CN103638464B - 一种治疗慢性肝炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肝炎的药物及其制备方法，它主要是由党参、银柴胡、山慈姑、何首乌、菊花、半枝莲、溪黄草、鸡内金、鳖甲等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补中益气，补肝益肾，平肝熄风，清热解毒的功能，用于治疗慢性肝炎见效快，疗效好，不复发，无毒副作用。

Description

一种治疗慢性肝炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性肝炎的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

慢性肝炎是指由不同病因引起的，病程至少持续超过6个月以上的肝脏病变和炎症，如感染肝炎病毒（乙肝病毒，丙肝病毒）或长期饮酒，服用肝毒性药物等。临床上可有相应的症状、体征和肝生化检查异常，也可以无明显临床症状，仅有肝组织的坏死和炎症。病程呈波动性或持续进行性，如不进行适当的治疗，部分患者可进展为肝硬化。目前，由于西药无法有效治疗慢性肝炎，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗慢性肝炎的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗慢性肝炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗慢性肝炎的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择党参、银柴胡、山慈姑、何首乌、菊花、半枝莲、溪黄草、鸡内金、鳖甲、虎杖、麦芽、赤小豆、佛手柑、覆盆子、白花蛇舌草、石见穿、地耳草、藿香、土茯苓、女贞子、淫羊藿、金钱草、木香、三棱、蒲公英、砂仁、桑寄生、贯众、枳实、郁金药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗慢性肝炎的复发。

其中选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用银柴胡是因为其性味甘苦，凉，入肝、胃经，有清热凉血的功能，治虚劳骨蒸，阴虚久疟，小儿疳热羸瘦。选用山慈姑是因为其性味甘微辛，寒，入肝、脾经，有消肿，散结，化痰，解毒的功能，治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂犬伤。选用何首乌是因为其性味苦甘涩，微温，入肝、肾经，有补肝，益肾，养血，祛风的功能，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。选用菊花是因为其性味甘苦，凉，入肺，肝经，有疏风，消热，明目，解毒的功能，治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。选用半枝莲是因为其性味苦，寒，有清热，解毒的功能，治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。选用溪黄草是因为其性味甘苦，凉，有清热利湿，凉血散瘀的功能，治急性肝炎，急性胆囊炎，痢疾，肠炎，癥闭，跌打瘀肿。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有治积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用鳖甲是因为其性味咸，平，入肝、脾经，有养阴清热，平肝熄风，软坚散结的功能，治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癥瘕痃癖，经闭经漏，小儿惊癎。选用虎杖是因为其性味苦，平，有祛风，利湿，破瘀，通经的功能，治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血，跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。选用麦芽是因为其性味甘，微温，入脾、胃经，有消食，和中，下气的功能，治食积不消，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。选用赤小豆是因为其性味甘酸，平，入心、小肠经，有利水除湿，和血排脓，消肿解毒的功能，治水肿，脚气，黄疸，泻痢，便血，痈肿。选用佛手柑，异名佛手、佛手香橼，是因为其性味辛苦酸，温，入肝、胃经，有理气，化痰的功能，治胃痛，胁胀，呕吐，噎膈，痰饮咳喘，并能解酒。选用覆盆子是因为其性味甘，酸，平，入肝、肾二经，有补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目的功能，治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。选用白花蛇舌草是因为其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三经，有清热，利湿，解毒的功能，治肺热喘咳，扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，黄疸，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤。选用石见穿是因为其性味苦辛，平，治噎膈，痰喘，肝炎，赤白带，痈肿，瘰疬。选用地耳草是因为其性味苦甘，凉，有清热利湿，消肿解毒的功能，治传染性肝炎，泻痢，小儿惊风，疳积，喉蛾，肠痈，疖肿，蛇咬伤。选用藿香是因为其性味辛，微温，入肺、脾、胃经，有快气，和中，辟秽，祛湿的功能，治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。选用土茯苓是因为其性味甘淡，平，入肝、胃经，有解毒，除湿，利关节的功能，治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用金钱草是因为其性味苦辛，凉，有清热，利尿，镇咳，消肿，解毒的功能，治黄疸，水肿，膀胱结石，疟疾，肺痈，咳嗽，吐血，淋浊，带下，风湿痹痛，小儿疳积，惊癎，痈肿，疮癣，湿疹。选用木香是由于其性味辛苦、温。入肺、肝、脾经。行气止痛，温中和胃。治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积聚，气血凝带，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用贯众是因为其性味苦，凉，入肝、胃经，有杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血的功能，治风热感冒，湿热癍疹，吐血，衄血，肠风便血，血痢，血崩，带下。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经，有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

