DE102007009269A1

DE102007009269A1 - Vorrichtung und Verfahren zum Befüllen und/oder Entleeren eines Dialysegerätes

Info

Publication number: DE102007009269A1
Application number: DE102007009269A
Authority: DE
Inventors: Georg Dipl.-Ing. Zehner (FH); Thomas WEILHÖFER
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2007-02-26
Filing date: 2007-02-26
Publication date: 2008-08-28
Anticipated expiration: 2027-02-27
Also published as: WO2008104367A2; EP2131891B1; CN105363083A; DE102007009269B4; BRPI0808108A2; CN101622021A; US20100078092A1; EP2131891A2; BRPI0808108B1; JP5624325B2; JP2010518997A; BRPI0808108B8; US8671996B2

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Befüllen eines Dialysegerätes mit einer Dialysierflüssigkeit und/oder zum Abführen von Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät, wobei die Vorrichtung mobil ist und wenigstens einen Flüssigkeitsbehälter zur Aufnahme einer Flüssigkeit, vorzugsweise von RO-Wasser, wenigstens eine Konzentrat-Aufnahme zur Aufnahme von Konzentrat und/oder einen Konzentrat-Anschluss zum Anschließen eines Konzentrat enthaltenden Behältnisses sowie wenigstens eine Zubereitungseinheit aufweist, die derart angeordnet und ausgeführt ist, dass in der Zubereitungseinheit Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter mit Konzentrat aus der Konzentrat-Aufnahme und/oder aus dem Konzentrat enthaltenden Behältnis mischbar ist. Die Erfindung betrifft des Weiteren die Verwendung einer Vorrichtung zum Befüllen eines Dialysegerätes mit einer Dialysierflüssigkeit und/oder zum Abführen von Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Befüllen eines Dialysegerätes mit einer Dialysierflüssigkeit und/oder zum Abführen einer Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät. Die Erfindung betrifft des weiteren die Verwendung einer Vorrichtung zum Befüllen eines Dialysegerätes mit einer Dialysierflüssigkeit und/oder zum Abführen einer Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät.
Aus dem Stand der Technik sind Hämodialysegeräte bekannt, bei denen die Dialysierflüssigkeit nicht während einer Behandlung angesetzt wird, sondern bei denen die gesamte für eine Dialysebehandiung erforderliche Menge an Dialysierflüssigkeit vor der Behandlung in einem Tank des Dialysegerätes bereitgestellt wird. Derartige Dialysegeräte werden auch als „batch-type" Dialysegeräte bezeichnet. Bei geeigneter Anordnung des Zulaufes und des Ablaufes des Tanks kann dieser nicht nur zur Bevorratung der gebrauchsfertigen Dialysierflüssigkeit, sondern auch zur Aufnahme verbrauchter Dialysierflüssigkeit herangezogen werden. Nähere Erläuterungen zu „batch-type" Dialysegeräten finden sich in dem Artikel „Batch-type dialysis maschines" in „Replacement of Renal Function by Dialysis", 5th Edition, Kluwer Academic Publishers, 2004, 369–371, auf den hiermit Bezug genommen wird.
Zum Ansetzen der Dialysierflüssigkeit werden bei derartigen Geräten der Anmelderin zwei zusätzliche Geräte eingesetzt, bei denen es sich zum einen um einen Wassertank für RO-Wasser (RO = reverse osmosis) und zum anderen um eine Einheit zur Herstellung der Dialysierflüssigkeit handelt. Dabei stehen die beiden Geräte derart miteinander in Verbindung, dass mittels einer Pumpe Wasser aus dem Wassertank durch eine Kammer der Einheit zur Herstellung der Dialysierflüssigkeit geführt wird, in der sich die für die Behandlung vorgesehenen Konzentrate in fester und/oder flüssiger Form befinden. Dabei wird eine bestimmte Menge RO-Wassers durch diese Kammer hindurchgespült, ohne dass es auf ein festes Mischungsverhältnis während des Einlaufvorgangs ankommt. Die auf eine Behandlung abgestimmten Mengen des oder der Konzentrate und des Wassers mischen sich ausreichend, um im Tank des Dialysegerätes eine homogene Dialysierflüssigkeit zu erhalten.
Die beiden genannten Geräte, das heißt zum einen der RO-Wassertank und zum anderen die Einheit zur Herstellung der Dialysierflüssigkeit haben einen festen Standort in einer Dialyseklinik, d. h sie sind ortsfest angeordnet. Zu diesem Standort werden die einzelnen Dialysegeräte bewegt, damit sie dort vor einer Behandlung mit der Dialysierflüssigkeit gefüllt werden können. Die auf diese Weise mit Dialysierflüssigkeit befüllten Dialysegeräte werden sodann zum Ort der Dialysebehandlung verfahren. Im Anschluß an die Dialysebehandlung werden die Dialysegeräte an dem genannten festen Standort entleert und gereinigt bzw. desinfiziert.
