CZ281788B6 - Zkumavka na ukládání krevních vzorků - Google Patents

Abstract

Zkumavka (1) na ukládání krevních vzorků obsahuje trubici (10) s jedním uzavřeným koncem a jedním otevřeným koncem, zátku (20) s horní přírubovitou částí (21) a dolní částí s prstencovitým lemem (22) vystupující z horní přírubovité části (21), kde prstencový lem (22) je nalícován do otevřeného konce trubice (10), a uzávěr (30) umístěný na této trubici (10). Trubice (10) má prstencovitou přírubu (11), jejíž průměr se zvětšuje směrem k uzavřenému konci tak, že tvoří drážku mezi prstencovitou přírubou (11) a horní přírubovitou částí (21) zátky (20), přičemž uzávěr (30) je opatřen alespoň dvěma vnitřními výstupky (34, 35), z nichž jeden je uzpůsoben pro záběr s prstencovitou přírubou (11) trubice (10) a druhý je v záběru s horní přírubovitou částí (21) zátky (20) a je přidržován v uvedené drážce.ŕ

Description

Zkumavka na ukládání krevních vzorků

Oblast techniky

Vynález se týká zkumavky na ukládání krevních vzorků, zejména evakuované zkumavky se zlepšeným těsnicím uzávěrem, s možností snadného zalícování do trubice s uzavřeným dnem, který má malý odpor pro zasunutí a vysunutí propichovací jehly k ukládání krevních vzorků.

Dosavadní stav techniky

V oboru lékařství jsou evakuované zkumavky rozsáhle používány k ukládání krevních vzorků od pacientů. Zkumavka na ukládání krevních vzorků obvykle obsahuje trubici s uzavřeným dnem, t.j. trubici na jednom konci uzavřenou a na druhém konci otevřenou, která se evakuuje a utěsní zátkou, zalícovanou do otevřeného konce trubice, k udržení podtlaku. Tyto trubice se z počátku vyráběly ze skla, ale v poslední době se většina těchto trubic vyrábí ze syntetických pryskyřic, protože skleněné trubice se snadno rozbijí a působí potíže při likvidaci odpadů. Takové zkumavky na ukládání krevních vzorků jsou uvedeny například v patentových spisech US č. 3 734 080 a 3 890 955 a v japonské zveřejněné patentové přihlášce Heisei 2-49099.

Rozsáhle používané zkumavky na ukládání krevních vzorků obsahují trubici s uzavřeným dnem, vyrobenou ze syntetických pryskyřic a mající nízkou propustnost plynů nebo vytvářející účinnou bariéru proti prostupu plynů, jako je například polyetylén tereftalát. Trubice se evakuuje a uzavře zalícováním zátkou z elastomeru, jako je butylová pryž nebo přírodní pryž, do otevřeného konce, trubice při sníženém tlaku. Tyto zkumavky na ukládání krevních vzorků mají však nevýhodu, že během skladování klesá postupně jejich kvalita, takže plyny nebo vzduch prostupuji trubici a zátkou a způsobují snižování stupně podtlaku v evakuované zkumavce. Z toho důvodu vzrůstají požadavky na evakuované zkumavky s dobrou kvalitou.

Uvedené zkumavky na ukládání krevních vzorků dále přinášejí následující problémy, protože zátka je udržována na svém místě třecím odporem mezi vnějším prstencovitým povrchem zátky a vnitřním prstencovitým povrchem evakuované trubice. Když se například odebírá krevní vzorek od pacienta, je běžná praxe s použitím evakuované zkumavky na ukládání krevního vzorku v kombinaci s držákem kanyly se dvěma konci, kde jeden konec kanyly je přizpůsoben k napíchnutí krevní cévy, zatímco druhý konec kanyly je přizpůsoben k proniknutí do zátky. V tomto případě se krevní vzorek odebírá nejprve napíchnutím jednoho konce kanyly v držáku do pacientovy cévy, dále zasunutím druhého konce kanyly do zkumavky skrze membránu v její zátce, dále vyjmutím kanyly z pacientovy cévy a odstraněním držáku ze zkumavky, obsahující uložený krevní vzorek. Protože zátka vykazuje velký odpor pro zasunutí kanyly, vyžaduje se používání kanyly většího rozměru, aby se zabránilo jejímu ohýbání během zasunování do zátky. Čím větší je průměr kanyly, tím větší je odpor při jejím zasouvání a vysouvání. Vzniká zde oprávněná obava, že zátka může vyklouznout ze zkumavky při odstraňování držáku, jestliže je třecí odpor mezi zátkou a kaný

