DE10247339A1 - Psoriasisbehandlung - Google Patents

Abstract

Eine Zusammensetzung, umfassend Gan Jiang, Dan Shen, Jiang Xiang, Huang Qi, Gui Zhi und Cang Zhu, ist hochwirksam in der Behandlung von Psoriasis.

Description

• Umfeld der Erfindung
• Die vorliegende Erfindung betrifft eine Psoriasisbehandlung und insbesondere eine Zubereitung der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), von der gefunden wurde, dass sie hochwirksam in der Behandlung von Psoriasis ist und das Rückfallrisiko deutlich reduziert.
• Hintergrund der Erfindung
• Die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) ist die Verwendung von traditionellen chinesischen medizinischen Theorien und Therapien, einschließlich Akupunktur, Pflanzenmedizin, Ernährung, Massage und Bewegungstherapien (wie Tai Chi), um die innere Kraft des Körpers zu stärken und zu stimulieren, um Krankheit zu heilen.
• Psoriasis ist eine nicht ansteckende chronische Hautkrankheit, die in verschiedenen Formen und Schweregraden auftritt. Sie ist normalerweise gekennzeichnet durch Flecken erhöhter roter Haut, die bedeckt sind mit einem schuppigen weißen Aufbau. Psoriasis ist für gewöhnlich ein milder Zustand, und eine Anzahl von Behandlungen sind in der Handhabung der klinischen Symptome wirksam. Ungefähr sieben Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten leiden an Psoriasis, wobei sich die Zahl der geschätzten neuen Fälle auf ungefähr 150.000 bis 260.000 neue Fälle jedes Jahr beläuft. Das durchschnittliche Diagnosealter ist 28, während Psoriasis meistens zwischen dem 15. und 35. Lebensjahr auftritt. Fälle bei Kindern und älteren Menschen sind nicht ungewöhnlich. Psoriasis wird für gewöhnlich durch Untersuchung der Haut diagnostiziert.
• Die genaue Ursache von Psoriasis ist unbekannt, aber es wird angenommen, dass sie auf fehlerhaften Immunsystemsignalen beruht. Fehlerhafte Signale beschleunigen die Bildung von Hautzellen, die sich auf der Hautoberfläche ansammeln, weil der Körper nicht in der Lage ist, sie schnell genug abzuschilfern. Einige Patienten haben eine genetische Prädisposition für Psoriasis, aber ein äußerer Umweltauslöser ist für gewöhnlich notwendig, um Symptome zu initiieren. Bekannte Auslöser schließen emotionalen Stress, Verletzung der Haut, Infektionen und Arzneimittelreaktionen ein.
• Es gibt verschiedene Formen von Psoriasis, einschließlich:
• – Plaque-Psoriasis;
• – Psoriasis guttata: kleine punktähnliche Läsionen;
• – Inverse Psoriasis: intensive Entzündung und wenig Schälen;
• – Erythroderme Psoriasis: intensive Nekrosenabstoßung und Entzündung der Haut;
• – Generalisierte pustuläre Psoriasis: nässende Läsionen und intensives Schälen; und
• – Lokalisierte pustuläre Psoriasis.
• Die häufigste Form ist Plaque-Psoriasis mit 4 von 5 Leidenden, die diesen Typ aufweisen. „Plaques" sind gut definierte Flecken von roter, erhöhter Haut mit einem schuppigen, silbrig weißen Aufbau obenauf, der als Schuppe bezeichnet wird, die aus toten Hautzellen zusammengesetzt ist. Zwischen 10% und 30% der Menschen mit einer dieser Formen von Psoriasis entwickeln außerdem psoriatische Arthritis. Psoriasis tritt am häufigsten an der Kopfhaut, den Knien, den Ellbogen und dem Rumpf auf, aber sie kann sich auch an anderen Stellen einschließlich Nägeln, Handflächen, Fußsohlen, Genitalien und Gesicht entwickeln.
• Leidende mit milder Psoriasis (ungefähr 75% bis 80% der Leidenden) weisen Psoriasisflecken an weniger als 2% ihres Körpers auf. Mittelmäßig bis schwer Leidende (ungefähr 20% bis 25%) weisen Psoriasis jeweils an mehr als 2% bzw. 10% ihrer Körper auf.
• Ungefähr 400 Menschen sterben jedes Jahr in den Vereinigten Staaten an Psoriasiskomplikationen, die für gewöhnlich auf extensives Schälen der Haut zurückgehen, was ihre Fähigkeit, die Körpertemperatur zu regulieren, Infektionen abzuwehren und Flüssigkeiten zurückzuhalten, beeinflusst.
• Zur Zeit gibt es keine bekannte Heilung für Psoriasis, aber es existieren viele Behandlungen, die Symptome für lange Zeiträume lindern oder beenden können. Behandlungen schließen äußerlich wirksame Therapien unter Verwendung von Steroiden, Calcipotrin, Vitamin A, Anthralin, Salicylsäure, Sonnenlicht (oder anderen Phototherapien), Feuchtigkeitsspendern und Baden ein. Systemfische Behandlung unter Verwendung von Methotrexat, oralen Retinoiden und Cyclosporin wurde ebenfalls als wirksam gezeigt. Jedoch ist eine lange Verwendung entweder nicht möglich oder trägt begleitende Risiken. Kombinations- oder Rotationstherapien, welche die oben genannten Behandlungen kombinieren, werden in schweren und persistierenden Fällen verwendet.
