-
TECHNISCHES GEBIET
-
Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der Arzneimittel, im Besonderen ein Arzneimittel zur Behandlung von Schulter-Periarthritis und ein Verfahren zu dessen Herstellung.
-
HINTERGRUND
-
Schulter-Periarthritis bezeichnet eine chronische aseptische Entzündung von Weichteilen wie Muskeln, Sehnen, Schleimbeuteln und Gelenkkapseln um das Schultergelenk herum. Die Entzündung verursacht Verwachsungen innerhalb und außerhalb des Gelenks, wodurch die Beweglichkeit des Schultergelenks beeinträchtigt wird. Die Schulter-Periarthritis-Läsion zeigt sich durch ein breites Spektrum an Schmerzen, weitreichende Funktionseinschränkungen und eine hohe Empfindlichkeit. Die vollständige Bezeichnung der steifen Schulter lautet Scapulohumerale Periarthritis. Auf dem Gebiet der traditionellen chinesischen Medizin wird davon ausgegangen, dass Schulter-Periarthritis eine chronische Krankheit ist, die durch den fatalen Eintritt von Wind-Kälte-Nässe in die Sehnen und Gefäße um die Schulter hervorgerufen wird. Aufgrund von Disharmonie zwischen ernährendem Qi und abwehrendem Qi, Muskel- und Knochenschwäche im menschlichen Körper, können äußere pathogene Faktoren in die Sehnen und Gefäße um die Schulter herum eindringen und diese verletzen, was zu Schmerzen infolge einer Blockierung von Qi und Blut führt.
-
Gegenwärtig können die Arzneimittel zur Behandlung von Schulter-Periarthritis eine gewisse mildernde Wirkung haben, weisen aber als Nachteile einer schwachen Zielgenauigkeit, eine lange Behandlungsdauer und starke Nebenwirkungen auf. Daher besteht ein dringender Bedarf nach einem neuen Medikament zur Behandlung von Schulter-Periarthritis, um die oben genannten Nachteile zu überwinden.
-
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
-
Im Hinblick auf die obige Problemstellung stellt die vorliegende Erfindung ein Arzneimittel zur Behandlung von Schulter-Periarthritis zur Verfügung, das in der Lage ist, die obigen Probleme oder zumindest einen Teil der obigen Probleme zu lösen, das zur Überwindung der Mängel einer schlechten Behandlungswirkung der Arzneimittel aus dem Stand der Technik verwendet wird.
-
Gemäß einem ersten Aspekt stellt die vorliegende Erfindung ein Arzneimittel zu Behandlung von Schulter-Periarthritis zur Verfügung, das nach Gewichtsanteilen Xanthium sibiricum 5-18, Rhizoma Corydalis (Glockenwinde) 10-25, Isatis tinctoria 13-20, Cortex albiziae (Regenwurm) 12-20 und Angelica sinensis (Chinesischer Engelwurz) 5-15 umfasst.
-
Gemäß einem zweiten Aspekt stellt die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur Herstellung des Arzneimittels zur Verfügung gemäß einer der obigen Ausführungsformen, das die folgenden Schritte umfasst:
- Einen ersten Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Xanthium sibiricum 5-18, Rhizoma Corydalis 10-25, Isatis tinctoria 13-20, Cortex albiziae 12-20 und Angelica sinensis 5-15;
- Einen zweiten Schritt: Pulverisieren der obigen Rohmaterialien, um eine pulverisierte Mischung zu erhalten;
- Einen dritten Schritt: Einweichen der Mischung in Wasser für 0,5-1h und Abkochen des Resultats auf großer Flamme für 30 Min, um ein Dekokt zu erhalten;
- Einen vierten Schritt: Abkühlen des Dekokts, Filtern mit einem 100-250 Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten, und Konzentrieren des Filtrats, um eine dickflüssige Paste mit einer Dichte von 1,2-1,25 zu erhalten; und
- einen fünften Schritt: Trocknen der dickflüssigen Paste, Pulverisieren des getrockneten Resultats und Sieben, um ein Zielarzneimittel zu erhalten.
-
Die vorliegende Erfindung offenbart ein Arzneimittel zur Behandlung von Schulter-Periarthritis und ein Verfahren zu dessen Herstellung. Das Arzneimittel zur Behandlung von Schulter-Periarthritis gemäß der vorliegenden Erfindung weist andere Inhaltsstoffe im Vergleich zu den Arzneimitteln aus dem Stand der Technik auf und kann die Mängel der Arzneimittel aus dem Stand der Technik überwinden.
