CN1470262A - 一种双黄连制剂及其制备方法 - Google Patents
一种双黄连制剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1470262A CN1470262A CNA021393257A CN02139325A CN1470262A CN 1470262 A CN1470262 A CN 1470262A CN A021393257 A CNA021393257 A CN A021393257A CN 02139325 A CN02139325 A CN 02139325A CN 1470262 A CN1470262 A CN 1470262A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- flos lonicerae
- fructus forsythiae
- baicalin
- volatile matter
- shuang hualian
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明一种双黄连制剂及其制备方法涉及医药制剂领域，提出了一种原料药利用率高，药效得到增强的双黄连制剂及其制备方法。双黄连制剂以金银花、连翘和黄芩为原料药，重量比为0.8－1.2∶1.6－2.4∶0.8－1.2，包括金银花和连翘水醇法提取物、挥发物和黄芩苷。制备该制剂的方法步骤包括水醇法提取金银花和连翘，同时收集金银花和连翘的挥发物；将黄芩苷、金银花和连翘水醇法提取物和金银花和连翘的挥发物混合，得双黄连制剂。本发明不仅提高了原料药的利用率，而且还提高了双黄连制剂的药效。本发明双黄连制剂可制成双黄连粉针剂或双黄连注射液，或制成其他形式的剂型。
Description
技术领域
本发明涉及医药制剂领域，具体地说是双黄连制剂及其制备方法。
背景技术
由黄芩、金银花和连翘为原料生产的双黄连药剂属纯中药制剂，具有表里双解、气血两清的作用，和良好的清热解毒功效，用于外感风热、瘟病，不仅毒性低，而且对上呼吸道感染和病毒性肺炎的有效率达92％，治愈率达81％。目前，双黄连制剂有注射液和粉针剂，如申请号为99106224.8，名称为“一种精制双黄连注射液的生产工艺”，公开了一种精制双黄连注射液的生产工艺，该工艺包括生药煎煮、加乙醇提取得金银花和连翘浸膏，将浸膏与常规方法得到的黄芩苷粉及注射用水混合，制备双黄连注射液。如申请号89106021.9，名称为“双黄连粉针剂制备工艺”，公开了一种制备双黄连粉针剂的制备工艺，该发明是用酸碱法提取黄芩中的有效成分黄芩苷，用水醇法提取金银花和连翘的有效成分，再将提取的有效成分混合，然后运用冷冻干燥法除去水分，制成疏松固体状的双黄连粉针剂。这两种制备双黄连制剂的工艺其不足之处是，原料药中一种抗菌作用显著的挥发物没有得到利用。
发明内容
为了克服现有技术之不足，本发明提出一种原料药利用率高，药效得到增强的双黄连制剂及其制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：双黄连制剂以金银花、连翘和黄芩为原料药，重量比为0.8-1.2∶1.6-2.4∶0.8-1.2，包括金银花和连翘水醇法提取物、挥发物和黄芩苷。
双黄连制剂的制备方法包括以下步骤：
(1)取重量比为0.8-1.2∶1.6-2.4的金银花和连翘生药用水醇法提取得双花连翘水醇法提取物。
(2)在用水醇法提取金银花和连翘的同时收集挥发物。
(3)将与金银花重量比为0.8-1.2∶0.8-1.2黄芩提取的黄芩苷、双花连翘水醇法提取物和收集的金银花和连翘的挥发物混合，得双黄连制剂。
本制备方法的进一步改进是将金银花和连翘的挥发物用羟丙基-β-环糊精包合，与金银花重量比为0.8-1.2∶0.8-1.2黄芩提取的黄芩苷和双花连翘水醇法提取物混合，得双黄连制剂。
本制备方法的又一改进是将与金银花重量比为0.8-1.2∶0.8-1.2黄芩提取的黄芩苷、双花连翘水醇法提取物和收集的金银花和连翘的挥发物，加入药用允许量的丙二醇或泊洛沙姆(Poloxamer)混合，得双黄连制剂。
本发明与现有技术相比，由于制剂过程将金银花与连翘的挥发物加入到双黄连制剂中，不仅提高了原料药的利用率，而且还提高了双黄连制剂的药效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
取金银花2500克，连翘5000克，黄芩2500克，按下述工艺制备双黄连制剂：
