CN1859937A - 皮内注射装置 - Google Patents
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Abstract
一种皮内注射装置包括单一主体,它具有开放远端和具有皮肤接触表面限定其上的近端,限定在远端和近端之间用于容纳药物的储液器,以及限定在单一主体的近端的通道,该通道从皮肤接触表面到储液器向远端延伸穿过。在通道中提供具有尖锐近端和远端的针插管,针插管固定在通道内,所述远端与储液器连通,并且针插管的近端从皮肤接触表面伸出大约0.5mm到3.0mm范围的距离,以使皮肤接触表面限制针插管近端穿过患者皮肤的真皮层。
Description
本申请要求在2003年8月28日申请的美国No.60/498,508在先临时申请的优先权。
技术领域
本发明涉及一种皮内注射装置。
背景技术
药物释放到患者体内是通过将药物注射入肌肉,皮下组织,或表皮和真皮来进行的(也称为皮内注射)。当药物皮内释放时特殊药物的疗效可能改变。在某种情况下,皮内释放对患者更有好处。不同的个体以及同一个体内身体的不同部位处之间皮肤的厚度都会有相当大的变化。一般来说,外皮层表皮的厚度在50-200微米之间,而真皮、皮肤的更内侧和更厚的层的厚度在1.5-3.5毫米之间。因此,刺入皮肤深于约3.0毫米的一针插管可能会穿过皮肤的真皮层,并注射到皮下区域中,这可能会导致不充分的免疫反应,尤其是皮内注射的物质没有标明用于皮下注射时。还有,针插管可能刺入皮肤以在一太浅的深度释放物质,并由于物质从注射部位的逆流而导致在本技术领域中通常称为“湿注射(wet injection)”的状况。
已知标准的进行皮内注射的过程,通常称为曼托过程(Mantouxprocedure),是难于执行的,而使用该过程的皮内注射的成功给药是依赖于使用该注射装置人员的经验和技术。曼托过程要求该注射装置的用户将皮肤展开、将一26号短斜面针插管的斜面定向成向上、并将针插管以注射0.5毫升或更少量的药物注入到患者皮肤中。在该过程中,针插管必须保持以相对患者皮肤平面、在约10-15度的范围内变化的一角度插入皮肤,以形成其中沉积或以其它方式包含该物质的一水疱或疹块。因此,上述技术难于执行,通常要求由训练有素的护士或医生实施。将针插入大于约3.0毫米的深度通常导致皮内注射的失败,因为通过插管被推出的药物将注射到患者的皮下组织中。
如两个受让人与本申请相同的在2002年6月6日公开的,公开号为2002/0068909A1美国专利申请,和2002年12月17日发布的,号为6,494,865B1的美国专利所公开的内容,皮内针头组件已经改进成与带有预先可填充容器一起使用,该容器具有可存储用于注射到患者皮肤的药物的储液器。针插管由预先可填充容器支撑并具有从容器伸出的向前的尖端。皮内针头组件包括限制件,限制件可固定在预先可填充容器,而该限制件环绕针插管并提供通常平面的皮肤接触表面,该表面在与针插管轴通常垂直的平面延伸。在皮内注射执行期间,该平面的皮肤接触表面适应地由患者皮肤抵住并接纳。针头向前的尖端伸出皮肤接触表面约0.5到3mm的距离。这样,限制件限制针头穿过患者皮肤的真皮层,以使药物注入患者真皮层。
发明内容
本发明教导了一种皮内注射装置,包括单一主体,它具有开放远端和具有皮肤接触表面限定其上的近端;限定在远端和近端之间用于容纳药物的储液器;以及限定在单一主体近端的通道,该通道从皮肤接触表面到储液器向远端延伸穿过。进一步,该装置包括具有尖锐近端和远端的针插管,该针插管固定在通道内,所述远端与储液器连通,并且该针插管的近端从皮肤接触表面伸出大约0.5mm到3.0mm范围的距离,以使皮肤接触表面限制针插管近端穿过患者皮肤的真皮层。