Ein derartiges System zum Befüllen und Entleeren von Dialysegeräten ist mit einem vergleichsweise hohen Installationsaufwand verbunden, so dass sich dessen Anschaffung insbesondere für kleine Dialysezentren nicht lohnen kann. Abgesehen davon erweist sich das bekannte System insofern als unflexibel, als dass die Geräte, die zur Herstellung der Dialysierflüssigkeit benötigt werden, ortsfest angeordnet sind.
Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung und ein Verfahren der eingangs genannten Art dahingehend weiterzubilden, dass diese mit einem vergleichsweise geringem Aufwand bereitgestellt bzw. durchgeführt werden können und darüber hinaus gegenüber dem vorbekannten System flexibler einsetzbar sind.
Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 17 gelöst.
Gemäß Anspruch 1 ist vorgesehen, dass die Vorrichtung zum Befüllen eines Dialysegerätes mit einer Dialysierflüssigkeit und/oder zum Abführen von Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät mobil ist und wenigstens einen Flüssigkeitsbehälter zur Aufnahme einer Flüssigkeit, vorzugsweise von RO-Wasser, wenigstens eine Konzentrat-Aufnahme zur Aufnahme von Konzentrat und/oder einen Konzentrat-Anschluß zum Anschließen eines Konzentrat enthaltenden Behältnisses sowie wenigstens eine Zubereitungseinheit aufweist, die derart angeordnet und ausgeführt ist, dass in der Zubereitungseinheit Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter mit Konzentrat aus der Konzentrat-Aufnahme und/oder aus dem Konzentrat enthaltenden Behältnis mischbar ist.
Durch die vorliegende Erfindung wird somit eine mobile Einheit bzw. ein mobiles Gehäuse bereitgestellt, die/das die Funktionen der oben genannten aus dem Stand der Technik bekannten Geräte zur Herstellung einer Dialysierflüssigkeit vereint. Aufgrund der Mobilität der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist es möglich, diese zu einem Dialysegerät zu bewegen und mittels der Vorrichtung je nach Bedarf das Dialysegerät mit gebrauchsfertiger Dialysierflüssigkeit zu befüllen oder verbrauchte Dialysierflüssigkeit aus dem Dialysegerät abzuführen und dieses gegebenenfalls zu reinigen bzw. zu desinfizieren. Die einzelnen Dialysegeräte müssen zum Zwecke des Befüllens und/oder Entleerens bzw. der Reinigung und Desinfektion nicht bewegt werden, wenngleich dies im Rahmen der vorliegenden Erfindung selbstverständlich auch nicht ausgeschlossen ist.
In einer Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Zubereitungseinheit und die Konzentrat-Aufnahme, in die das Konzentrat eingefüllt wird, durch ein und dasselbe Bauteil gebildet werden. Denkbar ist beispielsweise, dass das Konzentrat in fester und/oder flüssiger Form in die Konzentrat-Aufnahme eingegeben wird und die Konzentrat-Aufnahme sodann mit Flüssigkeit, vorzugsweise mit RO-Wasser durchspült wird, wodurch die Dialysierflüssigkeit hergestellt wird, die sodann an ein Dialysegerät abgegeben werden kann.
An dieser Stelle sei darauf hingewiesen, dass der Begriff „Dialysierflüssigkeit" im Rahmen der vorliegenden Erfindung nicht zwingend bedeutet, dass die Dialysierflüssigkeit gebrauchsfertig ist. Denkbar ist auch der Fall, dass durch die erfindungsgemäße Vorrichtung und das erfindungsgemäße Verfahren bestimmte Bestandteile einer Dialysierflüssigkeit bereitgestellt werden und dass beispielsweise in dem Dialysegerät selbst noch weitere Zusätze hinzugefügt werden oder dass eine vollständige Durchmischung oder Lösung der Bestandteile der Dialysierflüssigkeit erst in dem Tank des Dialysegerätes erfolgt. In bevorzugter Ausgestaltung der Erfindung ist jedoch vorgesehen, dass mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung und des erfindungsgemäßen Verfahrens eine gebrauchsfertige Dialysierflüssigkeit bereitgestellt wird, die dem Dialysegerät zugeführt wird und dann für die Dialysebehandlung eingesetzt werden kann.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Zubereitungseinheit derart angeordnet und ausgeführt ist, dass sie im Betrieb der Vorrichtung von Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter durchspült wird. Dabei erfolgt eine Mischung des oder der Konzentrate mit der Flüssigkeit. Diese Mischung wird in den Tank eines Dialysegerätes eingespült und liegt dort in Form einer homogenen, auf den zu behandelnden Patienten abgestimmten Lösung vor.
Die Vorrichtung kann zum Zwecke der Abgabe der Dialysierflüssigkeit in ein Dialysegerät einen ersten Anschluß aufweisen, der mit der Zubereitungseinheit in Verbindung steht oder mit dieser verbindbar ist. Dieser erste Anschluß kann beispiels weise in Form eines Adapters ausgeführt sein, der eine zuverlässige Verbindung zu einem Dialysegerät ermöglicht.
