CN1802094A - 含有唾液酸的肠内配方食品的组合物和配制方法 - Google Patents

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Abstract

描述了得自一种或者多种适当营养源的含有唾液酸的全营养配方食品。

Description

含有唾液酸的肠内配方食品的组合物和配制方法
                      发明领域
[0001]本发明普遍地涉及婴儿和儿童的含有唾液酸的营养配方食品和生产这种配方食品的方法。
                      发明背景
[0002]唾液酸是一种自然产生的人乳汁的成分，乳汁中它与许多寡糖和糖蛋白相结合。虽然人的乳汁含有相当量的唾液酸，但大多数婴儿配方食品含有的初乳中发现的唾液酸低于25％。此外，配方食品中70％的唾液酸与糖蛋白结合，不像人乳汁中的唾液酸75％与寡糖结合。见Heine，W.，等，Monatsschr Kinderheilkd 141：946-50(1993)，Wang，B.，等，Am J Clin Nutr 74：510-5(2001)，和Nakano，T.，等，Acta Paediatr Taiwan 42：11-17(2001)。理所当然，人乳喂养的婴儿的唾液酸的蓄积通常高于配方食品喂养的婴儿。见Wang，B.，等，J Pediatr 138：914-6(2001)。有证据显示N-乙酰神经氨酸(NANA，或唾液酸)对新生儿脑的发育和功能是重要的，此处它是神经节苷脂的一种主要成分。见Carlson，S.E.，Am J Clin Nutr 41：720-6(1985)，Morgan，B.和Winnick，M.，J Nutr 110：416-24(1980)，Svennerholm，L.，等，Biochim Biophys Acta 1005：109-17(1989)，和Wang，B.，等，Comp Biochem Physiol A Mol Integr Physiol 435-9(1998)。因此，喂养商品配方食品的婴儿可能得不到足够数量的对早期发育重要的营养素。
[0003]基于牛奶的配方食品的唾液酸含量通常低。一项研究中，在几种酪蛋白/乳清组合配方食品中唾液酸的浓度低于200mg/L。另外，与基于牛奶的配方食品相比，基于大豆蛋白的配方食品含有大体一致的低的唾液酸水平。因此，不含乳糖配方食品并基于大豆蛋白的配方食品显现非常低的唾液酸含量。
[0004]已知其各种缀合形式的几种唾液酸源。包括但不局限于，游离N-乙酰神经氨酸(或唾液酸)、寡糖唾液酸乳糖、含有唾液酸的神经节苷脂和蛋白酪蛋白巨肽(CMP)，也称为糖巨肽(glycomacropeptide)(GMP)。
[0005]本领域多少知道些添加唾液酸或唾液酸源到某些营养配方食品中。例如，美国专利6,506,422公开了一种特定的营养配方食品，其含有酪蛋白糖巨肽和补充的除苯丙氨酸之外的必需氨基酸，给予苯丙酮酸尿患者。婴儿配方食品中唾液酸的水平没有提及。
[0006]美国专利6,270,827公开了一种含有人乳蛋白或者重组宿主抵抗因子的制剂，其中之一是重组人κ-酪蛋白，以补充合成的婴儿配方食品。
[0007]美国专利4,762,822公开了婴儿配方食品中应用N-乙酰神经氨酸或含有唾液酸的神经节苷脂以保护新生儿免受产生胃肠疾病的生物体的感染。
[0008]国际专利公开号WO 01/60346 A2公开一种含有寡糖寡乳果糖和作为前生物物质促进肠内双歧杆菌生长的唾液酸乳糖的营养制剂，可与婴儿配方食品联合应用。
[0009]虽然一些先前技术中提出了唾液酸和唾液酸源在婴儿配方食品中的应用，但是本发明的独有特色在那里没有提及，即提供了一种唾液酸的量提高到与人乳汁相似的营养完全的婴儿配方食品。
                       发明概述
[00010]简明地，本发明指出了一种新型婴儿配方食品和配制此营养完全配方食品的方法，以适于供养婴儿和儿童的正常生长和发育。具体的说，此组合物包括唾液酸的适当营养源的一种或者组合。配方食品中唾液酸水平设计为模仿哺乳期0-12月的总唾液酸。
