内盒1和外盒3的盒底也可以设置底部加强结构15、35。

为提高外盖4和内盖2的强度，也可以在外盖4和内盖2的外盖盖面41和内盖盖面21上设置加强结构，加强结构可以为环形凹陷或凸起，如图3和图4中所示的内盖第一凹陷211和内盖第二凹陷212，外盖第一凹陷411和外盖第二凹陷412。但是外盖盖面41和内盖盖面21需要设置有圆环形的平面以供吸盘吸取。

另外，在内盒下部11和外盒下部31的侧壁上向外成型有分离凸起14、34，所述分离凸起14、34，用于防止多个内盒1或者多个外盒3堆叠在一起时，内盒1或者外盒3吸附在一起，使能够堆叠在一起的内盒1或者外盒3更容易分离。

实施例2

本实施例提供一种包装容器，是在实施例1基础上的改进，如图12和图13所示，其与实施例1的不同之处仅在于，内盒1的开口上还扣合封盖有内盖2，用于密封内盒1的开口。

设置内盖2使得内盒1内的容纳物要想脱出包装容器就得先突破内盖2的扣合封盖再突破外盖3扣合封盖，通过内盖2使内盒1与外盒3之间形成一道物理保护屏障，与外盒3、外盖4一起形成两层的物理保护屏障，进一步提高了保护效果。

如图8所示，为了保证内盖2的稳固性，内盖2具有抵靠在内盒上部12顶端的内盖外沿25和伸入到内盒上部12内的上端开口的柱状本体24，内盒1和内盖2上成型有防止内盖2与内盒1分离的限位结构；

所述限位结构为，沿内盒上部12周向成型在所述内盒上部12的内壁上的内凸起121，沿所述内盖2周向成型在所述内盖2的外壁上的外凸起221，内盖2盖装到内盒1上时，外凸起221被压入内凸起121的下方，内凸起121卡住外凸起221以防止内盖2从内盒1中脱出。

通过设置外凸起221和内凸起121可以保证内盖2盖装在内盒1上时的稳定性，防止不必要时，内盖2打开，保证内盒1内的容纳物（人体组织）的安全。作为限位结构的变形，内盒1和内盖2上还可以成型卡扣结构，通过卡扣来将内盖2固定在内盒1上。

另外，为了方便内盒1的单独使用，所述内盖2可以是如图2所示的结构，包括内盖盖面21和沿着所述内盖盖面21的开口的周向形成的向外突出的柱状本体22；所述限位结构包括，成型在所述柱状本体22内壁上向内凹陷的四个内盖固定体23，通过所述内盖固定体23与所述内盒凸缘16卡合使所述内盖2盖装在所述内盒1上。

内盒下部11的内壁上标示有冰块的最小加入高度和最大加入高度的刻度线。内盒上部12的内壁上标示有保护液的最小加入高度和最大加入高度的刻度线。下面还是以存放颅骨瓣为例，当颅骨瓣从患者身上取下后，需要立刻放入包装容器内，存放颅骨瓣时需要先向内盒下部11内放置保护液冰块，然后放入颅骨瓣。盖上内盖2，再将内盒1放置入外盒3中，盖上外盖4，再置入医用袋中包裹或者隔菌容器中。在处理中心向具有颅骨瓣的内盒1内加入保护液(无菌生理盐水、平衡盐溶液)。在运输过程中，也使整体包装容器的外部也处于隔菌环境下。如果整个包装容器是整体处在隔菌环境下运输，那么可以不必要再设置密封袋。

实施例1和2中的包装容器，用于在对人体组织和包装容器进行灭菌处理前，起到在运输和处理过程中盛放人体组织的作用，保护人体组织不因振动而损坏并防止人体组织从包装容器内脱离。

实施例3

本实施例提供一种包装容器，是在实施例1基础上的变形，

本实施例的包装容器与实施例1的不同之处仅在于，外盒3的开口上封装有隔菌阻气的第二盖材7。密闭封装第二盖材7后可使外盒3完全隔菌密封，使已经经过灭菌处理的内盒1以及外盒3内部保持隔菌环境，使容纳物不受细菌污染。

