DE102018114618A1 - Ein Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose und ein Verfahren zu dessen Herstellung - Google Patents

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Abstract

Die vorliegende Erfindung offenbart ein Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose und ein Verfahren zu dessen Herstellung. Das Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose umfasst nach Gewichtsanteilen Astragalus membranaceus 5-18, Pinellia ternata 10-25, Löwenzahn 13-20, Langnasige Grubenviper 12-20 und Pseudo-Ginseng 5-15. Das Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose gemäß der vorliegenden Erfindung weist andere Inhaltsstoffe im Vergleich zu den Arzneimitteln aus dem Stand der Technik auf und kann die Defizite der Arzneimittel aus dem Stand der Technik überwinden.

Description

  • TECHNISCHES GEBIET
  • Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der Arzneimittel, im Besonderen ein Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose und ein Verfahren zu dessen Herstellung.
  • HINTERGRUND
  • Gastrohelkose ist eine der häufigsten klinischen Erkrankungen des Verdauungstraktes, und bei den Patienten, die an Gastrohelkose leiden, äußert sich die Erkrankung hauptsächlich durch chronische gleichmäßige Schmerzen im Oberbauch. Das Auftreten von Gastrohelkose steht im Zusammenhang mit Vererbung, Lebensgewohnheiten (langjährigem Trinken oder Einnehmen von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, unregelmäßiger Ernährung) und seelischen Faktoren (psychischem Stress, Angstzuständen). In den letzten Jahren haben Studien gezeigt, dass eine Helicobacter-pylori-Infektion einen wesentlichen begünstigenden Faktor für das Auftreten von Gastrohelkose darstellt. Daher ist Resistenz gegen Helicobacter-pylori-Infektion bei der Behandlung der Gastrohelkose von entscheidender Bedeutung. Die Gastrohelkose-Erkrankung weist eine hohe Rückfallwahrscheinlichkeit auf und hat einen langen Krankheitsverlauf, der die Lebensqualität des Patienten stark beeinflusst. Darüber hinaus können im Krankheitsverlauf der Gastrohelkose verschiedene Komplikationen auftreten, wie beispielsweise Magenperforation, Magenkrebs und dergleichen. Da das Leben der Menschen immer schnelllebiger wird, tragen sowohl dauerhafte unregelmäßige Ernährung, psychischer Stress als auch Überanstrengung dazu bei, dass die Zahl der Gastrohelkose-Erkrankungen von Jahr zu Jahr zunimmt, so dass Gastrohelkose zu einer der wesentlichen Krankheiten geworden ist, die die Gesundheit des Menschen ernsthaft gefährden.
  • Die vorhandenen Therapieverfahren bei Gastrohelkose beruhen hauptsächlich auf oralen Arzneimitteln, die durch den Verdauungstrakt absorbiert werden, wobei diese Behandlungsmethode eine gute Behandlungswirkung aufweist, die Arzneimittel jedoch eine gewisse Reizwirkung mit sich bringen; Besonders nachts, bei manchen Arbeitern, die langfristig Nachtarbeit leisten müssen, wird die nächtliche Anwendung das Geschwürleiden verschlimmern und einige unerwünschte Nebenwirkungen wie Übelkeit verursachen, was für die Absorption der Medikamente nicht förderlich ist. Daher besteht ein dringender Bedarf nach einem neuen Medikament zur Behandlung von Gastrohelkose, um die oben genannten Defizite zu überwinden.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Im Hinblick auf die obige Problemstellung stellt die vorliegende Erfindung ein Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose zur Verfügung, das in der Lage ist, die obigen Probleme oder zumindest einen Teil der obigen Probleme zu lösen, das zur Überwindung der Mängel einer schlechten Behandlungswirkung der Arzneimittel aus dem Stand der Technik verwendet wird.
  • Gemäß einem ersten Aspekt stellt die vorliegende Erfindung ein Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose zur Verfügung, das nach Gewichtsanteilen Astragalus membranaceus (Chinesischer Tragant) 5-18, Pinellia ternata (Dreizählige Pinellie) 10-25, Löwenzahn 13-20, Langnasige Grubenviper 12-20 und Pseudo-Ginseng 5-15 umfasst.