本发明主题另一方面,在装置主体近端提供一突起,其从第一表面部分向近端延伸。优选地,突起是环形的并围绕通道。突起通过提供在装置和患者皮肤之间的良好界面而帮助注射过程,并在注射过程中限制从注射区的泄漏。
本发明主题另一方面,提供用于药物的包括单一主体的夹持器,使针插管可固定于其上。
对于本发明主题有利地是,针插管可“立桩”到或直接固定于注射主体或用于药物的夹持器以形成皮内注射装置,而没有使用分离的限制件。本发明主题虽然可能有其它应用,但特别适合用于作为玻璃预先填充注射器。
正如在这里使用的,远端应指位于远离患者或离患者最远的部分或方向,而近端应指位于接近患者或离患者最近的部分或方向。还有,这里使用的药物是以说明性非限制的方式指为任何目的注入患者身体的物质。提及的患者可以是任何人或动物。
本发明主题这些和其它特征可通过下面详细描述和附图更好的理解。
附图说明
附图中不是按比例绘制,而在几个附图中相同的附图标记表示相同的部件:
图1是根据本发明实施例绘制的皮内注射装置的局部侧剖视图;
图2是图1区域2的放大局部视图;
图3是图2中所示皮内注射装置从线3-3俯视的顶视图;
图4是根据本发明实施例绘制的皮内注射装置主体的前侧视图;
图5是图4区域5放大的局部视图;
图6是根据本发明实施例绘制的皮内注射装置主体的局部侧视图,其中,该装置具有从中延伸的突起;
图7是图6中所示皮内注射装置从线7-7俯视的顶视图;
图8是从图7线8-8剖开的未显示针插管或粘合剂的剖视图;以及,
图9a-9b示出图8显示的横截面可替代使用的各种横截面。
具体实施方式
图1-3示出根据本发明实施例绘制的皮内注射装置100。注射装置100优选地为注射器,它包括具有针筒20的主体10,带有凸缘22的开放远端40,近端30,以及限定在其之间的储液器24。在注射装置100交给最终使用者之前可将药物放入储液器24。注射装置100还包括活塞80,在储液器24内滑行并提供密封,而活塞杆90固定到活塞80上促进活塞80在储液器24内的运动使其中的药物排出。
主体10接近近端30变窄形成颈状部28以支持限制件50限制在主体10的近端30。颈状部28优选地是渐缩的,特别地是在远端到近端方向会聚。可提供第一过渡段32来调节在针筒20和颈状部28之间外径的渐进变化,可提供第二过渡段34来调节在颈状部28和限制件50之间外径的渐进变化。过渡段32,34通过斜切,倒角或另外软化手段以避免形成锐利的例如直角的形状而在不同部件之间形成过渡。
限制件50将皮肤接触表面52限制在其近端,以便在使用注射装置100时接触患者皮肤。限制件50和皮肤接触表面52与主体10形成一整体。皮肤接触表面52可成形为平面的或带有任何已知结构,包括但不限于,在共同申请【代理参考号为102-530(P-5612)】中公开的那些结构,在此全文引入作为参考。
参照图5,限制件50优选地具有圆柱的形状并限定外径d小于或等于11mm,更优选地小于或等于5.5mm。外周边54在皮肤接触表面52和限制件50侧表面56的相交处形成,优选地是通过斜切,倒角或另外软化手段以避免在皮肤接触表面52和限制件50侧表面56之间形成锐利过渡。