[00011]本发明的确定的创新的方面包括基于不同来源成分的唾液酸含量，适当成分的组合中的唾液酸达到了模拟乳汁的水平。本发明指出了各种配方食品的组合物和配制方法，所述配方食品为含有和没有乳糖的基于乳蛋白的配方食品、包括基于大豆蛋白的配方食品、氨基酸配方食品和大米蛋白配方食品的非基于乳汁的配方食品，它们含有与人乳汁中相当的唾液酸浓度。本发明的特点和新颖性涉及选择适当的含有唾液酸的成分，以达到特定的婴儿和儿童配方食品的适当的唾液酸水平和适当的营养素。
[00012]例如，在含有乳糖的基于牛乳蛋白配方食品中，组合物中补充的唾液酸可来自一种源或几种源的组合，尤其游离唾液酸(神经氨酸)、3′-唾液酸乳糖(sialyllactose)、6′-唾液酸乳糖(sialyllactose)，或者其他含有唾液酸的寡糖，和酪蛋白糖巨肽(cGMP)或其他含有唾液酸的乳蛋白成分，包括乳清蛋白。本发明使用的唾液酸乳糖缀合物可代替这些制剂中习惯上使用的乳糖部分，同时酪蛋白糖巨肽(cGMP)和其他乳蛋白成分可代替配方食品的部分蛋白成分。在不合乳糖也不含乳蛋白的配方食品的情况下，可使用游离唾液酸、其他含有唾液酸的非基于牛乳蛋白成分或者含有唾液酸的寡糖而不使用乳糖。这些组合物的脂肪、维生素、和矿物质浓度在营养上也是适合婴儿的。这些制剂中唾液酸总浓度将摹拟乳汁中的，并且典型的范围在约250mg/L(如同在成熟人乳汁中)-1500mg/L(如同在人初乳中)。
                 优选实施方案详述
[00013]目前引用将详细的参考本发明的实施方案，其中一个或多个实施例列于以下。以解释本发明的方式提供每一实施例，不是限制本发明。事实上，未偏离本发明的范围范围和精神，对本发明可做各种修改和变化对本领域技术人员来说是显而易见的。例如，作为一个实施方案的一部分的举例说明或描述的特征可用于另一实施方案，产生一个更进一步的实施方案。
[00014]因此，本发明有意涵盖了这种修改和变化，在所附的权利要求和其等同实施方案的范围范围内提出。其他目标，本发明的特征和方面公开于下列详述中，或者根据下列详述是显而易见的。本领域普通技术人员应理解本讨论仅仅是描述示范的实施方案，并无意限制本发明的宽广的方面。
[00015]本发明提供了一种包括一种或多种唾液酸源的营养完全制剂，唾液酸的量摹拟人乳汁中发现的唾液酸浓度。另外本发明提供了制备这种制剂的方法，形式为有或无乳糖的基于乳蛋白配方食品，非基于乳配方食品，包括基于大豆蛋白配方食品，氨基酸配方食品和大米蛋白配方食品。
[00016]只要给予了有效量，本发明方法中唾液酸给予的形式和加入形式不是决定性的。一种给予的方便形式是把唾液酸加入到一个婴儿配方食品(包括足月婴儿和早产婴儿)、第二阶段(follow-on)配方食品、幼儿饮料、奶、酸乳或发酵的产品中。可选择的，唾液酸可以作为添加物而非喂养配方食品一部分的方式给予，例如滴剂、小药囊或与其他营养物如维生素联用。唾液酸也可以加入到其他适合喂养幼童的营养物中，例如固体婴儿食品、果汁、果子冻、饼干、糖果等。婴儿和儿童营养学领域的普通技术人员可开发在营养物中给予唾液酸的其他实例。所有这些唾液酸给予形式，也包括其他形式，均在本发明范围范围内。
[00017]在本发明的一个实施方案中，唾液酸作为婴儿配方食品的一部分给予。典型的，本发明所用的婴儿配方食品是营养完全的并包含适宜类型和量的脂类、碳水化合物、蛋白质、维生素与矿物质。脂类或脂肪量典型的可在约3-7g/100kcal间变化。蛋白质量典型的可在约1-5g/100kcal间变化。碳水化合物量典型的可在约6-16g/100kcal间变化。蛋白源可为任何本领域使用的蛋白源，例如脱脂奶、乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白、水解蛋白和氨基酸。脂类源可为任何本领域使用的脂类源，例如植物油如棕榈油、大豆油、棕榈油酸甘油酯油、玉米油、油菜油、椰子油、中链甘油三酯油类、高油的向日葵油、和高油的红花油。碳水化合物源可为任何本领域已知的碳水化合物源，例如乳糖、葡糖聚合物、玉米糖浆固体、麦芽糖糊精、蔗糖、淀粉和大米糖浆固体。
