CN107137376A - 一种黑果枸杞提取物微囊及由其制备的枸杞制剂 - Google Patents

一种黑果枸杞提取物微囊及由其制备的枸杞制剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种黑果枸杞提取物微囊及由其制备的枸杞制剂，该黑果枸杞提取物微囊化是将枸杞提取物分散在囊材中形成喷雾液，然后采用喷雾干燥法或者喷雾冷凝法制成枸杞提取物微囊。本发明通过对制备的黑果枸杞提取物进行微囊化处理，改善了枸杞的苦涩味，尤其是改善了由多糖成分造成的吸湿性问题，从而提高了枸杞制品的质量稳定性，延长了保质期，给枸杞制品的生产、运输和贮存带来方便，便于大工业化生产。本发明同时结合适宜的制粒技术将微囊化后的枸杞提取物干粉制成可用于多种剂型的颗粒状固体制剂，具有增强人体免疫力，清肝明目，延缓衰老，改善睡眠，抗疲劳之功效。

Description

一种黑果枸杞提取物微囊及由其制备的枸杞制剂
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域，特别是涉及一种黑果枸杞提取物微囊及由其制备的枸杞制剂。
背景技术
黑果枸杞（Lycium ruthenicum Murr.）系茄科（Solanaceae）枸杞属（Lycium L.）植物，是我国西北荒漠地区一种特有的野生植物资源，其浆果呈球形，成熟后为紫黑色，无毒，有甜味，素有“软黄金”之称。黑果枸杞味甘、性平、清心热，藏药称之为“旁玛”，在《晶珠本草》、《形态比喻》、《祖先口述》、《藏药配方新编》、《新编藏医学》、《藏医百科全书》等藏医药书籍中均有记载，用于治疗心热病、心脏病、月经不调、停经等病症，且药效明显；民间用作滋补强壮、明目及降压药，黑果枸杞味甜多汁，含有丰富的维生素、有机酸及糖类，果实中含花色苷和黄酮化合物，是医疗保健的良品。
研究显示，黑果枸杞的多糖对糖尿病具有防治作用，能够缓解糖尿病的多饮多食、体重减轻等症状；黑果枸杞黄酮具有降血脂作用和抗氧化活性，可以作为预防动脉粥样硬化、高脂血症的新药来源；黑果枸杞原花青素是一种天然的自由基清除剂和抗氧化剂，具有保护心血管、预防高血压、抗辐射、美容及增强视力等作用，应用前景广阔；黑果枸杞花色苷对氧化低密度脂蛋白所损伤的人脐静脉内皮细胞具有保护作用，可以调节血脂，这与其抗氧化活性关联密切；黑果枸杞色素属于无毒级别，食用安全性较好，可作为药食两用的天然色素使用。因此，对于集药用价值、经济价值、生态价值于一体的黑果枸杞，开发应用潜力巨大。
随着生活水平的日益提高，人们的健康意识不断加强，枸杞作为一种“药食同源”的健康食品日益受到广大消费者的亲睐，要求枸杞制剂不仅要有外在品牌形象，更要注重枸杞的有效成分、制剂质量、贮藏过程中的变质程度，甚至色、香、味皆要俱全，而黑果枸杞制剂最易出现的问题，就是枸杞多糖的吸湿性，这种特性给生产、运输和贮存带来诸多不便，以致于许多枸杞产品仍停留在小试或中试研究阶段，企业成果转化困难，生产工艺现己较为成熟的枸杞粉也仍处于工业化程度低、生产规模小的困境。
发明内容
本发明的目的就在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种有效改善枸杞苦涩味，改善枸杞吸湿性的黑果枸杞提取物微囊，从而提高枸杞制品的质量稳定性，延长保质期，同时最大程度保留黑果枸杞的营养成分，更好发挥黑果枸杞的保健和药用作用。