通道26延伸穿过皮肤接触表面52并在远端方向与储液器24连通。通道26优选地具有通常与皮肤接触表面52限定的平面垂直的中心纵向轴。通道26可具有固定的直径,或可具有从与针插管外径几乎匹配的直径变化的直径,并增长到比针插管外径大的尺寸。在任一情况下,通道26的部分优选地具有尺寸和形状与针插管相适应的直径,如下文更详细的叙述。对于变化直径的通道26,优选的是最接近皮肤接触表面52的通道26端部具有比通道26其它部分更大的直径,以接纳用于在通道26中紧固针插管的粘合剂。还有,对于变化直径的结构,通道26横截面外形可以是渐缩的,梯级形或允许通道26直径变化的任何其它结构。在优选实施例中,这种如图2所示,通道26具有位于皮肤接触表面52附近的第一部分126,和位于储液器24附近的第二部分226。第一部分126具有大于第二部分226的直径;第二部分226的直径可优选地选择成与作为本发明注射装置100部分的针插管外径几乎相同。因为针插管不同标准的外径在本领域是熟知的,因此可以确定第二部分226的大小。通道26可任选地包括邻近储液器24设置的第三部分336,以提供在储液器24的底表面124与通道26的第二部分226之间的至少部分过渡。可提供在通道26的第一部分和第二部分126,226之间类似的过渡。
如图4和5所示,主体10可用作药物的夹持器而单独提供。主体与针插管结合形成注射装置100。
参照图1和2,在主体10的近端30的通道26内支撑针插管70,并且它包括位于储液器24的内部或附近的远端74和向前的尖端72,优选地为尖锐的,从皮肤接触表面52伸出预定距离d2。在优选实施例中,距离d2的范围大约0.5mm到3mm。测量距离d2优选地从由皮肤接触表面52共面部分限定的平面(无论皮肤接触表面52是否为平面)测量,更优选地,距离d2从皮肤接触表面52的最近端的部分测量。共面部分可连续或不连续地设置在针插管70的周围。优选地,形成皮肤接触表面52与患者皮肤接触,以使在注射期间在针插管70的周围产生均匀的环状压力。环状压力帮助减小在注射过程中从注射区的流体渗漏。
远端74与储液器24流体连通,而针插管70提供来自储液器24的流体通道,药物从注射装置100中通过储液器排出,并注入患者皮肤的皮内区。针插管70的中心轴,如图2标明的附图标记76,设置在预定角度,该角度是相对于由皮肤接触表面52限定的平面,特别如上述测量距离d2的平面的角度。在优选实施例中,预定角度大约90度。其它角度关系在本发明的范围和精神内的也可考虑。另外,针插管中心轴76和皮肤接触表面52平面之间的角度关系可由在通道26内针插管70位置上的变量,皮肤接触表面52定向上的变量,或两个变量来限定。
针插管70使用适合的粘合剂60固定到主体10上并在通道26内(参见,例如,图3),特别是主体10由玻璃构成的。在优选实施例中,粘合剂60是加热或紫外线固化的。控制在通道26中固定针插管70使用的粘合剂60的量以确保皮肤接触表面52的平整度不受粘合剂60的影响。优选地,所提供的粘合剂60的量不完全填满通道26的第一部分126,相对于皮肤接触表面52而言是凹陷的,例如形成通常凹的表面。通道26的第一部分126便利地为粘合剂60提供一个口袋而不必将粘合剂60用于通道26其它部分。如本领域熟悉的技术人员应该理解的,针插管70可使用任何已知的技术直接固定在通道26内,例如铸模插入塑料构成的主体10中。
活塞杆90连接到活塞80的一端并在另一端具有拇指垫92,它可由使用者推压造成活塞80在储液器24内的移动以使药物从中排出。当造成活塞80在储液器24内移动时,造成保存在储液器24的药物从中排出。活塞80与储液器24的底表面124接触。任选地,可迫使活塞80到达针插管70的远端74与针插管70密封接合。用这种设置,活塞80可与针插管70密封并防止附加药物或其它材料从针插管70排出(或者进入患者皮肤或者进入其它地方)。
虽然本发明皮内释放装置100可使用其它现在已知合适材料或在此之后改进的,包括塑料,但它优选地至少部分由玻璃制造,优选地是整体。虽然在不同的应用中可使用本发明皮内释放装置100,但它特别适合作为玻璃的预先填充的皮内注射器。
