CH699627B1 - Zusammensetzung aus chinesischen Heilkräutern zur Behandlung von Apoplexie, Hemiplegie, myokardialer Ischämie und Kardiodynie, sowie Verfahren zu ihrer Herstellung. - Google Patents

Abstract

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Zusammensetzung aus chinesischen Heilkräutern und ein diese Zusammensetzung enthaltendes Präparat sowie ein Verfahren zur Herstellung der Zusammensetzung, wobei sie aus folgenden Komponenten besteht: Radix Astragali 12–15 Gew.-%, Crocus sativus L 7–9 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen 7–9 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi 7–9 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. 7–9 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. 4–6 Gew.-%, Borneolum syntheticum 1–2 Gew.-%, Buthus martensii Karsch 1–2 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch 1–2 Gew.-%, synthetische Moschus 0,01–0,03 Gew.-%, synthetische Calculus bovis, 0,3–0,7 Gew.-%, Radix Codonopsis 9–12 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. 4–6 Gew.-%, Radix Curcumae 4–6 Gew.-%, Polygonum multiflorum Thunb. 4–6 Gew.-%, Concha Haliotidis 4–6 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn 4–6 Gew.-%, Semen Persicae 4–6 Gew.-% und Arisaema Cum Bile 2–4 Gew.-%, wobei die Summe aller Komponenten 100 Gew.-% beträgt. Die erfindungsgemässe Zusammensetzung aus chinesischen Heilkräutern ist zur medizinischen Behandlung von durch Apoplexie verursachter Hemiplegie, myokardialer Ischämie, Kardiodynie geeignet.

Description

  Technisches Gebiet

  

[0001]    Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Zusammensetzung aus chinesischen Heilkräutern, insbesondere zur Behandlung von Apoplexie (Gehirnschlag), Hemiplegie, myokardialer Ischämie und Kardiodynie, wobei die Komponente der Zusammensetzung als eine Mischung teilweise aus direkt gemahlenen chinesischen Heilkräutern und teilweise aus Extrakten von chinesischen Heilkräutern gebildet sind.

Stand der Technik

  

[0002]    Mit der Veränderung der Gewohnheit von Speise und Trank und mit der Erhöhung von Lebensrhythmus bei der Bevölkerung nimmt die Morbidität von Herz-, Hirn- und Aderkrankheiten immer zu. Da hohes Blutfett, hoher Blutdruck und hohe Blutzügigkeit eine gemeinsame pathologische Basisveränderung bilden, die zu Herz-, Hirn- und Aderkrankheiten führt, hat die Morbidität von Herz-, Hirn- und Aderkrankheiten bei der Bevölkerung, insbesondere bei mittelaltrigen und alten Leuten, ständig zugenommen. Solche Krankheiten bilden sogar die erste Ursache, die den Tod der mittelaltrigen und alten Leute verursacht und stellt eine ernste Bedrohung für das Leben und die Gesundheit der Bevölkerung dar.

  

[0003]    Viele chinesische traditionelle Medikamente zur medizinischen Behandlung der oben genannten Krankheiten sind schon bekannt, wobei die meisten Rezepte nur nach dem Symptom nach der Erkrankung, nicht nach der Pathogenese orientiert sind. Daher ist der Behandlungseffekt unbefriedigend und die Kosten sind auch erheblich hoch.

  

[0004]    Da entsprechende Mängel bei den bekannten chinesischen Medikamenten zur Behandlung von Cardio-Cerebral-Vascular-Syndrom vorhanden sind, ist es auf dem Markt dringend erforderlich, ein wirkungsvolles, fein aufbereitetes Medikament mit stabiler Qualität aus chinesischen Heilkräutern zur Behandlung von Cardio-Cerebral-Vascular-Syndrom zu entwickeln.

Inhalt der Erfindung

  

[0005]    Von der Theorie der chinesischen Medizin ausgehend, auf der Grundlage vielseitiger Erfahrungen und nach der krankheitserregenden Grundursache des Cardio-Cerebral-Vascular-Syndroms, nämlich hohem Blutfett, hohem Blutdruck und hoher Blutzügigkeit, sowie nach der krankheitserregenden Pathogenese von hohem Blutfett, hohem Blutdruck, hoher Blutzügigkeit und von Atherosklerose ist eine Zusammensetzung aus chinesischen Heilkräutern von dem Erfinder entwickelt, wobei die Zusammensetzung aus einigen chinesischen Heilkräutern besteht und die ein Präparat aus reinen chinesischen Heilkräutern ist, die über die Funktionen von Qi-Tonisierung und Blutkreislaufverstärkung, Blutkuchenlösung und Akupunkturlinienförderung verfügen. Bei Experimenten hat es sich erwiesen, dass eine wirkliche und sichere Behandlungswirkung mit dem Präparat erreichbar ist.

  

[0006]    Die mit der erfindungsgemässen Zusammensetzung aus chinesischen Heilkräutern erzielten Vorteile liegen darin, dass sie zur Reduzierung von hohem Blutfett, hohem Blutdruck und hoher Blutzügigkeit und zum Schutz vor Bildung von Atherosklerose-Koagulat, zum Schutz vor Blutplättchen-Agglutination und zum Schutz vor Bildung von Thrombus im Inneren des Körpers, zum Schutz vor Cerebral Ischemia, zum Schutz vor Cerebral-Edema und vor Cerebral-Infarction, zum Schutz vor myokardialer Ischämie und myokardialer Hypoxie, zum Schutz vor Bildung von myokardalem Enzym (CPK, LDH), und zum Schutz vor Angina pectoris und vor Arrhythmia, zur Aktivierung der Aktivität von Superoxiddismutase (SOD), zur Aktivierung der Aktivität von Fibrinolysin und zur Aktivierung von endogenous Truncus-Nervi-Zelle geeignet ist.

   Die erfindungsgemässe Zusammensetzung ist sicher und toxinfrei, ihre Qualität ist kontrollierbar, und ihre Behandlungswirkung ist wirklich erreichbar.

  

[0007]    Erfindungsgemäss ist die oben genannte Aufgabe gelöst durch eine Zusammensetzung aus chinesischen Heilkräutern, umfassend: Radix Astragali 12-15 Gew.-%, Crocus sativus L 7-9 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen 7-9 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi 7-9 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. 7-9 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. 4-6 Gew.-%, Borneolum syntheticum 1-2 Gew.-%, Buthus martensii Karsch 1-2 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L.

   Koch 1-2 Gew.-%, synthetische Moschus 0,01-0,03 Gew.-%, synthetische Calculus bovis) 0,3-0,7 Gew.-%, Radix Codonopsis) 9-12 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. 4-6 Gew.-%, Radix Curcumae) 4-6 Gew.-%, Polygonum multiflorum Thunb. 4-6 Gew.-%, Concha Haliotidis 4-6 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn 4-6 Gew.-%, Semen Persicae 4-6 Gew.-% und Arisaema Cum Bile 2-4 Gew.-%, und nachdem das Fertigprodukt aus dem Rohmaterial mit obigem Gewichtsverhältnis hergestellt wird, die Summe aller Komponenten endgültig 100 Gew.-% betragen soll.

  

[0008]    Die erfindungsgemässe Zusammensetzung ist eine Rezepturarznei zur systematischen medizinischen Behandlung von Cardio-Cerebral-Vascular-Syndrom. Diese Zusammensetzung stellt ein Präparat dar, das aus chinesischen Heilkräutern besteht. Es ist sehr leicht, entsprechende Heilkräuter als Rohstoffe anzuschaffen. Diese Zusammensetzung ist toxinfrei und wirkungsvoll und ist optimiert.

  

[0009]    Bevorzugt umfasst die obengenannte Zusammenfassung aus chinesischen Heilkräutern Radix Astragali in 13,2 Gew.-%, Crocus sativus L in 8 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen in 8 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi in 8 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. in 8 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. in 5,2 Gew.-%, Borneolum syntheticum in 1,3 Gew.-%, Buthus martensii Karsch in 1.3 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch in 1.4 Gew.-%, synthetische Moschus in 0,03 Gew.-%, synthetische Calculus bovis in 0,53 Gew.-%, Radix Codonopsis in 10,24 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. in 5,3 Gew.-%, Radix Curcumae in 5,3 Gew.-%, Polygonum multiflorum Thunb. in 5,3 Gew.-%, Concha Haliotidis in 5,3 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn in 5,3 Gew.-%, Semen Persicae in 5,3 Gew.-% und Arisaema Cum Bile in 3 Gew.-%.

  

[0010]    Da die Extraktionsausbeute aller chinesischen Heilkräuter von der oben genannten Zusammensetzung unterschiedlich ist, können alle Heilkräuter der Zusammensetzung als Rohstoffe direkt bei der Aufbereitung der Zusammensetzung verwendet werden. Alternativ können die Extrakte von einigen Heilkräutern mit einigen Heilkräutern in Form von Pulvern bei der Aufbereitung der Zusammensetzung zusammengesetzt werden. Wenn die Zusammensetzung die Heilkräuter in oben genanntem Gew.-% umfasst, wobei die vorgesehene Wirkung zur medizinischen Behandlung von der durch Apoplexie verursachten Hemiplegie, dem durch myokardiale Ischämie verursachten Thoraxschmerz und der Kardiodynie mit dieser Zusammenfassung erreichbar ist, fällt sie in den Schutzbereich der vorliegenden Erfindung.

  

[0011]    Das oben genannte Polygonum multiflorum Thunb. ist mit einem chinesisch traditionellen oder üblichen Verfahren geröstet, welches auch als geröstete Polygonum multiflorum Thunb. oder (geröstete) Polygonum multiflorum Thunb. bezeichnet wird.

  

[0012]    In einer bevorzugten Weiterbildung der vorliegenden Erfindung sind Radix Astragali in 10,6 Gew.-% und Crocus sativus L in 8 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen in 8 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi in 8 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. in 8 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. in 5,2 Gew.-%, Borneolum syntheticum in 1,3 Gew.-%, Buthus martensii Karsch in 1,3 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch in 1,4 Radix Astragali in 10,6 Gew.-% und Crocus sativus L in 8 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen in 8 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi in 8 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. in 8 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. in 5,2 Gew.-%, Borneolum syntheticum in 1,3 Gew.-%, Buthus martensii Karsch in 1,3 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L.

