CN101658583B - 一种治疗寒湿型皮肤疮疡的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗寒湿型皮肤疮疡的中药及制备方法，上述中药由苦杏仁、甘草、当归、白芷、乳香、没药、黄柏、连翘、蜂蜡等药效原料制成。本组方内含多糖、脂质、蛋白质及含有活血化瘀成分，能化瘀、祛腐、生新，改善创面及周围皮肤血液循环，使局部血流增加、微循环建立，新陈代谢增强，增强局部的免疫力和抗感染能力，促进上皮细胞再生，所以加速创面愈合。药膏涂于创面后形成保护膜，可以保护暴露的神经末梢，达到止痛作用。

Description

一种治疗寒湿型皮肤疮疡的中药及制备方法

一、技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体说是一种用于治疗寒湿型皮肤疮疡的中药及制备方法。

二、背景技术

急慢性皮肤溃疡可由多种原因引起，为外科常见疾病，尤其是下肢慢性难愈性溃疡，其局部长期溃烂不易收口，给患者带来很大痛苦。

近年来，由于急性心血管疾病发病率上升导致老年患者卧床者增多；糖尿病发病率的上升导致后期并发症下肢或肢端溃疡也呈上升趋势。针对此病，目前西医治疗以消炎、抗感染、局部清疮、植皮为主，但治疗周期长，效果不理想。而传统用于此类疾病的中药外用制剂又多含有剧毒、贵重或稀有药材，限制了推广应用。

寒湿型的皮肤溃疡(主要指冻疮、褥疮和糖尿病性溃疡等)，属于中医臁疮的范畴，是临床上手术和保守疗法都难以治愈的一种顽固性复合性溃疡，在治疗上是当今临床医学界一大难题。病人一旦发生褥疮，如不及时治疗，创面将逐渐扩大，导致继发性感染，引起全身反应，甚至危及生命。

以往临床上对此类疾病的治疗，多为用抗生素乳膏制剂、紫药水涂抹、红外线照射、3％生理盐水湿敷以及手术等，这些治疗方法虽对褥疮和难治性溃疡有一定的消炎作用，但在治疗上不能收到快速、良好的效果，不能从根本上治愈，尤其对大面积深度褥疮、溃疡创面，更无良方和手段。这种疾患给患者带来长期、巨大的痛苦，而且给家庭带来沉重的经济负担。

我国糖尿病的发病率逐年上升，预计2010年我国将成为世界上糖尿病患者最多的三个国家之一。而15％的糖尿病患者在他们一生中会发生溃疡，尤其是足部，一旦感染，会导致严重的组织破坏和截肢。

三、发明内容

本发明的目的之一就在于提供一种治疗寒湿型皮肤疮疡的中药。

本发明的目的之二就在于提供一种制备上述治疗寒湿型皮肤疮疡的中药的方法。

其技术方案如下：

一种治疗寒湿型皮肤疮疡的中药，其是由如下重量配比的药效原料制成的：

苦杏仁  20～2000    甘  草  5～500

当  归  5～500      白  芷  2.5～250

乳  香  1～100      没  药  1～100

黄  柏  2～200      连  翘  4～400

麻  油  6～600      蜂  蜡  7～700。

一种制备上述中药的方法，其包括如下步骤：

步骤1  按照各药效原料重量配比称取药效原料备用，其中苦杏仁于开水蒸汽锅中蒸制15分钟，取出，晾干；

步骤2  将苦杏仁、乳香、没药粉碎成粗粉，加经滤过熬炼放冷后的麻油，拌成稀糊状，置胶体磨中研成细膏(以手拈滑腻无粗糙感为度)，备用；

步骤4  取甘草、当归、白芷、黄柏、连翘，粉碎成粗粉，加5倍量70％乙醇加热回流提取两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏；

