CN102671124B - 一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法，它主要是由白芍、金钱草、枳实、金银花、乌梅、大黄、木香、细辛按一定重量配比制备而成，本发明具有消炎止痛，清热解毒，利水通淋，消肿软坚，活淤散结的功能，用于治疗胆红素结石疗效快，治愈率高。

Description

一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗胆红素结石的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

胆红素结石是一种常见的多发病，指胆红素钙结石和黑色素结石。它是游离胆红素与胆汁中的钙、脱落细胞、寄生虫卵等为核心形成的结石，多为泥沙状与块状。结石可存在胆总管内，亦可遍布于肝内外胆管系统。胆红素结石的患者呈日益增长的趋势，这给很多患者带来的伤害也是非常大的。胆道感染是胆红素钙结石形成的主要原因。在感染时胆道中的细菌释放出β-葡萄糖醛酸酶,使结合胆红素水解出葡萄糖醛酸，其游离胆红素与钙盐结合发生沉淀。胆道蛔虫病是我国胆管结石的主要病因。另外，肝吸虫病和鞭毛虫病也可以引起胆道壁损伤，并引起胆道感染。此外虫的残体和虫卵可形成结石核心，成为原发性胆管结石的形成条件。胆汁成分改变、氧自由基和饮食，均能影响胆红素钙的沉淀。目前治疗此类结石尚无理想的药物可选，西医用药也只是对症治疗，缓解症状而无法治愈。

发明内容

因此人们对疗效独特的中药存在极大的需求，目前还没有发现关于本发明有关药物的报道。此病属中药的痹症范畴，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了速效治疗胆红素结石的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种疗效显著、服用方便的无毒副作用的治疗胆红素结石的药物组合物。

发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择白芍、青皮、金钱草、枳实、郁金、王不留行、金银花、大黄、葶苈子、川楝子、木香、元胡（异名延胡索）、乌梅、细辛、胆矾、黄芩、没药、鸡内金、乳香、猪胆、朱砂进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗胆红素结石的复发。其中选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经，有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用川楝子是因为其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小肠经，有降湿热，清肝火，止痛，杀虫的功能，治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用金钱草是因为其性味苦辛，凉，有清热，利尿，镇咳，消肿，解毒的功能，治黄疸，水肿，膀胱结石，疟疾，肺痈，咳嗽，吐血，淋浊，带下，风湿痹痛，小儿疳积，惊癎，痈肿，疮癣，湿疹。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用葶苈子是因为其性味辛，苦，大寒，归肺、膀胱经，有泻肺平喘，利水消肿的功能，治痰涎壅肺，咳喘痰多，胸胁胀满，胸腹水肿，小便不利及肺源性心脏病水肿。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用胆矾是因为其性味酸辛，寒，有毒，入肝、胆经，有催吐，祛腐，解毒的功能，治风痰壅塞，喉痹，癫癎，牙疳，口疮，烂弦风眼，痔疮，肿毒。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有治积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用猪胆是由于其性味苦、寒。入肝、胆、肺、大肠经。清热，润燥，解毒。治热病里热燥渴、便秘，黄疸，百日咳，哮喘，泄泻，痢疾，目赤，喉痹，聤耳，痈肿疔疮。选用朱砂是因为其性味甘，凉，有毒，入心经，有安神，定惊，明目，解毒的功能，治癫狂，惊悸，心烦，失眠，眩晕，目昏，肿毒，疮疡，疥癣。

具体实施方式

本发明组合药物的用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效：

白  芍  90-110克   青  皮    48—56克 金钱草    288—310克

枳  实  98—105克  郁  金    35—48克 王不留行  23—38克

金银花  95—105克  大  黄    13—28克 葶苈子    25—35克

川楝子  70—102克  木  香    25—32克 元  胡    25—35克

乌  梅  75—88克   细  辛    18—22克 胆  矾    28—32克

黄  芩  55—65克   没  药    25—32克 鸡内金    20—35克

乳  香  20—35克   猪  胆    50-90克  朱  砂    1-2克

其中，优选为：

白  芍  100克      青  皮    50克     金钱草    300克

枳  实  100克      郁  金    40克     王不留行  30克

金银花  100克      大  黄    20克     葶苈子    30克

川楝子  80克       木  香    30克     元  胡    30克

乌  梅  80克       细  辛    20克     胆  矾    30克

黄  芩  60克       没  药    30克     鸡内金    30克

乳  香  30克       猪  胆    80克     朱  砂    1克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

2、枳实：拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；

3、金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

4、川楝子：拣去杂质，洗净，烘干，轧碎或劈成两半；

5、乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；

6、黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

7、青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

8、郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；

9、大黄：取切成小块的生大黄，原药拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片，晒干；

10、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；

11、细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；

12、金钱草：拣净杂质，筛去灰屑，晒干；

13、王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；

14、葶苈子：取原药材，除去杂质

15、元胡：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

16、胆矾：拣去杂质，研成小块；

17、乳香：拣去砂子杂质；

18、没药：拣去杂质，打成碎块；

19、鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

20、猪胆：将鲜猪胆剖口，取汁；

21、朱砂：用吸铁石吸净铁屑，研成细粉，或用水飞法制成极细的粉末。

二、制备

1、将所述重量的白芍、枳实、金银花、川楝子、乌梅、黄芩、青皮、郁金、大黄、木香、细辛、金钱草放入煎药容器内，加入清水4倍量浸泡2小时，用武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，得第一次煎煮液。

