CN102671124B - 一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法,它主要是由白芍、金钱草、枳实、金银花、乌梅、大黄、木香、细辛按一定重量配比制备而成,本发明具有消炎止痛,清热解毒,利水通淋,消肿软坚,活淤散结的功能,用于治疗胆红素结石疗效快,治愈率高。

Description

一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法,属中药领域。
背景技术
[0002] 胆红素结石是一种常见的多发病,指胆红素钙结石和黑色素结石。它是游离胆红素与胆汁中的钙、脱落细胞、寄生虫卵等为核心形成的结石,多为泥沙状与块状。结石可存在胆总管内,亦可遍布于肝内外胆管系统。胆红素结石的患者呈日益增长的趋势,这给很多患者带来的伤害也是非常大的。胆道感染是胆红素钙结石形成的主要原因。在感染时胆道中的细菌释放出葡萄糖醛酸酶,使结合胆红素水解出葡萄糖醛酸,其游离胆红素与钙盐结合发生沉淀。胆道蛔虫病是我国胆管结石的主要病因。另外,肝吸虫病和鞭毛虫病也可以引起胆道壁损伤,并引起胆道感染。此外虫的残体和虫卵可形成结石核心,成为原发性胆管结石的形成条件。胆汁成分改变、氧自由基和饮食,均能影响胆红素钙的沉淀。目前治疗此类结石尚无理想的药物可选,西医用药也只是对症治疗,缓解症状而无法治愈。
发明内容
[0003] 因此人们对疗效独特的中药存在极大的需求,目前还没有发现关于本发明有关药物的报道。此病属中药的痹症范畴,本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证,终于找到了速效治疗胆红素结石的药物,从而完成了本发明。
[0004] 本发明的目的就是提供一种疗效显著、服用方便的无毒副作用的治疗胆红素结石的药物组合物。
[0005] 发明的另一个目 的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006] 本发明药物是选择白芍、青皮、金钱草、枳实、郁金、王不留行、金银花、大黄、葶苈子、川楝子、木香、元胡(异名延胡索)、乌梅、细辛、胆矾、黄芩、没药、鸡内金、乳香、猪胆、朱砂进行组合的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗胆红素结石的复发。其中选用白芍是因为其性味苦酸,凉,入肝、脾经,有养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗的功能,治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下。选用枳实是因为其性味苦,寒,入脾、胃经,有破气,散痞,泻痰,消积的功能,治胸腹胀痛,胸痹,痞痛,痰癖,水肿,食积,便秘,胃下垂,子宫下垂,脱肛。选用金银花是因为其性味甘,寒,入肺、胃经,有清热,解毒的功能,治温病发热,热毒血痢,痈疡,肿毒,瘰疬,痔漏。选用川楝子是因为其性味苦,寒,有毒,入肝、胃、小肠经,有降湿热,清肝火,止痛,杀虫的功能,治热厥心痛,胁痛,疝痛,虫积腹痛。选用乌梅是因为其性味酸,温,入肝,脾,肺,大肠经,有收敛生津,安蛔驱虫的功能,治久咳,虚热烦渴,久疟,痢疾,便血,尿血,血崩,蛔厥腹痛,呕吐,钩虫病,牛皮癣,胬肉。选用黄芩是因为其性味苦寒,入心肺、胆、大肠经,有泻实火,除湿热,止血安胎的功能,治壮热烦渴,肺热咳嗽。选用青皮是因为其性味苦辛,微温,入肝、胆经,有疏肝破气,散结消痰的功能,治胸胁胃脘疼痛,疝气,食积,乳肿,乳核,久疟癖块。选用郁金是因为其性味辛苦,凉,入心、肺、肝经,有行气解随,凉血破瘀的功能,治胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。选用大黄是因为其性味苦、寒,入胃、大肠、肝径,有泻热毒,破积滞,行瘀血的功能,治实热便秘,谵语发狂,食积痞满,痢疾初起,里急后重,瘀停经闭,癥瘕积聚,时行热疫,暴眼赤痛,吐血,衄血,阳黄,水肿,淋浊,溲赤,痈疡肿毒,疔疮,汤火伤。选用木香是因为其性味辛苦,温,入肺、肝、脾经,有行气止痛,温中和胃的功能,治中寒气滞,胸腹胀痛,呕吐,泄泻,下痢里急后重,寒疝。