步骤5  另取剩余麻油，滤过，加热熬炼半小时，停止加热，加入蜂蜡，熔化，待温度降至80～90℃，加入上述细膏、稠膏并搅匀，冷却，灌封即得。

“湿”是生命组织最适宜生长的生理环境。由于传统的创伤外科的指导思想是从抗感染出发的，因此，在治疗过程中，干燥，除痂清理创面和施用抗生素就是它治疗技术的必然选择。但干燥对避免创面感染有效，但是对皮肤生长则不利。治疗创伤最终要解决的是皮肤再生修复问题，干燥显然不是实现这一目标的正确途径。湿，是湿性医疗技术的学术基础，它包括两方面含义。一方面，它是指湿性环境。湿性环境是皮肤组织赖以生长所必需的生理环境，因此，湿性医疗技术的目标之一便是刻意为创面营造一个有利于生长的湿性生理环境；另一方面，湿是指坏死皮肤组织的液化。它是对受损伤皮肤组织本身进行性坏死过程的客观表述。湿性技术的湿是以油性物质为介质的。油性物质所产生的湿具有三个方面的特点：第一，油性物质本身是湿润的，它可以为创面提供外源的湿润环境；第二，它使创面得到了覆盖，皮肤的水分不易蒸发；第三，细菌在油性环境中不易繁殖。从某种意义上说，油具有表层皮肤所具备的功能，它为失去表层的创面起到了暂时替补皮肤的作用，从而使皮肤自身的原始环境在失去表层后得到最有效的保护、维持和修复。坏死皮肤组织的液化，即中医上描述的“偎脓生肌”，它是被损伤的细胞组织已经完全坏死，在体液的作用下发生自溶。这是人体自身免疫的重要体现，这些“脓”(坏死组织)必须加以清除。否则，它不但影响正常组织的再生，而且它会成为细菌滋生繁殖的温床，是造成感染的主要原因。表层的坏死皮肤液化后，暴露于创皮表面，容易清除，但是对发生于淤滞带处于进行性坏死过程中正在不断液化的坏死组织的清除却不是一件容易的事。淤滞带坏死组织液化后不会自动排除，而是积存于皮肤内部(即：脓)。为此，本技术将麻油与蜂蜡融合，形成一种蜂窝状孔洞网架结构，框架基质含有滴状存在的油液，不含水分。当它涂抹于创伤表面时，它会产生以下几种作用：

一、保护创面。作为一种脂溶性物质，它覆盖创面，使创面与空气隔绝，避免了受伤组织水分被蒸发，同时也避免了空气中有害物质的损伤，从而起到了保护创面湿性生理环境的作用。

二、封闭创面。使外源细菌无法直接接触创面，成为有效的隔离措施；同时，受框架限制，即使有细菌种植其中，因基质不含水分，细菌也无法存活和生长。

三、呼吸功能。网架结构的孔洞使被封闭的皮肤与外界得以交流。

四、液化及排出坏死组织。本制剂在未受热时呈现为固态，当涂抹在皮肤表面时，体温使之软化，被分隔在框架内的油液开始渗入创面，并与损伤组织发生水解、酶解、酸败和皂化四大生化反应。反应后的油液因失去亲脂性被创面组织排斥排出创面药层外。与此同时，新被润化的药液继续重复这一过程，循环往复，从而达到坏死组织层由表入里液化并无损伤性排出。

此类疾病多因久立负重，耗伤气血，络脉失畅，瘀血内阻。肌肤失养，复因湿毒下注，肉腐血败而成。日久则营血不足，湿毒难化，瘀阻脉络，新肉不生，疮口难敛。故治以祛湿解毒，化瘀养血，祛腐、生肌止痛，邪正兼顾。本发明是在历代医家治疗本病经验的基础上，针对本病的病机特点而创制的方药。本发明除了其体现湿性概念的材料和结构特点的独特性外，还在于其根据中医基础理论而拟定的处方组合。外敷中药以祛湿解毒，化瘀养血，祛腐、生肌止痛为主，本组方采用化瘀祛腐生新配合局部止痛，既可缓解患者局部症状，更有利于促进创面早期愈合。针对糖尿病溃疡患者局部疼痛、溃疡难以愈合的临床特点，血瘀是导致糖尿病溃疡慢性、难愈性的病理基础，疼痛可导致溃疡愈合延迟，因此化瘀、祛腐、生新、止痛是治疗糖尿病溃疡的关键，有别于活血化淤、祛腐生肌的传统治法。本组方内含多糖、脂质、蛋白质及含有活血化瘀成分，能化瘀、祛腐、生新，改善创面及周围皮肤血液循环，使局部血流增加、微循环建立，新陈代谢增强，增强局部的免疫力和抗感染能力，促进上皮细胞再生，所以加速创面愈合。药膏涂于创面后形成保护膜，可以保护暴露的神经末梢，达到止痛作用。连翘性凉味苦，气味俱薄，功善清热解毒，散结，乃十二经疮家之圣药。黄柏，性寒味苦，入肾、膀胱、大肠经，长于“除湿清热(《本草纲目拾遗》)，主”女子漏下赤白，阴伤蚀疮“(《本经》)。连翘、黄柏合用，除湿清热解毒。

