CN1698708A - 妇科白带胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种妇科白带胶囊，是一种治疗女性白带疾病的中药胶囊剂，它是组成成分及其重量百分比为白术16～20％，苍术、车前子3～7％，陈皮、荆芥、白芍各8～11％，党参3～5％，甘草、柴胡各1～3％，山药35～38％。其制备方法是：以上药物中，取山药的50％粉碎成细粉；陈皮、荆芥提取挥发油，备用；药渣与其余白芍等七味及剩余的山药加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置24小时，滤过，滤液浓缩至稠膏，加入山药细粉及辅料适量，搅匀，制粒，干燥，放冷，喷入上述陈皮等挥发油，混匀，装入胶囊，即得。本发明的优点是：妇科白带胶囊能充份地发挥药物服用后崩解起效快的特点，用于治疗女性白带疾病能更好地满足临床医疗需要。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊剂及其制备工艺方法，尤其涉及妇科白带胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊剂是一种常用的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品标准。
现有的妇科白带片是主要成份为白术、苍术、陈皮、荆芥、党参、甘草、柴胡、山药、车前子、白芍的中药片剂，它是将处方中部分药材粉碎，陈皮、荆芥提取挥发油，药渣与其余药材提取、浓缩后加入前述药材细粉混匀、制粒、干燥、加入上述挥发油、压片、包衣，即得，妇科白带片用于治疗女性白带疾病。
现有妇科白带片的生产工艺和质量标准较简单，难以有效控制和保证药品质量，崩解起效不如胶囊剂快。
发明内容：
本发明的目的是提供一种能有效控制和保证药品质量，崩解起效更快，用于治疗女性白带疾病的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种妇科白带胶囊，是一种治疗女性白带疾病的中成药，它是组成成分为白术16～20％，苍术、车前子3～7％，陈皮、荆芥、白芍各8～11％，党参3～5％，甘草、柴胡各1～3％，山药35～38％的胶囊剂。
药物组成成分最佳重量百分比为：白术18.38％，苍术4.81％，陈皮、荆芥、白芍各9.24％，党参3.95％，甘草1.83％，柴胡1.06％，山药36.76％，车前子5.49％。
妇科白带胶囊的制备方法：
(1)取药物组成成分及其重量百分比为：
白术16～20％，苍术、车前子各3～7％，陈皮、荆芥、白芍各8～11％，党参3～5％，甘草、柴胡各1～3％，山药35～38％；
(2)在(1)的药物中，取50％的山药粉碎成过40～200目筛的细粉；最佳为过80～120目筛的细粉，备用；
(3)在(1)的药物中，取陈皮、荆芥提取挥发油；最佳工艺为加8倍量水，蒸馏提取挥发油5小时，收集挥发油备用；
(4)取(3)中的药渣与(1)中的其余白术、苍术、党参、甘草、柴胡、车前子、白芍及50％的山药合并，加水煎煮提取1～3次，每次加4～16倍量的水，煎煮各1～3小时；最佳工艺为加水煎煮2次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次煎煮2小时；
(5)将(4)中多次煎煮所得的煎液合并，静置12～36小时；最佳为静置24小时，取上清液滤过；
(6)将(5)所得的滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
(7)将(6)所得的稠膏加入(2)所得细粉及适量辅料中，混匀，制粒，干燥，放冷；或将(6)所得的稠膏加入(2)所得细粉混匀，干燥，粉碎，制粒，干燥，放冷；
(8)将上述(3)中所得挥发油喷入上述(7)所得颗粒中，混匀，装胶囊，即得。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种妇科白带胶囊，是一种治疗女性白带疾病的中成药，它是组成成分为白术、苍术、陈皮、荆芥、党参、甘草、柴胡、山药、车前子、白芍的胶囊剂。
一种妇科白带胶囊制备方法的最佳实施方案：
(1)取药物组成成分及其最佳重量百分比为：白术18.38％，苍术4.81％，陈皮、荆芥、白芍各9.24％，党参3.95％，甘草1.83％，柴胡1.06％，山药36.76％，车前子5.49％；
(2)在(1)药物中，取50％的山药粉碎成细粉；陈皮、荆芥提取挥发油，备用；药渣与其余白芍等七味及剩余的山药加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置24小时，滤过，滤液浓缩至稠膏，加入山药细粉及辅料适量，搅匀，制粒，干燥，放冷，喷入上述陈皮等挥发油，混匀，装入胶囊，即得。
本发明的优点是：妇科白带胶囊是剂型改进后完善制备工艺及质量标准的新产品，对保证和提高产品质量有重大意义，本发明能充份地发挥药物服用后崩解起效快的特点，用于治疗女性白带疾病能更好地满足临床医疗需要。
Claims (3)
1、一种妇科白带胶囊，是一种治疗女性白带疾病的中成药，其特征在于它是组成成分为白术16～20％，苍术、车前子3～7％，陈皮、荆芥、白芍各8～11％，党参3～5％，甘草、柴胡各1～3％，山药35～38％的胶囊剂。
2、一种妇科白带胶囊的制备方法，其特征是：
(1)取药物组成成分及其重量百分比为：
白术16～20％，苍术、车前子各3～7％，陈皮、荆芥、白芍各8～11％，党参3～5％，甘草、柴胡各1～3％，山药35～38％；
(2)在(1)的药物中，取50％的山药粉碎成过40～200目筛的细粉；最佳为过80～120目筛的细粉，备用；
(3)在(1)的药物中，取陈皮、荆芥提取挥发油；最佳工艺为加8倍量水，蒸馏提取挥发油5小时，收集挥发油备用；
(4)取(3)中的药渣与(1)中的其余白术、苍术、党参、甘草、柴胡、车前子、白芍及50％的山药合并，加水煎煮提取1～3次，每次加4～16倍量的水，煎煮各1～3小时；最佳工艺为加水煎煮2次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次煎煮2小时；
(5)将(4)中多次煎煮所得的煎液合并，静置12～36小时；最佳为静置24小时，取上清液滤过；
(6)将(5)所得的滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
(7)将(6)所得的稠膏加入(2)所得细粉及适量辅料中，混匀，制粒，干燥，放冷；或将(6)所得的稠膏加入(2)所得细粉混匀，干燥，粉碎，制粒，干燥，放冷；
(8)将上述(3)中所得挥发油喷入上述(7)所得颗粒中，混匀，装胶囊，即得。
3、根据权利要求1所述的妇科白带胶囊，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为白术18.38％，苍术4.81％，陈皮、荆芥、白芍各9.24％，党参3.95％，甘草1.83％，柴胡1.06％，山药36.76％，车前子5.49％。
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|---|---|---|---|---|
| CN102743543A (zh) * | 2012-02-14 | 2012-10-24 | 祁银学 | 治疗白带异常的中药口服制剂 |
| CN103463359A (zh) * | 2013-08-20 | 2013-12-25 | 浙江中医药大学 | 一种治疗肝郁脾虚症的中药组合物、中药汤剂及其制备方法 |
| CN106267072A (zh) * | 2016-08-30 | 2017-01-04 | 山东百维药业有限公司 | 一种妇科白凤胶囊及其制备方法 |
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