外盒3的外盒凸缘36外侧还设置有高度低于所述外盒凸缘36的外盒外沿361。使第二盖材7的边缘处无法紧贴住外盒3的外盒凸缘36。

当然也可以在内盒1的开口上密闭封装隔菌的第一盖材6。盖装第一盖材6后，使内盒1形成隔菌密封环境，使已经经过灭菌处理的内盒1内部保持隔菌环境，使容纳物不受细菌污染。

内盒1的内盒凸缘16外侧还设置有高度低于所述内盒凸缘16的内盒外沿161。使第一盖材6的边缘处无法紧贴住内盒1的内盒凸缘16。

设置外盒外沿361和内盒外沿161可以便于洁净开启，即在撕开时，防止第二盖材7或第一盖材6侧边上的灰尘掉落到外盒3或者内盒1中，并且起到加强强度的作用。

作为进一步改进，圆形的第二盖材7或第一盖材6沿着盖材平面成型有凸出部，方便人手指撕开第二盖材7或第一盖材6。

此时，外盖4可以省略不用，但是也可以在第二盖材7或第一盖材6封装好后再盖上外盖4，封盖上外盖4就可以起到防止第二盖材7或第一盖材6裸露在外而被外部坚硬物品划破的作用，保护第二盖材7或第一盖材6的安全。

实施例4

本实施例提供一种包装容器，是在实施例3基础上的改进，如图16和图17所示，本实施例的包装容器主要包括内盒1、外盒3以及第二盖材7、第一盖材6。

本实施例的包装容器，内盒1的开口上封装有隔菌密封的第一盖材6。外盒3的开口上封装有隔气隔菌密封的第二盖材7。封装第一盖材6后可使内盒1也完全隔菌密封，使已经经过灭菌处理的内盒1内部保持隔菌环境。设置封装在外盒3开口上的第二盖材7后，使内盒1和外盒3之间也相互隔菌，增加了一道隔菌屏障，包装容器本身就能够形成两道隔菌屏障，进一步提高了隔菌效果，使内盒1及其中人体组织内保持经灭菌处理后的无菌环境。

作为一种改进，如图14所示，还包括盖装在所述内盒下部11上的保护盖5，所述保护盖5包括上端开口的保护盖柱形部52，以及成型在保护盖柱形部52顶端的与内盒过渡板13平行的保护盖凸缘51，保护盖5盖装在内盒下部11上时，保护盖凸缘51抵靠在内盒过渡板13上，保护盖柱形部52与内盒下部11内壁紧贴配合，所述保护盖柱形部52的底壁具有若干透气的通孔522。保护盖柱形部52外壁沿轴向成型有保护盖加强筋521以提高强度。

保护盖5伸入到内盒下部11内，压缩了内盒下部11内部空间，减小内盒下部11内收纳的骨瓣上下晃动的空间，并且隔离了骨瓣与第一盖材6，防止第一盖材6被骨瓣划破。另外在保护盖5上设置若干个通孔，以方便干燥时内盒1内的水蒸气通过。

作为进一步改进，如图1所示，所述内盒1的开口处成型有环形的内盒凸缘16，如图2或10所示，所述外盒3的开口处具有外盒凸缘36，设置内盒凸缘16和外盒凸缘36均是为了方便密闭封装盖材，通过热压的方式使盖材与内盒凸缘16和外盒凸缘36粘接在一起，以实现内盒1或外盒3的隔菌密封。

值得说明的是，实施例3或4中，第一盖材6和第二盖材7可以是铝塑复合膜、聚酰胺/聚乙烯复合多层膜、铝箔、特卫强®中的任何一种。优选地，第一盖材6为特卫强®、第二盖材7为铝箔。内盒1采用特卫强®进行密闭，特卫强®是由无数的细小聚乙烯纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin)材料，具有高透气性、高防水性以及高强度，且细菌无法从外部穿透进入。仍以颅骨瓣为例，因而当封装有盖材的内盒1置于干燥机中进行干燥处理时，紧固颅骨瓣的保护液冰块升华形成水蒸气，并透过特卫强排出；内盒1内的水份被去除，颅骨瓣被干燥。第二盖材7为铝箔，铝箔具有隔菌、阻气的作用，封装完成后，可以防止细菌和空气进入外盒3内。在干燥完成后，可以向内盒1和外盒3内充入氮气或惰性气体以打破真空，同时也可起到隔绝氧气保护颅骨瓣的作用。

