DE171506T1 - Verfahren zur waermebehandlung von plasma oder plasmafraktionen und so erhaltene zusammensetzungen. - Google Patents
Verfahren zur waermebehandlung von plasma oder plasmafraktionen und so erhaltene zusammensetzungen.Info
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- CEDARS-SINAI MEDICAL CENTER, LOS ANGELES / USAVerfahren zur Wärmebehandlung von Plasma oder Plasmafraktionen und so erhaltene ZusammensetzungenPATENTANSPRÜCHEVerfahren zur Behandlung einer im wesentlichen trockenen Zubereitung, welche Faktor IX umfasst, zur Reduzierung oder Eliminierung der übertragbarkeit von Nicht-A-, Nicht-B-Hepatitisvirus, dem im Zusammenhang mit dem erworbenen ImmunmangeIsyndrom (AIDS) stehenden Virus, Cytomega lovirus oder Ep st ein-Barr-Virus, welche in dieser Zubereitung vorliegen, gekennzeichnet durch Erwärmen der Zubereitung für eine gegebene Zeitdauer auf einer gegebenen Temperatur von mindestens 60 C, um die übertragbarkeit des Virus zu reduzieren oder zueliminieren.
- 2. Verfahren zur Behandlung einer im wesentlichen trockenenZubereitung, welche Fibrinogen umfasst, zur Reduzierung oder Eliminierung der übertragbarkeit von Nicht-A-, Nicht-B-Hepatitisvirus oder dem im Zusammenhang mit dem erworbenen ImmunmangeLsyndrom (AIDS) stehenden Virus, CytomegaLovirus oder Ep st ein-Barr-Virus, welche in der Zubereitung vorliegen, gekennzeichnet durch Erwärmen der Zubereitung für eine gegebene Zeitdauer auf eine gegebenen Temperatur von mindestens 60 C, um die übertragbarkeit des Virus zu reduzieren oder zu eliminie ren .
- 3. Verfahren zur Behandlung einer im wesentlichen trockenen Zubereitung, welche Human-Faktor VIII umfasst, zur Reduzierung oder Eliminierung der übertragbarkeit von Cytomega lovirus oder Epstein-Barr-Virus^weI ehe in der Zubereitung vorliegen, g e k e η η ζ e i c h η e t durch Erwärmen der Zubereitung für eine gegebene Zeitdauer auf eine gegebenen Temperatur von mindestens 60 C, um die übertragbarkeit des Virus zu reduzieren oder zu eliminie ren .
- 4. Verfahren zur Behandlung einer im wesentlichen trockenen Zubereitung, we lche:Fak tor IX oder Fibrinogen umfasst, zur Reduzierung oder Eliminierung der übertragbarkeit von Nicht-A-, Nicht-B-Hepatitisvirus, einem im Zusammenhang mit dem erworbenen Immunmange I syndrom (AIDS) stehenden Virus, Cytomega lovirus oder Epstein-Barr-Virus, welche in der Zubereitung vorliegen, gekennzeichnet durch Erwärmen der Zubereitung für eine gegebene Zeitdauer auf eine gegebene Temperatur von mindestens 60 C, um dieübertragbarkeit des Virus zu reduzieren oder zu eliminieren, während im wesentlichen die gesamte Antigenizität des infektiösen Virus beibehalten wird.
- 5. Verfahren zur Behandlung einer im wesentlichen trockenen Zubereitung, welche Human-Faktor VIII umfasst, zur Reduzierung oder Eliminierung der Übertragbarkeit von Cytomega lovirus oder Epstein-Barr-Virus, welche in der Zubereitung vorliegen, gekennzei chnet durch Erwärmen der Zubereitung für eine gegebene Zeitdauer auf eine gegebene Temperatur von mindestens 60 C, um die übertragbarkeit des Virus zu reduzieren oder zu eliminieren, während im wesentlichen die gesamte Antigenizität des infektiösen Virus beibehalten wird.
- 6. Verfahren nach Anspruch 1 oder 4, wobei die genannte Zubereitung ein Faktor IX-Konzentrat darstellt.
- 7. Verfahren nach Anspruch 1 oder 4, wobei die genannte Zubereitung ein Fibrinogen-Konzentrat darstellt.
- 8. Verfahren nach Anspruch 3 und 5, wobei die genannte Zubereitung ein Faktor VIII-Konzentrat darstellt.
- 9. Verfahren nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, wobei die vorgegebene Temperatur in den Bereich zwischen 60 und 100°C fällt.
- 10. Verfahren nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, wobei die genannte vorgegebene Temperatur in den Bereich zwischen 100 und 110°C fälLt.
- 11. Verfahren nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, wobei die vorgegebene Temperatur in den Bereich zwischen 60 und 125°C fällt.
- 12. Zubereitung, welche inaktiviertes Nicht-A-, Nicht-B-Hepatitisvirus, das im Zusammenhang mit erworbenem ImmunmangeLsyndrom (AIDS) stehende Virus, CytomegaLovirus oder Epstein-Barr-Virus und mindestens Faktor IX öder Fibrinogen umfasst, wobei das Virus durch ein Verfahren inaktiviert wurde, das in der Hauptsache in der Erwärmung der Zubereitung in im wesentlichen trockenen Zustand besteht, um das genannte Virus zu inaktivieren, wobei die Zubereitung im wesentlichen frei von der aktivierten,infektiösen Form des Virus und der genannte Faktor IX oder Fibrinogen im wesentlichen aktiv ist.
- 13. Zubereitung, welche inaktiviertes Cytomegalovirus oder Epstein-Barr-Virus und mindestens Human-Faktor VIII enthält, wobei das genannte Virus durch ein Verfahren inaktiviert wurde, das in der Hauptsache in der Erwärmung der Zubereitung in im wesentlichen trockenen Zustand besteht, um das genannte Virus zu inaktivieren, wobei die Zubereitung im wesentlichen frei von der aktivierten, infektiösen Form des Virus und der genannte Human-Faktor VIII im wesentlichen aktiv ist.
- 14. Zubereitung nach Anspruch 12 oder 13, wobei die Zubereitung im wesentLichen frei von bLütgerinnenden Enzymen ist.
- 15. Zubereitung nach Ansprüchen 12 bis 14, wobei die Zubereitung im wesentLichen frei von Faktoren II, VII, X, XII und XIII oder deren aktivierten Formen i st .
- 16. Zubereitung gemäss Ansprüchen 12 bis 15, wobei die Zubereitung weniger aLs ca. 20 Einheiten von irgendeinem der Faktoren II, VII, X, XII oder XIII oder deren aktivierten Formen pro Gramm Protein enthält.
- 17. Zubereitung nach Ansprüchen 12 bis 16, wobei die Zubereitung antihämophiLe Einheiten irgendweL eher bLutgerinnender Enzyme im Verhältnis von ca. 10:1 bis 500:1 enthält.
- 18. Zubereitung nach Ansprüchen 12 bis 17, die erhalten wird durch Wärmebehandlung eines lyophiLisierten Ausgangsmateria Is.
- 19. Zubereitung nach Ansprüchen 12 bis 18, wobei der Faktor VIII, der Faktor IX oder Fibrinogen in einer Menge von mehr als ca. 20 Einheiten/g Protein in der Zubereitung vorliegen.
- 20. Zubereitung nach Ansprüchen 12 bis 18, wobei der Faktor VIII, der Faktor IX oder Fibrinogen in einer Menge von ca. 100 bis 2.000 Einheiten/g Protein in der Zubereitung vorliegen.
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