-1CZ 281788 B6 lou větší než třecí odpor mezi trubicí a zátkou. Použiti kanyly většího rozměru může dále zatěžovat pacienta během odebírání krevního vzorku. Kromě toho, vyjmutá pryžová zátka z trubice se příležitostně opět použije k uzavření otevřeného konce trubice. V tomto případě zasunutí zátky způsobí stlačení vzduchu v trubici s uzavřeným dnem, což se projeví vyskočením zátky. Na druhé straně, když se těchto zkumavek na ukládání krevních vzorků použije k dodávání krevních vzorků do automatického krevního analyzátoru, který má dutou jehlu pro odebíráni krevních vzorků ze zkumavky, může se pryžová zátka uvolnit z trubice, když třecí odpor mezi zátkou a zapíchnutou jehlou přesáhne třecí odpor mezi trubicí a zátkou, což se projeví prosakováním krevního vzorku do analyzátoru.

Patentový spis US č. 4 465 200 obsahuje zkumavku na ukládání krevního vzorku se zlepšeným uzávěrem, obsahujícím prstencovité těleso zátky s horní prstencovitou přírubovou částí, vystupující ven, a dolním prstencovitým lemem a pružným uzávěrem, namontovaným na prstencovité těleso. Tento uzávěr umožňuje snížení výskytu kontaminace uživatele evakuované zkumavky, ale přináší podobné problémy, jaké byly uvedeny ve zmíněných US patentech.

Obdobné provedení uzávěru zkumavky na ukládání krevních vzorků je uvedeno v dalším US patentovém spise č. 4 967 191, kde uzávěr, obsahující prstencovité těleso, je umístěn a utěsněn na pryžové zátce evakuované zkumavky.

Japonská patentová přihláška Heisei č. 2-212468 obsahuje zkumavku na ukládání krevních vzorků z tenké fólie, složené z trubice, na jednom konci uzavřené a na druhém konci otevřené, z uzávěru, odnímatelné nalícovaného do otevřeného konce trubice se závitem a těsnicím členem, uspořádaným mezi uzávěrem a otevřeným koncem trubice k utěsnění otvoru trubice, kde tento těsnicí člen má fólii, vytvářející bariéru proti prostupu plynu, jako je aluminiová vrstvená fólie, a ze členu pro opětované utěsňování, vyrobeného z přírodní pryže a ohnuté tak, že překrývá fólii, vytvářející bariéru proti prostupu plynu. Zkumavka tohoto typu na ukládáni krevních vzorků má četné výhody, ale je nemožné sejmout jednou rukou těsnicí člen a uzávěr, protože uzávěr je našroubován na trubici.

Podstata vynálezu

Hlavním účelem vynálezu je vytvořit zkumavku na ukládání krevních vzorků se zlepšenou konstrukci těsnění, která umožňuje snížení odporu proti vsunutí a vysunutí duté jehly a rovněž zabrání vyklouznutí zátky ze své polohy, když se vyjímá dutá jehla, zapíchnutá do zátky. Dalším účelem je vytvořit evakuovanou zkumavku na ukládání krevních vzorků, které se může použít k analýze krevních vzorků v automatickém krevním analyzátoru, aniž by vzniklo prosakováni krevního vzorku do analyzátoru. Evakuované zkumavka pro ukládání krevních vzorků se může vyrábět stejným způsobem jako evakuované zkumavky ze skla.

Tohoto účelu je dosaženo vytvořením zkumavky na ukládání krevních vzorků, tvořené trubicí s uzavřeným dnem a otevřeným koncem, do kterého je zalícován prstencový lem zátky s tenkou membránou, uzavírající prstencový lem, a s horní přírubovítou

-2CZ 281788 B6 části, přesahující otevřený konec trubice, na jehož vnějším obvodu je vytvořena příruba pro spojení s otevřeným koncem uzávěru, v jehož uzavřeném konci je vytvořen otvor pro zasunutí jehly. Uzávěr je opatřen alespoň jedním párem dolního výstupku a horního výstupku, vystupujících z vnitřní strany stěny v různých úrovních její výšky.