• Probleme mit existierenden Linderungen sind, dass sie nicht bei allen Leidenden wirksam sind. Einzelne Personen müssen angepasste Behandlungen erhalten, weil ihre Körper unterschiedlich auf verschiedene Behandlungen reagieren. Wenn außerdem die Behandlung abgesetzt wird, ist das Risiko eines Rückfalls häufig hoch, insbesondere bei erneutem Ausgesetztsein gegenüber den Umweltauslösern.
• Während von TCM bekannt ist, dass sie nützlich ist in der Behandlung von Psoriasis, können bestehende TCM-Behandlungen an denselben Problemen leiden wie Behandlungen, die von der westlichen Medizin angeboten werden, dahinge hend dass sie nicht in allen Fällen wirksam sind oder sie einen Rückfall nicht verhindern können.
• Die vorliegende Anmeldung offenbart eine TCM-Formulierung, von der gefunden wurde, dass sie hochwirksam in der Behandlung von Psoriasis ist, mit einem stark reduzierten Rückfallrisiko.
• Die vorliegende Anmeldung offenbart außerdem, dass die erfindungsgemäße Behandlung wirksamer ist bei Patienten, die nie das Immunsystem supprimierende Arzneimittel oder medikamentöse Behandlung, welche die Bildung von Knochenmark und weißen Blutzellen beeinflusst, eingenommen haben.
• Es ist daher eine Aufgabe der Erfindung, eine wirksame TCM-Therapie für Psoriasis zur Verfügung zu stellen; und/oder wenigstens einen der Nachteile des Standes der Technik zu überwinden oder anzugehen; und/oder der Öffentlichkeit wenigstens eine nützliche Auswahl zur Verfügung zu stellen.
• Zusammenfassung der Erfindung
• Gemäß dem breitesten Aspekt ihrer Erfindung wird eine Zusammensetzung umfassend Gan Jiang, Dan Shen, Jiang Xiang, Huang Qi, Gui Zhi; und Cang Zhu zur Verfügung gestellt, wobei die Zusammensetzung hochwirksam ist in der Behandlung von Psoriasis. Vorzugsweise liefern die Zusammensetzungen außerdem ein stark reduziertes Rückfallrisiko.
• Wie hier verwendet, bedeutet „hochwirksam":
• 1. Wenigstens 90% der Patienten, die nie das Immunsystem supprimierende Arzneimittel oder medikamentöse Behandlung, welche die Bildung von Knochenmark und weißen Blutzellen beeinflusst, eingenommen haben, genesen, vorzugsweise vollständig; und
• 2. Wenigstens 80% Genesungsrate bei Patienten, die diese Arzneimittel eingenommen haben, genesen, vorzugsweise vollständig.
• Wie hier verwendet, bedeutet „stark reduziertes Rückfallrisiko", dass Hautproblemzonen abheilen, Ausschläge verschwinden, die Hautfarbe zu normal zurückkehrt und dass es für wenigstens zwei Jahre keinen Rückfall der Krankheit gibt. Die meisten Patienten, unabhängig davon, ob sie das Immunsystem supprimierende Arzneimittel oder medikamentöse Behandlung, welche die Bildung von Knochenmark und weißen Blutzellen beeinflusst, eingenommen haben, erfahren dieses Ergebnis.
• Vorzugsweise umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung weiterhin eines oder mehrere von Bai Shao, Dang Shen und Yi Yi Ren.
• Gemäß einem zweiten Aspekt der Erfindung wird ein Verfahren zur Behandlung von Psoriasis umfassend Verabreichen einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Verfügung gestellt.
• Vorzugsweise wird das erfindungsgemäße Verfahren in Abwesenheit von Stimulanzien, Antitumorarzneimitteln, Alkohol und Arzneimitteln, die das Immunsystem supprimieren, durchgeführt.
• Gemäß einem dritten Aspekt der Erfindung wird eine Verwendung einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung für die Herstellung einer Formulierung zur Behandlung von Psoriasis zur Verfügung gestellt.
• In einer bevorzugten Form wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung hergestellt, indem die Pflanzenbestandteile zusammengemischt werden. Alternativ können Extrakte, vorzugsweise organische Extrakte jedes der Bestandteile verwendet werden.
• In einer bevorzugten Form der Erfindung umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung außerdem ein oder mehrere Materialien, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Hilfsstoffe, Weichmacher, Füllstoffe, Verdünner, Trägerstoffe, Bindemittel, Gleitmittel, Schmiermittel und Tablettenverbindungen. In alternativen Formen kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung in Nahrungszusätzen, Getränkezusätzen, Diätergänzungsmitteln und pharmazeutischen Formulierungen eingeschlossen werden. Vorzugsweise wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung in Kapselform zur oralen Verabreichung hergestellt.
• Die hier nützlichen Verbindungen sind ebenfalls bekannt als:

