CS232513B1 - Cévní protéza a způsob její výroby - Google Patents

Abstract

Vynález je vhodný k uplatnění ve zdravotnictví, konkrétně při chirurgických zákro cích jako implantát. Přihláška vynálezu chrání cévní protézu v podobě prodyšného textilního dutého útvaru, zejména pleteniny v hladkém nebo vrapo- vaném provedení. Podstata vynálezu spoěívá v tom, že cévní protéza je opatřena na svém povrchu podélným značením, které probíhá rovnoběžně s osou cévní protézy a které je vytvořeno na jejím povrchu z nejméně jedné barevně odlišné niti, vlákna nebo pásku z polymeru. Materiál podélného značení má nižší bod tání, než je bod tání niíového materiálu, ze kterého je cévní protéza vyrobena. Podélné značení může být vytvořeno v podobě souvislé přímky, krátkých úseček a nebo z bodů, probíhajících rovnoběžně s osou cévní protézy.

Description

Vynález se týká cévní protézy v hladkém nebo vrapováném provedení v podobě prodyšného textilního dutého útvaru, zejména pleteniny, opatřená nejméně jedním podélným značením, která je ve srovnání s dosud známými cévními protézami tohoto druhu výhodnější z hlediska aplikace do lidského organismu. Vynález se týká rovněž způsobu výroby takovéto cévní protézy.

Při implantaci pletených cévních protéz do lidského organismu je žádoucí, aby protéza byla v podélném směru barevně označena. Při práci s neoznačenou cévní protézou je nebezpečí, že dojde k jejímu přetočením následkem čehož dochází k omezenému průtoku krve.

Z praxe a z odborné literatury jsou známy cévní protézy s podélným značením a jsou známy rovněž způsoby jejich výroby. Tak například pletené cévní protézy s podélným značením v odliěné barvě se vyrábějí bu5 přímo při pletení či' tkaní nebo dodatečným vyznačením barevného pruhu na upletené cévní protéze.

NejvýhodnějSí způsob značení při pletení se provádí na speciálních osnovních pletařských strojích vložením barevně odlišné nitě nebo nití do příslušného místa osnovy.

Na zátažných maloprůměrových pletacích strojích je možno tohoto efektu dosáhnout pomocí upraveného speciálního zařízení pro zaplétání nitě nebo nití odlišné barvy. Dodatečné značení cévních protéz potiskováním disperzními barvivý je založeno na nanášení zahuštěného barviva na hotovou upletenou cévní protézu, například potiskováním.

Nevýhody popsaných známých způsobů značení cévních protéz spočívají především v tom, že pro zaplétání barevně odlišné značkovací nitě nebo nití jsou nezbytně nutné pletací stroje zátažné nebo osnovní vybavené speciálním zařízením. Rovněž dodatečné značení cévních protéz vyžaduje použití speciálních berviv bez negativních vlivů na lidský organismus za složitých podmínek aplikace a na zvláště upraveném zařízení. V případě značení vrapovaných cévních protéz je aplikace velmi obtížná s naráží na technické potíže.

Vynález si klade za úkol vyřešit výrobu cévní protézy, zejména pletené, v hladkém nebo vrepovaném provedením opatřené na vnější stěně podélným značením probíhajícím rovnoběžně s osou cévní protézy. Dalším cílem vynálezu je odstranit nevýhody dosud známých a používaných způsobů podélného značení. Ke splnění těchto cílů směřuje vynález, jehož podstata spočívá v tom, že podélné značení na cévní protéze je vytvořeno z nejméně jedné barevně odlišné niti, vlákna nebo pásku z polymeru, jehož bod tání je nižší než mají niti, z nichž je cévní protéza vyrobena.

Pro speciální účely je cévní protéza podle vynálezu označena bu5to souvislou přímkou nebo krátkými úsečkami, případně bodovým značením probíhajícím rovnoběžně s osou cévní protézy.

Z hlediska způsobu výroby cévních protéz je možno za účelem trvalého barevně odlišného podélného označení připevnit na cévní protézu značkovací nit, vlákno nebo pásek z polymeru, jehož bod tání je nižší než bod tání nilového materiálu, ze kterého je cévní protéza vyrobena. V následující pracovní operaci se takto připravená cévní protéza, včetně značkovací niti, vlákna nebo pásku z polymeru, podrobí tepelnému zpracování, při kterém se podélné značení s nižším bodem tání roztaví a natrvalo spojí s cévní protézou. Značkovací nit, vlákno nebo pásek z polymeru se připevní na cévní protézu před tepelným zpracováním mechanicky nebo šitím.

Možnosti aplikace podélného značení na cévní protézy různého druhu jsou patrny z následujících příkladů.