选用细辛是因为其性味辛,温,入肺、肾经,有祛风,散寒,行水,开窃的功能,治风冷头痛,鼻渊,止痛,痰饮咳逆,风湿痹痛。选用金钱草是因为其性味苦辛,凉,有清热,利尿,镇咳,消肿,解毒的功能,治黄疸,水肿,膀胱结石,疟疾,肺痈,咳嗽,吐血,淋浊,带下,风湿痹痛,小儿疳积,惊癎,痈肿,疮癣,湿疹。选用王不留行是因为其性味苦平,入肝、胃经,有行血通经,催生下乳,消肿敛疮的功能,治妇女经闭,乳汁不通,难产,血淋,痈肿,金疮出血。选用葶苈子是因为其性味辛,苦,大寒,归肺、膀胱经,有泻肺平喘,利水消肿的功能,治痰涎壅肺,咳喘痰多,胸胁胀满,胸腹水肿,小便不利及肺源性心脏病水肿。选用延胡索是因为其性味辛苦,温,入肝、胃经,有活血,散瘀,理气,止痛的功能,治心腹腰膝诸痛,月经不调,癥瘕,崩中,产后血晕,恶露不尽,跌打损伤。选用胆矾是因为其性味酸辛,寒,有毒,入肝、胆经,有催吐,祛腐,解毒的功能,治风痰壅塞,喉痹,癫癎,牙疳,口疮,烂弦风眼,痔疮,肿毒。选用乳香是因为其性味辛苦,温,入心、肝、脾经,有调气活血,定痛,追毒的功能,治气血凝滞,心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。 选用没药是因为其性味苦,平,入肝经,有散血去瘀,消肿定痛的功能,治跌损,金疮,筋骨,心腹诸痛,癥瘕,经闭,痈疽肿痛,痔漏,目障。选用鸡内金是因为其性味甘,平,入脾、胃经,有治积滞,健脾胃的功能,治食积胀满,呕吐反胃,泻痢,疳积,消渴,遗溺,喉痹乳蛾,牙疳口疮。选用猪胆是由于其性味苦、寒。入肝、胆、肺、大肠经。清热,润燥,解毒。治热病里热燥渴、便秘,黄疸,百日咳,哮喘,泄泻,痢疾,目赤,喉痹,聍耳,痈肿疔疮。选用朱砂是因为其性味甘,凉,有毒,入心经,有安神,定惊,明目,解毒的功能,治癫狂,惊悸,心烦,失眠,眩晕,目昏,肿毒,疮瘍,疥癣。
具体实施方式
[0007] 本发明组合药物的用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效:
[0008] 白芍90-110克 青皮 48— 56克金钱草 288— 310克
[0009] 枳实98—105克郁金 35— 48克王不留行23— 38克
[0010] 金银花95—105克大黄 13 — 28克葶苈子 25— 35克
[0011] 川楝子70—102克木香 25— 32克元胡 25— 35克
[0012] 乌梅75— 88克 细辛 18 — 22克胆矾 28— 32克
[0013] 黄芩55— 65克 没药 25— 32克鸡内金 20— 35克
[0014] 乳香20— 35克 猪胆 50-90克朱砂 1-2克
[0015] 其中,优选为:
[0016] 白芍100克 青皮 50克 金钱草 300克
[0017] 枳实100克 郁金 40克 王不留行30克
[0018] 金银花100克 大黄 20克 葶苈子 30克
[0019] 川楝子80克 木香 30克 元胡 30克[0020] 乌梅80克 细辛 20克胆矾 30克
[0021] 黄芩60克 没药 30克鸡内金 30克
[0022] 乳香30克 猪胆 80克朱砂 I克
[0023] 本发明药物的制备方法如下
[0024] 一、备料
[0025] 1、白苟:拣去杂质,分开大小个,用水浸泡至八成透,捞出,晒晾,润至内外湿度均匀,切片,干燥;
[0026] 2、枳实:拣净杂质,用水浸泡至八成透,捞出,润至内无硬心,切片,晾干;
[0027] 3、金银花:筛去泥沙,拣净杂质;
[0028] 4、川楝子:拣去杂质,洗净,烘干,轧碎或劈成两半;
[0029] 5、乌梅:拣净杂质,筛去灰屑,洗净,晒干;
[0030] 6、黄芩:拣去杂质,除去残茎,用凉水浸润或置开水中稍浸捞出,切片,晒干;
[0031] 7、青皮:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透,切片,晒干;
[0032] 8、郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片,晒干;
[0033] 9、大黄:取切成小块的生大黄,原药拣净杂质,大小分档,焖润至内外湿度均匀,切片,晒干;`