Weiterhin kann die Vorrichtung zum Zwecke des Entleerens eines Dialysegerätes einen zweiten Anschluß zur Aufnahme oder Abfuhr verbrauchter Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät aufweisen. Möglich ist es, die verbrauchte Dialysierflüssigkeit aus dem Dialysegerät zunächst in der erfindungsgemäßen Vorrichtung aufzunehmen, um sie zu einem späteren Zeitpunkt aus der Vorrichtung abzuführen. Denkbar ist es ebenfalls, die verbrauchte Dialysierflüssigkeit über die erfindungsgemäße Vorrichtung einem Abfluß zuzuleiten, mit dem die Vorrichtung in Verbindung steht.
Des weiteren kann vorgesehen sein, dass die Vorrichtung zum Zwecke des Entleerens und/oder der Reinigung eines Dialysegerätes einen dritten Anschluß zum Zuführen eines Gases oder einer Reinigungsflüssigkeit zu dem Dialysegerät aufweist. Bei dem Gas kann es sich beispielsweise um Luft handeln, der ein Desinfektionsmittel zur Desinfektion des zu entleerenden oder des bereits entleerten Dialysegerätes zugegeben wurde. Bei der Reinigungsflüssigkeit kann es sich beispielsweise um RO-Wasser handeln. Selbstverständlich kann auch die Reinigungsflüssigkeit ein geeignetes Desinfektionsmittel enthalten.
Denkbar ist, dass der zweite Anschluß, mittels dessen verbrauchte Dialysierflüssigkeit aus dem Dialysegerät abgezogen wird, und der dritte Anschluß, mittels dessen das Gas, beispielsweise mit Desinfektionsmittel angereichte Luft oder eine Reinigungsflüssigkeit zu dem Dialysegerät zugeführt wird, in einem gemeinsamen Adapter angeordnet sind, der eine zuverlässige Verbindung mit dem Dialysegerät ermöglicht.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist die Vorrichtung eine Fördereinrichtung auf, die derart angeordnet und ausgeführt ist, dass mittels der Fördereinrichtung Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter in die Zubereitungseinheit förderbar ist und/oder dass mittels der Fördereinrichtung eine Mischung aus Flüssigkeit und Konzentrat aus der Zubereitungseinheit zu einem Dialysegerät förderbar ist.
Des weiteren ist denkbar, dass die Vorrichtung eine Fördereinrichtung aufweist, die derart angeordnet und ausgeführt ist, dass mittels der Fördereinrichtung Gas oder Flüssigkeit, beispielsweise mit einem Desinfektionsmittel angereicherte Luft oder Flüssigkeit bzw. eine Spüllösung, zu dem dritten Anschluß der Vorrichtung förderbar ist.
Dabei ist denkbar, dass die beiden genannten Fördereinrichtungen durch ein und dasselbe Bauteil gebildet werden. Denkbar ist beispielsweise, dass die Fördereinrichtung durch eine Pumpe oder durch einen Kompressor gebildet wird.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass in der Leitung zwischen der Fördereinrichtung und dem dritten Anschluß ein Behältnis zur Aufnahme von Desinfektionsmittel angeordnet ist, wobei das Behältnis derart angeordnet ist, dass es an das/die die Leitung durchströmende Gas oder Flüssigkeit bzw. Desinfektionsmittel abgibt.
Die Vorrichtung kann über eine Einheit zur Herstellung von RO-Wasser verfügen. Das in dieser hergestellte RO-Wasser wird dem Flüssigkeitsbehälter zugeführt und dort bevorratet, bis es zur Herstellung der Dialysierflüssigkeit benötigt wird.
Denkbar ist auch, dass die Vorrichtung einen vierten Anschluß aufweist, über den dem Flüssigkeitsbehälter eine Flüssigkeit, insbesondere RO-Wasser zuführbar ist.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann somit über eine eigene Einheit zur Herstellung von RO-Wasser verfügen, zwingend erforderlich ist dies jedoch nicht. Ist eine derartige Einheit nicht vorgesehen, kann die Vorrichtung mit einem Anschluß versehen sein, über den der Vorrichtung bzw. dem Flüssigkeitsbehälter RO-Wasser aus einer Versorgungsleitung oder aus einer externen RO-Anlage zuführbar ist.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist eine Heizeinrichtung vorgesehen, mittels derer die in dem Flüssigkeitsbehälter befindliche Flüssigkeit und/oder die dem Flüssigkeitsbehälter zugeführte Flüssigkeit und/oder die aus dem Flüssigkeitsbehälter abfließende Flüssigkeit erwärmbar ist.
