CN103721225B - 一种治疗梨状肌综合症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗梨状肌综合症的药物及其制备方法，它主要是由三棱、木瓜、淫羊藿、雷公藤、秦艽、玄参、五加皮、赤芍等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有活血通络，祛风除湿，散寒止痛的功能，用于治疗梨状肌综合症见效快，疗效好，治愈后不复发。

Description

一种治疗梨状肌综合症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗梨状肌综合症的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

梨状肌综合症是引起急慢性坐骨神经痛的常见疾病。一般认为，腓总神经高位分支，自梨状肌肌束间穿出或坐骨神经从梨状肌肌腹中穿出。当梨状肌受到损伤，发生充血、水肿、痉挛、粘连和挛缩时，该肌间隙或该肌上，下孔变狭窄，挤压其间穿出的神经、血管，而出现的一系列的临床症状和体症，称为梨状肌损伤综合症。由梨状肌损伤引起，以骶髂关节区疼痛，坐骨切迹和梨状肌痛较重，放射到大腿后外侧，引起行走困难、跛行为主要表现的综合症。目前，由于西药无法有效治疗梨状肌综合症，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗梨状肌综合症的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗梨状肌综合症的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗梨状肌综合症的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择三棱、木瓜、淫羊藿、雷公藤、秦艽、玄参、五加皮、赤芍、桑寄生、七叶莲、老鹳草、生姜、路路通、红花、苏木、蒲公英、蚯蚓、大枣、络石藤、巴戟天、土鳖虫、石南叶、威灵仙、桑枝、龙眼肉、金银花、延胡索、海风藤、木香、枸杞叶药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗梨状肌综合症的复发。其中选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积聚，气血凝带，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用雷公藤是因为其性味苦，大毒，有杀虫，消炎，解毒的功能。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用五加皮是因为其性味辛，温，入肝、肾经，有祛风湿，壮筋骨，活血去瘀的功能，治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟、水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用七叶莲是因为其性味微苦，温，有祛风除湿，活血止痛的功能，治风湿痹痛，胃痛，跌打骨折，外伤出血。选用老鹳草是因为其性味苦辛，有祛风，活血，清热解毒的功能，治风湿疼痛，拘挛麻木，痈疽，跌打，肠炎，痢疾。选用生姜是因为其性味辛，温，入肺、胃、脾经，有发表，散寒，止呕，开痰的功能，治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀满，泄泻，解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用路路通是因为其性味苦平，通行十二经，有祛风通络，利尿除湿的功能，治水肿，胀满，经闭，乳少，手足拘挛。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用苏木是因为其性味甘、咸、平，有行血，破瘀，消肿，止痛的功能，治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血，胀痛喘急，痢疾，破伤风。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用络石藤是因为其性味苦，凉，入肝、肾经，有祛风，通络，止血，消瘀的功能，治风湿痹痛，筋脉拘挛，痈肿，喉痹，吐血，跌打损伤，产后恶露不行。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用土鳖虫是因为其性味咸、寒，有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。选用石南叶是因为其性味辛苦，平，入肝、肾经，有祛风，通络，益肾的功能，治风痹，腰背酸痛，肾虚脚弱，偏头痛，风疹。选用威灵仙是因为其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用桑枝是因为其性味苦，平，入肝经，有祛风湿，利关节，行水气的功能，治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。选用龙眼肉是因为其性味甘，温，入心、脾经，有益心脾，补气血，安神的功能，治虚劳羸弱，失眠，健忘，惊悸，怔忡。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用海风藤是因为其性味辛苦，微温，入心、肾二经，有祛风湿，通经络，理气的功能，治风寒湿痹，关节疼痛，筋脉拘挛，跌打损伤，哮喘，久咳。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用枸杞叶是因为其性味苦甘，凉，入心、肺、脾、肾四经，有补虚益精，清热，止渴，祛风明目的功能，治虚劳发热，烦渴，目赤昏痛，障翳夜盲，崩漏带下，热毒疮肿。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