本发明的另一目的是提供通过干法制粒对黑果枸杞提取物微囊进行制粒的枸杞制剂。
为实现上述发明目的所采取的技术方案为：
一种黑果枸杞提取物微囊，其特征是：将枸杞提取物分散在囊材中形成喷雾液，然后采用喷雾干燥法或者喷雾冷凝法，混合物喷入气流时，液滴收缩成球形，将枸杞提取物包裹成囊，制成枸杞提取物微囊。
所述囊材为单硬脂酸甘油酯、明胶、阿拉伯胶、乙基纤维素、丙烯酸树脂、聚氨基酸-聚乳酸（PLA）、聚乳酸-聚乙醇酸共聚物（PLGA）、壳聚糖、蜡类、脂肪酸、脂肪醇中的一种或几种。
所述喷雾干燥法制备微囊的具体工艺为：将枸杞提取物分散在囊材溶液中，以1:2～1:4的比例配成喷雾液，充分搅拌均匀，进行喷雾干燥即可。
所述囊材溶液是指囊材的乙醇溶液，浓度为2%～20%。
所述喷雾干燥条件为：进样速度6～10ml/min、进风温度100～150℃、风机转速1400～2500 rpm、雾化压力0.18～2.0 MPa。
所述喷雾冷凝法制备微囊的具体工艺为：将枸杞提取物分散于加热熔融的囊材中，以1:2～1:5的比例配成喷雾液，进行喷雾冷凝即可。
所述喷雾冷凝条件为：进样速度6～10ml/min、冷冻温度-40～10℃、风机转速1500～3500 rpm、雾化压力0.15～0.9 MPa。
所述微囊的粒径在200～500um。
所述枸杞提取物采用加热回流法、浸渍法和蒸馏法中的一种或几种进行提取，其中提取溶剂为水、乙醇中的一种或两种。本发明优选为水为溶媒进行加热回流提取，具体为：将黑果枸杞果实加水浸泡1～2小时后，加热至80～100℃，保持45～50min，分离，收集提取液，浓缩至浸膏相对密度为1.35～1.45即可，其中料液比控制在1:40～1:20，提取三次，合并三次提取液后浓缩。
一种利用上述黑果枸杞提取物微囊制成的枸杞制剂，其特征是：将枸杞提取物微囊与辅料，采用湿法制粒、流化床制粒或者干法制粒方法制成可用于多种剂型的颗粒状固体制剂。其中辅料依据制粒工艺选择，其中辅料中的赋形剂可以为可溶性淀粉、微晶纤维素、糊精、甘露醇、乳糖、蔗糖、滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、交联聚维酮中的一种或几种，黏合剂可以选择PVP-VA64、微晶纤维素（MCC）、预胶化淀粉、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、质量百分浓度为75～85%乙醇溶液、质量百分浓度为1～5%PVP-K30乙醇溶液、淀粉浆中的一种或几种。制粒工艺优选干法制粒，具体为将枸杞提取物微囊与适宜的辅料干黏合剂，按一定的比例混合均匀，放入干法制粒机料斗中，开机，设定好设备参数：投料速度（11～15rpm）、滚轮压力（1～5 MPa）、滚轮转速（5～15 rpm），压制成合适硬度的薄片，粉碎，过筛整粒，即得。所述干黏合剂为PVP-VA64、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素和微晶纤维素中的一种或几种。
以制备的颗粒状固体制剂为中间体，可以进一步制成泡腾片、咀嚼片、口含片及胶囊。
本发明通过对制备的黑果枸杞提取物进行微囊化处理，将枸杞提取物包裹成囊，减少了枸杞提取物的比表面积，改善了枸杞的苦涩味。
