CN106963912B - 一种治疗湿疹的降香复方组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗湿疹的降香复方组合物及其制备方法，所述降香复方组合物包括以下重量份的原料：降香6～8份、高良姜10～15份、血竭3～5份、白花地胆草10～15份、茶树籽10～15份和薄荷3～5份。本发明的降香复方组合物科学配伍，各组分相互协同，起到杀灭金色葡萄球菌和白色念球菌之作用，具有清热解毒、疏风散热、祛湿除痒、活血止痛之功效，对治疗湿疹具有极佳的疗效，治愈率高，且无毒副作用。

Description

一种治疗湿疹的降香复方组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及治疗湿疹药物的技术领域，尤其涉及一种治疗湿疹的降香复方组合物及其制备方法。
背景技术
湿疹是一类特殊皮肤炎性疾患的总称，其临床表现具有对称性、渗出性、瘙痒性、多形性和复发性等特点，可发生于任何年龄，任何部位，任何季节。
湿疹中医称为浸淫疮、血风疮、风湿疹、顽湿等。《外科正宗》说：“血风疮，乃风热、湿热、血热三者交感而生，发则瘙痒无度，破流脂水，日渐滑开。”任何人均可发生。湿疹病初脾胃失健，湿邪内生，郁久化热，湿热内蕴，外越肌肤则疹色鲜红，浸淫流液，病久反复发作，阴血被耗。气血失和，化燥生风，肌肤失养，粗糙肥厚，缠绵难愈。
目前以止痒、抗炎和屏障修复为主，通过控制皮肤炎症、缓解瘙痒，预防或减少复发，延长无发作时间，改善患者生活质量，但治愈率低、且无法根治，易产生依赖性和各种不良反应。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种治疗湿疹的降香复方组合物及其制备方法，解决上述技术问题。
本发明采用的技术手段如下：一种治疗湿疹的降香复方组合物，包括以下重量份的原料：降香6～8份、高良姜10～15份、血竭3～5份、白花地胆草10～15份、茶树籽10～15份和薄荷3～5份。
进一步的，所述降香复方组合物还包括以下重量份的原料：氢化蓖麻油1～3份和丙二醇15～20份。
进一步的，所述降香复方组合物包括以下重量份的原料：降香7份、高良姜12份、血竭4份、白花地胆草12份、茶树籽12份和薄荷4份。
进一步的，所述降香复方组合物包括以下重量份的原料：降香7份、高良姜12份、血竭4份、白花地胆草12份、茶树籽12份、薄荷4份、氢化蓖麻油2份和丙二醇18份。
一种治疗湿疹的降香复方组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、按重量份比分别称取上述原料，将中药原料去除杂质、粉尘，粉碎；
S2、采用体积浓度为75～95％的乙醇溶液分别对降香、高良姜和茶树籽中的精油进行萃取，制得降香精油、高良姜精油和茶树籽精油，并保留降香、高良姜残渣；
S3、将血竭、白花地胆草与步骤S2萃取精油后的降香、高良姜残渣混合进行水提，后浓缩、醇沉，将醇沉后的上清液进行过滤，得混合提取物；
S4、将步骤S2的降香精油、高良姜精油和茶树籽精油进行混合，再与步骤S3的混合提取物以及薄荷混合，制成膏状产品。
一种治疗湿疹的降香复方组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、按重量份比分别称取上述原料，将上述中药原料去除杂质、粉尘，粉碎；
S2、采用体积浓度为75～95％的乙醇溶液分别对降香、高良姜和茶树籽中的精油进行萃取，制得降香精油、高良姜精油和茶树籽精油，并保留降香、高良姜残渣；
S3、将血竭、白花地胆草与步骤S2萃取精油后的降香、高良姜残渣混合进行水提，后浓缩、醇沉，将醇沉后的上清液进行过滤，得混合提取物；