在使用中,药物进入储液器24并且将活塞80放置在针筒20的开放远端40。如本领域熟悉的技术人员应该认识的,利用预先填充的装置,装置100给使用点提供药物在针筒20中备用的活塞80。如果装置100没有预先填充的,通过抽吸或其它已知方法在使用点准备活塞80和将药物装满针筒。一旦准备好,本发明注射装置100可优选地定向成基本与注射地垂直。这样,针插管70的中心轴76基本垂直注射区的患者皮肤限定的平面。典型地与基本垂直偏离也不会给本发明注射装置100的使用和功效带来不利的影响。造成针插管70向前的尖端72刺穿患者皮肤直到皮肤接触表面52接触患者皮肤。针插管70伸出皮肤接触表面52并且皮肤接触表面52自身作为限制针插管向前的尖端72穿透的深度到患者皮肤内皮区。一旦完全插入保健医生进行注射,给拇指垫92加压造成活塞80在储液器24中从远端到近端方向移动,造成药物从中排出。典型地,控制储液器24的整体容量在一次剂量内。即,每个注射装置100填充有打算控制在一次剂量内使用的预定剂量的特定药物。一旦药物已经有效地排出并完成注射,就迫使活塞80密封地与针插管70的远端74接合并防止药物或其它材料从针插管70通过并排出。
虽然图中未示出,本发明注射装置100还可包括安全部件防护针插管70的向前尖端72,以减少在装置100使用后意外针刺伤害发生的可能性。安全部件在装置100使用前和/或使用后盖在向前的尖端72上,且优选地在使用后固锁在位置内以在装置100使用后防止无意中暴露向前的尖端72。安全部件可包括主体10的夹持器,覆盖针插管70向前的尖端72的防护件,易于手动操作或辅助致动的其它部件,或其变化和组合。
参照图6-9b,发明主题的另一个方面,提供一突起300从主体10的近端向近端伸出。如上所示,可形成带有各种结构的皮肤接触表面52。这里,皮肤接触表面52限定在突起的自由近端302上。第一表面部分304也限定在主体10的近端30上。优选地,第一表面部分304是平面的,环形的并外切突起300。突起300优选环形的并外切通道26。更优选地,突起300束缚在通道26,特别是第一部分126上。皮肤接触表面52限定在突起300上,在注射时环绕的第一表面部分302为稳定性提供较宽的底部。
突起300可由各种横截面形状形成。在最优选的实施例中,参照附图8,突起由矩形横截面形成,特别是由正方形形成。高度h可在0.2mm到0.5mm的范围内而自由近端302的宽度w,和这样的皮肤接触表面52在0.2mm到0.5mm的范围内。当然,对于正方形横截面,其高度h和宽度w通常是相等的。
对于突起300可能是其它横截面形状。参照附图9a,突起300具有梯形的横截面,其高度h可在0.5mm到1.0mm的范围,自由近端302的宽度w在0.35mm到0.6mm的范围内,而侧表面306与第一表面部分304以相对角度α设置,α在30-45度范围内。其它多边形形状也可以。另外,突起部分302可如图9b所示形成弧形。如上所示,优选用突起300束缚通道26。由于主体10由玻璃构成,如本领域熟悉的技术人员应该理解的,在图1-5的实施例所示的皮肤接触表面52与通道26之间的过渡是很难实现的。特别是,使用钉或其它元件形成的通道26很容易弄破过渡并且结构中的坚实度很难实现。由于主体10由玻璃构成,已经发现突起300允许通道26和环状部分较容易和更坚固的结构。在玻璃成型过程中附加突起300(环)以补偿通常在尖端和通道之间形成的曲率。其结果是较尖锐的角度。