-
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER AUSFÜHRUNGSFORMEN
-
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein Arzneimittel zur Behandlung von Schulter-Periarthritis zu Verfügung gestellt, das nach Gewichtsanteilen Xanthium sibiricum 5-18, Rhizoma Corydalis 10-25, Isatis tinctoria 13-20, Cortex albiziae 12-20 und Angelica sinensis 5-15 umfasst.
-
Außerdem enthält das Arzneimittel ferner nach Gewichtsanteilen Radix Clematidis (Chinesische Waldrebewurzel) 20-30.
-
Außerdem enthält das Arzneimittel ferner nach Gewichtsanteilen Ramulus Mori (Maulbeerbaumzweig) 12-18.
-
Die obigen Radix Clematidis und Ramulus Mori sind nur einige spezifische Beispiele, sollen aber nicht beschränkend gemeint sein. Andere Materialien wie beispielsweise Wolfsbeerenfrucht, Gynostemma pentaphyllum (Unsterblichkeitskraut), 12 Semen Astragali Complanati (Flachstengliger Tragantsamen), Radix Dipsaci (Chinesische Kardenwurzel), Herba Eclipta (Ekliptenkraut), Fructus Ligustri Lucidi (Glanz-Ligusterfrucht) usw. sind auch möglich. Andere in Frage kommende Materialien werden nicht detailliert beschrieben.
-
Optional können in einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung Materialien zur Anregung der Blutzirkulation, wie Curcuma longa (Kurkuma), Ligusticum chuanxiong Hort (Szechuan Liebstöckel), Radix Salviae Miltiorrhizae (Rotwurzelsalbei) und Rapontikawurzel hinzugefügt werden.
-
Außerdem kann das Arzneimittel in einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, um die pharmakologische Wirkung zu verbessern, ferner Materialien zur Beseitigung von Hitze beinhalten, wie beispielsweise Fructus Gardeniae (Jasminglanzfrucht), Flos Chrysanthemi (Chrysanthemenblüte), Semen Cassiae (Cassia-Samen), Cortex Fraxini (Eschenrinde), Radix Sophorae Flavescentis (Schnurbaumwurzel), Flos Chrysanthemi Indici (Wilde Chrysanthemenblüten), Andrographis paniculata (Kalmegh) usw.
-
Zusätzlich kann das Arzneimittel ferner Materialien beinhalten, die Feuchtigkeit ausleiten und Diurese fördern, wie beispielsweise Herba Sedi (Fetthennekraut), Abrus-Kraut usw.
-
Außerdem kann das Arzneimittel ferner Materialien umfassen, die von innen wärmen, wie beispielsweise Pfeffer.
-
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Darreichungsform des Arzneimittels mindestens eine der folgenden: eine Filmtablette, eine mit Zucker überzogene Tablette, eine magensaftresistente Tablette, eine dispergierbare Tablette, eine Kapsel, ein Granulat, ein Dekokt, eine Mischung, ein Sirup, ein Medizinalwein, eine Injektion, eine Lösung zum Einnehmen oder eine dickflüssige Flüssigkeit zum Einnehmen.
-
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung hat das Arzneimittel gegebenenfalls eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung.
-
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst die Darreichungsform zur oralen Verabreichung optional Tabletten, Kapseln, Pillen, Injektionen, Präparate mit verzögerter Freisetzung und Präparate mit kontrollierter Freisetzung.
-
Das Arzneimittel der Ausführungsform, die in der vorliegenden Erfindung zur Verfügung gestellt wird, oder die Arzneimittelzusammensetzung, die diese umfasst, kann in einer einzelnen Darreichungsform über den Darmtrakt, die Nasenhöhle, die Mundschleimhaut, das Auge, die Lunge, die Atemwege, die Haut, das Rektum usw. verabreicht werden und kann in Form von oraler Verabreichung, intravenöser Injektion, intramuskulärer Injektion und subkutaner Injektion angewendet werden.
-
Die Darreichungsform zur Verabreichung kann eine flüssige Darreichungsform, eine feste Darreichungsform oder eine halbfeste Darreichungsform sein. Die flüssige Darreichungsform kann eine Lösung, Emulsion, Suspension, Injektion (einschließlich Wasserinjektion, Pulverinjektion und Transfusion), Augentropen, Nasentropfen, Lotion und Einreibemittel sein. Die feste Darreichungsform kann eine Tablette (einschließlich einer unbeschichteten Tablette, magensaftresistenten Tablette, Bukkaltablette, dispergierbaren Tablette, Kautablette, Brausetablette, eine sich im Mund auflösende Tablette), eine Kapsel (einschließlich einer Hartkapsel, Weichkapsel, magensaftresistenten Kapsel), ein Granulat, Pulver, Pellet, Tropfpille, Zäpfchen, Filmmittel, Paster, Aerosol, Spray usw. sein. Die halbfeste Darreichungsform kann eine Salbe, ein Gel, eine Paste usw. sein. Die Darreichungsform des Arzneimittels ist vorzugsweise eine Tablette, eine Kapsel, eine Pille und eine Injektion.
