CN1583056A

CN1583056A - 一种天麻首乌制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN1583056A
Application number: CN 200410023304
Authority: CN
Inventors: 黄宏彬
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-06-16
Filing date: 2004-06-16
Publication date: 2005-02-23

Abstract

一种天麻首乌制剂，它是主要成分及其重量百分比为天麻2－8％、白芷1－6％、首乌、熟地、丹参各4－12％，川芎1－6％，墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、当归各5－15％，甘草1－5％，桑叶、刺蒺藜各2－10％，含有适量辅料的胶囊剂。制备方法是：按重量百分比取白芷、当归提取挥发油；天麻、川芎、首乌粉碎成细粉；药渣与其他药材加水提取，滤液浓缩成的清膏，或干燥成干膏；将生药粉与清膏或干膏混匀，加入适量辅料制粒，或是不加辅料制粒，干燥后得干颗粒；将颗粒整粒后，喷上挥发油，密闭放置一段时间；加入适量的辅料混匀，或是不加辅料，灌胶囊，即得；天麻首乌胶囊是由药物与填充剂组成，便于携带，能迅速崩解、服用量小。

Description

一种天麻首乌制剂及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种中药胶囊剂及其制备工艺方法，尤其涉及天麻首乌胶囊及其制备方法。

背景技术：

胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。

现有天麻首乌片剂工艺技术特点是将处方中部分药材粉碎成细粉，部分药材提取挥发油后，药渣与余下药材一起煎煮，滤液合并浓缩成稠膏，加入生药粉及适当的辅料混合，制粒、干燥，加入挥发油，压片，包衣，即得片剂。

现有的天麻首乌片剂存在崩解时限较长等缺点。

发明内容：

本发明的目的是提供一种能迅速崩解、服用量小的天麻首乌制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。

本发明的技术解决方案是一种天麻首乌制剂，其特征在于它是主要成分为天麻、白芷、首乌、熟地、丹参、川芎、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草、当归、桑叶、刺蒺藜的胶囊剂。

天麻首乌胶囊的制备方法是：

(1)取主要组成成分及其重量百分比为：天麻2-8％、白芷1-6％、首乌4-12％、熟地4-12％、丹参4-12％、川芎1-6％、墨旱莲5-15％、女贞子5-15％、白芍5-15％、黄精5-15％、甘草1-5％、当归5-15％、桑叶2-10％、刺蒺藜2-10％；

(2)取白芷、当归提取挥发油，备用；

(3)将天麻、川芎、首乌粉碎成细粉，过筛，备用；

(4)取(2)所得药渣与熟地、丹参、刺蒺藜、桑叶、白芍、墨旱莲、黄精、甘草、女贞子一起加水提取二次，过滤；

(5)将(4)所得的滤液浓缩成的清膏，或是干燥成干膏；

(6)将(3)所得生药粉与(5)所得清膏或干膏混匀，制粒，干燥后得干颗粒；或是加入适量辅料，制粒，干燥后得干颗粒；

制粒辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；

(7)将(6)所得的颗粒整粒后，喷上挥发油，密闭放置一段时间；加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；或是不加辅料直接灌胶囊；

所加辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；

具体实施方案：

本发明结合具体实施例进一步说明如下：

一种天麻首乌制剂，它是一种主要成分为天麻、白芷、首乌、熟地、丹参、川芎、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草、当归、桑叶、刺蒺藜的胶囊剂。

以制备1000粒天麻首乌胶囊为例，其制备方法是：

(1)取各组成成分的用量如下：

天麻67.5g，白芷52.5g，首乌112.5g，熟地112.5g，丹参112.5g，川芎45g，墨旱莲150g，女贞子150g，白芍150g，黄精150g，甘草22.5g，当归150g，桑叶75g，刺蒺藜75g。

(2)取白芷、当归提取挥发油，备用；

(3)将天麻、川芎、首乌粉碎成细粉，过筛，备用；

(5)将(4)所得的滤液浓缩成的清膏；

(6)将(3)所得生药粉与(5)所得清膏混匀，加入适量辅料，制粒，干燥后得干颗粒；

辅料是5％淀粉，其百分比计量基数为干膏粉的总量；

(7)将(6)所得的颗粒整粒后，加入适量的辅料混匀，喷上挥发油，密闭放置一段时间，灌胶囊；或是不加辅料喷上挥发油，密闭放置一段时间后直接灌胶囊；

辅料是2％微粉硅胶，其百分比计量基数为干膏粉的总量；

本发明的优点是：

天麻首乌胶囊是由药物与填充剂组成，便于携带，能迅速崩解、服用量小，有利于疗效的发挥。

Claims

1、一种天麻首乌制剂，其特征在于它是一种主要成分为天麻、白芷、首乌、熟地、丹参、川芎、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草、当归、桑叶、刺蒺藜的胶囊剂。

2、一种天麻首乌胶囊剂的制备方法，其特征是：

(1)取主要组成成分及其重量百分比为：

天麻2-8％、白芷1-6％、首乌4-12％、熟地4-12％、丹参4-12％、川芎1-6％、墨旱莲5-15％、女贞子5-15％、白芍5-15％、黄精5-15％、甘草1-5％、当归5-15％、桑叶2-10％、刺蒺藜2-10％；

(2)取白芷、当归提取挥发油，备用；

(3)将天麻、川芎、首乌粉碎成细粉，过筛，备用；

(5)将(4)所得的滤液浓缩成的清膏，或是干燥成干膏；

3、根据权利要求2所述的天麻首乌胶囊剂的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量配比为：

天麻4.74％、白芷3.68％、首乌7.89％、熟地7.89％、丹参7.89％、川芎3.16％、墨旱莲10.53％、女贞子10.53％、白芍10.53％、黄精10.53％、甘草1.58％、当归10.53％、桑叶5.26％、刺蒺藜5.26％；