  

  
• Es kann auch gesagt werden, dass die Erfindung am breitesten besteht aus den Teilen, Elementen und Merkmalen, auf die in der Beschreibung der Anmeldung Bezug genommen wird oder die dort angegeben sind, einzeln oder zusammen, und irgendeine oder alle Kombinationen von zwei oder mehr der Teile, Elemente oder Merkmale und wo spezifische Bestandteile (engl.: integers) hier erwähnt sind, die keine Äquivalente im Stand der Technik haben, auf den sich diese Erfindung bezieht, werden solche bekannten Äquivalente als hier eingeschlossen betrachtet, so als wären sie einzeln aufgeführt.
• Die Erfindung besteht aus dem zuvor Gesagten, und sie umschließt auch Konstruktionen, von denen das Folgende Beispiele angibt.
• Detaillierte Beschreibung der Erfindung
• Psoriasis ist eine chronische Hautkrankheit mit einer hohen Rückfalltendenz. In Berichten wurde geschätzt, dass es zur Zeit ungefähr 50 Millionen Patienten weltweit gibt. Es besteht ein Bedarf an einer wirksamen Psoriasisbehandlung, die den Rückfall minimiert.
• Gegenwärtig wird die klinische Behandlung von Psoriasis für gewöhnlich unter Verwendung von Stimulanzien oder Tumor-kontrollierenden Arzneimitteln durchgeführt. Jedoch liefern diese Arzneimittel nur vorübergehende Besserung und heilen den Patienten nicht von der Krankheit. Die Mehrheit dieser Arzneimittel beeinflusst die Bildung von Knochenmark und weißen Blutzellen. Es ist außer dem nötig, dass die Patienten viele Arten von Nahrungsmitteln meiden. Medikamentöse Behandlung dieser Art kann zu Komplikationen führen und behindert das normale Funktionieren des Immunsystems.
• Nach mehr als 20 Jahren klinischer Beobachtung wird beobachtet, dass neben Juckreiz, Hautschaden und anderen Hautproblemen die meisten Psoriasispatienten Wärme gegenüber Kälte bevorzugen. Dieses Phänomen ist besonders offensichtlich bei Patienten, deren Zustand ernster ist. Die Patienten schwitzen entweder sehr wenig oder überhaupt nicht. Gemäß der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) führt eine Schwäche im „Yang" zu Empfindlichkeit gegenüber äußerer Kälte, während eine Schwäche im „Yin" zu Empfindlichkeit gegenüber innerer Wärme führt. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung basiert auf dem therapeutischen Verfahren, das „Yang" aufzuwärmen und die Blutzirkulation anzuregen. Von der erfindungsgemäßen Zusammensetzung wurde gefunden, dass sie hochwirksam in der Behandlung von Psoriasis ist, mit einem stark reduzierten Rückfallrisiko.
• Keine frühere Verwendung von das Immunsystem supprimierendem Arzneimittel
• Patienten, die nie mit Immunsuppressiva behandelt wurden, werden am meisten von der erfindungsgemäßen Zusammensetzung profitieren. Patienten werden zuerst eine Verbesserung der Symptome beginnend von dem oberen Teil des Körpers und schrittweise nach unten weitergehend beobachten, wenn sie die erfindungsgemäße Zusammensetzung einnehmen. Ungefähr eine Woche nach der ersten Behandlung wird die Bildung von neuen Ausschlägen enden und alte Ausschläge (dicke und schuppige, raue Flecken) verbessern sich. Mit anhaltender Behandlung werden sich die dicken und schuppigen Hautflecken verringern und dünner werden. Auf die Genesung hin wird die betroffene Haut heller und wird den Ton von gesunder Haut annehmen. Patienten werden für gewöhnlich eine vollständige Genesung innerhalb von drei Monaten ohne Rückfall erreichen. Pati enten in dieser Kategorie zeigen eine ungefähr 96%-ige Erfolgsrate mit der Behandlung unter Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung.