  • Die vorliegende Erfindung offenbart ein Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose und ein Verfahren zu dessen Herstellung. Das Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose umfasst nach Gewichtsanteilen Astragalus membranaceus 5-18, Pinellia ternata 10-25, Löwenzahn 13-20, Langnasige Grubenviper 12-20 und Pseudo-Ginseng 5-15. Das Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose gemäß der vorliegenden Erfindung weist andere Inhaltsstoffe im Vergleich zu den Arzneimitteln aus dem Stand der Technik auf und kann die Defizite der Arzneimittel aus dem Stand der Technik überwinden.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose zur Verfügung gestellt, das nach Gewichtsanteilen Astragalus membranaceus 5-18, Pinellia ternata 10-25, Löwenzahn 13-20, Langnasige Grubenviper 12-20 und Pseudo-Ginseng 5-15 umfasst.
  • Außerdem umfasst das Arzneimittel ferner nach Gewichtsanteilen Saussurea involucrata (Schnee-Lotus-Kraut) 20-30.
  • Außerdem umfasst das Arzneimittel ferner nach Gewichtsanteilen Fructus amomi (Amomum-Frucht) 12-18.
  • Die obigen Saussurea involucrata und Fructus amomi sind nur einige spezifische Beispiele, sollen aber nicht beschränkend gemeint sein. Andere Materialien wie beispielsweise Wolfsbeerenfrucht, Gynostemma pentaphyllum (Unsterblichkeitskraut), 12 Semen Astragali Complanati (Flachstengliger Tragantsamen), Radix Dipsaci (Chinesische Kardenwurzel), Herba Eclipta (Ekliptenkraut), Fructus Ligustri Lucidi (Glanz-Ligusterfrucht) usw. sind auch möglich. Andere in Frage kommende Materialien werden nicht detailliert beschrieben.
  • Optional können in einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung Materialien zur Anregung der Blutzirkulation, wie Curcuma longa (Kurkuma) und Rapontikawurzel hinzugefügt werden.
  • Außerdem kann das Arzneimittel in einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, um die pharmakologische Wirkung zu verbessern, ferner Materialien zur Beseitigung von Hitze beinhalten, wie beispielsweise Fructus Gardeniae (Jasminglanzfrucht), Flos Chrysanthemi (Chrysanthemenblüte), Semen Cassiae (Cassia-Samen), Cortex Fraxini (Eschenrinde), Radix Sophorae Flavescentis (Schnurbaumwurzel), Flos Chrysanthemi Indici (Wilde Chrysanthemenblüten), Andrographis paniculata (Kalmegh) usw.
  • Zusätzlich kann das Arzneimittel ferner Materialien beinhalten, die Feuchtigkeit ausleiten und Diurese fördern, wie beispielsweise Herba Sedi (Fetthennekraut), Abrus-Kraut usw.
  • Außerdem kann das Arzneimittel ferner Materialien umfassen, die von innen wärmen, wie beispielsweise Pfeffer.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Darreichungsform des Arzneimittels mindestens eine der folgenden: eine Filmtablette, eine mit Zucker überzogene Tablette, eine magensaftresistente Tablette, eine dispergierbare Tablette, eine Kapsel, ein Granulat, ein Dekokt, eine Mischung, ein Sirup, ein Medizinalwein, eine Injektion, eine Lösung zum Einnehmen oder eine dickflüssige Flüssigkeit zum Einnehmen.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung hat das Arzneimittel optional eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst die Darreichungsform zur oralen Verabreichung optional Tabletten, Kapseln, Pillen, Injektionen, Präparate mit verzögerter Freisetzung und Präparate mit kontrollierter Freisetzung.
  • Das Arzneimittel der Ausführungsform, die in der vorliegenden Erfindung zur Verfügung gestellt wird, oder die Arzneimittelzusammensetzung, die diese umfasst, kann in einer einzelnen Darreichungsform über den Darmtrakt, die Nasenhöhle, die Mundschleimhaut, das Auge, die Lunge, die Atemwege, die Haut, das Rektum usw. verabreicht werden und kann in Form von oraler Verabreichung, intravenöser Injektion, intramuskulärer Injektion und subkutaner Injektion angewendet werden.