S4、将步骤S2的降香精油、高良姜精油和茶树籽精油进行混合，用氢化蓖麻油进行溶解，再与步骤S3的混合提取物以及薄荷混合，再加入丙二醇，制成液体产品。
进一步的，所述步骤S2中，萃取温度为70～80℃，每次萃取1～2h，萃取3次以上。
进一步的，所述步骤S3中，水提温度为90～100℃，水提1～2h。
进一步的，所述步骤S2中，萃取温度为75℃，每次萃取1.5h，萃取3次；所述步骤S3中，水提温度为100℃，水提1.5h。
进一步的，所述步骤S3中，醇沉使用乙醇溶液的体积浓度为60～70％。
以下依据《中国药典》、《中药大辞典》以及《中华草本》介绍主要原料药的性味、归经、功能和应用等基本情况。
降香：辛，温。归肝、脾经。行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。
高良姜：辛，热。归脾、胃经。温胃散寒，消食止痛。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。
血竭：甘咸，平。心经、肝经。小毒。活血散瘀，定痛，止血生肌，敛疮。治跌打肿痛，内伤瘀痛；外伤出血不止,瘰疬，臁疮溃久不合。祛瘀定痛，止血生肌。
白花地胆草：苦，性寒；清热解毒，凉血利水。用于鼻衄，黄疸，淋证，脚气，水肿，痈肿，疔疮，蛇虫咬伤。主治乳痈，疮疡肿毒，疥癣。
茶树籽精油：具有抑菌、抗炎、驱虫，杀螨的功效。
薄荷：辛，凉。入肺、肝经。疏风，散热，辟秽，解毒。治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹。
蓖麻油：味甘，辛，性平，有毒；滑肠，润肤，主肠内积滞，腹胀，便秘，疥癣癣疮，烫伤。
有益效果：本发明的降香复方组合物科学配伍，各组分相互协同，起到杀灭金色葡萄球菌和白色念球菌之作用，具有清热解毒、疏风散热、祛湿除痒、活血止痛之功效，对治疗湿疹具有极佳的疗效，能够去除病根，彻底治愈，且治愈率高，无毒副作用。而且本发明的降香复方组合物的制备方法，通过精油萃取和水提二次提取，使得制得的成品中含有较多的活性成分，使其药效达到较高水平。
具体实施方式
以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
一种治疗湿疹的降香复方组合物，包括以下重量份的原料：降香6份、高良姜10份、血竭3份、白花地胆草10份、茶树籽10份和薄荷3份。
上述降香复方组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、按重量份比分别称取上述原料，将中药原料去除杂质、粉尘，粉碎；
S2、采用体积浓度为75％的乙醇溶液分别对降香、高良姜和茶树籽中的精油进行萃取，萃取温度为70℃，每次萃取2h，萃取4次，制得降香精油、高良姜精油、茶树籽精油，并保留降香、高良姜残渣；
S3、将血竭、白花地胆草与步骤S2萃取精油后的降香、高良姜残渣混合进行水提，水提温度为90℃，水提2h，后浓缩，再使用体积浓度为60％的乙醇溶液进行醇沉，将醇沉后的上清液进行过滤，得混合提取物；
S4、将步骤S2的降香精油、高良姜精油和茶树籽精油进行混合，再与步骤S3的混合提取物以及薄荷混合，制成膏状产品。
实施例2
一种治疗湿疹的降香复方组合物，包括以下重量份的原料：降香8份、高良姜15份、血竭5份、白花地胆草15份、茶树籽15份和薄荷5份。
上述降香复方组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、按重量份比分别称取上述原料，将中药原料去除杂质、粉尘，粉碎；
S2、采用体积浓度为95％的乙醇溶液分别对降香、高良姜和茶树籽中的精油进行萃取，萃取温度为80℃，每次萃取1h，萃取5次，制得降香精油、高良姜精油、茶树籽精油，并保留降香、高良姜残渣；
