CN1823880A - 一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法，属医药制造业或保健食品制造业。它采用紫花苜蓿提取物(精制品)与左旋肉碱协同减肥，苜蓿总皂苷的作用机理是阻止内、外源性胆固醇在胃肠道中的吸收，促进胆固醇降解成胆酸排出体外，同时使血清磷脂质浓度减少，使血浆脂蛋白在体内正常化。左旋肉碱则能加速脂肪分解代谢，使人体减少脂肪存积而达到减肥的目的。本发明的组方成份是苜蓿提取物(精制品)0.05～0.20，左旋肉碱0.05～0.30，稀释剂0.01～0.20，粘合剂0.001～0.005，助流剂0.001～0.005，润滑剂0.001～0.005(按g/胶囊剂、片)，将上述成份均匀混合、制粒、烘干可制成胶囊剂，也可用压片机压制成片剂。

Description

一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法

【背景技术】

本发明涉及一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法，属医药制造业或保健食品制造业。

【背景技术】

肥胖症是一种常见的病症。目前国际上通行的标准是人的体重超过〔(身高-105)×2〕的120％谓之肥胖人群。现代医药已反复证明：肥胖症与高血压、高血脂、心脑血管病、糖尿病等疾病有密切关系，因此，从年轻时候起注意自己身体的肥胖情况是每个家庭应该高度重视的问题。目前预防和治疗肥胖症的方法很多，可以分为药物疗法、保健食品疗法、运动疗法和行为疗法，其中药物疗法又可以分为：食欲抑制剂法、消化吸收阻滞剂法和代谢刺激剂法三种，而前两种方法副作用较明显，而采用后一种方法比较安全可靠。国人不断地寻找采用中药材减肥的方法，是我国中医研究的一个方向。本发明既是中国传统医药的一种应用，又是与现代医药结合的一种新尝试，已初步取得实验成果。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法，是采用紫花苜蓿提取物(精制品)与左旋肉碱两个有效成分协同减肥作用。苜蓿总皂苷的作用机理是阻止内、外源性胆固醇在胃肠道中的吸收，促进胆固醇降解成胆酸排出体外，同时使血清磷脂质浓度减少，使血浆脂蛋白在体内正常化。左旋肉碱则能加速脂肪分解代谢，达到人体减少脂肪存积而达到减肥的目标。本发明的技术方案是这样的：

(一)发明的机理：

紫花苜蓿提取物具有显著的降胆固醇、降血脂、降低低密度脂蛋白和提高高密度脂蛋白等作用，毒性低。苜蓿皂苷的降胆固醇、降血脂的作用机理主要是通过改善血脂谱来完成：阻止内外源性胆固醇在胃肠道中的吸收，促进胆固醇降解成胆酸排出体外，同时使血清磷脂质浓度减少，使血浆脂蛋白在体内分布正常化。左旋肉碱是一种广泛存在于人体内的氨基酸，是人体内脂肪氧化代谢的必须物质。左旋肉碱的生理功能是：(1)作为载体以脂酰的形式将长链脂肪酸从线粒体膜外转运到它氧化的部位——线粒体膜内，起到促进脂肪酸β一氧化的作用。(2)将体内过量的酰基排出，消除机体因酰基累积而造成的代谢毒性；还能促进乙酰乙酸的氧化，在酮体的降解和利用中起作用。高浓度肉碱增加脂肪的氧化代谢速度。因此，左旋肉碱是控制脂肪酸代谢的重要因子，它能减少各种情况下血液和组织中的脂肪蓄积，补充肉碱可降低各种组织的脂肪量，尤其是体内脂肪增多时。肥胖是由于脂肪代谢异常而引起的，肥胖者的脂肪氧化受到抑制，减少了脂肪的利用，引起脂肪的蓄积，因此，增加肉碱的量，就可以达到减肥的目的。(3)肉碱减肥还使机体补充了能量，保持充沛的精力，该方法符合世界卫生组织健康减肥的三个标准：不厌食、不乏力、不腹泻。另外，脂肪肝是肥胖者中常见的一种肝脏病变，形成脂肪肝的重要原因是肝脏内堆积大量的脂肪，从而使肝脏功能受到严重障碍。通过增加体内左旋肉碱的量，促进肝内脂肪的代谢，从而降低肝脏内脂肪的含量，使肝脏功能得到恢复。这对患有脂肪肝的病人是一种好的治疗方法。

本发明的一个重要特征是产品中的两个有效成分在减肥中的协同作用。苜蓿总皂苷的作用机理是阻止内、外源性胆固醇在胃肠道中的吸收，促进胆固醇降解成胆酸排出体外，同时使血清磷脂质浓度减少，使血浆脂蛋白在体内分布正常化。左旋肉碱则加速脂肪分解代谢，达到人体减少脂肪而减肥。

(二)发明药物组成

本发明将苜蓿提取物(精制品)和左旋肉碱组方，加入适量的制剂辅料，制成片剂或胶囊剂。

紫花苜蓿提取物(精制品)：本品为紫花苜蓿经乙醇提取分离，提纯而得的精制品为棕色或棕黄色粉末，味苦，按干燥品计算、比色法测定，含苜蓿皂苷(以人参皂苷Re计)不得少于15.0g/kg。左旋肉碱(或酒石酸盐)，符合USP25标准。

