CN1739601A - 抗癌的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗癌的中药制剂及其制备方法，它是主要成分为红豆杉皮、红参、甘草的复方红豆杉滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊。本发明的制备方法是：红豆杉皮粉碎，渗漉，漉液萃取，减压回收成浸膏；甘草、红参粉碎成粗粉，渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述浸膏混合，加入适当辅料后，制成滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊。本发明的优点是服用、携带方便，生物利用度高，适用于不同服药人群，产品质量稳定。

Description

抗癌的中药制剂及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种抗癌的中药制剂及其制备方法。

背景技术：

中药制剂中的滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。

本品现有剂型为复方红豆杉胶囊，已收入《国家中成药标准汇编》口腔肿瘤儿科分册，其工艺技术特点是红豆杉皮粉碎，用乙醇作溶剂渗漉，收集漉液，减压回收乙醇，加水溶解，用二氯甲烷液萃取，萃取液滤过，减压回收二氯甲烷，残余物用醋酸乙酯-甲醇(3∶1)混合溶液溶解，加硅藻土拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯溶解，照柱色谱法以硅胶为吸收剂，正已烷-丙酮(75∶25)为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至干；甘草、红参粉碎成粗粉，用乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩，与上述含紫杉醇浸膏混合，加入二氧化硅，充分混匀，用乙醇作湿润剂，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。

现有的复方红豆杉胶囊易受湿度的影响，容易生霉变质，生产能力较低，装量差异大，老年人不易吞服等缺点。

发明内容：

本发明的目的是提供一种抗癌的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的弊端。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的。

一种抗癌的中药制剂，它是主要成分为红豆杉皮、红参、甘草的复方红豆杉滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊。

其制备方法是：

(1)药物组成成分及其重量配比如下：

红豆杉皮30000～60000份，红参100～200份，甘草200～700份；

药物组成成分最佳重量配比为：

红豆杉皮50000份，红参166份，甘草500份；

(2)红豆杉皮粉碎，过20目筛，照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2005年版一部附录I O)，用75～98％乙醇作溶剂，浸渍36～60小时后，缓缓渗漉，收集漉液，30～50℃减压回收乙醇至干，加水和二氯甲烷，充分搅拌混合，静置2～6小时后分出并收集二氯甲烷液，水液再用二氯甲烷萃取1～5次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯-甲醇(1～5∶0.5～2)混合溶液溶解，加硅藻土拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯溶解，照柱色谱法(中国药典2005年版一部附录VI C)，以硅胶为吸收剂，正已烷-丙酮(60～85∶10～40)为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至浸膏，备用；

(3)甘草、红参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2005年版一部附录I O)，用60～80％乙醇作溶剂，浸渍36～60小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；

(4)取(3)所得稠膏与(2)所得含紫杉醇浸膏混合，干燥，粉碎，得混合药粉，备用；

(5)将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它适宜的辅料的一种或多种，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(4)所得的混合药粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥，包衣或不包衣，即得滴丸；

其包衣材料为下列一种或多种组合或其它适宜的材料按任意比例混用：虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)、乙酸纤维素、丙酸纤维素、乙酸丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素水分散体。

(6)取(4)所得的混合药粉，加入适量辅料后，制成丸；

辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：水、饴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖浆、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、轻质氧化镁、滑石粉、微粉硅胶、氢氧化铝、硼酸或氯化钠、糊精、硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇；

(7)取(4)所得的混合药粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；

微丸或微丸胶囊辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；

(8)取(4)所得混合药粉，加入辅料，混匀，粉碎，制粒，干燥，整粒，包衣或不包衣，即制成颗粒；

辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素、蔗糖粉、β-环糊精、糊精、乳糖、糖精钠、乙醇、水、聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、硬脂酸镁；

其包衣材料为下列一种或多种组合或其它适宜的材料，按任意比例混用：虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)、乙酸纤维素、丙酸纤维素、乙酸丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素水分散体。