(1)水醇法提取金银花和连翘并收集挥发物：取2500克金银花和5000克连翘生药用水浸泡后煎煮两次，同时收集挥发物。将挥发物用羟丙基-β-环糊精包合，形成羟丙基-β-环糊精包合物。将水提液合并，过滤；滤液浓缩至在温度为70℃时相对密度为1.10，加入3倍量90％的乙醇，在40℃的温度下充分搅拌，冷却后放置12小时，过滤残渣用60％的乙醇洗涤2次，合并醇液，回收乙醇，再加入5倍量90％以上的乙醇，在40℃的温度下充分搅拌，冷却后放置12小时，滤取上清液，滤液回收乙醇。加3倍量的蒸馏水，调节PH值为7.0，加热至100℃，冷却，放置24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(70℃测)。放置至室温，加8倍量95％乙醇，在40℃的温度下充分搅拌，冷却后放置小时48小时，滤取上清液，回收乙醇，得双花连翘提取物。
(2)用酸碱法提取黄芩苷：取2500克黄芩生药，加水煎煮两次，将水提取液合并，过滤，滤液调PH值为2。加热至80℃保温30分钟，滤取沉淀，得黄芩苷粗品，加入8倍量的蒸馏水，将黄芩苷粗品混悬于水中，用40％氢氧化钠调PH值为7.0，再加入等量的95％乙醇，加浓盐酸调PH值为2.0，加热至50℃保温30分钟，滤取沉淀，用95％乙醇洗涤，得黄芩苷。
(3)精制黄芩苷：将黄芩苷粉碎，加10倍量的蒸馏水使其混悬，用40％氢氧化钠调节PH值为6.0，加入等量的乙醇溶液，搅拌后过滤，滤液用浓盐酸调节PH值为3.0，加热至60℃保温半小时，滤取沉淀，用95％乙醇洗涤，得精制黄芩苷。
(4)制取双黄连制剂半成品：将精制黄芩苷加入双花连翘水醇法提取物中，加热，使黄芩苷完全溶解，调PH值为7.0，加蒸馏水，调浓度为1∶7，加入0.5％活性炭，加热至100℃保持15分钟，过滤，热压115℃灭菌30分钟，得双黄连制剂半成品。
(5)制取双黄连制剂：将羟丙基-β-环糊精包合物溶液加入双黄连制剂半成品中，在无菌条件下将溶液过滤，调节浓度到1∶3，调PH值为6.5，过滤得双黄连制剂。
实施例2
取金银花2000克，连翘6000克，黄芩2000克，按下述工艺制备双黄连制剂：
(1)水醇法提取金银花和连翘并收集挥发物：取2000克金银花和6000克连翘生药用水浸泡后煎煮两次，同时收集挥发物。将水提液合并，过滤；滤液浓缩至在温度为80℃时相对密度为1.12，加入3倍量95％的乙醇，在35℃的温度下充分搅拌，冷却后放置12小时，过滤残渣用55％的乙醇洗涤2次，合并醇液，回收乙醇，再加入5倍量90％以上的乙醇，在35℃的温度下充分搅拌，冷却后放置12小时，滤取上清液，滤液回收乙醇。加3倍量的蒸馏水，调节PH值为7.0，加热至100℃，冷却，放置24小时，过滤，滤液浓缩至在温度为80℃时相对密度为1.15。放置至室温，加8倍量95％乙醇，在35℃的温度下充分搅拌，冷却后放置小时48小时，滤取上清液，回收乙醇，得双花连翘提取物。
(2)用酸碱法提取黄芩苷：取2000克黄芩生药，加水煎煮两次，将水提取液合并，过滤，滤液调PH值为1。加热至80℃保温30分钟，滤取沉淀，得黄芩苷粗品，加入8倍量的蒸馏水，将黄芩苷粗品混悬于水中，用40％氢氧化钠调PH值为7.0，再加入等量的95％乙醇，加浓盐酸调PH值为2.0，加热至50℃保温30分钟，滤取沉淀，用95％乙醇洗涤，得黄芩苷。
(3)精制黄芩苷：将黄芩苷粉碎，加10倍量的蒸馏水使其混悬，用40％氢氧化钠调节PH值为6.0，加入等量的乙醇溶液，搅拌后过滤，滤液用浓盐酸调节PH值为3.0，加热至60℃保温半小时，滤取沉淀，用95％乙醇洗涤，得精制黄芩苷。
(4)制取双黄连制剂半成品：将精制黄芩苷加入双花连翘水醇法提取物中，加热，使黄芩苷完全溶解，调PH值为为7.0，加蒸馏水，调浓度为1∶7，加入0.5％活性炭，加热至100℃保持15分钟，过滤，热压115℃灭菌30分钟，得双黄连制剂半成品。
(5)制取双黄连制剂：将金银花、连翘的挥发物和药用允许量的丙二醇加入双黄连制剂半成品中，在无菌条件下将溶液过滤，调节浓度到1∶5，调PH值为6.5，过滤得双黄连制剂。
实施例3
取生药金银花2400克，连翘3200克，黄芩2400克，按下述工艺制备双黄连制剂：
(1)水醇法提取金银花和连翘并收集挥发物：取2400克金银花和3200克连翘生药用水浸泡后煎煮两次，同时收集挥发物。将水提液合并，过滤；滤液浓缩至在温度为70℃时相对密度为1.12，加入3倍量85％的乙醇，在40℃的温度下充分搅拌，冷却后放置12小时，过滤残渣用60％的乙醇洗涤2次，合并醇液，回收乙醇，再加入5倍量90％以上的乙醇，在40℃的温度下充分搅拌，冷却后放置12小时，滤取上清液，滤液回收乙醇。加3倍量的蒸馏水，调节PH值为7.0，加热至100℃，冷却，放置24小时，过滤，滤液浓缩至时相对密度为1.15(80℃测)。放置至室温，加8倍量95％乙醇，在40℃的温度下充分搅拌，冷却后放置小时48小时，滤取上清液，回收乙醇，得双花连翘提取物。