   Koch in 1,4 Gew.-%, synthetischen Moschus in 0,03 Gew.-%, synthetisches Calculus bovis in 0,53 Gew.-% in Form von Rohkräuterpulver gestaltet, und sind Radix Codonopsis in 10.24 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. in 5.3 Gew.-%, Radix Curcumae in 5,3 Gew.-%, Polygonum multiflorum Thunb. in 5.3 Gew.-%, Concha Haliotidis in 5,3 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn in 5,3 Gew.-%, Semen Persicae in 5,3 Gew.-%, Arisaema Cum Bile in 3 Gew.-% und der restliche Anteil von Radix Astragali in Form von wässrigem Extrakt gestaltet, wobei das Rohkräuterpulver als feines Pulver in Masche von 100 bis 300 ausgeführt, und Radix Codonopsis in 10,24 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. in 5.3 Gew.-%, Radix Curcumae in 5,3 Gew.-%, Polygonum multiflorum Thunb.

   in 5,3 Gew.-%, Concha Haliotidis in 5,3 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn in 5,3 Gew.-%, Semen Persicae in 5,3 Gew.-%, Arisaema Cum Bile in 3 Gew.-% und der restliche Anteil von Radix Astragali in Wasser gekocht sind, der Absud gefiltert ist, das Filtrat unter einer Temperatur von 30-50[deg.]C unter natürlicher Bedingung verdichtet ist, so dass ein Extrakt mit relativer Dichte von 1,30 aufbereitet ist.

  

[0013]    Alle in der oben genannten erfindungsgemässen Zusammensetzung enthaltenen chinesischen Heilkräuter sind als Standard-Medizin aus Teilen von Tieren und Pflanzen ins Chinesische Medizinbuch aufgenommen. Einige Medizinen können Pflanzenteile aus unterschiedlicher Herkunft sein. Daher kann Radix Codonopsis Codonopsis pilosula (Franch.) Nann. usw. umfassen; Radix Codonopsis kann Codonopsis pilosula (Franch.) Nann. usw. umfassen, Radix Curcumae kann Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling usw. umfassen.

  

[0014]    Der vorliegenden Erfindung liegt eine weitere Aufgabe zugrunde, ein Medikament zur medizinischen Behandlung von Apoplexie, Hemiplegie, myokardialer Ischämie und Kardiodynie anzugeben, wobei das Medikament eine therapeutisch effektive Menge von oben genannter Zusammensetzung und einen pharmazeutisch akzeptablen Hilfsstoff umfasst. Das Medikament kann in unterschiedlicher Form, bevorzugt in Form für orale Einnahme, insbesondere in Form von Tablette hergestellt werden.

  

[0015]    Das Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemässen Zusammensetzung aus chinesischen Heilkräutern ist wie folgt:
Radix Astragali in 10,6 Gew.-%, Crocus sativus L in 8 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen in 8 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi in 8 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. in 8 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. in 5,2 Gew.-%, Borneolum syntheticum in 1,3 Gew.-%, Buthus martensii Karsch in 1,3 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L.

   Koch in 1,4 Gew.-%, synthetisches Moschus in 0,03 Gew.-%, und synthetisches Calculus bovis in 0,53 Gew.-% zu feinem Pulver in Masche von 100-300 gemahlen sind;
der restliche Anteil von Radix Astragali zusammen mit Radix Codonopsis in 10,24 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. in 5,3 Gew.-%, Radix Curcumae in 5,3 Gew.-%, Polygonum multiflorum Thunb. in 5,3 Gew.-%, Concha Haliotidis in 5,3 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn in 5,3 Gew.-%, Semen Persicae in 5,3 Gew.-%, und Arisaema Cum Bile in 3 Gew.-% in Wasser bevorzugt dreimal gekocht sind, zum ersten Mal ist das Wasser in einer Menge von achtfach bis zehnfach als die zu kochende Masse zugegeben, zum zweiten und dritten Mal ist das Wasser jeweils in einer Menge von siebenfach bis zehnfach als die zu kochende Masse zugegeben, das Kochen dauert 1 bis 2 Stunden,
die Absude sind miteinander gemischt und gefiltert;

  
das Filtrat ist zu einer dicken Paste mit einer relativen Dichte von 1,30 verdichtet, wobei die Verdichtung bevorzugt unter einer Temperatur von 40-60[deg.]C unter natürlicher Bedingung durchgeführt ist;
die oben genannten feinen Pulver sind in die dicke Paste zugegeben und in mechanischer Weise mit der letzten gemischt;
die Mischung ist bevorzugt unter einer Temperatur von 30-50 [deg.]C getrocknet, wobei die Trocknung für etwa 20 bis 28 Stunden dauert;
die getrocknete Mischung kann wieder zu feinem Pulver in Masche von 120 gemahlt werden;
der fünfundsiebzigprozentige Alkohol ist dem Pulver zugefügt, und
das Korn ist bevorzugt in Korngrösse von 1-3 mm aufbereitet;

  
entsprechendes Präparat, wie zum Beispiel Tablette, ist nach Wunsch hergestellt, wobei die aufbereiteten Körner durch Pressen zu Tabletten, beispielweise in 0,62 g/Tablette gewalzt, wobei die Tablette mit Zuckerüberzug beschichtet ist.

  

[0016]    Das genannte Präparat kann in beliebiger Form, wie zum Beispiel in Form für orale Einnahme, bevorzugt in Form von Korn, von Gelatinekapsel, von Tablette, von oraler Flüssigkeit oder von Sirup hergestellt sein. Das verwendete Verfahren zur Herstellung von Präparat ist dem Fachmann bekannt und es handelt sich um ein konventionelles Verfahren. Je nach praktischem Zustand kann die Prozessbedingung verändert werden. Bei dem Ausführungsbeispiel ist das Präparat in Form von Granulat und Tablette bevorzugt. Es hat sich erwiesen, dass die Behandlungswirkung des erfindungsgemässen Präparates erheblich besser als die der bekannten Präparate zur medizinischen Behandlung von Cardio-Cerebral-Vascular-Syndrom ist, das Präparat wirkungsvoll und toxinfrei ist.

  

[0017]    In der obengenannten bevorzugten Ausführungsform sind die technischen Bedingungen für Extraktion (die optimalen Parameter für Extraktion) aus der Pastenausbeute und des Gehaltes der wirksamen Komponenten als spezifische Spezifikation festgelegt.

  

[0018]    Alle bei der erfindungsgemässen Zusammensetzung verwendeten chinesischen Heilkräuter sind als Rohstoffe aus Teilen von Pflanzen und Tieren in die Chinesische Pharmakopöe 2005 aufgenommen. Bei der Prüfung wurde festgestellt, dass alle Spezifikationen der verwendeten chinesischen Heilkräuter den in der Chinesischen Pharmakopöe vorgesehenen Regelungen entsprechen. Gemäss Regelung von Anhang IXE, Item IXF, Teil 1, die Chinesische Pharmakopöe 2005 sind drei Gruppen von Proben hinsichtlich des Gehaltes an Arsensalz und Schwermetall geprüft. Das Prüfungsergebnis ist im zulässigen Bereich von entsprechender Regelung.

  

[0019]    Bei der Hygiene-Überprüfung entsprechen die bei der Erfindung verwendeten chinesischen Heilkräuter dem Hygiene-Standard der Chinesischen Pharmakopöe.

  

[0020]    Der vorliegenden Erfindung liegt eine weitere Aufgabe zugrunde, eine Anwendung der oben genannten Zusammensetzung zur Herstellen von Präparat für Behandlung von Cardio-Cerebral-Vascular-Syndrom, insbesondere für Behandlung von Krankheiten wie Apoplexie, Hemiplegie, myokardialen Ischämie usw. anzugeben.

Konkrete Ausführungsform

  

[0021]    Nachfolgend werden die Aufgabe und die technische Lösung der vorliegenden Erfindung anhand von einigen Ausführungsbeispielen näher erläutert.
Beispiel 1: Bestandteile der erfindungsgemässen Zusammensetzung
Bestandteile des Rezepts (in Gew.-%): Radix Astragali in 13,2 Gew.-%, Crocus sativus L in 8 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen in 8 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi in 8 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. in 8 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. in 5,2 Gew.-%, Borneolum syntheticum in 1,3 Gew.-%, Buthus martensii Karsch in 1,3 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L.

   Koch in 1,4 Gew.-%, synthetisches Moschus in 0,03 Gew.-%, synthetisches Calculus bovis in 0,53 Gew.-%, Radix Codonopsis in 10,24 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. in 5,3 Gew.-%, Radix Curcumae in 5,3 Gew.-%, (geröstetes) Polygonum multiflorum Thunb. in 5,3 Gew.-%, Concha Haliotidis in 5,3 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn in 5,3 Gew.-%, Semen Persicae in 5,3 Gew.-% und Arisaema Cum Bile in 3 Gew.-%.

  

[0022]    Das Verfahren zur Herstellung des Präparates, beispielsweise in Form von Tabletten, ist wie folgt:
Radix Astragaii in 10,6 Gew.-%, Crocus sativus L in 8 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen in 8 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi in 8 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. in 8 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. in 5,2 Gew.-%, Borneolum syntheticum in 1,3 Gew.-%, Buthus martensii Karsch in 1,3 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L.

