CN104547506A - 一种含有人参超微粉的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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李向阳
彭向前
刘红粉
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SHANDONG ZHONGTAI PHARMACEUTICAL CO Ltd
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SHANDONG ZHONGTAI PHARMACEUTICAL CO Ltd
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Abstract

本发明公开了一种含有人参超微粉的中药制剂，其处方组成为人参、黄芪、丹参、麦冬、五味子、川芎与山楂8味药材，其剂型可为颗粒剂、胶囊剂、片剂等，其制备方法中包括人参超微粉碎技术，五味子、丹参的醇提制备技术与其他药材的水提净化技术。该中药制剂为治疗心脑血管疾病的新型中药制剂。

Description

一种含有人参超微粉的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，涉及一种治疗心脑血管疾病的含有人参超微粉的中药制剂及其制备方法。
背景技术
在此处键入背景技术描述段落。根据世界卫生组织公布的《2012世界卫生统计报告》，心血管病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等非传染性疾病已成为21世纪人类最大的健康威胁，每年导致3600多万人失去生命。数据显示，我国心血管疾病（心脏病、卒中）的发病和死亡率一直呈持续上升阶段，全国心血管病患者大约有2.3亿人，每年死于心血管病的约300万人，几乎每死亡3个人中就有1人是心血管病，平均每小时心血管病死亡340人。更令人不安的是，据数据统计2020年，我国每年因心血管疾病死亡的人数将可能达到400万。对于心血管疾病的治疗刻不容缓。
作为我国传统的疾病治疗手段，中成药在我国心脑血管用药市场上占据了相当重要的位置。而本发明处方是由宋金时期李杲《内外伤辨惑论》中生脉饮方中加入丹参、黄芪、川芎及山楂四味药组成，与生脉饮比较该药的益气补虚，活血化瘀作用更为突出。作为心脑血管疾病治疗的优势药品，本发明制剂在众多产业政策的支持下，将具有较广阔的市场发展空间。
本发明以治疗心血管疾病的良药为研究对象，通过精化生产工艺，来提高药品质
量，满足国内用药需求，最终形成了以下优势特点：1.人参以超微粉的形式入药，
溶出度好，避免有效成分浪费，有效成分高，易于吸收；2.根据药物性质与有效
成分性质，采取醇提、水提并用的提取的方法，使药物提取更加完全；3.清膏、
超微粉、糊精与甜菊苷制粒，辅料少，有效成分高，不含糖，适用人群广。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含有人参超微粉的治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于制备工艺包括人参超微粉碎技术，五味子、丹参的醇提制备技术，其他药材的水提净化技术；其特征还在于剂型可为颗粒剂、胶囊剂、片剂。
上述含有人参超微粉的中药制剂，制备方法如下：
（1）取处方量净药材人参，用振动式WZJ100（BFM6）系列超微粉碎机，常温或低温下，粉碎成不大于5um超微粉，备用；
（2）取处方量净药材丹参、五味子加入7-9倍量浓度为70%-90%乙醇，提取2-3次，提取时间为1-3个小时，提取液经120目不锈钢筛网过滤，合并提取液，使用真空浓缩器60℃-80℃浓缩至1.15～1.20（20℃），得醇提浸膏；
（3）取处方量其他净药材加入8-12倍量的水，煎煮次数为2-3次，煎煮时间为1-3个小时，提取液经120目不锈钢筛网过滤，合并上述滤液，注入真空浓缩器中，60℃-80℃浓缩至400ml-600ml，加入等量80%-90%乙醇，搅拌均匀后，沉淀过夜（24h），中速滤纸滤过，80℃回收乙醇并浓缩至1.30～1.36（80℃），得水提浸膏；
（4）将上述醇提浸膏加入到水提浸膏中，混合均匀，加入人参超微粉及适量辅料，混合15-20分钟至混合均匀，制备所需剂型。
四、实施案例一
（1）处方  
人参 150g       黄芪 150g        丹参 200g     麦冬150g      
  五味子100g     川芎 100g         山楂 150g  
（2）取处方量净药材人参，用振动式WZJ100（BFM6）系列超微粉碎机，常温下粉碎成不大于5um超微粉，备用；
