CN1762425A - 葛根芩连泡腾片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种以葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药为有效组分制备而成的葛根芩连药物制剂及其制备方法。本发明的优点在于丰富了葛根芩连口服液的剂型，使得产品更利于携带和服用，泡腾片剂的发明，大大提高了产品在人体内分解速度，提高了生物利用度，使得产品在最短的时间内达到了最大抑制菌浓度，有效地提高了产品的药效和治疗作用。
Description
一、技术领域：
本发明涉及一种以葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药为有效组分制备而成的葛根芩连药物制剂及其制备方法。尤其涉及葛根芩连泡腾片及其制备方法。
二、背景技术：
葛根芩连口服液是一种传统中药，主要具有解肌消热，止泻止痢疾作用。用于治疗泄泻痢疾，身热烦渴，下利臭秽等病症。目前已经收入国家药典。根据国家有关新药的法律法规，改变现有药品剂型即属于新药研究范畴。葛根芩连是传统的中成药口服液，为了拓展该产品的剂型，便于携带和服用，更好地满足人们的用药需求，本发明将葛根芩连口服液现有的剂型改良为泡腾片剂。
三、发明内容：
本发明的目的在于提供一种葛根芩连制剂，具体地说，就是以葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药为有效组分制备葛根芩连泡腾片。
本发明的优点在于丰富了葛根芩连口服液的剂型，使得产品更利于携带和服用，泡腾片剂的发明，大大提高了产品在人体内分解速度，提高了生物利用度，使得产品在最短的时间内达到了最大抑制菌浓度，有效地提高了产品的药效和治疗作用。
本发明的技术方案是：
一种葛根芩连泡腾片制剂，其特征在于：由下列中药组份配制而成，其重量组份为：葛根250-1000份、黄芩93-375份、黄连93-375份、炙甘草62-250份。
本发明的最佳重量组分为：葛根500份、黄芩187.5份、黄连187.5份、炙甘草125份。
本发明的葛根芩连泡腾片，其制备方法是：
制法一：
a、葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药净选，检验合格，备用；
b、将葛根、炙甘草2味中药粉碎，加水煎煮3次，每次2小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍；合并煎液，滤过，得滤液；80℃适量浓缩至密度约为1.10，得浓缩液A；
c、将浓缩液A冷却，加入乙醇使含乙醇量达到50％，静置过夜；
d、取黄芩碎成细粉，加入浓度为60-80％的乙醇回流提取2次，第1次乙醇量为药物重量的4-10倍，提取时间2小时；第2次乙醇量为药物重量的4-6倍，提取时间为1小时，合并提取液，滤过，得滤液，静置过夜，适量浓缩，得浓缩液B；
e、取黄连碎成细粉，加入浓度为60-80％的乙醇回流提取2次，第1次乙醇量为药物重量的4-10倍，提取时间2小时；第2次乙醇量为药物重量的4-6倍，提取时间为1小时，合并提取液，滤过，得滤液，静置过夜，适量浓缩，得浓缩液C；
f、将上述制得的A、B、C三种浓缩液中加入乙醇，使得含乙醇量达到75％，充分搅拌，混合均匀，冷藏24小时，将A、B、C三种冷藏后的溶液取其上清液，回收乙醇，适量浓缩；合并3种浓缩液，充分混合，搅拌均匀；继续浓缩，得清膏；
g、在清膏中加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源，继续充分混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得葛根芩连片泡腾片。
酸源为柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸钾、富马酸钠，可以加入其中的一种或者几种；泡腾剂的二氧化碳源为：碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙，可以加入其中的一种或者几种。
本发明的泡腾片中药物、辅料的比例如下：
药物提取物 10-50％ 二氧化碳源 11-35％
酸源 16-35％ 糖精钠 0.1-2％
滑石粉 0.4-3％
制法二：
a、取葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药净选，检验合格；
b、将上述4味中药粉碎成细粉，过筛，混合均匀；
c、在b的混合物中加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源，继续充分混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得葛根芩连片泡腾片。
酸源为柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸钾、富马酸钠，可以加入其中的一种或者几种；泡腾剂的二氧化碳源为：碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙，可以加入其中的一种或者几种。
本发明的泡腾片中药物、辅料的比例如下：
药物提取物 10-50％ 二氧化碳源 11-35％
酸源 16-35％ 糖精钠 0.1-2％
滑石粉 0.4-3％
本发明的优点在于丰富了葛根芩连口服液的剂型，使得产品更利于携带和服用，泡腾片剂的发明，大大提高了产品在人体内分解速度，提高了生物利用度，使得产品在最短的时间内达到了最大抑制菌浓度，有效地提高了产品的药效和治疗作用。
四、具体实施方式：
实施例1：取葛根500克、黄芩187.5克、黄连187.5克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得100片葛根芩连泡腾片。
实施例2：取葛根500克、黄芩187.5克、黄连187.5克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得50片葛根芩连泡腾片。
实施例3：取葛根500克、黄芩187.5克、黄连187.5克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以分别制得200片葛根芩连泡腾片。
实施例4：取葛根400克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得100片葛根芩连泡腾片。
实施例5：取葛根400克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以分别制得50片葛根芩连泡腾片。
