CN104306811B - 一种治疗儿童寻常型银屑病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗儿童寻常型银屑病的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：厚朴3‑6g、陈皮4‑10g、茯苓6‑10g、白术6‑10g、山药9‑30g、生薏仁9‑20g、焦三仙各6‑10g、生地9‑15g、丹皮4‑10g、槐花6‑10g、双花6‑10g、连翘6‑10g、牛蒡子6‑10g、金莲花6‑10g、土茯苓9‑30g、冬瓜皮9‑30g、生甘草3‑6g。本发明中药组合物健脾益气、清利脾胃湿热、活血凉血消斑，治疗儿童寻常型银屑病疗效确切、疗程短、复发率低、且无明显毒副作用。

Description

一种治疗儿童寻常型银屑病的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗儿童寻常型银屑病的中药组合物。

背景技术

银屑病，俗称牛皮癣，是一种常见并易复发的慢性炎症性皮肤病，中医称为“干癣”、“白疕”、“松皮癣”等。临床上主要表现为红斑、丘疹、鳞屑及瘙痒等，病情缠绵，长期慢性反复发作，持续数年、数十年，甚至迁延终身，难于根治。其中寻常型银屑病是临床最常见的一种类型，约占银屑病的94％以上，可发生于任何年龄，可发于全身皮肤和黏膜，常以头皮、四肢伸侧的肘膝关节，尾骶部最多见。银屑病根据病情发展分为三期：进行期、消退期、静止期。进行期，皮损不断增多，颜色炘红，筛状出血点明显，鳞屑较厚较多，瘙痒明显，常常伴有怕热，大便干结，小便赤黄，舌质红，苔薄黄，脉滑数。中医辨证常为血热，治以清热凉血、解毒祛风为主。

银屑病患者中约2％为儿童，其中10岁以前发病者占10％，2岁以前发病者占2％，儿童平均发病年龄8.1岁。国内已有报道显示，近年儿童寻常型银屑病的发病率呈上升趋势，与国外报道患病率上升趋势相一致。儿童寻常型银屑病在治疗上尚缺乏大规模的临床对照实验研究,不少药物是从成人银屑病推论而来。但是许多治疗成人银屑病的药物，例如抗生素、糖皮质激素、细胞毒药物及阿维A类药物有较明显的毒副作用，对患儿的造血系统、肝肾功能、血脂代谢等都有一定的影响，并且撤药困难。长期应用阿维A类药物还可引起骨骺及韧带改变，影响儿童的生长发育。因此儿童寻常型银屑病的治疗不单单是成人药物剂量的简单减量。

小儿具有脏腑娇嫩、形气未充、脾常不足的生理特点。钱仲阳在《小儿药证直诀》将此描述为“五脏六腑，成而未全……全而未壮。”五脏中，脾属土，位居中州，五脏六腑、四肢百骸无不赖脾胃运化水谷精微以濡养。小儿时期脏腑娇嫩、脾常不足，不足非虚，而是易虚易实，易寒易热之意。小儿这一体质特点使小儿多因脾胃损伤而致病，易伤而难调。临床中，儿科的很多疾病的发生都与脾胃功能失调有关，或由脾胃功能失调引发他病。因此，临床诊治疾病中，应重视调理脾胃，保护胃气，并贯穿疾病治疗的始终，使胃脾无伤、根本常固。在寻常型银屑病的辨证论治上也是如此。但是，对于儿童寻常型银屑病的中医辨证治疗，目前尚无单独的辨证治疗法则。因此，寻求一种新的、适用于儿童患者的、安全有效、疗程短、复发率低的用于治疗寻常型银屑病的中药组合物是亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的为：针对现有产品的不足，从中医脏腑理论及儿童生理病理特点出发，提供一种健脾益气、清利脾胃积热、从根本上达到凉血消斑目的的治疗儿童寻常型银屑病的中药组合物。

本发明的另一目的为提供上述中药组合物在制备治疗儿童寻常型银屑病的药物中的应用。

发明人在临床实践过程中发现，脾胃湿热、血热发疹是儿童寻常型银屑病的主要病因之一，这一点在进行期表现尤为突出。因此本发明从大量健脾、清热的中药材中选择厚朴、陈皮、茯苓、白术、山药、生薏仁、焦三仙、生地、丹皮、槐花、双花、连翘、牛蒡子、金莲花、土茯苓、冬瓜皮、生甘草配伍使用，组方合理、疗效确切。所述原料药的性味功效如下：