(9)取(4)所得的混合药粉，加入辅料，混匀，粉碎，制粒，干燥，整粒，制成泡腾颗粒；

辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、蔗糖粉、糖精钠、聚维酮、枸椽酸、酒石酸、富马酸、碳酸钠、碳酸氢钠、食用香精；

(10)取(4)所得混合药粉，加适量蒸馏水，搅匀，加辅料适量，煮沸，加水至全量，搅匀，滤过，静置，分装，灭菌，制得合剂；按单剂量灌装制得口服液；

辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：蜂蜜、糖精钠、甜菊素、阿司帕坦、蔗糖、山梨酸、聚山梨酯80、苯甲酸钠、羟苯酯类；

(11)取(4)所得的混合药粉，加入适量辅料后，制粒，干燥，整粒，混合均匀后压片，包衣或不包衣，即制成片；

辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖浆、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、轻质氧化镁、滑石粉、微粉硅胶、氢氧化铝、硼酸、氯化钠、糊精、硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇；

其包衣材料为下列一种或多种组合或其它适宜的材料，按任意比例混用：虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)、乙酸纤维素、丙酸纤维素、乙酸丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素水分散体。

(12)取(4)所得的混合药粉，加入适量辅料，混合均匀，制粒、干燥、整粒，压制成分散片；

辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：低取代羟丙基纤维素、维澎淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸、富马酸、琥珀酸、酒石酸、胶性二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉；

(13)取(4)所得的混合药粉，加入适量辅料，混合均匀，干燥，压制成口腔崩解片；

辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：甘露醇、蔗糖、乳糖、明胶、羟乙基纤维素、香料、葡萄糖、可压性山梨醇、碳酸氢钠、柠檬酸、糖精钠、阿斯巴甜、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纤维素、处理琼脂；

(14)取(4)所得混合药粉，加入适量辅料，混合均匀，压制或滴制成软胶囊；

辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：

PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温。

具体实施方案：

本发明结合具体实施例进一步说明，可供参考，并不限制本发明的范围：

一种抗癌的中药制剂，它是主要成分为红豆杉皮、红参、甘草的复方红豆杉滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊。

本发明一种抗癌的中药制剂主要功能主治为祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。

本发明的中药制剂的制备方法是：

药物组成成分及重量用量如下：

红豆杉皮50000g，红参166g，甘草500g；

(2)红豆杉皮粉碎，过20目筛，照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2005年版一部附录I O)，用95％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集漉液，40℃减压回收乙醇至干，加水和二氯甲烷，充分搅拌混合，静置4小时后分出并收集二氯甲烷液，水液再用二氯甲烷萃取3次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯-甲醇(3∶1)混合溶液溶解，加硅藻土拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯溶解，照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录VI C)，以硅胶为吸收剂，正已烷-丙酮(75∶25)为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至浸膏，备用；

(3)甘草、红参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2005年版一部附录I O)，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述含紫杉醇浸膏混合，备用；

(4)取(3)所得稠膏与(2)所得含紫杉醇浸膏混合，干燥，粉碎，得混合药粉，备用；

(5)一种抗癌的中药制剂滴丸是复方红豆杉滴丸，其制备方法是：取聚乙二醇PEG6000 70g、PEG4000 70g，待聚乙二醇PEG6000、PEG4000加热至全部熔融后加入(4)所得的混合药粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在80℃，在保温条件由滴入液体石蜡中，冷凝成丸，将成型的滴丸沥尽并擦除液体石蜡，低温干燥，即得滴丸。

(6)一种抗癌的中药制剂滴丸是复方红豆杉肠溶滴丸，其制备方法是：取聚乙二醇PEG6000 70g、PEG4000 70g，待聚乙二醇PEG6000、PEG4000加热至全部熔融后加入(4)所得的混合药粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在80℃，在保温条件由滴入液体石蜡中，冷凝成丸，将成型的滴丸沥尽并擦除液体石蜡，低温干燥，用丙烯酸树脂、邻苯二甲酸二乙脂、蓖麻油等制成的混合液包衣，制得肠溶滴丸。