（3）取处方量净药材丹参、五味子加入8倍量浓度为70%-90%乙醇，提取2次，第一次3小时，第二次1.5小时，提取液经120目不锈钢筛网过滤，合并提取液，使用真空浓缩器60℃-80℃浓缩至1.15～1.20（20℃），得醇提浸膏；
（4）其余处方量药材加10倍量水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，提取液经120目不锈钢筛网过滤，合并提取液，真空浓缩至500ml，加入等量85%乙醇，充分搅拌后，沉淀过夜（24h），中速滤纸滤过，80℃回收乙醇并浓缩至1.30～1.36（80℃），得水提浸膏；
（5）将上述醇提浸膏加入到水提浸膏中，混合均匀，加入人参超微粉及适量糊精、甜菊苷，混合15-20分钟至混合均匀，制粒，干燥，制成1000g，即得。
实施案例二
（1）处方  
    人参 150g       黄芪 150g        丹参 200g     麦冬150g      
    五味子100g     川芎 100g         山楂 150g  
（2）取处方量净药材人参，用振动式WZJ100（BFM6）系列超微粉碎机，常温下粉碎成不大于5um超微粉，备用；
（3）取处方量净药材丹参、五味子加入9倍量浓度为70%-90%乙醇，提取2次，第一次3小时，第二次1.5小时，提取液经120目不锈钢筛网过滤，合并提取液，使用真空浓缩器60℃-80℃浓缩至1.15～1.20（20℃），得醇提浸膏；
（4）其余处方量药材加12倍量水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，提取液经120目不锈钢筛网过滤，合并提取液，真空浓缩至500ml，加入等量85%乙醇，充分搅拌后，沉淀过夜（24h），中速滤纸滤过，80℃回收乙醇并浓缩至1.30～1.36（80℃），得水提浸膏；
（5）将上述醇提浸膏加入到水提浸膏中，混合均匀，加入人参超微粉及适量糊精、甜菊苷，混合15-20分钟至混合均匀，制粒，干燥，填充至胶囊壳中，制成500粒，即得。
实施案例三
（1）处方  
    人参 150g       黄芪 150g        丹参 200g     麦冬150g      
    五味子100g     川芎 100g         山楂 150g  
（2）取处方量净药材人参，用振动式WZJ100（BFM6）系列超微粉碎机，常温下粉碎成不大于5um超微粉，备用；
（3）取处方量净药材丹参、五味子加入9倍量浓度为70%-90%乙醇，提取2次，第一次3小时，第二次1.5小时，提取液经120目不锈钢筛网过滤，合并提取液，使用真空浓缩器60℃-80℃浓缩至1.15～1.20（20℃），得醇提浸膏；
（4）其余处方量药材加10倍量水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，提取液经120目不锈钢筛网过滤，合并提取液，真空浓缩至500ml，加入等量85%乙醇，充分搅拌后，沉淀过夜（24h），中速滤纸滤过，80℃回收乙醇并浓缩至1.30～1.36（80℃），得水提浸膏；
（5）将上述醇提浸膏加入到水提浸膏中，混合均匀，加入人参超微粉及适量糊精、甜菊苷，混合15-20分钟至混合均匀，制粒，干燥，压片，制成500片，即得。
实施案例四
取正常工艺制备的样品与上述案例一至案例三所得样品，按照益心舒颗粒验标准：本品每袋含人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）的总量计，不得少于1.2mg（每4g成品含人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）的总量计，不得少于1.2mg）进行含量测定。结果分别为 ：2.52mg、3.10mg、3.01mg和3.09mg。结论：综上监测数据可知，工艺改进后该制剂含量由原来的2.5mg左右提高至3.0mg左右。

Claims (3)

1.一种含有人参超微粉的中药制剂，其特征在于处方组成为人参、黄芪、丹参、麦冬、 五味子、川芎与山楂8味药材，其特征还在于处方组成中，人参以超微粉的形式加入，五味子、丹参以醇提浸膏的形式加入，其他药材以水提浸膏的形式加入。
2.根据权利要求1所述的一种含有人参超微粉的中药制剂，其特征在于处方组成为人参150g、黄芪 150g、丹参 200g、麦冬150g、五味子 100g、川芎 100g、山楂 150g。
3.根据权利要求1所述的一种含有人参超微粉的中药制剂，其特征在于该制剂可为颗粒剂、胶囊剂和片剂。
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