[00018]方便的，几个市售婴儿配方食品可作为添加唾液酸或唾液酸源的基本配方食品应用。例如，Enfamil_Lipil含铁(得自MeadJohnson&Company，Evansville，Indiana，U.S.A.)可用有效量的唾液酸补充和用于本发明方法实践中。本文中实施例描述了适用于本发明的特定的婴儿配方食品。
[00019]制剂中来自所有蛋白源的总蛋白对婴儿应是营养适当的，典型的是12g/L到18g/L，并且在一些实施方案中可以是约14g/L。制剂中总唾液酸可在约250-1500mg/L之间，并且在一个实施方案中，在约300-600mg/L之间。制剂可包含下列含有唾液酸蛋白组分中的一种或组合：(1)来自乳清蛋白浓缩物的高达100％的蛋白部分，作为市售的几个来源包括Davisco，New Zealand Milk，或者Formost Farms，每克蛋白约含20-30mg唾液酸，如此，贡献每升配方食品约140-560mg唾液酸；(2)来自脱脂干燥牛奶产品的高达100％的蛋白部分，作为商品可得到的几个来源包括New Zealand Milk，每克蛋白约含2-10mg唾液酸，如此，贡献每升配方食品约27-139mg唾液酸；和(3)高达6mg/L的酪蛋白糖巨肽(cGMP)或相关的蛋白成分，作为商品可得到的不同来源，每克蛋白约含40到300mg唾液酸，如此，贡献每升配方食品约194-1458mg唾液酸。
[00020]当使用cGMP，蛋白源中使用的酪蛋白糖巨肽对本发明不是决定性的。例如，使用适当的过程可自奶中提取酪蛋白-葡萄糖-巨肽。例如，可自乳清蛋白浓缩得到的渗余物中提取酪蛋白糖巨肽。可通过至少部分地除去渗余物中乳糖，然后添加乙醇使产生沉淀而制备。收集上层清液并干燥以提供酪蛋白糖巨肽。美国专利5,216,129提供了此过程的更为详细的描述，其通过引用而完全结合到本文中。可选择的，酪蛋白糖巨肽可自商业来源购买。例如，酪蛋白糖巨肽可购自MD Foods Ingredients amba of DK-6920Videbaek，丹麦或者购自from DMV International of NCB-laan 80，NL-5460BA Veghel，新西兰。
[00021]配方食品组分的其余部分，包括脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质，应是营养上适用于婴儿的，例如在各种商品化的配方食品如Enfamil with LIPIL，Similac with Iron，或Similac Advance中存在的。
[00022]可使用本领域已知标准技术在婴儿配方食品中添加本发明所用的唾液酸。例如唾液酸可代替等量的其他蛋白或寡糖而添加到配方食品中。
[00023]以下实施例描述了本发明的示范性实施方案。通过思考本文公开的本发明的说明书或实践，其他在本权利要求范围内的实施方案对本领域技术人员来说是显而易见的。说明书和实施例仅仅被认为是示例性的，本发明的范围和精神在紧接着实施例的权利要求书中指明。除非另有说明实施例中所有百分比是基于重量的。
                        实施例1
[00024]本实施例阐明了适合唾液酸的添加的本发明所用的商品化的婴儿配方食品营养物组成。
表1
婴儿配方食品的营养信息(Enfamil&commat；Lipil含铁)-
 营养物(正常的稀释)   每100卡(5液盎司)
 蛋白质，g   2.1
 脂肪，g   5.3
 碳水化合物，g   10.9
 水，g   134
 亚油酸，mg   860
 维生素：
 A，IU   300
 D，IU   60
 E，IU   2
 K，μg   8
 硫胺(维生素B1)，μg   80
 核黄素(维生素B2)，μg   140
 B6，μg   60
 B12，μg   0.3
 烟酸，μg   1000
 叶酸(Flacin)，μg   16
 泛酸，μg   500
 生物素，μg   3
 C(抗坏血酸)，mg   12