(2)用酸碱法提取黄芩苷：取2400克黄芩生药，加水煎煮两次，将水提取液合并，过滤，滤液调PH值为2。加热至80℃保温30分钟，滤取沉淀，得黄芩苷粗品，加入8倍量的蒸馏水，将黄芩苷粗品混悬于水中，用40％氢氧化钠调PH值为7.0，再加入等量的95％乙醇，加浓盐酸调PH值为2.0，加热至50℃保温30分钟，滤取沉淀，用95％乙醇洗涤，得黄芩苷。
(3)精制黄芩苷：将黄芩苷粉碎，加10倍量的蒸馏水使其混悬，用40％氢氧化钠调节PH值为6.0，加入等量的乙醇溶液，搅拌后过滤，滤液用浓盐酸调节PH值为3.0，加热至60℃保温半小时，滤取沉淀，用95％乙醇洗涤，得精制黄芩苷。
(4)制取双黄连制剂半成品：将精制黄芩苷加入双花连翘水醇法提取物中，加热，使黄芩苷完全溶解，调PH值为为7.0，加蒸馏水，调浓度为1∶7，加入0.5％活性炭，加热至100℃保持15分钟，过滤，热压115℃灭菌30分钟，得双黄连制剂半成品。
(5)制取双黄连制剂：将金银花、连翘的挥发物和药用允许量的泊洛沙姆(Poloxamer)加入双黄连制剂半成品中，在无菌条件下将溶液过滤，调节浓度到1∶4，调PH值为6.5，过滤得双黄连制剂。
本发明双黄连制剂在使用时可用冷冻干燥法除去水分制成疏松固体状的双黄连粉针剂，或经灭菌处理后加注射用水得双黄连注射液，或制成其他形式的剂型，如口服液。所制取的双黄连制剂还可制作其他形式的剂型，如口服液、片剂。
注释：本说明书中的浓度值的含义为每1毫升制剂中含原药的克数，如浓度值为1∶7表示为每1毫升中含原药7克。
Claims (9)
1 一种双黄连制剂，以金银花、连翘和黄芩为原料药，重量比为0.8-1.2∶1.6-2.4∶0.8-1.2，包括金银花和连翘的水醇法提取物、黄芩苷，其特征是：还包括金银花和连翘的挥发物。
2 根据权利要求1所述的双黄连制剂，其特征是：金银花和连翘挥发物是羟丙基-β-环糊精包合物。
3 根据权利要求1所述的双黄连制剂，其特征是：还包括药用允许量的助溶剂。
4 根据权利要求3所述的双黄连制剂，其特征是：药用允许量的助溶剂是丙二醇或泊洛沙姆(Poloxamer)。
5 一种制备权利要求1所述的双黄连制剂的方法，其特征是：包括以下步骤
(1)取重量比为0.8-1.2∶1.6-2.4的金银花和连翘生药用水醇法提取，得双花连翘提取物。
(2)在用水醇法提取金银花和连翘的同时收集挥发物。
(3)将与金银花重量比为0.8-1.2∶0.8-1.2黄芩提取的黄芩苷、双花连翘水醇法提取物和收集的金银花和连翘的挥发物混合，得双黄连制剂。
6 根据权利要求5所述的方法，其特征是：将金银花和连翘的挥发物用羟丙基-β-环糊精包合，与金银花重量比为0.8-1.2∶0.8-1.2黄芩提取的黄芩苷和双花连翘水醇法提取物混合，得双黄连制剂。
7 根据权利要求5所述的方法，其特征是：将与金银花重量比为0.8-1.2∶0.8-1.2黄芩提取的黄芩苷、双花连翘水醇法提取物和收集的金银花和连翘的挥发物，加入药用允许量的丙二醇混合，得双黄连制剂。
8 根据权利要求5所述的方法，其特征是：将与金银花重量比为0.8-1.2∶0.8-1.2黄芩提取的黄芩苷、双花连翘水醇法提取物和收集的金银花和连翘的挥发物，加入药用允许量的泊洛沙姆(Poloxamer)混合，得双黄连制剂。
9 根据权利要求5所述的方法，其特征是：黄芩苷用酸碱法制取。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA021393257A CN1470262A (zh) | 2002-07-23 | 2002-07-23 | 一种双黄连制剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA021393257A CN1470262A (zh) | 2002-07-23 | 2002-07-23 | 一种双黄连制剂及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1470262A true CN1470262A (zh) | 2004-01-28 |
Family
ID=34147398
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNA021393257A Pending CN1470262A (zh) | 2002-07-23 | 2002-07-23 | 一种双黄连制剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1470262A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005082388A1 (en) * | 2004-02-27 | 2005-09-09 | Phynova Limited | Extracts of scutellaria for the treatment of sars |