2、将第一次过滤的药渣加水2倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，得二次煎煮液。

3、将二次煎煮药液滤渣合并，再煎煮浓缩至500克药液，加入猪胆汁，混合均匀。

4、将所述重量的王不留行、葶苈子、元胡、胆矾、乳香、没药、鸡内金粉碎成细沫。

5、将粉碎的细沫倒入上述药液中，搅拌成药膏，放置24小时，将药膏制成绿豆大小的颗粒，稍干时，将药膏颗粒连同朱砂细粉放入布袋中，上下左右往复晃动，使药物颗粒在布袋中与朱砂细粉紧密粘附，贴牢，滚动，抛光、晒干，分装成袋，每袋24克。

本发明药物具有消炎止痛，清热解毒，利水通淋，消肿软坚，活淤散结石之功效，治疗胆红素结石（泥沙结石）疗效接近100%，治疗0.4厘米以下的胆固醇结石疗效快，治愈率高，以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果。

以下为动物毒性试验和临床观察试验。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告：

取西德兔40只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料：

1、一般资料：

收治门诊患者190例， 30—40岁患者100例，50岁以上90例。

2、诊断标准：

轻型类胆红素结石：发病1—2年，患者急性发作时，继腹痛后常有恶心、呕吐等胃肠道反应。部分胆囊结石患者可以出现黄疸，多在剧烈腹痛之后，且黄疸较轻。

重型类胆红素结石：2年以上患者除伴有上述部分症状外，一些小的结石落入胆总管、排入十二指肠，而所有小结石落入胆总管后，均可损伤胆总管末端肝胰壶腹括约肌，反复如此会造成胆总管末端狭窄，继发胆总管结石及胆源性胰腺炎。

3、治疗方法：

口服：每日三次，每次2-4克，饭前半小时或饭后一小时用温开水冲服。服药期间，患者应忌食鸡蛋等蛋白质较高的食物。20日为一疗程，轻型2个疗程，重型3个疗程。

4、疗效评定标准：

显效：轻重型类胆红素结石经治疗后，患者症状消失，病人体质恢复正常。随访1—3年无人复发。

好转：患者症状逐步减轻，疼痛消失，感觉良好，体质基本恢复正常。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果

在二个疗程的治疗中，用本发明药物治疗轻型胆红素结石患者115例，显效95例，好转20例，总有效率100%；在三个疗程的治疗中，用本发明药物治疗重型胆红素结石患者75例，显效65例，好转8例，总有效率97%。

Claims (3)

1.一种治疗胆红素结石的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

白  芍 90-110克  青  皮 48—56克  金钱草 288—310克

枳  实 98—105克 郁  金 35—48克  王不留行   23—38克

金银花 95—105克 大  黄 13—28克  葶苈子 25—35克

川楝子 70—102克 木  香 25—32克  延胡索 25—35克

乌  梅 75—88克  细  辛 18—22克  胆  矾 28—32克

黄  芩 55—65克  没  药 25—32克  鸡内金 20—35克

乳  香 20—35克  猪  胆 50-90克   朱  砂 1-2克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

白  芍 100克  青  皮 50克   金钱草 300克

枳  实 100克  郁  金 40克   王不留行   30克

金银花 100克  大  黄 20克   葶苈子 30克

川楝子 80克   木  香 30克  延胡索30克

乌  梅 80克   细  辛 20克   胆  矾 30克

黄  芩 60克   没  药 30克   鸡内金 30克

乳  香 30克   猪  胆 80克   朱  砂 1克。

3.如权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（2）枳实：拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；

（3）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（4）川楝子：拣去杂质，洗净，烘干，轧碎或劈成两半；

（5）乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；

（6）黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

（7）青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

（8）郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；

（9）大黄：取切成小块的生大黄，原药拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（10）木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；

（11）细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；

（12）金钱草：拣净杂质，筛去灰屑，晒干；

（13）王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；

（14）葶苈子：取原药材，除去杂质；

（15）延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

（16）胆矾：拣去杂质，研成小块；

（17）乳香：拣去砂子杂质；

（18）没药：拣去杂质，打成碎块；

（19）鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

（20）猪胆：将鲜猪胆剖口，取汁；

（21）朱砂：用吸铁石吸净铁屑，研成细粉，或用水飞法制成极细的粉末；

（二）制备

（1）将所述重量的白芍、枳实、金银花、川楝子、乌梅、黄芩、青皮、郁金、大黄、木香、细辛、金钱草放入煎药容器内，加入清水4倍量浸泡2小时，用武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，得第一次煎煮液；

（2）将第一次过滤的药渣加水2倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，得二次煎煮液；

（3）将二次煎煮药液滤渣合并，再煎煮浓缩至500克药液，加入猪胆汁，混合均匀；

（4）将所述重量的王不留行、葶苈子、延胡索、胆矾、乳香、没药、鸡内金粉碎成细沫；

（5）将粉碎的细沫倒入上述药液中，搅拌成药膏，放置24小时，将药膏制成绿豆大小的颗粒，稍干时，将药膏颗粒连同朱砂细粉放入布袋中，上下左右往复晃动，使药物颗粒在布袋中与朱砂细粉紧密粘附，贴牢，滚动，抛光、晒干，分装成袋，每袋24克。