实施例3和4的包装容器均用于存放颅骨瓣等人体组织，下面以颅骨瓣为例说明存储过程，当颅骨瓣在手术室内从患者身上取下后，需要立刻放入内盒1内，盖上内盖2，再将内盒1和内盖2整体放入外盒3中，外盒3上盖上外盖4。值得说明的是，如果需要在颅骨瓣上钻孔，则需要先向容纳有颅骨瓣的内盒1内加入保护液(如平衡盐溶液、无菌生理盐水等，然后冷冻，使颅骨瓣被保护液冰块包裹，通过冰块固定颅骨瓣，并吸收钻孔产生的热量。

进一步地，在外盒3外还可以设置包覆住整个外盒3的隔菌阻气的密封袋。整个包装容器最后由密封袋隔菌密封。最终形成三层隔菌结构，确保人体组织处于绝对的隔菌环境中。

实施例5

本实施例提供一种包装容器，是在实施例1-4基础上的变形，本实施例的包装容器,如图7和图10所示，所述内盒上部12和所述外盒上部32的横截面基本为方形。

内盒1包括方形的内盒上部12和圆柱形的内盒下部11，外盒3包括方形的外盒上部32和圆柱形的外盒下部31，机械手在夹住内盒下部11或外盒下部31的外壁时，方形的内盒上部12或外盒上部32可以防止内盒1或外盒3从机械手上滑落，因而机械手可非常方便地夹持内盒1或外盒3，另外，在内盒1和外盒3组装到一起之后，方形的内盒上部12和方形的外盒上部32还可防止内盒1和外盒3之间发生相对转动。

进一步地，如图10所示，所述外盒上部32的内壁沿竖直方向成型有外盒凸块，相邻两个外盒凸块的顶面之间形成顶面导液槽322a，相邻两个外盒凸块的侧面之间形成与顶面导液槽322a连通的侧面导液槽322b，所述外盒过渡板33上成型有与侧面导液槽322b连通的通向外盒下部31内的平面导液槽331。从内盒2中溢出的液体或冷冻时从内盒2中蒸发冷凝的水份经顶面导液槽322a、侧面导液槽322b以及平面导液槽331流入外盒下部31内。

所述外盒凸块包括位于外盒上部32四个顶角处的顶角凸块321a和位于外盒3侧壁上的侧壁凸块321b，所述侧壁凸块321b的顶面共面并且顶面高度高于顶角凸块321a的顶面高度。

如图7和图10所示，所述内盒上部12的开口的外缘向外凸出形成内盒凸缘16，所述内盒凸缘16的四角为斜边。当内盒1放置到外盒3中后，内盒凸缘16的四角与外盒3的内壁及顶角凸块321a之间存在一定距离而形成豁口，以方便机械手从豁口处伸入外盒3中，将内盒1从外盒3内取出。

本实施例的包装容器，如图10所示，所述外盒3的开口处的外缘成型有沿竖直方向的翻边323；如图11所示，所述外盖4具有板面41和成型在板面41四周的与板面41垂直的外盖侧壁42，所述外盖4从外盒3的外侧盖装在外盒3上时，外盖侧壁42与翻边323紧贴配合。

内盒1放置在外盒3内时，外盒过渡板33抵靠在内盒过渡板13上，内盒凸缘16抵靠在侧壁凸块321b的顶面，从而增大了外盒3对内盒1的支撑面积，防止受力过于集中而导致内盒1变形。