 胆碱，mg   12
 肌醇，mg   6
 矿物质：
 钙，mg   78
 磷，mg   53
 镁，mg   8
 铁，mg   1.8
 锌，mg   1
 锰，μg   15
 铜，μg   75
 碘，μg   10
 硒，μg   2.8
 钠，mg   27
 钾，mg   108
 氯化物，mg   63
[00025]特有的配方食品成分是：低矿物质的乳清、脱脂奶、植物油(棕榈油酸脂、大豆、椰子和高油向日葵油类)、乳糖和少于1％的：mortierella alpina oil、crypthecodinium cohnii oil、维生素A棕榈酸盐、维生素D3、维生素E乙酸盐、维生素K1、硫胺盐酸盐、维生素B6盐酸盐、维生素B12、烟酰胺、叶酸、泛酸钙、生物素、抗坏血酸钠、肌醇、氯化钙、磷酸钙、硫酸亚铁、硫酸锌、硫酸锰、硫酸铜、氯化钠、柠檬酸钠、柠檬酸钾、氢氧化钾、亚硒酸钠、牛磺酸、核苷酸(腺苷5′-一磷酸、胞苷5′-一磷酸、二钠鸟苷5′-一磷酸、二钠尿苷5′-一磷酸)。
[00026]使用此特有配方食品实践本发明，需要添加比如从约250mg/L-1500mg/L的含有唾液酸组分进入表1所示组合物中。此添加的唾液酸量将是蛋白总量的一部分(总蛋白大约2.1克每100卡)。
                        实施例2
[00027]本实施例阐明了总唾液酸含量为大约250mg/L的特定的蛋白源组合。表2所列成分将用于代替表1所示配方食品的蛋白组分。
表2
蛋白源组合物A
成分   mg SA/gm蛋白质   成分中蛋白质百分数 g成分/L g蛋白质/L mg SA/L
  乳清蛋白浓缩物   23.00   35.00   20.26   7.09   163.08
  脱脂脱脂奶粉，低热量   6.37   34.00   15.38   5.23   33.31
  cGMP   52.00   81.00   1.45   1.17   61.07
注：表中SA指唾液酸
                      实施例3
[00028]本实施例阐明了总唾液酸含量大约360mg/L的特定的蛋白源组合。表3中所列成分代替表1所示配方食品的蛋白组分。
表3
蛋白源组合物B
  成分   mg SA/gm蛋白质   成分中蛋白质百分数   g成分/L   g蛋白质/L   mg SA/L
  乳清蛋白浓缩物   23.00   35.00   37.00   12.95   297.85
  cGMP   52.00   81.00   1.45   1.17   61.07
注：表中SA指唾液酸
                        实施例4
[00029]本实施例阐明了总唾液酸含量大约600mg/L的特定的蛋白源组合。表4中所列成分代替表1所示配方食品的蛋白组分。
表4
蛋白源组合物B
  成分   mgSA/gm   成分中   g成分/L   g蛋白质/L   mgSA/L
  蛋白质   蛋白质百分数
  乳清蛋白浓缩物   23.00   35.00   13.00   4.55   104.65
  cGMP   52.00   81.00   12   9.72   505.44
注：表中SA指唾液酸
                     实施例5
[00030]表5阐明了一个可能的婴儿配方食品的完全营养制剂，其总唾液酸含量大约250mg/L。
表5
  成分   重量   每10000升的量
  乳糖(95％固体)   573.000kg
  脂肪掺合物   332.500kg
  乳清蛋白浓缩物(36％蛋白，5.8％Ash)   202.578kg
  脱脂奶固体(36％Prot.，52％CHO)   153.844kg
  酪蛋白葡糖巨肽(cGMP，81.18％Prot.)   14.500kg
  单和二脂酸甘油酯   7.233kg
  磷酸钙，三价的   6.520kg
  单细胞花生四烯酸油   6.485kg
  Dry Vitamin Premix for Enfamil AR Liquid   5.250kg
  抗坏血酸   2924.250g
  肌醇   834.750g
  玉米糖浆固体   654.938g
  牛磺酸   582.750g
  烟酰胺   119.438g
  泛酸钙   44.730g
  维生素B12，淀粉内0.1％   29.400g
  生物素，1％研制剂   25.095g
  盐酸硫胺   13.913g
  核黄素   10.238g
  盐酸吡哆醇   8.138g
  叶酸   2.363g
  卵磷脂浓缩物   3.694kg
  枸橼酸钾   3.350kg
  单细胞二十二碳六烯酸(Docosahexaenoic)油   3.243kg
  Nucleotide Premix for Enfamil Powder   2.900kg
  麦芽糖糊精，15DE   2552.290g
  胞苷5′-一磷酸，游离酸   202.710g
  尿苷5′-一磷酸，二钠盐   59.740g
  腺苷5′-一磷酸，游离酸   47.357g
  鸟苷5′-一磷酸，二钠盐   37.903g
  角叉菜胶   2.826kg
  氯化镁   1.657kg
  氯化钙，二水合物   1.200kg
  胆碱盐酸盐   0.700kg
 硫酸亚铁七水合物   0.682kg
 枸橼酸钠，二水合物，颗粒状的   0.455kg
 Trace Mineral Premix w/亚硒酸盐研制剂   0.392kg
 硫酸锌，一水合物   276.238g
 亚硒酸钠研制剂，0.5％   65.907g
 硫酸铜，粉   29.510g
 乳糖，GrindA   16.323g
 硫酸锰，一水合物   4.022g
 维生素A，D，E，K Premix，Enfamil Liquid   0.324kg
 维生素乙酸盐   160.882g
 大豆油   139.612g
 维生素A棕榈酸盐   17.253g
 胆钙化固醇浓缩物   5.715g
 维生素K1，液体   0.538g
 抗坏血酸   0.150kg
 L-肉毒硷   0.150kg
 水，脱氟，适量至   10310.986kg
 氢氧化钾    --
[00031]表6和表7详述表5所示制剂的特定的组分的含量，百分比1)是重量比重量，2)是重量比体积，和3)是卡。此特定的制剂的比重是1.0310986。
表6
  组分   ％w/w   ％w/v
  蛋白质   1.38   1.42
  脂肪   3.50   3.61
  碳水化合物   7.20   7.43
  Ash   0.37   0.38
  总固体   12.45   12.84
表7
热量的分布
  组分   ％
  蛋白质   8.38
  脂肪   47.83
  碳水化合物   43.79
                    实施例6
[00032]表8阐明了实施例5描述的制剂中每100卡的营养含量，也包括每100毫升配方食品的含量。
表8
  每100卡  每100毫升
  卡路里，cal   100   68
  蛋白质，g   2.1   1.42
  脂肪，g   5.3   3.6
  碳水化合物，g   10.9   7.4
  亚油酸，mg   860   580
  亚麻酸，mg   80   54
  花生四烯酸，mg   34   23
  二十二碳六烯酸，mg   17   11.5
  维生素A，IU   300   200
  维生素D，IU   60   41
  维生素E，IU   2   1.35
  维生素K1，mcg   12   8.1
  硫胺，mcg   120   81
  核黄素，mcg   140   95
  维生素B6，mcg   60   41
  维生素B12，mcg   0.5   0.3
  烟酸，mcg   1200   812
  叶酸，mcg   16   10.8
  泛酸，mcg   500   340
  生物素，mcg   3   2