厚朴味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。功效：燥湿、行气、平喘。

陈皮味辛、苦，性温。归脾、肺经。功效：行气、止呕、燥湿、化痰。

茯苓味甘、淡，性平。归脾、肾、心经。功效：利水渗湿，健脾，宁心安神。

白术味甘、苦，性温。归脾、胃经。功效：补气健脾、燥湿、利尿、止汗、安胎。

山药味甘，性平。归脾、肺、肾经。功效：补气益阴、补脾肺肾。

生薏仁味甘、但，性微寒。归脾、胃、肺经。功效：渗湿利水、健脾止泻、舒筋、清热排脓。

焦三仙功效：健脾开胃、消食化积。

生地味甘、苦，性寒。归心、肝、胃、肾经。功效：清热凉血、止血、养阴。

丹皮味苦、辛，性微寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血、活血化瘀、清退虚热。

槐花味苦，性微寒。归肝、大肠经。功效：凉血止血、清泻肝火。

双花味辛、微苦，性寒。归肺、心、胃、大肠经。功效：清热解毒、疏散风热。

连翘味苦、微辛，性寒。归肺、心、大肠经。功效：清热解毒、消肿散结、疏散风热。

牛蒡子味辛、苦，性寒。归肺、胃经。功效：疏散风热、宣肺祛痰、利咽透疹、解毒消肿。

金莲花味苦，性寒。归肺、胃经。功效：清热解毒、消肿。

土茯苓味甘、淡，性微寒。归肝、胃经。功效：清热解毒、利湿。

冬瓜皮味甘，性凉。归脾、小肠经。功效：利水消肿，清热解暑。

生甘草味甘，性微寒。归心、肺、脾、胃经。功效：补心气、益脾气、祛痰止咳平喘、缓急止痛、清热解毒、调和药性。

方中厚朴、陈皮、茯苓、白术、山药、生薏仁、焦三仙、土茯苓、冬瓜皮补气益阴、和胃健脾、清利脾胃积热；生地、丹皮、槐花、双花、连翘、牛蒡子、金莲花凉血活血、清热解毒；进一步配伍生甘草调和药性，以佐益脾清热之效。诸药相和共奏健脾和胃、益气养阴、凉血活血、清热解毒之功，使胃脾运化有力，升降有序；同时脾气健运，郁热得化，统摄血液有力，从根本上达到活血凉血消斑的目的。

本发明药物组合物的原料药的用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各原料药用量在所述重量份范围内都具有较好疗效。

本发明的具体方案如下：

一种用于治疗儿童寻常型银屑病的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成：厚朴3-6g、陈皮4-10g、茯苓6-10g、白术6-10g、山药9-30g、生薏仁9-20g、焦三仙各6-10g、生地9-15g、丹皮4-10g、槐花6-10g、双花6-10g、连翘6-10g、牛蒡子6-10g、金莲花6-10g、土茯苓9-30g、冬瓜皮9-30g、生甘草3-6g。

所述原料药的重量份优选为：厚朴4-6g、陈皮6-9g、茯苓7-9g、白术7-9g、山药12-25g、生薏仁11-18g、焦三仙各7-9g、生地12-15g、丹皮6-9g、槐花7-9g、双花7-9g、连翘7-9g、牛蒡子7-9g、金莲花7-9g、土茯苓12-25g、冬瓜皮12-25g、生甘草4-6g。

所述原料药的重量份进一步优选为：厚朴6g、陈皮9g、茯苓9g、白术9g、山药20g、生薏仁15g、焦三仙各9g、玄参12克、丹参15g、生地15g、丹皮9g、槐花9g、双花9g、连翘9g、牛蒡子9g、金莲花9g、土茯苓20g、冬瓜皮20g、生甘草6g。

本发明所述药物组合物在制备治疗儿童寻常型银屑病的药物中的应用。

本发明药物通过健脾益气、清利脾胃积热，使胃脾无伤，升降有序，根本常固；同时脾气健运，郁热得化，统摄有力，从根本上达到活血凉血消斑的目的。预防和治疗儿童寻常型银屑病疗效确切，复发率低，且无明显毒副作用。

附图说明

图1为典型病例1胸腹部治疗前图片。

图2为典型病例1胸腹部治疗后图片。

具体实施方式

以下通过具体实施例以对本发明作进一步说明，但不应将其理解为对本发明保护范围的限制。

实施例一：

一种治疗儿童寻常型银屑病的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：厚朴6g、陈皮9g、茯苓9g、白术9g、山药20g、生薏仁15g、焦三仙各9g、玄参12克、丹参15g、生地15g、丹皮9g、槐花9g、双花9g、连翘9g、牛蒡子9g、金莲花9g、土茯苓20g、冬瓜皮20g、生甘草6g。

实施例二：

一种治疗儿童寻常型银屑病的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：厚朴4g、陈皮6g、茯苓6g、白术6g、山药15g、生薏仁12g、焦三仙各6g、生地12g、丹皮6g、槐花6g、双花6g、连翘6g、牛蒡子6g、金莲花6g、土茯苓12g、冬瓜皮15g、生甘草4g。

实施例三：

一种治疗儿童寻常型银屑病的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：厚朴3g、陈皮4g、茯苓6g、白术6g、山药9g、生薏仁9g、焦三仙各6g、生地9g、丹皮4g、槐花6g、双花6g、连翘6g、牛蒡子6g、金莲花6g、土茯苓9g、冬瓜皮9g、生甘草3g。

下面通过临床应用进一步说明本发明所述的中药组合物治疗儿童寻常型银屑病的效果。

试验例：本发明药物组合物治疗儿童寻常型银屑病的临床研究

一、病例一般资料

自2010年1月至2011年12月，系统观察了57例患者，其中男26例，女31例，年龄4岁-15岁，平均年龄10.6岁，最短病程1月，最长病程16月，平均病程3.4月。

