CN103656369A - 一种防治银屑病复方药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防治银屑病复方药及其制备方法。其特征在于精选合理配伍的中草药成份，经特殊工艺制成。本发明为纯中草药成分，不含任何化学成分，经实验严格筛选配伍，复方作用效果好，经特殊工艺配置而成，质量稳定，便于服用，对人体无毒副作用，用于治疗以瘙痒、鳞屑和可见的斑块为特征的寻常型银屑病，可帮助银屑病进行期病人减轻症状，转入静止期及退行期。

Description

一种防治银屑病复方药

技术领域   本发明涉及一种防治银屑病复方药及其制备方法。其特征在于精选合理配伍的中草药成份。配方的有效成份为金银花，土茯苓，生地，丹皮，赤芍，炒槐米，紫草，连翘，板蓝根，黄芩，青黛，本发明为纯中草药成分，不含任何化学成分，经实验严格筛选配伍，复方作用效果好，经特殊工艺配置而成，质量稳定，便于服用，对人体无毒副作用，用于治疗以瘙痒、鳞屑和可见的斑块为特征的寻常型银屑病，可帮助银屑病进行期病人减轻症状，转入静止期及退行期。

背景技术  银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。它属于多基因遗传的疾病，可由多种激发因素，如创伤、感染、药物等都可能在易感个体中诱发该病。典型的皮肤表现是境界清楚的具有银白色鳞屑的红色斑块。轻者可表现为几个银币大小的肘膝部位斑块，重者也可以全身皮肤受累。其病生理机制主要为表皮增生分化的异常和免疫系统的激活。由于银屑病是一种慢性疾病，并且累及人群较广，其对患者造成的生活影响很大。瘙痒、鳞屑和可见的斑块是困扰患者的主要问题。银屑病俗称“牛皮癣”,祖国医学学称之为“白疕”,又有“松皮癣”、“干癣”等病名,以“肤如疹疥,色白而痒,搔起白皮”得名。祖国医学对银屑病的认识与诊疗由来已久，隋《诸病源候论》云:“干癣但有医郭,皮枯索痒,搔之屑出是也。”清初《外科大成》“白疕”候:“皮肤燥痒,起如疹疥而色白,搔之屑起渐重肢体枯燥坼裂,血出痛楚,十指间皮厚而莫能搔痒。”《医宗金鉴》“松皮癣”候:“癣疮,其名有久,一曰干癣,搔痒即起白屑,索然凋枯,五曰松皮癣,状如苍松之皮,红白斑点相连,时时作痒。”因为缺乏长期根治的方法，当前的治疗方法虽然有效，但仍不能令人满意，开发特异、安全、有效的长期治疗方法仍是一个挑战。本发明目的在于提供一种纯天然植物精华素提取的防治银屑病复方药及其制备方法，用于防治寻常型银屑病，具有清热凉血，活血化瘀，泻火解毒的功效。

发明内容  本发明的特征在于提供一种防治银屑病复方药及其制备方法，利用多种中草药精华素的活性成分相互协同作用，具有清热凉血，活血化瘀，泻火解毒的功效。

本发明的配方如下（组分及其重量百分比％）：金银花20.0-30.0，土茯苓3.0-9.0，生地5.0-12.0，丹皮5.0-15.0，赤芍6.0-9.0，炒槐米6.0-12.0，紫草10.0-20.0，连翘6.0-12.0，板蓝根4.0-12.0，黄芩5.0-15.0，青黛10.0-15.0。

金银花药理作用：1．抗病原微生物作用：对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用。2、抗炎解毒作用，对痈肿疔疮、肠痈肺痈有较强的散痈消肿，清热解毒、消炎作用。3、疏热散邪作用，对外感风热或温病初起，身热头痛、心烦少寐、神昏舌绛、咽干口燥等有一定作用。