党  参     10-20克        银柴胡        10-20克     山慈姑          10-20克

何首乌    10-20克        菊  花        10-20克     半枝莲          10-20克

溪黄草    10-20克        鸡内金        5-15克       鳖  甲          5-15克

虎  杖     15-25克        麦  芽        15-25克     赤小豆          15-25克

佛手柑    5-15克          覆盆子        5-15克       白花蛇舌草   5-15克

石见穿    10-20克        地耳草        10-20克     藿  香          10-20克

土茯苓    15-25克        女贞子        15-25克     淫羊藿          15-25克

金钱草    15-25克        木  香        15-25克     三  棱          15-25克

蒲公英    5-15克          砂  仁        5-15克       桑寄生          5-15克

贯  众     10-20克        枳  实        10-20克     郁  金          10-20克

优选用量为

党  参     15克             银柴胡        15克          山慈姑          15克

何首乌    15克             菊  花        15克          半枝莲          15克

溪黄草    15克             鸡内金        10克          鳖  甲          10克

虎  杖     20克             麦  芽        20克          赤小豆          20克

佛手柑    10克             覆盆子        10克          白花蛇舌草   10克

石见穿    15克             地耳草        15克          藿  香          15克

土茯苓    20克             女贞子        20克          淫羊藿          20克

金钱草    20克             木  香        20克          三  棱          20克

蒲公英    10克             砂  仁        10克          桑寄生          10克

贯  众     15克             枳  实        15克          郁  金          15克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

2、银柴胡：拣去杂质，去芦，用水洗净，稍浸泡捞出，润透，切片，晒干；

3、山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；

4、何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；

5、菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；

6、半枝莲：除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

7、溪黄草：全年可采，拣净杂质，晒干；

8、鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

9、鳖甲：用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干；

10、虎杖：采得后，细锉，晒干；

11、麦芽：取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；

12、赤小豆：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

13、佛手柑：拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；

14、覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

15、白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；

16、石见穿：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

17、地耳草：夏、秋采，洗净，晒干；

18、藿香：拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水润透，切段，晒干，然后与叶和匀；

19、土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥；

20、女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

21、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

22、金钱草：拣净杂质，筛去灰屑，晒干；

23、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

24、三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；

25、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

26、砂仁：拣去杂质及果壳，捣碎；

27、桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

28、贯众：用清水稍浸，取出，早晚各洒水一次，润软，切片，晒干；

29、枳实：拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；

30、郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干。

二、制备

1、将所述重量的党参、银柴胡、山慈姑、何首乌、菊花、半枝莲、溪黄草、鸡内金、鳖甲、虎杖、麦芽、赤小豆、佛手柑、覆盆子、白花蛇舌草、石见穿、地耳草、藿香、土茯苓、女贞子、淫羊藿、金钱草、木香、三棱、蒲公英、砂仁、桑寄生、贯众、枳实、郁金药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将过滤后的药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮50分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合，将煎煮液分为6剂服用。

本发明药物具有补中益气，补肝益肾，平肝熄风，清热解毒的功效，治疗慢性肝炎见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者208例。

2、诊断标准

临床表现：典型慢性肝炎的早期症状轻微且缺乏特异性，呈波动性间歇性，甚至多年没有任何症状。最常见的就是容易疲劳和胃部不适，容易被忽略，也容易被误认为是胃病；临床上经常见到隐匿性肝硬化患者，在出现肝硬化之前，没有感觉到明显不适，也没有进行常规的体检，在不知不觉中逐步发展成为肝硬化；偶有患者出现恶心，腹胀、黄疸，尿色深，但依据症状不能判断出慢性肝炎的严重程度。