[0034] 10、木香:将原生药放清水内洗净,捞出,闷润12 — 24小时使软,切片,晒干;
[0035] 11、细羊:除净杂质,用水嗔润,及时切段,晒干;
[0036] 12、金钱草:拣净杂质,筛去灰屑,晒干;
[0037] 13、王不留行:簸净杂质,置锅内,用文火炒至爆开白花六、七成时取出,放凉;
[0038] 14、葶苈子:取原药材,除去杂质
[0039] 15、元胡:拣去杂质,用水浸泡,洗净,晒晾,润至内外湿度均匀,切片或打碎;
[0040] 16、胆矾:拣去杂质,研成小块;
[0041] 17、乳香:拣去砂子杂质;
[0042] 18、没药:拣去杂质,打成碎块;
[0043] 19、鸡内金:拣去杂质,漂净晒干;
[0044] 20、猪胆:将鲜猪胆剖口,取汁;
[0045] 21、朱砂:用吸铁石吸净铁屑,研成细粉,或用水飞法制成极细的粉末。
[0046] 二、制备
[0047] 1、将所述重量的白芍、枳实、金银花、川楝子、乌梅、黄芩、青皮、郁金、大黄、木香、细辛、金钱草放入煎药容器内,加入清水4倍量浸泡2小时,用武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,得第一次煎煮液。
[0048] 2、将第一次过滤的药渣加水2倍量,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,得二次煎煮液。
[0049] 3、将二次煎煮药液滤渣合并,再煎煮浓缩至500克药液,加入猪胆汁,混合均匀。
[0050] 4、将所述重量的王不留行、葶苈子、元胡、胆矾、乳香、没药、鸡内金粉碎成细沫。
[0051] 5、将粉碎的细沫倒入上述药液中,搅拌成药膏,放置24小时,将药膏制成绿豆大小的颗粒,稍干时,将药膏颗粒连同朱砂细粉放入布袋中,上下左右往复晃动,使药物颗粒在布袋中与朱砂细粉紧密粘附,贴牢,滚动,抛光、晒干,分装成袋,每袋24克。[0052] 本发明药物具有消炎止痛,清热解毒,利水通淋,消肿软坚,活淤散结石之功效,治疗胆红素结石(泥沙结石)疗效接近100%,治疗0.4厘米以下的胆固醇结石疗效快,治愈率高,以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果。
[0053] 以下为动物毒性试验和临床观察试验。
[0054][试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告:
[0055] 取西德兔40只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组20只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg,正常量为15ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天二次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。
[0056][试验例2]本发明药物的临床观察资料:
[0057] 1、一般资料:
[0058] 收治门诊患者190例,30— 40岁患者100例,50岁以上90例。
[0059] 2、诊断标准:
[0060] 轻型类胆红素结石:发病I一2年,患者急性发作时,继腹痛后常有恶心、呕吐等胃肠道反应。部分胆囊结石患者可以出现黄疸,多在剧烈腹痛之后,且黄疸较轻。
[0061] 重型类胆红素结石:2年以上患者除伴有上述部分症状外,一些小的结石落入胆总管、排入十二指肠,而所有小结石落入胆总管后,均可损伤胆总管末端肝胰壶腹括约肌,反复如此会造成胆总管末端狭窄,继发胆总管结石及胆源性胰腺炎。
[0062] 3、治疗方法:
[0063] 口服:每日三次,每次2-4克,饭前半小时或饭后一小时用温开水冲服。服药期间,患者应忌食鸡蛋等蛋白质较高的食物。20日为一疗程,轻型2个疗程,重型3个疗程。
[0064] 4、疗效评定标准:
[0065] 显效:轻重型类胆红素结石经治疗后,患者症状消失,病人体质恢复正常。随访I一3年无人复发。
[0066] 好转:患者症状逐步减轻,疼痛消失,感觉良好,体质基本恢复正常。