Auch ist es denkbar, eine Heizeinrichtung derart anzuordnen, dass mittels dieser die Zubereitungseinheit und/oder die aus der Zubereitungseinheit abfließende Mischung erwärmbar ist.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren ein Verfahren zum Befüllen eines Dialysegerätes mit einer Dialysierflüssigkeit und/oder zum Abführen von Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät, das dadurch gekennzeichnet ist, dass zum Zwecke des Befüllens des Dialysegerätes in einem ersten Schritt die Dialysierflüssigkeit in einer mobilen Vorrichtung hergestellt wird und dass in einem zweiten Schritt die Dialysierflüssigkeit von der mobilen Vorrichtung an ein Dialysegerät abgegeben wird, und/oder dass zum Zwecke des Entleerens eines Dialysegerätes mittels einer mobilen Vorrichtung Dialysierflüssigkeit aus dem Dialysegerät abgezogen wird.
Dabei kann vorgesehen sein, dass die Dialysierflüssigkeit in der Vorrichtung aus wenigstens einer Flüssigkeit, vorzugsweise aus RO-Wasser, und aus wenigstens einem Konzentrat hergestellt wird, wobei sowohl die Flüssigkeit als auch das Konzentrat in der Vorrichtung bevorratet sind.
Des weiteren ist denkbar, dass das Konzentrat einer Zubereitungseinheit zugeführt bzw. in dieser vorgelegt wird und dass zur Herstellung der Dialysierflüssigkeit die Zubereitungseinheit sodann mit einer Flüssigkeit, vorzugsweise mit RO-Wasser durchspült wird.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass mittels eines Kompressors Druckluft erzeugt wird, und dass die Druckluft Flüssigkeit aus einem Flüs sigkeitsbehälter in eine Zubereitungseinheit fördert, in der die Flüssigkeit mit Konzentrat gemischt wird.
Des weiteren kann vorgesehen sein, dass mittels eines Kompressors Druckluft erzeugt wird, und dass die Druckluft einem Dialysegerät zugeführt wird, in dem sie verbrauchte Dialysierflüssigkeit aus dem zu entleerenden Dialysegerät verdrängt.
Denkbar ist, dass der Kompressor gemäß Anspruch 20 und der Kompressor gemäß Anspruch 21 durch dasselbe Bauteil gebildet werden, und dass in einem ersten Betriebsmodus, in dem ein Dialysegerät mit Dialysierflüssigkeit befüllt wird, Druckluft von dem Kompressor in den Flüssigkeitsbehälter gefördert wird, und dass in einem zweiten Betriebsmodus, in dem ein Dialysegerät von Dialysierflüssigkeit entleert wird, Druckluft von dem Kompressor zu dem Dialysegerät geführt wird.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass mittels eines Kompressors Druckluft erzeugt wird, und dass die Druckluft zum Zwecke der Spülung eines Dialysegerätes Flüssigkeit aus einem Flüssigkeitsbehälter in das Dialysegerät fördert.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass in dem zweiten Betriebsmodus zunächst zum Zwecke der Entleerung des Dialysegerätes dem Dialysegerät Druckluft zugeführt wird, durch die Dialysierflüssigkeit aus dem Dialysegerät verdrängt wird, und dass anschließend zum Zwecke der Spülung des Dialysegerätes einem Flüssigkeitsbehälter Druckluft zugeführt wird, mittels derer Flüssigkeit dem Dialysegerät zugeführt wird.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung kann vorgesehen sein, dass der Druckluft vor der Zufuhr zu dem Dialysegerät ein Desinfektionsmittel zugeführt wird. Alternativ oder zusätzlich ist ebenfalls möglich, dass die zum Spülen dienende Flüssigkeit mit einem Desinfektionsmittel versehen wird.
Bei der im Rahmen des erfindungsgemäßen Verfahrens eingesetzten Vorrichtung kann es sich um eine Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 16 handeln.
Die Erfindung betrifft des weiteren die Verwendung einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16 zum Befüllen eines Dialysegerätes mit einer Dialysierflüssigkeit und/oder zum Abführen von Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert. Dabei zeigen:
1: die erfindungsgemäße Vorrichtung in einer Vorderansicht,
2: die erfindungsgemäße Vorrichtung in einer Seitenansicht mit einer externen RO-Anlage und
3: eine schematische Darstellung der Komponenten sowie der diese verbindenden Leitungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
1 zeigt die erfindungsgemäße Vorrichtung 100, die zum Befüllen sowie zum Entleeren von „batch-type" Dialysegeräten D1 und D2 dient, die in 3 links und rechts von der Vorrichtung 100 dargestellt sind.
Die Vorrichtung 100 verfügt über einen Flüssigkeitsbehälter 15 sowie über eine Konzentrataufnahme 3, die zur Aufnahme des oder der Konzentrate und ferner als Zubereitungseinheit zur Zubereitung der Dialysierflüssigkeit dient. Das in 1 dargestellte Gerät benötigt einen Stromanschluß, einen Abwasseranschluß und eine RO-Anlage 13, die in 2 links neben der erfindungsgemäßen Vorrichtung 100 dargestellt ist. Wie bereits oben ausgeführt, ist es ebenfalls denkbar und von der Erfindung mit umfasst, nicht eine externe RO-Anlage einzusetzen, sondern eine RO-Anlage in der erfindungsgemäßen Vorrichtung 100 selbst anzuordnen.