  • Die Darreichungsform zur Verabreichung kann eine flüssige Darreichungsform, eine feste Darreichungsform oder eine halbfeste Darreichungsform sein. Die flüssige Darreichungsform kann eine Lösung, Emulsion, Suspension, Injektion (einschließlich Wasserinjektion, Pulverinjektion und Transfusion), Augentropen, Nasentropfen, Lotion und Einreibemittel sein. Die feste Darreichungsform kann eine Tablette (einschließlich einer unbeschichteten Tablette, magensaftresistenten Tablette, Bukkaltablette, dispergierbaren Tablette, Kautablette, Brausetablette, eine sich im Mund auflösende Tablette), eine Kapsel (einschließlich einer Hartkapsel, Weichkapsel, magensaftresistenten Kapsel), ein Granulat, Pulver, Pellet, Tropfpille, Zäpfchen, Filmmittel, Paster, Aerosol, Spray usw. sein. Die halbfeste Darreichungsform kann eine Salbe, ein Gel, eine Paste usw. sein. Die Darreichungsform des Arzneimittels ist vorzugsweise eine Tablette, eine Kapsel, eine Pille und eine Injektion.
  • Das Arzneimittel gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann zu einem herkömmlichen Präparat, einem Präparat mit verzögerter Freisetzung, einem Präparat mit kontrollierter Freisetzung, einem Targeting-Präparat sowie zu verschiedenen Granulat-Verabreichungspräparaten verarbeitet werden.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können, um das Arzneimittel der vorliegenden Erfindung zu Tabletten zu verarbeiten, verschiedene Hilfsstoffe wie Verdünnungsmittel, Bindemittel, Feuchthaltemittel, Zerfallsmittel, Schmiermittel und Fließregulierungsmittel verwendet werden. Das Verdünnungsmittel kann Stärke, Dextrin, Saccharose, Glucose, Lactose, Mannitol, Sorbitol, Xylitol, mikrokristalline Cellulose, Calciumsulfat, Calciumhydrogenphosphat, Calciumcarbonat und dergleichen sein; das Feuchthaltemittel kann Wasser, Ethanol, Isopropanol und dergleichen sein; das Bindemittel kann Stärkeaufschlämmung, Dextrin, Sirup, Honig, Glucoselösung, mikrokristalline Cellulose, Gummi Arabicum-Aufschlämmung, Gelatinebrei, Natriumcarboxymethylcellulose und Methylcellulose sein; das Zerfallsmittel kann trockene Stärke, mikrokristalline Cellulose, niedrigsubstituierte Hydroxypropylcellulose sein; und das Schmiermittel und das Fließregulierungsmittel können Talk, Siliziumdioxid, Stearat, flüssiges Paraffin und dergleichen sein.
  • Ferner kann das Arzneimittel auch eine beschichtete Tablette, beispielsweise eine mit Zucker überzogene Tablette, eine Filmtablette, eine magensaftresistente Tablette und dergleichen sein.
  • Wenn das Arzneimittel zu einer Kapsel verarbeitet wird, kann der wirksame Bestandteil unter Zugabe von Verdünnungsmitteln, Bindemitteln und Zerfallsmittels zu Granulaten oder Pellets verarbeitet werden, die dann in eine Hartkapsel oder eine Weichkapsel gegeben werden.
  • Wenn das Arzneimittel zu einer Injektion verarbeitet wird, kann das Lösungsmittel aus Wasser, Ethanol, Isopropanol, Proylenglycol oder einer Mischung daraus bestehen. Ferner kann eine geeignete Menge an Solubilisierungsmittel, Hilfslösungsmittel, ph-Wert-Regulierungsmittel, Mittel zum Einstellen des osmotischen Drucks hinzugefügt werden.