   Koch in 1,4 Gew.-%, synthetisches Moschus in 0,03 Gew.-%, synthetisches Calculus bovis in 0,53 Gew.-% zu feinem Pulver in Masche von 250 gemahlt; der restliche Anteil von Radix Astragali wird mit allen übrigen Komponenten in Wasser dreimal gekocht, zum ersten Mal ist das Wasser in einer Menge neunfach in Bezug auf das Gewicht der zu kochenden Massen eingesetzt, und das Kochen dauert 2 Stunden, zum zweiten und zum dritten Mal wird jeweils das Wasser in einer Menge achtfach in Bezug auf das Gewicht der zu kochenden Massen eingesetzt, und das Kochen dauert 1,5 Stunden; danach werden die dreimaligen Absude miteinander gemischt und gefiltert. Das Filtrat wird unter einer Temperatur von 50[deg.]C und unter natürlicher Bedingung zu einer dicken Paste mit relativer Dichte von 1,30 konzentriert.

   Der dicken Paste wird das oben genannte Pulver zugegeben und dann in mechanischer Weise gemischt. Die Mischung wird unter einer Temperatur von 50[deg.]C für 24 Stunden getrocknet, und dann wieder zu feinem Pulver in Masche von 120 gemahlt. Dem feinen Pulver wird der 75-prozentige Alkohol zugegeben. Aus der Mischung werden Granulien in Korngrösse von 2 mm hergestellt. Die Granulien werden durch Presse zu Tabletten in 0,26 g/Stück gewalzt. Die Tabletten werden mit Zuckerüberzug beschichtet.

  

[0023]    Um die Wirkung der vorliegenden Erfindung zu zeigen, wird nachfolgend pharmakodynamischer Vergleichsversuch erläutert.
Zu versuchende Arznei:
Arznei in Form von Tabletten gemäss vorliegender Erfindung (im Folgenden als "Arznei gemäss vorliegender Erfindung" oder "Naoxinan" bezeichnet);
Referenzarznei:
Diaoxinxue-Kang-Kapsel (hergestellt von Chengdu Di'ao Pharmazeutische Gesellschaft, Partienummer: 9905047);
Jiangzhining- (Colestid, Colestipol, Linoleic Acid, Linolic Acid) Granular (hergestellt von Huakang- pharmazeutische GmbH, Dunhua-Stadt, Jilin-Provinz, Partienummer: 001102-20);
Tramadolhydrochlorid-Tablette (hergestellt von Chenxing- pharmazeutische GmbH, Jiamusi-Stadt, Heilongjiang-Provinz, Partienummer: 20000923).
Pituitrin(Pit)-Injektionsmittel (hergestellt von Nanjing- biochemische pharmazeutische Fabrik, Partienummer:

   990102);
N-isopropylnoradrenalin (ISO)-Injekionsmittel (hergestellt von Fenghe- pharmazeutische GmbH, Shanghai, Partienummer: 990201);
Xuesaitong-Kapsel (hergestellt von Wenshan-Qihua GmbH, Yunnan Baiyao Gruppe, Partienummer: 990304).

  

[0024]    1. Wirkung zum Schutz vor experimenteller Cerebral Apoplexy und experimenteller myokardialer Ischämie

  

[0025]    1.1 Wirkung auf Reperfusion-Modell von Ratten mit Syndrom von Mangel an Qi (Lebensenergie) und Hypostasis wegen fokaler Cerebral Ischemia)

  

[0026]    1.1.1 Tiere und Gruppierung
Wistar Ratten mit Körpergewicht von 300-320 g, angeboten von Gaoxin-Forschungszentrum für Tieren zum Medizinversuchszweck. Ausser der Bezugsgruppe, sind übrige Gruppen nach Modellbildung in Modell-Gruppe, Xuesaitong- Kapsel Gruppe, und Gruppe der grossen Dosis von Naoxinan und Gruppe der kleinen Dosis von Naoxinan geteilt, wobei jede Gruppe 15 Ratten hat.

  

[0027]    1.1.2.1 Modellbildung des Syndromes von Mangel an Qi (Lebensenergie) und Hypostasis
a) Hunger: die Ratten sind mit 60% der normalen Nahrungsmittelmenge gezüchtet.
b) Ermüdung: die Ratten sind gezwungen, jeden Tag im Wasser mit Wasserhöhe von 45 cm im Wassereimer unter Wassertemperatur von 37 +-0,5[deg.]C ununterbrochen zu schwimmen, bis die Ratten wegen Müdigkeit untergehen, dann werden die Ratten herausgenommen.
c) Zucht der Ratten mit hochfetthaltigem Nahrungsmittel: jeden Tag wird Einlauf den Ratten mit Fettmilch in einer Menge von 10 ml/kg einmal gemacht.
Die oben genannten Massnahmen dauern 10 Tage.

  

[0028]    1.1.2.2 Reperfusion-Tiermodellbildung für fokale Cerebral Ischemia
Siehe Longa-Methode (Longa EZ, Weinstein PR, Carlson S, et al. Reversible middle cerebral artery occlusion without craniotomy in rats. stroke, 1989, 20:34).

  

[0029]    1.1.3 Medizinverabreichung
Nach der Bildung des Modells für Syndrom von Mangel an Qi (Lebensenergie) und Hypostasis, und 30 min vor der Bildung des Modells für zerebraler Schlagaderversperrung wird der erstmalige Einlauf jeder Medizinverabreichensgruppe gemacht, später werden zweimalige Einläufe jeder Medizinverabreichensgruppe jeden Tag gemacht. Der Bezugsgruppe und der Modell-Gruppe wird Einlauf mit physiologischer Salzlösung. Die Medizinverabreichung dauert für 5 Tage.

  

[0030]    1.1.4 Messungsspezifikation und Bewertungsergebnis

  

[0031]    1.1.4.1 Beobachtung für Symptom des Mangels an Qi (Lebensenergie) bei Ratten.
Anhand von Bezugssymptomliste, Lijing et al. Zeitschrift für traditionelle chinesische Basismedizin Chinas, 2003, 9(4): 22, wird das physikalische Kennzeichen der Ratten vor und nach der medizinischen Behandlung bewertet. Das Bewertungsergebnis ist aus Tabelle 1 zu entnehmen.

  

[0032]    Tabelle 1: Einfluss auf Symptom der Mangel an Qi (Lebensenergie) bei Ratten von Modell für Mangel an Qi und Hypostasis
<tb>Gruppe<sep>Dosis (mg/kg)<sep>Vor
Behandlung<sep>Nach
Behandlung


  <tb>Bezugsgruppe<sep><sep>0<sep>0


  <tb>Modell-Gruppe<sep><sep>19,00 +- 1,63<sep>18,00 +- 1,51


  <tb>Xuesaitong Kapsel-Gruppe<sep>35<sep>18,00 +- 1,85<sep>12,50 +- 1,50*


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>540<sep>19,00 +- 1,51<sep>12,00 +- 1,90*


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>270<sep>17,85 +- 1,95<sep>16,00 +- 1,10


  <tb>Anmerkung: Vergleich mit Modell-Gruppe: *P < 0,05.

  

[0033]    Die in Tabelle 1 aufgeführten Ergebnisse zeigen, dass eine erhebliche Wirkung zur Verbesserung des physikalischen Kennzeichens der Ratten hinsichtlich des Symptoms von Mängel an Qi (Lebensenergie) nach ununterbrochen fünf Tage dauernder oraler Verabreichung des erfindungsgemässen Präparates (Naoxinan-Tablette) erreichbar ist. Vergleich mit Modell-Gruppe, P<0,05.

  

[0034]    1.1.4.2 Beobachtung des physikalischen Kennzeichens von Nervensystem der Ratten
Siehe Bewertungsstandard von Longa et al. (Longa EZ, Weinstein PR, Carlson S, et al. Reversible middle cerebral artery occlusion without craniotomy in rats. stroke, 1989, 20:34). Sechs Stunden, vierundzwanzig Stunden und einhundertzwanzig Stunden nach der Operation wird das physikalische Kennzeichen der Ratten des Modells bewertet. Das Bewertungsergebnis ist der Tabelle 2 zu entnehmen.

  

[0035]    Tabelle 2: Wirkung auf physikalische Nervenkennzeichen der Ratten des Modells mit Syndrom von Mangel an Qi (Lebensenergie) und Hypostasis wegen fokaler Cerebral Ischemia
<tb>Gruppe<sep>Dosis (mg/kg)<sep>6 Stunden<sep>24 Stunden<sep>120 Stunden


  <tb>Bezugsgruppe<sep><sep>0<sep><sep>


  <tb>Modell-Gruppe<sep><sep>2,60 +- 0,40<sep>2,30 +- 0,45<sep>1,90 +- 0,50


  <tb>Xuesaitong-Kapsel-Gruppe<sep>35<sep>2,63 +- 0,50<sep>1,70 +- 0,45**<sep>0,80 +- 0,37**


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>540<sep>2,53 +- 0,45<sep>1,45 +- 0,45**<sep>0,55 +- 0,40**


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>270<sep>2,66 +- 0,60<sep>1,85 +- 0,50<sep>1,05 +- 0,40*


  <tb>Anmerkung: Vergleich mit Modell-Gruppe: *P<0,05, ** P<0,01.

  

[0036]    Die in Tabelle aufgeführten Ergebnisse zeigen, dass eine erhebliche Wirkung zur Verbesserung des physikalischen Nervenkennzeichens der Ratten hinsichtlich des Symptoms von Mängel an Qi (Lebensenergie) und Hypostasis wegen fokaler Cerebral Ischemia nach ununterbrochen fünf Tage dauernder oraler Verabreichung des erfindungsgemässen Präparates (Naoxinan-Tablette) erreichbar ist. Vergleich mit Modell-Gruppe, P < 0,05, P < 0,01.

  

[0037]    1.1.4.3 Bestimmung des Gehaltes an NO, MDA (Malondialdehyde) in Blutplasma
In 5 Tagen nach Medizinverabreichung wurde Probe als 2,5 ml Blut aus abdominalem Hauptschlagader der Tiere jeder Gruppe genommen, wobei Heparin als Antikoagulin eingesetzt. Das genommene Blut wurde unter einer Temperatur von 4[deg.]C mit einer Drehzahl von 4000 rpm für 15 min zentrifugiert. Die sich im oberen Bereich befindende klare Flüssigkeit (supernate) wurde genommen. NO wurde mittels Reagentkit in Nitrat-Reduktase-Verfahren bestimmt, und der Gehalt an MDA in Degradationsprodukt des Lipid-Peroxydes in Blutplasma wurde bestimmt. Das Ergebnis ist der Tabelle 3 zu entnehmen.

