CN100455311C - 一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物,由重量百分比的原料黄连5-30%、黄芩5-30%、黄柏5-30%的水提取物作活性成分和芦荟凝胶提取物20-85%以及药学上可接受的附加剂制成。本发明还公开了上述中药组合物的制备方法,由上述原料的活性提取物混合制成。本发明产品具有抗菌消炎、凉血祛痘、解毒消肿、保湿润肤作用,可用于治疗烧伤、烫伤、创伤、褥疮、痔疮、湿疹、痤疮、过敏等皮肤疾病。
Description
技术领域
本发明涉及用于治疗烧伤、烫伤、创伤、褥疮、痔疮、湿疹、痤疮等皮肤疾病的中成药组合物,具体地说是一种具有抗菌消炎、凉血祛痘、解毒消肿、保湿润肤作用的中成药组合物及其制备方法。
背景技术
传统的三黄膏是由黄连、黄芩、黄柏三种组分一定的配比煎煮熬干,再加入蜂蜜、麻油等物质而制成。它具有清热、凉血、解毒消肿的功效,经临床十多年观察结果表明,对各类疮疡肿毒、烫伤、湿疹等均有显著疗效。但传统的三黄膏配制时只是将黄连、黄柏、黄芩混合一起进行水煮,水煎剂中有效成分含量低,使得药物的加入量增大,导致制剂体积增大,使用极为不便。由于中药水煎剂是将多种中药原料混合在一起高温煎煮,成分复杂,体积大,给临床应用带来极大的不便。传统的中医外用药一直采用药材粗粉拌入油膏基质的方法制成,因而使用不便,易污染衣物,并可能会引起皮肤的不良反应。
专利号为ZL95108098.9的中国发明专利公开了一种烧烫伤生肌膏,属于治疗烧伤、烫伤、溃疡表面的中药组合物,包括:油蜡型基质、选加黄连、黄芩、黄柏中至少一种,该烧烫伤生肌膏还添加乳香、没药,具有止痛、消炎等功效。
发明内容
本发明提供一种使用方便、安全,具有抗菌消炎、凉血祛痘、解毒消肿、保湿润肤作用的中药组合物。
本发明还提供了上述中药组合物的制备方法。
现代药理学认为:黄柏、黄芩具有广谱抗菌作用,还可以直接对抗炎症病灶内H+浓度升高引起的血管扩张,并能增加白细胞吞噬病原体的能力,抑制细菌凝固酶的形成,有利于网状内皮系统的吞噬,以增强其抗感染能力,有利于加速局部水肿的消退。
黄连,味苦,性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。主要功能:清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓,目赤,口疮。现代药理研究证明,黄连有以下药理作用:抗菌作用、抗病毒作用、抗炎作用、抗肿瘤作用、抗动脉硬化作用、免疫增强作用、放射线保护作用等。
黄芩,味苦,性寒,归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能:清热燥湿、泻火解毒、止血,安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。对多种球菌、杆菌、耐药的金黄色葡萄球菌、流感病毒、皮肤真菌均有抑制作用;有降压和轻度扩张血管的作用。有促进胆汁排泄的作用,有解热作用。抗变态反应和抗炎作用;动物实验表明能抑制过敏性炎症渗出,降低毛细血管通透性,有抗组织胺与抗乙酰胆碱作用。对cAMP磷酸酶有抑制作用。
黄柏,味苦,性寒。归脾、肺、肾经。功能:清热燥湿、泻火除蒸,解毒疗疮。用于湿热泻痢, 黄疸,带下,热淋,脚气,盗汗,遗精,疮疡,湿疹瘙痒。黄柏最主要的药理作用是抗病源微生物,对多种球菌、杆菌都有抑制作用,对一些致病性的皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。