更进一步地，内盒上部12的侧壁所围成的面积从靠近内盒下部11的一端向着内盒1的开口方向逐渐增大，同时外盒上部32的侧壁所围成的面积也从靠近外盒下部31的一端向着外盒3的开口方向逐渐增大，方便吸塑成型。

本实施例的包装容器，还包括包覆住整个外盒3的隔绝细菌的密封袋。密封袋以医用塑料制成，如聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)、聚酰胺(PA)、聚乙烯(PE)等。通过包覆密封袋形成第三层无菌屏障，进一步提高无菌效果。

需要指出的是，在上述所有的实施例中，内盒1、内盖2、外盒3和外盖4均是由医用级高分子材料制成，如耐辐射的聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)、耐辐射的聚酰胺(PA)、耐辐射的聚乙烯(PE)。内盒下部11的内壁上标示有冰块的最小加入高度和最大加入高度的刻度线。内盒上部12的内壁上标示有保护液的最小加入高度和最大加入高度的刻度线。另外，值得说明的是，使用包装容器在对人体组织进行入库储存前，需要进行辐射灭菌，为了防止人体组织在辐射灭菌（γ射线或电子束灭菌）时，温度过高，需要严格控制辐射时包装容器的温度，最好是在低温环境下进行辐射灭菌。

实施例1-5的包装容器，为实现人体组织的无菌化、标准化处理及运输提供了可能。

实施例6

本实施例提供一种使用包装容器存储人体组织的方法，包括以下步骤，

对内盒1、内盖2进行灭菌处理；

将人体组织置于所述内盒1中，盖上内盖2；

将盖有内盖2的内盒1连同人体组织在隔菌环境下进行运输至处理站；

将盛装有人体组织的内盒1置于不低于十万级的环境中，取下内盖2，在内盒1上封盖第一盖材6，并对人体组织进行干燥处理，之后将内盒1置于外盒3内，在外盒3上封盖第二盖材7，盖上外盖4；

在外盒3外包裹密封袋；

对密封袋、外盒3、内盒1及人体组织进行辐照灭菌后，进行冷冻存储。

本实施例中的内盒1、内盖2、外盒3、外盖4的结构与实施例1-5中的结构相同，也可以不同。

使用包装容器盛装人体组织进行运输时，可以保护人体组织不受外力作用而破坏，通过上述使用包装容器存储人体组织的方法，内盒1和第一盖材6形成第一道隔菌屏障，外盒3与第二盖材7，形成第二道隔菌屏障，密封袋形成第三道隔菌屏障，使人体组织严格得被保存在了无菌的环境中。

在隔菌环境下进行运输时，整个包装容器在隔菌环境下运输。比如采用DPTE® 的无菌传送系统（RTP）来运输包装容器。

进一步地，在内盒1上封盖第一盖材6之前还包括将保护盖5放入内盒1中的步骤。

保护盖5伸入到内盒下部11内，压缩了内盒下部11内部空间，减小内盒下部11内收纳的骨瓣上下晃动的空间，并且隔离了骨瓣与第一盖材6，防止第一盖材6被骨瓣划破。设置盖材将内盒1和外盒3隔菌密封，使内盒1和外盒3内保持隔菌环境，防止外部细菌进入外盒3和内盒1内，提高了包装容器的隔菌屏障保护效果。如果需要带着保护盖5对颅骨瓣进行干燥处理，则可在保护盖5上设置若干个细孔，以方便干燥时内盒1内的水蒸气通过。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种包装容器，其特征在于，包括：

内盒（1），具有内盒下部（11），和位于内盒下部（11）上方的内盒上部（12），内盒下部（11）和内盒上部（12）内部形成放置容纳物的容纳空间，且内盒上部（12）的横截面积大于内盒下部（11）的横截面积，内盒下部（11）的侧壁与内盒上部（12）的侧壁之间通过内盒过渡板（13）连接，内盒上部（12）顶端形成开口；

外盒（3），用于容纳内盒（1），具有与内盒下部（11）外形配合的外盒下部（31）和与内盒上部（12）外形配合的外盒上部（32），所述外盒上部（32）的侧壁与外盒下部（31）的侧壁之间通过外盒过渡板（33）连接，外盒上部（32）顶端形成开口，所述内盒（1）与所述外盒（3）内壁弹性接触；