-
Das Arzneimittel gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann zu einem herkömmlichen Präparat, einem Präparat mit verzögerter Freisetzung, einem Präparat mit kontrollierter Freisetzung, einem Targeting-Präparat sowie zu verschiedenen Granulat-Verabreichungspräparaten verarbeitet werden.
-
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können, um das Arzneimittel der vorliegenden Erfindung zu Tabletten zu verarbeiten, verschiedene Hilfsstoffe wie Verdünnungsmittel, Bindemittel, Feuchthaltemittel, Zerfallsmittel, Schmiermittel und Fließregulierungsmittel verwendet werden. Das Verdünnungsmittel kann Stärke, Dextrin, Saccharose, Glucose, Lactose, Mannitol, Sorbitol, Xylitol, mikrokristalline Cellulose, Calciumsulfat, Calciumhydrogenphosphat, Calciumcarbonat und dergleichen sein; das Feuchthaltemittel kann Wasser, Ethanol, Isopropanol und dergleichen sein; das Bindemittel kann Stärkeaufschlämmung, Dextrin, Sirup, Honig, Glucoselösung, mikrokristalline Cellulose, Gummi Arabicum-Aufschlämmung, Gelatinebrei, Natriumcarboxymethylcellulose und Methylcellulose sein; das Zerfallsmittel kann trockene Stärke, mikrokristalline Cellulose, niedrigsubstituierte Hydroxypropylcellulose sein; und das Schmiermittel und das Fließregulierungsmittel können Talk, Siliziumdioxid, Stearat, flüssiges Paraffin und dergleichen sein.
-
Ferner kann das Arzneimittel auch eine beschichtete Tablette, beispielsweise eine mit Zucker überzogene Tablette, eine Filmtablette, eine magensaftresistente Tablette und dergleichen sein.
-
Wenn das Arzneimittel zu einer Kapsel verarbeitet wird, kann der wirksame Bestandteil unter Zugabe von Verdünnungsmitteln, Bindemitteln und Zerfallsmittels zu Granulaten oder Pellets verarbeitet werden, die dann in eine Hartkapsel oder eine Weichkapsel gegeben werden.
-
Wenn das Arzneimittel zu einer Injektion verarbeitet wird, kann das Lösungsmittel aus Wasser, Ethanol, Isopropanol, Proylenglycol oder einer Mischung daraus bestehen. Ferner kann eine geeignete Menge an Solubilisierungsmittel, Hilfslösungsmittel, ph-Wert-Regulierungsmittel, Mittel zum Einstellen des osmotischen Drucks hinzugefügt werden.
-
Ferner kann das Arzneimittel mit Färbemittel, Konservierungsmittel, Parfüm, Korrigentien oder anderen Hilfsstoffen versetzt werden.
-
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Herstellung des obigen Arzneimittels zur Verfügung gestellt, das die folgenden Schritte umfasst:
- Einen ersten Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen Xanthium sibiricum 5-18, Rhizoma Corydalis 10-25, Isatis tinctoria 13-20, Cortex albiziae 12-20 und Angelica sinensis 5-15;
- Einen zweiten Schritt: Pulverisieren der obigen Rohmaterialien, um eine pulverisierte Mischung zu erhalten;
- Einen dritten Schritt: Einweichen der Mischung in Wasser für 0,5-1h und Abkochen des Resultats auf großer Flamme für 30 Min, um ein Dekokt zu erhalten;
- Einen vierten Schritt: Abkühlen des Dekokts, Filtern mit einem 100-250 Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten, und Konzentrieren des Filtrats, um eine dickflüssige Paste mit einer Dichte von 1,2-1,25 zu erhalten; und
- einen fünften Schritt: Trocknen der dickflüssigen Paste, Pulverisieren des getrockneten Resultats und Sieben, um ein Zielarzneimittel zu erhalten.
-
Nachstehend werden einige spezifische Beispiele für das Verfahren zur Herstellung des Arzneimittels zur Behandlung von Schulter-Periarthritis angegeben.
