CN1814023A

CN1814023A - 一种补血的中药制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN1814023A
Application number: CNA2005100324675A
Authority: CN
Inventors: 王衡新
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-11-30
Filing date: 2005-11-30
Publication date: 2006-08-09

Abstract

本发明公开了一种补血的中药制剂及其制备方法，它是主要成分为阿胶、黄芪、党参、熟地黄、白术、当归的驴胶补血微丸或微丸胶囊。本发明的制备方法是取当归、白术进行蒸馏提取，收集蒸馏液备用，药渣与黄芪、党参、熟地黄水提，浓缩至清膏，醇沉浓缩，得浓缩液备用；阿胶粉碎成细粉，加入上述浓缩液和蒸馏液，混匀，加入适当的辅料，喷入挥发油，制成微丸或微丸胶囊。本发明的优点是服用、携带方便，对胃肠道刺激性小，生物利用度高，稳定性好。

Description

一种补血的中药制剂及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种补血的中药制剂及其制备方法。

背景技术：

中药制剂中的微丸或微丸胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。经专利和文献检索，2004公开了驴胶补血合剂及其制备方法(公开号：1490031)，2004公开了驴胶补血丸及制备方法(公开号：1548089)，2003公开了驴胶补血泡腾颗粒的制备方法(公开号：1456229)，2002公开了纳米驴胶补血制剂药物及其制备方法(公开号：1368128)，未见微丸或微丸胶囊的专利和文献。本品现有剂型为颗粒剂，已列入国家药品部颁标准。

现有驴胶补血颗粒的工艺技术特点是取当归、白术进行蒸馏，收集蒸馏液备用，残渣与黄芪、党参、熟地黄加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至清膏，冷却后，加乙醇搅匀，冷却，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，阿胶粉碎成细粉，与蔗糖混匀，加入上述浓缩液、蒸馏液，混匀，制成颗粒，干燥，过筛，即得。

现有的驴胶补血颗粒存在服用携带不便、需开水冲服，稳定性差等缺点，且本颗粒含糖量高，不适用于糖尿病和肥胖人服用等缺点。

发明内容：

本发明的目的是提供一种补血的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量、疗效、更好地满足医疗的需要。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的。

一种补血的中药制剂，它是主要成份为阿胶、黄芪、党参、熟地黄、白术、当归的驴胶补血微丸或微丸胶囊。

其制备方法是：

(1)药物主要成份及其重量配比如下：

阿胶150～300份，黄芪、党参各120～260份，熟地黄80～170份，白术40～140份，当归20～100份；

药物主要成份及其优选重量配比如下：

阿胶180～260份，黄芪、党参各160～220份，熟地黄100～140份，白术60～160份，当归40～80份；

药物主要成份及其最佳重量配比如下：

阿胶216份，黄芪、党参各180份，熟地黄120份，白术90份，当归60份；

(2)取当归、白术加水进行蒸馏，提取挥发油，备用；收集蒸馏液，备用；药渣备用；

(3)取(2)所得药渣与黄芪、党参、熟地黄加水煎煮2～4次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02～1.11(70～85℃)的清膏，冷却后，加乙醇使含醇量为45～60％，搅匀，冷却，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，得浓缩液备用；

(4)取阿胶粉碎成细粉，加入(2)所得蒸馏液和(3)所得浓缩液，混匀，得混合药物，备用；

(5)取(4)所得混合药物，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，喷入(2)所得挥发油，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；

辅料为下列物料中一种或多种的组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖。

具体实施方案：

本发明结合具体实施例进一步说明，可供参考，并不限制本发明的范围：

本发明的一种补血的中药制剂其功能主冶为滋阴补血、健脾益气、调经养血。用于久病体虚、血亏气虚、妇女血虚、经闭、经少等症。

本发明的中药制剂驴胶补血微丸或微丸胶囊的制备方法是：

(1)药物主要成份及重量用量如下：

阿胶216g，黄芪、党参各180g，熟地黄120g、白术90g，当归60g；

(3)取(2)所得药渣与黄芪、党参、熟地黄加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.07～1.08(75～80℃)的清膏，冷却后，加乙醇使含醇量为50～55％，搅匀，冷却，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，得浓缩液备用；

(5)一种补血的中药制剂微丸是驴胶补血微丸，其制备方法是取(4)所得混合药物，与42g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，喷入(2)所得挥发油，即得微丸。

(6)一种补血的中药制剂微丸胶囊是驴胶微丸胶囊，其制备方法是取(4)所得的混合药物，与42g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，喷入(2)所得挥发油，即得微丸，将微丸装入胶囊，即得微丸胶囊。

本发明的优点是：

服用、携带方便，对胃肠道的刺激性小，生物利用度高，稳定性好。

Claims

1、一种补血的中药制剂，其特征在于它是主要成份为阿胶、黄芪、党参、熟地黄、白术、当归的驴胶补血微丸或微丸胶囊。

2、一种补血的中药制剂的制备方法，它是驴胶补血微丸或微丸胶囊的制备方法，其特征在于：

(1)药物主要成份及其重量配比如下：

3、根据权利要求2所述的一种补血的中药制剂的制备方法，其特征在于其主要成份的优选重量配比为：

阿胶180～260份，黄芪、党参各160～220份，熟地黄100～140份，白术60～160份，当归40～80份。

4、根据权利要求2所述的一种补血的中药制剂的制备方法，其特征在于其主要成份的最佳重量配比为：

阿胶216份，黄芪、党参各180份，熟地黄120份，白术90份，当归60份。