  

[0038]    Tabelle 3 Wirkung auf den Gehalt an NO und MDA in Blutplasma der Reperfusion-Modell-Ratten mit Syndrome von Mangel an Qi (Lebensenergie) und Hypostasis wegen fokaler Cerebral Ischemia
<tb>Gruppe<sep>Dosis (mg/kg)<sep>NO ([micro]mol/L)<sep>MDA ([micro]mol/L)


  <tb>Bezugsgruppe<sep><sep>45,52 +- 5,11*<sep>7,88 +- 0,93**


  <tb>Modell-Gruppe<sep><sep>40,65 +- 8,46<sep>10,82 +- 1,53


  <tb>Xuesaitong-Kapsel-Gruppe<sep>35<sep>46,39 +- 4,32*<sep>7,96 +- 1,32**


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>540<sep>58,26 +- 18,54**<sep>7,44 +- 0,99**


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>270<sep>45,47 +- 8,69*<sep>8,23 +- 1,34*


  <tb>Anmerkung: im Vergleich zu Modell-Gruppe *P<0,05, ** P<0,01. 


  

[0039]    2. Wirkung auf Tiere des Modells mit Cerebral Ischemia

  

[0040]    2.1 Wirkung auf Hydrocrania bei den Ratten des Modells mit Cerebral Ischimia wegen Abschnürens von beiderseitigen Haupthalsschlagadern

  

[0041]    40 Wistar-Ratten mit einem Körpergewicht von 200 +- 20 g wurden in Bezugsgruppe, Modell-Gruppe von Cerebral Ischimia, Xuesaitong-Kapsel-Gruppe und Naoxinan-Gruppe geteilt.

  

[0042]    Nach in Tabelle 4 aufgeführtem Dosis wurde der Xuesaitong-Kapsel-Gruppe und der Naoxinan-Gruppe Medizin einmal pro Tag verabreicht. Die Medizinverabreichung dauert ununterbrochen für 5 Tage. Dreissig Minuten nach der letzten Medizinverabreichung wurden die Tiere jeder Gruppe mit IP 10-prozentigem Chloralhydrat in Dosis von 300 mg/kg anästhesiert. Linke und rechte Haupthalsschlagadern wurden getrennt abgeschnürt (bei den Tieren der Bezugsgruppe wurde keine Abschnürung durchgeführt, sondern nur Pseudooperation gemacht. Sechs Stunden nach der Operation wurden die Ratten getötet, wobei der Kopf der Ratten abgeschnitten ist. Das Gehirn wurde herausgenommen und ausgewogen. Dann wird das Gehirn in einen Trockenkast gelegt und unter einer Temperatur von 80 C für acht Stunden getrocknet. Anschliessend wurde das getrocknet Gehirn ausgewogen.

   Zum Schluss wurde der Gehalt an Wasser im Gehirn bei den Tieren jeder Gruppe ermittelt.

  

[0043]    Tabelle 4 Wirkung auf Gehalt an Wasser im Gehirn der Ratten des Modells für Cerebral Ischimia wegen der Abschnürung der beiderseitigen Haupthalsschlagadern 
 <EMI ID=2.1> 

<tb>Gruppe<sep>Dosis (mg/kg)<sep>Zahl von Tier<sep>Gehirnwassergehalt (Gew.-%)


  <tb>Bezugsgruppe<sep><sep>10<sep>50,60 +- 0,39*


  <tb>Modell-Gruppe<sep><sep>10<sep>55,92 +- 3,60


  <tb>Xuesaitong-Kapsel-Gruppe<sep>35<sep>10<sep>51,65 +- 4,44*


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>540<sep>10<sep>50,28 +- 5,42*


  <tb>Anmerkung: im Vergleich zu Modell- Gruppe: *P<0,05.

  

[0044]    Das in Tabelle 4 aufgeführte Ergebnis zeigt, dass Naoxinan-Tablette hat eine erhebliche Hemmungswirkung auf Zunahme des Gehalts an Wasser im Gehirn der Ratten des Meodells für Cerebral Ischimia wegen der Abschnürung der beiderseitigen Haupthalsschlagadern. Im Vergleich zu Modell-Gruppe ist der Unterschied erheblich, P<0,05.

  

[0045]    2.2 Wirkung auf Durchlässigkeit der Blutkapillaren der Ratten des Modells für Cerebral Ischimia

  

[0046]    40 Wistar-Ratten mit Körpergewicht von 180-220 g wurden genommen. Die Ratten wurden für eine Woche gezüchtet und beobachtet. Wenn kein unnormales Phänomen auftritt, wurden die Ratten in stochastischer Weise in vier Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Gruppe des Modells für cerebral Ischimia, Xuesaitong-Kapsel-Gruppe und Naoxinan-Tablette-Gruppe.

  

[0047]    Den Tieren der Xuesaitong-Kapsel-Gruppe und der Naoxinan-Gruppe wurde Medizin gemäss in Tabelle 5 aufgeführte Dosisen pro Tag einmal verabreicht. Die Medizinverabreichung dauert ununterbrochen 5 Tage. 30 Minuten nach der letzten Medizinverabreichung wurden die Tiere jeder Gruppe mit IP 10-prozentigem Chloralhydrat in Dosis von 300 mg/kg anästhesiert. Die linke und die rechte Haupthalsschlagadern wurden voneinander getrennt. 5 Minuten vor Abschnürung der Haupthalsschlagadern wurde eine Schwanzveneinjektion 0,4/Evans-Blau 1 ml/kg durchgeführt (für die Tiere der Bezugsgruppe wurde keine Abschnürung durchgeführt, sondern nur Pseudoperation gemacht), 5 Stunden später wurden die Ratten getötet, wobei der Kopf der Ratten abgeschnitten ist und das Gehirn herausgenommen ist.

   Das Gehirn wurde in Formamid-Lösung gelegt. 24 Stunden später wurde eine kolorimetrische Analyse mittels Spektrophotometer Typs 752 an Stelle von 632 nm durchgeführt. Das Ergebnis ist der Tabelle 5 zu entnehmen:

  

[0048]    Tabelle 5 Wirkung auf Durchlassfähigkeit der Blutkapillaren der Ratten des Modells für Cerebral Ischimia 
 <EMI ID=3.1> 

<tb>Gruppe<sep>Dosis (mg/kg)<sep>Zahl der Tiere<sep>OD-Wert


  <tb>Bezugsgruppe<sep><sep>10<sep>0,090 +- 0,0299


  <tb>Gruppe des Modells für Cerebral Ischimia<sep><sep>10<sep>0,158 +- 0,0800


  <tb>Xuesaitong-Kapsel-Gruppe<sep>35<sep>10<sep>0,136 +- 0,0604


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>540<sep>10<sep>0,088 +- 0,0491*


  <tb>Anmerkung: im Vergleich zu Modell-Gruppe: *P<0,05. 

  

[0049]    Das in Tabelle 5 aufgeführte Ergebnis zeigt, dass Naoxinan weist eine erhebliche Wirkung zur Hemmung der Zunahme von Durchlässigkeit der Blutkapillaren der Ratten des Modells für Cerebral Ischimia. Im Vergleich zu Modell-Gruppe ist der Unterschied erheblich, P<0,05.

  

[0050]    3. Wirkung auf die Mäuse des Modells für Cardio-Cerebral Hyposia wegen intravenöser Injektion (iv) der Luft in die Schwanzvene

  

[0051]    60 Mäuse von Kunming-Rasse mit Körpergewicht von 18-22 g wurden genommen. Die Mäuse wurden gezüchtet und beobachtet. Wenn kein unnormales Phänomen auftrat, wurden die Mäuse in stochastischer Weise in 5 Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Diaoxinxuekang-Kapsel-Gruppe und drei Naoxinan-Gruppen jeweils für grosse, mittlere und kleine Dosis.

  

[0052]    Den Mäusen wurde Medizin nach in Tabelle 6 aufgeführten Dosissen pro Tag einmal verabreicht. Die Medizinverabreichung dauerte ununterbrochen für 5 Tage, 30 Minuten nach der letzten Medizinverabreichung wurde bei jeder Maus eine intravenöser Injektion (iv) von 0,1 ml Luft in die Schwanzvene durchgeführt. Dann wurden sofort eine Zeit von Anaerosis (TRC), ein Zeitpunkt des Anfangs von Expiratory Dyspnea (FG) und Zeitpunkt von Apenea (LG) registriert. Das Ergebnis ist der Tabelle 6 zu entnehmen.

  

[0053]    Tabelle 6 Wirkung auf die Mäuse des Modells für Cardio-Cerebral Hyposia wegen intravenöser Injektion (iv) der Luft in die Schwanzvene 
 <EMI ID=4.1> 

<tb>Gruppe<sep>Dosis<sep>Zahl der Tiere<sep>TRC-Zeit (s)<sep>FG-Zeitpunkt (s)<sep>LG-Zeitpunkt (s)


  <tb>Bezugsgruppe<sep><sep>12<sep>15,00 +- 2,52<sep>21,08 +- 3,42<sep>42,08 +- 7,10


  <tb>Diaoxinxuekang-Gruppe<sep>171 mg/kg<sep>12<sep>24,33 +- 6,77***<sep>37,17 +- 8,80***<sep>58,33 +- 12,37**


  <tb>Naoxinan-Gruppe<sep>1,54 g/kg<sep>12<sep>20,42 +- 3,75***<sep>29,83 +- 7,88**<sep>49,42+-12,22*


  <tb>Naoxinan-Gruppe<sep>0,77 g/kg<sep>12<sep>23,25 +- 4,18***<sep>34,42 +- 6,10***<sep>56,33 +- 11,94*


  <tb>Naoxinan-Gruppe<sep>0,39 g/kg<sep>12<sep>21,25 +- 2,70***<sep>29,00 +- 4,51***<sep>48,67 +- 13,40


  <tb>Anmerkung: im Vergleich zu Modell- Gruppe: *P<0,05, ** P<0,01, *** P<0,001. 