本发明通过对制备的黑果枸杞提取物进行微囊化处理，在提取物表面覆盖一层高分子材料形成保护膜，采用阻碍水分通过的技术达到降低引湿性的目的，尤其是改善了由枸杞多糖成分造成的吸湿性问题，从而提高了枸杞制品的质量稳定性，延长了保质期，给枸杞制品的生产、运输和贮存带来方便，便于工业化生产。
本发明通过喷雾冷凝法制备微囊，具有过程温和、微囊化效率高的特点，避免高温引发枸杞多糖的黏性；适宜的工艺参数，使微囊微观形态呈圆球形且表面致密，枸杞提取物被壁材有效包埋，避免与亲水性物质接触引发提取物的吸湿性，给制粒带来困难。
本发明同时结合适宜的制粒技术将微囊化后的枸杞提取物干粉制成可用于多种剂型的颗粒状固体制剂，具有增强人体免疫力，清肝明目，延缓衰老，改善睡眠抗疲劳的保健功效。
本发明中优选干法制粒，是将枸杞提取物微囊与适宜的干黏合剂混合，直接进行制粒，无需湿润、干燥等过程，工艺简便，能有效保证枸杞质量，并且避免了使用润湿剂或粘合剂对微囊的溶解，防止了微囊溶解出现吸潮、苦涩味等问题，进一步保证了枸杞制剂的质量。
具体实施方法
下面用实例予以说明本发明，应该理解的是，实例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
枸杞提取物的制备可以采用加热回流法、浸渍法和蒸馏法中的一种或几种进行提取，其中提取溶剂为水、乙醇中的一种或两种。本发明优选为水为溶媒进行加热回流提取，下述实施例中只提供了优选方案。
枸杞制剂的制备可以采用湿法制粒、流化床制粒或者干法制粒方法制备，其中辅料是依据制粒工艺选择，其中辅料中的赋形剂可以为可溶性淀粉、微晶纤维素、糊精、甘露醇、乳糖、蔗糖、滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、交联聚维酮中的一种或几种，黏合剂可以选择PVP-VA64、微晶纤维素（MCC）、预胶化淀粉、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、质量百分浓度为75～85%乙醇溶液、质量百分浓度为1～5%PVP-K30乙醇溶液、淀粉浆中的一种或几种。本发明制粒工艺优选干法制粒。
以制备的颗粒状固体制剂为中间体，进一步制成泡腾片、咀嚼片、口含片及胶囊。
实施例1
1、黑果枸杞提取物的制备：取定量的黑果枸杞果实，置适宜提取罐中，加水浸没药材，料液比为1:20，浸泡1h后，加热至85℃，保持45min，分离提取液，药渣依法提取3次，合并各次提取液，放入旋转蒸发仪中浓缩至浸膏相对密度为1.35，即可。
2、喷雾干燥法制备微囊：称取一定量的明胶，用90%乙醇溶解使浓度为2%，将枸杞提取物和囊材溶液按1:3的比例配成喷雾液，搅拌均匀，调节喷雾干燥参数，进样速度（6ml/min）、进风温度（130 ℃）、风机转速（1400 rpm）、雾化压力（1.5 MPa），进行喷雾干燥微囊化处理，收集到微囊化后的枸杞提取物干粉。
3、干法制备黑果枸杞颗粒：将微囊化后的枸杞提取物干粉与定量的微晶纤维素，按一定的比例混合均匀，放入干法制粒机料斗中，开机，设定好设备参数：投料速度（13rpm）、滚轮压力（4 MPa）、滚轮转速（12 rpm），压制成合适硬度的薄片，粉碎，过筛整粒，即得。
实施例2
1、黑果枸杞提取物的制备：取定量的黑果枸杞果实，置适宜提取罐中，加水浸没药材，料液比为1:30，浸泡1.5h后，加热至88℃，保持50min，分离提取液，药渣依法提取3次，合并各次提取液，放入旋转蒸发仪中浓缩至浸膏相对密度为1.25，即可。