1、组成成分如下：                             g/胶囊剂或片

苜蓿提取物(精制品)                            0.05～0.20

左旋肉碱                                      0.05～0.30

稀释剂                                        0.01～0.20

粘合剂                                        0.001～0.005

助流剂                                    0.001～0.005

润滑剂                                    0.001～0.005

2、制备方法：

称取苜蓿提取物(精制品)、左旋肉碱与稀释剂混合均匀，然后加入粘合剂制取软材，再制粒，烘干，加入助流剂后填充入硬胶囊里获得胶囊粒；也可以在加入助流剂后再加入润滑剂，待混合均匀后送入压片机内压片。注意，在这里，制取胶囊剂时可以用润滑剂，也可以不用润滑剂。在配制片剂时，稀释剂可以是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇或微晶纤维素，可选用一种、两种或两种以上物质。粘合剂可以是水、食用酒精、淀粉浆、糖浆、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠或羧丙基甲基纤维素，可选用一种、两种或两种以上物质。助流剂可以是滑石粉或微粉硅胶。润滑剂可以是硬脂酸镁、硬脂酸钙或硬脂酸。

(三)发明的优点：

1、本方法是传统中药和现代医药的一种结合，原材料容易获得，制取简单；

2、该方法制备的产品质量稳定，效果显著；

3、产品是胶囊剂或片剂，使用方便，每日按量用温开水吞服即可；

4、成本低、价格廉，容易为广大消费者接受。

【附图说明】

下面依据附图和具体实施方案来进一步阐述本发明的制备方法。

附图1为本发明制备流程图。

【具体实施方案】

下面给出多个具体实施方案对本发明的制备方法作详尽描述：

实施例1

组分                                      量(g/粒)

苜蓿提取物(精制品)                        0.13

左旋肉碱                                  0.15

淀粉                                      0.05

5％羟丙基甲基纤维液                       适量

微粉硅胶                                  0.003

实施例2

组分                                      量(g/粒)

苜蓿提取物(精制品)                        0.15

左旋肉碱                                  0.12

微晶纤维素                                0.05

3％羟丙基甲基纤维液                       适量

微粉硅胶                                  0.003

实施例3

组分                                      量(g/粒)

苜蓿提取物(精制品)                        0.13

左旋肉碱                                  0.15

甘露醇                                    0.05

5％羟丙基甲基纤维液                         适量

硬脂酸镁                                    0.002

微粉硅胶                                    0.003

实施例4

组分                                        量(g/粒)

苜蓿提取物(精制品)                          0.15

左旋肉碱                                    0.3

微晶纤维素                                  0.05

3％羟丙基甲基纤维液                         适量

硬脂酸镁                                    0.002

微粉硅胶                                    0.003

本发明的成果从试验动物的体重和体内脂肪重的影响试验和人体试食试验的研究的结果得到有力的证实。现将试验结果摘要如下：

(一)动物试验结果：

给予本发明研制的瘦身减肥胶囊后，高剂量组动物体重增长下降，试验结果阳性。各剂量组动物体内丸及肾周脂肪重量、脂/体比均比模型对照组降低，试验结果阳性。依据《保健食品功能学评价程序和检验方法》的标准判断，本发明研制的瘦身减肥胶囊减肥功能动物实验结果呈阳性。

(二)人体减肥功能试食结果：

选择单纯性肥胖患者100例，采用盲法随机分配方法，按照试验前的体脂重水平随机分成试验组和对照组。试验组服用本发明研制的瘦身减肥胶囊每日3次，每次3粒，对照组服用安慰剂，连续服用35天，试验期间所有受试者坚持正常饮食。

连续服用瘦身减肥胶囊35天后结果表明，本发明研制的瘦身减肥胶囊能显著减少氧耗量，增加耐力(P＜0.05＝，减少三角肌皮下脂肪厚度(P＜0.001＝，明显缩小腰围和臀围(P＜0.001＝；并可使体重、体脂、体脂百分率明显下降(P＜0.05＝。受试者服用后血常规、尿常规、X线胸部透视、腹部B超(肝、胆、胰、脾、肾)及心电图检测指标均无明显改变，且无过敏及不良反应发生。按评价标准，本发明研制的瘦身减肥胶囊对人体有减肥作用。

Claims (7)

1、一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法，其特征是它的组方成份为：(1)苜蓿提取物(精制品)，(2)左旋肉碱；

其配方如下：

                                      g/胶囊剂、片

苜蓿提取物(精制品)                    0.05～0.20

左旋肉碱                              0.05～0.30

稀释剂                                0.01～0.20

粘合剂                                0.001～0.005

助流剂                                0.001～0.005

润滑剂                                0.001～0.005

2、根据权利要求1所述的一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法，其特征是称取苜蓿提取物(精制品)、左旋肉碱与稀释剂混合均匀，然后加入粘合剂制取软材，再制粒、烘干，加入助流剂后填充入硬胶囊里，获得胶囊剂；或再加入润滑剂待混合均匀后用压片机压片。

3、根据权利要求1或2所述的一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法，其特征是在于制取胶囊剂时可以用润滑剂，也可以不用润滑剂。

4、根据权利要求1所述的一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法，其特征是在于稀释剂可以是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇或微晶纤维素，可选用一种、两种或两种以上。

5、根据权利要求1所述的一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法，其特征是在于粘合剂可以是水、食用酒精、淀粉浆糖浆、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠或羧丙基甲基纤维素，可选用一种、两种或两种以上。

6、根据权利要求1所述的一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法，其特征是在于助流剂可以是滑石粉或微粉硅胶。

7、根据权利要求1所述的一种瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的制备方法，其特征是在于润滑剂可以是硬脂酸镁、硬脂酸钙或硬脂酸。