  

[0054]    Das in Tabelle 6 aufgeführte Ergebnis zeigt, dass Naoxinan von jeder Dosis-Gruppe eine erhebliche Wirkung aufweist, die Zeit von Anaerosis (TRC) zu verlängern, den Zeitpunkt des Anfangs von Expiratory Dyspnea (FG) und den Zeitpunkt von Apenea (LG) zu verschieben, nachdem intravenöse Injektion (iv) der Luft in die Schwanzvene durchgeführt worden ist, im Vergleich zu Bezugsgruppe, P<0,05, P<0,01, P<0,001.

  

[0055]    4. Wirkung der Naoxinan-Tablette auf Blutfett von Tieren

  

[0056]    4.1 Wirkung der Naoxinan-Tablette auf die Mäuse des Modells für Erhöhung des Blutfettes wegen intraperitonealer Injektion der Eidotter-Lösung

  

[0057]    Mäuse von Kunming-Rasse wurden genommen und in stochastischer Weise in Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Gruppe des Modells für Eidotter, Gruppe des Modells für Jiangzhining-Iösbares Arzneimittel, und drei Gruppen jeweils für grosse, mittlere und kleine Dosis von Naoxinan.

  

[0058]    Jeder Gruppe wurde Arznei pro Tag einmal nach in Tabelle 7 aufgeführter Dosis verabreicht, das Medizinverabreichung dauert ununterbrochen für 5 Tage. 16 Stunden nach der letzten Medizinverabreichung wurde eine intraperitoneale Injektion der 75-prozentigen Eidotter-physiologischen Salzlösung in einer Dosis von 10 ml/kg bei allen Tieren jeder Gruppe mit Ausnahme der Bezugsgruppe durchgeführt, während eine Injektion der physiologischen Salzlösung in gleicher Menge bei der Bezugsgruppe durchgeführt wurde und die Mäuse dieser Gruppe danach hungern lies. Eine Stunde nach Injektion wurde eine Blutentnahme aus dem Augapfel der Mäuse durchgeführt. Das Blutserum wurde durch Zentrifugierung abgetrennt. Der Gehalt an Blutfett wurde mit einer Vanillin-Mikromethode bestimmt. Das Ergebnis ist der Tabelle 7 zu entnehmen.

  

[0059]    Tabelle 7: Wirkung auf die Mäuse des Modells für Erhöhung des Blutfettes wegen intraperitonealer Injektion der Eidotter-Lösung 
 <EMI ID=5.1> 

<tb>Gruppe<sep>Dosis (g/kg)<sep>Tierzahl<sep>Blutfett


  <tb><sep><sep><sep>


  <tb>Bezugsgruppe<sep><sep>12<sep>388,36 +- 108,21***


  <tb>Gruppe des Modells für Eidotter<sep><sep>12<sep>1684,73 +- 484,04


  <tb>Jiangzhining -Gruppe<sep>8,57<sep>12<sep>1270,48 +- 368,05*


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>1,54<sep>12<sep>1045,16 +- 408,84**


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>0,77<sep>12<sep>1360,62 +- 355,16


  <tb>Naoxinan-Tablette-Gruppe<sep>0,39<sep>12<sep>1314,43 +- 296,66*


  <tb>Anmerkung: im Vergleich zu Modell-Gruppe, *P<0,05, ** P<0,01, *** P<0,001. 

  

[0060]    Das in Tabelle 7 aufgeführte Ergebnis zeigt, dass Naoxinan eine erhebliche Wirkung zur Hemmung der Erhöhung des Blutfettes der Mäuse wegen intraperitonealer Injektion der Eidotter-Lösung aufweist, im Vergleich zu Modell-Gruppe, P<0,05, P<0,01.

  

[0061]    4.2 Wirkung der langdauernden Einnahme der Naoxinan-Tablette auf die Hasen des Modells für experimentelles Hyperlipemia und Atherosclerosis

  

[0062]    40 weissen Hasen mit grossen Ohren und mit Körpergewicht 2,0-2,5 kg wurden genommen, welche Hasen von Changchun Gaoxin Forschungszentrum für experimentelle Tiere angeboten sind. Die Hasen wurden zuerst gezüchtet und beobachtet. Wenn kein unnormales Phänomen auftrat, wurden sie bei diesem Experiment verwendet.

  

[0063]    Die Tiere wurden in stochastischer Weise in folgenden Gruppen geteilt: Bezugsgruppe (acht Stück) und Gruppe des Modells für Hyperlipemia (zweiunddreissig Stück). Die Tiere der Bezugsgruppe wurden mit normalem kornförmigem Futter gezüchtet. Die Tiere der Gruppe des Modells für Hyperlipemia wurden mit einem Hyperlipemia erregenden Futter gezüchtet. Dann wurden die Tiere der Gruppe des Modells für Hyperlipemia je nach Körpergewicht und Gehalt an Blutfett in stochastischer Weise in 4 Gruppen, nämlich Modell-Gruppe, Di'aoxinxuekang-Gruppe, zwei Naoxinan-Gruppen für zwei unterschiedliche Dosissen.

  

[0064]    Nach in Tabelle aufgeführtem Dosis wurde Medizin den Hasen pro Tag einmal verabreicht. Die Medizinabreichung dauerte ununterbrochen für 20 Tagen (den Tieren der Bezugsgruppe und der Modell-Gruppe wurde eine physiologische Salzlösung verabreicht). Eine Stunde nach der letzten Medizinabreichung (14 Stunde vor Blutentnahme wurden die Tiere hungern gelassen) wurde der Kopf der Tiere abgeschnitten, um Blut zu entnehmen. Das Blutserum wurde durch Zentrifugierung abgetrennt. Der gesamte Gehalt an Cholesterin (TC), an Triglycerid (TG), an Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL), und an Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL) wurde bestimmt.

  

[0065]    Aorta und Arteria coronaria wurden entgenommen, um pathologische Untersuchung durchzuführen, wobei die Fläche der Flecken an Aorta mit Motic Med 3.0 type coloured pathological graphics context analyse System (hergestellt von MOTIC CHINA GROUP CO., LTD.) bestimmt wurde, die pathologische Veränderung in % (AS %) ermittelt wurde, und die durchschnittliche Dicke der Flecken an Endomembran gerechnet wurde.

  

[0066]    Das Ergebnis ist den Tabellen 8 und 9 zu entnehmen.

  

[0067]    Tabelle 8 Wirkung auf alle Spezifikationen der Tiere des Modells für Erhöhung des Blutfettes 
 <EMI ID=6.1> 

<tb>Gruppe<sep>Dosis g/kg<sep>TC (mmol/L)<sep>TG (mmol/L)<sep>HGL (mmol/L)<sep>LDL (mmol/L)


  <tb>Bezugsgruppe<sep><sep>1,69 +- 0,40***<sep>0,57 +- 0,20<sep>0,31 +- 0,14<sep>0,74 +- 0,17


  <tb>Modell-Gruppe<sep><sep>30,2 +- 4,84<sep>3,41 +- 1,20<sep>0,29 +- 0,09<sep>26,6 +- 4,82


  <tb>Diaoxinxuekang-Gruppe<sep>0,12<sep>16,9 +- 3,51**<sep>1,65 +- 0,86*<sep>0,39 +- 0,10*<sep>15,37 +- 6,18**


  <tb>Naoxinan-Gruppe<sep>0,27<sep>17,5 +- 4,15**<sep>2,59 +- 1,98<sep>0,45 +- 0,17*<sep>23,34 +- 8,11


  <tb>Naoxinan-Gruppe<sep>0,14<sep>26,4 +- 2,89**<sep>1,95 +- 1,06*<sep>0,34 +- 0,13<sep>18,45 +- 6,05*


  <tb>Anmerkung: im Vergleich zu Modell-Gruppe: *P<0,05, ** P<0,01, *** P<0,001. 

  

[0068]    Das in Tabelle aufgeführte experimentelle Ergebnis zeigt, dass langfristige (20 Tage) kontinuierliche Einnahme der Naoxinan-Kapsel eine erhebliche Wirkung aufweist, den gesamten Gehalt an Cholesterin (TC) in Blutserum der Tiere des Modells für hohes Blutfett zu reduzieren, den Gehalt an Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL) zu erhöhen, den Gehalt an Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL) in Blutserum zu reduzieren, im Vergleich zu Bezugsgruppe, P<0,05, P<0,01.

  

[0069]    Tabelle 9: Wirkung auf Fläche und Dicke der Flecken an Aorta der Hasen 
 <EMI ID=7.1> 

<tb>Gruppe<sep>Dosis<sep>N<sep>Fleckenfläche<sep>Dicke<sep>


  <tb><sep>g/kg<sep><sep>AS Gew.-%<sep>Grad<sep>[micro]m


  <tb>Bezugsgruppe<sep><sep>8<sep>-<sep>-<sep>-


  <tb>Modell-Gruppe<sep><sep>8<sep>35,16 +- 15,29<sep>II<sep>245,5 +- 78,8


  <tb>Diaoxinxuekang-Gruppe<sep>0,12<sep>8<sep>20,19 +- 6,31*<sep>I<sep>154,5 +- 74,5*


  <tb>Naoxinan-Gruppe<sep>0,27<sep>8<sep>30,82 +- 7,95<sep>II<sep>200,5 +- 102,4


  <tb>Naoxinan-Gruppe<sep>0,14<sep>8<sep>21,24 +- 5,28*<sep>I<sep>157,5 +- 47,8*


  <tb>Anmerkung: im Vergleich zu Modell-Gruppe: *P<0,05.

  

[0070]    Das in Tabelle 9 aufgeführte experimentelle Ergebnis zeigt, dass langfristige (20 Tage) kontinuierliche Einnahme der Naoxinan-Tablette eine erhebliche Wirkung aufweist, die Fläche der Atherosclerose und die Dicke der Flecken an Schlagader zu reduzieren, im Vergleich zu Bezugsgruppe, P<0,05.