2、喷雾冷凝法制备微囊：将枸杞提取物干粉分散于加热熔融的单硬酸甘油酯中，以1:2的比例配成喷雾液，进行喷雾冷凝，调节参数为：进样速度（6 ml/min）、冷冻温度（-30℃）、风机转速（1800 rpm）、雾化压力（0.2 MPa），使单硬酸甘油酯凝固形成枸杞提取物微囊。
3、湿法制备黑果枸杞颗粒：
按照如下步骤进行：原辅料混合均匀→制软材（手握成团，轻压即散）→制粒→干燥→整料。
黑果枸杞提取物干粉 80份，
微晶纤维素 6份，
糊精 4.5份，
甘露醇 3份，
硫酸钙 1.5份，
微粉硅胶 0.02份，
质量百分浓度为2%PVP-K30乙醇溶液 适量。
实施例3
1、黑果枸杞提取物的制备：取定量的黑果枸杞果实，置适宜提取罐中，加水浸没药材，料液比为1:25，浸泡1.2 h后，加热至90℃，保持55 min，分离提取液，药渣依法提取3次，合并各次提取液，放入旋转蒸发仪中浓缩至浸膏相对密度为1.3，即可。
2、喷雾干燥法制备微囊：称取一定量的PLGA，用88%乙醇溶解使浓度为3%，将枸杞提取物和囊材溶液按1:3的比例配成喷雾液，搅拌均匀，调节喷雾干燥参数以进样速度（8mL/min）、进风温度（140 ℃）、风机转速（1500 rpm）、雾化压力（0.5 MPa），制备微囊。
3、干法制粒压片：
（1）将微囊化后的枸杞提取物干粉与定量的PVP-VA64，按一定的比例混合均匀，放入干法制粒机料斗中，开机，设定好设备参数：投料速度（11 rpm）、滚轮压力（6 MPa）、滚轮转速（10 rpm），压制成合适硬度的薄片，粉碎，过筛整粒。
（2）将上述步骤所制的颗粒，经过整粒后，加入一定量的干淀粉为崩解剂，加入一定量的硬脂酸镁为润滑剂，混合均匀，压片，即得黑果枸杞片。
实施例4
1、黑果枸杞提取物的制备：取定量的黑果枸杞果实，置适宜提取罐中，加水浸没药材，料液比为1:35，浸泡1.5 h后，加热至100℃，保持60 min，分离提取液，药渣依法提取3次，合并各次提取液，放入旋转蒸发仪中浓缩至浸膏相对密度为1.25，即可。
2、喷雾干燥法制备微囊：称取一定量的明胶，用85%乙醇溶解使浓度为10%，将枸杞提取物和囊材溶液按1:5的比例配成喷雾液，搅拌均匀，调节喷雾干燥参数，进样速度（8ml/min）、进风温度（150 ℃）、风机转速（2200 rpm）、雾化压力（1.8 MPa），进行喷雾干燥微囊化处理，收集到微囊化后的枸杞提取物干粉。
3、干法制备黑果枸杞颗粒：将微囊化后的枸杞提取物干粉与定量的微晶纤维素，按一定的比例混合均匀，放入干法制粒机料斗中，开机，设定好设备参数：投料速度（15rpm）、滚轮压力（5 MPa）、滚轮转速（15 rpm），压制成合适硬度的薄片，粉碎，过筛整粒，即得。
实施例5
1、黑果枸杞提取物的制备：取定量的黑果枸杞果实，置适宜提取罐中，加水浸没药材，料液比为1:40，浸泡1.7 h后，加热至95℃，保持60 min，分离提取液，药渣依法提取3次，合并各次提取液，放入旋转蒸发仪中浓缩至浸膏相对密度为1.4，即可。
2、喷雾冷凝法制备微囊：将枸杞提取物干粉分散于加热熔融的壳聚糖中，以1:3的比例配成喷雾液，进行喷雾冷凝，调节参数为：进样速度（7 ml/min）、冷冻温度（-20 ℃）、风机转速（1500 rpm）、雾化压力（0.25 MPa），使单硬酸甘油酯凝固形成枸杞提取物微囊。