在制备方法上，我们将传统的油炸中药改为乙醇提取；将传统的烘干杏仁后粗粉碎，再用胶体磨研磨，改为湿法超微粉碎杏仁乳香没药(免烘干)。中药的乙醇提取更为科学合理，使有效成分尽量地保留下来，较传统的油炸工艺，既提高了疗效，又减少了劳动强度和环境污染；杏仁含油量高，乳香没药为树脂类，均难烘干，粉碎也难，胶体磨研磨研细周期很长，改为湿法超微粉碎杏仁，使药物成分更快地溶出，既缩短了生产周期，又减少了劳动强度。

下表为100例患者分为两组进行对照治疗，治疗组采用本发明的中药组合物进行治疗，对照组采用传统方法治疗，实践表明治疗组有效率明显高于对照组。

组别	病例数	痊愈	无效％	显效％	总有效率％
						治疗组	50	41	8％	10％	92％
对照组	50	32	32％	8％	68％

四、具体实施方式

实施例	苦杏仁	甘草	当归	白芷	乳香	没药	黄柏	连翘	蜂蜡
										实施例1	20	5	5	2.5	1	1	2	4	7
实施例2	100	15	20	12	5	5	10	20	50
										实施例3	120	20	30	20	10	10	15	30	60
实施例4	400	100	100	50	20	20	40	80	140

实施例5	600	150	150	70	30	30	60	120	220
										实施例6	900	200	200	120	50	50	100	180	340
实施例7	1200	220	250	150	60	60	120	220	400
										实施例8	1500	300	300	180	70	70	150	200	500
实施例9	1800	400	400	220	80	80	180	350	620
										实施例10	2000	500	500	250	100	100	200	400	700

上述各实施例的制备方法包括如下步骤：

步骤1按照各药效原料重量配比称取药效原料备用，其中苦杏仁于开水蒸汽锅中蒸制15分钟，取出，晾干；

步骤2将苦杏仁、乳香、没药粉碎成粗粉，加经滤过熬炼放冷后的麻油，拌成稀糊状，置胶体磨中研成细膏(以手拈滑腻无粗糙感为度)，备用；

步骤4取甘草、当归、白芷、黄柏、连翘，粉碎成粗粉，加5倍量70％乙醇加热回流提取两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏；

步骤5另取剩余麻油，滤过，加热熬炼半小时，停止加热，加入蜂蜡，熔化，待温度降至80～90℃，加入上述细膏、稠膏并搅匀，冷却，灌封即得。

本发明的制成品中还可加入适量的对羟基苯甲酸乙酯，对羟基苯甲酸乙酯对真菌的抑菌效果较强，可用作抑菌防腐剂。

Claims (6)

1.一种治疗寒湿型皮肤疮疡的中药，其是由如下重量配比的药效原料制成的：

2.根据权利要求1所述的一种治疗寒湿型皮肤疮疡的中药，其是由如下重量配比的药效原料制成的：

3.根据权利要求2所述的一种治疗寒湿型皮肤疮疡的中药，其是由如下重量配比的药效原料制成的：

4.根据权利要求1、2、3中任一项所述的一种治疗寒湿型皮肤疮疡的中药，其是由如下重量配比的药效原料制成的：

5.根据权利要求1、2、3中任一项所述的一种治疗寒湿型皮肤疮疡的中药，其是由如下重量配比的药效原料制成的：

6.一种制备如权利要求1所述治疗寒湿型皮肤疮疡的中药的方法，其包括如下步骤：

步骤1  按照各药效原料重量配比称取药效原料备用，其中苦杏仁于开水蒸汽锅中蒸制15分钟，取出，晾干；

步骤2  将苦杏仁、乳香、没药粉碎成粗粉，加经滤过熬炼放冷后的麻油，拌成稀糊状，置胶体磨中研成细膏，备用；

步骤4  取甘草、当归、白芷、黄柏、连翘，粉碎成粗粉，加5倍量70％乙醇加热回流提取两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏；

步骤5  另取剩余麻油，滤过，加热熬炼半小时，停止加热，加入蜂蜡，熔化，待温度降至80～90℃，加入上述细膏、稠膏并搅匀，冷却，灌封即得。