Podstata vynálezu spočívá v tom, že průměr příruby se zvětšuje směrem ke dnu trubice, takže tvoří s přírubovítou částí zátky drážku, v níž je sevřen horní výstupek tvaru kruhového prstence, který je vytvořen na uzávěru. Pod úrovní horního výstupku je vytvořený dolní výstupek tvaru kruhového segmentu a je opřen o spodní část příruby, přičemž uzávěr je opatřen na obvodové části jeho uzavřeného konce vnějším výstupkem, uspořádaným na téže straně jako horní výstupek.

Ve výhodném provedení má vnější výstupek tvar polokruhové příruby a membrána zátky, vymezená horním a dolním vybráním, má tloušťku 0,5 až 2,5 mm. Prstencový lem zátky má délku 2 až 5 mm.

Trubice, používaná v tomto vynálezu, může být vyrobena ze skla nebo syntetické pryskyřice. Syntetická pryskyřice je přednostně vyrobena ze směsi, složené z polyamidu, obsahujícího xyXylen, a polyetylénu tereftalátu a obsahuje jednu nebo několik přechodných kovových solí.

může být vyroben polymerací a alespoň jednoho xylylendianiž by byla tímto limijako je, adipová kyselina, pimelová kyselina,

Polyamid, obsahující xylylen, alespoň jedné kyseliny dikarboxylové aminu. Kyselina dikarboxylová obsahuje, tována, kyseliny, stearová kyselina, azealová kyselina a sebaková kyselina. Uvedené xylylen diamidy obsahují, aniž by m-xylylendiamidy, směs m-xylylendiamidů m-xylylendiamidú a hexametylendiaminů.

soli obsahují, aniž by byly tímto limitovány, kobalt stearát, kobalt acetát, kobalt naftalát, nikl acetylacetát, nikl chlorid, rodium chlorid.

byly tímto limitovány, a p-xylylendiamidů, smés Typické přechodné kovové

Při výrobě trubic s uzavřeným dnem ze směsi polyamidů, obsahujících xylylen, a polyetylenového tereftalátu, obsahující jednu nebo několik přechodných kovových solí se doporučuje vpravit do pelet směsi fialové barvivo nebo organické pigmenty ke zlepšení průhlednosti trubice.

Zátka může být vyrobena z butylové pryže, přírodní pryže nebo z jejich směsi a může se vyrábět tlakovým litím vhodného pryžového materiálu.

Přehled obrázků na výkrese

Vynález bude blíže osvětlen pomocí přiloženého výkresu, kde na obr. 1 je znázorněna zkumavka na ukládání krevních vzorků podle vynálezu v řezu, na obr. 2 je znázorněna trubice s uzavřeným dnem zkumavky dle obr. 1 se zátkou, nalícovanou v jejím otevřeném konci, na obr. 3 je znázorněn uzávěr v řezu, nalícovaný na vršek trubice podle obr. 1, na obr. 4 je znázorněna zkumavka na ukládání krevních vzorků v řezu a v jiném provedení, na obr. 5 je znázorněn uzávěr v řezu, použitý u zkumavky na ukládání krevních

-3CZ 281788 B6 vzorků podle obr. 4 a na obr. 6 je znázorněn uzávěr v jiném provedení podle vynálezu, v perspektivním pohledu a částečném řezu.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1 je znázorněna zkumavka 1 na ukládání krevních vzorků, vytvořená podle vynálezu, která obsahuje trubici 10, uzavřenou na jednom konci /nebo dnu/ a otevřenou na druhém konci /nebo vrchní části/, elastomerovou zátku 20, zalícovanou do otevřeného konce trubice 10 a uzávěr 30., nalícovaný na vrchní části trubice 10.

Trubice 10 s uzavřeným dnem je opatřena na své vrchní části prstencovítou přírubou 11, vystupující směrem ven, která se rozšiřuje směrem dolů jako rozevřený slunečník. Taková trubice s uzavřeným dnem se může snadno vyrobit vstřikovým litím ze syntetické pryskyřice.

