CN1915351A - 一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物，由重量百分比的原料黄连5－30％、黄芩5－30％、黄柏5－30％的水提取物作活性成分和芦荟凝胶提取物20－85％以及药学上可接受的附加剂制成。本发明还公开了上述中药组合物的制备方法，由上述原料的活性提取物混合制成。本发明产品具有抗菌消炎、凉血祛痘、解毒消肿、保湿润肤作用，可用于治疗烧伤、烫伤、创伤、褥疮、痔疮、湿疹、痤疮、过敏等皮肤疾病。

Description

一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及用于治疗烧伤、烫伤、创伤、褥疮、痔疮、湿疹、痤疮等皮肤疾病的中成药组合物，具体地说是一种具有抗菌消炎、凉血祛痘、解毒消肿、保湿润肤作用的中成药组合物及其制备方法。

背景技术

传统的三黄膏是由黄连、黄芩、黄柏三种组分一定的配比煎煮熬干，再加入蜂蜜、麻油等物质而制成。它具有清热、凉血、解毒消肿的功效，经临床十多年观察结果表明，对各类疮疡肿毒、烫伤、湿疹等均有显著疗效。但传统的三黄膏配制时只是将黄连、黄柏、黄芩混合一起进行水煮，水煎剂中有效成分含量低，使得药物的加入量增大，导致制剂体积增大，使用极为不便。由于中药水煎剂是将多种中药原料混合在一起高温煎煮，成分复杂，体积大，给临床应用带来极大的不便。传统的中医外用药一直采用药材粗粉拌入油膏基质的方法制成，因而使用不便，易污染衣物，并可能会引起皮肤的不良反应。

专利号为ZL95108098.9的中国发明专利公开了一种烧烫伤生肌膏，属于治疗烧伤、烫伤、溃疡表面的中药组合物，包括：油蜡型基质、选加黄连、黄芩、黄柏中至少一种，该烧烫伤生肌膏还添加乳香、没药，具有止痛、消炎等功效。

发明内容

本发明提供一种使用方便、安全，具有抗菌消炎、凉血祛痘、解毒消肿、保湿润肤作用的中药组合物。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法。

现代药理学认为：黄柏、黄芩具有广谱抗菌作用，还可以直接对抗炎症病灶内H⁺浓度升高引起的血管扩张，并能增加白细胞吞噬病原体的能力，抑制细菌凝固酶的形成，有利于网状内皮系统的吞噬，以增强其抗感染能力，有利于加速局部水肿的消退。

黄连，味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。主要功能：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓，目赤，口疮。现代药理研究证明，黄连有以下药理作用：抗菌作用、抗病毒作用、抗炎作用、抗肿瘤作用、抗动脉硬化作用、免疫增强作用、放射线保护作用等。

黄芩，味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能：清热燥湿、泻火解毒、止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。对多种球菌、杆菌、耐药的金黄色葡萄球菌、流感病毒、皮肤真菌均有抑制作用；有降压和轻度扩张血管的作用。有促进胆汁排泄的作用，有解热作用。抗变态反应和抗炎作用；动物实验表明能抑制过敏性炎症渗出，降低毛细血管通透性，有抗组织胺与抗乙酰胆碱作用。对cAMP磷酸酶有抑制作用。

黄柏，味苦，性寒。归脾、肺、肾经。功能：清热燥湿、泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，盗汗，遗精，疮疡，湿疹瘙痒。黄柏最主要的药理作用是抗病源微生物，对多种球菌、杆菌都有抑制作用，对一些致病性的皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。

芦荟，味苦，性寒。归肝、胃、大肠经。功能：清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治癣。芦荟对伤口不仅有消炎抗菌的作用，而且还能促使细胞再生和促进细胞的新陈代谢，对表皮脱落后的真皮细胞有明显的收敛作用，从而加快伤口的愈合。对促进细胞再生有着很强的生理作用，对组织的受损部位，有强大的自下而上的新生细胞堆积修复能力。芦荟多糖具有提高免疫力、护肤、消炎、杀菌等生物活性，能够使受损的细胞强壮而再生，这就避免了细胞的死亡，使表皮细胞重新整理排列，愈合后的伤口不留下疤痕。