Der Flüssigkeitsbehälter 15 wird durch einen 120 l fassenden Glastank gebildet. Oberhalb dieses Glastanks 15 befindet sich die Konzentrataufnahme und Zubereitungseinheit 3, in der das Konzentrat mit RO-Wasser aus dem Flüssigkeitsbehälter 15 gemischt wird. Die Zubereitungseinheit 3 weist eine durch einen Deckel 32 verschlossene Öffnung auf, durch die je nach Bedarf festes und/oder flüssiges Konzentrat einfüllbar ist. Die Zubereitungseinheit 3 ist als Einspültopf ausgeführt und in die Arbeitsplatte integriert. Der Deckel 32 des Einspültopfes besteht aus einer dikken Scheibe mit Griff. Nachdem dieser eingesetzt wurde, wird er durch eine Mechanik verschlossen.
Wie dies aus 1 weiter hervorgeht bzw. dort angedeutet ist, sind im Frontteil der Vorrichtung 100 die notwendigen Bedienelemente für den Anwender angeordnet. Zum einen ist dort ein Touchscreen-Display 40, ein Schacht bzw. ein Kartenleser für die Gerätekarte des Dialysegerätes, sowie die Aufnahmen für die Adapter 1, 26 zum Befüllen und Entleeren sowie eine Labeldruckerausgabe angeordnet.
Für Kundendiensteinsätze kann es von Vorteil sein, wenn das Frontteil geöffnet werden kann.
Die in 3 näher dargestellte Hydraulik sowie alle notwendigen Module sind unter der Arbeitsplatte sowie im hinteren Bereich des Gerätes untergebracht.
Wie bereits oben ausführt, zeigt 2 die erfindungsgemäße Vorrichtung in einer Seitenansicht sowie eine externe RO-Anlage 13 als Beispiel für die Permeatversorgung. Mittels dieser RO-Anlage 13 wird RO-Wasser hergestellt und sodann in dem als Glastank ausgeführten Flüssigkeitsbehälter 15 aufgenommen und darin bevorratet, bis die Vorrichtung zur Herstellung einer Dialysierflüssigkeit und zum Füllen eines Dialysegerätes eingesetzt wird.
Werden die Adapter 1, 26 zum Befüllen bzw. zum Entleeren nicht benötigt, stecken sie wie aus 1 ersichtlich in ihrer Parkposition. Dort können sie mit einer Klammer vor Herausrutschen gesichert sein. Denkbar ist, dass Sensoren vorgese hen sind, die erkennen, ob die Adapter 1, 26 gesteckt und gesichert sind. Des weiteren ist denkbar, dass eine geeignete UV-Lampe angeordnet wird, mittels derer auch an der Adapteroberfläche das Keimwachstum verhindert oder zumindest in Grenzen gehalten werden kann.
Zum Scannen von Konzentraten ist des weiteren ein Laserscanner vorgesehen, der in dem Gehäuse der Vorrichtung 100 integriert ist. Denkbar ist, dass der Scannvorgang automatisch solange aktiviert bleibt, bis die gewünschten Konzentrate erkannt wurden. Diese Anordnung eines eingebauten Scanners hat den Vorteil, dass störende Kabel entfallen und dass der Anwender die Konzentrate nur noch in den Laserstrahl zum Scannen positionieren muss.
Der Vorgang der Herstellung einer Dialysierflüssigkeit, der Abgabe der Dialysierflüssigkeit in das Dialysegerät D1 sowie des Entleerens eines Dialysegerätes D2 wird nun anhand von 3 näher erläutert.
Im Rahmen der Vorbereitung der Herstellung einer Dialysierflüssigkeit wird zunächst RO-Wasser, beispielsweise aus der in 2, links dargestellten RO-Anlage 13 über den Anschluß 13' bei geöffnetem Ventil 14 und bei geschlossenen Ventilen 4, 25 über einen Durchlauferhitzer 6 geführt und dabei auf 36°C erwärmt und sodann in den Flüssigkeitsbehälter 15 der Vorrichtung 100 eingefüllt. Es wird sodann in dem Glas-Flüssigkeitsbehälter 15 bevorratet. Dieser verfügt über einen kapazitiven Sensor 16, der den Füllstand in dem Behälter 15 mißt. Des weiteren ist in dem Behälter 15 eine UV-Lampe 35 mit Schutzrohr vorgesehen, die dafür sorgt, dass der Verkeimungsprozeß nicht oder in nur untergeordnetem Ausmaße abläuft.
Ist die Verbrauchsmenge von beispielsweise 120 l erreicht, ist der Vorbereitungsprozeß beendet.
Zum Herstellen der Dialysierflüssigkeit wird/werden das oder die Konzentrate in die Zubereitungseinheit 3 eingegeben, bei der es sich um den oben genannten Ein spültopf handelt, der von der erwärmten Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter 15 durchströmt wird.