Příklad 1

Pletená hadička z polyesterových vláken se po upletení navlékne na tvarovací kovovou tyč opatřenou v příčném směru žebry pro vrapování cévní protézy. K takto navlečené pletené hadičce se v podélném směru přichytí tenkým drátkem rovnoběžně s osou cévní protézy značkovací nit z POPh 90 den v modré barvě. POPh má teplotu tání '60 °C. Při vytváření vrapů na cévní protéze pomocí drátu nebo vlasce se zároveň připevní značkovací nit na vnější povrch cévní protézy. Následným tepelným zpracováním při 180 °C po dobu 10 min. se jednak trvale zafixují vrapy, jednak se k vnějšímu povrchu protézy přitaví značkovací nit z POPh.

Příklad 2

Pletená hadička z polyesterových vláken se navlékne na hladkou kovovou tvarovací tyč. Značkovací nit z POPh 120 den v zelené barvě se pomocí nití nebo tenkého drátku připevňuje v ohraničených úsecích na povrch cévní protézy nevlečené ne hladkou tvarovací tyč. Následuje tepelné zpracování při 180 °C po dobu 10 min,, během kterého dojde jednak k fixaci pletené cévní protézy, jednak k přitavení značkovací nitě v místech připevněných krátkých ohraničených úseků k povrchu cévní protézy.

Příklad 3

Na polyesterovou pletenou hadičku, složenou do plochého tvaru se před tvarováním a tepelným zpracováním nažehlí nebo nalisuje přes separační vrstvu značkovací nit z POPh 90 den v modré barvě s teplotou tání 160 °C. Po přitavení značkovací nitě na polyesterovou hadičku následuje tepelné zpracováni na hladké nebo žebrované tvarovací tyči při 180 °C po dobu 10 min.

Příklad 4

Na polyesterovou pletenou hadičku, tvořící základ cévní protézy, se našije v podélném směru a rovnoběžně s osou cévní protézy značkovací nit z POPh 120 den v černé barvě s teplotou tání značkovací nitě '70 °C. Následuje tvarování hadičky na tvarovací tyči při teplotě 180 °C po dobu 12 min., při kterém dojde k roztavení materiálu značkovací nitě a k jejímu trvalému upevnění na povrchu cévní protézy.

Příklad 5

Pletená hadička, vyrobená z polyesterových vláken se navlékne na kovovou tvarovací tyč se žebry v příčném směru. Pomocnou nití se pojistí vrapování cévní protézy. Pomocí niti, případně tenkého drátku se připevní značkovací nit z POPh 90 den odlišné barvy od nitě použité na cévní protézu na její vnější povrch, a to současně s vytvářením vrapů. Následuje tepelné zpracování cévní protézy, navlečené ns tvarovací tyči při 180 °C po dobu 10 min. Během této operace dojde k fixaci vrapů cévní protézy a zároveň k přitavení značkovací nitě z POPh k vnějšímu povrchu cévní protézy. Po odstranění pomocné ..nitě zůstávají na povrchu cévní protézy zafixovány krátké úsečky v podélném směru cévní protézy

Claims (4)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   1. Cévní protéza v podobě prodyšného textilního dutého útvaru, zejména pleteniny, v hladkém nebo vrapovaném provedení, opatřená na povrchu podélným značením, probíhajícím rovnoběžně s osou cévní protézy, vyznačující se tím, že podélné značení je vytvořeno na povrchu cévní protézy z nejméně jedné barevně odlišné nitě, vlákna nebo pásku z polymeru, jehož bod táni je nižší než bod tání niťového materiálu, ze kterého je cévní protéza vyrobena.

   2. Cévní protéza podle bodu 1, vyznačující se tím, že podélné značení je vytvořeno souvislou přímkou. 3. Cévní protéza podle bodu 1, vyznačující 86 tím, že podélné značení j· vytvořeno krátkými úsečkami. 4. Cévní protéza podle bodu 1, vyznačující se tím, že podélné značení je vytvořeno

   z bodů uspořádaných rovnoběžně s osou cévní protézy.
2. 5. Způsob výroby, zejména pleteniny v hladkém nebo vrapovaném provedení, opatřené na povrchu podélným značením, probíhajícím rovnoběžně s osou na vnějším povrchu cévní protézy podle bodu i až 4, vyznačující se tím, že se za účelem trvalého barevně odlišného podélného značení připevní na cévní protézu značkovací nit, vlákno nebo pásek z polymeru, jehož bod táni je nižší ve srovnání s bodem tání niťového materiálu, ze kterého je cévní protéza vyrobena, načež se takto připravená cévní protéza podrobí tepelnému zpracování, při kterém se podélné značení s nižším bodem tání roztaví a natrvalo spoji s cévní protézou.
3. 6. Způsob výroby podle bodu 5, vyznačující se tím, že se značkovací nit, vlákno nebo pásek z polymeru připevní na cévní protézu před tepelným zpracováním mechanicky.
4. 7. Způsob výroby podle bodu 5, vyznačující se tím, že se značkovací nit, vlákno nebo pásek z polymeru připevní na cévní protézu před tepelným zpracováním šitím.