CN103721224A - 一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物及其制备方法，它主要是由石榴皮、蚕沙、藿香、蒲公英、黄花菜、鸡内金、鸡冠花、白豆蔻等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有温中逐寒，回阳通脉，活血定痛的功能，用于治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎见效快，疗效好，无副作用。

Description

一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

慢性非特异性溃疡性结肠炎又称溃疡性结肠炎，是一种原因不明的慢性结肠炎。其病变主要限于结肠粘膜，且以溃疡为主，多累及直肠和远端结肠，但可向近端扩展，乃至遍及整个结肠。本病按病程经过可分为慢性复发型、慢性持续型、急性暴发型和初发型；按病情程度又可分为轻度、中度和重度三种。本病可发生于任何年龄，但以青壮年最为多见，男性略多于女性。目前，西药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎效果不佳，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择石榴皮、蚕沙、藿香、蒲公英、黄花菜、鸡内金、 鸡冠花、白豆蔻、乌梅、滑石、干姜、白头翁、五味子、血竭、 海螺、海螵蛸、白扁豆、半枝莲、肉桂、千里光、仙鹤草、山楂、苦参、灵芝、黄精、秦皮、羌活、藕节、薏苡仁、黄瓜叶、菟丝子、补骨脂、罂粟壳药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速有效治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的复发。其中选用石榴皮是因为其性味酸涩，温，有毒，入大肠、肾经，有涩肠，止血，驱虫的功能，治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精，崩漏，带下，虫积腹痛，疥癣。选用蚕沙是因为其性味甘、辛、温，归肝、脾经，有祛风除湿，活血定痛的功能，治风湿痹痛，关节不遂，腰脚冷痛，风疹瘙痒，头风头痛，烂弦风眼。选用藿香是因为其性味辛，微温，入肺、脾、胃经，有快气，和中，辟秽，祛湿的功能，治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用黄花菜是因为其性味甘，平，有养血平肝，利尿消肿的功能，治头晕，耳鸣，心悸，腰痛，吐血，衄血，大肠下血，水肿，淋病，咽痛，乳痈。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有消积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用鸡冠花是因为其是因为其性味性味甘，凉，入足厥阴肝经，有凉血，止血的功能，治痔漏下血，赤白下痢，吐血，咳血，血淋，妇女崩中，赤白带下。选用白豆蔻是因为其性味辛，温，入肺、脾经，有行风，暖胃，消食，宽中的功能，治气滞，食滞，胸闷，腹胀，噫气，噎膈，吐逆，反胃，疟疾。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用滑石是因为其性味甘、淡，寒，归膀胱、肺、胃经，有利尿通淋，清热解毒，祛湿解暑的功能，治热淋、石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻，外治湿疹，湿疮，痱子。选用干姜是因为其性味辛，热，入脾、胃、肺经，有温中逐寒，回阳通脉的功能，治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒饮喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。选用白头翁是因为其性味苦，寒，入大肠、肝、胃经，有清热凉血，解毒的功能，治热毒血痢，温疟寒热，鼻衄，血痔。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用血竭是因为其性味甘咸，平，入心、肝经，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折损，内伤瘀痛，外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。选用海螺是因为其性味甘，冷，无毒，治心腹热痛。选用海螵蛸是因为其性味咸，微温，入肝、肾经，有除湿，制酸，止血，敛疮的功能，治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛癥瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。选用白扁豆是因为其性味甘，微温，归脾、胃经，有健脾化湿，和中消暑的功能，治脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。选用半枝莲是因为其性味苦，寒，有清热，解毒的功能，治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用千里光是因为其性味苦，寒，归肺、肝、大肠经，有清热解毒，明目，止痒的功能，治风热感冒，目赤肿痛，泄泻痢疾，皮肤湿疹，疮疖。选用仙鹤草是因为其性味苦辛，平，入肺、肝、脾经，有止血，健胃的功能，治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠经，有清热，燥湿，杀虫的功能，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用灵芝草是因为其性味甘，平，治虚劳，咳嗽，气喘，失眠，消化不良。选用黄精是因为其性味甘平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用秦皮是因为其性味苦，寒，入肝、胆经，有消热燥湿，平喘止咳，明目的功能，治细菌性痢疾，肠炎，白带，慢性气管炎，目赤肿痛，迎风流泪，牛皮癣。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用藕节是因为其性味甘涩，平，入手少阴，足阳明，厥阴经，有止血，散瘀的功能，治咳血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用黄瓜叶是因为其性味苦，平，小毒，治腹泻，痢疾。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用补骨脂是因为其性味辛，温，入肾经，有补肾助阳的功能，治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽，外用治白癜风。选用罂粟壳是因为其性味酸，平，入肺、肾、大肠经，有敛肺止咳，涩肠，定痛的功能，治久咳，久泻，久痢，脱肛，便血，心腹筋骨诸痛，滑精，多尿，白带。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