  

[0071]    5. Wirkung der Naoxinan-Tablette auf alle Spezifikationen des Enzephalozykluses Tiere und Gruppierung: 32 gesunde Hybridhunde mit Körpergewicht von 12-15 kg, 32 Stücke wurden genommen und in 4 gleichen Gruppen geteilt.

  

[0072]    Messinstrument: electromagnetisches Durchflussmengenmesser Typs MFV-1200, hergestellt von OPTOELECTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD., Japan.

  

[0073]    Methode und Ergebnis: Medizin wurde nach der in Tabelle 10 aufgeführten Dosis kontinuierlich für 5 Tage verabreicht. Vor der Medizinverabreichung am letzten Tag wurden die Hunde mit 3-prozentigem Natriumpentobarbital in Dosis von 1.0 ml/kg anästhesiert. Eine Operation wurde im Abdomenbereich durchgeführt, wobei der Zwölffingerdarm getrennt wurde und ein Harnentleerungsrohr gesteckt wurde, so dass die Medizinverabreichung durch den Zwölffingerdarm erleichtert ist.

   Im Halsteil wurde eine Operation durchgeführt, wobei Arteria Carotis Communis, Arteria Carotis Externa und Arteria Vertebralis getrennt wurden, Arteria Carotis Externa abgeschnürt wurde (damit die gemessene Durchflussmenge in Arteria Carotis Communis die Durchflussmenge in Arteria Carotis Interna beschreibt), eine Sonde mit geeignetem Durchmesser vom electromagnetischen Durchflussmengenmesser an Arteria Vertebralis und Arteria Carotis Communis aufgehängt wurde, eine Sperrschutzplatte zugeschoben wurde, um den Schutz vor Schlupf der Arterie gewährzuleisten.

  

[0074]    Eine Taste für Durchflussmenge und eine Taste für Abgabe der Durchschnittsblutdurchflussmenge wurden gedrückt. Die angezeigten Daten wurden gelesen und registriert. Nach Stabilisierung der Durchflussmenge an Arteria Carotis Interna und Arteria Vertebralis wurde Medizin durch das in den Zwölffingerdarm eingelegte Harnentleerungsrohr verabreicht, um die ganze Medizinmenge in den Zwölffingerdarm zu führen. Die Blutduchflussmenge in Arteria Carotis Interna und Arteria Vertebralis und der Blutdruck wurden jeweils an jedem Zeitpunkt nach Medizinverabreichung beobachtet.

  

[0075]    Am Ende des Versuchs wurden die Tiere getötet. Das ganze Gehirn wurde aus dem Schädel herausgenommen und ausgewogen. Das Gewicht des ganzen Gehirns wurde durch 2 dividiert, um das Gewicht einer Seite des Gehirns zu ermittelt. Die Blutdurchflussmenge und den Widerstand an Gehirnader wurden nach folgendem 21 Formulare berechnet:

  

[0076]    Blutdurchflussmenge im Gehirn (ml/100g . min) = (Blutdurchflussmenge in Arteria Carotis Interna in ml/min + Blutdurchflussmenge in Arteria Vertebralis in ml/min) *100 (g)/Gewicht einer Seite des Gehirns (g)

  

[0077]    Widerstand an Gehirnader (Pa/ml . 100g . min) = Blutdruck (kPa) x1000/Gehirnblutdurchflussmenge (ml . 100g . min)

  

[0078]    Das Ergebnis zeigt, dass die Verabreichung von Naoxinan eine Wirkung aufweist, Blutdruck zu senken. Diese Wirkung ist insbesondere in 60-120 min nach der Medizinverabreichung erheblich. Die erhebliche Wirkung zur Erhöhung der Gehirnblutdurchflussmenge ist in 60-120 Minuten nach Medizinverabreichung erreichbar. In 60-120 Minuten nach der Medizinverabreichung ist eine erhebliche Reduzierung von Widerstand an Gehirnadern erreichbar, P<0,05, P<0,01.

  

[0079]    6. Wirkung der Naoxinan-Tablette auf Blutgerinnung und Blutstrom-Rheologie der Tiere

  

[0080]    6.1 Wirkung auf die Gerinnungszeit der Mäuse

  

[0081]    60 Mäuse der Kunming-Rasse mit Körpergewicht 18-22 g wurden genommen. Die Mäuse wurden gezüchtet und beobachtet. Wenn kein unnormales Phänomen auftrat, wurden die Mäuse in stochastischer Weise in 5 Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Diaoxinxuekang-Kapsel-Gruppe, drei Naoxinan-Gruppen jeweils für grosse, mittlere und kleine Dosis geteilt. Jeder Gruppe der Tiere wurde Medizin pro Tag einmal verabreicht. Die Medizinverabreichung dauert kontinuierlich für 5 Tage. Eine Stunde nach der letzten Medizinverabreichung wurde eine Blutentnahme aus orbitaler Vene der Mäuse durchgeführt. Die Gerinnungszeit der Mäuse wurde registriert.

  

[0082]    Das Ergebnis zeigt, dass die Blutgerinnungszeit bei der Naoxinan-Gruppe für kleine Dosis erheblich verlängert ist, im Vergleich mit Bezugsgruppe, P<0,05.

  

[0083]    6.2 Wirkung auf Blut-Rheologie der Tiere

  

[0084]    40 männliche Wstar-Ratten mit Körpergewicht 200-250g wurden genommen. Die Ratten wurden gezüchtet und beobachtet. Wenn kein unnormales Phänomen auftrat, wurden die Ratten in stochastischer Weise in 5 Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Xuesaitong-Kapsel-Gruppe, drei Naoxinan-Gruppen jeweils für grosse, mittlere und kleine Dosis.

  

[0085]    Die Tiere jeder Gruppe wurde Medizin kontinuierlich für 5 Tage verabreicht. Eine Stunde nach der letzten Medizinverabreichung wurde eine Blutentnahme aus Herz durchgeführt. 0,5 ml von dem entnommenen Blut wurde zur Messung des Volumen der gepackten Erythrozyten verwendet. Die restliche Menge von dem entnommenen Blut wurde in ein Heparinization-Reagenzglas gelegt, um die spezifische Viskosität des Vollblutes unter einer Temperatur 37[deg.]C zu bestimmen.

  

[0086]    Das Ergebnis zeigt, dass Naoxinan eine erhebliche Wirkung aufweist, die spezifische Viskosität des Vollblutes unter hohem und niedrigem Shering und das Volumen der gepackten Erythrozyten der Ratten im normalen Zustand erheblich zu reduzieren, im Vergleich zu Bezugsgruppe, P<0,05.

  

[0087]    7. Wirkung von Naoxinan auf die Ratten des Modells für von Pituitrin erregtes myokardiale Ischämie

  

[0088]    54 Wstar-Ratten mit Körpergewicht von 180-220 g wurden genommen. Die Ratten wurden gezüchtet und beobachtet. Wenn kein unnormales Phänomen auftrat, wurden die Ratten in stochastischer Weise in 6 Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Pituitrin (Pit) -Modell-Gruppe, Diaoxinxuekang-Kapsel-Gruppe und drei Naoxinan-Gruppen jeweils für Dosissen von 1,08 g/kg, 0,54 g/kg und 0,27 g/kg. Jeder Gruppe wurde Medizin pro Tag einmal verabreicht. Die Medizinverabreichung dauert kontinuierlich für 5 Tage.

  

[0089]    7.1 Wirkung von Naoxinan auf die Veränderung des Elektrokardiogramms von den Tieren des Modells für myokardiale Ischämie
30 Minuten nach der letzten Medizinverabreichung wurden die Tiere jeder Gruppe mit kaltem 10-prozentigem Chloralhydrat in einer Dosis von 300 mg/kg durch intraperitoneale Injektion (ip) anästhesiert. Die Ableitung II des Elektrokardiogramm der anästhesierten Ratten wurde bestimmt. Mit Ausnahme der Tiere der Bezugsgruppe, bei welchen eine Injektion mit physiologischer Salzlösung in Vena lingualis durchgeführt wurde, wurde eine Injektion mit Pituitrin (Pit) in einer Dosis von 1U/kg in Vena lingualis bei allen Tieren aller anderen Gruppen durchgeführt. Kurz nach der Verabreichung mit Pit und an Zeitpunkten von 15s, 45s, 1 min, 2 min, 5 min, 10 min, 15 min nach der Verabreichung mit Pit wurde das Elektrokardiogramm bestimmt.

   Eine flache T-Welle (mehr als 50% niedriger als ursprüngliche Höhe) oder umkehrte T-Welle jeweils an Zeitpunkten 15s (erste Phase) und 45s (zweite Phase) nach Pit-Verabreichung wurde als entsprechendes Index für Ischämie angenommen, X<2>-Prüfungsstatistik wurde zwischen den Gruppen durchgeführt. Das Ergebnis ist der Tabelle 10 zu entnehmen.

  

[0090]    Tabelle 10: Wirkung auf die Ratten des Modells für myokardiale Ischämie wegen Pituitrin-Injektion 
 <EMI ID=8.1> 

<tb>Gruppe<sep>Dosis g/kg<sep>Zahl der Tiere<sep>Myokardiale
Ischämie
(erste Phase) in %<sep>Myokardiale
Ischämie
(zweite Phase) in %


  <tb>Bezugsgruppe<sep><sep>9<sep>0***<sep>0***


  <tb>Pit -Modell-Gruppe<sep><sep>9<sep>100<sep>100


  <tb>Diaoxinxuekang-Gruppe<sep>119,98 mg/kg<sep>9<sep>44,4*<sep>66,7


  <tb>Naoxinan-Gruppe<sep>1,08<sep>9<sep>77,8<sep>66,7


  <tb>Naoxinan-Gruppe<sep>0,54<sep>9<sep>66,7<sep>55,6*


  <tb>Naoxinan Gruppe<sep>0,27<sep>9<sep>55,6*<sep>33,3*


  <tb>Anmerkung: im Vergleich zu Modell-Gruppe: *P<0,05, ** P<0,01, *** P<0,001.