(7)一种抗癌的中药制剂丸是复方红豆杉丸(蜜丸)，其制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入炼蜜适量，混匀，制丸，低温干燥，即得。

(8)一种抗癌的中药制剂丸是复方红豆杉丸(水丸)，其制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入水适量，混匀，制丸，低温干燥，即得。

(9)一种抗癌的中药制剂微丸是复方红豆杉微丸，其制备方法是：取(4)所得的混合药粉，与150g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，即得微丸。

(10)一种抗癌的中药制剂微丸胶囊是复方红豆杉微丸胶囊，其制备方法是：取(4)所得的混合药粉，与150g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊。

(11)一种抗癌的中药制剂颗粒是复方红豆杉颗粒，其制备方法是：取(4)所得混合药粉，加入糖粉200g、糊精100g，混匀，粉碎，过筛，混合，制软材，制粒，干燥，整粒，即制成颗粒；

(12)一种抗癌的中药制剂颗粒是复方红豆杉肠溶颗粒，其制备方法是：取(4)所得混合药粉，加入糖粉200g、糊精100g，混匀，粉碎，过筛，混合，制软材，制粒，干燥，整粒，即制成颗粒，用丙烯酸树脂、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、药用乙醇、蒸馏水等制成的混合液包衣，制成肠溶颗粒。

(13)一种抗癌的中药制剂泡腾颗粒是复方红豆杉泡腾颗粒，其制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入碳酸氢钠15g，枸橼酸20g，混匀，再加入微晶纤维素30g，蔗糖100g，聚维酮1g，制粒，干燥，质检，包装，即得泡腾颗粒；

(14)一种抗癌的中药制剂合剂是复方红豆杉合剂，其制备方法是：取(4)所得混合药粉，加适量蒸馏水溶解，搅匀，加入蔗糖100g及苯甲酸钠1g，煮沸，加水至全量，搅匀，滤过，静置，灌装，即得合剂；

(15)一种抗癌的中药制剂口服液是复方红豆杉口服液，其制备方法是：取(4)所得混合药粉，加适量蒸馏水溶解，搅匀，加入蔗糖100g及苯甲酸钠1g，煮沸，加水至全量，搅匀，滤过，静置，单剂量灌装得口服液。

(16)一种抗癌的中药制剂片是复方红豆杉片，其制备方法是：取(4)所得混合药粉，加淀粉50g，糊精30g，混合均匀，用85％的乙醇制粒，干燥、整粒后，加入颗粒总量3％的硬脂酸镁，压片即得。

(17)一种抗癌的中药制剂的中药制剂分散片是复方红豆杉分散片，其制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入交联聚乙烯基吡咯烷酮60g，低取代羟丙纤维素80g，微晶纤维150g粉碎成细粉，以乙醇作润湿剂，20目筛制粒，65℃干燥、整粒，加入微粉硅胶1g混匀，压片，即得。

(18)一种抗癌的中药制剂口腔崩解片是复方红豆杉口腔崩解片，其制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入微晶纤维素100g、交联聚维酮20g、枸橼酸20g研细过100目筛，充分混匀后加入硬脂酸镁2g、微粉硅胶1g、桔子香精2g、甜菊糖适量，混合均匀，压制成口腔崩解片。

(19)一种抗癌的中药制剂软胶囊是复方红豆杉软胶囊，其制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加水制成混悬液，加入辅料为PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温中一种或多种不同比例的组合，压制或滴制成软胶囊。

本发明的优点是：

本发明的优点是服用、携带方便，生物利用度高，适用于不同服药人群，产品质量稳定。

Claims (4)

1、一种抗癌的中药制剂，其特征在于它是主要成分为红豆杉皮、红参、甘草的复方红豆杉滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊。

2、一种抗癌的中药制剂的制备方法，它是复方红豆杉滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊的制备方法，其特征在于：