二、临床诊断标准

1.西医诊断标准:

依据《临床皮肤病学》(赵辨，江苏科学技术出版社2001年第3版)和《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(人民军医出版社，1998年6月版)制定。

皮疹为红斑鳞屑、薄膜现象和点状出血。可发于身体各处，皮损大小形态不一，呈点滴状、小斑片、钱币状、环状、地图状或砺壳状等，部分患者可有甲损害，发于头部者可见束状发。

进行期判断要点：新皮疹不断出现，旧皮疹不断扩大，瘙痒，有同形反应。

2.中医辨证标准:

血热证依据赵炳南、朱仁康、金起凤三位医家银屑病证治分型标准(北京中医医院)、《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局行业标准，1994年版)、《中医证候鉴别诊断学》(人民卫生出版社，2002年9月版)，参考中医皮科名家证治分型和临床经验制定。

主证：皮疹多呈点滴状，新疹不断增多，原皮疹扩大，颜色鲜红，层层鳞屑较多，瘙痒剧烈，刮去鳞屑点状出血明显。

次证：皮疹为新发或复发不久，口渴喜饮，咽红疼痛，或心烦易怒，大便秘结，小溲黄赤。

舌脉：舌质红，舌苔薄黄或微腻，脉滑数或弦滑。

三、病例选择标准

1.符合上述进行期寻常型银屑病的西医诊断标准；

2.符合上述寻常型银屑病血热证的中医诊断标准；

3.近1月内未接受过系统治疗或局部未使用过糖皮质激素制剂、维甲酸类药物等；

4.无其他内科疾病；

5.治疗期间未合并应用其他药物。

四、治疗方法

以实施例一所述中药组合物作为受试药物。用量：12岁以上儿童用全量，10～8岁儿童用量减至2/3，8岁以下儿童用量减至1/2。用法：每日1剂，水煎服，1日2次。疗程4周。停药后分别于3月、半年、1年随访观察复发情况。

五.疗效评价标准

临床痊愈：银屑病临床体征面积和疾病严重程度评分(PASI)减少95％以上；

显效：PASI评分减少60～94％；

有效：PASI评分减少30～59％；

无效：PASI评分减少<30％。

六.不良反应的评价：用药期间记录不良反应的症状和体征；用药前后检查血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能。

七.治疗结果

1.临床疗效结果：服用本发明药物4周后，临床治愈11例，显效21例，有效20例，有效率为91.2％。

2.不良反应：治疗过程中未出现明显不良反应，血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能无明显异常。

3.复发情况：随访1年，复发4例。

典型病例

1.患者刘某，男，年龄13岁，患寻常型银屑病1年，反复发作，经多方治疗无明显疗效。此次皮疹复发20余天，来我处就诊。初诊临床症见皮疹泛发全身，大小形态不一，颜色鲜红，呈斑片状，上覆银白色鳞屑；轻度瘙痒，刮去鳞屑点状出血明显，有同形反应。舌质红，舌苔薄黄、微腻，脉滑数。患者自诉新皮疹不断出现，旧皮疹不断扩大，口渴喜饮，咽红疼痛，心烦易怒，大便秘结，小溲黄赤。诊断：寻常型银屑病进行期，中医辨证：血热证。服用实施例一所述中药组合物每日1剂，水煎服，1日2次，疗程4周。治疗后全身无新发皮疹，无瘙痒，原有皮疹浸润渐消退，颜色变淡，数目减少，鳞屑减少，部分皮损完全消失，局部留下色素沉着斑。停药观察1年以上未复发。

综上所述，本发明所述中药组合物健脾益气、清利脾胃湿热、活血凉血消斑，治疗儿童寻常型银屑病，尤其对于进行期血热证的治疗，疗效确切、疗程短、复发率低、且无明显毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗儿童寻常型银屑病的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成：厚朴3-6g、陈皮4-10g、茯苓6-10g、白术6-10g、山药9-30g、生薏仁9-20g、焦三仙各6-10g、生地9-15g、丹皮4-10g、槐花6-10g、双花6-10g、连翘6-10g、牛蒡子6-10g、金莲花6-10g、土茯苓9-30g、冬瓜皮9-30g、生甘草3-6g。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述原料药的重量份为：厚朴4-6g、陈皮6-9g、茯苓7-9g、白术7-9g、山药12-25g、生薏仁11-18g、焦三仙各7-9g、生地12-15g、丹皮6-9g、槐花7-9g、双花7-9g、连翘7-9g、牛蒡子7-9g、金莲花7-9g、土茯苓12-25g、冬瓜皮12-25g、生甘草4-6g。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述原料药的重量份为：厚朴6g、陈皮9g、茯苓9g、白术9g、山药20g、生薏仁15g、焦三仙各9g、玄参12克、丹参15g、生地15g、丹皮9g、槐花9g、双花9g、连翘9g、牛蒡子9g、金莲花9g、土茯苓20g、冬瓜皮20g、生甘草6g。

4.根据权利要求1或2或3所述的中药组合物在制备治疗儿童寻常型银屑病的药物中的应用。