Jak je zobrazeno na obr. 2, má zátka 20 obvodovou přírubovitou část 21, překrývající otevřený konec trubice 10, a část s prstencovitým lemem 22, zalícovanou v otvoru trubice 10 k vytvoření těsnění mezi zátkou 20 a trubicí 10. Část s prstencovitým lemem 22 je konstruována tak, že má délku 2,5 až 5 mm. Zátka 20 má dolní válcovité vybrání 23 ve střední části prstencovitého lemu 22 a horní vybráni 24 ve střední části horní přírubovité části 21. Vybrání 23 a 24 vymezují tloušťku membrány 25, která je vytvořena mezi nimi. Membrána 25 je konstruována tak, že má tloušťku 0,5 až 2,5 mm k umožnění snadného zasunutí a vysunutí duté jehly, používané k ukládání krevního vzorku, nebo jehly pro krevní vzorky, používané v automatickém krevním analyzátoru.

Uzávěr 30, jak j® znázorněn na obr. 3, má uzavřený konec 31 a otevřený konec 3.2· Uzavřený konec 31 je opatřený ve své středové části otvorem 33 pro zasunutí nebo vysunutí duté jehly nebo kanyly pro odebírání krve, nebo duté jehly pro krevní vzorky, používané v automatickém krevním analyzátoru. Uzávěr 30 je opatřen dvěma půlkruhovými prstencovitými výstupky 34 a 35, z nichž každý vystupuje dovnitř z vnitřního obvodového povrchu uzávěru 30 a končí u nebo okolo vnějšího povrchu trubice 10.. Výstupky 34 a 35 jsou uspořádány v různých rovinách tak, že dolní výstupek 34 je v záběru s dolním koncem prstencovité příruby 11 trubice 10, zatímco horní výstupek 35 je v záběru svou horní plochou s dolní plochou obvodové přírubovité části 21 zátky 20 a je přidržován v drážce, vytvořené mezi prstencovítou přírubou 11 trubice 10 a obvodovou přírubovítou částí 21 zátky 20. Uzávěr 30 je také opatřen vnějším výstupkem 36 ve tvaru příruby, vystupujícím ven z vrchní části uzávěru 30, označujícím směr odstraňování uzávěru 30 z trubice a sloužícím jako tlačná část. Rozdíl mezi vnitřním průměrem půlkruhových výstupků 34 nebo 35 a vnitřním průměrem otvoru uzávěru 30 je asi 1 mm. Takový uzávěr se může vyrábět snadno vstřikovým litím z víceúčelových plastů, jako je polyetylén, polypropylen a pod.

Při montáži zkumavky na ukládání krevních vzorků podle vynálezu se nejdříve evakuuje trubice 10 s uzavřeným dnem na vhodný podtlak v podtlakové nádobě, utěsní se zátkou 20 v otvoru trubice 10. Potom se zalícuje uzávěr 30 do otevřeného konce trubice 10. Uzávěr 30 se může zalicovat do trubice 10 současně se zalícováním

-4CZ 281788 B6 zátky 20. Tyto pracovní postupy se mohou provádět na běžně známé výrobní lince pro evakuované zkumavky na ukládání krevních vzorků. Zátka 20 se může odstranit z otvoru trubice 10 společně s uzávěrem 30 stlačením vnějšího výstupku 36 uzávěru 30 směrem vzhůru, protože obvodová přírubovítá část 21 zátky 20 je držena mezi vrchní částí a horním výstupkem 35 uzávěru ,30. Zátka 20 může být tedy odstraněna společně s uzávěrem 30 snadno jednou rukou. Je také možné použít zátky 20, držené v uzávěru 20, k opětnému utěsnění otevřeného konce trubice 10. V tomto případě je dolní výstupek 34 uzávěru 30 v záběru s prstencovitou přírubou 11 trubice 10, a tedy brání, aby zátka 20 vyskočila z trubice.

U zkumavky na ukládání krevních vzorků podle vynálezu vnitřní výstupek uzávěru 30 je v záběru s přírubou 11 trubice 10 a zátka 20 s přírubovítou částí 21 je přidržována na svém místě pomocí uzávěru 30 a trubice 10 a to umožňuje vyklouznutí zátky 20 ze svého místa při vysouvání duté jehly, zapíchnuté do zátky 20.