  

[0091]    Das in Tabelle 10 aufgeführte Ergebnis zeigt, dass Naoxinan-Gruppe weist eine erhebliche Wirkung zum Schutz vor myokardialem Ischimiea der Ratten wegen Pit-Injektion aufweist, im Vergleich zu Modell-Gruppe, P<0,05, P<0,01.

  

[0092]    8. Wirkung der kontinuierlichen Verabreichung von Naoxinan auf MDA und SOD der Herzmuskelgewebe der Ratten

  

[0093]    40 Wstar-Ratten mit Körpergewicht von 120 bis 150 g wurden genommen. Die Ratten wurden in stochastischer Weise in 4 Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Diaoxinxuekang-Kapsel-Gruppe, zwei Naoxinan-Medizinverabreichung-Gruppe. Medizin wurde pro Tag einmal verabreicht. Die Medizinverabreichung dauerte kontinuierlichen für 20 Tagen.

  

[0094]    Eine Stunde nach der letzten Medizinverabreichung wurden die Ratten getötet. Das Herz wurde sofort herausgenommen. Mit einer Thiobarbitursäure-Methode wurde wirksamer Gehalt an Malondialdehyde (MDA) und Superoxyddismutase (SOD) in Herzmuskelgewebe bestimmt.

  

[0095]    Das Ergebnis zeigt, dass eine langfristige (20 Tage) Verabreichung von Naoxinan bei Ratten eine erhebliche Wirkung aufweist, den Gehalt an MDA in Herzmuskelgewebe zu reduzieren und einen verbesserten Schutz der SOD-Aktivität zu erreichen, im Vergleich mit Bezugsgruppe, P<0,05, P<0,01, P<0,001.

  

[0096]    9. Wirkung der Naoxinan-Tablette auf die durch Chloroform erregte Arrhythmia bei Mäusen

  

[0097]    60 Mäuse von Kunming-Rasse mit Körpergewicht von 30 +- 3 g wurden genommen. Die Mäuse wurden in stochastischer Weise in 5 Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Diaoxinxuekang-Kapsel-Gruppe für eine Dosis von 171.4 mg/kg, und drei Naoxinan-Gruppen jeweils für Dosis von 1,54, 0,77 und 0,39 g/kg. Medizin wurde pro Tag einmal verabreicht. Und die Medizinverabreichung dauert kontinuierlich für 5 Tage.

  

[0098]    Dreissig Minuten nach der letzten Medizinverabreichung wurden die Mäuse mit einem umkehrten Becherglas mit einem Volumen von 600 ml gedeckt, in welchem Becherglas ein Stück Baumwolle mit 10 ml Chloroform gelegt ist. Nachdem die Mäuse aufgehört hatte, zu atmen, wurden die Mäuse herausgenommen. Die Brusthöhle wurde geöffnet, es wurde mit Augen beobachtet, ob eine Herzkammerfibrillation auftrat.

  

[0099]    Das experimentelle Ergebnis zeigt, dass die Verabreichung von Naoxinan mit grosser und mittlerer Dosis eine erhebliche Wirkung aufweist, die durch Chloroform erregte Arrhythmia bei Mäusen zu unterdrücken.

  

[0100]    10. Wirkung der Naoxinan-Tablette auf die Ratten des Modells für die durch Pit erregte Arrhythmia

  

[0101]    Sechzig Wstar-Ratten mit Körpergewicht von 180 bis 220 g wurden genommen. Die Ratten wurden in stochastischer Weise in 6 Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Arrhythmia-Modellgruppe, Diaoxinxuekang-Kapsel-Gruppe für eine Dosis von 119,98 mg/kg, und drei Naoxinan-Gruppen jeweils für Dosis von 1,08, 0,54 und 0,27 g/kg.

  

[0102]    Medizin wurde pro Tag einmal verabreicht. Die Medizinverabreichung dauerte kontinuierliche für 5 Tage. 30 Minuten nach der letzten Medizinverabreichung wurden die Tiere jeder Gruppe durch intraperitoneale Injektion (ip) von 10-prozentigem Chloralhydrat in einer Dosis von 300 mg/kg anästhesiert. Die Ableitung II des Elektrokardiogramms wurde für die anästhesierten Ratten bestimmt. Mit Ausnahme der Tiere der Bezugsgruppe, bei welchen eine Injektion mit physiologischer Salzlösung in Vena lingualis durchgeführt wurde, wurde eine Injektion mit Pituitrin (Pit) in einer Dosis von 1U/kg in Vena lingualis bei allen Tieren aller anderen Gruppen durchgeführt.

   Kurz nach der Verabreichung mit Pit und an Zeitpunkten von 15s, 45s, 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min, 11 min, 12 min, 13 min, 14 min und 15 min nach der Verabreichung mit Pit wurde das Elektrokardiogramm bestimmt. Der Zustand von Arrhythmia der Ratten wurden an den einzelnen Zeitpunkten beobachtet.

  

[0103]    Das Ergebnis zeigt, dass Naoxinan eine erhebliche Wirkung aufweist, durch Pit erregtes Arrhythmia der Ratten zu unterdrücken, im Vergleich mit Bezugsgruppe, P<0,05, P<0.,01, P<0,001.

  

[0104]    11. Wirkung der Naoxinan-Tablette auf Warmplattezeit bei Mäusen

  

[0105]    Mittels Warmplatte-Schmerzenmessungsapparates wurden fünfzig geeignete weibliche Mäuse ausgesiebt. Die Mäuse wurden in stochastischer Weise in 5 Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Tramadolhydrochloride-Tablette-Gruppe für eine Dosis von 28,57 mg/kg, drei Naoxinan-Gruppen jeweils für eine Dosis von 1,54, 0,77 bzw. 0,39 g/kg. Die Medizin wurde pro Tag einmal verabreicht. Und die Medizinabreichung dauerte kontinuierlich für 5 Tage. 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der letzten Medizinverabreichung wurde Schmerz-Schwellenwert bei Mäusen bestimmt.

  

[0106]    Das Ergebnis zeigt, dass eine kontinuierliche orale Einnahme von Naoxinan eine erhebliche Wirkung aufweist, das mit der Warmplatte-Methode erzeugte Schmerzen bei Mäusen zu unterdrücken, im Vergleich zu Bezugsgruppe, P<0,05, P<0,01, P<0,001.

  

[0107]    12. Wirkung der Naoxinan-Tablette auf die Frequenz der durch Essigsäure erregten Körperumdrehung bei Mäusen

  

[0108]    60 Mäuse von Kunming-Rasse mit Körpergewicht von 18 bis 22 g wurden genommen. Die Mäuse wurden in stochastischer Weise in 5 Gruppen, nämlich Bezugsgruppe, Tramadolhydrochlorid-Tablette-Gruppe für eine Dosis von 28,57 mg/kg, drei Naoxinan-Gruppen jeweils für eine Dosis von 1,54, 0,77 bzw. 0,39 g/kg.

  

[0109]    Medizin wurde pro Tag einmal verabreicht. Die Medizinverabreichung dauerte kontinuierlich für 5 Tage. Eine Stunde nach der letzten Medizinverabreichung wurde jeder Maus durch intraperitoneale Injektion (ip) die 0,7-prozentige Essigsäure in einer Dosis von 10 ml/kg verabreicht. 5 Minuten später wurde die Zahl der Körperumdrehung innerhalb von 10 Minuten beobachtet und registriert.

  

[0110]    Das experimentelle Ergebnis zeigt, dass Naoxinan eine erhebliche Wirkung aufweist, die Zunahme der Zahl der durch die Essigsäure erregten Körperumdrehung zu unterdrücken, im Vergleich zu Bezugsgruppe, P<0,05, P<0,01, P<0,001.

  

[0111]    Bei der vorliegenden Erfindung ist eine von Wangjian et al. vorgeschlagene Methode verwendet, um Reperfusion-Modell mit Syndrome von Mangel an Qi (Lebensenergie) und Hypostasis wegen fokaler Cerebral Ischemia zu schaffen, wobei die Wirkung von Naoxinan beobachtet wurde. Das Ergebnis zeigt, dass eine kontinuierlich für 5 Tage dauernde orale Medizinverabreichung der erfindungsgemässen Zusammensetzung (Naoxinan Tablette) eine erhebliche Wirkung aufweist, Symptom von Mangel an Qi (Lebensenergie) und Nervensymptom zu verbessern, eine erhebliche Wirkung aufweist, den Gehalt an NO in Blutplasma bei Ratten des Modells für fokale Gehirnoligämie wegen Syndrome von Mangel an Qi (Lebensenergie) und Hypostasis erhöhen, und eine erhebliche Wirkung aufweist, den Gehalts an MDA in Blutplasma zu reduzieren.

  

[0112]    Die erfindungsgemässe Zusammensetzung weist eine erhebliche Wirkung auf, Zunahme von Durchlässigkeit der Blutkapillaren der Ratten mit Cerebral Ischimia zu hemmen und Schutz vor Bildung Cerebral Edema gewährzuleisten. Die erfindungsgemässe Zusammensetzung weist eine erhebliche Wirkung auf, den Gehalt an HDL in Blutserum bei Hasen des Hyperlipämie-Modells zu erhöhen. Die erfindungsgemässe Zusammensetzung weist eine erhebliche Wirkung auf, den Gehalt an TC, TG und LDL in Blutserum bei Ratten reduzieren, und die Fläche und Dicke von Atherosklerose-Flecken erheblich zu reduzieren.

  

[0113]    Die erfindungsgemässe Zusammensetzung weist eine erhebliche Wirkung auf, die Cerebroblutdurchflussmenge (CBF) der anästhesierten Hunde zu erhöhen, den Widerstand des Cerebroblutdurchflusses zu reduzieren, und Blutdruck in gewissem Masse zu senken, die Thrombuslänge in Abhängigkeit der Dosis verkürzen, Nassgewicht und Trockengewicht von Thrombus zu reduzieren, und Schutz vor Bildung von Thrombus gewährzuleisten, die Gerinnungszeit der Mäuse erheblich verlängern, und die Blutzügigkeit der Ratte zu reduzieren, die spezifische Viskosität des Vollblutes unter niedrigen Shearing und das Volumen der gepackten Erythrozyten zu reduzieren.

