CN102657727B - 一种治疗结肠炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗结肠炎的药物及其制备方法，它主要是由槐米、白芍、鸡内金、酸枣仁、罂粟壳、黄连、黄芩、赤芍按一定重量配比制备而成，本发明具有清热凉血，清肠化湿的功效，用于治疗结肠炎疗效好，见效快，治愈率高。

Description

一种治疗结肠炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗结肠炎的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

结肠炎属自身免疫性疾病，可能与某些病原体感染、遗传基因及精神因素有关，大多病程长，病情缠绵难愈，尤其是溃疡性结肠炎，大便带粘液和脓血，患者十分痛苦。有少部分病人在慢性的病程中，病情突然恶化或初次发病就呈暴发性，表现严重腹泻，排出含血、脓，粘液的粪便，并有高热、呕吐、心动过速、衰竭、失水、电解质紊乱、神志昏迷甚至结肠穿孔，不及时治疗可以造成死亡。结肠炎的病程较长，因此治疗起来比较困难，西医多采用抗生素及激素类药物进行消炎止痛，抗感染治疗，用药也只是对症治疗，缓解症状而较难治愈。

发明内容

因此人们对疗效独特的中药存在极大的需求，目前还没有发现关于本发明药物的有关报道。本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了速效治疗结肠炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种疗效显著、服用方便的无毒副作用的治疗结肠炎的中药组合物。

发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择槐米（异名槐花、槐花米）、白芍、鸡内金、菟丝子、云芩（异名伏苓）、柴胡、酸枣仁、木香、防风、厚朴、陈皮、枳实、罂粟壳、甘草、黄连、黄芩、赤芍、牡丹皮、赤石脂、五倍子进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗结肠炎的复发。其中选用槐米是由于其性味苦、凉。入肝、大肠经。清热、凉血、止血。治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，赤白痢下，风热目赤，痈疽疮毒。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有治积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用云芩是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经。有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用柴胡是由因为其性味苦，微寒，归肝、胆经。和解少阳，退热疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用木香是由于其性味辛苦、温。入肺、肝、脾经。行气止痛，温中和胃。治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经，有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。选用罂粟壳是因为其性味酸，平，入肺、肾、大肠经，有敛肺止咳，涩肠，定痛的功能，治久咳，久泻，久痢，脱肛，便血，心腹筋骨诸痛，滑精，多尿，白带。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤，有厚肠的作用。选用黄芩是因为其性味苦，寒，入心、肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血，安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用赤石脂是因为其性味甘涩，温。入脾、胃、大肠经。涩肠，止血，收湿，生肌之功效。治久泻，久痢，便血，脱肛，遗精，崩漏，带下，溃疡不敛。选用五倍子是因为其性味酸，平。入肺，胃，大肠经。敛肺，涩肠，止血，解毒。治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。选用百草霜是因为其性辛，温。入肝、肺、胃经。止血，消积。治吐血，衄血，便血，血崩，带下，泻痢，食积，咽喉口舌诸疮。

本发明组合药物的用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效：

槐  米  90-110克   白  芍    50—70克 鸡内金    35-50克

菟丝子  25—35克   云  芩    35—45克 柴  胡    25—35克

酸枣仁  15—25克   木  香    18—23克 防  风    15—25克

厚  朴  10—20克   陈  皮    5—15克  枳  实    10—25克

罂粟壳  15—22克   甘  草    8—15克  黄  莲    78—92克

黄  芩  15—22克   赤  芍    10—15克 牡丹皮    8—15克

赤石脂  2—5克     五倍子    15—25克 百草霜    2—4克

其中，优选为

槐  米  100克      白  芍    60克     鸡内金    40克

菟丝子  30克       云  芩    40克     柴  胡    30克

酸枣仁  20克       木  香    20克     防  风    20克

厚  朴  15克       陈  皮    10克     枳  实    15克

罂粟壳  20克       甘  草    10克     黄  莲    80克

黄  芩  20克       赤  芍    15克     牡丹皮    10克

赤石脂  5克        五倍子    20克     百草霜    3克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、炒槐米：将净槐米入锅内，炒至焦黑色，存性，略喷清水，取出晾干；

2、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

3、鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

4、菟丝子：过罗去净杂质，洗净，晒干；

5、云芩：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

6、柴胡：取原药材，除去残茎，杂质，洗净，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑；

7、炒酸枣仁：净制后，置锅内用文火或中火加热翻炒，炒至微鼓起，有香气逸出；

8、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

9、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

10、厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

11、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

12、炒枳实：先将麸皮撒匀于加热的锅内，俟烟冒出时，加入枳实片，炒至微呈焦黄时，取出，筛去麸皮放晾（每枳实片100斤，用麸皮10斤）；

13、罂粟壳: 拣去杂质，洗净，润透后去柄，切丝，晒干；

14、炙甘草：取甘草片加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为度，取出放凉，每甘草100斤，用炼密25-30斤；