三棱15-25克木瓜15-25克淫羊藿15-25克

雷公藤10-20克秦艽5-15克玄参5-15克

五加皮10-20克赤芍10-20克桑寄生10-20克

七叶莲10-20克老鹳草10-20克生姜10-20克

路路通5-15克红花5-15克苏木5-15克

蒲公英10-20克蚯蚓10-20克大枣10-20克

络石藤5-15克巴戟天5-15克土鳖虫5-15克

石南叶15-25克威灵仙15-25克桑枝15-25克

龙眼肉15-25克金银花15-25克延胡索15-25克

海风藤10-20克木香10-20克枸杞叶10-20克

优选用量为

三棱20克木瓜20克淫羊藿20克

雷公藤15克秦艽10克玄参10克

五加皮15克赤芍15克桑寄生15克

七叶莲15克老鹳草15克生姜15克

路路通10克红花10克苏木10克

蒲公英15克蚯蚓15克大枣15克

络石藤10克巴戟天10克土鳖虫10克

石南叶20克威灵仙20克桑枝20克

龙眼肉20克金银花20克延胡索20克

海风藤15克木香15克枸杞叶15克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；

2、木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为好；

3、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

4、雷公藤：除去残留的根皮，浸泡，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；

5、秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；

6、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

7、五加皮：拣净杂质，用水洗净，稍润后切片，干燥；

8、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

9、桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

10、七叶莲：取原药材，洗净，晒干；

11、老鹳草：拣去杂质，除去残根，用水洗净，捞出，切段，晒干；

12、生姜：拣去杂质，洗净泥土，用时切片；

13、路路通：除去杂质，洗净，晒干；

14、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

15、苏木：取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片；

16、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

17、蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

18、大枣：拣净杂质，晒干；

19、络石藤：用水洗去泥土，拣净杂质，稍浸泡，润透，切断，晒干；

20、巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

21、土鳖虫：取原药材，洗净，干燥；

22、石南叶：洗净，微润，切丝晒干；

23、威灵仙：拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；

24、桑枝：拣去杂质，洗净，用水浸泡，润透后，切段，晒干；

25、龙眼肉：取原药材，除去杂质；

26、金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

27、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

28、海风藤：原药放清水中浸30-60分钟，取出放箩内润16-24小时，切片，晒干；

29、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

30、枸杞叶：夏、秋采收，拣净杂质，晒干。

二、制备

1、将所述重量的三棱、木瓜、淫羊藿、雷公藤、秦艽、玄参、五加皮、赤芍、桑寄生、七叶莲、老鹳草、生姜、路路通、红花、苏木、蒲公英、蚯蚓、大枣、络石藤、巴戟天、土鳖虫、石南叶、威灵仙、桑枝、龙眼肉、金银花、延胡索、海风藤、木香、枸杞叶药物加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合分为3剂服用。

本发明药物具有活血通络，祛风除湿，散寒止痛的功效，治疗梨状肌综合症见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者166例。

2、诊断标准

疼痛是本病的主要表现，以臀部为主，并可向下肢放射，严重时不能行走或行走一段距离后疼痛剧烈，需休息片刻后才能继续行走。患者可感觉疼痛位置较深，放散时主要向同侧下肢的后面或后外侧，有的还会伴有小腿外侧麻木、会阴部不适等。疼痛严重的可诉说臀部呈现“刀割样”或“灼烧样”的疼痛，双腿屈曲困难，双膝跪卧，夜间睡眠困难。大小便、咳嗽、打喷嚏等因为能增加腹压而使患侧肢体的窜痛感加重。

诊断：梨状肌综合症主要的临床表现：臀部疼痛且向同侧下肢的后面或后外侧放射；大小便、咳嗽、喷嚏可增加疼痛。除此之外，梨状肌综合症的诊断还需要一些检查的支持：患侧臀部压痛明显，尤以梨状肌部位为甚，可伴萎缩，触诊可触及弥漫性钝厚，成条索状或梨状肌束，局部变硬等。

