CN1733206A - 一种治疗乳腺增生的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
一种治疗乳腺增生的中药制剂,它是药物组成成分及其重量百分比为:瓜蒌皮、蒲公英各23~28%、丹参、赤芍各10~15%、土贝母7~10%、柴胡、延胡索各6~9%制成的泡腾片和泡腾颗粒。本发明所述中药制剂的主要功能主治为:舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。
Description
技术领域:
本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂,特别是其功能主治为:舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎;它是药物组成成份及其重量百分比为:瓜蒌皮、蒲公英各23~28%、丹参、赤芍各10~15%、土贝母7~10%、柴胡、延胡索各6~9%制成的泡腾片和泡腾颗粒。
背景技术:
本发明选择的是一些常用的新剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新药研究管理。原剂型已有乳癖舒胶囊,已列入国家药品标准,它是主要药物组成成份为瓜蒌皮、蒲公英、丹参、赤芍、土贝母、柴胡、延胡索的中药胶囊剂,它是将处方中延胡索粉碎成细粉,丹参、赤芍醇提浓缩成稠膏,瓜蒌皮等四味水提浓缩成稠膏,合并两种稠膏后加入前述药材细粉混匀、干燥、粉碎、装入胶囊,即得,乳癖舒胶囊用于治疗乳腺增生。
现有乳癖舒胶囊的药物稳定性较差,生产成本高,贮藏不方便。基于胶囊剂存在影响药品质量的缺点,我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进,制成新的药物剂型,来保证产品的质量,提高药效,造福百姓。
发明内容:
本发明的目的是提供一种能更好地保证药物的稳定性,降低生产成本,利于贮藏,用于治疗乳腺增生的中药新制剂,克服现有技术的上述弊端,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是剂型改进后的新制剂,是用于治疗乳腺增生的新制剂,它的制备方法是:
(1)取药物组成成份及其重量百分比为:瓜蒌皮、蒲公英各23~28%、丹参、赤芍各10~15%、土贝母7~10%、柴胡、延胡索各6~9%;
(2)在(1)的药物中,取延胡索粉碎成过40~400目筛的细粉,备用,最佳为粉碎成过80~120目筛的细粉;
(3)在(1)的药物中,取丹参、赤芍用95%乙醇加热回流提取1~3次,每次加3~10倍量回流提取各1~3小时;最佳工艺为加95%乙醇加热回流提取2次,第一次加6倍量,第二次加4倍量,每次回流提取2小时;
(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并,滤过,滤液回收乙醇得溶液,减压浓缩至相对密度为1.10~1.40(50~70℃)的稠膏;最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏;
(5)在(1)的药物中,取瓜蒌皮等其余4味药物,加水煎煮提取1~5次,每次加5~15倍量水煎煮提取各1~4小时;最佳工艺为加水煎煮提取3次,第一次加8倍量水煎煮提取2小时,第二次加7倍量水煎煮提取1.5小时,第三次加6倍量水煎煮提取1小时;
(6)将(5)中多次提取所得的提取液合并,滤过;
(7)将(6)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.10~1.40(40~70℃)的稠膏;最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏;
(8)将(4)、(7)两种稠膏合并,加入上述(2)所得细粉,混匀,真空干燥,粉碎成细粉;
(9)将上述(8)所得细粉,加适量泡腾剂及辅料,制粒,即得泡腾颗粒;
(10)将上述(9)所得颗粒,压片,即得泡腾片。
具体实施方案:
本发明结合具体实施例进一步说明如下:
一种治疗乳腺增生的中药新制剂,它是药物组成成份及其重量百分比为:瓜蒌皮、蒲公英各23~28%、丹参、赤芍各10~15%、土贝母7~10%、柴胡、延胡索各6~9%制成的泡腾片和泡腾颗粒。
实施例1
瓜蒌皮450g 蒲公英450g 丹参250g 赤芍225g 土贝母150g
柴胡135g 延胡索135g
以上七味,取延胡索粉碎成细粉;丹参、赤芍加95%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并乙醇提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏;瓜蒌皮等其余4味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏,合并上述稠膏,加入延胡索细粉,搅拌均匀,真空干燥,粉碎成细粉,加入适量泡腾剂、矫味剂,混匀,制成颗粒,即为泡腾颗粒。
实施例2
瓜蒌皮450g 蒲公英450g 丹参250g 赤芍225g 土贝母150g
柴胡135g 延胡索135g
以上七味,取延胡索粉碎成细粉;丹参、赤芍加95%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并乙醇提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏;瓜蒌皮等其余4味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏,合并上述稠膏,加入延胡索细粉,搅拌均匀,真空干燥,粉碎成细粉,加入适量泡腾剂、辅料,混匀,制成颗粒,压制成1000片,即为泡腾片。
Claims (3)
1、一种治疗乳腺增生的中药制剂,它是药物组成成份及其重量百分比为:瓜蒌皮、蒲公英各23~28%、丹参、赤芍各10~15%、土贝母7~10%、柴胡、延胡索各6~9%制成的泡腾片和泡腾颗粒。
2、根据权利要求1的新制剂,其特征在于其药物组成成份的最佳重量百分比为:瓜蒌皮、蒲公英各25.42%、丹参、赤芍各12.71%、土贝母8.48%、柴胡、延胡索各7.63%。
3、根据权利要求1的新制剂,其特征是:
(1)取药物组成成份及其重量百分比为:瓜蒌皮、蒲公英各23~28%、丹参、赤芍各10~15%、土贝母7~10%、柴胡、延胡索各6~9%;
(2)在(1)的药物中,取延胡索粉碎成过40~400目筛的细粉,备用,最佳为粉碎成过80~120目筛的细粉;
(3)在(1)的药物中,取丹参、赤芍用95%乙醇加热回流提取1~3次,每次加3~10倍量回流提取各1~3小时;最佳工艺为加95%乙醇加热回流提取2次,第一次加6倍量,第二次加4倍量,每次回流提取2小时;
(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并,滤过,滤液回收乙醇得溶液,减压浓缩至相对密度为1.10~1.40(50~70℃)的稠膏;最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏;
(5)在(1)的药物中,取瓜蒌皮等其余4味药物,加水煎煮提取1~5次,每次加5~15倍量水煎煮提取各1~4小时;最佳工艺为加水煎煮提取3次,第一次加8倍量水煎煮提取2小时,第二次加7倍量水煎煮提取1.5小时,第三次加6倍量水煎煮提取1小时;
(6)将(5)中多次提取所得的提取液合并,滤过;
(7)将(6)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.10~1.40(40~70℃)的稠膏;最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏;
(8)将(4)、(7)两种稠膏合并,加入上述(2)所得细粉,混匀,真空干燥,粉碎成细粉;
(9)将上述(8)所得细粉,加适量泡腾剂及辅料,制粒,即得泡腾颗粒;
(10)将上述(9)所得颗粒,压片,即得泡腾片。
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CN104547073A (zh) * | 2013-10-25 | 2015-04-29 | 西安千禾药业有限责任公司 | 一种治疗乳腺增生、乳腺炎的药物组合物乳癖舒的制备方法 |
CN105125786A (zh) * | 2015-10-20 | 2015-12-09 | 王阳 | 一种用于治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法 |
CN108635543A (zh) * | 2018-06-20 | 2018-10-12 | 四川森科制药有限公司 | 治疗乳腺增生的药物及其制备方法 |
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