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TECHNISCHES GEBIET
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Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der Arzneimittel, im Besonderen ein Arzneimittel zur Behandlung von Husten und ein Verfahren zu dessen Herstellung.
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HINTERGRUND
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Husten gehört zu den häufigsten Erkrankungen, der herkömmliche Husten ist jedoch nicht wirklich „herkömmlich“. In- und ausländische Datenerhebungen zeigen, dass der herkömmlicher Husten ernsthafte soziale und wirtschaftliche Belastungen mit sich bringen kann, zu ernsthaften Komplikationen führen und sogar das Leben eines Patienten bedrohen kann.
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Gegenwärtig wird Husten durch rationale Ernährung, eine angemessene Dosis an Bewegung, Nichtrauchen und eine begrenzte Menge an Alkohol, psychologische Ausgeglichenheit oder durch gleichzeitige Arzneimitteltherapie behandelt. Die Behandlungswirkung ist jedoch nicht ideal. Darüber hinaus weisen die gegenwärtigen Arzneimittel unterschiedliche Toxizitäten und unerwünschte Wirkungen auf. Daher besteht ein dringender Bedarf nach einem neuen Arzneimittel zur Behandlung von Husten, um die obigen Mängel zu beheben.
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ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
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Im Hinblick auf die obige Problemstellung stellt die vorliegende Erfindung ein Arzneimittel zur Behandlung von Husten zur Verfügung, das in der Lage ist, die obigen Probleme oder zumindest einen Teil der obigen Probleme zu lösen, das zur Überwindung der Mängel einer schlechten Behandlungswirkung der Arzneimittel aus dem Stand der Technik verwendet wird.
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Gemäß einem ersten Aspekt stellt die vorliegende Erfindung ein Arzneimittel zur Behandlung von Husten zur Verfügung, das nach Gewichtanteilen Bulbus fritillariae cirrhosae (Sichuan-Schachblumenzwiebel) 10-20, Lila Perilla 10-15, Glycyrrhiza (Süßholz) 3-20, Orangenschale 12-18 und braunen Zucker 5-10 umfasst.
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DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER AUSFÜHRUNGSFORMEN
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In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein Arzneimittel zur Behandlung von Husten zur Verfügung gestellt, das nach Gewichtsanteilen Bulbus fritillariae cirrhosae 10-20, Lila Perilla 10-15, Glycyrrhiza 3-20, Orangenschale 12-18 und braunen Zucker 5-10 umfasst.
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Außerdem enthält das Arzneimittel ferner nach Gewichtsanteilen frischen Ingwer 20-50.
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Außerdem enthält das Arzneimittel ferner nach Gewichtsanteilen Pyrus nivalis (Schnee-Birne) 2-22.
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Der obige frische Ingwer und Pyrus nivalis nur einige spezifische Beispiele, sollen aber nicht beschränkend gemeint sein Andere Materialien wie beispielsweise Wolfsbeerenfrucht, Gynostemma pentaphyllum (Unsterblichkeitskraut), 12 Semen Astragali Complanati (Flachsiengliger Tragantsamen), Radix Dipsaci (Chinesische Kardenwurzel), Herba Eclipta (Ekliptenkraut), Fructus Ligustri Lucidi (Glanz-Ligusterfrucht) usw. sind auch möglich. Andere in Frage kommende Materialien werden nicht detailliert beschrieben.
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Wahlweise können in einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung Materialien zur Anregung der Blutzirkulation, wie Curcuma longa (Kurkuma), Ligusticum chuanxiong Hort (Szechuan Liebstöckel), Radix Salviae Miltiorrhizae (Rotwurzelsalbei) und Rapontikawurzel hinzugefügt werden.
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Außerdem kann das Arzneimittel in einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, um die pharmakologische Wirkung zu verbessern, ferner Materialien zur Beseitigung von Hitze beinhalten, wie beispielsweise Fructus Gardeniae (Jasminglanzfrucht), Flos Chrysanthemi (Chrysanthemenblüte), Semen Cassiae (Cassia-Samen), Cortex Fraxini (Eschenrinde), Radix Sophorae Flavescentis (Schnurbaumwurzel), Flos Chrysanthemi Indici (Wilde Chrysanthemenblüten), Andrographis paniculata (Kalmegh) usw.
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Zusätzlich kann das Arzneimittel ferner Materialien beinhalten, die Feuchtigkeit ausleiten und Diurese fördern, wie beispielsweise Herba Sedi (Fetthennekraut), Abrus-Kraut usw.
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Außerdem kann das Arzneimittel ferner Materialien umfassen, die von innen wärmen, wie beispielsweise Pfeffer.