Kombinace uzávěru 30 prstencovité příruby 11 trubice 10 dovoluje použití zátky 20 se zkráceným prstencovitým lemem 22 a tenkou membránou 25 o tloušťce 0,5 až 2,5 mm. Čím menší je tloušťka membrány 25 zátky 20. tím menší je odpor pro zasunutí a vysunutí jehly a to umožňuje použití duté jehly s malým průměrem. To umožní snížení bolesti pacienta, způsobené zasunutím vpichovací jehly.

Podle vynálezu je možné zabránit snížení stupně podtlaku ve zkumavce na ukládání krevních vzorků použitím trubice s uzavřeným dnem, vyrobené ze směsi polyamidu, obsahujícího xylylen, a polyetylénu tereftalátu a obsahující jednu nebo několik přechodných kovových solí.

Jak již bylo uvedeno, protože zátka má nízký odpor proti zasunutí a vysunutí vpichovací jehly, je možné používat zkumavku na ukládáni krevních vzorků ke zkouškám krve v automatickém analyzátoru, typu, kde dutá jehla analyzátoru se přímo vpichuje do zátky zkumavky na ukládání krevních vzorků k přivedení krve k analyzování do analyzátoru.

Dále, podle vynálezu, se může minimalizovat pokles stupně podtlaku ve zkumavce na ukládáni krevních vzorků použitím skla jako materiálu pro trubici pro skladování po dlouhou dobu Jestliže materiál trubice není skleněný, doporučuje se použití směsi, sestavené z poly-m-xylylenu adipamidu a polyetylénu tereftalátu, obsahující jednu nebo několik solí organických kyselin nebo přechodných kovů k zabránění poklesu stupně vakua v evakuované zkumavce na ukládání krevních vzorků během skladováni.

Na obr. 4 je znázorněn další příklad provedení zkumavky na ukládáni krevních vzorků podle vynálezu. Zkumavka 1/ na ukládání krevních vzorků obsahuje trubici 10 s uzavřeným dnem, elastomerovou zátku 20, nalícovanou do otevřeného konce trubice 10, a uzávěr 30 ¹ » nalícovaný na vrchní část trubice 10. Trubice 10 s uzavřeným dnem je stejné konstrukce jako trubice 10, znázorněná na obr. 1. Také elastomerová zátka 20 je stejné konstrukce jako elastomerová zátka 20 na obr. 1.

-5CZ 281788 B6

Uzávěr 30.', znázorněný na obr. 5, má uzavřený konec 31 a otevřený konec 32. Uzavřený konec 31 je opatřen ve své středové části otvorem 33 pro zasunování a vysunování duté jehly pro ukládání krevních vzorků nebo jehly pro krevní vzorky, používané v automatickém krevním analyzátoru. Uzávěr 30' je opatřen na své vnitřní stěně třemi obloukovými výstupky 34, rozmístěnými rovnoměrné po vnitřním obvodu uzávěru 30.' , a prstencovitý výstupek 35, oddělený od výstupků 34 směrem vzhůru. Obloukové výstupky 34 a prstencovitý výstupek 35 jsou konstruovány tak, že mají vnitřní průměr menší asi o 1 mm než vnitřní průměr uzávěru 30.' . Když se utěsňuje otevřený konec trubice 10 s uzavřeným dnem, nejdříve se nalícuje zátka 20 do otevřeného konce trubice 10 a uzávěr 30.' se nalícuje na trubici 10 s uzavřeným dnem. Když je uzávěr 30' nalícován na svém místě, jsou jeho dolní výstupky 34 ve spojení s prstencovítou přírubou 11 trubice 10, zatímco horní prstencovitý výstupek 35 je v záběru svým horním povrchem s dolním povrchem obvodové přírubovíté části 21 zátky 20 a je přidržován v drážce, vytvořené mezi prstencovítou přírubou 11 a obvodovou přírubovitou částí 21 trubice 10 a zátky 20. V téže době je obvodová přírubovitá část 21 zátky 20 přitlačována na koncovou plochu trubice 10 uzávěrem 30'a uložena v prostoru, vytvořeném mezi spodním povrchem uzavřeného konce 31 a horním povrchem prstencovitého výstupku 35 uzávěru 30.' . Protože dolní výstupky 34 uzávěru 30.' jsou v záběru s prstencovitou přírubou 11 trubice 10 a obvodová příruboví tá část 21 zátky 20 je přitlačována na koncovou plochu trubice 10 uzávěrem 30.' , je možné zesílit spojení mezi trubicí 10 s uzavřeným dnem a zátkou 20. Když je zátka 20 konstruována tak, že má prstencovitý lem 22 o délce 2 až 5 mm, je možné odstranit zátku 20 společně s uzávěrem 30.' z trubice 10 šikmým vytlačením uzávěru .30' vzhůru v jakémkoliv směru. Takto odstraněný uzávěr 30' se zátkou 20 může být opětovně použit k utěsnění trubice 10 s uzavřeným dnem. V tomto případě se vzduch, obsažený v trubici 10, lehce stlačí zasunutím zátky 20., ale nevzniká zde žádné nebezpečí vyskočení zátky 20 působením stlačeného vzduchu, protože spodní výstupky 34 uzávěru .30' jsou v záběru s prstencovitou přírubou 11 trubice 10. Také zkrácený prstencovitý lem 22 přispívá ke snížení výrobních nákladů zátky 20. V předcházejícím provedení je horní výstupek 35 proveden kolem vnitřního povrchu uzávěru 30' a umístěn nad obloukovými výstupky 34, ale může být umístěn pod obloukovými výstupky .34. Také výstupek 35 může být rozdělen na dva nebo několik obloukových výstupků, rovnoměrně rozmístěných po vnitřním obvodu uzávěru 30.' .