S3、将血竭、白花地胆草与步骤S2萃取精油后的降香、高良姜残渣混合进行水提，水提温度为100℃，水提1h，后浓缩，再使用体积浓度为70％的乙醇溶液进行醇沉，将醇沉后的上清液进行过滤，得混合提取物；
S4、将步骤S2的降香精油、高良姜精油和茶树籽精油进行混合，再与步骤S3的混合提取物以及薄荷混合，制成膏状产品。
实施例3
一种治疗湿疹的降香复方组合物，包括以下重量份的原料：降香7份、高良姜12份、血竭4份、白花地胆草12份、茶树籽油12份和薄荷4份。
上述降香复方组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、按重量份比分别称取上述原料，将中药原料去除杂质、粉尘，粉碎；
S2、采用体积浓度为90％的乙醇溶液分别对降香、高良姜和茶树籽中的精油进行萃取，萃取温度为75℃，每次萃取1.5h，萃取3次，制得降香精油、高良姜精油、茶树籽精油，并保留降香、高良姜残渣；
S3、将血竭、白花地胆草与步骤S2萃取精油后的降香、高良姜残渣混合进行水提，水提温度为100℃，水提1.5h，后浓缩，再使用体积浓度为65％的乙醇溶液进行醇沉，将醇沉后的上清液进行过滤，得混合提取物；
S4、将步骤S2的降香精油、高良姜精油和茶树籽精油进行混合，再与步骤S3的混合提取物以及薄荷混合，制成膏状产品。
实施例4
一种治疗湿疹的降香复方组合物，包括以下重量份的原料：降香6份、高良姜10份、血竭3份、白花地胆草10份、茶树籽10份、薄荷3份、氢化蓖麻油1份和丙二醇15份。
上述降香复方组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、按重量份比分别称取上述原料，将中药原料去除杂质、粉尘，粉碎；
S2、采用体积浓度为75％的乙醇溶液分别对降香、高良姜和茶树籽中的精油进行萃取，萃取温度为70℃，每次萃取2h，萃取4次，制得降香精油、高良姜精油、茶树籽精油，并保留降香、高良姜残渣；
S3、将血竭、白花地胆草与步骤S2萃取精油后的降香、高良姜残渣混合进行水提，水提温度为90℃，水提2h，后浓缩，再使用体积浓度为60％的乙醇溶液进行醇沉，将醇沉后的上清液进行过滤，得混合提取物；
S4、将步骤S2的降香精油、高良姜精油和茶树籽精油进行混合，用氢化蓖麻油进行溶解，再与步骤S3的混合提取物以及薄荷混合，再加入丙二醇，制成液体产品。
实施例5
一种治疗湿疹的降香复方组合物，包括以下重量份的原料：降香8份、高良姜15份、血竭5份、白花地胆草15份、茶树籽15份、薄荷5份、氢化蓖麻油3份和丙二醇20份。
上述降香复方组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、按重量份比分别称取上述原料，将中药原料去除杂质、粉尘，粉碎；
S2、采用体积浓度为95％的乙醇溶液分别对降香、高良姜和茶树籽中的精油进行萃取，萃取温度为80℃，每次萃取1h，萃取5次，制得降香精油、高良姜精油、茶树籽精油，并保留降香、高良姜残渣；
S3、将血竭、白花地胆草与步骤S2萃取精油后的降香、高良姜残渣混合进行水提，水提温度为100℃，水提1h，后浓缩，再使用体积浓度为70％的乙醇溶液进行醇沉，将醇沉后的上清液进行过滤，得混合提取物；
S4、将步骤S2的降香精油、高良姜精油和茶树籽精油进行混合，用氢化蓖麻油进行溶解，再与步骤S3的混合提取物以及薄荷混合，再加入丙二醇，制成液体产品。
实施例6
一种治疗湿疹的降香复方组合物，包括以下重量份的原料：降香7份、高良姜12份、血竭4份、白花地胆草12份、茶树籽12份、薄荷4份、氢化蓖麻油2份和丙二醇18份。
上述降香复方组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、按重量份比分别称取上述原料，将中药原料去除杂质、粉尘，粉碎；