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In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Darreichungsform des Arzneimittels mindestens eine der folgenden: eine Filmtablette, eine mit Zucker überzogene Tablette, eine magensaftresistente Tablette, eine dispergierbare Tablette, eine Kapsel, ein Granulat, ein Dekokt, eine Mischung, ein Sirup, ein Medizinalwein, eine Injektion, eine Lösung zum Einnehmen oder eine dickflüssige Flüssigkeit zum Einnehmen.
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In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung hat das Arzneimittel gegebenenfalls eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung.
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In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst die Darreichungsform zur oralen Verabreichung wahlweise Tabletten, Kapseln, Pillen, Injektionen, Präparate mit verzögerter Freisetzung und Präparate mit kontrollierter Freisetzung.
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Das Arzneimittel der Ausführungsform, die in der vorliegenden Erfindung zur Verfügung gestellt wird, oder die Arzneimittelzusammensetzung, die diese umfasst, kann in einer einzelnen Darreichungsform über den Darmtrakt, die Nasenhöhle, die Mundschleimhaut, das Auge, die Lunge, die Atemwege, die Haut, das Rektum usw. verabreicht werden und kann in Form von oraler Verabreichung, intravenöser Injektion, intramuskulärer Injektion und subkutaner Injektion angewendet werden.
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Die Darreichungsform zur Verabreichung kann eine flüssige Darreichungsform, eine feste Darreichungsform oder eine halbfeste Darreichungsform sein. Die flüssige Darreichungsform kann eine Lösung, Emulsion, Suspension, Injektion (einschließlich Wasserinjektion, Pulverinjektion und Transfusion), Augentropen, Nasentropfen, Lotion und Einreibemittel sein. Die feste Darreichungsform kann eine Tablette (einschließlich einer unbeschichteten Tablette, magensaftresistenten Tablette, Bukkaltablette, dispergierbaren Tablette, Kautablette, Brausetablette, eine sich im Mund auflösende Tablette), eine Kapsel (einschließlich einer Hartkapsel, Weichkapsel, magensaftresistenten Kapsel), ein Granulat, Pulver, Pellet, Tropfpille, Zäpfchen, Filmmittel, Paster, Aerosol, Spray usw. sein. Die halbfeste Darreichungsform kann eine Salbe, ein Gel, eine Paste usw. sein. Die Darreichungsform des Arzneimittels ist vorzugsweise eine Tablette, eine Kapsel, eine Pille und eine Injektion.
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Das Arzneimittel gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann zu einem herkömmlichen Präparat, einem Präparat mit verzögerter Freisetzung, einem Präparat mit kontrollierter Freisetzung, einem Targeting-Präparat sowie zu verschiedenen Granulat-Verabreichungspräparaten verarbeitet werden.
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In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können, um das Arzneimittel der vorliegenden Erfindung zu Tabletten zu verarbeiten, verschiedene Hilfsstoffe wie Verdünnungsmittel, Bindemittel, Feuchthaltemittel, Zerfallsmittel, Schmiermittel und Fließregulierungsmittel verwendet werden. Das Verdünnungsmittel kann Stärke, Dextrin, Saccharose, Glucose, Lactose, Mannitol, Sorbitol, Xylitol, mikrokristalline Cellulose, Calciumsulfat, Calciumhydrogenphosphat, Calciumcarbonat und dergleichen sein; das Feuchthaltemittel kann Wasser, Ethanol, Isopropanol und dergleichen sein; das Bindemittel kann Stärkeaufschlämmung, Dextrin, Sirup, Honig, Glucoselösung, mikrokristalline Cellulose, Gummi Arabicum-Aufschlämmung, Gelatinebrei, Natriumcarboxymethylcellulose und Methylcellulose sein; das Zerfallsmittel kann trockene Stärke, mikrokristalline Cellulose, niedrigsubstituierte Hydroxypropylcellulose sein; und das Schmiermittel und das Fließregulierungsmittel können Talk, Siliziumdioxid, Stearat, flüssiges Paraffin und dergleichen sein.
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Ferner kann das Arzneimittel auch eine beschichtete Tablette, beispielsweise eine mit Zucker überzogene Tablette, eine Filmtablette, eine magensaftresistente Tablette und dergleichen sein.
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Wenn das Arzneimittel zu einer Kapsel verarbeitet wird, kann der wirksame Bestandteil unter Zugabe von Verdünnungsmitteln, Bindemitteln und Zerfallsmittels zu Granulaten oder Pellets verarbeitet werden, die dann in eine Hartkapsel oder eine Weichkapsel gegeben werden.
