CN1709368A

CN1709368A - 温中和胃的中药制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN1709368A
Application number: CN 200510031819
Authority: CN
Inventors: 王衡新
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-07-06
Filing date: 2005-07-06
Publication date: 2005-12-21

Abstract

本发明公开了一种温中和胃的中药制剂及其制备方法，它是主要组成成分为木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香、甘草、大枣、生姜的香砂养胃滴丸或微丸。本发明的制备方法是：取半夏和生姜用乙醇作溶剂渗漉，收集漉液；木香、砂仁、白术、陈皮、枳实、豆蔻、厚朴、广藿香蒸馏提取挥发油，药渣与茯苓、半夏、香附及大枣，加水煎煮，滤过，滤液与上述蒸馏后水溶液合并，浓缩，加乙醇，静置，倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，回收乙醇，浓缩成清膏，干燥，喷入挥发油，混匀，加入适量辅料，制成滴丸或微丸。本发明的优点是携带、服用方便，无不适气味、增加药物质量可控性和稳定性。

Description

温中和胃的中药制剂及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种温中和胃的中药制剂及其制备方法。

背景技术：

中药制剂中的滴丸或微丸作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为颗粒剂，已列入国家药品部颁标准。

现有温中和胃的中药制剂香砂养胃颗粒的工艺技术特点是取半夏和生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用乙醇作溶剂渗漉；木香、砂仁、白术、陈皮、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香蒸馏提取挥发油，药渣与茯苓、半夏(制)、香附(醋制)及大枣，加水煎煮，滤过，滤液与上述蒸馏后水溶液合并，浓缩，加乙醇，静置，倾取上清液，滤过，滤液与漉液合并，回收乙醇，浓缩成清膏，清膏再加入蔗糖粉、糊精、乙醇适量，制成颗粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，即得。

现有温中和胃的中药制剂香砂养胃颗粒存在携带、服用不便，需要开水冲服、服用量大、有不适气味、质量不稳定等的缺点。

发明内容：

本发明的目的是提供一种温中和胃的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的。

温中和胃的中药制剂，它是主要成分为木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香、甘草、大枣、生姜的香砂养胃滴丸或微丸。

其制备方法是：

(1)药物组成成分及其重量百分比如下：

木香、砂仁、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香各5～10％，白术、陈皮、茯苓、半夏(制)各8～15％，甘草、大枣各2～5％，生姜2～10％；

药物组成成分最佳重量百分比为：

木香、砂仁、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香各7％，白术、陈皮、茯苓、半夏(制)各10％，甘草、大枣各3％，生姜5％；

(2)取半夏和生姜进行渗漉，用药材4～8倍量的60～80％乙醇作溶剂，浸渍12～36小时，以每分钟1～3ml的速度，缓缓渗漉，漉液备用；

(3)取木香、砂仁、白术、陈皮、枳实、豆蔻、厚朴、广藿香用蒸馏法提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集，备用；药渣备用；

(4)取(3)所得的药渣与其余茯苓、半夏、香附及大枣，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液与(3)所得蒸馏后的水溶液合并，浓缩，得浓缩液，放冷，加等量乙醇，静置，倾取上清液，滤过，滤液与(2)所得的渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.40(40～60℃)的清膏，干燥，粉碎，得药物细粉，备用；

(5)取(4)所得药物细粉，喷入(3)所得的挥发油，混匀，得混合药物，备用；

(6)将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一种或多种或其它适宜的辅料，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(5)所得的混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥包衣即得。

(7)取(4)所得的药物细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，喷入(3)所得的挥发油，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；

辅料为下列物料中一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖。

具体实施方案：

本发明结合具体实施例进一步说明如下：

一种温中和胃的中药制剂，它是主要成分为木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香、甘草、大枣、生姜的香砂养胃滴丸或微丸。

本发明的中药制剂能温中和胃。用于胃阳不足，湿阻气滞所致的胃痛、痞满，症见胃痛隐隐，脘闷不舒，呕吐酸水，嘈杂不适，不思饮食，四肢倦怠。

本发明的中药制剂的制备方法是：

(1)药物组成成分及其重量用量如下：

木香、砂仁、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香各70g，白术、陈皮、茯苓、半夏(制)各100g，甘草、大枣各30g、生姜50g；

(2)取半夏和生姜照进行渗漉，用药材6倍量的70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，以每分钟1～3ml的速度，缓缓渗漉，漉液备用；

(4)取(3)所得的药渣与其余茯苓、半夏、香附及大枣，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与(3)所得的水溶液合并，浓缩，得浓缩液，放冷，加等量乙醇，静置，倾取上清液，滤过，滤液与(2)所得的渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.33～1.36(50～55℃)的清膏，干燥，粉碎，得药物细粉，备用；

(5)温中和胃的中药制剂滴丸是香砂养胃滴丸，其制备方法是：取(4)所得药物细粉，喷入(3)所得挥发油，得混合药物；取聚乙二醇PEG6000 200g、硬脂酸30g、Poloxamer188 15g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加热至全部熔融后加入上述所得的混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在80℃，在保温条件由滴入液体石蜡中，冷凝成丸，将成型的滴丸沥尽并擦除液体石蜡，低温干燥即得。

(6)温中和胃的中药制剂微丸是香砂养胃微丸，其制备方法是：取(4)所得的混合药物细粉与150g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，喷入(3)所得的挥发油，即得。

本发明的优点是：

本发明的优点是携带、服用方便，无不适气味、增加药物质量可控性和稳定性。

Claims

1、一种温中和胃的中药制剂，其特征在于它是主要成分为木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香、甘草、大枣、生姜的香砂养胃滴丸或微丸。

2、一种温中和胃的中药制剂的制备方法，它是香砂养胃滴丸或微丸的制备方法，其特征在于：

(1)药物组成成分及其重量百分比如下：

(5)取(4)所得药物细粉，喷入(3)所得的挥发油，混匀，得混合药物，加入适量辅料，制成滴丸或微丸；

其滴丸的制备方法是：将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一种或多种或其它适宜的辅料，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(5)所得的混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥包衣即得；

其微丸的制备方法是：取(4)所得的药物细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，喷入(3)所得的挥发油，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；

3、根据权利要求2所述的一种温中和胃的中药制剂的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为：

木香、砂仁、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香各7％，白术、陈皮、茯苓、半夏(制)各10％，甘草、大枣各3％，生姜5％。