慢性肝炎重度及慢性重型肝炎：当患者尿色进行性加深，皮肤巩膜黄染进行性加深，乏力食欲下降越来越明显时，提示病情恶化，尤其需要警惕慢性重型肝炎的发生，慢性重型肝炎是肝衰竭的表现，可表现为高度乏力，高度腹胀，高度黄疸以及高度食欲不振，可出现低蛋白血症，腹水胸水，腹腔感染，凝血功能下降，上消化道出血，肝性脑病等，临床上死亡率较高，需要积极救治。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用6个疗程。

4、疗效评定标准

显效：慢性肝炎消除，观察半年后无复发；

好转：慢性肝炎症状明显好转；

无效：症状无改善，达不到好转标准者。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗慢性肝炎患者208例，结果显效194例，显效率为93.27%，好转11例，好转率为5.29%，无效3例，总有效率为98.56%。

Claims (3)

1.一种治疗慢性肝炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

党  参 10-20克   银柴胡 10-20克   山慈姑 10-20克

何首乌 10-20克   菊  花 10-20克   半枝莲 10-20克

溪黄草 10-20克   鸡内金 5-15克 鳖  甲 5-15克

虎  杖 15-25克   麦  芽 15-25克   赤小豆 15-25克

佛手柑 5-15克 覆盆子 5-15克 白花蛇舌草 5-15克

石见穿 10-20克   地耳草 10-20克   藿  香 10-20克

土茯苓 15-25克   女贞子 15-25克   淫羊藿 15-25克

金钱草 15-25克   木  香 15-25克   三  棱 15-25克

蒲公英 5-15克 砂  仁 5-15克 桑寄生 5-15克

贯  众 10-20克   枳  实 10-20克   郁  金 10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

党  参 15克   银柴胡 15克   山慈姑 15克

何首乌 15克   菊  花 15克   半枝莲 15克

溪黄草 15克   鸡内金 10克   鳖  甲 10克

虎  杖 20克   麦  芽 20克   赤小豆 20克

佛手柑 10克   覆盆子 10克   白花蛇舌草 10克

石见穿 15克   地耳草 15克   藿  香 15克

土茯苓 20克   女贞子 20克   淫羊藿 20克

金钱草 20克   木  香 20克   三  棱 20克

蒲公英 10克   砂  仁 10克   桑寄生 10克

贯  众 15克   枳  实 15克   郁  金 15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

（2）银柴胡：拣去杂质，去芦，用水洗净，稍浸泡捞出，润透，切片，晒干；

（3）山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；

（4）何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；

（5）菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；

（6）半枝莲：除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

（7）溪黄草：全年可采，拣净杂质，晒干；

（8）鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

（9）鳖甲：用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干；

（10）虎杖：采得后，细锉，晒干；

（11）麦芽：取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；

（12）赤小豆：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

（13）佛手柑：拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；

（14）覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

（15）白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；

（16）石见穿：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

（17）地耳草：夏、秋采，洗净，晒干；

（18）藿香：拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水润透，切段，晒干，然后与叶和匀；

（19）土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥；

（20）女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

（21）淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

（22）金钱草：拣净杂质，筛去灰屑，晒干；

（23）木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

（24）三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；

（25）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（26）砂仁：拣去杂质及果壳，捣碎；

（27）桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

（28）贯众：用清水稍浸，取出，早晚各洒水一次，润软，切片，晒干；

（29）枳实：拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；

（30）郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的党参、银柴胡、山慈姑、何首乌、菊花、半枝莲、溪黄草、鸡内金、鳖甲、虎杖、麦芽、赤小豆、佛手柑、覆盆子、白花蛇舌草、石见穿、地耳草、藿香、土茯苓、女贞子、淫羊藿、金钱草、木香、三棱、蒲公英、砂仁、桑寄生、贯众、枳实、郁金药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤后的药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮50分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合，将煎煮液分为6剂服用。