石榴皮    10-20克        蚕  沙        5-15克       藿  香        10-20克

蒲公英    5-15克          黄花菜        3-9克         鸡内金       5-15克

鸡冠花    5-15克          白豆蔻        10-20克     乌  梅        5-15克

滑  石     3-9克            干  姜        5-15克       白头翁       5-15克

五味子    10-20克        血  竭        5-15克       海  螺        5-15克

海螵蛸    5-15克          白扁豆        3-9克         半枝莲       5-15克

肉  桂     10-20克        千里光        25-35克     仙鹤草       15-25克

山  楂     5-15克          苦  参        5-15克       灵  芝        5-15克

黄  精     5-15克          秦皮           10-20克     羌  活        5-15克

藕  节     6-12克          薏苡仁        3-9克         黄瓜叶       6-12克

菟丝子    6-12克          补骨脂        3-9克         罂粟壳       1-10克

优选用量为

石榴皮    15克             蚕  沙        10克          藿  香        15克

蒲公英    10克             黄花菜        6克            鸡内金       10克

鸡冠花    10克             白豆蔻        15克          乌  梅        10克

滑  石     6克               干  姜        10克          白头翁       10克

五味子    15克             血  竭        10克          海  螺        10克

海螵蛸    10克             白扁豆        6克            半枝莲       10克

肉  桂     15克             千里光        30克          仙鹤草       20克

山  楂     10克             苦  参        10克          灵  芝        10克

黄  精     10克             秦  皮        15克          羌  活        10克

藕  节     9克               薏苡仁        6克            黄瓜叶       9克

菟丝子    9克               补骨脂        6克            罂粟壳       5克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、石榴皮：拣去杂质，去净残留的内瓤及子，洗净，切块，晒干；

2、蚕沙：除去杂质，筛去灰屑；

3、藿香：拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水润透，切段，晒干，然后与叶和匀；

4、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

5、黄花菜：秋季采挖根，除去残茎，洗净，切片，晒干；

6、鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

7、鸡冠花：拣净杂质，除去茎及种子，剪成小块；

8、白豆蔻：拣净杂质，筛去皮屑，打碎，或剥去果壳，取仁打碎用；

9、乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；

10、滑石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

11、干姜：拣净杂质，用水浸泡3-6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；

12、白头翁：拣净杂质，洗净，润透后切片，晒干；

13、五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

14、血竭：拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末；

15、海螺：春至秋季捕捉，用沸水烫死，取肉供用；

16、海螵蛸：刷洗干净，晒干，砸成小块；

17、白扁豆：取原药材，除去霉、蛀豆粒及杂质，用时捣碎；

18、半枝莲：除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

19、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润，切片，晾干；

20、千里光：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；

21、仙鹤草：除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；

22、山楂：拣净杂质，筛去核；

23、苦参：拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

24、灵芝：除去杂质，洗净，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑；

25、黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

26、秦皮：拣去杂质，洗净，润透后切块或切段，晒干；

27、羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

28、藕节：取净藕节置锅内炒至外面呈黑色，内部呈老黄色，稍洒清水，取出，干燥；

29、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

30、黄瓜叶：夏、秋采收，拣去杂质，晒干；

31、菟丝子：过筛去净杂质，洗净，晒干；

32、补骨脂：簸净杂质，洗净，晒干；

33、罂粟壳：拣去杂质，洗净，润透后去柄，切丝，晒干。

二、制备

1、将所述重量的石榴皮、蚕沙、藿香、蒲公英、黄花菜、鸡内金、 鸡冠花、白豆蔻、乌梅、滑石、干姜、白头翁、五味子、血竭、 海螺、海螵蛸、白扁豆、半枝莲、肉桂、千里光、仙鹤草、山楂、苦参、灵芝、黄精、秦皮、羌活、藕节、薏苡仁、黄瓜叶、菟丝子、补骨脂、罂粟壳药物加水煎煮二次，第一次加水6倍量，浸泡90分钟后，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将过滤的药渣加水4倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液，将第二次煎煮液倒入容器内。

3、将两次煎煮液进行混合搅拌均匀，分成6剂服用。

本发明药物具有温中逐寒，回阳通脉，定痛的功能，用于治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者共154例。

2、诊断标准

患者症状轻重不一，既往无溃结史，可转变为慢性复发型或慢性持续型。慢性复发型：症状较轻，临床上最多见，治疗后常有长短不一的缓解期。复发高峰多在春秋季，而夏季较少。在发作期结肠镜检查，有典型的溃结病变，而缓解期检查仅见轻度充血、水肿，黏膜活检为慢性炎症，易误为肠易激综合征。有的患者可转为慢性持续型。慢性持续型的患者：起病后常持续有轻重不等的腹泻、间断血便、腹痛及全身症状，持续数周至数年，其间可有急性发作。本型病变范围较广，结肠病变呈进行性，并发症多，急性发作时症状严重，需行手术治疗。急性暴发型：多见于青少年，起病急骤，全身及局部症状均严重，高热、腹泻每天20～30次，便血量多，可致贫血、脱水与电解质紊乱、低蛋白血症，衰弱消瘦，并易发生中毒性结肠扩张，肠穿孔及腹膜炎。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；