[0067] 无效:达不到好转标准者。
[0068] 5、治疗结果
[0069]
Figure CN102671124BD00071
[0070] 在二个疗程的治疗中,用本发明药物治疗轻型胆红素结石患者115例,显效95例,好转20例,总有效率100% ;在三个疗程的治疗中,用本发明药物治疗重型胆红素结石患者75例,显效65例,好转8例,总有效率97%。

Claims (3)

1.一种治疗胆红素结石的药物,其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 白芍90-110克青皮48— 56克金钱草288— 310克 枳实98—105克郁金35— 48克王不留行 23— 38克 金银花95—105克大黄13 — 28克葶苈子25— 35克 川楝子70—102克木香25— 32克延胡索25— 35克 乌梅75— 88克细辛18 — 22克胆矾28— 32克 黄芩55— 65克没药25— 32克鸡内金20— 35克 乳香20— 35克猪胆50-90克朱砂1-2克。
2.根据权利要求1所述的药物,其中各原料药的用量为: 白芍100克青皮50克金钱草300克 枳实100克郁金40克王不留行 30克 金银花100克大黄20克葶苈子30克 川楝子80克木香30克延胡索30克 乌梅80克细辛20克胆矾30克 黄芩60克没药30克鸡内金30克 乳香30克猪胆80克朱砂I克。
3.如权利要求1或2所述药物的制备方法,它包括下列步骤: (一)备料 (1)白芍:拣去杂质,分开大小个,用水浸泡至八成透,捞出,晒晾,润至内外湿度均匀,切片,干燥; (2)枳实:拣净杂质,用水浸`泡至八成透,捞出,润至内无硬心,切片,晾干; (3)金银花:筛去泥沙,拣净杂质; (4)川楝子:拣去杂质,洗净,烘干,轧碎或劈成两半; (5)乌梅:拣净杂质,筛去灰屑,洗净,晒干; (6)黄芩:拣去杂质,除去残茎,用凉水浸润或置开水中稍浸捞出,切片,晒干; (7)青皮:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透,切片,晒干; (8)郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片,晒干; (9)大黄:取切成小块的生大黄,原药拣净杂质,大小分档,焖润至内外湿度均匀,切片,晒干; (10)木香:将原生药放清水内洗净,捞出,闷润12 — 24小时使软,切片,晒干; (11)细辛:除净杂质,用水喷润,及时切段,晒干; (12)金钱草:拣净杂质,筛去灰屑,晒干; (13)王不留行:簸净杂质,置锅内,用文火炒至爆开白花六、七成时取出,放凉; (14)葶苈子:取原药材,除去杂质; (15)延胡索:拣去杂质,用水浸泡,洗净,晒晾,润至内外湿度均匀,切片或打碎; (16)胆矾:拣去杂质,研成小块; (17)乳香:拣去砂子杂质; (18)没药:拣去杂质,打成碎块; (19)鸡内金:拣去杂质,漂净晒干;(20)猪胆:将鲜猪胆剖口,取汁; (21)朱砂:用吸铁石吸净铁屑,研成细粉,或用水飞法制成极细的粉末; (二)制备 (1)将所述重量的白芍、枳实、金银花、川楝子、乌梅、黄芩、青皮、郁金、大黄、木香、细辛、金钱草放入煎药容器内,加入清水4倍量浸泡2小时,用武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,得第一次煎煮液; (2)将第一次过滤的药渣加水2倍量,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,得二次煎煮液; (3)将二次煎煮药液滤渣合并,再煎煮浓缩至500克药液,加入猪胆汁,混合均匀; (4)将所述重量的王不留行、葶苈子、延胡索、胆矾、乳香、没药、鸡内金粉碎成细沫; (5)将粉碎的细沫倒入上述药液中,搅拌成药膏,放置24小时,将药膏制成绿豆大小的颗粒,稍干时,将药膏 颗粒连同朱砂细粉放入布袋中,上下左右往复晃动,使药物颗粒在布袋中与朱砂细粉紧密粘附,贴牢,滚动,抛光、晒干,分装成袋,每袋24克。
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