芦荟,味苦,性寒。归肝、胃、大肠经。功能:清肝热,通便。用于便秘,小儿疳积,惊风;外治癣。芦荟对伤口不仅有消炎抗菌的作用,而且还能促使细胞再生和促进细胞的新陈代谢,对表皮脱落后的真皮细胞有明显的收敛作用,从而加快伤口的愈合。对促进细胞再生有着很强的生理作用,对组织的受损部位,有强大的自下而上的新生细胞堆积修复能力。芦荟多糖具有提高免疫力、护肤、消炎、杀菌等生物活性,能够使受损的细胞强壮而再生,这就避免了细胞的死亡,使表皮细胞重新整理排列,愈合后的伤口不留下疤痕。
一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物,由重量百分比的原料黄连5-30%、黄芩5-30%、黄柏5-30%的水提取物作活性成分和原料芦荟凝胶提取物20-85%以及药学上可接受的附加剂制成。
为提高药效,本发明的中药组合物最优化采用下述制备方法:
一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物的制备方法,包括:
a)按重量百分比称取下列原料:黄连5~30%、黄芩5~30%、黄柏5~30%,经10~20倍的水回流提取2~6小时,40~120目硅胶层析、精制后,减压浓缩成固含量为20%~60%的活性提取物;
b)芦荟鲜叶洗净、去皮、打浆后,加入0.01%~0.1%果胶酶,40℃~60℃搅拌0.5~2小时,0.1%~2%活性炭过滤,清液经膜分离浓缩至固含量为2.5%~10%的芦荟凝胶提取物;
c)上述活性提取物与芦荟凝胶提取物按5∶1~1∶15的比例混合、冻干,得到黄色粉末,灭菌,加入附加剂制成各种剂型。
本发明的中药组合物对传统的三黄膏的配制工艺进行改良,增加了芦荟成份,并采用提取各种中药的有效成分作原料,从而使单位质量药物中含有效成分的比例会大幅度提高,组分配比合理,制备方法简单有效,产品使用更方便、安全,具有抗菌消炎、凉血、祛痘、保湿润肤作用。
具体实施方式
按重量百分比称取下列原料:黄连5~30%、黄芩5~30%、黄柏5~30%,经10~20倍的水回流提取2~6小时,40~120目硅胶层析、精制后,减压浓缩得固含量为20%~60%的活性提取物;
芦荟鲜叶洗净、去皮、打浆后,加入0.01%~0.1%果胶酶,40℃~60℃搅拌0.5~2小时,0.1%~2%活性炭过滤,清液经膜分离浓缩至固含量为2.5%~10%的芦荟凝胶提取物;
固含量为20%~60%的活性提取物与固含量为2.5%~10%的芦荟凝胶提取物按5∶1~1∶15的比例混合、冻干,得到黄色粉末,灭菌后得产品,产品的质量指标如下表:
表1
项目 | 指标 |
外观 | 浅黄色粉末 |
气味 | 无异味 |
pH值(25℃,1%水溶液) | 4.0-5.5 |
干燥失重(105℃,%) | ≤8 |
紫外吸收值(200ppm溶液,274nm) | 0.35~0.85 |
紫外吸收值(200ppm溶液,332nm) | 0.20~0.65 |
红外特征谱图 | 标准谱图 |
砷含量(ppm) | ≤2 |
重金属含量(以铅计,ppm) | ≤10 |
菌落总数(cfu/g) | ≤100 |
本发明产品的具体功效为:
1.抗菌消炎对革兰氏阳性菌、阴性菌及螺旋体等有抑制作用。体外试验证实,本发明产品能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力,对痢疾杆菌、肺炎双球菌、金葡菌、链球菌、伤寒杆菌及阿米巴原虫具有抑制作用,并使细菌体上表面的菌毛数量减少,使细菌不易附着在人体细胞上;对绿脓杆菌、大肠埃希杆菌、金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌等具有较强的抑制作用。
对抗菌效果进行测试,结果如表2所示:
表2
本发明产品浓度 | 大肠杆菌 | 绿脓杆菌 | 鲍曼不动杆菌 | 金黄色葡萄球 |
1‰ | 14.98 | 15.31 | 13.29 | 11.42 |