  

[0114]    Die erfindungsgemässe Zusammensetzung weist eine Wirkung zum Schutz vor durch Pit erregter akuter oligämischer Veränderung des Elektrokardiogramms der Ratte, eine Wirkung zur Unterdrückung der durch eine Injektion mit Pit erregten Zunahme des Gehalt an myocardialen Enzym wie CPK und LDH usw. in Blutserum auf. Das bedeutet, dass die Zusammensetzung der Erfindung weist eine erhebliche Wirkung zum Schutz vor einer akuten myokardialen Ischämie auf.

  

[0115]    Cerebrale Ischämie und myokardiale Ischämie sind manchmal mit Erzeugung des freien Sauerstoff-Radikals verbunden. Das freie Sauerstoff-Radikal kann zu freiem Hydroxyl-Radikal umgesetzt werden, so dass das letzte zu einer Übersäuerung von Lipid der Zellmembran führt, die Funktion der Membran beeinträchtigt und die Ischämie verstärkt. SOD ist ein spezifisches Enzym für Abbau des Lipidsuperoxydes. Bei Ischämie wird die SOD-Aktivität reduziert. Naoxinan weist eine erhebliche Wirkung zum Schutz der SOD-Aktivität in Gehirngewebe und Herzmuskelgewebe der Ratte mit Ischämie, und zur Reduzierung der Erzeugung der Lipidsuperoxydprodukte (MDA) auf. Das bedeutet, dass die erfindungsgemässe Zusammensetzung eine erhebliche Wirkung zum Schutz vor Oxydation des Lipides auf.

  

[0116]    Die Zusammensetzung der Erfindung weist ausserdem eine erhebliche Wirkung auf, eine durch Chloroform erregte Herzkammerfibrillation der Mäuse zu dämpfen und durch Pit erregte Arrhythmia der Ratten entspannen, die Überlebensdauer der Mäuse nach Luftembolie erheblich zu verlängern, das bedeutet, dass die erfindungsgemässe Zusammensetzung eine Wirkung zum Schutz vor Cerebral Anoxia bei Mäusen hat.

  

[0117]    Die erfindungsgemässe Zusammensetzung weist eine erhebliche noch schmerzenstillende Wirkung auf, wobei sie das mit der Warmplatte-Methode bzw. Essigsäure-Methode erzeugten Schmerzen der Mäuse wirkungsvoll stillen kann.

  

[0118]    Versuch der Toxikologie

  

[0119]    Die Forschung der Toxikologie zeigt, dass die Arznei gemäss der vorliegenden Erfindung sicher und toxiarm.

  

[0120]    Versuch der Stabilität

  

[0121]    Die langfristige Stabilität der erfindungsgemässen Arznei nach Beispiel 1 wurde nach der in "der Chinesischen Pharmakopöe", Band 1, 2005, vorgesehenen Prüfungsmethode geprüft, wobei die Eigenschaft und Beschaffenheit, Differenz des Tablettengewichts, Disintegrationszeit, Gehaltsmessungen und Begrenzung des Gehalts an Mikroorganismen beobachtet wurden. Das Ergebnis zeigt, dass die Qualität der erfindungsgemässen Zusammensetzung stabil und zuverlässig ist, und alle Spezifikationen den betreffenden Vorschriften entsprechen.

Claims (10)

1. Zusammensetzung mit chinesischen Heilkräutern zur Behandlung von Apoplexie, Hemiplegie, myokardialer Ischämie und Kardiodynie, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus folgenden Komponenten besteht: Radix Astragali 12-15 Gew.-%, Crocus sativus L 7-9 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen 7-9 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi 7-9 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. 7-9 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. 4-6 Gew.-%, Borneolum syntheticum 1-2 Gew.-%, Buthus martensii Karsch 1-2 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L.

Koch 1-2 Gew.-%, synthetische Moschus in 0,01-0,03 Gew.-%, synthetische Calculus bovis 0,3-0,7 Gew.-%, Radix Codonopsis 9-12 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. 4-6 Gew.-%, Radix Curcumae 4-6 Gew.-%, Polygonum multiflorum Thunb. 4-6 Gew.-%, Concha Haliotidis 4-6 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn 4-6 Gew.-%, Semen Persicae 4-6 Gew.-% und Arisaema Cum Bile 2-4 Gew.-%, wobei die Summe aller Komponenten 100 Gew.-% beträgt.

2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Komponente der Zusammensetzungen Gew.-% sind: Radix Astragali 13,2 Gew.-%, Crocus sativus L 8 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen 8 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi 8 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. 8 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. 5,2 Gew.-%, Borneolum syntheticum 1,3 Gew.-%, Buthus martensii Karsch 1,3 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch 1,4 Gew.-%, synthetischer Moschus 0,03 Gew.-%, synthetisches Calculus bovis 0,53 Gew.-%, Radix Codonopsis 10,24 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. 5,3 Gew.-%, Radix Curcumae 5,3 Gew.-%, Polygonum multiflorum Thunb. 5,3 Gew.-%, Concha Haliotidis 5,3 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn 5,3 Gew.-%, Semen Persicae 5,3 Gew.-%, und Arisaema Cum Bile 3 Gew.-%.

3. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei Polygonum multiflorum Thunb. das geröstete Polygonum multiflorum Thunb. ist.

4. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, wobei Radix Astragali in 10,6 Gew.-% und Crocus sativus L in 8 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen in 8 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi in 8 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. in 8 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. in 5,2 Gew.-%, Borneolum syntheticum in 1,3 Gew.-%, Buthus martensii Karsch in 1,3 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L.

Koch in 1,4 Gew.-%, synthetischen Moschus in 0,03 Gew.-%, synthetisches Calculus bovis in 0,53 Gew.-% in Form von Rohkräuterpulver gestaltet sind, und Radix Codonopsis in 10,24 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. in 5,3 Gew.-%, Radix Curcumae in 5,3 Gew.-%, Polygonum multiflorum Thunb. in 5,3 Gew.-%, Concha Haliotidis in 5,3 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn in 5,3 Gew.-%, Semen Persicae in 5,3 Gew.-%, Arisaema Cum Bile in 3 Gew.-% und der restliche Anteil von Radix Astragali in Form von wässrigem Extrakt gestaltet sind.

5. Zusammensetzung nach Anspruch 4, wobei das Rohkräuterpulver als feines Pulver in 50-150 [micro]m Korngrösse gestaltet ist.

6. Zusammensetzung nach Anspruch 4, wobei der wässrige Extrakt derart herstellbar ist, dass Radix Codonopsis, Salvia miltiorrhiza Bge., Radix Curcumae, Polygonum multiflorum Thunb., Concha Haliotidis, Spatholobus suberectus Dunn, Semen Persicae, Arisaema Cum Bile und der genannte restliche Anteil von Radix Astragali in Wasser gekocht sind, der Absud gefiltert wird, das Filtrat unter einer Temperatur von 30-50[deg.]C unter natürlicher Bedingung verdichtet wird, so dass ein Extrakt mit relativer Dichte von 1,30 aufbereitet ist.

7. Verfahren zur Herstellung der Zusammensetzung nach Anspruch 1, umfassend folgende Schritte:

- Radix Astragali 10,6 Gew.-%, Crocus sativus L 8 Gew.-%, Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen 8 Gew.-%, Pueraria lobata (Willd.) Ohwi 8 Gew.-%, Ligusticum chuanxiong Hort. 8 Gew.-%, Gastrodia elata Bl. 5,2 Gew.-%, Borneolum syntheticum 1,3 Gew.-%, Buthus martensii Karsch 1,3 Gew.-%, Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch 1,4 Gew.-%, synthetisches Moschus 0,003 Gew.-%, und synthetisches Calculus bovis 0,53 Gew.-% zu feinem Pulver in 50-150 [micro]m Korngrösse gemahlen wird;

- der restliche Anteil von Radix Astragali zusammen mit Radix Codonopsis in 10,24 Gew.-%, Salvia miltiorrhiza Bge. in 5,3 Gew.-%, Radix Curcumae in 5,3 Gew.-%, Polygonum multiflorum Thunb. in 5,3 Gew.-%, Concha Haliotidis in 5,3 Gew.-%, Spatholobus suberectus Dunn in 5,3 Gew.-%, Semen Persicae in 5,3 Gew.-%, und Arisaema Cum Bile in 3 Gew.-% in Wasser gekocht wird;

- der Absud gefiltert wird;

- das Filtrat zu einer dicken Paste mit einer relativen Dichte von 1,30 verdichtet wird;

- die oben genannten feinen Pulver in die dicke Paste zugegeben und mit der letzten gemischt wird;

- die Mischung unter einer Temperatur von 30-50[deg.]C getrocknet wird;

- die getrocknete Mischung wieder zu feinem Pulver in 122 [micro]m Korngrösse gemahlen wird;

- fünfundsiebzigprozentiger Alkohol dem Pulver zugefügt wird, und

- das Korn in Korngrösse von 1-3 mm aufbereitet wird.

8. Präparat zur medizinischen Behandlung von Apoplexie, Hemiplegie, myokardialer Ischämie und Kardiodynie, wobei das Präparat eine therapeutisch effektive Menge von der Zusammensetzung aus chinesischen Heilkräutern nach Anspruch 1 und pharmazeutisch akzeptable Hilfsstoffe umfasst.

9. Präparat nach Anspruch 8, wobei das Präparat als Tablette ausgeführt ist.

10. Verwendung der Zusammensetzung aus chinesischen Heilkräutern nach Anspruch 1 zur Herstellung eines Präparates zur medizinischen Behandlung von durch Apoplexie verursachter Hemiplegie, myokardialer Ischämie und Kardiodynie.