3、干法制粒压片：
（1）将微囊化后的枸杞提取物干粉与定量的预胶化淀粉，按一定的比例混合均匀，放入干法制粒机料斗中，开机，设定好设备参数：投料速度（11 rpm）、滚轮压力（5 MPa）、滚轮转速（15 rpm），压制成合适硬度的薄片，粉碎，过筛整粒。
（2）将上述步骤所制的颗粒，经过整粒后，加入一定量的交联聚维酮为崩解剂，加入一定量的硬脂酸镁为润滑剂，混合均匀，压片，即得黑果枸杞片。

Claims (13)

1.一种黑果枸杞提取物微囊，其特征是：将枸杞提取物分散在囊材中形成喷雾液，采用喷雾干燥法或者喷雾冷凝法包裹成枸杞提取物微囊。
2.按照权利要求1所述的黑果枸杞提取物微囊，其特征在于所述囊材为单硬脂酸甘油酯、明胶、阿拉伯胶、乙基纤维素、丙烯酸树脂、聚氨基酸-聚乳酸、聚乳酸-聚乙醇酸共聚物、壳聚糖、蜡类、脂肪酸、脂肪醇中的一种或几种。
3.按照权利要求1所述的黑果枸杞提取物微囊，其特征在于所述喷雾干燥法制备微囊的具体工艺为：将枸杞提取物分散在囊材溶液中，以1:2～1:4的比例配成喷雾液，充分搅拌均匀，进行喷雾干燥即可。
4.按照权利要求3所述的黑果枸杞提取物微囊，其特征在于所述囊材溶液是指囊材的乙醇溶液，浓度为2%～20%。
5.按照权利要求3所述的黑果枸杞提取物微囊，其特征在于所述喷雾干燥条件为：进样速度6～10ml/min、进风温度100～150℃、风机转速1400～2500 rpm、雾化压力0.18～2.0MPa。
6.按照权利要求1或2所述的黑果枸杞提取物微囊，其特征在于所述喷雾冷凝法制备微囊的具体工艺为：将枸杞提取物分散于加热熔融的囊材中，以1:2～1:5的比例配成喷雾液，进行喷雾冷凝即可。
7.按照权利要求6所述的黑果枸杞提取物微囊，其特征在于所述喷雾冷凝条件为：进样速度6～10 ml/min、 冷冻温度-40～10 ℃、风机转速1500～3500 rpm、雾化压力0.15～0.9MPa。
8.按照权利要求1所述的黑果枸杞提取物微囊，其特征在于所述微囊的粒径在200～500um。
9.按照权利要求1所述的黑果枸杞提取物微囊，其特征在于所述枸杞提取物采用加热回流法、浸渍法和蒸馏法中的一种或几种进行提取，其中提取溶剂为水、乙醇中的一种或两种。
10.一种利用权利要求1所述的黑果枸杞提取物微囊制成的枸杞制剂，其特征是：将枸杞提取物微囊与辅料，采用湿法制粒、流化床制粒或者干法制粒方法，制成颗粒状固体制剂。
11.按照权利要求10所述的枸杞制剂，其特征在于所述干法制粒的具体工艺为：在枸杞提取物微囊中，加入辅料干黏合剂，放入干法制粒机中，压制成合适硬度的薄片，粉碎，过筛整粒，即得，制粒参数为：投料速度11～15rpm、滚轮压力1～5 MPa、滚轮转速5～15 rpm。
12.按照权利要求10所述的枸杞制剂，其特征在于所述干黏合剂为PVP-VA64、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素和微晶纤维素中的一种或几种。
13.按照权利要求10所述的枸杞制剂，其特征在于：以制备的颗粒状固体制剂为中间体，进一步制成泡腾片、咀嚼片、口含片及胶囊。
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