一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物，由重量百分比的原料黄连5-30％、黄芩5-30％、黄柏5-30％的水提取物作活性成分和原料芦荟凝胶提取物20-85％以及药学上可接受的附加剂制成。

为提高药效，本发明的中药组合物最优化采用下述制备方法：

一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物的制备方法，包括：

a)按重量百分比称取下列原料：黄连5～30％、黄芩5～30％、黄柏5～30％，经10～20倍的水回流提取2～6小时，40～120目硅胶层析、精制后，减压浓缩成固含量为20％～60％的活性提取物；

b)芦荟鲜叶洗净、去皮、打浆后，加入0.01％～0.1％果胶酶，40℃～60℃搅拌0.5～2小时，0.1％～2％活性炭过滤，清液经膜分离浓缩至固含量为2.5％～10％的芦荟凝胶提取物；

c)上述活性提取物与芦荟凝胶提取物按5∶1～1∶15的比例混合、冻干，得到黄色粉末，灭菌，加入附加剂制成各种剂型。

本发明的中药组合物对传统的三黄膏的配制工艺进行改良，增加了芦荟成份，并采用提取各种中药的有效成分作原料，从而使单位质量药物中含有效成分的比例会大幅度提高，组分配比合理，制备方法简单有效，产品使用更方便、安全，具有抗菌消炎、凉血、祛痘、保湿润肤作用。

具体实施方式

按重量百分比称取下列原料：黄连5～30％、黄芩5～30％、黄柏5～30％，经10～20倍的水回流提取2～6小时，40～120目硅胶层析、精制后，减压浓缩得固含量为20％～60％的活性提取物；

芦荟鲜叶洗净、去皮、打浆后，加入0.01％～0.1％果胶酶，40℃～60℃搅拌0.5～2小时，0.1％～2％活性炭过滤，清液经膜分离浓缩至固含量为2.5％～10％的芦荟凝胶提取物；

固含量为20％～60％的活性提取物与固含量为2.5％～10％的芦荟凝胶提取物按5∶1～1∶15的比例混合、冻干，得到黄色粉末，灭菌后得产品，产品的质量指标如下表：

表1

项目	指标
		外观	浅黄色粉末
气味	无异味
		pH值(25℃，1％水溶液)	4.0-5.5
干燥失重(105℃，％)	≤8
		紫外吸收值(200ppm溶液，274nm)	0.35～0.85
紫外吸收值(200ppm溶液，332nm)	0.20～0.65
		红外特征谱图	标准谱图
砷含量(ppm)	≤2
		重金属含量(以铅计，ppm)	≤10
菌落总数(cfu/g)	≤100

本发明产品的具体功效为：

1.抗菌消炎  对革兰氏阳性菌、阴性菌及螺旋体等有抑制作用。体外试验证实，本发明产品能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力，对痢疾杆菌、肺炎双球菌、金葡菌、链球菌、伤寒杆菌及阿米巴原虫具有抑制作用，并使细菌体上表面的菌毛数量减少，使细菌不易附着在人体细胞上；对绿脓杆菌、大肠埃希杆菌、金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌等具有较强的抑制作用。

对抗菌效果进行测试，结果如表2所示：

表2

本发明产品浓度	大肠杆菌	绿脓杆菌	鲍曼不动杆菌	金黄色葡萄球
					1‰	14.98	15.31	13.29	11.42
0.2‰	11.23	11.15	8.28	9.72
					0.04‰	8.98	7.98	--	8.41