Zunächst wird das Dialysegerät D1 mittels des Adapters 1 an der Vorrichtung 100 konnektiert und mittels der Gerätekarte an der Vorrichtung 100 angemeldet. Die Gerätekarte wird überprüft und wenn der Status in Ordnung ist, wird der Scannvorgang zum Scannen der Konzentrate freigegeben. Bei den Konzentraten handelt es sich beispielsweise um ein festes Konzentrat, das z. B. die Bestandteile NaCl, NaH-CO₃ und Glucose enthalten kann, und um ein flüssiges Konzentrat, das z. B. die Komponenten KCl, CaCl₂ und MgCl₂ enthalten kann. Das oder die Konzentrate werden in den Einspültopf 3 eingegeben. Das Bezugszeichen 2 kennzeichnet einen Sensor für den Einspültopfdeckel.
Nach dem Anschließen eines Dialysegerätes D1 an die Vorrichtung 100 mittels des Adapters 1 wird der Kompressor 17 in Betrieb gesetzt und bei geöffnetem Ventil 20 und bei geschlossenen Ventilen 12 und 21 wird Druckluft in den Behälter 15 eingeführt und dadurch Flüssigkeit aus dem Behälter 15 über den Durchlauferhitzer 6 und bei geöffnetem Ventil 4 und geschlossenen Ventilen 14 und 25 in den Einspültopf 3 geführt. Dort mischt sich die temperierte Flüssigkeit mit dem oder den Konzentraten und wird über den Adapter 1 bzw. dessen Anschluß 1' dem Dialysegerät D1 zugeführt. Gleichzeitig wird über den Anschluß 1'' des Adapters 1 Luft aus dem Dialysegerät D1 abgeführt. In der die Luft abführenden Leitung befindet sich eine Leitfähigkeits-Temperaturmeßzelle 8 sowie ein Optosensor 9, über den ein etwaiger Überlauf feststellbar ist. Das Bezugszeichen 10 stellt einen Trichter mit einem Absperrventil dar.
Erfindungsgemäß ist es möglich, den Zeitpunkt insbesondere der Zugabe des flüssigen Konzentrates nicht mehr zeitgesteuert, sondern über den Füllstandssensor 16 an dem Glas-Flüssigkeitsbehälter 15 zu bestimmen. Der Füllstandsensor 16 kann somit zum einen dazu dienen, eine vorgegebene Verbrauchsmenge in den Behälter 15 einzufüllen und zum anderen dazu, den genauen Füllstand für die Zu gabe eines Konzentrates zu bestimmen, wenn dies für die Auflösung und Verteilung des Konzentrates sinnvoll ist.
Sodann wird die Leitfähigkeit und die Temperatur der Dialysierflüssigkeit gemessen und ausgedruckt. Je nach Ergebnis wird die Gerätekarte zur Dialyse freigegeben, woraufhin das Dialysegerät D1 für eine Dialysebehandlung zur Verfügung steht.
Soll ein mit verbrauchter Dialysierflüssigkeit gefülltes Dialysegerät D2, wie es in 3 rechts dargestellt ist, mittels der Vorrichtung 100 entleert werden, wird die Vorrichtung 100 mittels des Adapters 26 an das Dialysegerät D2 angeschlossen. Sodann wird mittels des Kompressors 17 Druckluft erzeugt und diese bei geöffnetem Ventil 21 und geschlossenem Ventil 20 in dem Desinfektionsmittelbehältnis 22 mit Desinfektionsmittel, z. B. Peressigsäure, angereichert. Die mit Desinfektionsmittel beladene Luft strömt sodann über eine Leckageüberwachung 23 mit einem Sensor 36 und bei geöffnetem Ventilen 24 und 37 sowie geschlossenem Ventil 25 über den Anschluß 26'' des Adapters 26 in das Dialysegerät D2. Die Druckluft verdrängt in dem Dialysegerät D2 die darin befindliche verbrauchte Dialysierflüssigkeit. Diese gelangt über den Anschluß 26' des Adapters 26 sowie über eine Abflußleitung, die ebenfalls einen Bestandteil der Vorrichtung 100 bildet, und in der ein Optosensor 27 und ein Rückschlagventil angeordnet sind, in den Abfluß 28.
Nach dem Entleeren des Dialysegerätes D2 wird dieses mit RO-Wasser gespült wozu der Kompressor 17 Druckluft erzeugt, die bei geschlossenen Ventilen 12 und 21 und bei geöffnetem Ventil 20 in den Flüssigkeitsbehälter 15 geführt wird. Von dort aus wird Flüssigkeit nach Durchströmen des Erhitzers 6 bei geschlossenen Ventilen 4 und 24 und bei geöffneten Ventilen 25 und 37 über den Adapter 26 dem Dialysegerät D2 zugeführt und nach Durchströmen des Dialysegerätes D2 über den Abfluß 28 abgezogen.