  • Ferner kann das Arzneimittel mit Färbemittel, Konservierungsmittel, Parfüm, Korrigentien oder anderen Hilfsstoffen versetzt werden.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Herstellung des obigen Arzneimittels zur Verfügung gestellt, das die folgenden Schritte umfasst:
    • Einen ersten Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Astragalus membranaceus 5-18, Pinellia ternata 10-25, Löwenzahn 13-20, Langnasige Grubenviper 12-20 und Pseudo-Ginseng 5-15;
    • Einen zweiten Schritt: Pulverisieren der obigen Rohmaterialien, um eine pulverisierte Mischung zu erhalten;
    • Einen dritten Schritt: Einweichen der Mischung in Wasser für 0,5-1h, und Abkochen des Resultats auf großer Flamme für 30 Min, um ein Dekokt zu erhalten;
    • Einen vierten Schritt: Abkühlen des Dekokts, Filtern mit einem 100-250 Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten, und Konzentrieren des Filtrats, um eine dickflüssige Paste mit einer Dichte von 1,2-1,25 zu erhalten; und
    • einen fünften Schritt: Trocknen der dickflüssigen Paste, Pulverisieren des getrockneten Resultats und Sieben, um ein Zielarzneimittel zu erhalten.
    • Nachstehend werden einige spezifische Beispiele für das Verfahren zur Herstellung des Arzneimittels zur Behandlung von Gastrohelkose angegeben.
  • Beispiel 1
  • Ein erster Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen Astragalus membranaceus 5-18, Pinellia ternata 10-25, Löwenzahn 13-20, Langnasige Grubenviper 12-20 und Pseudo-Ginseng 5-15;
  • Ein zweiter Schritt: jeweils Pulverisieren der obigen Rohmaterialien, Vermischen derselben, um eine Mischung zu erhalten, Einweichen in Wasser für 0,5-1h, Abkochen des Resultats bei 50°C für 30 Min, um ein Dekokt zu erhalten;
  • Ein dritter Schritt: Abkühlen des Dekokts für 5h, Filtern mit einem 100-250-Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten, und Konzentrieren des Filtrats, um eine dicke Paste mit einer Dichte von 1,2-1,25 zu erhalten; und
    ein vierter Schritt: Trocknen der dickflüssigen Paste, Pulverisieren des getrockneten Resultats und Sieben, um ein Zielarzneimittel zu erhalten.
  • Beispiel 2
  • Ein erster Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Astragalus membranaceus 15, Pinellia ternata 10, Löwenzahn 13, Langnasige Grubenviper 18, Saussurea involucrata 20 und Pseudo-Ginseng 12;
  • Ein zweiter Schritt: Pulverisieren der obigen Rohmaterialien jeweils zu einem feinen Pulver und Sieben mit einem 100-Mesh-Sieb;
  • Ein dritter Schritt: Abkochen der gesiebten Rohmaterialien mit Wasser bei 30°C für 40 Min, um ein Dekokt zu erhalten und Stehenlassen des Dekokts bei Raumtemperatur für 12 h;
  • Ein vierter Schritt: Filtern des Dekokts mit einem 100-250-Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten und Konzentrieren des Filtrats, um eine dickflüssige Paste zu erhalten; und
    ein fünfter Schritt: Trocknen der dickflüssigen Paste, Pulverisieren des getrockneten Resultats und Sieben, um ein Zielarzneimittel zu erhalten.
  • Beispiel 3
  • Ein erster Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Astragalus membranaceus 15, Pinellia ternata 10, Löwenzahn 18, Langnasige Grubenviper 18, Saussurea involucrata 30, Fructus amomi 15 und Pseudo-Ginseng 12;
  • Ein zweiter Schritt: Mischen der obigen Rohmaterialien, um eine Mischung zu erhalten, Einweichen der Mischung in Wasser und Abkochen des Resultats, um ein Dekokt zu erhalten;
  • Ein dritter Schritt: Abkühlen des Dekokts, Filtern mit einem 100-250-Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten und Konzentrieren des Filtrats, um eine dickflüssige Paste mit einer Dichte von 1,2-1,25 zu erhalten;
  • Ein vierter Schritt: Vermischen der dickflüssigen Paste mit der dreifachen Menge Dextrin, um ein weiches Material zu erhalten und Granulieren mit einem oszillierenden Granulierer, um Granulat zu erhalten; und
    ein fünfter Schritt: Trocknen des Granulats bei 65 °C für 30 Min, Durchführen der Granulatregulierung, Sieben, um kleine Körnchen zu entfernen und Verpacken.