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Wenn das Arzneimittel zu einer Injektion verarbeitet wird, kann das Lösungsmittel aus Wasser, Ethanol, Isopropanol, Proylenglycol oder einer Mischung daraus bestehen. Ferner kann eine geeignete Menge an Solubilisierungsmittel, Hilfslösungsmittel, ph-Wert-Regulierungsmittel, Mittel zum Einstellen des osmotischen Drucks hinzugefügt werden.
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Ferner kann das Arzneimittel mit Färbemittel, Konservierungsmittel, Parfüm, Korrigentien oder anderen Hilfsstoffen versetzt werden.
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In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Herstellung des obigen Arzneimittels zur Verfügung gestellt, das die folgenden Schritte umfasst:
- Ein erster Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Bulbus fritillariae cirrhosae 10-20, Lila Perilla 10-15, Glycyrrhiza 3-20, Orangenschalen 12-18 und brauner Zucker 5-10;
- Ein zweiter Schritt: Zerkleinern von Lila Perilla und Abkochen der zerkleinerten Lila Perilla zusammen mit den Orangenschalen für 30-60 Min;
- Ein dritter Schritt: Filtern des Resultats, um einen Überstand zu erhalten und nochmaliges Abkochen des Überstands unter Zugabe von Bulbus fritillariae cirrhosae und Glycyrrhiza, um ein Dekokt zu erhalten;
- Ein vierter Schritt: Einweichen des Dekokts und des braunen Zuckers in abgekochtem Wasser für 10 Min, um das fertige Arzneimittel zu erhalten.
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Im Folgenden werden mehrere spezifische Beispiele für das Herstellungsverfahren des Arzneimittels zur Behandlung von Husten gegeben.
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Beispiel 1
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- Schritt 1: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Bulbus fritillariae cirrhosae 10-20, Lila Perilla 10-15, Glycyrrhiza 3-20, Orangenschale 12-18 und braunen Zucker 5-10 und Vermischen derselben, um eine Mischung zu erhalten;
- Schritt 2: Hinzufügen der passenden Menge Wasser zu der Mischung aus Bulbus fritillariae cirrhosae, Lila Perilla, Glycyrrhiza und Orangenschalen, 8 Stunden lang Einweichen, bis sie vollständig eingeweicht sind;
- Schritt 3: Hinzufügen von 20g frischem Ingwer zu der Mischung, Erwärmen bei 30°C für 4h, und Hinzufügen von 10 ml Wasser alle 30 Min;
- Schritt 4: Erwärmen der obigen Mischung für 4 h, Hinzufügen von braunem Zucker und abgekochtem Wasser und Stehenlassen für 10 Min bei Raumtemperatur;
- Schritt 5: Filtern der obigen Mischung mit einem 100-250-Mesh-Filtertuch und Konzentrieren des Resultats, um eine dickflüssige Paste zu erhalten;
- Schritt 6: Die dickflüssige Paste wird getrocknet, pulverisiert und gesiebt, um das fertige Arzneimittel zu erhalten.
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Beispiel 2
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- Schritt 1: Abwiegen von Pyrus nivalis, Bulbus fritillariae cirrhosae, Lila Perilla, Orangenschalen und Glycyrrhiza und Vermischen derselben, um eine Mischung zu erhalten;
- Schritt 2: Hinzufügen der passenden Menge Wasser zu der Mischung aus Pyrus nivalis, Bulbus fritillariae cirrhosae, Lila Perilla, Orangenschalen und Glycyrrhiza, mindestens 8 Stunden lang Einweichen, bis sie vollständig eingeweicht sind;
- Schritt 3: Hinzufügen von 20g Semen Armeniacae Amarum (Bittere Aprikosensamen) zu der obigen Mischung, Erwärmen bei 30°C für 4h und Hinzufügen von 10 ml Wasser alle 30 Min;
- Schritt 4: Erwärmen der obigen Mischung für 4 h, Hinzufügen von braunem Zucker und abgekochtem Wasser und Stehenlassen für 10 Min bei Raumtemperatur;
- Schritt 5: Filtern der obigen Mischung mit einem 100-250-Mesh-Filtertuch und Konzentrieren des Resultats, um eine dickflüssige Paste zu erhalten;
- Schritt 6: Die dickflüssige Paste wird getrocknet, pulverisiert und gesiebt, um das fertige Arzneimittel zu erhalten.