Na obr. 6 je znázorněno další provedení uzávěru 30’', používaného ke zvýšení nalícování mezi zátkou 20 a trubicí 10. Tento uzávěr 30 ’ ' je opatřen čtyřmi páry horních výstupků 35 s trojúhelníkovým průřezem a čtyřmi dolními výstupky 34 s trojúhelníkovým průřezem, čtyři páry horních výstupků 35 jsou rozmístěny rovnoměrné kolem povrchu vnitřní stěny uzávěru. Horní dva výstupky 35a, 35b v každém páru 35 jsou od sebe odděleny ve vzdálenosti odpovídající šířce dolního výstupku 34. Každý dolní výstupek 34. je vytvořen pod prostorem, vytvořeným mezi dvěma horními výstupky 35a, 35b každého páru 35.

Příklad 1

Z butylové pryže bylo připraveno několik druhů zátek podle konstrukce, znázorněné na obr. 1, tlakovým litím, kde každá zátka

-6CZ 281788 B6 měla membránu o tloušťce 1,0, 1,5, 2,0 nebo 6 mm. Zátka s membránou o tloušťce 6,0 mm je mimo rozsah tohoto vynálezu. U každého druhu zátky byl měřen odpor proti zasunutí a vysunutí vpichovací jehly /velikosti: 21 G1 1/2/ samočiné zapisujícím zkoušecím zařízením. Měření se prováděla vpichováním jehly do membrány zátky při rychlosti 100 mm/min a vytahováním jehly z membrány rychlostí 500 mm/min. Výsledky jsou znázorněny v tabulce 1. Hodnoty v tabulce představují průměr z 15 měření.

Tabulka 1

zátka č.	tloušťka membrány /mm/	odpor proti vpichováni /p/	odpor proti vytahování /p/
1	1,0	150	90
2	1,5	200	100
3	2,0	270	120
4	6,0	1050	790

Z výsledků znázorněných v tabulce 1 je zřejmé, že odpor proti vpichováni může být značné snížen redukováním tloušťky membrány zátky na tloušťku nižší než 2,5 mm.