• Frühere Behandlung mit (das Immunsystem supprimierendem Arzneimittel)
• Bei Patienten, die zuvor mit Immunsuppressiva behandelt wurden, wird die Verbesserung ihrer Symptome vom unteren Teil des Körpers beginnen und sich schrittweise nach oben bewegen, wenn sie die erfindungsgemäße Zusammensetzung einnehmen. Eine kleine Anzahl von Patienten kann eine Verbesserung an allen Teilen des Körpers gleichzeitig sehen. Ungefähr 30 Tage nach Behandlungsbeginn werden einige neu entstandene Ausschläge von einem weißen Kreis umgeben sein, während Ausschläge schrittweise abheilen, und die dicken und schuppigen Hautflecken werden sich reduzieren und dünner werden. Patienten in dieser Kategorie zeigen ungefähr eine 87%-ige Erfolgsrate, wenn sie die erfindungsgemäße Zusammensetzung verwenden. Die betroffenen Zonen des Patienten werden zuletzt den Ton von gesunder Haut annehmen.
• Nach den alten Ausschlägen in der Form von dicken und schuppigen Hautflecken wird die betroffene Zone gräulich, und in einigen Fällen wird es mehr als zwei Jahre dauern, bis diese Zonen den Ton von gesunder Haut annehmen. Es wird angenommen, dass dies auf den nachteiligen Einfluss von Immunsuppressiva zurückzuführen ist.
• Bei Patienten, bei denen die betroffenen Zonen nicht vollständig hell (Ton von gesunder Haut) werden, wurde beobachtet, dass Rückfall auftreten kann. Wenn alte Ausschläge verschwinden und die betroffene Zone sich hell färbt, zeigt dies vollständige Genesung an, und es wird kein Rückfall auftreten.
• Ungefähr 6% bis 7% der Patienten zeigen einen ringförmigen Genesungsstil, bei dem die Ausschläge dünner werden und in Richtung eines Mittelpunkts verschwinden. Patienten dieser Kategorie werden eine relativ längere Zeit benötigen, um eine vollständige Genesung zu erreichen, und die Kopfzone des Patienten wird zuletzt den Ton von gesunder Haut annehmen.
• Das folgende Beispiel berichtet Ergebnisse, die bei Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung bei 252 Patienten beobachtet wurden.
• Klinische Information
• Die Patienten gaben die folgende klinische Information an:
• (a) Die Hautfunktionsstörung der Patienten zeigte sich in Form von Flecken von erhobenen, rauen, roten und schuppigen Ausschlägen. Auf der Oberfläche waren mehrschichtige silbrig weiße, schuppige Ausschläge, und diese wurden begleitet von mildem bis schwerem Juckreiz.
• (b) Dieser Zustand breitete sich oft über den gesamten Körper aus, insbesondere die Hände, Beine und Knie, in Form von kleinen, unebenen Flecken.
• (c) Akuter Ausbruch mit einer Tendenz des Rückfalls war üblich und für gewöhnlich mit jahreszeitlichen Veränderungen verbunden.
• (d) Vererbung spielte bei einigen Patienten eine Rolle.
• Behandlungsgruppe
• Die Behandlungsgruppe umfasste 136 Männer und 116 Frauen, 252 Patienten insgesamt. Die folgenden Tabellen liefern weitere Informationen über die Eigenschaften der Behandlungsgruppe.
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• Die 252 Patienten konnten in zwei Gruppen eingeteilt werden: Gruppe 1:

  Patienten, die nie immunsupprimierende Arzneimittel oder eine medikamentöse Behandlung, welche die Bildung von Knochenmark und weißen Blutzellen kontrolliert, eingenommen haben.

  63 Patienten

  Gruppe 2:

  Patienten, die diese medikamentöse Behandlung eingenommen haben, bevor sie mit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung behandelt wurden.