  • Beispiel 4
  • Ein erster Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Astragalus membranaceus 15, Pinellia ternata 10, Löwenzahn 18, Langnasige Grubenviper 18, Saussurea involucrata 30, Fructus amomi 15 und Pseudo-Ginseng 12;
  • Ein zweiter Schritt: Mischen der obigen Rohmaterialien, um eine Mischung zu erhalten, Durchweichen der Mischung mit Wasser und Abkochen des Resultats, um ein Dekokt zu erhalten;
  • Ein dritter Schritt: Abkühlen des Dekokts, Filtern mit einem 100-250-Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten und Konzentrieren des Filtrats, um eine dickflüssige Paste mit einer Dichte von 1,2-1,25 zu erhalten;
  • Ein vierter Schritt: Vermischen der dickflüssigen Paste mit der dreifachen Menge Dextrin, um ein weiches Material zu erhalten und Granulieren mit einem oszillierenden Granulierer, um Granulat zu erhalten; und
    ein fünfter Schritt: Trocknen des Granulats bei 65 °C für 30 Min, Durchführen der Granulatregulierung, Tablettierung mit einer Einzelstanz-Tablettenpresse, um Tabletten mit einem Gewicht von 0,3 g zu erhalten, und Verpacken.
  • Das Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose gemäß der vorliegenden Erfindung weist andere Inhaltsstoffe im Vergleich zu den Arzneimitteln aus dem Stand der Technik auf und kann die Defizite der Arzneimittel aus dem Stand der Technik überwinden.

Claims (5)

  1. Ein Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose umfasst nach Gewichtsanteilen Astragalus membranaceus 5-18, Pinellia ternata 10-25, Löwenzahn 13-20, Langnasige Grubenviper 12-20 und Pseudo-Ginseng 5-15.
  2. Das Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose nach Anspruch 1 umfasst ferner nach Gewichtsanteilen Saussurea involucrata 20-30.
  3. Das Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose nach Anspruch 1, umfasst ferner nach Gewichtsanteilen Fructus amomi 12-18.
  4. Das Arzneimittel zur Behandlung von Gastrohelkose nach Anspruch 1, wobei die Darreichungsform des Arzneimittels mindestens eine der folgenden ist: eine Filmtablette, eine mit Zucker überzogene Tablette, eine magensaftresistente Tablette, eine dispergierbare Tablette, eine Kapsel, ein Granulat, ein Dekokt, eine Mischung, ein Sirup, ein Medizinalwein, eine Injektion, eine Lösung zum Einnehmen und eine dickflüssige Flüssigkeit zum Einnehmen.
  5. Ein Verfahren zur Herstellung des Arzneimittels gemäß einem der Ansprüche 1-4, das die folgenden Schritte umfasst: Einen ersten Schritt: Abwiegen nach Gewichtsanteilen: Astragalus membranaceus 5-18, Pinellia ternata 10-25, Löwenzahn 13-20, Langnasige Grubenviper 12-20 und Pseudo-Ginseng 5-15; Einen zweiten Schritt: Pulverisieren der obigen Rohmaterialien, um eine pulverisierte Mischung zu erhalten; Einen dritten Schritt: Einweichen der Mischung in Wasser für 0,5-1h, und Abkochen des Resultats auf großer Flamme für 30 Min, um ein Dekokt zu erhalten; Einen vierten Schritt: Abkühlen des Dekokts, Filtern mit einem 100-250 Mesh-Filtertuch, um ein Filtrat zu erhalten, und Konzentrieren des Filtrats, um eine dickflüssige Paste mit einer Dichte von 1,2-1,25 zu erhalten; und einen fünften Schritt: Trocknen der dickflüssigen Paste, Pulverisieren des getrockneten Resultats und Sieben, um ein Zielarzneimittel zu erhalten.
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