土茯苓药理作用：1、细胞免疫抑制作用：土茯苓水提取物在抗原致敏后及攻击后给药均明显地抑制2,4,6一三硝基氯苯所致的小鼠接触性皮炎和绵羊红细胞所致的足反应,其中攻击后给药时作用较强;土茯苓水提取物还明显地抑制了二甲苯所致的耳壳及蛋清所致的小鼠足炎症反应,土茯苓作用特点为选择性地抑制致敏T淋巴细胞释放淋巴因子以后的炎症过程,即选择性地抑制细胞免疫反应,而不抑制体液免疫反应,这一特点对于临床治疗细胞免疫性疾病具有重要意义。2、保护实验性肝损伤作用：土茯苓水煎剂对TAA中毒所致的大鼠实验性肝损伤具保护作用;而醇提物则作用不明显。提示土茯苓的保肝作用的活性成分具有一定的亲水性。

生地药理作用：1、抗炎、抗过敏作用：地黄煎剂灌胃对大白鼠甲醛性关节炎和蛋清性关节炎有明显的对抗作用，并能抑制松节油皮下注射引起的肉芽肿和组胺引起的毛细血管通透性的增加。地黄水提取液对组胺引起的血管通透性增加和醋酸引起的小鼠腹膜炎有明显抑制作用，对蛋清所致急性炎症也有抗炎作用，而地黄的醇及醚提取液则无抗炎作用。2、对内分泌的影响：地黄具有对抗地塞米松对垂体-肾上腺皮质系统的抑制作用，并能促进肾上腺皮质激素的合成。临床观察发现，地黄与糖皮质激素合用可减少激素引起的阴虚阳亢的副作用。生地与地塞米松合用，能使家兔皮质酮浓度逐渐上升，但病理学观察则显示其对兔的垂体和肾上腺皮质形态学未见明显改变，从而提示生地能减轻由糖皮质激素对兔垂体-肾上腺皮质系统功能和形态的影响。动物实验表明：地黄能对抗连续服用地塞米松后血浆皮质酮浓度下降，并能防止肾上腺皮质萎缩。地黄煎剂灌胃能显著降低大白鼠肾上腺维生素C的含量。

丹皮药理作用：1、保护免疫系统：国外学者实验表明，丹皮酚可使小鼠脾脏指数和胸腺指数明显提高，增强淋巴细胞的转化率，对特异性细胞免疫功能有明显的作用。kitagana等实验证实，丹皮酚可明显增加脾脏重量，能对抗可的松、环磷酰胺等免疫抑制剂所引起的小鼠脾脏减轻。还有实验证明，丹皮酚对小鼠的T淋巴细胞活性有不同程度的促进作用，对小鼠细胞免疫功能有一定的促进作用。2、抗菌消炎作用：有实验表明，丹皮酚在体外对大肠杆菌、枯草杆菌、金黄色葡萄球菌有明显抑制作用，对流感病毒及常见致病性皮肤真菌亦有抑制作用。还有研究显示，丹皮酚可影响脂质代谢，能抑制动物在体子宫的自发运动，对小鼠有抗早孕作用。李丽萍等的研究表明，牡丹皮具有抗肿瘤作用。马云淑等人对丹皮酚及其磷脂复合物的体外透皮吸收进行了研究，发现丹皮酚的平均透皮吸收率在6小时后可达50%以上，且丹皮酚的磷脂复合物具有一定的缓释作用。

赤芍药理作用：1、抗病原微生物作用：体外实验证明：赤芍对痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、百日咳杆菌；葡萄球菌α及β-溶血性链球菌、肺炎双球菌以及霍乱弧菌均有抑制作用。对某些致病性真菌也有抑制作用。赤芍药煎剂（1:40）在试管内对京科68-1病毒和疱疹病毒有抑制作用。2、 抗炎和对免疫系统的作用：芍药甙有弱的抗炎作用，对角叉菜胶及右旋糖酐引起的大白鼠后脚爪浮肿有抑制作用，与 FM100 表现协同，但对小白鼠染料渗出腹腔的抑制作用则极弱。

