CN1679899A - 一种治疗原发性肝癌的中药软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗原发性肝癌的中药软胶囊，肝复乐软胶囊，它是主要成分及其重量百分比为党参、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)各2－7％，鳖甲(醋制)、土鳖虫各0.5－5％、大黄0.1－2％、桃仁1－6％、沉香0.5－3％、柴胡1－5％，含适量辅料的软胶囊。其制备方法：1/2量沉香粉碎；1/2量沉香、白术等提油，收集水液；药渣与党参等加水煎煮，合并水液与煎液，浓缩成清膏，醇沉，上清液浓缩成稠膏；挥发油、稠膏、生药粉中加辅料适量，压制或滴制成软胶囊，即得。治疗原发性肝癌的中药软胶囊，肝复乐软胶囊，其优点是便于携带，能迅速崩解、服用量小、方便，有利于提高疗效。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药软胶囊剂及其制作方法，尤其涉及肝复乐软胶囊及其制备方法。
背景技术：
软胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。
现有治疗原发性肝癌的中药片剂的工艺技术特点是将处方药材经粉碎、提取等处理后，混合，制粒、干燥，压片、包衣即得。
现有的治疗原发性肝癌的中药片剂存在崩解时限较长等缺点。
发明内容：
本发明的目的是提供易于崩解的一种治疗原发性肝癌的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种治疗原发性肝癌的中药软胶囊，肝复乐软胶囊，它是主要成分是党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的中药软胶囊。
主要用以治疗以症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等的肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌。
治疗原发性肝癌的中药软胶囊，肝复乐软胶囊的制备方法是：
(1)药物组成及其重量百分比用量备料如下：
党参2-7％，鳖甲(醋制)0.5-5％、重楼2-7％、白术(炒)2-7％、黄芪2-7％、陈皮2-7％、土鳖虫0.5-5％、大黄0.1-2％、桃仁1-6％、半枝莲2-7％、败酱草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、郁金2-7％、苏木2-7％、牡蛎2-7％、茵陈2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；
主要组成成分最佳重量百分比为：党参5.81％，鳖甲(醋制)2.00％、重楼5.81％、白术(炒)5.81％、黄芪5.81％、陈皮5.81％、土鳖虫1.90％、大黄1.00％、桃仁3.90％、半枝莲5.81％、败酱草5.81％、茯苓5.81％、薏苡仁5.81％、郁金5.81％、苏木5.81％、牡蛎5.81％、茵陈5.81％、川木通5.81％、香附(制)5.81％、沉香1.15％、柴胡2.90％；
(2)取备料量一半的沉香粉碎成细粉，备用；
(3)处方量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油，备用；蒸馏后水溶液另器收集，备用；
(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液备用；
(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.10(80℃测)的清膏，加入乙醇，使含醇量为50％，搅匀，冷藏24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；
(6)将(3)所得挥发油与(5)所得稠膏及(2)所得药粉，加入适量的辅料混合均匀，压制或滴制成软胶囊；
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种治疗原发性肝癌的中药软胶囊，肝复乐软胶囊，它是含主要成分为党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的中药软胶囊。
以制备1000粒肝复乐软胶囊为例，制备方法是：
(1)药物各组成成分的用量备料如下：
党参923g、鳖甲(醋制)313g、重楼923g、白术(炒)923g、黄芪923g、陈皮923g、土鳖虫304g、大黄156g、桃仁620g、半枝莲923g、败酱草923g、茯苓923g、薏苡仁923g、郁金923g、苏木923g、牡蛎923g、茵陈923g、川木通923g、香附(制)923g、沉香184g、柴胡461g；
(2)取备料量一半的沉香粉碎成细粉，备用；
(3)备料量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油，备用；蒸馏后水溶液另器收集，备用；
(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液备用；
(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.10(80℃测)的清膏，加入乙醇，使含醇量为50％，搅匀，冷藏24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成稠膏，细粉备用；
(6)将(3)所得挥发油包合物与(5)所得稠膏及(2)所得药粉，加入适量的辅料混合均匀，压制成软胶囊；
本发明的优点是：
治疗原发性肝癌的中药软胶囊，肝复乐软胶囊，它便于携带，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高疗效。
Claims (3)
1、一种治疗原发性肝癌的中药软胶囊，肝复乐软胶囊，其特征在于它是主要成分为党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的软胶囊。
2、一种治疗原发性肝癌的中药软胶囊，肝复乐软胶囊的制备方法，其特征是：
(1)药物组成成分及其重量百分比用量备料如下：
党参2-7％，鳖甲(醋制)0.5-5％、重楼2-7％、白术(炒)2-7％、黄芪2-7％、陈皮2-7％、土鳖虫0.5-5％、大黄0.1-2％、桃仁1-6％、半枝莲2-7％、败酱草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、郁金2-7％、苏木2-7％、牡蛎2-7％、茵陈2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；
(2)取处方量一半的沉香粉碎成细粉，备用；
(3)处方量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油，备用；蒸馏后水溶液另器收集，备用；
(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液备用；
(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.10(80℃测)的清膏，加入乙醇，使含醇量为50％，搅匀，冷藏24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；
(6)将(3)所得挥发油与(5)所得稠膏及(2)所得药粉，加入适量的辅料混合均匀，压制或滴制成软胶囊。
3、根据权利要求2所述的一种治疗原发性肝癌的中药软胶囊，肝复乐软胶囊的制备方法，其特征在于其主要组成成分最佳重量百分比为：
党参5.81％，鳖甲(醋制)2.00％、重楼5.81％、白术(炒)5.81％、黄芪5.81％、陈皮5.81％、土鳖虫1.90％、大黄1.00％、桃仁3.90％、半枝莲5.81％、败酱草5.81％、茯苓5.81％、薏苡仁5.81％、郁金5.81％、苏木5.81％、牡蛎5.81％、茵陈5.81％、川木通5.81％、香附(制)5.81％、沉香1.15％、柴胡2.90％。
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