注：以上数据为管碟法做抑菌实验所得抑菌圈直径大小(单位：mm)，牛津杯外径为7mm。

2.凉血、祛痘  “青春痘”，医学上称之为痤疮，是一种毛囊、皮脂腺的慢性炎症，好发于青春期男女的颜面及胸背部。中医又称为“粉刺”、“肺风粉刺”，主要与肺经风热、胃肠湿热、气血瘀滞有关。本发明产品具有清热解毒、活血化瘀的功效。可快速缓解症状，使用一周左右可消除斑点。

3.解毒消肿  本发明产品具有较强的抗过敏作用，对蚊、虫叮咬引起的皮肤红肿、痒、痛等中毒过敏反应有显著疗效。

4.保湿润肤  烧伤、烫伤、皮肤擦伤等病症，最明显的表现在于皮肤表面出水，且其伤口很难愈合，容易感染，许多人因此留下了明显的疤痕。本发明产品含有大量保湿成分，使用后能够在皮肤表面形成一层液膜，从而在受损皮肤表面形成了液/固界面，使表皮的快速生长成为可能。

皮肤表皮损伤后，其真皮组织出水，使得创面难以愈合，依靠药物间的协同作用，往往可以增强抗菌效能，提高临床疗效，同时联合用药物可以防止和延缓细菌耐药性的产生。皮肤损伤时伤口容易感染绿脓杆菌、大肠埃希杆菌、鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌。本产品所用的各组分都有明显的抑菌作用，可以阻止伤口因感染细菌而化脓。临床观察显示，本产品直接外敷于患处，可保持其药效持续渗透，且湿润柔和，促进炎症消散吸收，提高了药物的生物利用度，对正常组织无毒、无损伤，可使坏死组织很快分离脱落，止痛效果明显，换药后创面肉芽组织新鲜。

本发明产品对正常皮肤也具有保水保湿功效，可制成祛痘产品用于日常皮肤护理和治疗。

应用例1：祛痘凝胶  按表3原料配比制成祛痘凝胶。

表3

原料名称	含量(重量％)
		本发明组合物	0.8
卡波树脂	0.5
		三乙醇胺	适量调至pH6.5
水	至100

应用例2：去痘霜  按表4原料配比制成去痘霜。

表4

原料名称	含量(重量％)	原料名称	含量(重量％)
				本发明组合物	1.0	十八醇	5.0
白油	12.0	单甘酯	2.0
				尼泊金己酯	0.1	BHT	0.1
K12	3.2	甘油	5.0
				香精	适量	去离子水	至100

应用例3：去痘乳液  按表5原料配比制成去痘乳液。

表5

原料名称	含量(重量％)	原料名称	含量(重量％)
				本发明组合物	0.8	十六～十八醇	2.5
单甘酯	1.0	白油	5.0
				尼泊金己酯	0.1	BHT	0.1
甘油	5.0	K12	0.3
				卡波941	0.18	三乙醇胺	适量
香精	适量	去离子水	至100

Claims (2)

1.一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物，由重量百分比的原料黄连5-30％、黄芩5-30％、黄柏5-30％的水提取物作活性成分和原料芦荟凝胶提取物20-85％以及药学上可接受的附加剂制成。

2.一种用于烧、烫伤治疗及祛痘产品的中药组合物的制备方法，包括：

a)按重量百分比称取下列原料：黄连5～30％、黄芩5～30％、黄柏5～30％，经10～20倍的水回流提取2～6小时，40～120目硅胶层析、精制后，减压浓缩成固含量为20％～60％的活性提取物；

b)芦荟鲜叶洗净、去皮、打浆后，加入0.01％～0.1％果胶酶，40℃～60℃搅拌0.5～2小时，0.1％～2％活性炭过滤，清液经膜分离浓缩至固含量2.5％～10％的芦荟凝胶提取物；

c)上述活性提取物与芦荟凝胶提取物按5∶1～1∶15的比例混合、冻干，得到黄色粉末，灭菌，加入附加剂制成各种剂型。