由于是用几个例子的优选实施例对本发明进行相关描述,本领域熟悉的技术人员应该理解,在不偏离所附权利要求书限定的本发明的精神和范围的情况下,可进行各种变化。
Claims (86)
1.一种皮内注射装置包括:
单一主体,它具有开放远端和近端,所述近端具有限定在其上的皮肤接触表面,限定在所述远端和近端之间用于容纳药物的储液器,以及限定在所述单一主体所述近端的通道,该通道从所述皮肤接触表面到所述储液器向远端延伸穿过;以及,
具有尖锐近端和远端的针插管,所述针插管固定在所述通道内,所述远端与所述储液器连通,并且所述针插管的所述近端从所述皮肤接触表面伸出大约0.5mm到3.0mm范围的距离,以使所述皮肤接触表面限制所述针插管的所述近端穿过患者皮肤的真皮层。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述单一主体包括玻璃。
3.如权利要求2所述的装置,其中所述单一主体由玻璃整体成型。
4.如权利要求1所述的装置,其中所述通道具有不固定宽度的横截面形状。
5.如权利要求4所述的装置,其中所述通道具有位于所述皮肤接触表面近端的第一部分和位于所述储液器近端的第二部分,所述第一部分具有比所述第二部分大的横截面宽度。
6.如权利要求5所述的装置,其中所述针插管用粘合剂固定在所述通道内,所述粘合剂可设置在所述第一部分中。
7.如权利要求1所述的装置,其中所述主体进一步包括具有开放远端的针筒,所述储液器可限定在所述针筒内,还具有邻近所述针筒的近端的颈状部,和邻近所述颈状部的近端的限制件,所述皮肤接触表面限制在所述限制件的近端上。
8.如权利要求7所述的装置,其中所述针筒具有第一外直径,所述颈状部具有第二外直径,而所述限制件具有第三外直径。
9.如权利要求8所述的装置,其中所述颈状部的外横断面是渐缩的。
10.如权利要求7所述的装置,其中所述限制件具有不大于11mm的外直径。
11.如权利要求7所述的装置,其中所述限制件具有不大于5.5mm的外直径。
12.如权利要求1所述的装置,其中所述皮肤接触表面限定设置为基本垂直于所述针插管纵轴的平面。
13.如权利要求1所述的装置,其中所述皮肤接触表面包括基本共面的且围绕所述针插管设置的部分。
14.如权利要求13所述的装置,其中所述共面部分设置为连续围绕所述针插管。
15.如权利要求13所述的装置,其中所述共面部分设置为不连续围绕所述针插管。
16.如权利要求13所述的装置,其中所述共面部分限定在所述皮肤接触表面最近端部分上。
17.如权利要求1所述的装置,进一步包括滑动地设置在所述储液器内的活塞。
18.如权利要求17所述的装置,其中所述活塞一旦在所述储液器中有预定范围的滑动则密封地与所述针插管的所述远端接合。
19.如权利要求17所述的装置,进一步包括用于选择性地联接所述活塞的活塞杆,所述活塞杆构造成逼迫所述活塞在所述储液器中滑动。
20.如权利要求1所述的装置,其中所述针插管用粘合剂固定在所述通道内。
21.如权利要求20所述的装置,其中所述粘合剂凹进在所述皮肤接触表面下面的所述通道内。
22.一种皮内注射装置包括:
单一主体,它具有开放远端和近端,所述近端具有第一表面部分和从第一表面部分伸出的突起,限定在所述远端和近端之间用于容纳药物的储液器,以及限定在所述单一主体所述近端的通道,该通道从所述近端向远端延伸穿过;以及,
具有尖锐近端和远端的针插管,所述针插管固定在所述通道内,所述远端与所述储液器连通,并且所述针插管的所述近端从所述突起伸出大约0.5mm到3.0mm范围的距离,以使所述突起限制所述针插管的所述近端穿过患者皮肤的真皮层。
23.如权利要求22所述的装置,其中所述突起通常为环形的并外切所述通道。