炒槐米药理作用：1、抗炎作用：大鼠ip本品所含的芦丁,对植入羊毛球的发炎过程有明显的抑制作用。2、维生素P样作用：芦丁具有维持血管抵抗力。降低其通透性，减少脆性等作用，对国槐花脂肪浸润的肝有祛脂作用，与谷胱甘酞合用祛脂效果更明显。3、抗病毒作用：200ug/ml浓度时，对水疱性口炎病毒有最大的抑制作用。

紫草药理作用：1、抗病原微生物作用：紫草煎剂、紫草素、β-二甲基丙烯酰紫草素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌等具有抑制作用。紫草素对大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌均有明显抑菌作用。10%的生理盐水紫草浸液对絮状表皮癣菌、羊毛状小芽孢癣菌有抑制作用。体外实验证明：紫草及其衍生物都有显著的抗菌活性，紫草对阿米巴原虫亦有抑制作用。紫草水煎剂对小鼠结核病有一定疗效。2、抗炎作用：紫草煎剂口服对家兔实验性发热有缓和的解热作用，其提取物及色素成分亦有轻度解热作用。

连翘药理作用：1、抗炎作用：50%的连翘醇提取物水溶液 20ml/kg 腹腔注射, 对大鼠巴豆油性肉芽囊有非常明显的抗渗出作用及降低炎灶微血管壁脆性作用。连翘能促进炎性屏障的形成．300%的连翘注射液30～40g/kg腹腔注射， 对大鼠蛋清性脚肿有明显抑制作用；亦能促进对小鼠炎细胞的吞噬作用。2、抗肝损伤作用：连翘对四氯化碳造成的肝损伤的大鼠有明显减轻肝脏变性及坏死的作用, 使大多数动物的肝糖原及核糖核酸含量恢复或接近正常，血清谷丙转氨酶活性显著降低, 这表明有抗肝损伤作用， 临床观察连翘对急性肝炎有较好的效果。另外, 连翘还有抗炎、降压等作用。

板蓝根药理作用：1、抗菌抗病毒作用：菘蓝根对多种细菌有作用。水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌，八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒甲杆菌、痢疾杆菌、肠炎杆菌等都有抑制作用；丙酮浸出液也有类似作用，且对溶血性链球菌有效。对A型脑膜炎球菌之抑菌作用与大蒜、金银花相似。板蓝根、大青叶抗菌、抗病毒的有效成分，有人认为是靛甙。实验证明，靛甙在体内外皆无抗菌作用；体外抗病毒作用亦不突出；在体内排泄又快，故认为它无明显生理和抗菌的活性作用。其有效成分尚待研究。2、提高免疫功能：小鼠腹腔注射板蓝根多糖50mg/kg，可显著促进小鼠免疫功能，表现为：能显著增加正常小鼠脾重。白细胞总数及淋巴细胞数，对氢化可的松所致免疫功能抑制小鼠脾指数、白细胞总数和淋巴细胞数的降低有明显对抗作用；显著增强二硝基氯苯所致正常及环磷酰胺所致免疫抑制小鼠的迟发型过敏反应；增强正常小鼠外周血淋巴细胞ANAE阳性百分率，并明显对抗氢化可的松所致的免疫抑制作用；但板蓝根多糖体外实验对刀豆素A诱导的小鼠脾细胞淋转反应无明显增强作用。此外，板蓝根多糖还能明显增强抗体形成细胞功能，增强小鼠静脉注射碳粒廓清速率。

黄芩药理作用：1、抗菌、抗病毒：①黄芩素、汉黄芩苷元。②体外：对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌、致病性皮肤真菌有抑制作用。③抗病毒：抑制流感病毒、乙型肝炎病毒。2、抗炎：黄芩素、黄芩苷→抑制急性炎症反应。抑制炎症模型渗出肿胀、毛细血管通透性增加；抑制大鼠佐剂性关节炎。3、对免疫功能的影响：抑制免疫反应：尤其对I型变态反应作用显著。4、提高机体免疫功能：黄芩苷，提高巨噬细胞、NK细胞功能。