好转：症状明显好转，体质逐步恢复；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述的治疗中，用本发明药物治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎患者154例，结果显效148例，显效率为96.1%，好转4例，好转率为2.6%，无效2例，总有效率为98.7%。

Claims (3)

1.一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

石榴皮 10-20克   蚕  沙 5-15克 藿  香 10-20克

蒲公英 5-15克 黄花菜 3-9克  鸡内金 5-15克

鸡冠花 5-15克 白豆蔻 10-20克   乌  梅 5-15克

滑  石 3-9克  干  姜 5-15克 白头翁 5-15克

五味子 10-20克   血  竭 5-15克 海  螺 5-15克

海螵蛸 5-15克 白扁豆 3-9克  半枝莲 5-15克

肉  桂 10-20克   千里光 25-35克   仙鹤草 15-25克

山  楂 5-15克 苦  参 5-15克 灵  芝 5-15克

黄  精 5-15克 秦皮   10-20克   羌  活 5-15克

藕  节 6-12克 薏苡仁 3-9克  黄瓜叶 6-12克

菟丝子 6-12克 补骨脂 3-9克  罂粟壳 1-10克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

石榴皮 15克   蚕  沙 10克   藿  香 15克

蒲公英 10克   黄花菜 6克    鸡内金 10克

鸡冠花 10克   白豆蔻 15克   乌  梅 10克

滑  石 6克    干  姜 10克   白头翁 10克

五味子 15克   血  竭 10克   海  螺 10克

海螵蛸 10克   白扁豆 6克    半枝莲 10克

肉  桂 15克   千里光 30克   仙鹤草 20克

山  楂 10克   苦  参 10克   灵  芝 10克

黄  精 10克   秦  皮 15克   羌  活 10克

藕  节 9克    薏苡仁 6克    黄瓜叶 9克

菟丝子 9克    补骨脂 6克    罂粟壳 5克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）石榴皮：拣去杂质，去净残留的内瓤及子，洗净，切块，晒干；

（2）蚕沙：除去杂质，筛去灰屑；

（3）藿香：拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水润透，切段，晒干，然后与叶和匀；

（4）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（5）黄花菜：秋季采挖根，除去残茎，洗净，切片，晒干；

（6）鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

（7）鸡冠花：拣净杂质，除去茎及种子，剪成小块；

（8）白豆蔻：拣净杂质，筛去皮屑，打碎，或剥去果壳，取仁打碎用；

（9）乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；

（10）滑石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

（11）干姜：拣净杂质，用水浸泡3-6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；

（12）白头翁：拣净杂质，洗净，润透后切片，晒干；

（13）五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

（14）血竭：拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末；

（15）海螺：春至秋季捕捉，用沸水烫死，取肉供用；

（16）海螵蛸：刷洗干净，晒干，砸成小块；

（17）白扁豆：取原药材，除去霉、蛀豆粒及杂质，用时捣碎；

（18）半枝莲：除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

（19）肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润，切片，晾干；

（20）千里光：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；

（21）仙鹤草：除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；

（22）山楂：拣净杂质，筛去核；

（23）苦参：拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

（24）灵芝：除去杂质，洗净，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（25）黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

（26）秦皮：拣去杂质，洗净，润透后切块或切段，晒干；

（27）羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

（28）藕节：取净藕节置锅内炒至外面呈黑色，内部呈老黄色，稍洒清水，取出，干燥；

（29）薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

（30）黄瓜叶：夏、秋采收，拣去杂质，晒干；

（31）菟丝子：过筛去净杂质，洗净，晒干；

（32）补骨脂：簸净杂质，洗净，晒干；

（33）罂粟壳：拣去杂质，洗净，润透后去柄，切丝，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的石榴皮、蚕沙、藿香、蒲公英、黄花菜、鸡内金、 鸡冠花、白豆蔻、乌梅、滑石、干姜、白头翁、五味子、血竭、 海螺、海螵蛸、白扁豆、半枝莲、肉桂、千里光、仙鹤草、山楂、苦参、灵芝、黄精、秦皮、羌活、藕节、薏苡仁、黄瓜叶、菟丝子、补骨脂、罂粟壳药物加水煎煮二次，第一次加水6倍量，浸泡90分钟后，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水4倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液，将第二次煎煮液倒入容器内；

（3）将两次煎煮液进行混合搅拌均匀，分成6剂服用。