15、黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；

16、黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，润透后切片晒干（注意避免曝晒过度发红）；

17、赤芍 ：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

18、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

19、赤石脂：拣去泥土，杂质；

20、五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质；

21、百草霜：将灶突和烟囱内的黑灰轻轻刮下，用细筛筛去杂质。

二、制备

1、将所述重量的炒槐米、白芍、鸡内金、菟丝子、云芩、柴胡、炒酸枣仁、木香、防风、厚朴、陈皮、炒枳实、罂粟壳、炙甘草、黄莲、黄芩、赤芍、牡丹皮、赤石脂、五倍子粉碎成细末。

2、取炼蜜加适量开水稀释，与上述药物粉碎的细末，拌匀，闷润，制成绿豆大小蜜丸，稍干，将蜜丸连同百草霜放入布袋中，上下左右往复晃动，使蜜丸与百草霜粘附，贴牢，滚动，抛光，晾干，装瓶，每瓶50克，每100kg净药材，用炼蜜25kg。

本发明药物具有清热凉血，益肾厚肠，清肠化湿，涩肠固脱，散瘀止泻的功效，用于治疗结肠炎见效快，治愈率高。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果。

具体实施方式

以下为动物毒性试验和临床观察试验的报告。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告：

取西德兔40只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为将药物稀释后，采用灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料：

1、一般资料：

收治门诊患者298例，年龄35—40岁100例，41—50岁98例，50—70例100例。

2、诊断标准：

轻型类结肠炎：发病初起，患者腹痛一般多为隐痛或绞痛，常位于左下腹或小腹。其它表现有食欲不振、腹胀、恶心、呕吐及肝大等；左下腹可有压痛，有时能触及痉挛的结肠。

重型类结肠炎：表现严重腹泻，排出含血、脓，粘液的粪便，伴有高热、呕吐、心动过速、衰竭、失水、电解质紊乱、神志昏迷甚至结肠穿孔，不及时治疗可以造成死亡。

3、治疗方法：

口服：每日早晚各一次，每次5克，饭前用温开水冲服。服药期间，患者应忌食生、寒、油腻的食物。10日为一疗程，轻型2个疗程，重型4个疗程。

4、疗效评定标准：

显效：轻重型类结肠炎经治疗后，患者腹痛、腹泻症状消失，病人体质恢复正常。随访1—3年无人复发。

好转：患者症状逐步减轻，疼痛消失，感觉良好，体质基本恢复正常。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果

在二个疗程的治疗中，用本发明药物治疗轻型结肠炎患者198例，显效170例，好转28例，总有效率100%；在四个疗程的治疗中，用本发明药物治疗重型结肠炎患者100例，显效90例，好转8例，总有效率98%。

Claims (3)

1.一种治疗结肠炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

槐  米 90-110克  白  芍 50—70克  鸡内金 35-50克

菟丝子 25—35克  云  苓 35—45克  柴  胡 25—35克

酸枣仁 15—25克  木  香 18—23克  防  风 15—25克

厚  朴 10—20克  陈  皮 5—15克   枳  实 10—25克

罂粟壳 15—22克  甘  草 8—15克   黄  连 78—92克

黄  芩 15—22克  赤  芍 10—15克  牡丹皮 8—15克

赤石脂 2—5克 五倍子 15—25克  百草霜 2—4克；

制备方法如下：

（一）备料

（1）炒槐米：将净槐米入锅内，炒至焦黑色，存性，略喷清水，取出晾干；

（2）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（3）鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

（4）菟丝子：过罗去净杂质，洗净，晒干；

（5）云苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（6）柴胡：取原药材，除去残茎，杂质，洗净，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（7）炒酸枣仁：净制后，置锅内用文火或中火加热翻炒，炒至微鼓起，有香气逸出；

（8）木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

（9）防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

（10）厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

（11）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（12）炒枳实：先将麸皮撒匀于加热的锅内，俟烟冒出时，加入枳实片，炒至微呈焦黄时，取出，筛去麸皮放晾，每枳实片100斤，用麸皮10斤；

（13）罂粟壳: 拣去杂质，洗净，润透后去柄，切丝，晒干；

（14）炙甘草：取甘草片加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为度，取出放凉，每甘草100斤，用炼蜜25-30斤；

（15）黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；

（16）黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，润透后切片晒干，注意避免曝晒过度发红；

（17）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（18）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（19）赤石脂：拣去泥土，杂质；

（20）五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质；

（21）百草霜：将灶突和烟囱内的黑灰轻轻刮下，用细筛筛去杂质；

（二）制备

（1）将所述炒槐米、白芍、鸡内金、菟丝子、云苓、柴胡、炒酸枣仁、木香、防风、厚朴、陈皮、炒枳实、罂粟壳、炙甘草、黄连、黄芩、赤芍、丹皮、赤石脂、五倍子粉碎成细末；