青黛药理作用：1、抗癌作用：其有效成分靛玉红对动物移植性肿瘤有中等强度的抑制作用。2、抗菌作用：对金黄色葡萄球菌、炭疽杆菌、志贺氏痢疾杆菌、霍乱弧菌均有抗菌作用。3、青黛尚有一定的保肝作用。

本发明产品的制备方法：

1）  金银花，土茯苓，生地，丹皮，赤芍，炒槐米，紫草，连翘，板蓝根，黄芩，青黛，经过研磨，浸泡一小时；

2） 大火加热至沸腾之后，从沸腾起30分钟后，滤出首煎药液；

3） 再加入清水，继续文火煎熬，重复2）步骤2~3次；滤出复煎药液；

4） 将滤出的中草药液混均，2000转/分进行离心，提取上清的药液；

5）冷却、出锅、分装、高温灭菌，检验合格入库备用。

本发明具有以下优点：

（1）提炼纯天然植物中草药精华成分，对人体无毒无害；

（2）筛选多种具有清热凉血，活血化瘀，泻火解毒功效的天然植物中草药精华，能有效的治疗由免疫系统和角质形成细胞异常所引起的银屑病；

（3）其复方成分来源广可适用于缺医少药的偏远山区、制作、使用方便，安全，无副作用；

（6）经实验证明，有效成份稳定，作用持久，保质期长。

具体实施方式：面结合实施例对本发明作进一步的详细说明：

    按照下表所列数据（重量百分比％）及其所述步骤进行配置：

配方一：

金银花                                           20.0-30.0

土茯苓                                          3.0-9.0

生地                                              5.0-12.0

丹皮                                              5.0-15.0

赤芍                                              6.0-9.0

炒槐米                                            6.0-12.0

紫草                                              10.0-20.0

连翘                                              6.0-12.0

板蓝根                                         4.0-12.0

黄芩                                              5.0-15.0

青黛                                              10.0-15.0

水至                                              100.0

配方二：

金银花                                            23.0-30.0

土茯苓                                            5.0-9.0

生地                                              6.0-12.0

丹皮                                              8.0-15.0

赤芍                                              7.0-9.0

炒槐米                                            9.0-12.0

紫草                                              13.0-20.0

连翘                                              8.0-12.0

板蓝根                                            7.0-12.0

黄芩                                              8.0-15.0

青黛                                              12.0-15.0

水至                                              100.0

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配方三：

金银花                                            23.0-25.0

土茯苓                                            5.0-8.0

生地                                              6.0-10.0

丹皮                                              8.0-12.0

赤芍                                              7.0-8.0

炒槐米                                            9.0-10.0

紫草                                              13.0-18.0

连翘                                              8.0-10.0

板蓝根                                            7.0-11.0

黄芩                                              8.0-12.0

青黛                                              12.0-14.0

水至                                              100.0

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Claims (2)

1.本发明涉及一种防治银屑病复方药及其制备方法，其特征在于具有如下的配方（组分及其重量百分比％）：金银花20.0-30.0，土茯苓3.0-9.0，生地5.0-12.0，丹皮5.0-15.0，赤芍6.0-9.0，炒槐米6.0-12.0，紫草10.0-20.0，连翘6.0-12.0，板蓝根4.0-12.0，黄芩5.0-15.0，青黛10.0-15.0。

2.一种权利要求1所述防治银屑病复方药，其特征在于具有如下工艺： 

1）  金银花，土茯苓，生地，丹皮，赤芍，炒槐米，紫草，连翘，板蓝根，黄芩，青黛，经过研磨，浸泡一小时；

2） 大火加热至沸腾之后，从沸腾起30分钟后，滤出首煎药液；

3） 再加入清水，继续文火煎熬，重复2）步骤2~3次；滤出复煎药液；

4） 将滤出的中草药液混均，2000转/分进行离心，提取上清的药液；

5）冷却、出锅、分装、高温灭菌，检验合格入库备用。