S2、采用体积浓度为90％的乙醇溶液分别对降香、高良姜和茶树籽中的精油进行萃取，萃取温度为75℃，每次萃取1.5h，萃取3次，制得降香精油、高良姜精油、茶树籽精油，并保留降香、高良姜残渣；
S3、将血竭、白花地胆草与步骤S2萃取精油后的降香、高良姜残渣混合进行水提，水提温度为100℃，水提1.5h，后浓缩，再使用体积浓度为65％的乙醇溶液进行醇沉，将醇沉后的上清液进行过滤，得混合提取物；
S4、将步骤S2的降香精油、高良姜精油和茶树籽精油进行混合，用氢化蓖麻油进行溶解，再与步骤S3的混合提取物以及薄荷混合，再加入丙二醇，制成液体产品。
本发明的降香复方组合物治疗湿疹具有显著的效果，为了验证其有益效果，将本发明的降香复方组合物的各个实施例进行试验，试验方法及结果如下：
一、临床资料
1、基本资料：共收集湿疹患者300例；试验组1～试验组6，每组50例，年龄20～60岁。
二、诊断标准
中医症候：发病急，皮损潮红灼热，瘙痒无休，渗液流汁；伴身热，心烦，口渴，大便干，尿短赤；舌红，苔薄黄或白，脉滑数。中医辨证属湿热浸淫型的各期湿疮，参照国家中医管理局《临床疾病诊断依据及疗效标准》：
急性湿疹：(1)皮损呈多形性，如潮红、丘疹、水疮、糜烂、渗出、痂皮、脱屑，常数种形态同时存在；(2)起病急、自觉灼热，剧烈瘙痒；(3)皮损常对称分布，以头、面、四肢远端、阴囊等处多见，可泛发全身；(4)可发展成亚急性或慢性湿疹，时轻时重，反复不愈。
亚急性湿疮：皮损渗出较少，以丘疹、丘疱疹、结痂、鳞屑为主。有轻度糜烂面、颜色较暗红。亦可见轻度浸润，剧烈瘙痒。
慢性湿疮：多局限于某一部位，境界清楚，有明显的肥厚浸润，表面粗糙，或呈苔廯样变，颜色褐红或褐色，常伴有丘疱疹、痂皮、抓痕。倾向湿润变化，常反复发作，时轻时重，有阵发性瘙痒。
排除：接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎等。
三、治疗方法与疗程
试验组1～6依次对应使用实施例1～6的药物，将膏状产品或液体产品直接搽涂患处，1天2次，治疗10天。
四、治疗结果
疗效判断标准：痊愈：症状消失；有效：临床症状减轻；无效：临床症状无改善或加重。总有效＝痊愈+有效。痊愈率＝痊愈/总例数，总有效率＝(痊愈+有效)/总例数。
1、实施例1～6的治疗效果如下表1所示：
Figure BDA0001260170950000091
上述表1表明，实施例1～6的降香复方组合物对治疗湿疹具有显著的效果，治愈率高达92％，总有效率高达100％。其中，实施例3比实施例1～2的痊愈率和总有效率高，实施例6比实施例4～5的痊愈率和总有效率高，表明实施例3和实施例6均是优选的配比及制备方法，膏状和液体两种剂型，可供患者根据喜好选择。
2、典型病例
1、林某某，男，28岁，上半身大面积湿疹，瘙痒剧烈，伴身热，大便干，尿短赤，经检查确诊为湿疹。患者搽涂本发明膏状产品5天，症状明显好转，又搽涂5天痊愈，无复发。
2、陈某某，女，45岁，面部瘙痒，脸部红肿，有疹状，且奇痒难耐，患者忍不住去挠，导致皮损加重，舌质红，苔薄黄，脉滑数，诊断为湿疹。患者搽涂本发明液体产品5天，症状基本消失，又搽涂3天痊愈，无复发。
3、王某某，男，53岁，患者大腿内侧患湿疹三年有余，脓血淋漓，瘙痒伴疼痛，曾多处求医，未能治愈。患者搽涂本发明膏状产品7天，症状明显好转，又搽涂3天痊愈，无复发。
五、不良反应观察
在治疗观察病例中，未发现有不良反应患者，表明本发明的降香复方组合物安全可靠。