（2）取炼蜜加适量开水稀释，与上述药物粉碎的细末，拌匀，闷润，制成绿豆大小蜜丸，稍干，将蜜丸连同百草霜放入布袋中，上下左右往复晃动，使蜜丸与百草霜粘附，贴牢，滚动，抛光，晾干，装瓶，每瓶50克，每100kg净药材，用炼蜜25kg。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

槐  米 100克  白  芍 60克   鸡内金 40克

菟丝子 30克   云  苓40克   柴  胡 30克

酸枣仁 20克   木  香 20克   防  风 20克

厚  朴 15克   陈  皮 10克   枳  实 15克

罂粟壳 20克   甘  草 10克   黄  连80克

黄  芩 20克   赤  芍 15克   牡丹皮 10克

赤石脂 5克    五倍子 20克   百草霜 3克；

制备方法如下：

（一）备料

（1）炒槐米：将净槐米入锅内，炒至焦黑色，存性，略喷清水，取出晾干；

（2）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（3）鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

（4）菟丝子：过罗去净杂质，洗净，晒干；

（5）云苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（6）柴胡：取原药材，除去残茎，杂质，洗净，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（7）炒酸枣仁：净制后，置锅内用文火或中火加热翻炒，炒至微鼓起，有香气逸出；

（8）木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

（9）防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

（10）厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

（11）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（12）炒枳实：先将麸皮撒匀于加热的锅内，俟烟冒出时，加入枳实片，炒至微呈焦黄时，取出，筛去麸皮放晾，每枳实片100斤，用麸皮10斤；

（13）罂粟壳: 拣去杂质，洗净，润透后去柄，切丝，晒干；

（14）炙甘草：取甘草片加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为度，取出放凉，每甘草100斤，用炼蜜25-30斤；

（15）黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；

（16）黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，润透后切片晒干，注意避免曝晒过度发红；

（17）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（18）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（19）赤石脂：拣去泥土，杂质；

（20）五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质；

（21）百草霜：将灶突和烟囱内的黑灰轻轻刮下，用细筛筛去杂质；

（二）制备

（1）将所述炒槐米、白芍、鸡内金、菟丝子、云苓、柴胡、炒酸枣仁、木香、防风、厚朴、陈皮、炒枳实、罂粟壳、炙甘草、黄连、黄芩、赤芍、丹皮、赤石脂、五倍子粉碎成细末；

（2）取炼蜜加适量开水稀释，与上述药物粉碎的细末，拌匀，闷润，制成绿豆大小蜜丸，稍干，将蜜丸连同百草霜放入布袋中，上下左右往复晃动，使蜜丸与百草霜粘附，贴牢，滚动，抛光，晾干，装瓶，每瓶50克，每100kg净药材，用炼蜜25kg。

3.如权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）炒槐米：将净槐米入锅内，炒至焦黑色，存性，略喷清水，取出晾干；

（2）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（3）鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

（4）菟丝子：过罗去净杂质，洗净，晒干；

（5）云苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（6）柴胡：取原药材，除去残茎，杂质，洗净，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（7）炒酸枣仁：净制后，置锅内用文火或中火加热翻炒，炒至微鼓起，有香气逸出；

（8）木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

（9）防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

（10）厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

（11）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（12）炒枳实：先将麸皮撒匀于加热的锅内，俟烟冒出时，加入枳实片，炒至微呈焦黄时，取出，筛去麸皮放晾，每枳实片100斤，用麸皮10斤；

（13）罂粟壳: 拣去杂质，洗净，润透后去柄，切丝，晒干；

（14）炙甘草：取甘草片加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为度，取出放凉，每甘草100斤，用炼蜜25-30斤；

（15）黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；

（16）黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，润透后切片晒干，注意避免曝晒过度发红；

（17）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（18）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（19）赤石脂：拣去泥土，杂质；

（20）五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质；

（21）百草霜：将灶突和烟囱内的黑灰轻轻刮下，用细筛筛去杂质；

（二）制备

（1）将所述炒槐米、白芍、鸡内金、菟丝子、云苓、柴胡、炒酸枣仁、木香、防风、厚朴、陈皮、炒枳实、罂粟壳、炙甘草、黄连、黄芩、赤芍、丹皮、赤石脂、五倍子粉碎成细末；

（2）取炼蜜加适量开水稀释，与上述药物粉碎的细末，拌匀，闷润，制成绿豆大小蜜丸，稍干，将蜜丸连同百草霜放入布袋中，上下左右往复晃动，使蜜丸与百草霜粘附，贴牢，滚动，抛光，晾干，装瓶，每瓶50克，每100kg净药材，用炼蜜25kg。