0.2‰ | 11.23 | 11.15 | 8.28 | 9.72 |
0.04‰ | 8.98 | 7.98 | -- | 8.41 |
注:以上数据为管碟法做抑菌实验所得抑菌圈直径大小(单位:mm),牛津杯外径为7mm。
2.凉血、祛痘“青春痘”,医学上称之为痤疮,是一种毛囊、皮脂腺的慢性炎症,好发于青春期男女的颜面及胸背部。中医又称为“粉刺”、“肺风粉刺”,主要与肺经风热、胃肠湿热、气血瘀滞有关。本发明产品具有清热解毒、活血化瘀的功效。可快速缓解症状,使用一周左右可消除斑点。
3.解毒消肿本发明产品具有较强的抗过敏作用,对蚊、虫叮咬引起的皮肤红肿、痒、痛等中毒过敏反应有显著疗效。
4.保湿润肤烧伤、烫伤、皮肤擦伤等病症,最明显的表现在于皮肤表面出水,且其伤口很难愈合,容易感染,许多人因此留下了明显的疤痕。本发明产品含有大量保湿成分,使用后能够在皮肤表面形成一层液膜,从而在受损皮肤表面形成了液/固界面,使表皮的快速生长成为可能。
皮肤表皮损伤后,其真皮组织出水,使得创面难以愈合,依靠药物间的协同作用,往往可以增强抗菌效能,提高临床疗效,同时联合用药物可以防止和延缓细菌耐药性的产生。皮肤损伤时伤口容易感染绿脓杆菌、大肠埃希杆菌、鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌。本产品所用的各组分都有明显的抑菌作用,可以阻止伤口因感染细菌而化脓。临床观察显示,本产品直接外敷于患处,可保持其药效持续渗透,且湿润柔和,促进炎症消散吸收,提高了药物的生物利用度,对正常组织无毒、无损伤,可使坏死组织很快分离脱落,止痛效果明显,换药后创面肉芽组织新鲜。
本发明产品对正常皮肤也具有保水保湿功效,可制成祛痘产品用于日常皮肤护理和治疗。
应用例1:祛痘凝胶 按表3原料配比制成祛痘凝胶。
表3
原料名称 | 含量(重量%) |
本发明组合物 | 0.8 |
卡波树脂 | 0.5 |
三乙醇胺 | 适量调至pH6.5 |
水 | 至100 |
应用例2:去痘霜 按表4原料配比制成去痘霜。
表4
原料名称 | 含量(重量%) | 原料名称 | 含量(重量%) |
本发明组合物 | 1.0 | 十八醇 | 5.0 |
白油 | 12.0 | 单甘酯 | 2.0 |
尼泊金己酯 | 0.1 | BHT | 0.1 |
K12 | 3.2 | 甘油 | 5.0 |
香精 | 适量 | 去离子水 | 至100 |
应用例3:去痘乳液 按表5原料配比制成去痘乳液。
表5
原料名称 | 含量(重量%) | 原料名称 | 含量(重量%) |
本发明组合物 | 0.8 | 十六~十八醇 | 2.5 |
单甘酯 | 1.0 | 白油 | 5.0 |
尼泊金己酯 | 0.1 | BHT | 0.1 |
甘油 | 5.0 | K12 | 0.3 |
卡波941 | 0.18 | 三乙醇胺 | 适量 |
香精 | 适量 | 去离子水 | 至100 |
Claims (1)
1.一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物的制备方法,包括:
a)按重量百分比称取下列原料:黄连5~30%、黄芩5~30%、黄柏5~30%,经10~20倍的水回流提取2~6小时,40~120目硅胶层析、精制后,减压浓缩成固含量为20%~60%的活性提取物;
b)芦荟鲜叶洗净、去皮、打浆后,加入0.01%~0.1%果胶酶,40℃~60℃搅拌0.5~2小时,0.1%~2%活性炭过滤,清液经膜分离浓缩至固含量2.5%~10%的芦荟凝胶提取物;
c)上述活性提取物与芦荟凝胶提取物按5∶1~1∶15的比例混合、冻干,得到黄色粉末,灭菌,加入附加剂制成各种剂型。
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