Mit den Bezugszeichen 5 und 7 sind Temperatursensoren und Flußwächter am Ein- bzw. Ausgang des Durchlauferhitzers 6 dargestellt.
Das Bezugszeichen 12 kennzeichnet ein Ventil zur Entlüftung des Flüssigkeitsbehälters 15.
Die Bezugszeichen 18 und 19 kennzeichnen schließlich ein Überdruckventil bzw. einen Partikelfilter zur Reinigung der komprimierten Luft.
Die Bezugszeichen 29 und 32 kennzeichnen Kurzschlußstücke mit jeweils zwei Sensoren 30, 31 und 33, 34. Die Kurzschlußstücke 29, 32 werden in die Anschlüsse 1' und 1'' des Adapters 1 sowie in die Anschlüsse 26' und 26'' des Adapters 26 gesteckt und sind vorgesehen, damit die Adapter 1 und 26 in die aus 1 ersichtliche Parkposition gesteckt werden können. Je ein Sensor erkennt den eingesteckten Adapter und je ein anderer Sensor erkennt die Sicherung des Adapters (durch eine Klammer). In dieser Position kann die gesamte Hydraulik der Vorrichtung 100 durch eine entsprechende Schaltung der Ventile automatisch mit dem Desinfektionsmittel desinfiziert sowie auch mit einer Flüssigkeit gespült werden.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Nicht-Patentliteratur

- „Batch-type dialysis maschines" in „Replacement of Renal Function by Dialysis", 5th Edition, Kluwer Academic Publishers, 2004, 369–371 [0002]

Claims

Vorrichtung (100) zum Befüllen eines Dialysegerätes (D1) mit einer Dialysierflüssigkeit und/oder zum Abführen von Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät (D2), dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (100) mobil ist und wenigstens einen Flüssigkeitsbehälter (15) zur Aufnahme einer Flüssigkeit, vorzugsweise von RO-Wasser, wenigstens eine Konzentrat-Aufnahme (3) zur Aufnahme von Konzentrat und/oder einen Konzentrat-Anschluß zum Anschließen eines Konzentrat enthaltenden Behältnisses sowie wenigstens eine Zubereitungseinheit (3) aufweist, die derart angeordnet und ausgeführt ist, dass in der Zubereitungseinheit (3) Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter (15) mit Konzentrat aus der Konzentrat-Aufnahme (3) und/oder aus dem Konzentrat enthaltenden Behältnis mischbar ist.
Vorrichtung (100) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitungseinheit (3) und die Konzentrat-Aufnahme (3) durch dasselbe Bauteil gebildet werden.
Vorrichtung (100) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitungseinheit (3) derart angeordnet und ausgeführt ist, dass sie im Betrieb der Vorrichtung (100) von Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter (15) durchspült wird.
Vorrichtung (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (100) zum Zwecke der Abgabe der Dialysierflüssigkeit an ein Dialysegerät (D1) einen ersten Anschluß (1') aufweist, der mit der Zubereitungseinheit (3) in Verbindung steht oder mit dieser verbindbar ist.
Vorrichtung (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (100) zum Zwecke des Entleerens eines Dialysegerätes (D2) einen zweiten Anschluß (26') zur Aufnahme verbrauchter Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät (D2) aufweist.
Vorrichtung (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (100) einen dritten Anschluß (26'') zum Zuführen eines Gases oder einer Reinigungsflüssigkeit zu einem Dialysegerät (D2) aufweist.
Vorrichtung (100) nach Anspruch 5 und 6, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Anschluß (26') und der dritte Anschluß (26'') in einem gemeinsamen Adapter (26) aufgenommen sind.
Vorrichtung (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (100) eine Fördereinrichtung (17) aufweist, die derart angeordnet und ausgeführt ist, dass mittels der Fördereinrich tung (17) Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter (15) in die Zubereitungseinheit (3) förderbar ist und/oder das mittels der Fördereinrichtung (17) eine Mischung aus Flüssigkeit und Konzentrat aus der Zubereitungseinheit (3) zu einem Dialysegerät (D1) förderbar ist.
Vorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (100) eine Fördereinrichtung (17) aufweist, die derart angeordnet und ausgeführt ist, dass mittels der Fördereinrichtung (17) Gas oder Flüssigkeit zu dem dritten Anschluß (26'') der Vorrichtung (100) förderbar ist.
Vorrichtung (100) nach Anspruch 8 und 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Fördereinrichtung (17) gemäß Anspruch 8 und die Fördereinrichtung (17) gemäß Anspruch 9 durch dasselbe Bauteil gebildet werden.
Vorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 8 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Fördereinrichtung (17) durch eine Pumpe oder durch einen Kompressor gebildet wird.
Vorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 6 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass in der Leitung zwischen der Fördereinrichtung (17) und dem dritten Anschluß (26'') ein Behältnis (22) zur Aufnahme von Desinfektionsmittel angeordnet ist, wobei das Behältnis (22) derart angeordnet ist, dass es an das/die die Leitung durchströmende Gas oder Flüssigkeit Desinfektionsmittel abgibt.