(1)药物组成成分及其重量配比如下：

红豆杉皮30000～60000份，红参100～200份，甘草200～700份；

(2)红豆杉皮粉碎，过20目筛，用75～98％乙醇作溶剂，浸渍36～60小时后，缓缓渗漉，收集漉液，30～50℃减压回收乙醇至干，加水和二氯甲烷，充分搅拌混合，静置2～6小时后分出并收集二氯甲烷液，水液再用二氯甲烷萃取1～5次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯-甲醇(1～5∶0.5～2)混合溶液溶解，加硅藻土拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯溶解，照柱色谱法(中国药典2005年版一部附录VI C)，以硅胶为吸收剂，正己烷-丙酮(60～85∶10～40)为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至浸膏，备用；

(3)甘草、红参粉碎成粗粉，用60～80％乙醇作溶剂，浸渍36～60小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；

(4)取(3)所得稠膏与(2)所得含紫杉醇浸膏混合，干燥，粉碎，得混合药粉，加入适量辅料，制成滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊；

其滴丸的制备方法是：将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它适宜的辅料的一种或多种，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(4)所得的混合药粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥，包衣或不包衣，即得滴丸；

其丸剂的制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入适量辅料后，制成丸；

辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：水、饴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖浆、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、轻质氧化镁、滑石粉、微粉硅胶、氢氧化铝、硼酸或氯化钠、糊精、硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇；

其微丸或微丸胶囊的制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；

微丸或微丸胶囊辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；

其颗粒的制备方法是：取(4)所得混合药粉，加入辅料，混匀，粉碎，制粒，干燥，整粒，包衣或不包衣，即制成颗粒，；

辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素、蔗糖粉、β-环糊精、糊精、乳糖、糖精钠、乙醇、水、聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、硬脂酸镁；

其泡腾颗粒的制备方法是；取(4)所得的混合药粉，加入辅料，混匀，粉碎，制粒，干燥，整粒，制成泡腾颗粒；

辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、蔗糖粉、糖精钠、聚维酮、枸椽酸、酒石酸、富马酸、碳酸钠、碳酸氢钠、食用香精；

其合剂或口服液的制备方法是：取(4)所得混合药粉，加适量蒸馏水，搅匀，加辅料适量，煮沸，加水至全量，搅匀，滤过，静置，分装，灭菌，制得合剂；按单剂量灌装制得口服液；

辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：蜂蜜、糖精钠、甜菊素、阿司帕坦、蔗糖、山梨酸、聚山梨酯80、苯甲酸钠、羟苯酯类；

其片剂的制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入适量辅料后，制粒，干燥，整粒，混合均匀后压片，包衣或不包衣，即制成片；

辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖浆、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、轻质氧化镁、滑石粉、微粉硅胶、氢氧化铝、硼酸、氯化钠、糊精、硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇；

其分散片的制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入适量辅料，混合均匀，制粒、干燥、整粒，压制成分散片；

辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：低取代羟丙基纤维素、维澎淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸、富马酸、琥珀酸、酒石酸、胶性二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉；

其口腔崩解片的制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入适量辅料，混合均匀，干燥，压制成口腔崩解片；

辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：甘露醇、蔗糖、乳糖、明胶、羟乙基纤维素、香料、葡萄糖、可压性山梨醇、碳酸氢钠、柠檬酸、糖精钠、阿斯巴甜、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纤维素、处理琼脂；

其软胶囊的制备方法是：取(4)所得混合药粉，加入适量辅料，混合均匀，压制或滴制成软胶囊；

辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：

PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温。

3、根据权利要求2所述的一种抗癌的中药制剂的制备方法，其特征在于其包衣材料为下列一种或多种组合或其它适宜的材料，按任意比例混用：虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)、乙酸纤维素、丙酸纤维素、乙酸丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素水分散体。

4、根据权利要求2所述的一种抗癌的中药制剂的制备方法，其特征在于其主要成分的最佳重量配比为：

红豆杉皮50000份，红参166份，甘草500份。