第一密封部件，用于封盖所述内盒（1）的开口，和/或第二密封部件，用于封盖所述外盒（3）的开口；

其中，所述外盒上部（32）的内壁沿竖直方向成型有外盒凸块，相邻两个外盒凸块的顶面之间形成顶面导液槽（322a），相邻两个外盒凸块的侧面之间形成与顶面导液槽（322a）连通的侧面导液槽（322b），外盒过渡板（33）上成型有与侧面导液槽（322b）连通的通向外盒下部（31）内的平面导液槽（331）；从内盒（2）中溢出的液体或冷冻时从内盒（2）中蒸发冷凝的水份经顶面导液槽（322a）、侧面导液槽（322b）以及平面导液槽（331）流入外盒下部（31）内。

2.根据权利要求1所述的包装容器，其特征在于，所述第一密封部件包括：

内盖（2），扣合封盖在所述内盒（1）开口处，其中所述内盖（2）具有板面和成型在板面四周的与板面垂直的侧壁；和/或

第一盖材（6），密闭封盖在所述内盒（1）的开口处，以将所述内盒（1）隔菌密封。

3.根据权利要求1或2所述的包装容器，其特征在于，所述第二密封部件包括：

外盖（4），扣合封盖在所述外盒（3）开口处，其中所述外盖（4）具有板面和成型在板面四周的与板面垂直的侧壁；和/或

第二盖材（7），密闭封盖在所述外盒（3）的开口处，以将所述外盒（3）隔菌阻气密封。

4.根据权利要求3所述的包装容器，其特征在于，所述外盒（3）和/或所述内盒（1）的开口处均成型有平面的凸缘，所述外盖（4）和/或内盖（2）的侧壁上具有向内凹陷以用于卡住所述凸缘的固定体。

5.根据权利要求4所述的包装容器，其特征在于，所述凸缘外侧还设置有高度低于所述凸缘的外沿。

6.根据权利要求1所述的包装容器，其特征在于，还包括：包覆住整个外盒（3）的隔菌阻气的密封袋。

7.根据权利要求6所述的包装容器，其特征在于，还包括：盖装在所述内盒下部（11）上的保护盖（5），所述保护盖（5）包括上端开口的保护盖柱形部（52），以及成型在保护盖柱形部（52）顶端的与内盒过渡板（13）平行的保护盖凸缘（51），保护盖（5）盖装在内盒下部（11）上时，保护盖凸缘（51）抵靠在内盒过渡板（13）上，保护盖柱形部（52）与内盒下部（11）内壁紧贴配合，所述保护盖柱形部（52）的底壁具有若干透气的通孔（522）。

8.根据权利要求1所述的包装容器，其特征在于，所述外盒上部（32）的侧壁具有供所述内盒（1）的凸缘搭接以使所述内盒（1）悬空地设置在所述外盒（3）的内部的阶梯面。

9.一种使用如权利要求1所述的包装容器存储人体组织的方法，其特征在于，包括以下步骤，

对内盒（1）、内盖（2）进行灭菌处理；

将人体组织置于所述内盒（1）中，盖上内盖（2）；

将盖有内盖（2）的内盒（1）连同人体组织在隔菌环境下进行运输至处理站；

将盛装有人体组织的内盒（1）置于不低于十万级的环境中，取下内盖（2），在内盒（1）上封盖第一盖材（6），并对人体组织进行干燥处理，之后将内盒（1）置于外盒（3）内，在外盒（3）上封盖第二盖材（7），盖上外盖（4）；

在外盒（3）外包裹密封袋；

对密封袋、外盒（3）、内盒（1）及人体组织进行辐照灭菌后，进行冷冻存储。

10.根据权利要求9的使用包装容器存储人体组织的方法，其特征在于，

在内盒（1）上封盖第一盖材（6）之前还包括将保护盖（5）放入内盒（1）中的步骤。