24.如权利要求23所述的装置,其中所述突起束缚所述通道。
25.如权利要求22所述的装置,其中所述突起具有多边形的横截面。
26.如权利要求25所述的装置,其中所述突起通常具有矩形的横截面。
27.如权利要求25所述的装置,其中所述突起通常具有梯形的横截面。
28.如权利要求25所述的装置,其中所述突起通常具有正方形的横截面。
29.如权利要求25所述的装置,其中所述突起具有高度在0.2mm到1.0mm的范围内,所述突起终止于自由近端,所述自由近端限定宽度在0.2mm到0.6mm的范围内。
30.如权利要求26所述的装置,其中所述突起具有高度和宽度,每个在0.2mm到0.5mm的范围内。
31.如权利要求27所述的装置,其中所述突起具有高度在0.5mm到1.0mm的范围内,所述突起终止于自由近端,所述自由近端限定宽度在0.35mm到0.6mm的范围内。
32.如权利要求28所述的装置,其中所述突起具有高度和宽度,每个在0.2mm到0.5mm的范围内。
33.如权利要求22所述的装置,其中所述突起的至少一部分横截面是弓形的。
34.如权利要求22所述的装置,其中所述突起最近端部分设置为连续围绕所述针插管。
35.如权利要求22所述的装置,其中所述突起最近端部分设置为不连续围绕所述针插管。
36.如权利要求22所述的装置,其中所述第一表面部分外切所述突起。
37.如权利要求22所述的装置,其中所述第一表面部分通常是环形的。
38.如权利要求22所述的装置,其中所述第一表面部分通常是平面的。
39.如权利要求22所述的装置,其中所述单一主体包括玻璃。
40.如权利要求39所述的装置,其中所述单一主体由玻璃整体成型。
41.如权利要求22所述的装置,其中所述通道具有不固定宽度的横截面形状。
42.如权利要求41所述的装置,其中所述通道具有位于所述皮肤接触表面近端的第一部分和位于所述储液器近端的第二部分,所述第一部分具有比所述第二部分大的横截面宽度。
43.如权利要求42所述的装置,其中所述针插管用粘合剂固定在所述通道内,所述粘合剂可设置在所述第一部分中。
44.如权利要求22所述的装置,其中所述主体进一步包括具有开放远端的针筒,所述储液器可限定在所述针筒内,还有邻近所述针筒的近端,和邻近所述颈状部的近端的限制件,所述第一表面部分限制在所述限制件的近端上。
45.如权利要求44所述的装置,其中所述针筒具有第一外直径,所述颈状部具有第二外直径,而所述限制件具有第三外直径。
46.如权利要求45所述的装置,其中所述颈状部的外径是渐缩的。
47.如权利要求44所述的装置,其中所述限制件具有不大于11mm的外直径。
48.如权利要求44所述的装置,其中所述限制件具有不大于5.5mm的外直径。
49.如权利要求22所述的装置,其中所述第一表面部分限定设置为基本垂直于所述针插管纵轴的平面。
50.如权利要求22所述的装置,进一步包括滑动地设置在所述储液器内的活塞。
51.如权利要求50所述的装置,其中所述活塞一旦在所述储液器中有预定范围的滑动则密封地与所述针插管的所述远端接合。
52.如权利要求50所述的装置,进一步包括用于选择性地联接所述活塞的活塞杆,所述活塞杆构造成逼迫所述活塞在所述储液器中滑动。
53.如权利要求22所述的装置,其中所述针插管用粘合剂固定在所述通道内。
54.如权利要求53所述的装置,其中所述粘合剂凹进在所述皮肤接触表面下面的所述通道内。