-
Beispiel 1
-
Ein erster Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Xanthium sibiricum 5-18, Rhizoma Corydalis 10-25, Isatis tinctoria 13-20, Cortex albiziae 12-20 und Angelica sinensis 5-15;
Ein zweiter Schritt: jeweils Pulverisieren der obigen Rohmaterialien, Vermischen derselben, um eine Mischung zu erhalten, Einweichen in Wasser für 0,5-1h, und Abkochen des Resultats bei 50°C für 30 Min, um ein Dekokt zu erhalten;
Ein dritter Schritt: Abkühlen des Dekokts für 5h, Filtern mit einem 100-250-Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten, und Konzentrieren des Filtrats, um eine dicke Paste mit einer Dichte von 1,2-1,25 zu erhalten; und
ein vierter Schritt: Trocknen der dickflüssigen Paste, Pulverisieren des getrockneten Resultats und Sieben, um ein Zielarzneimittel zu erhalten.
-
Beispiel 2
-
Ein erster Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Xanthium sibiricum 15, Rhizoma Corydalis 10, Isatis tinctoria 13, Cortex albiziae 18, Radix Clematidis 20 und Angelica sinensis 12;
Ein zweiter Schritt: Pulverisieren der obigen Rohmaterialien jeweils zu einem feinen Pulver und Sieben mit einem 100-250-Mesh-Sieb;
Ein dritter Schritt: Abkochen der gesiebten Rohmaterialien mit Wasser bei 30°C für 40 Min, um ein Dekokt zu erhalten und Stehenlassen des Dekokts bei Raumtemperatur für 12 h;
Ein vierter Schritt: Filtern des Dekokts mit einem 100-250-Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten und Konzentrieren des Filtrats, um eine dickflüssige Paste zu erhalten; und
ein fünfter Schritt: Trocknen der dickflüssigen Paste, Pulverisieren des getrockneten Resultats und Sieben, um ein Zielarzneimittel zu erhalten.
-
Beispiel 3
-
Ein erster Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Xanthium sibiricum 15, Rhizoma Corydalis 10, Isatis tinctoria 18, Cortex albiziae 18, Radix Clematidis 30, Ramulus Mori 15 und Angelica sinensis 12;
Ein zweiter Schritt: Mischen der obigen Rohmaterialien, um eine Mischung zu erhalten, Einweichen der Mischung in Wasser und Abkochen des Resultats, um ein Dekokt zu erhalten;
Ein dritter Schritt: Abkühlen des Dekokts, Filtern mit einem 100-250-Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten und Konzentrieren des Filtrats, um eine dickflüssige Paste mit einer Dichte von 1,2-1,25 zu erhalten;
Ein vierter Schritt: Vermischen der dickflüssigen Paste mit der dreifachen Menge Dextrin, um ein weiches Material zu erhalten und Granulieren mit einem oszillierenden Granulierer, um Granulat zu erhalten; und
Ein fünfter Schritt: Trocknen des Granulats bei 65°C für 30 Min, Durchführen der Granulatregulierung, Sieben, um kleine Körnchen zu entfernen und Verpacken.
-
Beispiel 4
-
Ein erster Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Xanthium sibiricum 15, Rhizoma Corydalis 10, Isatis tinctoria 18, Cortex albiziae 18, Radix Clematidis 30, Ramulus Mori 15 und Angelica sinensis 12;
Ein zweiter Schritt: Mischen der obigen Rohmaterialien, um eine Mischung zu erhalten, Durchweichen der Mischung mit Wasser und Abkochen des Resultats, um ein Dekokt zu erhalten;
Ein dritter Schritt: Abkühlen des Dekokts, Filtern mit einem 100-250-Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten und Konzentrieren des Filtrats, um eine dickflüssige Paste mit einer Dichte von 1,2-1,25 zu erhalten;
Ein vierter Schritt: Vermischen der dickflüssigen Paste mit der dreifachen Menge Dextrin, um ein weiches Material zu erhalten und Granulieren mit einem oszillierenden Granulierer, um Granulat zu erhalten; und
ein fünfter Schritt: Trocknen des Granulats bei 65°C für 30 Min, Durchführen der Granulatregulierung, Tablettierung mit einer Einzelstanz-Tablettenpresse, um Tabletten mit einer Masse von 0,3 g zu erhalten, und Verpacken.
-
Das Arzneimittel zur Behandlung von Schulter-Periarthritis gemäß der vorliegenden Erfindung weist andere Inhaltsstoffe im Vergleich zu den Arzneimitteln aus dem Stand der Technik auf und kann die Mängel der Arzneimittel aus dem Stand der Technik überwinden.