实施例6：取葛根400克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得200片葛根芩连泡腾片。
实施例7：取葛根500克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草100克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以分别制得100片葛根芩连泡腾片。
施例8：取葛根500克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草100克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得50片葛根芩连泡腾片。
施例9：取葛根500克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草100克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得200片葛根芩连泡腾片。
Claims (5)
1、一种葛根芩连泡腾片制剂，其特征在于：由下列中药组份配制而成，其重量组份为：葛根250-1000份、黄芩93-375份、黄连93-375份、炙甘草62-250份；其最佳重量组分为：葛根500份、黄芩187.5份、黄连187.5份、炙甘草125份。
2、根据权利要求1所述的葛根芩连泡腾片制剂的制备方法，其特征在于：
a、葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药净选，检验合格，备用；
b、将葛根、炙甘草2味中药粉碎，加水煎煮3次，每次2小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍；合并煎液，滤过，得滤液；80℃适量浓缩至密度约为1.10，得浓缩液A；
c、将浓缩液A冷却，加入乙醇使含乙醇量达到50％，静置过夜；
d、取黄芩碎成细粉，加入浓度为60-80％的乙醇回流提取2次，第1次乙醇量为药物重量的4-10倍，提取时间2小时；第2次乙醇量为药物重量的4-6倍，提取时间为1小时，合并提取液，滤过，得滤液，静置过夜，适量浓缩，得浓缩液B；
e、取黄连碎成细粉，加入浓度为60-80％的乙醇回流提取2次，第1次乙醇量为药物重量的4-10倍，提取时间2小时；第2次乙醇量为药物重量的4-6倍，提取时间为1小时，合并提取液，滤过，得滤液，静置过夜，适量浓缩，得浓缩液C；
f、将上述制得的A、B、C三种浓缩液中加入乙醇，使得含乙醇量达到75％，充分搅拌，混合均匀，冷藏24小时，将A、B、C三种冷藏后的溶液取其上清液，回收乙醇，适量浓缩；合并3种浓缩液，充分混合，搅拌均匀；继续浓缩，得清膏；
g、在清膏中加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源，继续充分混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得葛根芩连片泡腾片。
3、根据权利要求1所述的葛根芩连泡腾片制剂的制备方法，其特征在于：
a、取葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药净选，检验合格；
b、将上述4味中药粉碎成细粉，过筛，混合均匀；
c、在上述混合物中加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源，继续充分混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得葛根芩连片泡腾片。
4、根据权利要求2或3所述的葛根芩连泡腾片制剂的制备方法，其特征在于：酸源为柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸钾、富马酸钠。
5、根据权利要求2或3所述的葛根芩连泡腾片制剂的制备方法，其特征在于：泡腾剂的二氧化碳源为：碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙，加入其中的一种或者几种。
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| CN 200510032218 CN1762425A (zh) | 2005-10-01 | 2005-10-01 | 葛根芩连泡腾片及其制备方法 |
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Country Status (1)
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Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101156907B (zh) * | 2007-10-12 | 2010-05-19 | 南方医科大学 | 一种葛根芩连提取物 |
| CN101156906B (zh) * | 2007-10-12 | 2011-11-30 | 南方医科大学 | 一种葛根芩连药物组合物 |
| CN107625815A (zh) * | 2017-09-10 | 2018-01-26 | 江西心正药业有限责任公司 | 一种解肌清热止泻止痢中药组合物及其制备工艺与应用 |
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2005
- 2005-10-01 CN CN 200510032218 patent/CN1762425A/zh active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101156907B (zh) * | 2007-10-12 | 2010-05-19 | 南方医科大学 | 一种葛根芩连提取物 |
| CN101156906B (zh) * | 2007-10-12 | 2011-11-30 | 南方医科大学 | 一种葛根芩连药物组合物 |
| CN107625815A (zh) * | 2017-09-10 | 2018-01-26 | 江西心正药业有限责任公司 | 一种解肌清热止泻止痢中药组合物及其制备工艺与应用 |
| CN107625815B (zh) * | 2017-09-10 | 2020-09-04 | 江西心正药业有限责任公司 | 一种解肌清热止泻止痢中药组合物及其制备工艺与应用 |
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