CN1724001A - 治疗呼吸道感染的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗呼吸道感染的中药制剂及其制备方法，它是主要成分为金银花提取物、黄芩提取物的银黄微丸或微丸胶囊。其制备方法是：取金银花药材煎煮，煎液滤过，滤液调节pH值，静置，滤取沉淀，加适量水，再加硫酸调pH值，搅匀，滤过，滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得金银花提取物。取黄芩药材煎煮，合并煎液，滤过，滤液加硫酸调节pH值，静置，滤取沉淀，用乙醇适量洗涤后，干燥，即得黄芩提取物；合并以上两种提取物，混匀，干燥，研细，加入适当辅料后，制粒，制成直径小于2.5mm的微丸，即得银黄微丸，或将微丸装入胶囊，即得银黄微丸胶囊。本发明的优点是携带、服用方便、生物利用度高、可控性和稳定性好，有利于提高疗效。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种治疗呼吸道感染的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
中药制剂中的微丸或微丸胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。
现有银黄片的工艺技术特点取金银花提取物和黄芩提取物，加淀粉适量，混匀，压制成片，包糖衣，即得。
现有治疗呼吸道感染的银黄片存在稳定性差，崩解时限长，生物利用度低等缺点。
发明内容：
本发明的目的是提供治疗呼吸道感染的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的。
一种治疗呼吸道感染的中药制剂，它是主要成分为金银花提取物、黄芩提取物的银黄微丸或微丸胶囊。
其制备方法是：
(1)药物组成成分及其重量百分比如下：
金银花提取物65～75％，黄芩提取物25～35％；
药物组成成分的最佳重量百分比为：
金银花提取物71％，黄芩提取物29％；
(2)取金银花药材，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液加入石灰乳调节至pH值至9～12，静置，滤取沉淀，加适量水，加硫酸调节pH值至5～8，搅匀，滤过，滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得金银花提取物；
(3)取黄芩药材，加至沸水中煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液加硫酸调节pH值至1～3，静置，滤取沉淀，用乙醇适量洗涤后，干燥，即得黄芩提取物；
(4)取(2)所得的的金银花提取物和(3)所得的黄芩提取物，混匀，干燥，研细，得混合细粉，备用；
(5)取(4)所得的混合细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸，即得银黄微丸胶囊；
(6)取(4)所得的混合细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸，装入胶囊，即得银黄微丸胶囊；
辅料为下列物料中一种或多种组合或其它适宜的辅料按任意比例混用：乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖、淀粉、糊精。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种治疗呼吸道感染的中药制剂，它是主要成分为金银花提取物、黄芩提取物的银黄微丸或微丸胶囊。
本发明的治疗呼吸道感染的中药制剂主要用于外感风热，肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染见上述证候者。
一种治疗呼吸道感染的中药制剂制备方法是：
(1)药物组成成分及其重量用量如下：
金银花提取物100g，黄芩提取物40g；
(2)取金银花药材，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入石灰乳调节至pH值至10～12，静置，滤取沉淀，加适量水，加硫酸调节pH值至6～7，搅匀，滤过，滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得金银花提取物；
(3)取黄芩药材，加至沸水中煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液加硫酸调节pH值至2，静置，滤取沉淀，用乙醇适量洗涤后，干燥，即得黄芩提取物；
(4)取(2)所得的金银花提取物和(3)所得的黄芩提取物，混匀，干燥，研细，得混合细粉，备用；
(5)一种治疗呼吸道感染的中药制剂是银黄微丸或微丸胶囊，其制备方法是取(4)所得的混合细粉，与160g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，即得银黄微丸，或将微丸装入胶囊，即得银黄微丸胶囊。
本发明的优点是：
携带、服用方便、生物利用度高、可控性和稳定性好，有利于提高疗效。
Claims (3)
1、一种治疗呼吸道感染的中药制剂，其特征在于它是主要成分为金银花提取物、黄芩提取物的银黄微丸或微丸胶囊。
2、一种治疗呼吸道感染的中药制剂的制备方法，它是银黄微丸或微丸胶囊的制备方法，其特征在于：
(1)药物组成成分及其重量百分比如下：
金银花提取物65～75％，黄芩提取物25～35％；
(2)取金银花药材，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液加入石灰乳调节至pH值至9～12，静置，滤取沉淀，加适量水，加硫酸调节pH值至5～8，搅匀，滤过，滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得金银花提取物；
(3)取黄芩药材，加至沸水中煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液加硫酸调节pH值至1～3，静置，滤取沉淀，用乙醇适量洗涤后，干燥，即得黄芩提取物；
(4)取(2)所得的的金银花提取物和(3)所得的黄芩提取物，混匀，干燥，研细，得混合细粉，备用；
(5)取(4)所得的混合细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制成微丸或微丸胶囊；
其微丸的制备方法是：取(4)所得的混合细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸，即得银黄微丸；
其微丸胶囊的制备方法是：取(4)所得的混合细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸，装入胶囊，即得银黄微丸胶囊；
辅料为下列物料中一种或多种组合或其它适宜的辅料按任意比例混用：乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖、淀粉、糊精。
3、根据权利要求2所述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为：
金银花提取物71％，黄芩提取物29％。
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|---|---|---|---|---|
| CN102813699A (zh) * | 2012-08-31 | 2012-12-12 | 张明强 | 一种具有清热、解毒、消炎作用的药物组合物及其制备方法 |
| CN106420920A (zh) * | 2016-08-30 | 2017-02-22 | 湖南康尔佳制药股份有限公司 | 一种利咽解毒的中药制剂及其制备方法 |
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