55.用于药物的夹持器,包括:单一主体,其包括,具有开放远端和近端的通常为管状的针筒;限定在所述通常为管状的针筒的所述远端和近端之间用于容纳皮内释放药物的储液器;邻近所述通常为管状的针筒的所述近端的颈状部,邻近所述颈状部的近端的限制件,限制件上具有一个皮肤接触表面;以及限定在所述单一主体所述近端处的通道,该通道从所述皮肤接触表面到所述储液器向远端延伸穿过,所述皮肤接触表面限制药物到患者皮肤真皮层的释放。
56.如权利要求55所述的夹持器,其中所述通道具有不固定宽度的横截面形状。
57.如权利要求56所述的夹持器,其中所述通道具有位于所述皮肤接触表面近端的第一部分和位于所述储液器近端的第二部分,所述第一部分具有比所述第二部分大的横截面宽度。
58.如权利要求55所述的夹持器,其中所述针筒具有第一外直径,所述颈状部具有第二外直径,而所述限制件具有第三外直径。
59.如权利要求58所述的夹持器,其中所述颈状部的外径是渐缩的。
60.如权利要求55所述的夹持器,其中所述限制件具有不大于11mm的外直径。
61.如权利要求55所述的夹持器,其中所述限制件具有不大于5.5mm的外直径。
62.如权利要求55所述的夹持器,其中所述皮肤接触表面限定设置为基本垂直于所述针插管纵轴的平面。
63.如权利要求55所述的夹持器,其中所述皮肤接触表面包括基本共面的且设置围绕所述针插管的部分。
64.如权利要求63所述的夹持器,其中所述共面部分设置为连续围绕所述针插管。
65.如权利要求63所述的夹持器,其中所述共面部分设置为不连续围绕所述针插管。
66.如权利要求55所述的夹持器,其中所述皮肤接触表面限定在所述限制件最近端部分上。
67.如权利要求55所述的夹持器,其中所述皮肤接触表面具有从中伸出的突起。
68.如权利要求67所述的夹持器,其中所述突起通常为环形的并外切所述通道。
69.如权利要求68所述的夹持器,其中所述突起束缚所述通道。
70.如权利要求67所述的夹持器,其中所述突起具有多边形的横截面。
71.如权利要求70所述的夹持器,其中所述突起通常具有矩形的横截面。
72.如权利要求70所述的夹持器,其中所述突起通常具有梯形的横截面。
73.如权利要求70所述的夹持器,其中所述突起通常具有正方形的横截面。
74.如权利要求70所述的夹持器,其中所述突起具有高度在0.2mm到1.0mm的范围内,所述突起终止于自由近端,所述自由近端限定宽度在0.2mm到0.6mm的范围内。
75.如权利要求71所述的夹持器,其中所述突起具有高度和宽度,每个在0.2mm到0.5mm的范围内。
76.如权利要求72所述的夹持器,其中所述突起具有高度在0.5mm到1.0mm的范围内,所述突起终止于自由近端,所述自由近端限定宽度在0.35mm到0.6mm的范围内。
77.如权利要求73所述的夹持器,其中所述突起具有高度和宽度,每个在0.2mm到0.5mm的范围内。
78.如权利要求67所述的夹持器,其中所述突起的至少一部分横截面是弓形的。
79.如权利要求67所述的夹持器,其中所述突起最近端部分设置为连续围绕所述针插管。
80.如权利要求67所述的夹持器,其中所述突起最近端部分设置为不连续围绕所述针插管。
81.如权利要求67所述的夹持器,其中所述第一表面部分外切所述突起。
82.如权利要求67所述的夹持器,其中所述第一表面部分通常是环形的。
83.如权利要求67所述的夹持器,其中所述第一表面部分通常是平面的。
84.如权利要求67所述的夹持器,其中所述单一主体包括玻璃。
85.如权利要求84所述的夹持器,其中所述单一主体由玻璃整体成型。
86.如权利要求55所述的夹持器,其中所述皮肤接触表面限定设置为基本垂直于所述针插管纵轴的平面。
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