综上，本发明的降香复方组合物科学配伍，各组分相互协同，起到杀灭金色葡萄球菌和白色念球菌之作用，具有清热解毒、疏风散热、祛湿除痒、活血止痛之功效，对治疗湿疹具有极佳的疗效，能够去除病根，彻底治愈，且治愈率高，无毒副作用。而且本发明的降香复方组合物的制备方法，通过精油萃取和水提二次提取，使得制得的成品中含有较多的活性成分，使其药效达到较高水平。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗湿疹的降香复方组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：降香6～8份、高良姜10～15份、血竭3～5份、白花地胆草10～15份、茶树籽10～15份和薄荷3～5份。
2.一种治疗湿疹的降香复方组合物，其特征在于，由以下重量份的原料和辅料制成：降香6～8份、高良姜10～15份、血竭3～5份、白花地胆草10～15份、茶树籽10～15份和薄荷3～5份、氢化蓖麻油1～3份和丙二醇15～20份。
3.根据权利要求1所述的治疗湿疹的降香复方组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：降香7份、高良姜12份、血竭4份、白花地胆草12份、茶树籽12份和薄荷4份。
4.根据权利要求2所述的治疗湿疹的降香复方组合物，其特征在于，由以下重量份的原料和辅料制成：降香7份、高良姜12份、血竭4份、白花地胆草12份、茶树籽12份、薄荷4份、氢化蓖麻油2份和丙二醇18份。
5.根据权利要求1所述的治疗湿疹的降香复方组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、按重量份比分别称取上述原料，将中药原料去除杂质、粉尘，粉碎；
S2、采用体积浓度为75～95％的乙醇溶液分别对降香、高良姜和茶树籽中的精油进行萃取，制得降香精油、高良姜精油和茶树籽精油，并保留降香、高良姜残渣；
S3、将血竭、白花地胆草与步骤S2萃取精油后的降香、高良姜残渣混合进行水提，后浓缩、醇沉，将醇沉后的上清液进行过滤，得混合提取物；
S4、将步骤S2的降香精油、高良姜精油和茶树籽精油进行混合，再与步骤S3的混合提取物以及薄荷混合，制成膏状产品。
6.根据权利要求2所述的治疗湿疹的降香复方组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、按重量份比分别称取上述原料，将上述中药原料去除杂质、粉尘，粉碎；
S2、采用体积浓度为75～95％的乙醇溶液分别对降香、高良姜和茶树籽中的精油进行萃取，制得降香精油、高良姜精油和茶树籽精油，并保留降香、高良姜残渣；
S3、将血竭、白花地胆草与步骤S2萃取精油后的降香、高良姜残渣混合进行水提，后浓缩、醇沉，将醇沉后的上清液进行过滤，得混合提取物；
S4、将步骤S2的降香精油、高良姜精油和茶树籽精油进行混合，用氢化蓖麻油进行溶解，再与步骤S3的混合提取物以及薄荷混合，再加入丙二醇，制成液体产品。
7.根据权利要求5或6所述的治疗湿疹的降香复方组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，萃取温度为70～80℃，每次萃取1～2h，萃取3次以上。
8.根据权利要求5或6所述的治疗湿疹的降香复方组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中，水提温度为90～100℃，水提1～2h。
9.根据权利要求5或6所述的治疗湿疹的降香复方组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，萃取温度为75℃，每次萃取1.5h，萃取3次；所述步骤S3中，水提温度为100℃，水提1.5h。
10.根据权利要求5或6所述的治疗湿疹的降香复方组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中，醇沉使用乙醇溶液的体积浓度为60～70％。
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