Příklad 2

Do směsi, sestavené ze 100 hmotnostních dílů polyetylénu tereftalátu, 1 hmotnostní o dílu poly-m-xylylenu adipamidu a 2 hmotnostních dílů hlavních granulí, obsahujících 1 % barviva /derivát antrachinonu/, se přidá stearát kobaltu, takže výsledná směs obsahuje 4 ppm kobaltu. Z této výsledné směsi se připravily trubice s uzavřeným dnem podle obr. 2 s maximálním objemem 5 ml /dále uvedené jako zkumavka A/ vstřikovým litím. Trubice s uzavřeným dnem byly evakuovány na počáteční kapacitu /objem/ k ukládání krevních vzorků 2 ml nebo 5 ml a potom byly v podtlaku utěsněny nalícováním zátky, připravené v příkladu 1, do otevřeného konce trubice k přípravě evakuovaných zkumavek k měření vlastnosti udržení podtlaku. Zátka, použitá v tomto příkladu, má membránu o tloušťce 1,0 nebo 2,0 mm.

Srovnávací příklad 1

Z polyetylénu tereftalátu, jako suroviny, byly připraveny trubice s uzavřeným dnem /dále uvedené jako zkumavka B/. Každá zkumavka B byla evakuována na počáteční kapacitu /objem/ k ukládání krevních vzorků 2 ml nebo 5 ml a potom byly v podtlaku utěsněny nalícováním zátky, připravené v příkladu 1, do otevřeného konce trubice. Zátka použitá v tomto srovnávacím příkladu má membránu o tloušťce 6 mm.

Pro každý druh evakuovaných zkumavek, připravených v příkladu 2 a srovnávacím přikladu 1, bylo deset zkumavek podrobeno měření na množství vody, absorbované zkumavkou hned po její výrobě k určení průměrné hodnoty /A/ počáteční schopnosti k ukládání krevních vzorků. Také dalších deset zkumavek od každého druhu bylo uloženo do skladu na 1 rok a potom bylo podrobeno měřeni na

-7CZ 281788 B6 množství vody, absorbované zkumavkou po uskladnění k určení průměrné hodnoty /B/ schopnosti k ukládání krevních vzorků po skladování. Stupeň udržování podtlaku byl stanoven jako poměr B/A. Výsledky jsou znázorněny v tabulce 2. V této tabulce jsou ukázky označené hvězdičkou mimo rozsah předmětu vynálezu.

Tabulka 2

č.	evakuované zkumavka	jmenovitá počáteční schopnost ukládání krve	B/A /%/
nádoba	zátka
1	A	č. 1	2 ml	106,8
2	A	č. 1	5 ml	94,0
3	A	Č. 3	2 ml	107,5
4	A	Č. 3	5 ml	94,2
5*	A	Č. 4	2 ml	108,2
6*	A	Č. 4	5 ml	95,4
7*	B	Č. 4	2 ml	95,6
8*	B	Č. 4	5 ml	09,2

Evakuované zkumavky s údaji ukázek od č. 1 do č. 6 v tabulce 2 byly zkoušeny na vlastnost udržení podtlaku s použitím směsi, obsahující polyetylén tereftalát, poly-m-xylylen adipamid a obsahující kobalt, jako materiál pro trubice s uzavřeným dnem, ve srovnání s trubicemi, vyrobenými z polyetylén tereftalátu.

Příklad 3

Z butylové pryže byly připraveny zátky podle obr. 4 s membránou o tloušťce 2,0 mm nebo 6,0 mm a prstencovítým lemem o délce 3, 5 nebo 10 mm. Ke směsi, sestávající ze 100 hmotnostních dílů polyetylénu tereftalátu, 1 hmotnostního dílu poly-m-xylylen adipamidu a 2 hmotnostních dílů hlavních granulí, obsahujících 1 % antrachinového barviva, byl přidán stearát kobaltu, takže smés obsahuje 4 ppm nebo 8 ppm kobaltu. Z výsledné směsi byly připraveny trubice s uzavřeným dnem podle obr. 4, s maximálním objemem 5 ml, vstřikovým litím. Stejným způsobem byly připraveny trubice s uzavřeným dnem, bez příruby, s použitím polyetylén tereftalátu jako materiálu. Uzávěry podle obr. 5 byly připraveny injekčním vstřikováním z polypropylenu. Trubice s uzavřeným dnem byly evakuovány na počáteční kapacitu krevních vzorků 2 ml nebo 5 ml a potom byly v podtlaku utěsněny nalícovánim zátky do otevřeného konce každé trubice. Do každé evakuované trubice byl potom nalícován uzávěr k přípravě zkumavek k ukládání krevních vzorků, kde tyto zkumavky jsou uvedeny v tabulce 3.