  维生素C，mg   14   9.5
  胆碱，MG   12   8.1
  肌醇，mg   6   4.1
  牛磺酸，mg   6   4.1
  L-肉毒碱，mg   2   1.35
  钙，mg   78   53
  磷，mg   53   36
  镁，mg   8   5.4
  铁，mg   1.8   1.2
  锌，mg   1   0.68
  锰，mcg   26   17.6
  铜，mcg   85   57
  碘，mcg   15   10
  钠，mg   27   18.3
  钾，mg   108   73
  氯化物，mg   63   43
  硒，mcg   2.8   1.89
  唾液酸，mg   37   25
  钙/磷比例   --   --
  AMP当量，mg(a)   0.5   0.34
  CMP当量，mg(a)   2.5   1.69
  GMP当量，mg(a)   0.3   0.20
  UMP当量，mg(a)   0.9   0.61
  核苷酸当量，mg(a)   4.2   2.84
  TPAN-AMP，mg   --   --
  TPAN-CMP，mg   --   --
  TPAN-GMP，mg   --   --
  TPAN-UMP，mg   --   --
  总TPAN，mg   --   --
  TPAN-CMP/TPAN-GMP比   --   --
注：核苷酸总数和对应核苷以核苷酸重量表示。
[00033]本领域普通技术人员可实践本发明的这些和其他修改和变化，而不偏离所附权利要求书更详细描述的本发明的精神和范围。另外，应该理解各种实施方案的方面可以全部的或部分的互换。而且，本领域普通技术人员将领会先前所述仅仅是以实例的方式，并不意味着限制所附权利要求书进一步描述的本发明。因此，所附权利要求书的精神和范围不能局限于包含在其中的优选的版本的描述。
[00034]本说明书引用所有资料包括但不限于所有论文、出版物、专利、专利申请、简报、文本、报道、手稿、小册子、书籍、因特网邮件、杂志文章、期刊等，它们全部通过引用而结合到本说明书中。在此处参考的讨论只意味着概括它们的作者的主张，并未承认参考构成的先有技术。申请人保留对引用的参考的准确度和相关性表示异议的权利。

Claims (14)

1.一种喂养婴儿的完全营养产品，其中所述产品包含唾液酸。
2.权利要求1的产品，其中所述产品选自婴儿配方食品、第二阶段配方食品、幼儿饮料、果汁、奶、酸乳和发酵的产品。
3.权利要求1的产品，其中所述产品选自固体婴儿食品、糖果、饼干和果冻。
4.权利要求1的产品，其中产品是婴儿配方食品。
5.权利要求4的产品，其中婴儿配方食品包含脂肪，量为每100kcal配方食品约3g-7g；蛋白质，量为每100kcal配方食品约1g-5g；碳水化合物，量为每100kcal配方食品约6g-16g；维生素；和矿物质。
6.权利要求4的产品，其中所述配方食品中唾液酸的量为每升配方食品约250mg-1500mg。
7.权利要求4的产品，其中所述配方食品中唾液酸的量为每升配方食品约300mg-600mg。
8.权利要求4的产品，其中所述婴儿配方食品含有花生四烯酸和二十二碳六烯酸。
9.权利要求1的产品，其中唾液酸源选自游离N-乙酰神经氨酸、寡糖唾液酸乳糖、含唾液酸的神经节苷脂和蛋白质酪蛋白巨肽。
10.一种包含唾液酸的婴儿配方食品，其量与人乳汁中典型的唾液酸的量相等。
11.权利要求10的婴儿配方食品，其中所述婴儿配方食品包含花生四烯酸和二十二碳六烯酸。
12.权利要求10的婴儿配方食品，其中唾液酸源选自游离N-乙酰神经氨酸、寡糖唾液酸乳糖、含唾液酸的神经节苷脂和蛋白质酪蛋白巨肽。
13.权利要求10的婴儿配方食品，其中唾液酸的量为每升配方食品含约250mg-1500mg。
14.权利要求10的组合物，其中唾液酸的量为每升配方食品含约300mg-600mg。
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