  189 Patienten

• Behandlungsverfahren
• Es wurde eine Zusammensetzung umfassend Gan Jiang, Dan Shen, Jiang Xiang, Huang Qi, Gui Zhi und Cang Zhu verwendet.
• Die Zusammensetzung wurde in Kapselform an beide Gruppen 1 und 2 verabreicht. Es wurde eine gleiche Dosierung der Kapsel gleichzeitig an jeden Patienten dreimal täglich verabreicht. Jede Phase bestand aus einer 30-tägigen Behandlung mit fünf Kapseln pro Dosis. Patienten können bis zu drei Behandlungsphasen in Abhängigkeit von ihren individuellen Anforderungen benötigen.
• Reaktion auf die Behandlung
• Die folgenden Ergebnisse wurden beobachtet:
  Ergebnis A: Hautprobleme wurden vollständig geheilt, Ausschläge verschwanden, die Hautfarbe kehrte zu normal zurück, und es gab keinen Rückfall der Krankheit für wenigstens zwei Jahre.
  Ergebnis B: Hautproblemzonen wurden geheilt, aber die Hautfarbe kehrte nicht zu normal zurück und ein Krankheitsrückfall trat einige Monate später auf.
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• Der Vergleich der Ergebnisse zwischen den zwei Gruppen ergab P < 0,05.
• Analyse
• Ungefähr 95% der Patienten in Gruppe 1 waren nach ungefähr drei Monaten der Behandlung vollständig geheilt, unabhängig von der Länge der Zeit, an der sie an Psoriasis gelitten hatten und ihres Alters, als sie erstmalig erkrankten. Während des Behandlungsverfahrens begann die Heilung vom Kopf abwärts ohne jeden Rückfall. Die Zonen mit Hautproblemen wurden schrittweiße weiß und kehrten nach ungefähr einem Monat zu normaler Hautfarbe zurück. Nachdem die medikamentöse Behandlung abgesetzt wurde, gab es für wenigstens 2 Jahre keinen Rückfall.
• Die Patienten in Gruppe 2 benötigten einen wesentlich längeren Zeitraum, um Genesung zu erreichen im Vergleich zu Patienten der Gruppe 1. Die Genesung fand bei einigen Patienten über den gesamten Körper gleichzeitig statt, während bei anderen die Genesung schrittweise von den Beinen aufwärts stattfand. Es gab häufig Rückfall während des Behandlungsverfahrens, aber die Zustände verbesserten sich allgemein nach jedem Rückfall. Wenn sich der Zustand verbesserte, wurden die problematischen Hautzonen zuerst in ein gräuliches Braun verwandelt, und es dauerte häufig wenigstens einige Monate, bis sie zu normaler Hautfarbe zurückkehrten. Fortgesetzte Behandlung mit der erfindungsgemäßen Zusammen setzung wurde benötigt, bis die Haut vollständig heilte. Ungefähr 87% der Patienten in Gruppe 2 genasen vollständig.
• Das oben Genannte beschreibt einige bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung und zeigt einige mögliche Modifikationen, aber es ist offensichtlich für den Fachmann, dass andere Modifikationen gemacht werden können, ohne den Schutzbereich der Erfindung zu verlassen.

Claims (10)

1. Zusammensetzung umfassend Gan Jiang, Dan Shen, Jiang Xiang, Huang Qi, Gui Zhi und Cang Zhu, wobei die Zusammensetzung hochwirksam in der Behandlung von Psoriasis ist.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, die ein stark reduziertes Rückfallrisiko liefert.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, die weiterhin eines oder mehrere von Bai Shao, Dang Shen und Yi Yi Ren umfasst.
4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, die weiterhin eines oder mehrere von Hilfsstoffen, Weichmachern, Füllstoffen, Verdünnern, Trägerstoffen, Bindemitteln, Gleitmitteln, Schmiermitteln und Tablettenverbindungen umfasst.
5. Verfahren zur Behandlung von Psoriasis umfassend Verabreichen einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 an einen Patienten, der sie benötigt.
6. Verfahren nach Anspruch 5, wobei das Verfahren in Abwesenheit von Stimulanzien, Antitumorarzneimitteln und/oder Arzneimitteln, die das Immunsystem supprimieren, durchgeführt wird.
7. Verwendung einer Zusammensetzung nach Anspruch 1 bis 4 in der Herstellung einer Formulierung zur Behandlung von Psoriasis.
8. Zusammensetzung wie in einem der Ansprüche 1 bis 4 beansprucht, wie im Wesentlichen hier beschrieben.
9. Verfahren wie in Anspruch 5 oder 6 beansprucht, wie im Wesentlichen hier beschrieben.
10. Verwendung wie in Anspruch 7 beansprucht, wie im Wesentlichen hier beschrieben.