CN1724042A - 解表散寒宣肺止嗽的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了解表散寒宣肺止嗽的中药制剂及其制备方法，它是主要组成成分为紫苏叶、苦杏仁、陈皮、枳壳(炒)、前胡、麻黄、半夏(制)、黄芩、桔梗、甘草、茯芩的通宣理肺微丸或分散片。本发明的制备方法是：紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余十味，加水煎煮，滤过，滤液静置，上清液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩成清膏，干燥，喷以紫苏叶挥发油，混匀，加入适量辅料，制成微丸或分散片。本发明的优点是携带、服用方便，生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种解表散寒宣肺止嗽的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
中药制剂中的微丸或分散片作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为颗粒剂，已列入国家药品部颁标准。
现有解表散寒宣肺止嗽的中药制剂通宣理肺颗粒的工艺技术特点是将紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余十味，加水煎煮，滤过，滤液静置，上清液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩成清膏，加蔗糖粉，喷以紫苏叶挥发油，混匀，制成颗粒，压块，干燥，即得。
现有的解表散寒宣肺止嗽的中药制剂通宣理肺颗粒剂存在携带、服用不便，需要开水冲服、服用量大、质量不易控制等缺点。
发明内容：
本发明的目的是提供一种解表散寒宣肺止嗽的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的。
解表散寒宣肺止嗽的中药制剂，它是主要成分为紫苏叶、苦杏仁、陈皮、枳壳(炒)、前胡、麻黄、半夏(制)、黄芩、桔梗、甘草、茯芩的通宣理肺微丸或分散片。
其制备方法是：
(1)药物组成成分及其重量百分比如下：
紫苏叶10～20％，苦杏仁、半夏(制)、甘草各5～10％，陈皮、枳壳(炒)、前胡、麻黄、黄芩、桔梗、茯芩各7～15％；
药物组成成分最佳重量百分比为：
紫苏叶13.9％，苦杏仁、半夏(制)、甘草各7％，陈皮、枳壳(炒)、前胡、麻黄、黄芩、桔梗、茯芩各9.3％；
(2)取紫苏叶提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集，备用；药渣备用；
(3)取(2)所得的药渣与其余十味，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液静置5～9小时，取上清液备用；
(4)取(3)所得的上清液与(2)所得的蒸馏后的水溶液合并，浓缩成相对密度为1.27～1.35(70～90℃)的清膏，干燥，粉碎，得混合药粉，备用；
(5)取(4)所得的混合药粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，喷入(2)所得的挥发油，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；
辅料为下列物料中一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖。
(6)取(4)所得混合药粉，加入适量辅料，混合均匀，喷入(2)所得的挥发油，混匀，压制成分散片；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：低取代羟丙基纤维素、维澎淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸、富马酸、琥珀酸、酒石酸、胶性二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种解表散寒宣肺止嗽的中药制剂，它是主要成分为紫苏叶、苦杏仁、陈皮、枳壳(炒)、前胡、麻黄、半夏(制)、黄芩、桔梗、甘草、茯芩的通宣理肺微丸或分散片。
本发明的中药制剂能解表散寒宣肺止嗽。主要用于风寒束表，肺气不宜所致的感冒咳嗽，症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体酸痛。
本发明的中药制剂的制备方法是：
(1)药物组成成分及其重量用量如下：
紫苏叶144g，苦杏仁、半夏(制)、甘草各96g，陈皮、枳壳(炒)、前胡、麻黄、黄芩、桔梗、茯芩各72g；
(2)取紫苏叶提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集，备用；药渣备用；
(3)取(2)所得的药渣与其余十味，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置6～8小时，取上清液备用；
(4)取(3)所得的上清液与(2)所得的蒸馏后的水溶液合并，浓缩成相对密度为1.29～1.31(80℃)的清膏，干燥，粉碎，得混合药粉，备用；
(5)解表散寒宣肺止嗽的中药制剂微丸是通宣理肺微丸，其制备方法是：取(4)所得的混合药粉与100g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，喷入(2)所得的挥发油，加混合药粉放大制成40目的微丸，即得。
(6)解表散寒宣肺止嗽的中药制剂分散片是通宣理肺分散片，其制备方法是取(4)所得混合药粉，加维膨淀P5000 30g、交联聚维酮INF-10 30g、PEG6000 10g和PEG400025g过100目筛，混合均匀，过80目筛二次，把胶性二氧化硅、硬脂酸镁分别过100目筛，与上述混粉混合均匀，过80目筛二次，喷入(2)所得的挥发油，直接压片，即得。
本发明的优点是：
携带、服用方便，生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。
Claims (3)
1、一种解表散寒宣肺止嗽的中药制剂，其特征在于它是主要成分为紫苏叶、苦杏仁、陈皮、枳壳(炒)、前胡、麻黄、半夏(制)、黄芩、桔梗、甘草、茯芩的通宣理肺微丸或分散片。
2、一种解表散寒宣肺止嗽的中药制剂的制备方法，它是通宣理肺微丸或分散片的制备方法，其特征在于：
(1)药物组成成分及其重量百分比如下：
紫苏叶10～20％，苦杏仁、半夏(制)、甘草各5～10％，陈皮、枳壳(炒)、前胡、麻黄、黄芩、桔梗、茯芩各7～15％；
(2)取紫苏叶提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集，备用；药渣备用；
(3)取(2)所得的药渣与其余十味，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液静置5～9小时，取上清液备用；
(4)取(3)所得的上清液与(2)所得的蒸馏后的水溶液合并，浓缩成相对密度为1.27～1.35(70～90℃)的清膏，干燥，粉碎，得混合药粉，备用；
(5)取(4)所得的混合药粉，加入适量辅料后，喷入(2)所得的挥发油，混匀，制成微丸或分散片；
其微丸的制备方法是：取(4)所得的混合药粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，喷入(2)所得的挥发油，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；
辅料为下列物料中一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；
其分散片的制备方法是：取(4)所得混合药粉，加入辅料，混合均匀，喷入(2)所得的挥发油，混匀，压制成分散片；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：低取代羟丙基纤维素、维澎淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸、富马酸、琥珀酸、酒石酸、胶性二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉。
3、根据权利要求2所述的一种解表散寒宣肺止嗽的中药制剂的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为：
紫苏叶13.9％，苦杏仁、半夏(制)、甘草各7％，陈皮、枳壳(炒)、前胡、麻黄、黄芩、桔梗、茯芩各9.3％。
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| CN104013755A (zh) * | 2014-05-28 | 2014-09-03 | 王庚禹 | 一种用于制备通宣理肺制剂的提取物 |
| CN106389824A (zh) * | 2016-11-18 | 2017-02-15 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 一种通宣理肺的中药颗粒及其制备方法 |
| CN114224960A (zh) * | 2021-12-31 | 2022-03-25 | 哈尔滨瀚钧现代制药有限公司 | 一种通宣理肺颗粒及制备工艺 |
| CN116570668A (zh) * | 2023-06-27 | 2023-08-11 | 重庆希尔安药业有限公司 | 一种通宣理肺颗粒及其制备方法 |
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