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Beispiel 3 (die Herstellung eines Granulats)
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- Schritt 1: Abwiegen von Pyrus nivalis, Bulbus fritillariae cirrhosae, Lila Perilla, Orangenschalen und Glycyrrhiza und Vermischen derselben, um eine Mischung zu erhalten;
- Schritt 2: Hinzufügen der passenden Menge Wasser zu der Mischung aus Pyrus nivalis, Bulbus fritillariae cirrhosae, Lila Perilla und Glycyrrhiza, mindestens 8 Stunden lang Einweichen, bis sie vollständig eingeweicht sind;
- Schritt 3: Hinzufügen von 20g Semen Armeniacae Amarum zu der obigen Mischung, Erwärmen bei 30°C für 4h und Hinzufügen von 10 ml Wasser alle 30 Min;
- Schritt 4: Erwärmen der obigen Mischung für 4 h, Hinzufügen von braunem Zucker und abgekochtem Wasser und Stehenlassen für 10 Min bei Raumtemperatur;
- Schritt 5: Filtern der obigen Mischung, um ein Filtrat zu erhalten und Vakuumkonzentrieren des Filtrats, um einen Extrakt mit einer relativen Dichte von 1,25 (60 °C) zu erhalten, Mischen des Extrakts mit der dreifachen Menge Dextrin, um ein weiches Material zu erhalten und Granulieren mit einem oszillierenden Granulierer;
- Schritt 6: Trocknen des Granulats bei 65 °C für 30 Min, Veredeln des Granulats, Sieben, um kleine Granulate zu entfernen und Verpacken.
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Beispiel 4 (die Herstellung einer Tablette)
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- Schritt 1: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Bulbus fritillariae cirrhosae 10-20, Lila Perilla 10-15, Glycyrrhiza 3-20, Orangenschale 12-18 und braunen Zucker 5-10 und Vermischen derselben, um eine Mischung zu erhalten;
- Schritt 2: Hinzufügen der passenden Menge Wasser zu der Mischung aus Bulbus fritillariae cirrhosae, Lila Perilla, Orangenschale und Glycyrrhiza, 8 Stunden lang Einweichen, bis sie vollständig eingeweicht sind;
- Schritt 3: Hinzufügen von 20g Rhizoma Dioscoreae (Yamswurzelstock) zu der obigen Mischung, Erwärmen bei 30°C für 4h und Hinzufügen von 10 ml Wasser alle 30 Min;
- Schritt 4: Hinzufügen von braunem Zucker und gekochtem Wasser und Stehenlassen für 10 Min bei Raumtemperatur;
- Schritt 5: Filtern der obigen Mischung, um ein Filtrat zu erhalten und Vakuumkonzentrieren des Filtrats, um einen Extrakt mit einer relativen Dichte von 1,25 (60 °C) zu erhalten, Mischen des Extrakts mit der dreifachen Menge Dextrin, um ein weiches Material zu erhalten und Granulieren mit einem oszillierenden Granulierer;
- Schritt 6: Trocknen des Granulats bei 65 °C für 30 Min. und Durchführen einer Tablettierung mit einer Einzelstanz-Tablettenpresse, um Tabletten mit einer Masse von 0,3 g zu erhalten.
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Das Arzneimittel der vorliegenden Erfindung kann allein verabreicht werden oder kann zusammen mit anderen Medikamenten verwendet werden. Wenn es einen synergistischen Effekt zwischen dem Arzneimittel der vorliegenden Erfindung und anderen Medikamenten gibt, sollte die Dosis des Arzneimittels der vorliegenden Erfindung nach Bedarf angepasst werden. Die obigen Beispiele dienen nur der Veranschaulichung, jedoch nicht der Einschränkung.
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Beispiel 5
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- Schritt 1: Sorgfältiges Auswählen von Bulbus fritillariae cirrhosae, Lila Perilla, Orangenschale und Glycyrrhiza, Säubern derselben, Abwiegen in einem bestimmten Verhältnis und gleichmäßiges Mischen, um ein Ausgangsmaterial zu erhalten;
- Schritt 2: Hinzugeben des Ausgangsmaterials zusammen mit dem braunen Zucker in destilliertes Wasser, Kochen des Resultats drei- bis viermal in einem Dampfkochtopf für jeweils 40-80 Min, Extrahieren einer dickflüssigen Paste bei jedem Kochen und Filtern der dickflüssigen Paste mit einem 100-250-Mesh-Filteruch;
- Schritt 3: Gleichmäßiges Vermischen aller dickflüssigen Pasten;
- Schritt 4: Die gleichmäßig vermischten dickflüssigen Pasten werden getrocknet, pulverisiert und gesiebt, um das fertige Arzneimittel zu erhalten.