Vorrichtung (100) nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (100) eine Einheit zur Herstellung von RO-Wasser aufweist.
Vorrichtung (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (100) einen vierten Anschluß (13') auf weist, über den dem Flüssigkeitsbehälter (15) eine Flüssigkeit, insbesondere RO-Wasser zuführbar ist.
Vorrichtung (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Heizeinrichtung (6) vorgesehen ist, mittels derer die in dem Flüssigkeitsbehälter (15) befindliche Flüssigkeit und/oder die dem Flüssigkeitsbehälter (15) zugeführte Flüssigkeit und/oder die aus dem Flüssigkeitsbehälter (15) abfließende Flüssigkeit erwärmbar ist.
Vorrichtung (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Heizeinrichtung vorgesehen ist, mittels derer die Zubereitungseinheit (3) und/oder die aus der Zubereitungseinheit (3) abfließende Mischung erwärmbar ist.
Verfahren zum Befüllen eines Dialysegerätes (D1) mit einer Dialysierflüssigkeit und/oder zum Abführen von Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät (D2), dadurch gekennzeichnet, dass zum Zwecke des Befüllens des Dialysegerätes (D1) in einem ersten Schritt die Dialysierflüssigkeit in einer mobilen Vorrichtung (100) hergestellt wird und dass in einem zweiten Schritt die Dialysierflüssigkeit von der mobilen Vorrichtung (100) an ein Dialysegerät (D1) abgegeben wird, und/oder dass zum Zwecke des Entleerens eines Dialysegerätes (D2) mittels einer mobilen Vorrichtung (100) Dialysierflüssigkeit aus dem Dialysegerät (D2) abgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Dialysierflüssigkeit in der Vorrichtung (100) aus wenigstens einer Flüssigkeit, vorzugsweise aus RO-Wasser, und wenigstens einem Konzentrat hergestellt wird, wobei sowohl die Flüssigkeit als auch das Konzentrat in der Vorrichtung (100) bevorratet sind.
Verfahren nach Anspruch 17 oder 18, dadurch gekennzeichnet, dass das Konzentrat in einer Zubereitungseinheit (3) vorgelegt wird, dass zur Herstel lung der Dialysierflüssigkeit die Zubereitungseinheit (3) mit einer Flüssigkeit durchspült wird und dass die auf diese Weise hergestellte Dialysierflüssigkeit sodann einem Dialysegerät (D1) zugeführt wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 17 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass mittels eines Kompressors (17) Druckluft erzeugt wird, und dass die Druckluft Flüssigkeit aus einem Flüssigkeitsbehälter (15) in eine Zubereitungseinheit (3) fördert, in der die Flüssigkeit mit Konzentrat gemischt wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 17 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass mittels eines Kompressors (17) Druckluft erzeugt wird, und dass die Druckluft einem Dialysegerät (D2) zugeführt wird, in dem sie Dialysierflüssigkeit aus dem Dialysegerät (D2) verdrängt.
Verfahren nach Anspruch 20 und 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Kompressor (17) gemäß Anspruch 20 und der Kompressor (17) gemäß Anspruch 21 durch dasselbe Bauteil (17) gebildet werden, und dass in einem ersten Betriebsmodus, in dem ein Dialysegerät (D1) mit Dialysierflüssigkeit befällt wird, Druckluft von dem Kompressor (17) in den Flüssigkeitsbehälter (15) gefördert wird, und dass in einem zweiten Betriebsmodus, in dem ein Dialysegerät (D2) von Dialysierflüssigkeit entleert wird, Druckluft von dem Kompressor (17) zu dem Dialysegerät (D2) geführt wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 17 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass mittels eines Kompressors (17) Druckluft erzeugt wird, und dass die Druckluft zum Zwecke der Spülung eines Dialysegerätes (D2) Flüssigkeit aus einem Flüssigkeitsbehälter (20) in das Dialysegerät (D2) fördert.
Verfahren nach Anspruch 22 und 23, dadurch gekennzeichnet, dass in dem zweiten Betriebsmodus zunächst zum Zwecke der Entleerung des Dialysegerätes (D2) dem Dialysegerät (D2) Druckluft zugeführt wird, durch die Dialysierflüssigkeit aus dem Dialysegerät (D2) verdrängt wird, und dass anschließend zum Zwecke der Spülung des Dialysegerätes (D2) einem Flüssigkeitsbehälter (15) Druckluft zugeführt wird, mittels derer Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter (15) dem Dialysegerät (D2) zugeführt wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 21 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass der Druckluft vor der Zufuhr zu dem Dialysegerät (D2) ein Desinfektionsmittel zugeführt wird.
Verwendung einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16 zum Befüllen eines Dialysegerätes (D1) mit einer Dialysierflüssigkeit und/oder zum Abführen von Dialysierflüssigkeit aus einem Dialysegerät (D2).