-8CZ 281788 B6

Tabulka 3

č.	uzávěr	obsah kobaltu /ppm/	uzávěr
tloušťka membrány /mm/	délka lemu /mm/
9	2,0	3	4	s uzávěrem
10	2,0	3	8	s uzávěrem
11	2,0	5	4	s uzávěrem
12	2,0	5	8	s uzávěrem
13*	6	10	žádný	bez uzávěru

U deseti evakuovaných zkumavek na ukládání krevních vzorků bylo u každého druhu provedeno měřeni na množství vody, absorbované zkumavkou hned po její výrobě, stejným způsobem, jako u zkumavek k určení průměrné hodnoty /A/, počáteční schopnosti k ukládání krevních vzorků. Také deset dalších zkumavek od každého druhu bylo uloženo do skladu na 1 rok, v pokojové teplotě, a potom bylo podrobeno měření na množství vody, absorbované zkumavkou po uskladnění k určení průměrné hodnoty /B/, schopnosti ukládání krevních vzorků po skladování. Stupen udržování podtlaku byl stanoven jako procentuální poměr B/A. Výsledky jsou znázorněny v tabulce 4. V této tabulce jsou ukázky označené hvězdičkou mimo rozsah předmětu vynálezu.

Tabulka 4

č. jmenovitá počáteční schopnost ukládání krve

	2 ml		5 ml
9	B/A=	102,5	B/A=	93,2
10	B/A=	105,8	B/A=	94,4
11	B/A=	106,6	B/A=	94,2
12	B/A=	110,2	B/A=	95,0

Claims (6)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Zkumavka na ukládání krevních vzorků, tvořená trubicí (10) s uzavřeným dnem a otevřeným koncem, do kterého je zalícován prstencový lem (22) zátky (20) s tenkou membránou (25), uzavírající prstencový lem (22), a s horní přírubovítou části (21), přesahující otevřený konec trubice (10), na jehož vnějším obvodu je vytvořena příruba (11) pro spojeni s otevřeným koncem (32) uzávěru (30, 30’, 30’’), v jehož uzavřeném konci (31) je vytvořen otvor (33) pro zasunutí jehly, kde uzávěr (30, 30', 30'') je opatřen alespoň jedním párem dolního výs- tupku (34) a horního výstupku (35), vystupujících z vnitřní strany stěny v různých úrovních její výšky, vyznaču-9CZ 281788 B6 jící se tím, že průměr příruby (11) se zvětšuje směrem ke dnu trubice (10), takže tvoři s přírubovitou částí (21) zátky (20) drážku, v níž je sevřen horní výstupek (35) tvaru kruhového prstence, který je vytvořen na uzávěru (30, 30’, 30’’), pod úrovní horního výstupku (35) vytvořený dolní výstupek (34) tvaru kruhového segmentu je opřen o spodní část příruby (11), přičemž uzávěr (30, 30’, 30’’) je dále opatřen na obvodové části jeho uzavřeného konce (31) vnějším výstupkem (36), uspořádaným na téže straně jako horní výstupek (35).
2. 2. Zkumavka podle nároku 1, vyznačující se tím, že vnější výstupek (36) má tvar polokruhové příruby.
3. 3. Zkumavka podle nároku 1, vyznačující se tím, že membrána (25) zátky (20), vymezená horním vybráním (24) a dolním vybráním (23), má tloušťku 0,5 až 2,5 mm.
4. 4. Zkumavka podle nároku 1, vyznačující se tím, že zátka (20) má prstencový lem (22) délky 2 až 5 mm.
5. 5. Zkumavka podle nároku 1, vyznačující se tím, že trubice (10) je vyrobena ze syntetické pryskyřice, zhotovené ze směsi polyamidu, obsahujícího xylylen, polyetylénu tereftalátu a nejméně jedné přechodné kovové soli, přičemž zátka (20) je vyrobena z elastomerového materiálu, vybraného ze skupiny, sestávající z butylových pryži, přírodní pryže nebo jejich směsí.
6. 6. Zkumavka podle nároku 5, vyznačující se tím, že polyamid, obsahující xylylen, je polymer, vyrobený alespoň z jedné kyseliny dikarboxylové a alespoň z jednoho xylylenendiaminu.