直腿抬高在60°以前出现疼痛为试验阳性，因为梨状肌被拉长至紧张状态，使损伤的梨状肌对坐骨神经的压迫刺激更加严重，所以疼痛明显，但超过60°以后，梨状肌不再被继续拉长，疼痛反而减轻。另外，除了直腿抬高试验外，还要做梨状肌紧张试验。通常梨状肌综合症时梨状肌紧张试验也为阳性。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用6个疗程。

4、疗效评定标准

显效：梨状肌综合症消除，观察半年后无复发；

好转：梨状肌综合症症状明显好转；

无效：症状无改善，达不到好转标准者。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗梨状肌综合症患者166例，结果显效160例，显效率为96.39%，好转4例，好转率为2.41%，无效2例，总有效率为98.8%。

Claims (3)

1.一种治疗梨状肌综合症的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

三棱15-25克木瓜15-25克淫羊藿15-25克

雷公藤10-20克秦艽5-15克玄参5-15克

五加皮10-20克赤芍10-20克桑寄生10-20克

七叶莲10-20克老鹳草10-20克生姜10-20克

路路通5-15克红花5-15克苏木5-15克

蒲公英10-20克蚯蚓10-20克大枣10-20克

络石藤5-15克巴戟天5-15克土鳖虫5-15克

石南叶15-25克威灵仙15-25克桑枝15-25克

龙眼肉15-25克金银花15-25克延胡索15-25克

海风藤10-20克木香10-20克枸杞叶10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

三棱20克木瓜20克淫羊藿20克

雷公藤15克秦艽10克玄参10克

五加皮15克赤芍15克桑寄生15克

七叶莲15克老鹳草15克生姜15克

路路通10克红花10克苏木10克

蒲公英15克蚯蚓15克大枣15克

络石藤10克巴戟天10克土鳖虫10克

石南叶20克威灵仙20克桑枝20克

龙眼肉20克金银花20克延胡索20克

海风藤15克木香15克枸杞叶15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；

（2）木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为好；

（3）淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

（4）雷公藤：除去残留的根皮，浸泡，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（5）秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；

（6）玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

（7）五加皮：拣净杂质，用水洗净，稍润后切片，干燥；

（8）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（9）桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

（10）七叶莲：取原药材，洗净，晒干；

（11）老鹳草：拣去杂质，除去残根，用水洗净，捞出，切段，晒干；

（12）生姜：拣去杂质，洗净泥土，用时切片；

（13）路路通：除去杂质，洗净，晒干；

（14）红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

（15）苏木：取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片；

（16）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（17）蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

（18）大枣：拣净杂质，晒干；

（19）络石藤：用水洗去泥土，拣净杂质，稍浸泡，润透，切断，晒干；

（20）巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

（21）土鳖虫：取原药材，洗净，干燥；

（22）石南叶：洗净，微润，切丝晒干；

（23）威灵仙：拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；

（24）桑枝：拣去杂质，洗净，用水浸泡，润透后，切段，晒干；

（25）龙眼肉：取原药材，除去杂质；

（26）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（27）延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

（28）海风藤：原药放清水中浸30-60分钟，取出放箩内润16-24小时，切片，晒干；

（29）木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

（30）枸杞叶：夏、秋采收，拣净杂质，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的三棱、木瓜、淫羊藿、雷公藤、秦艽、玄参、五加皮、赤芍、桑寄生、七叶莲、老鹳草、生姜、路路通、红花、苏木、蒲公英、蚯蚓、大枣、络石藤、巴戟天、土鳖虫、石南叶、威灵仙、桑枝、龙眼肉、金银花、延胡索、海风藤、木香、枸杞叶药物加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将第一次过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合分为3剂服用。