| CN116509923A (zh) * | 2023-07-04 | 2023-08-01 | 山东天宇生物科技有限公司 | 一种兽用双黄连口服液及其制备方法 |
| CN116870051A (zh) * | 2023-07-28 | 2023-10-13 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 一种治疗风热感冒的中药组合物及其应用 |
-
2002
- 2002-07-23 CN CNA021393257A patent/CN1470262A/zh active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005082388A1 (en) * | 2004-02-27 | 2005-09-09 | Phynova Limited | Extracts of scutellaria for the treatment of sars |
| CN116509923A (zh) * | 2023-07-04 | 2023-08-01 | 山东天宇生物科技有限公司 | 一种兽用双黄连口服液及其制备方法 |
| CN116509923B (zh) * | 2023-07-04 | 2023-10-17 | 山东天宇生物科技有限公司 | 一种兽用双黄连口服液及其制备方法 |
| CN116870051A (zh) * | 2023-07-28 | 2023-10-13 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 一种治疗风热感冒的中药组合物及其应用 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1244361C (zh) | 一种治疗口腔咽喉疾病的药物组合物及其制备方法和用途 | |
| CN101049424A (zh) | 一种治疗呼吸系统感染的药物 | |
| CN101040950A (zh) | 复方鱼腥草滴丸的制备方法 | |
| CN1052897C (zh) | 一种治疗儿童感冒的口服液及其制备工艺 | |
| CN1470262A (zh) | 一种双黄连制剂及其制备方法 | |
| CN1965960A (zh) | 一种治疗急性扁桃体炎的汤剂药物及制备方法 | |
| CN1480171A (zh) | 一种鱼金制剂及其制备方法 | |
| CN1095364C (zh) | 一种精制双黄连注射液的生产工艺 | |
| CN1067258C (zh) | 猕猴桃根及其有效部位的用途 | |
| CN1070226C (zh) | 五倍子油脂及其提取方法和制药用途 | |
| CN1823925A (zh) | 一种治疗肝气不舒的新制剂 | |
| CN1827128A (zh) | 一种双黄连阴道用药物及其制备方法 | |
| CN1712060A (zh) | 一种治疗妇女经期疾病的中药合剂的制备方法 | |
| CN1134298A (zh) | 治疗癫痫的中成药“癫痫宁息丸” | |
| CN1565584A (zh) | 一种无糖型口服液制剂的制备方法 | |
| CN1319546C (zh) | 治疗骨质疏松症的缓释制剂 | |
| CN1272054C (zh) | 治疗糖尿病的药物及其制备方法 | |
| CN1762425A (zh) | 葛根芩连泡腾片及其制备方法 | |
| CN1682907A (zh) | 一种双黄连阴道用栓剂及其制备方法 | |
| CN1218733C (zh) | 一种治疗感冒的药物及其制备方法 | |
| CN1159038C (zh) | 一种治疗烧烫伤的霜剂 | |
| CN1733132A (zh) | 清热化痰宣肺止咳的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1895632A (zh) | 复方姜黄消痤凝胶剂及其制备方法 | |
| CN1644203A (zh) | 红景天多糖现代复方口服制剂及制备方法 | |
| CN1895361A (zh) | 一种中药治疗妇科炎症的药物组合物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |